平成 23 年度第 2 回副作用 感染等被害判定第二部会 : 平成 23 年 7 月 28 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 番号主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 1 上気道炎感染 糖尿病 高血圧 狭心症 シ ェニナック錠 200mg 洞停止 2 高尿酸血症 高血圧症サロヘ ール錠 100mg 汎発型薬疹 シ ェニナック錠 200mg PL 配合顆粒 セフソ ンカフ セル 3 100mg タ ーセ ン5mg 錠 ムコ劇症肝炎 ( 疾病 ) 急性気管支炎 脊柱管タ イン錠 250mg リマフ ロストア劇症肝炎に続発した多臓器狭窄症ルファテ クス錠 5μ g F レハ ミ不全による死亡 ヒ ト 錠 100mg EMEC ロキソニン錠 60mg 4 術後癒着性イレウス 5 関節リウマチ C 型肝炎 6 肺結核 胃潰瘍 高リン血症 不眠 気管支炎 甲状腺機能低下症 腎性貧血 1% フ ロホ フォール注 マルイシ アナヘ イン注 2mg/mL リウマトレックスカフ セル 2mg ヘ ク イントロン皮下注用 100μ g/0.5ml 用 エンフ レル皮下注 25mg シリンシ 0.5mL アサ ルフィシ ン EN 錠 500mg ホ ルタレンサホ 25mg ホ ルタレン錠 25mg レヘ トールカフ セル 200mg イスコチン錠 100mg ヒ ラマイト 原末 エホ シ ン注シリンシ 1500 チラーチ ン S 錠 50 けいれん重積 ミオクローヌス ( 疾病 ) けいれん重積発作及びミオクローヌス発作による四肢機能 ( ) ( 胆汁うっ滞型 ) 7 前立腺癌 術後痛 アナヘ イン注 2mg/mL キシロカイン注ホ リアンフ 1% 腹筋群及び下肢筋群の麻痺 8 腺窩性扁桃腺炎 クラヒ ット錠 250mg ニフラン錠 75mg アナフィラキシー ( 様 ) ショック 9 ハ セト ウ病 メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 10 肺炎 クラヒ ット錠 500mg ケンタン錠 60mg 11 じんましん アモキシシリンカフ セル タツミ ツムラ清上防風湯エキス顆粒 ( 医療用 ) アスモット錠 20mg 12 13 咳嗽 発熱 風邪 上気道炎 全身性エリテマトーテ ス 逆流性食道炎 ト ライアイ 14 急性化膿性扁桃炎 15 16 セフソ ンカフ セル 100mg タ ーセ ン 5mg 錠 関節リウマチ 高血圧症 リウマトレックスカフ セル2mg エン発作性心房細動 逆流フ レル皮下注 25mgシリンシ 性食道炎 骨粗鬆症 0.5mL 慢性関節リウマチ 骨粗鬆症 胃潰瘍 脳梗塞予防 高血圧症 気管支喘息 ( 疾病 ) による死亡 ムコスタ錠 100mg ハ リエット錠 10mg シ ェニナック錠 200mg ロキソニン蕁麻疹型薬疹 薬物性肝障錠害敗血症 ( 疾病 ) 敗血症およびそれに続発した呼吸不全による死亡 アサ ルフィシ ン EN 錠 500mg タケフ ロン OD 錠 30 ハ イアスヒ リン錠 100mg 無顆粒球症 ( 疾病 ) 無顆粒球症およびそれに続発した敗血症による死亡 17 甲状腺機能低下症 うチラーチ ンS 錠 50 アモハ ン錠劇症肝炎 ( 疾病 ) つ病 顔がむくむ 7.5 ルホ ックス錠 25 劇症肝炎による死亡 18 両変形性膝関節症 偽セレコックス錠 100mg ロキソニン痛風錠 十二指腸潰瘍 19 急性気管支炎 シ ェニナック錠 200mg 20 狭心症 フ ラヒ ックス錠 75mg ハ ファリン配合錠 A81 憩室出血 21 双胎妊娠 切迫早産の帝王切開術のための麻酔 22 月経前症候群 23 慢性胃炎 前立腺肥大症 マーカイン注脊麻用 0.5% 等比重 ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ツムラ四物湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 右下肢神経 カ スモチン錠 5mg
番号主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 24 25 爪白癬 足白癬 アレルキ ー性皮膚炎 二次的細菌感染ハ セト ウ病 26 潰瘍性大腸炎 27 C 型慢性肝炎 不眠症 末梢神経 便秘症 不安症 過敏性腸症候群 28 左第 5 中足骨骨折 29 冠動脈硬化症 大動脈弁狭窄症 胃潰瘍 閉塞性動脈硬化症 腸球菌感染 心不全 高尿酸血症 ラミテクト錠 125mg アレロック錠 5 ルリット 錠 150 メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 1 サラソ ヒ リン錠 500mg 2 サラソ ヒ リン錠 500mg ヘ ンタサ注腸 1g ヘ カ シス皮下注 90μ g コヘ カ ス錠 200mg テイコク桂枝茯苓丸料エキス顆粒 ハ クトラミン配合錠 タケフ ロン OD 錠 15 ラシックス錠 40mg サ イロリック錠 100 1 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) 2 再生不良性貧血 ( 疾病 ) 再生不良性貧血及びそれに続発した敗血症による死亡 好酸球性肺炎 無顆粒球症 30 胃部不快 潰瘍性大腸ハ リエット錠 10mg ヘ ンタサ錠炎 500mg 好酸球性肺炎 31 足爪白癬 イトリソ ールカフ セル50 32 ハ セト ウ病 メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 クラヒ ット錠 500mg クラリシット 33 錠 200mg シ スロマックSR 成気管支肺炎を疑う ( 右人用ト ライシロッフ 2g スルハ シ下肺野の異常陰影 ) リン静注用 1.5g リマクタンカフ セル150mg 34 ハ セト ウ病 メルカソ ール錠 5mg ムコスタ錠 100mg 無顆粒球症 35 脳梗塞 胆道癌 ワーファリン錠 1mg ハ イアスヒ リン錠 100mg 喉頭出血 36 胃潰瘍 タケフ ロン静注用 30mg タケフ 無顆粒球症ロンOD 錠 30 37 肝細胞癌 オムニハ ーク300 注シリンシ 薬物性ショック 上気道炎 ( 咽頭痛 咳 ケフラールカフ セル250mg イル 38 鼻汁 ) サ イム錠 10 メシ コン錠 アナフィラキシー ( 様 ) ショック 39 感冒 15mg ルンホ ン錠 4mg メイアクトMS 錠 100mg ケンタン錠 60mg ヒ ーエイ配合錠 レハ ミヒ ト 錠 100mg KRM 血管性浮腫 40 乳癌 アリミテ ックス錠 1mg 41 うつ状態 てんかん エクセク ラン錠 100mg 播種状紅斑丘疹型薬疹 42 43 高脂血症 鉄欠乏性貧血 不眠症 感冒 急性上気道炎 急性気管支炎 PL 配合顆粒 クラヒ ット錠 500mg クラリチン錠 10mg ホクナリンテーフ 2mg メチスタ錠 500mg ロキヘ イン錠 60mg アナフィラキシー ( 様 ) 反応 44 ( 健診 ) ハ リコンミールハ リウム虫垂炎サワシリンカフ セル250 コハ ルノン扁桃炎 頚部リンハ 節カフ セル50mg タ ーセ ン5mg 45 炎 ( 扁桃炎からの炎症錠 ヒ ーエイ配合錠 ロフ 錠の波及進展 ) 60mg 46 急性腸炎 47 肥満 脂肪肝 腰痛症 上気道炎 1クラヒ ット錠 500mg ツムラ抑肝散エキス顆粒 ( 医療用 ) ハ リエット錠 10mg 2クラヒ ット錠 500mg ハ リエット錠 10mg ツムラ防風通聖散エキス顆粒 ( 医療用 ) メイアクト MS 錠 100mg 48 急性気管支炎シ ェニナック錠 200mg 49 てんかん疑い テク レトール錠 200mg テ ハ ケン R 錠 200 1 ( 疾病 ) 2 急性腎不全 ( 疾病 ) による死亡 アナフィラキシー ( 様 ) ショック ( 疾病 ) アナフィラキシー ( 様 ) ショック及びそれに続発した低酸素脳症による高度脳機能 ( )
番号主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 50 メニエール病 うつ病 遅ツムラ紫苓湯エキス顆粒 ( 医発性内リンハ 水腫療用 ) 1フェノハ ール錠 30mg カ ス 51 ター D 錠 10mg レニヘ ース錠 5 1 皮膚粘膜眼症候群 ( スティー脳挫傷 高血圧 めま 2フェノハ ール錠 30mg カ スフ ンス シ ョンソン症候群 ) い 胃潰瘍ター D 錠 10mg レニヘ ース錠 2 5 フ ロフ レス錠 4 52 ( 検診 ) ハ リフ ライトCL ハ リウム憩室炎 アナフィラキシー ( 様 ) ショック ( 疾病 ) 53 右眼黄斑変性症 ( 検査 ) フルオレサイト注射液 1 号 アナフィラキシー ( 様 ) ショック及びそれに続発したDIC 多臓器不 全による死亡 54 フ ラヒ ックス錠 75mg クレストー急性心筋梗塞 糖尿病ル錠 2.5mg アマリール1mg 錠 55 尿路感染症 レホ フロキサシン錠 100mg オー光線過敏型薬疹 薬物性肝ハラ 56 スキ 花粉症著明な鼻カリサ ヘ ンカフ セル100mg セレスタルタミン配合錠 57 ハ セト ウ病 メルカソ ール錠 5mg 顆粒球減少症 58 シ ェニナック錠 200mg ヒ ーエイ急性気管支炎 咽頭炎配合錠 アナフィラキシー ( 様 ) 反応 59 糖尿病 セイフ ル錠 50mg 腸管嚢胞様気腫症 アスヘ ルキ ローマ 狭心 症 高脂血症 COPD 60 61 62 フ イフェント 200mg 静注用 注射用マキシヒ ーム 1g ユナシン -S 静注用 1.5g メハ ロチン錠 10 ( 疾病 ) による死亡 甲状腺機能亢進症 薬フ ロハ シ ール錠 50mg疹 ハ セト ウ病 レム睡眠関連行動異 常 周期性四肢運動障 害 萎縮性膣炎 両手 指変形性関節症 ハ セツムラ防已黄耆湯エキス顆粒劇症肝炎 ( 疾病 ) ト ウ病 放射線治療後 ( 医療用 ) 劇症肝炎による死亡 甲状腺機能低下症 嘔 気 軟便 急性胃腸炎 疑い 63 胃潰瘍 クラリス錠 200 サワシリンカフ セル250 オメフ ラール錠 10 カ ス モチン錠 5mg 64 ハ セト ウ病 メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 65 フロモックス錠 100mg カンファタ嘔吐 下痢症 急性胃ニン錠 60mg ムコタ イン錠腸炎 急性咽喉頭炎 500mg カ スモチン錠 5mg ク鼻アレルキ ー 急性副鼻ラリス錠 200 ソルニラート錠腔炎 50 ヒ ーエイ配合錠 66 鼻根部 左下眼瞼基底リサ ヘ ンカフ セル100mg 細胞癌 67 ハ セト ウ病 メルカソ ール錠 5mg 多発性関節炎 68 頭痛 ニューカイテキ錠 A 多形紅斑型薬疹 69 急性気管支炎 アレルキ ー性鼻炎 扁桃炎 食欲不振 アス サレオン錠 20 シ スロマック錠 250mg リンタシン注射液 300mg 70 S 状結腸癌 横行結腸癌術後 マク コロールP 直腸穿孔 71 骨粗鬆症 ホ ナロン錠 5mg 左下顎骨の骨髄炎 クラリスロマイシン錠 200mg 日 72 急性上気道炎 医工 ムコトロン錠 250mg ルアナフィラキシー ( 様 ) 反応 ホ ック錠 75mg 73 A 型インフルエンサ 胃炎 嘔気 74 関節リウマチ ムコスタ錠 100mg ナウセ リン錠 10 ハ リエット錠 10mg カ スター錠 10mg カ スロンN 錠 2mg カルホ カインアンフ ル注 1% ケナコルト -A 筋注用関節腔内用水懸注 40mg/1mL 75 狭心症 冠動脈 CT イオメロン 350 注シリンシ 100mL アナフィラキシー ( 様 ) ショック アナフィラキシー様ショック ( 疾病 ) アナフィラキシー様ショックによる死亡
番号主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 76 狭心症 イオメロン350 アナフィラキシー様ショック及びそれに続発した低酸素脳症 77 移植後 GVHD ソル メト ロール125 フ レト ニン錠 5mg 両側大腻骨骨頭無腐性壊死 78 混合性結合組織病 フ レト ニン錠 5mg 両側大腻骨骨頭無腐性壊死 79 水溶性フ レト ニン20mg フ レ自己免疫性肝炎 肝硬ト ニン錠 5mg 水溶性フ レト ニ両側大腻骨骨頭無腐性壊死変ン10mg 80 81 四肢 爪の糸状菌症 重度の皮フ炎 慢性腎不全 ( 血液透析 ) 頚椎手術前のため エンヘ ラシン錠 テ カト ロン注射液 注射用ナファモスタット 50 MEEK 82 ICU シント ローム 不穏ウインタミン注 25mg 83 Stevens-Johnson Synd 注射用ソル メルコート 500 水溶性フ レト ニン 20mg リンテ ロン注 2mg(0.4%) フ レト ニン錠 5mg 84 うつ状態 胃腸ト ク マチール錠 50mg 85 自己免疫性溶血性貧血 86 急性上気道感染症 87 潰瘍性大腸炎 88 全身性エリテマトーテ ス 血球貧食症候群 骨粗鬆症 胃炎 高血圧症 偏頭痛 不眠 フ レト ニソ ロン錠 三研 オラセフ錠 ヒ ーエイ錠 ホ ルマケ ン錠 サワシリンカフ セル ホ ルマケ ン坐剤 25 ハ ファリン 89 急性気管支炎 肺癌注射用マキシヒ ーム 1g 90 高血圧症 骨粗鬆症及びこれに続発した脊椎多発性圧迫骨折 ( 疾病 ) 骨粗鬆症及びこれに続発した脊椎多発性圧迫骨折による脊柱機能 ( ) アナフィラキシー ( 様 ) ショック及びそれに続発した低酸素脳症 心肺停止に続発した低酸素脳症 両側大腻骨骨頭無腐性壊死 右大腻骨顆部無腐性壊死 痙性斜頸による運動機能 両側大腻骨骨頭無腐性壊死による下肢機能 両側上腕骨骨頭無腐性壊死による上肢機能 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) による呼吸機能 ステロネマ 水溶性フ レト ニン 10mg 水溶性フ レト ニン脊椎多発圧迫骨折に起因す 50mg フ レト ニン錠 5mg フ レる脊髄症状による歩行ト ネマ注腸 20mg ソル メト ロール500 フ レト ニソ 両側大腻骨骨頭無腐性壊死ロン錠 タケタ 5mg フ レト ニソ による両下肢機能ロン錠 1mg( 旭化成 ) 1 ノルハ スク錠 5mg 2 フ レト ニン錠 5mg 水溶性フ レト ニン 10mg アナフィラキシー ( 様 ) ショック及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ) なし (*1) 1 扁平苔癬型薬疹 ( 疾病 ) 2 ニューモシスチス肺炎 ( 疾病 ) なし (*2) 医薬品以外の原因による 医薬品以外の原因による 3 年毎 ( 疾病 ) 不 ( 疾病 ) 不 91 表在性腼胱癌イムシスト腼注用 81mg 粟粒結核対象除外薬である不リン酸コテ イン散 1% タケタ モ全身性エリテマトーテ ス 第ルヒネ塩酸塩錠 10mg 呼吸抑制 ( 疾病 ) 四腰椎すべり症に伴う 92 DSP ハルシオン0.25mg 錠 呼吸抑制に続発した多臓器不適正使用不左坐骨神経痛 変形股マイスリー錠 5mg テ ハ ス錠不全による死亡 関節症 関節リウマチ 0.5mg 93 肺非結核性抗酸菌症 特発性 硫酸ストレフ トマイシン注射用 1g 明治 硫酸カナマイシン注射液明治 注射用硫酸アミカシン 萬有 100mg 第 8 脳神経 ( 疾病 ) 第 8 脳神経による聴力 ( ) でない 不 94 痛風 ユリノーム錠 50mg 不適正使用 不 95 甲状腺機能亢進症 メルカソ ール錠 5mg インテ ラル錠 10mg 無顆粒球症 不適正使用 不 96 甲状腺機能亢進症 メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 不適正使用 不 97 糖尿病 逆流性食道炎 高コレステロール血症 なし なし (*3) 医薬品以外の原因による 不 98 関節リウマチ アサ ルフィシ ンEN 錠 500mg 汎血球減少症 不適正使用 不 99 甲状腺機能亢進症 メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 不適正使用 不 100 前立腺肥大症 過活動なし腼胱 なし (*2) 医薬品以外の原因による 不 101 再発性多発軟骨炎 ヘ ナンハ ックス注用 300mg アナフィラキシー ( 様 ) 反応 対象除外薬である 不
番号主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 102 食道がん 103 104 食道癌 105 前立腺肥大症 神経因性腼胱 低血圧 気管支喘息発作 好酸球性中耳炎 感音性難聴 うつ病 副鼻腔炎 喘息 5-FU 注 250 協和 アクフ ラ静注用 10mg ホスミシン S 静注用 1g 対象除外薬である不 なしなし (*3) 医薬品以外の原因による不 ソル メト ロール40 フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg ソル メト ロール1000 ソル メト ロール125 ソル メト ロール40 テ カト ロン錠 テ カト ロン注射液 フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg フ レト ニン錠 5mg 水溶性フ レト ニン10mg 筋注用ケナコルト-A セレスタミン錠 両側大腻骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能 右化膿性股関節炎 右化膿性膝関節炎 両側大腻骨骨頭無腐性壊死 両側大腻骨顆部無腐性壊死による両下肢機能 等級不該当 等級不該当 注 ) *1 原疾患によるもの *2 病態の変化によるもの *3 医薬品及び副作用との関連が不明確なもの 不 不 ( 感染等被害判定結果 ) 番号主な原疾患等原因生物由来製品名感染症名不等理由判定 1 肺胞蛋白症 ( 両側生体肺移植 ) 照射赤血球濃厚液 -LR 日赤 (50-0224-6610 62-1324-6771 53-3224- 0644 57-4626-4235 B 型肝炎ウイルス感染症 50-0525-1196 62-1324- 6850 56-5426-8516) 新鮮凍結血漿 日赤 (51-0536-2444) 注 ) *1 原疾患によるもの *2 病態の変化によるもの *3 生物由来製品及び副作用との関連が不明確なもの