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Transcription:

日 本 に 求 められるワクチネーション プログラムと 混 合 ワクチン 日 本 赤 十 字 社 医 療 センター 小 児 科 顧 問 NPO 法 人 VPDを 知 って 子 どもを 守 ろうの 会 薗 部 友 良 130117バイオロジクスフォーラム

日 本 の 子 どもは このよう に 保 護 柵 のない 公 園 で 遊 んでいるようなものです もしヒブワクチンと 小 児 用 肺 炎 球 菌 ワクチンが 世 界 と5 年 遅 れで 導 入 されて 定 期 接 種 になっていれば 1 万 人 以 上 の 子 どもが 一 番 かかりたくない 病 気 の 細 菌 性 髄 膜 炎 にかからず に 済 みました 写 真 : 細 菌 性 髄 膜 炎 から 子 ども 達 を 守 る 会 提 供

ワクチンを 接 種 せずに 子 どもをVPDで 失 ったりした 保 護 者 に 責 任 はない 保 護 者 は 最 愛 の 我 が 子 を 失 い その 上 にワクチ ンを 接 種 しておけば 良 かった と 一 生 の 間 二 重 に 苦 しんでいる 受 けなかった 理 由 は 1VPDの 被 害 の 実 状 が 啓 発 されていないため 2 受 けたくても 有 料 で 受 けられないため 3ワクチンラグで ワクチンがなかったため 4 副 作 用 が 怖 いため 5 接 種 を 妨 げる 多 くのことが 日 本 にあるため 間 違 った 接 種 間 隔 や 接 種 期 間 の 考 え 方 など 接 種 率 を 下 げる 法 令 が 多 い 広 域 化 がない 接 種 医 自 体 が 教 育 を 受 けていな いなど

予 防 接 種 の 大 原 則 良 い 予 防 接 種 制 度 とは 良 いワクチンを 取 りそろえ 接 種 率 を 最 大 限 に 高 めて VPDの 被 害 を 最 小 限 に する 制 度 いくら 良 いワクチンがあっても 接 種 しないことには 有 効 では 無 いので そのためには 接 種 率 を 下 げる 総 て の 障 壁 を 無 くす 定 期 接 種 による 無 料 化 政 府 や 地 方 自 治 体 からの 積 極 的 な 啓 発 科 学 的 な 接 種 間 隔 広 域 化 その 他 多 くのこと 接 種 するにしても かかりやすい 時 期 の 前 に 必 要 な 回 数 の 接 種 を 完 了 する 必 要 がある

VPDの 会 の 新 スケジュール 表 (2011 年 6 月 版 より) 罹 患 年 齢 などを 考 えると ヒブ PCV ロタや DPT HBワクチンは 生 後 5-6か 月 までには 初 回 接 種 シ リーズを 終 了 する 必 要 がある その 為 にも 同 時 接 種 を 推 進 し 受 診 回 数 を 大 幅 に 減 らし 合 わせて 紛 れ 込 み 事 故 を 減 らす 定 期 接 種 と 任 意 接 種 を 最 大 限 に 組 み 合 わせて 定 期 接 種 ワクチンの 補 償 制 度 を 利 用 生 後 2か 月 からのワクチン 接 種 を 推 進 して これが 国 民 の 常 識 になるようにする ワクチンデビューは 生 後 2か 月 の 誕 生 日

種 類 は 増 えたが 母 親 にとって ワクチンスケジュール 作 りは 簡 単 NPO 法 人 VPDの 会 のスケジュールを 用 いて 生 後 2か 月 からワクチンデビューをすることで 解 決 できる このスケジュール 表 は 日 本 で 最 初 に 接 種 開 始 時 期 順 に 定 期 と 任 意 の 差 をつけず わかりやすく 作 成 したもので 3 ワクチン 特 別 交 付 金 制 度 でもトップに 紹 介 された 大 前 提 は 同 時 接 種 と 大 腿 部 接 種 BCG 接 種 時 期 が5 6 7か 月 に 変 更 されればよりや さしくなる またBCG 接 種 の 一 層 の 個 別 接 種 化 が 望 ましい 問 題 は 同 時 接 種 をしてくれる 医 療 施 設 が 少 ないこと

最 新 9 月 版

最 新 9 月 版

全 体 のスケジュール 作 りの 見 直 し 日 本 にも 実 際 の 流 行 状 況 や 被 害 状 況 を 考 慮 して 接 種 スケジュールを 常 に 検 討 する 組 織 が 必 要 その 中 には 子 どもだけでは 無 く 日 本 では 実 質 的 に 行 われていない 成 人 対 策 も 入 れる 接 種 漏 れ 者 のキャッチアップスケジュールも 作 る これらのためにはやはり 日 本 版 ACIPが 必 要 そして 必 要 な 接 種 は 国 民 を 守 るためには 接 種 率 を 高 めることが 必 要 なので 無 料 の 定 期 接 種 で 行 い 啓 発 も 密 にする

スケジュールの 具 体 的 な 点 百 日 咳 の 流 行 を 抑 えることが 必 要 なので 米 国 同 様 に 生 後 2か 月 から 開 始 して MR 第 2 期 に4 回 目 のD PT 接 種 DPT 第 2 期 のDTに 代 わってDPT0.2ml あるいはTdap 接 種 成 人 の 追 加 接 種 IPVの 接 種 回 数 を 一 生 抗 体 が 持 つようにしっかりと 回 数 を 増 やす あるいは 接 種 時 期 を 米 国 式 に 変 更 水 痘 ムンプスの2 回 接 種 を 明 記 して 状 況 により2 0 歳 前 後 にMRを 含 めて3 回 目 の 接 種 を 検 討 肺 炎 球 菌 などのハイリスク 者 に 対 して 成 人 も 含 めて 接 種 時 期 や 間 隔 を 検 討 する

日 本 で 至 急 に 改 定 すべき 問 題 他 のワクチンとの 接 種 間 隔 : 世 界 の 科 学 的 に 決 めら れた 接 種 間 隔 と 異 なり 副 作 用 問 題 から 決 められて いる 点 接 種 期 間 : 標 準 的 接 種 期 間 の 考 えは 良 いが 1 日 で もずれると 定 期 接 種 として 認 めない 点 大 腿 部 接 種 と 筋 注 : 昨 年 4 月 から 大 腿 部 への 皮 下 注 は 解 禁 となったが 筋 注 の 許 可 は 無 い 接 種 間 隔 と 筋 注 に 関 して 小 児 科 学 会 から 要 望 書 を 提 出 しているが 再 度 治 験 をしないと 認 めないよう であり 日 本 版 ACIPの 早 期 設 立 が 必 要

改 訂 すべき 根 本 的 な 点 米 国 では 保 健 社 会 福 祉 省 が 全 米 ワクチン 計 画 を 発 表 しており その 目 的 は 予 防 接 種 を 通 じて 国 民 の 健 康 を 守 る と 明 記 している 米 国 大 統 領 が 毎 年 予 防 接 種 を 推 進 したおかげで これだけ 国 民 の 命 と 健 康 が 守 られ 直 接 および 間 接 医 療 費 も 減 らした と 発 表 している 日 本 では 国 の 最 高 責 任 者 が 責 任 を 持 って 米 国 同 様 に 接 種 率 を 上 げるために 最 大 限 の 努 力 が 必 要 特 に 予 防 接 種 法 では 定 期 接 種 でも 実 費 の 徴 収 を 認 めていることを 削 除 日 本 では 予 防 接 種 行 政 は 地 方 自 治 体 では 無 く 国 の 直 轄 事 業 として 積 極 的 に 行 う 事 が 望 ましい

ワクチン 筋 注 は 世 界 の 常 識 アジュバント 入 りのワクチン(DPTなど)の 発 売 後 に 皮 下 接 種 での 重 い 局 所 反 応 が 問 題 になり 不 活 化 ワクチンは 年 齢 にかかわらず 筋 注 に 変 更 された 筋 肉 内 に 痛 みの 神 経 は 少 ないので 痛 みが 少 なく 局 所 反 応 も 少 なく 抗 体 価 が 高 い 乳 幼 児 では 上 腕 の 三 角 筋 の 筋 量 も 少 なく 腕 も 細 いので 米 国 では 腕 への 筋 注 は 推 奨 されていない 昨 年 小 児 科 学 会 が 大 腿 部 接 種 と 筋 注 を 推 奨 ワクチンでの 大 腿 四 頭 筋 拘 縮 の 経 験 は 無 い 添 付 文 書 は 変 更 されていないが 絶 対 の 禁 忌 で は 無 く 医 師 の 裁 量 だが 注 意 点 もある

日 本 でも 大 腿 部 接 種 が 小 児 科 学 会 で 推 奨 されました 米 国 では 生 後 2カ 月 になると ロタワクチ ン( 経 口 ) B 型 肝 炎 ワ クチン ヒブワクチン 小 児 用 肺 炎 球 菌 3 種 混 合 ワクチン( 以 上 は 筋 注 )と 単 独 不 活 化 ポリオワクチン( 皮 下 と 筋 注 の 両 方 が 可 能 だが 通 常 は 筋 注 ) の6 種 類 のワクチンを 同 時 接 種 する 筋 注 が 望 ましいが せめて 皮 下 深 い 皮 下 接 種 を イモバックス は 皮 下 と 筋 注 両 方 が 認 可 されている 小 生 の 経 験 では 一 度 大 腿 部 接 種 を 受 けると ママは 次 も 大 腿 部 を 選 ぶ

医 師 用 予 防 接 種 ガイドライン2012 年 による 皮 下 接 種 部 位 に 大 腿 外 側 部 も! 大 腿 外 側 部 は 筋 肉 量 も 多 く 太 い 神 経 と 血 管 が 無 いので 筋 注 に 最 適 の 場 所 皮 下 接 種 も 可 能 橈 骨 神 経 :( 薗 部 追 加 ) 下 記 の 部 分 は 組 織 が 薄 いので 腫 れ 易 い( 薗 部 追 加 ) ワクチンによる 大 腿 四 頭 筋 拘 縮 症 の 出 現 は 世 界 中 で 無 いとされる

乳 児 筋 注 部 位 ( 外 側 広 筋 ) 右 足 太 い 神 経 や 大 血 管 から 大 きく 離 れているので 安 全 左 足 Pink Book より 引 用

生 後 2か 月 からの 接 種 を その 地 域 にどう 定 着 させるか 現 在 は ワクチン 接 種 は 通 常 生 後 3か 月 から ワクチンデビューは 生 後 2か 月 の 誕 生 日 を 住 民 国 民 にどう 啓 発 定 着 させるか 小 児 科 医 によるプレネータルビジット 産 科 施 設 の 退 院 前 の 啓 発 小 児 科 医 による 新 生 児 検 診 での 啓 発 保 健 師 による 新 生 児 訪 問 での 啓 発 住 民 の 健 康 の 責 任 者 である 地 方 自 治 体 による 啓 発 が 極 めて 大 切 で 保 育 士 や 教 師 などにも 広 める 必 要 がある

日 本 でも 混 合 ワクチンを 増 やすことが 必 要 混 合 ワクチンのメリット 針 の 数 が 減 る スケジュール 作 りが 簡 単 になる 接 種 漏 れや 誤 接 種 を 減 らせる 保 護 者 も 楽 で 医 療 費 の 節 減 になる アジュバントなども 減 少 させて 副 反 応 を 減 らせる ワクチン 管 理 が 楽 になり 冷 蔵 庫 も 小 型 に 行 政 の 手 続 きも 簡 素 化 させる 安 価 になる 可 能 性 がある

インフルエンザワクチンなどは 混 合 ワクチンと 呼 ばない 原 則 として 同 じ 病 原 体 の 複 数 の 株 を 使 用 し ているポリオ(2 価 3 価 ) ロタ(5 価 ) インフ ルエンザ(3 価 4 価 ) 肺 炎 球 菌 (PCV7 価 1 0 価 13 価 PPSV23 価 ) HPV(2 価 4 価 ) ワクチンなどは 混 合 ワクチンには 含 まない これらは 多 価 ワクチン(Poly Valent Vaccine)と 定 義 されるが 多 少 混 同 はある

混 合 ワクチン 作 りの 難 しさ 多 くの 抗 原 アジュバントなどを 含 ませて 総 量 を0.5mlにする 必 要 があるので どうして も 接 種 後 の 抗 体 価 が 減 少 しやすい 混 合 生 ワクチンではウイルスの 干 渉 が 少 ない 株 を 選 び 適 切 な 比 率 にする 必 要 がある 認 可 に 当 たり どこまで 抗 体 価 減 少 を 認 める かが 大 きな 問 題 である 国 産 DPT/ 弱 毒 株 IPVは 成 功 例

混 合 ワクチンの3 系 統 1 1DPT(DT)をベースにしたもの 4 種 :DPT/IPV DPT/Hibなど 5 種 :DPT/IPV/Hib DPT/IPV/HBなど 6 種 :DPT/IPV/Hib/HB どれを 選 ぶかはその 国 の 状 況 により 異 なる 米 国 の 考 え 方 : 受 診 者 が 混 合 ワクチン 中 の 単 抗 原 のいくつかにつき すでに 接 種 している 場 合 でも 混 合 ワクチン 中 の 抗 原 を 重 ねて 投 与 することは それ によって 接 種 回 数 を 減 少 できれば 認 められる 場 合 が 多 い(MMWR:1999/48)

混 合 ワクチンの3 系 統 2 2MRおよびMMR 系 統 MR( 多 分 日 本 だけ) MMRV 3その 他 の 系 統 HB/HA HB/Hib MnCY/Hib その 他 一 般 にはPCVなどに 蛋 白 結 合 型 ワクチンに 関 して は 蛋 白 量 も 多 いので DPTなどとの 混 合 化 は 難 し く 実 用 化 される 見 込 みは 少 ないとされる

今 後 の 日 本 での 流 れ( 私 見 )1 1DPT 系 統 4 種 混 合 ( 国 産 DPT/ 弱 毒 株 IPV あるいは 国 産 DPT/ 強 毒 株 IPV)にHibを 加 えた5 種 混 合 (DPT/IPV/Hib) である 実 績 のある 外 国 産 の5 6 種 類 の 混 合 のワクチンの 導 入 も 考 慮 される

今 後 の 流 れ( 私 見 )2 2MMR 系 統 ムンプスと 水 痘 ワクチンの 定 期 接 種 化 も 決 定 してい るので 国 産 自 社 株 のMMR MMRVの 導 入 が 望 まれる 統 一 株 MMRに 比 して ムンプスワクチンによる 無 菌 性 髄 膜 炎 の 発 生 が 大 幅 に 少 なかった 自 社 株 MMRの 製 造 認 可 は 残 っていると 聞 くので これの 再 発 売 も 望 まれる 外 国 製 では 日 本 でも 治 験 が 行 われたMSDのMM RⅡの 導 入 も 考 慮 されるべきものと 思 われる

子 どもは 日 本 の 未 来 日 本 は 子 どもに 大 変 冷 たい 国 で 教 育 費 子 ど もの 貧 困 度 など 世 界 の 約 第 30 位 と 低 い 予 防 接 種 制 度 は 先 進 国 最 低 子 どもを 大 切 にしない 国 は 滅 亡 が 早 いと 考 え られる 小 児 科 医 は 子 どもの 代 弁 者 皆 で 子 どもを 守 って 未 来 ある 国 に

NPO 法 人 VPDを 知 って 子 どもを 守 ろうの 会 ホームページと 発 行 の 本 保 護 者 と 医 療 関 係 者 のための ワクチン 情 報 は VPDの 会 のH Pと ガイドブックで 知 ることが 出 来 ますので ネットで VPD と 検 索 して 下 さい スケジュールや 病 気 の 解 説 ワクチンの 必 要 性 と 安 全 性 ほとんど 総 ての 情 報 スマホ(アンドロイドとiPhone)の スケジュールアプリもでき 医 療 部 門 ダウンロード 数 日 本 一 VPDの 会 に 入 会 して 皆 で 日 本 の 子 どもを 守 りませんか 改 訂 版 好 評 発 売 中