病 院 医 療 監 視 チェック 表 ( 放 射 線 関 係 ) 病 院 名 検 査 日 検 査 者 管 理 調 査 項 目 - 医 療 法 の 手 続 --5 診 療 放 射 線 機 器 の 届 出 - 患 者 入 院 状 況 --5 器 具 同 位 元 素 治 療 患 者 の 放 射 線 治 療 室 以 外 の 入 院 禁 止 --6 放 射 線 治 療 室 への 他 の 患 者 の 入 院 防 止 手 続 きが 適 正 に 行 われているか 届 出 されていない 診 療 放 射 線 機 器 を 備 えていないか 診 療 用 放 射 線 照 射 器 具 又 は 診 療 用 放 射 線 同 位 元 素 で 治 療 中 の 入 院 患 者 を 説 明 聴 取 ま たは 放 射 線 治 療 室 で 実 際 に 確 認 放 射 線 治 療 病 室 での 実 地 確 認 調 査 の 視 点 レベル H0 判 定 -8 職 員 の 健 康 管 理 -8-4 放 射 線 関 係 職 員 の 検 診 等 帳 票 記 録 放 射 線 業 務 に 常 時 従 事 している 関 係 職 員 に 電 離 放 射 線 障 害 防 止 規 則 に 基 づく 健 康 診 断 を 実 施 しているか( 電 離 放 射 線 障 害 防 止 規 則 第 56 条 ) 電 離 放 射 線 健 康 診 断 個 人 票 を 作 成 し 0 年 間 保 存 しているか ただし 5 年 間 保 存 した 後 厚 生 労 働 大 臣 の 指 定 した 機 関 に 引 き 渡 すときはこの 限 りでない ( 電 離 放 射 線 障 害 防 止 規 則 第 57 条 ) 口 頭 指 導 -4 エックス 線 装 置 等 に 関 する 記 録 -4- 装 置 及 び 器 具 の 使 用 時 間 の 記 録 及 び 保 存 装 置 又 は 器 具 の 週 間 あたりの 延 べ 使 用 時 間 をその 使 用 する 室 ごとに 帳 簿 に 記 載 し こ れを 年 ごとに 閉 鎖 し 閉 鎖 後 年 間 保 存 しているか(ただし その 室 の 画 壁 等 の 外 側 が 所 定 の 線 量 当 量 率 以 下 になるよう 遮 へいされている 場 合 はこの 限 りでない) ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の 第 項 ) -4- 器 具 同 位 元 素 及 び 同 位 元 素 による 汚 染 物 の 記 録 及 び 保 存 -4- 線 量 当 量 等 の 測 定 記 録 及 び 保 存 医 療 法 施 行 規 則 第 7 条 第 項 に 規 定 する 診 療 用 放 射 線 照 射 器 具 及 び 診 療 用 放 射 線 同 位 元 素 並 びに 放 射 線 同 位 元 素 によって 汚 染 された 物 の 廃 棄 に 関 する 帳 簿 の 記 載 が 適 正 に 行 われており 帳 簿 を 年 ごとに 閉 鎖 し 閉 鎖 後 5 年 間 保 存 しているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の 第 項 ) 放 射 線 障 害 が 発 生 するおそれがある 場 所 について 所 定 の 方 法 により 診 療 時 間 開 始 前 及 び 開 始 後 か 月 に 回 以 上 放 射 線 の 量 及 び 放 射 線 同 位 元 素 による 汚 染 の 状 況 が 測 定 さ れ その 結 果 に 関 する 記 録 が5 年 間 保 存 されているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の) (X 線 装 置 等 を 固 定 して 取 り 扱 う 場 合 は6 月 を 超 えない 期 間 毎 に 回 の 測 定 ) 直 近 の 測 定 結 果 を 確 認 -4-4 治 療 用 エックス 線 装 置 等 の 放 射 線 量 の 測 定 保 存 治 療 用 エックス 線 装 置 診 療 用 高 エネルギー 放 射 線 発 生 装 置 及 び 診 療 用 放 射 線 照 射 装 置 の 放 射 線 量 が6 月 を 超 えない 期 間 ごとに 回 以 上 線 量 計 で 測 定 され その 結 果 に 関 する 記 録 が5 年 間 保 存 されているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の) 直 近 の 測 定 結 果 を 確 認
-4- 他 照 射 録 診 療 放 射 線 技 師 は 放 射 線 を 人 体 に 対 して 照 射 したときは 遅 滞 なく 必 要 事 項 を 記 載 した 照 射 録 を 作 成 し その 照 射 について 指 示 をした 医 師 又 は 歯 科 医 師 の 署 名 を 受 けているか ( 診 療 放 射 線 技 師 法 第 8 条 第 項 ) 照 射 録 の 記 載 事 項 は 適 切 か < 照 射 録 記 載 事 項 >( 診 療 放 射 線 技 師 法 施 行 規 則 第 6 条 ) 照 射 を 受 けた 者 の 氏 名 性 別 及 び 年 齢 照 射 の 年 月 日 照 射 の 方 法 ( 具 体 的 にかつ 精 細 に 記 載 すること ) 4 指 示 を 受 けた 医 師 又 は 歯 科 医 師 の 氏 名 及 びその 指 示 の 内 容 書 面 に 代 えて 電 磁 的 記 録 により 作 成 保 存 を 行 う 場 合 その 方 法 は 適 切 か 照 射 録 については 法 令 上 保 存 義 務 が 課 されておらず 民 間 事 業 者 等 が 行 う 書 面 の 保 存 等 における 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 する 法 律 の 適 用 対 象 外 であるが 保 存 要 件 署 名 要 件 の 基 準 を 満 たした 場 合 電 磁 的 記 録 による 作 成 保 存 及 び 署 名 が 認 められる 電 子 照 射 録 の 場 合 は 以 下 の 項 目 を 担 保 していること 承 認 ( 指 示 ) 医 師 の 個 人 認 証 が 確 保 されていること 必 要 事 項 が 掲 載 されていること 必 要 に 応 じて 書 面 に 出 力 できること 4 業 務 委 託 4-0 医 療 用 放 射 性 汚 染 物 の 廃 棄 廃 棄 の 委 託 者 が 厚 生 労 働 省 令 で 指 定 を 受 けたものであるか( 医 療 法 施 行 規 則 0 条 の4 の) 廃 棄 業 者 : 日 本 アイソトープ 協 会 であることを 確 認 6 放 射 線 管 理 6- 管 理 区 域 管 理 区 域 の 設 定 と 標 識 管 理 区 域 について 適 切 な 措 置 がとられているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の6 第 項 ) 管 理 区 域 の 設 定 が 適 切 であるか( 建 物 平 面 図 又 は 医 療 法 関 係 等 ) 管 理 区 域 である 旨 を 示 す 標 識 が 付 されているか 管 理 区 域 への 立 入 制 限 と 被 ばく 防 止 の 措 置 管 理 区 域 内 に 人 がみだりに 立 ち 入 らないような 措 置 が 講 じられているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の6 第 項 ) 6- 敷 地 の 境 界 等 における 防 護 措 置 敷 地 内 の 人 が 居 住 する 区 域 及 び 敷 地 の 境 界 における 線 量 を 所 定 の 線 量 以 下 にするため の 遮 蔽 等 の 措 置 が 講 じられている( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の7) 6- 放 射 線 障 害 の 防 止 に 必 要 な 注 意 事 項 の 掲 示 6-4 放 射 線 装 置 器 具 機 器 及 び 同 位 元 素 の 使 用 室 病 室 の 標 識 放 射 線 等 取 扱 施 設 に 患 者 及 び 取 扱 者 に 対 する 放 射 線 障 害 の 防 止 に 必 要 な 注 意 事 項 が 掲 示 されているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の) 診 療 室 及 び 各 装 置 機 械 使 用 室 並 びに 治 療 病 室 としての 標 識 各 使 用 室 の 出 入 口 の 構 造 6-5 使 用 中 の 表 示 使 用 室 の 出 入 口 の 標 識 放 射 線 の 発 生 照 射 が 自 動 的 に 表 示 する 装 置 当 該 診 療 室 又 は 各 装 置 機 器 使 用 室 等 である 旨 の 標 識 が 付 されているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の) 診 療 用 高 エネルギー 放 射 線 発 生 装 置 使 用 室 診 療 用 放 射 線 照 射 装 置 ( 器 具 ) 使 用 室 及 び 診 療 用 放 射 性 同 位 元 素 使 用 室 については 人 が 出 入 りする 出 入 口 がか 所 となっている か( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の5 第 項 第 号 及 び 同 規 則 第 0 条 の6 第 項 第 号 ) エックス 線 装 置 を 使 用 している 時 はエックス 線 診 療 室 の 出 入 口 にその 旨 が 表 示 されるか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の5 第 項 第 号 及 び 同 規 則 第 0 条 の6 第 項 第 4 号 ) 診 療 用 高 エネルギー 放 射 線 発 生 装 置 使 用 室 及 び 診 療 用 放 射 線 照 射 装 置 用 室 の 出 入 口 に 放 射 線 発 生 時 に 自 動 的 にその 旨 を 表 示 する 装 置 が 設 けられているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の5 第 項 第 号 及 び 同 規 則 第 0 条 の6 第 項 第 号 )
6-6 移 動 型 エックス 線 装 置 の 保 管 6-7 取 扱 者 の 遵 守 事 項 同 位 元 素 使 用 室 内 の 作 業 衣 の 着 用 同 位 元 素 に 汚 染 された 物 の 持 ち 出 し 禁 止 移 動 型 エックス 線 装 置 の 保 管 場 所 及 び 保 管 方 法 が 適 切 か 移 動 型 エックス 線 装 置 の 保 管 場 所 が 鍵 のかかる 場 所 であること 又 は 装 置 等 に 鍵 をか けて 移 動, 破 損 させられないようにしているか 作 業 衣 に 更 衣 して 作 業 できるように 設 備 作 業 衣 等 が 設 置 されているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の0 第 項 第 号 ) 当 該 管 理 区 域 内 に 同 位 元 素 に 汚 染 された 物 を 保 管 管 理 する 設 備 が 設 けられているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の0 第 項 第 号 ) 6-8 従 事 者 の 被 ばく 防 止 の 措 置 おむつ 等 の 同 位 元 素 に 汚 染 された 物 を 保 管 廃 棄 する 場 合 その 受 入 及 び 廃 棄 について 帳 簿 を 備 え 適 正 に 管 理 されているか 被 ばく 防 止 のための 防 護 衣 等 が 設 置 されているか ガラスバッチ 等 を 使 用 して 定 期 的 に 従 事 者 の 外 部 被 ばく 線 量 の 測 定 を 行 っているか( 測 定 記 録 等 を 確 認 )( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8) 直 近 の 測 定 結 果 を 確 認 6-9 患 者 の 被 ばく 防 止 の 措 置 放 射 線 により 治 療 を 受 けている 患 者 以 外 の 入 院 患 者 が 所 定 の 被 ばく 線 量 を 超 えて 被 ばく しないような 遮 蔽 等 の 措 置 が 講 じられているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の9) 6-0 器 具 又 は 同 位 元 素 で 治 療 を 受 けている 患 者 の 表 示 診 療 用 放 射 線 照 射 器 具 又 は 診 療 用 放 射 線 同 位 元 素 により 治 療 を 受 けている 患 者 に 適 当 な 標 示 を 付 しているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の0 第 項 第 号 ) 6- 使 用 貯 蔵 等 の 施 設 整 備 照 射 器 具 の 紛 失 防 止 6- 照 射 器 具 及 び 同 位 元 素 の 管 理 同 位 元 素 の 廃 止 後 の 措 置 放 射 線 装 置 器 具 機 器 の 使 用 又 は 放 射 線 同 位 元 素 の 使 用 貯 蔵 運 搬 廃 棄 について 認 められた 施 設 設 備 で 使 用 貯 蔵 運 搬 廃 棄 をしているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の9 0 条 の0 0 条 の) 照 射 器 具 の 紛 失 防 止 について 管 理 責 任 者 を 明 確 にし 適 切 に 管 理 しているか 保 管 場 所 及 び 保 管 方 法 が 適 切 である( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の4) 廃 止 後 の 措 置 処 分 方 法 等 が 適 切 であるか( 関 係 を 確 認 ) 6- 障 害 防 止 措 置 装 置 の 仕 様 説 明 書 等 により 放 射 線 装 置 に 所 定 の 障 害 防 止 の 方 法 が 講 じられているか 6-4 閉 鎖 施 設 の 設 備 器 具 外 部 に 通 じる 部 分 の 閉 鎖 のための 設 備 等 廃 液 処 理 槽 の 開 口 部 の 構 造 と 人 の 立 入 禁 止 措 置 放 射 線 同 位 元 素 装 備 診 療 機 器 使 用 室 貯 蔵 施 設 保 管 廃 棄 設 備 の 外 部 に 通 じる 部 分 に 閉 鎖 のための 設 備 又 は 器 具 を 設 けているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の9 第 項 第 6 号 及 び 同 0 条 の 第 項 第 5 号 ハ) 廃 液 処 理 槽 の 上 部 開 口 部 の 周 囲 が 人 がみだりに 立 ち 入 れないよう 柵 等 で 区 画 され そ の 出 入 口 に 鍵 その 他 の 閉 鎖 のための 設 備 又 は 器 具 が 設 けられているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の 第 項 第 号 ニ) 当 該 場 所 について 適 切 な 表 示 がなされているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の 第 項 第 号 ホ)
6-5 放 射 線 同 位 元 素 使 用 室 の 設 置 使 用 室 の 出 入 口 付 近 に 汚 染 の 検 査 に 必 要 な 放 射 線 測 定 器 汚 染 除 去 に 必 要 な 機 材 薬 放 射 線 測 定 器 汚 染 除 剤 及 び 洗 浄 設 備 並 びに 更 衣 設 備 が 設 けられているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 去 器 の 設 置 第 8 号 ) 準 備 室 にフード グローブボックス 等 の 装 置 が 設 けられている 時 には 排 気 設 備 が 連 結 準 備 室 の 排 気 設 備 されているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 第 号 ) 洗 浄 設 備 が 設 けられているか また 排 水 設 備 に 連 結 しているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 第 9 号 及 び0 号 ) 主 要 構 造 部 等 は 耐 火 構 造 又 は 不 燃 材 料 を 用 いた 構 造 となっているか( 医 療 法 施 行 規 準 備 室 の 構 造 等 則 第 0 条 の8 第 項 第 号 ) 貯 蔵 容 器 等 の 防 護 6-6 貯 蔵 箱 等 の 障 害 防 止 の 方 法 と 管 理 診 療 用 放 射 性 同 位 元 素 の 調 剤 等 を 行 う 室 ( 準 備 室 )とこれを 用 いて 診 療 を 行 う 室 とに 区 画 しているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 第 号 ) 画 壁 等 は その 外 側 における 実 効 線 量 が 一 週 間 につきミリシーベルト 以 下 になるよう にしゃへいすることができるものとなっているか (ただし その 外 側 が 人 が 通 行 し 又 は 停 在 することのない 場 所 である 画 壁 等 について は この 限 りでない )( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 第 号 ) 4 人 が 常 時 出 入 する 出 入 口 は 一 箇 所 となっているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 第 4 号 ) 5 診 療 用 放 射 性 同 位 元 素 使 用 室 である 旨 を 示 す 標 識 を 付 しているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 第 5 号 ) 6 内 部 の 壁 床 その 他 放 射 性 同 位 元 素 によって 汚 染 されるおそれのある 部 分 は 突 起 物 くぼみ 及 び 仕 上 げ 材 の 目 地 等 のすきまの 少 ないものとしているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 第 6 号 ) 7 内 部 の 壁 床 その 他 放 射 性 同 位 元 素 によって 汚 染 されるおそれのある 部 分 の 表 面 は 平 滑 であり 気 体 又 は 液 体 が 浸 透 しにくく かつ 腐 食 しにくい 材 料 で 仕 上 げているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8 第 項 第 7 号 ) 貯 蔵 容 器 及 び 運 搬 容 器 が 所 定 のように 適 切 に 遮 蔽 することができるものであるか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の9) 貯 蔵 又 は 運 搬 する 際 に 空 気 を 汚 染 するおそれがある 場 合 に 使 用 する 貯 蔵 容 器 及 び 運 容 器 の 構 造 と 材 質 搬 容 器 は 気 密 構 造 となっているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の9 第 項 第 8 号 ロ) 液 状 の 物 を 貯 蔵 又 は 運 搬 する 場 合 に 使 用 する 貯 蔵 容 器 及 び 運 搬 容 器 は こぼれにくい 構 造 で 液 体 の 浸 透 しにくい 材 料 でできているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の9 第 項 第 8 号 ハ) 貯 蔵 容 器 運 搬 容 器 又 は 保 管 廃 棄 容 器 を 示 す 標 識 が 付 されているか 標 識 の 標 示 ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の9 第 項 第 8 号 ニ) 6-7 廃 棄 施 設 排 液 処 理 槽 の 構 造 排 気 設 備 の 空 気 拡 散 防 止 の 設 備 標 識 の 標 示 6-8 通 報 連 絡 網 の 整 備 排 水 施 設 において 排 液 流 出 の 調 整 装 置 が 設 けられているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の 第 項 第 号 ハ) 排 気 設 備 において 放 射 性 同 位 元 素 によって 汚 染 された 空 気 の 拡 がりを 急 速 に 防 止 するこ とができる 装 置 が 設 けられているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の 第 項 第 号 ) 排 水 設 備 排 気 設 備 廃 棄 作 業 室 汚 染 検 査 室 保 管 廃 棄 設 備 の 標 識 が 付 されているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の) 地 震 火 災 その 他 の 災 害 又 は 盗 難 紛 失 その 他 の 事 故 発 生 に 伴 う 連 絡 網 並 びに 通 報 先 等 を 記 載 した 通 報 基 準 や 通 報 体 制 及 び 放 射 線 障 害 防 止 措 置 を 定 めているか( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の5) 内 容 に 変 更 があった 場 合 等 に 適 宜 改 正 して 周 知 しているか
6-9 陽 電 子 断 層 撮 影 診 断 用 放 射 性 同 位 元 素 の 使 用 体 制 の 確 保 放 射 線 障 害 の 防 止 に 関 する 予 防 措 置 陽 電 子 断 層 撮 影 診 断 用 放 射 性 同 位 元 素 を 使 用 できる 医 師 又 は 歯 科 医 師 の 配 置 陽 電 子 断 層 撮 影 診 療 用 放 射 性 同 位 元 素 使 用 室 の 構 造 設 備 等 が 適 切 であるか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の8の) 画 壁 等 の 外 側 の 実 効 線 量 は msv/w 以 下 に 遮 蔽 されているか 主 要 構 造 は 耐 火 構 造 又 は 不 燃 材 料 が 用 いられているか 準 備 室 診 療 室 待 機 室 が 区 画 されているか 4 材 質 及 び 形 状 は 適 切 か 5 人 が 常 時 出 入 りする 入 り 口 はか 所 であるか 6 陽 電 子 断 層 診 断 装 置 を 操 作 する 場 所 が 使 用 室 外 に 設 けてあるか 7 出 入 口 付 近 に 汚 染 検 査 や 汚 染 除 去 に 必 要 な 器 財 及 び 設 備 が 設 けられているか 陽 電 子 断 層 撮 影 診 断 用 放 射 性 同 位 元 素 を 使 用 できる 医 師 又 は 歯 科 医 師 を 配 置 し 医 療 法 第 5 条 第 項 及 び 医 療 法 施 行 規 則 第 8 条 に 基 づく 届 出 がされているか ( 医 療 法 第 5 条 第 項 及 び 同 法 施 行 規 則 第 8 条 ) その 他 記 帳 () 病 院 又 は 診 療 所 の 管 理 者 は 帳 簿 を 備 え 規 則 に 掲 げる 室 ごとにそれぞれ 規 則 に 掲 げる 装 置 又 は 器 具 の 一 週 間 当 たりの 延 べ 使 用 時 間 を 記 載 し これを 年 ごとに 閉 鎖 し 閉 鎖 後 年 間 保 存 しているか (ただし その 室 の 画 壁 等 の 外 側 における 実 効 線 量 率 がそれぞれ 規 則 に 掲 げる 線 量 率 以 下 になるようにしゃへいされている 室 については この 限 りでない) ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の 第 項 ) () 病 院 又 は 診 療 所 の 管 理 者 は 帳 簿 を 備 え 診 療 用 放 射 線 照 射 装 置 診 療 用 放 射 線 照 射 器 具 診 療 用 放 射 性 同 位 元 素 又 は 陽 電 子 断 層 撮 影 診 療 用 放 射 性 同 位 元 素 の 入 手 使 用 及 び 廃 棄 並 びに 放 射 性 同 位 元 素 によって 汚 染 された 物 の 廃 棄 に 関 し 次 に 掲 げる 事 項 を 記 載 し これを 年 ごとに 閉 鎖 し 閉 鎖 後 5 年 間 保 存 しているか ( 医 療 法 施 行 規 則 第 0 条 の) < 記 載 事 項 > 入 手 使 用 又 は 廃 棄 の 年 月 日 入 手 使 用 又 は 廃 棄 に 係 る 診 療 用 放 射 線 照 射 装 置 又 は 診 療 用 放 射 線 照 射 器 具 の 型 式 及 び 個 数 入 手 使 用 又 は 廃 棄 に 係 る 診 療 用 放 射 線 照 射 装 置 又 は 診 療 用 放 射 線 照 射 器 具 に 装 備 する 放 射 性 同 位 元 素 の 種 類 及 びベクレル 単 位 をもって 表 した 数 量 4 入 手 使 用 若 しくは 廃 棄 に 係 る 医 療 用 放 射 性 汚 染 物 の 種 類 及 びベクレル 単 位 をもって 表 した 数 量 5 使 用 した 者 の 氏 名 又 は 廃 棄 に 従 事 した 者 の 氏 名 並 びに 廃 棄 の 方 法 及 び 場 所 事 項 ( 後 日 文 書 指 摘 をし 文 書 での 改 善 報 告 を 求 める 事 項 ) 注 意 要 望 事 項 ( 後 日 文 書 指 摘 をし 改 善 を 求 める 事 項 文 書 での 報 告 は 求 めない) 指 示 事 項 等 口 頭 指 示 事 項 ( 現 場 で 口 頭 指 示 した 主 な 事 項 ) 連 絡 事 項 等