学校法人日本医科大学利益相反マネジメント規程

学 校 法 人 日 本 医 科 大 学 利 益 相 反 マネジメント 規 程 第 1 章 総 則 ( 目 的 ) 第 1 条 この 規 程 は 学 校 法 人 日 本 医 科 大 学 ( 以 下 本 法 人 という )が 本 法 人 利 益 相 反 マネジメントポリシー( 平 成 18 年 12 月 1 日 制 定 )の 精 神 に 則 り 教 職 員 等 の 産 学 官 連 携 活 動 に 伴 い 生 じる 利 益 相 反 問 題 に 適 切 に 対 処 (マネジメント)することにより 本 法 人 及 び 教 職 員 等 の 社 会 的 信 用 及 び 名 誉 を 保 持 することを 目 的 とする ( 用 語 の 定 義 ) 第 2 条 この 規 程 において 次 に 掲 げる 用 語 は 次 の 各 号 の 定 義 によるものとする (1) 利 益 相 反 とは 次 に 掲 げるものをいう (イ) 個 人 としての 利 益 相 反 : 教 職 員 等 が 産 学 官 連 携 活 動 に 伴 って 得 る 利 益 ( 実 施 料 収 入 兼 業 報 酬 未 公 開 株 式 等 )と 教 育 研 究 という 本 法 人 における 責 任 が 衝 突 相 反 している 状 況 (ロ) 組 織 としての 利 益 相 反 : 本 法 人 が 産 学 官 連 携 活 動 に 伴 って 得 る 利 益 ( 実 施 料 収 入 兼 業 報 酬 未 公 開 株 式 等 )と 教 育 研 究 という 本 法 人 の 社 会 的 責 任 が 衝 突 相 反 している 状 況 (ハ) 責 務 相 反 : 教 職 員 等 が 主 に 兼 業 活 動 により 企 業 等 に 職 務 遂 行 責 任 を 負 っていて 本 法 人 における 職 務 遂 行 の 責 任 と 企 業 等 に 対 する 職 務 遂 行 責 任 が 両 立 しえない 状 況 (2) 教 職 員 等 とは 本 法 人 の 役 員 及 び 専 任 教 員 職 員 をいう (3) 企 業 等 とは 本 法 人 外 の 企 業 団 体 又 は 個 人 事 業 者 をいう (4) 兼 業 とは 企 業 等 と 取 締 役 顧 問 相 談 役 嘱 託 従 業 者 など 名 目 及 び 報 酬 の 如 何 を 問 わず 利 害 の 関 係 を 結 ぶことをいう ただし 医 師 が 本 法 人 内 部 の 適 正 な 手 続 きを 経 て 他 の 医 療 機 関 に 非 常 勤 の 勤 務 をする 場 合 を 除 く (5) 知 財 センター とは 学 校 法 人 日 本 医 科 大 学 組 織 規 程 第 3 条 第 1 項 第 6 号 に 基 づき 本 法 人 が 設 置 する 知 的 財 産 推 進 センターをいう ( 利 益 相 反 マネジメントの 対 象 ) 第 3 条 利 益 相 反 マネジメントは 教 職 員 等 が 次 に 掲 げる 行 為 を 行 う 場 合 を 対 象 としてこ れを 行 う (1) 企 業 等 との 兼 業 活 動 を 行 う 場 合 (2) 臨 床 研 究 に 参 加 する 場 合 (3) 共 同 研 究 や 受 託 研 究 に 参 加 する 場 合 (4) 科 学 研 究 費 補 助 金 などの 公 的 研 究 費 に 応 募 する 場 合 (5) 発 明 等 を 企 業 等 に 技 術 移 転 する 場 合 (6) 企 業 等 から 一 定 額 以 上 の 物 品 サービス 等 を 購 入 する 場 合

第 2 章 組 織 ( 利 益 相 反 マネジメント 委 員 会 ) 第 4 条 第 1 条 の 目 的 のもとに 本 法 人 における 利 益 相 反 マネジメントに 関 する 重 要 事 項 について 審 議 し 決 定 するとともに 利 益 相 反 問 題 に 関 する 審 査 を 適 正 かつ 公 正 に 遂 行 するため 本 法 人 に 学 校 法 人 日 本 医 科 大 学 利 益 相 反 マネジメント 委 員 会 ( 以 下 COI 委 員 会 という )を 置 く (COI 委 員 会 の 構 成 ) 第 5 条 COI 委 員 会 は 次 に 掲 げる 委 員 をもって 構 成 する (1) 常 務 理 事 1 名 (2) COI 委 員 会 委 員 長 ( 以 下 委 員 長 という )が 推 薦 する 者 若 干 名 (3) 外 部 有 識 者 若 干 名 ( 最 低 2 名 は 加 えるものとする) 2 前 項 の 各 委 員 は 理 事 長 がこれを 任 命 する ( 委 員 の 任 期 ) 第 6 条 委 員 の 任 期 は2 年 とし 再 任 を 妨 げない ただし 委 員 に 欠 員 が 生 じた 場 合 後 任 の 委 員 の 任 期 は 前 任 者 の 残 任 期 間 とする ( 委 員 長 ) 第 7 条 COI 委 員 会 に 委 員 長 を 置 き 常 務 理 事 をもってこれに 充 てる 2 委 員 長 は COI 委 員 会 を 招 集 し 議 長 となる ( 副 委 員 長 ) 第 8 条 COI 委 員 会 に 副 委 員 長 を 置 く 2 副 委 員 長 は 委 員 のうちから 委 員 長 の 推 薦 に 基 づき 理 事 長 がこれを 任 命 する 3 副 委 員 長 は 委 員 長 を 補 佐 するとともに 委 員 長 が COI 委 員 会 に 出 席 できない 場 合 に その 職 務 を 代 行 する (COI 委 員 会 の 開 催 ) 第 9 条 COI 委 員 会 は 必 要 に 応 じ 随 時 開 催 する 2 COI 委 員 会 は 委 員 総 数 の 過 半 数 の 出 席 を 要 する ただし 委 員 が 別 に 定 める 委 任 状 を 提 出 した 場 合 には 当 該 委 員 は 出 席 とみなす 3 COI 委 員 会 は 必 要 に 応 じ 教 職 員 等 に COI 委 員 会 への 出 席 を 要 請 し 審 議 事 項 等 に ついて 説 明 を 求 めることができる

( 審 議 事 項 ) 第 10 条 COI 委 員 会 は 次 の 各 号 に 掲 げる 事 項 を 審 議 する (1) 利 益 相 反 マネジメントポリシー 及 び 規 程 に 関 すること (2) 個 人 的 利 益 の 自 己 申 告 に 関 すること (3) 利 益 相 反 に 係 る 相 談 助 言 に 関 すること (4) 利 益 相 反 に 係 る 広 報 啓 発 に 関 すること (5) 利 益 相 反 事 例 に 係 る 調 査 助 言 是 正 勧 告 是 正 命 令 に 関 すること (6) その 他 利 益 相 反 に 関 すること 2 日 本 医 科 大 学 における 臨 床 研 究 に 係 る 利 益 相 反 については 各 所 属 倫 理 委 員 会 薬 物 治 験 審 査 委 員 会 又 は 遺 伝 子 研 究 倫 理 審 査 委 員 会 にて 検 討 したのち 更 に COI 委 員 会 に おいて 審 議 することが 相 当 であるとして 事 務 局 を 経 由 して COI 委 員 会 が 回 付 を 受 け た 事 項 について 審 議 するものとする 3 日 本 獣 医 生 命 科 学 大 学 における 利 益 相 反 については 日 本 獣 医 生 命 科 学 大 学 利 益 相 反 委 員 会 にて 検 討 したのち 更 に COI 委 員 会 において 審 議 することが 相 当 であるとし て 事 務 局 を 経 由 して COI 委 員 会 が 回 付 を 受 けた 事 項 について 審 議 するものとする ( 議 決 ) 第 11 条 COI 委 員 会 の 議 事 は 出 席 委 員 の 過 半 数 でこれを 決 し 可 否 同 数 のときは 委 員 長 の 決 するところによる 2 前 項 の 出 席 委 員 には 委 任 状 提 出 委 員 は 含 まないものとする ただし COI 委 員 会 の 開 催 日 前 に 審 議 事 項 に 関 する 資 料 が 各 委 員 に 予 め 提 示 された 場 合 において 委 任 状 提 出 委 員 の 当 該 審 議 事 項 に 対 する 意 見 が 委 任 状 (その 添 付 文 書 を 含 む)によって 明 確 に 表 明 されていると 認 められる 場 合 は この 限 りでない 3 委 員 が 当 該 審 議 事 項 の 対 象 者 であるときは 当 該 委 員 は 当 該 審 議 事 項 の 審 議 に 加 わる ことができず その 数 は 第 1 項 の 出 席 委 員 の 数 に 算 入 しない ( 持 回 り 審 議 ) 第 12 条 COI 委 員 会 の 審 議 は 急 を 要 する 場 合 委 員 長 の 判 断 により 持 回 り 審 議 とする ことができる 2 持 回 り 審 議 における 議 事 の 議 決 については 審 議 事 項 に 対 する 意 見 を 述 べた 委 員 を 前 条 第 1 項 の 出 席 委 員 とみなし 同 条 第 1 項 及 び 第 3 項 を 準 用 する ( 利 益 相 反 アドバイザー) 第 13 条 利 益 相 反 について 教 職 員 等 からの 個 別 相 談 に 応 ずるため 利 益 相 反 アドバイザ ーを 置 く 2 利 益 相 反 アドバイザーは 利 益 相 反 に 関 し 専 門 的 知 識 を 有 する 者 (COI 委 員 会 の 委 員 を 含 む)のうちから 委 員 長 が 指 名 し 任 命 する 3 利 益 相 反 アドバイザーの 任 期 は2 年 とし 再 任 を 妨 げない ただし 欠 員 が 生 じた 場

合 後 任 の 利 益 相 反 アドバイザーの 任 期 は 前 任 者 の 残 任 期 間 とする ( 事 務 局 ) 第 14 条 COI 委 員 会 の 事 務 局 は 知 財 センター 内 に 置 き 事 務 局 員 は 知 財 センターの 事 務 室 員 がこれに 当 たる 第 3 章 利 益 相 反 マネジメントの 実 施 方 法 ( 自 己 申 告 ) 第 15 条 教 職 員 等 は 第 3 条 に 定 める 対 象 となる 事 例 について COI 委 員 会 に 対 し 所 定 の 時 期 に 又 は 当 該 事 例 の 発 生 前 に 事 務 局 を 経 由 して 自 己 申 告 を 行 うものとする 2 事 務 局 は 前 項 の 届 出 があったときは 当 該 届 出 を 利 益 相 反 アドバイザーに 回 付 し 協 議 のうえ COI 委 員 会 でのマネジメントが 必 要 と 判 断 される 申 告 については 直 ちに COI 委 員 会 に 回 付 するものとする ( 審 査 是 正 勧 告 等 ) 第 16 条 COI 委 員 会 は 前 条 第 2 項 に 基 づき 自 己 申 告 の 回 付 があったときは すみやか に 審 議 のうえ 利 益 相 反 問 題 がある 場 合 には 当 該 申 告 を 行 った 教 職 員 等 に 対 し 当 該 問 題 を 回 避 又 は 是 正 するため 助 言 是 正 勧 告 を 行 う 2 COI 委 員 会 は 第 10 条 第 2 項 又 は 第 3 項 に 基 づき 回 付 を 受 けた 事 項 について すみ やかに 審 議 のうえ 当 該 回 付 を 行 った 委 員 会 に 対 し その 審 議 の 結 果 を 通 知 するほか 利 益 相 反 問 題 がある 場 合 には 当 該 審 議 事 項 に 係 る 教 職 員 等 本 人 に 対 しても 前 項 の 規 定 に 準 じて 必 要 な 助 言 是 正 勧 告 を 行 う ( 異 議 申 立 て) 第 17 条 教 職 員 等 は 前 条 の 是 正 勧 告 に 不 服 があるときは COI 委 員 会 に 対 し 事 務 局 を 経 由 して 異 議 申 立 てをすることができる 2 前 項 の 異 議 申 立 ては 勧 告 を 受 けた 日 の 翌 日 から 起 算 して30 日 以 内 にしなければな らない 3 第 1 項 の 異 議 申 立 てがあったときは 委 員 長 は 当 該 異 議 申 立 てについて その 事 実 関 係 を 再 調 査 の 上 COI 委 員 会 の 審 議 に 付 するものとする 4 前 項 の 付 託 に 係 る 審 議 の 結 果 異 議 申 立 てに 理 由 がないとされたときは 委 員 長 は 異 議 申 立 てをした 教 職 員 等 に 対 し その 旨 を 通 知 するものとする 5 第 3 項 の 付 託 に 係 る 審 議 の 結 果 異 議 申 立 てに 理 由 があるとされたときは COI 委 員 会 は 当 該 是 正 勧 告 を 取 り 消 し 又 は 変 更 するものとするものとし 委 員 長 は 異 議 申 立 てをした 教 職 員 等 に 対 し その 旨 を 通 知 するものとする

( 是 正 命 令 ) 第 18 条 第 16 条 の 是 正 勧 告 を 受 けて 前 条 第 1 項 の 異 議 申 立 てをしなかった 者 又 は 異 議 申 立 てをして 前 条 第 4 項 の 通 知 を 受 けた 者 が 当 該 是 正 勧 告 に 従 わない 場 合 には 委 員 長 より 理 事 長 にその 旨 を 報 告 し 理 事 長 名 による 是 正 命 令 を 発 することがある 第 4 章 雑 則 ( 情 報 公 開 ) 第 19 条 COI 委 員 会 は 本 法 人 の 利 益 相 反 に 関 する 情 報 を 必 要 な 範 囲 で 公 表 するものと する 2 前 項 の 情 報 公 開 に 当 たっては 対 象 者 等 の 個 人 情 報 の 保 護 に 留 意 するものとする ( 守 秘 義 務 ) 第 20 条 COI 委 員 会 の 関 係 者 利 益 相 反 アドバイザー 事 務 局 員 及 びその 他 の 関 係 者 は 第 15 条 に 基 づき 報 告 された 教 職 員 等 の 自 己 申 告 内 容 及 び COI 委 員 会 の 審 議 内 容 等 職 務 上 知 り 得 た 一 切 の 情 報 について その 秘 密 を 守 らなければならない 2 第 9 条 第 3 項 により COI 委 員 会 に 出 席 した 者 は COI 委 員 会 で 知 り 得 た 一 切 の 情 報 について その 秘 密 を 守 らなければならない 3 第 1 項 の 規 定 にかかわらず 委 員 長 は 第 18 条 に 基 づき 委 員 長 より 理 事 長 に 報 告 す る 場 合 官 公 署 に 情 報 を 開 示 する 必 要 がある 場 合 その 他 COI 委 員 会 がその 議 決 によ り 情 報 を 開 示 する 必 要 があると 認 めた 場 合 には 必 要 な 相 手 方 に 対 し 必 要 な 限 度 で 情 報 を 開 示 することができるものとする ( 規 定 外 事 項 ) 第 21 条 この 規 程 に 定 めのない 事 項 については 必 要 に 応 じて 別 に 定 めるところによる ( 改 廃 ) 第 22 条 この 規 程 の 改 廃 は 理 事 会 の 議 決 を 必 要 とする 1 この 規 程 は 平 成 21 年 4 月 1 日 から 施 行 する 2 この 規 程 の 第 3 条 第 (5) 号 の 適 用 については 同 号 中 一 定 額 以 上 とあるのは 当 分 の 間 一 契 約 につき 100 万 円 以 上 とする この 規 程 は 平 成 22 年 2 月 1 日 から 施 行 する この 規 程 は 平 成 25 年 2 月 1 日 から 施 行 する