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みりあかなり
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1 画像診断レポートの標準化と利用に関する最近の動向 JIRA 医用画像システム部会画像診断レポート委員会委員長長田雅和 ( 東芝メディカルシステムズ ( 株 ))

2 アジェンダレポート標準化をめぐる世界的な動向 DICOM 委員会 IHE レポート標準化の事例 : 台湾 JIRA 画像診断レポート委員会の対応

3 アジェンダレポート標準化をめぐる世界的な動向 DICOM 委員会 IHE レポート標準化の事例 : 台湾 JIRA 画像診断レポート委員会の対応

4 Vendor-specific Templates Standard-based Input Templates Radiology Report Creator IHE RSNA Report Template Library - RadLex templates -.doc,.xml(relaxng) Other Report Template Libraries Report Repository Terminology SNOMED/LOINC Standard-based Output Templates - CDA R2 based - Radiology - Other-ology (pathology, ophthalmology) DICOM WG8

5 DICOM WG8 について DICOM WG8(Structured reporting) にて放射線科のレポートのトの病院間渡しおよびシステム入れ替え時の引き継ぎを想定したテンプレート (Output templates) の検討を HL7 CDA R2ベースで開始詳細はこれからの検討レベル 2 までになる見込み現在 JIRAレポート委員会で検討している内容方向性と全く同じ

6 DICOM WG8 Inactive 状態から Active に Chair: Dr.Kahn (Med.College Wisconsin), Co-chair: Harry Solomon (GE) 月例 T-con Quarterly F2F JIRAは2011/1より正式メンバーに Agenda of Jan.10, 2011 Committee governance Short/long term goal HL7 harmonization ato 活動紹介

7 DICOM WG8 Work Planning / work item CDA templates for image related clinical documents Mapping of clinical contents to CDA Relation between RSNA templates and CDA templates CDA implementation gue Oxygen XML editor (oxygenxml.com) Next generation SR (from 2003) Measurement Cell by cell analysis Evence Measurement, Cell-by-cell analysis, Evence creation

8 DICOM WG8 HL7 CDA harmonization work Consolation goes raply Eye care WG9 (measurement level) IHE Cardiology image-related report Change proposal SNOMED/LOINC and RadLex どちらを使う? ユースケースによる

9 DICOM WG8 SFR( フランス放射線学会 ) での標準化報告 Templates & Semantic ほぼ WG8と似たようなステージ JIRA での標準化報告背景 : 異なるベンダどうしの変換移行コスト低減 CDA R2 ベースただし level2 までフリーテキストレベルガイドライン策定ほぼ WG8と同じステージ技術ベーススただし WG8ではフリーテキストから一歩進めて診断名所見のキーワードをコード化して構造に入れようとしている一方方 WG8 では DICOM 情報 (i.e. eキー画像のリンク ) は考慮していなかった JRS( ユーザ ) の関与協力を求められた ( レビューアとして )

10 DICOM WG8 Input templates 紹介 (Dr. Kahn) Input templates es 標準化はhuge task Structured content 標準化 (level 3) には議論 / 疑義 Narrative templates (level 2) で進めるべきか Fill in the blank type でレポートを作成しそこから自 Fill-in-the-blank type でレポートを作成しそこから自動的に CDA が生成されるのが goal では (Dr. Kahn)

11 DICOM WG8 HL7 harmonization (Health Story Project) Consultation notes History & physical Operative notes Diagnostic imaging reports DICOM-HL7 harmonization Physician と何を共有したいのかという視点で

12 DICOM WG8 実際の構造についてセクション名分類のしかたは WG8 JIRA SFRともにほぼ合致 Communication: 訂正事項 Comparison: 前回との差異 Signature: 当初 WG8では含めていたが document management として除外へ Findings - XR heart (optional) - XR bones (optional) - XR chest (optional) - UL uterus (optional) - UL genitation (optional) 当面 Level 2 までとしている JIRA からは上記はオプションとして欲しい旨を主張

13 Vendor-specific Templates Standard-based Input Templates Radiology Report Creator IHE RSNA Report Template Library - RadLex templates -.doc,.xml(relaxng) Other Report Template Libraries Report Repository Terminology SNOMED/LOINC Standard-based Output Templates - CDA R2 based - Radiology - Other-ology (pathology, ophthalmology) DICOM WG8

14 IHE Radiology Technical Committee Radiology report team (2007) Use case (radiology report templates) Template macro download Template library Data migration (template conversion) Public comments on March 2011 Radiology report templates Image object change management (IOCM) Cross Community Access for Imaging (XCA-I)

16 CT Cardiac Template Clinical i l Indication: [#] year old [woman man] with coronary artery disease risk factors of [hyperlipemia; hypertension; diabetes; autoimmune disease; prior MI; prior stroke; smoking history; family history of heart disease] presenting with [exertional angina; atypical chest pain; chronic chest pain; shortness of breath; arm pain; jaw pain; palpitations; ECG changes; prior abnormal single photon emission computed tomography study; prior abnormal echocardiogram; heart failure; cardiomyopathy; pre-surgical assessment] for evaluation of the presence of coronary artery disease.

17 CT Cardiac Template Imaging Technique: A [#]-slice multetector computerized tomography coronary angiogram was obtained using [prospective retrospective] ECG gating. [{only insert this sentence if retrospective ECG gating g was used}ecg tube modulation [*was used to reduce the radiation exposure was not used because of arrhythmia was not used because of the need for systolic and diastolic imaging]. The coronary CT angiogram was performed with [#] ml of [type] contrast administered intravenously. Imaging was performed from the level of the [pulmonary artery bifurcation carina] to the level of the hemiaphragms. In order to prove better evaluation of the anatomy and disease process, advanced off-line 3-D post- processing techniques, including [multiplanar reconstruction; maximal intensity projections; curved reconstructions; and volume rendering] were performed. {If a calcium score has been performed, the technique and results should also be included in the CT angiogram report}.

18 CT Cardiac Template Vital Signs: Before medication administration, the heart rate was [#] beats per minute and the blood pressure was [#] mm Hg. Upon discharge, the heart rate was [#] beats per minute and the blood pressure was [#] mm Hg. Procedure Complications/ Allergic reactions: [*none]. Radiation Dose: The CT dose index-volume was [#] mgy, and dose length product of the examination was [#] mgy-cm. Coronary CT Angiogram Quality: The overall quality of the CT angiographic examination is [excellent good fair poor nondiagnostic] and is limited by [poor arterial opacification; misregistration i ti artifacts; t patient t motion; calcium blooming artifacts; metal artifact; arrhythmia].

19 CT Cardiac Template Coronary Artery Angiogram Findings: Stenoses are reported as maximum percentage diameter stenosis. Stenosis grading is reported using the following scheme: Normal: no stenosis Mild: 1-49% stenosis Moderate: 50-70% stenosis Severe: >70% stenosis Occluded Dominance of the coronary artery system: [*right left co-dominant] with [*normal anomalous] origins and course. Left Main: The left main is a [*normal small] caliber vessel which gives rise to the [* LAD and circumflex arteries LAD and circumflex arteries as well as a ramus intermedius artery {if this option is chosen, the qualities of the ramus intermedius branch need to be reported}]. The left main [has no stenosis has mild stenosis has moderate stenosis has severe stenosis is occluded is nonevaluable] with [no noncalcified mixed calcified] plaque. {If present, stents should be described by size (if known), type (if known), number, and segmental location. Any relation to the adjacent branch vessel ostium should be described. In addition, the stent should be described as patent, occluded, or stenosed. Any in-stent stenosis, fracture, or calcification should also be described}

20 CT Cardiac Template Impression: 1. [*Normal coronary CTA without evence for coronary artery stenosis Abnormal coronary CTA with []]. {Describe the important coronary CTA findings here. If a calcium score was performed, the total score should also be included in the report impression.} 2. [* Normal Abnormal] global and regional wall motion and function of the LV. {If abnormal give pertinent findings here.} [3. {Any additional pertinent cardiac findings.}] [4. {Any non-cardiac pertinent t findings including lung nodule recommendations. If a lung nodule is described without known malignancy, a statement of the Fleishner Society guelines for appropriate follow-up should be included in the dictation.}] Result Communication: [Dr. [name] Dr. [name] s assistant [name] [other] was notified [by telephone in person] of the [*study findings critical result] at [time] on [date] and they acknowledged receipt of the result. {If this was a critical result, the appropriate critical result guelines of your institution should be followed.}]

21 アジェンダレポート標準化をめぐる世界的な動向 DICOM 委員会 IHE レポート標準化の事例 : 台湾 JIRA 画像診断レポート委員会の対応

22 台湾におけるレポート標準化の事例レポート標準化事例調査標準化に関する情報交換台湾における医療情報システム実態調査

23 台湾の国民保険 ID について全民健康保険日本の健康保険制度に類似台湾の戸籍を有する者全員が強制加入する制度加入者は加入資格によって分類 (wikipediaより抜粋) 第一類 : 官民の従業員第二類 : 同業者団体に加盟している個人事業主第三類 : 農業及び漁業従事者第四類 : 徴兵服役若しくは代替服役している者第五類 : 法律で定める低所得者第六類 : 栄誉国民及びその家族上記に分類されない者各類は独自の保険機構を有し納付者は加入申請を行なった後定められた保険費用を毎月納付保険機構は健保局に対し加入者の全民健康保険カードを発行し加入者は医療サービスを受ける際にカードを提示することで医療費及び処方費の一部を納付し不足分は病院が健保局に対し支払い申請を出すシステム

24 台湾の国民保険 ID について健診検診について健診検診について日本と同じく小学校から検診がある 45 歳以上は 2 年に 1 回受診の義務 ( 雇用者自治体 ) 人間ドック相当の健診ありオプション健診等有りデータには身分証番号が付いている ( はず ) 集める気になれば集まる ( はず )

25 台湾の国民保険 ID について国民 (2,300 万人 ) は全員 IDカードを持っている中華民国国民身分證 ( 国民背番号 ) 自然人憑證 ( 納税等公共サービス用 ICカード日本の住基カードに相当 ) 全民健康保険カード ( 身分証と同じ番号の健康保険証 I Cカード ) 医療従事者はこれらに加え醫事人員憑證 IC( 医療従事者用 IC カード ) 特殊で不評だがこれがないと保険請求できない専用カードリーダ+ 専用線 VPN 診療所含む全ての医療機関で使用

網を用いて医療情報にアクセスするには院内のPCに接続された専用カードリーダに医師カードと患者の健保カードの 2 枚を挿す (HPKI) 病院毎に患者

26 台湾の情報ネットワークについて情報ネットワークは中華通信 (NTT 同様国営から民営化した ) のVPN 網で接続 ( 日本の住基ネットに相当 ) 課税情報等住民サービスにアクセスするにはビスにアクセスするには個人の PC に接続された汎用カードリーダに自然人カードを挿す (P KI) このVPN 網を用いて医療情報にアクセスするには院内のPCに接続された専用カードリーダに医師カードと患者の健保カードの 2 枚を挿す (HPKI) 病院毎に患者 IDの発行体系は異なる ( 日本と同じ ) しかし全国民に一意の身分証番号 = 健保番号がありこれを用いて他病院から送られてきた検査結果は院内システムに取り込んで院内システムに取り込んで名寄せできる

27 台湾での画像検査診断について医師 30,000 人のうち放射線科医は 1,000 人画像は全件読影レポートの記述は全て英語画像の添付はしない KOSD を用いてキー画像を指定する

28 高雄榮民總醫院におけるシステム設立当初は退役軍人の生活保障のために作られた病院だが現在は市民も受診可能外来 : 5,000 人放射線部門検査数 30,000 件 / 月内 CT 3 台 2,000 件 / 月 MR 3 台 800 件 / 月

29 高雄榮民總醫院におけるシステム読室変読影室は日本と大きくは変わらない

30 高雄榮民總醫院におけるシステム実際のレポート画面基本的に英語文字のみレポートシステムではなく HISで管理 ( 米国に類似 )

31 高雄榮民總醫院におけるシステム 2006 年より全てを電子化オーダエントリ PACS 電子カルテを統合したシステム稼動遠隔を含む読影業務のマネジメントを自動化オンサイトの読影医の他グループ病院間で5 名の読影医が在宅で常勤各医師の得意な部位により自動的にジョブがスケジューリングされアサインされる緊急 ( 赤 ) あと 2 時間以内に結果要 ( 黄 ) まだ OK( 青 ) のワークリスト表示レポートは英語画像添付無し年配医師はトランスクライバ付きの録音若手は直接入力テレコンサル ( 画面共有 +チャット+ 電話 ) 超音波動画のリモートモニタリング+ 電話での指示各医師には PHSのショートメールで連絡が行く

32 高雄榮民總醫院におけるシステム 4 カ所の病院が同一のシステムで運用されているのシステムで運用されている各病院は患者毎に診療 ID 発行システム内は国民身分証 ID と診療 IDの組み合わせで管理身分証 IDを入力すると複数病院の結果がまとめて表示されるその他の医療機関とはIHE 標準を採用し XDSによるデータ交換が求められると考えている他システムとの連携のため主要な医療文書をCDA R2レベル3で再策定を進めている

33 高雄榮民總醫院におけるシステムレポートテンプレート現在は医療関係者が読めるレベル ( レベル2) までを策定し運用しているがデータ交換には限界テンプレートは治療や診断の種類等により分類され数は多いが大変複雑化している状況にあるそのためテンプレートエンジンテンプレートクリエータを作成している

34 高雄榮民總醫院におけるシステムレポートテンプレートの今後施設内部で蓄積しているDICOM SRを外部に送信時には CDA R2へ変換するグループ病院間の医療文書の互換性を高めるため衛生署では 2011 年までに Level3 で策定予定 2010 年に第一回検討会開催 10 大疾病のレポートを優先医用画像レポートは北米のTemplateの採用を検討しているが臨床の意見はまだ反映させていない SR 栄民病院グループ CDA ebxml レジストセンタ CDA ebxml 他病院グループ

35 慈済大学病院における EMR 国家プロジェクト 2006 年 : EMR テンプレート開発 (Taiwan Medical Template) 108 種類 ( 入院記録退院サマリ救急外来入院救急オーダトリアージ検査レポート処方箋ト ) XML 形式 (CDAに似る衛生署の専門家チームで定義メンテ ) セキュリティUSBメモリで健康データ交換も検討されたが不採用個人向けWebページを開設限定されたメンバーで実験が行われ 2009 年に終了

36 慈済大学病院における EMR 国家プロジェクト 2009 年 : EMR/Image Exchange Center 独自方式 ( 台湾国内ベンダの供給するゲートウェイとレポジトリでのみ動作 ) 当初は画像の交換のみ現在 CDA R2 文書も可能にするよう政府が検討中 HL7 CDAスキーマ準拠既存のテンプレートを2012 年を目処に順次移行中医用画像レポート臨床検査レポート退院サマリ処方箋が完了 5プロジェクト (5 つの EMR センタ ) を同時に走らせている 5つのPACSベンダが受注各 PJに20 病院の参加を募る受注したPACSベンダ (Infinitt GE ) が病院に提案合戦これで 300 床以上の病院の20% を接続 2012 年には70% に増やす電子病歴 ( 電子化 +デジタル署名 ) 医師カードでログインし CDA R2 文書に署名まで入れる互換性の議論

37 その他調査内容標準の採用状況モダリティは海外製が多く DICOMプロトコルの普及度は高いが繁体字中国語が扱えないことが悩み医療文書はDICOM SRとHL7 CDA R2で構造化している地域連携ではXDS(ebXML) が主流になると考えている CDA R2テンプレートテンプレートのLevel3で再策定は進め方は決まっていない日本で進めているような既存製品や臨床現場からの情報項目抽出は参考になると考えている

38 アジェンダレポート標準化をめぐる世界的な動向 DICOM 委員会 IHE レポート標準化の事例 : 台湾 JIRA 画像診断レポート委員会の対応

39 現状認識国内各社の作成する読影レポートにはデータの互換性がなく HTMLやPDFによる表示上の連携は可能だが電算処理が可能な情報としての連携は行えていない医療機関ではレポートの他システムへ移行や転送が出来ないベンダも有効な対応手段がなく CSV ダンプなどで対応レポートの通信規約や構造定義はできても用途に応じた具体的な項目やコードの標準化が遅れている標準化を推進出来るリソースも不足している

40 現状認識放射線科レポートシステムは各社が特徴ある商品を開発しユーザに供給しているが生成されるレポートデータはベンダ間での互換性がない現場ではシステムの更新等でレポートデータの移行が必要となりこの作業に多額のコストと労力がユーザベンダの双方に負担となっている DICOM IHEといった標準の適用可能性を検討したが普及には至っていない状況 HISで読影レポートを参照するため DICOM SRが敬遠される ( 日本だけでなく米国も同様 ) 形式だけ決めてもコンテンツを具体的に決めないと実際には使えない

41 JIRA 画像診断レポート委員会の活動このような課題について阻害要因を分析し異なるベンダ間でのレポートデータの互換性およびシステム接続を確保するための方式について検討しガイドラインを作成することを目的とするレポートの範疇は放射線部門以外にも拡大しているがこの委員会での議論の範囲をある程度絞って行うシステム接続については病院ごとにワークフローが異なりまとめるのが難しいためこの委員会ではまずレポートデータの互換性の取り組みから始める

42 画像診断レポート委員会の取り組み当委員会では読影レポートの標準化ガイドライン ( テンプレート ) の策定を進めている HL7 CDA R2 Level 2 をベースに想定

43 レポート項目の構造化 <<StructuredBody>> Body 検査依頼 title = 検査依頼検査目的検査内容撮影条件種別 title = 検査目的 title = 検査内容 title = 撮影条件 title = 種別 text = 検査目的です text = 検査内容です text = 撮影条件です text = 種別です部位 title = 部位 text = 部位です手技 title = 手技 text = 手技です使用薬剤 title = 使用薬剤 text = 使用薬剤ですレポート内容 title = レポート内容所見診断コメント title = 所見 title = 診断 title = コメント text = 所見です text = 診断です text = コメントですサマリ title = サマリ text = サマリです DICOM 情報 title = DICOM 情報医療関係者 title = 医療関係者 AccessionNumber title = 受付番号 code = A 主治医 title = 主治医 code = M text = 永川猛 StudyInstanceUID title = 検査インスタンス UID code = 依頼医 title = 依頼医 code = M text = 川又基読影医 title = 読影医 code = M text = 山本尚 AETitle title = AE タイトル text = MOD_ZETA その他情報 title = その他情報読影依頼 - - title = 読影依頼 - code = S - text = 緊急患者補足情報 title = 患者補足情報 S ti

44 <<StructuredBody>> Body 検査依頼 title = 検査依頼レポート内容 title = レポート内容 DICOM 情報 title = DICOM 情報医療関係者 title = 医療関係者その他情報 title = その他情報患者補足情報 title = 患者補足情報画像情報 - - title = 画像情報検査目的 title = 検査目的 text = 検査目的です所見 title = 所見 text = 所見です AccessionNumber title = 受付番号 code = A 主治医 title = 主治医 code = M text = 永川猛読影依頼 - - title = 読影依頼 - code = S - text = 緊急入外区分 title = 入外区分 code = O 検査内容 title = 検査内容 text = 検査内容です診断 title = 診断 text = 診断です撮影条件 title = 撮影条件 text = 撮影条件ですコメント title = コメント text = コメントです StudyInstanceUID title = 検査インスタンスUID code = 依頼医 title = 依頼医 code = M text = 川又基検査時身長 title = 身長 text = 179.5cm <<ObservationMedia>> 添付画像 value = cifs://server/achive/im jpg 読影医 title = 読影医 code = M text = 山本尚検査時体重 title = 体重 text = 69.4kg 種別 title = 種別 text = 種別ですサマリ title = サマリ text = サマリです AETitle title = AEタイトル text = MOD_ZETA <<ObservationMedia>> 添付シェーマ value = cifs://server/achive/im jpg 部位 title = 部位 text = 部位です手技 title = 手技 text = 手技です使用薬剤 title = 使用薬剤 text = 使用薬剤です画像診断レポート委員会の取り組み 2011 年年年 12 スタイルシートによる書表とP2Pによるデータ移検証レポートベンダ 8 社より協が得られた

<4D F736F F F696E74202D204A AC89CA95F18D9089EF E6919C C837C815B836788CF88F589EF2E B8CDD8AB B83685D>

<4D F736F F F696E74202D204A AC89CA95F18D9089EF E6919C C837C815B836788CF88F589EF2E B8CDD8AB B83685D> 画像診断レポート委員会成果報告 JIRA 医用画像システム部会画像診断レポート委員会委員長長田雅和 ( 東芝メディカルシステムズ ( 株 )) 現状認識国内各社の作成する読影レポートにはデータの互換性がなく HTMLやPDFによる表示上の連携は可能だが電算処理が可能な情報としての連携は行えていない医療機関ではレポートの他システムへ移行や転送が出来ないベンダも有効な対応手段がなく CSV ダンプなどで対応