を使用される患者さんへ 監修 福岡大学医学部皮膚科学教室教授今福信一先生 コセンティクスを使用される患者さん向けウェブサイト www.cosentyx.jp/p_patient/ 医療機関名 5025401002 CTX00069GK0001 2015 年 12 月作成 A1215EX-NJ
コセンティクスとは? かんせん コセンティクスは乾癬の症状を引き起こす原因の一つ IL-17A のはたらきをおさえるお薬です 投与できる方 できない方 コセンティクスは 投与できる方とできない方がいらっしゃいます じんじょうせいかんせんかんせつしょうせいかんせんのうほうせい コセンティクスは 尋常性乾癬 関節症性乾癬 膿疱性かんせん乾癬の症状を改善するためのお薬です 皮膚や関節の炎症に深くかかわっている I L( インターロイキン )-17A のはたらきをおさえる生物学的製剤として国内で初めて承認されたお薬です IL-17A とコセンティクスのはたらき 乾癬のあるときは IL-17A が症状の発現 悪化に関係しています コセンティクスを投与すると IL-17A のはたらきがおさえられ 症状が改善します コセンティクスの投与は 尋常性乾癬 関節症性乾癬 または膿疱性乾癬の患者さんのうち ❶ ❷ ❸のいずれかに当てはまる方が対象になります 投与できる方 ❶ ❷ ❸ 今までの治療法 ( 紫外線療法を含む ) で十分な効果がみられない 皮膚の症状が全身の 10% ( およそ手のひら 10 個分 ) 以上にある 難治性の皮膚の症状または関節の症状がある 一方 以下のような方は コセンティクスの投与を受けることができない または投与において注意が必要になります いずれかに当てはまる方は 必ず医師にお伝えください 投与できない方 重い感染症をわずらっている方 IL-17A コセンティクス 活動期の結核をわずらっている方 コセンティクスに含まれる成分で 過去にアレルギー反応を起こしたことがある方 皮膚 投与において注意が必要な方 感染症をわずらっている方 または感染症が疑われる方 皮膚症状 関節症状 皮膚症状の改善 関節症状の改善 結核にかかったことのある方 活動期のクローン病をわずらっている方 ご高齢の方 妊婦または妊娠している可能性がある方 授乳中の方 1 2
投与方法とスケジュール 気をつけるポイント 1 ( 投与後 ) 投与方法と投与スケジュールを守ることが大切です コセンティクスは 太もも おなか 二の腕などの皮膚のうち 乾癬の症状や傷などがないところの皮下に投与する注射薬です 二の腕 おなか コセンティクス投与中は感染症にかかりやすくなる可能性があることから 体調管理に気を配り 日常生活で以下のようなことにご注意ください 感染症予防のための体調管理 太もも コセンティクスの投与スケジュールコセンティクスの投与スケジュールは 初回 1 週後 2 週後 3 週後 4 週後に投与し 以降 4 週間の間隔で投与を続けていきます 投与開始 1 週 2 週 3 週 4 週 4 週間 4 週間 8 週 12 週 1 回目 2 回目 3 回目 4 回目 5 回目 6 回目 7 回目 5 回目以降は 4 週間に 1 回の投与になります 日頃から手洗いやうがいを習慣づけましょう かぜやインフルエンザが流行っているときは マスクなどで予防を心がけましょう 通常は 2 本注射いたします 1 回 300mgを投与する場合 コセンティクス皮下注 150mgシリンジを 2 本使用します なお 1 回 150mgを投与する場合は コセンティクス皮下注 150mgシリンジを 1 本使用します また コセンティクス投与中は BCG 麻疹 風疹などの生ワクチンの接種で感染症が起こる恐れがあるため これらの接種ができません その他のワクチンの接種を希望される場合も 主治医にご相談ください 3 4
気をつけるポイント 2 ( 主な副作用 ) コセンティクスの投与による主な副作用を知っておきましょう 気をつけるポイント 3 ( 対処方法 ) 副作用は早めに 気づいて 対処することが大切です 予想される主な副作用 副作用は必ず起こるというものではありませんが 気づかずに放置していると重くなり健康に影響をおよぼすことがあるので 早めに気づいて対処することが大切です 感染症が疑われる症状 熱 せき 息苦しさなどの 症状に気づいたら 必ず 医師または薬剤師にご連絡 ください かぜ症状 アレルギー症状 全身症状 のどのいたみ さむけ 熱 せきなど じんましん かゆみなど 体がだるい アナフィラキシーが疑われる症状 起こる可能性は低いものの特に注意が必要な副作用 皮膚のかゆみ じんましん 声のかすれ くしゃみ のどのかゆみ 息苦しさ どうき 意識の混濁 などの症状がみられる場合には 緊急に医師または薬剤師に連絡して すみやかに受診してください 息苦しい 場合は 救急車などを利用して直ちに受診してください 重い感染症結核 肺炎など アナフィラキシー投与 30 分以内にみられる呼吸困難 血圧低下など これらの症状に気づいたら 必ず医師または薬剤師にご連絡ください その他でも 気になる症状があれば 医師にご相談ください 厚生労働省 : 重篤副作用疾患別対応マニュアル ( 平成 22 年 6 月一部改訂 ) その他でも 気になる症状があれば 医師にご相談ください 5 6
日常生活で気をつけたいこと 乾癬の症状を悪化させないために 気をつけること 医療費について コセンティクスの治療でかかった負担額が少なくなったり 医療費控除が受けられる場合があります 乾癬の症状の悪化には 日常生活の習慣が深くかかわっていることがわかっています 治療とともに 悪化させる原因をできるだけさける生活を心がけることが大切です 皮膚への刺激をさける 皮膚をこすったり掻いたり 無理にかさぶたをはがしたりしないように注意しましょう 1 医療費控除について 生計を一にする家族の医療費が 1 月から12 月の1 年間で10 万円 を超える場合には 確定申告を行うと 所得税の控除を受けることができます 医療費控除額の計算方法 医療費実際に1 年間で保険金等で = 控除額 ( - -10 万円支払った医療費補てんされた金額 ) その年の総所得金額等が200 万円未満の方は総所得金額等の5% の金額 申請窓口 税務署 バランスのよい食事 運動 脂っこいものや糖質の取りすぎに注意し 野菜を多くとるバランスのよい食事と適度な運動を心がけ 肥満などのメタボリック症候群にならないよう注意しましょう 感染症に注意する かぜなどの感染症にかからないように手洗いやうがいを心がけ 日ごろから体調管理に気を配りましょう 医療費控除に関する事項を記載した確定申告書を税務署に提出します 確定申告書を提出する際に 医療費の支出を証明する書類 ( 領収書など ) が必要になります 給与所得がある方は 源泉徴収票 ( 原本 ) も添付してください 2 高額療養費制度について ストレスをうまく発散させる 自分なりのストレス発散法を見つけてできるだけ心をリラックスさせ 睡眠も十分にとるようにしましょう 1 ヵ月に支払った医療費の窓口負担額が一定額を超えた場合に その超えた金額を加入している医療保険から支給される制度です 年齢や所得によって 最終的な自己負担額となる 負担の上限額 が異なります 窓口負担額 負担の上限額 医療費の総額 高額療養費として支給される 乾癬の治療は続けることが大切なので 医療機関を受診する日を忘れないようにしましょう その他 気になることがあれば 主治医または看護師 薬剤師にご相談ください 申請窓口 加入している医療保険の窓口 加入している医療保険に 高額療養費の支給申請書を提出します 医療費の領収書の添付を求められる場合もあります 7 8
医療費について 高額療養費制度の負担の上限額 70 歳未満の方の場合 70 歳以上の方の場合 基準の目安 月単位の上限額 1 ヵ月の負担の上限額 社保加入の場合 国保加入の場合 通常 多数回該当 所得区分 83 万円以上 年収約 1,160 万円以上 252,600 円 + ( 医療費 -842,000 円 ) 140,100 円 外来 ( 個人ごと ) 3 回まで 4 回以上 53~79 万円 年収約 770~ 約 1,160 万円 167,400 円 + ( 医療費 -558,000 円 ) 93,000 円 現役並み所得者 1 80,100 円 + ( 医療費 -267,000 円 ) 28~50 万円 年収約 370~ 約 770 万円 80,100 円 + ( 医療費 -267,000 円 ) 一般 12,000 円 26 万円以下 年収約 370 万円未満 57,600 円 低所得者 Ⅱ 2 (Ⅰ 以外の方 ) 8,000 円 24,600 円 住民税非課税 35,400 円 24,600 円 低所得者 Ⅰ 3 15,000 円 2015 年 1 月現在の制度に基づいて記載しています [ 厚生労働省ホームページ :http://www.mhlw.go.jp/file/06-seisakujouhou-12400000-hokenkyoku/0000068630.pdf] 1 月収 28 万円以上などの窓口負担 3 割の方 2 住民税非課税の方 3 年金収入のみの方の場合 年金受給額 80 万円以下など 総所得金額がゼロの方 2015 年 1 月現在の制度に基づいて記載しています [ 厚生労働省ホームページ :http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/iryouhoken13/dl/100714a.pdf] 9 10