日本医療機器学会第２種滅菌技士講習会

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まいえきせんばる
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1 医療関連感染対策平成 24 年 11 月 21 日 7. 消毒滅菌保証消毒の定義洗浄 : 有害な微生物を減少または除去消毒 : 有害な又は目的の微生物を化学的に減少福島県立医科大学感染制御学滅菌 : すべての微生物を殺滅または除去金光敬二病院にあるさまざまな物品手すり床内視鏡点滴台どのような機材物品をどのような消毒薬で消毒するのかスポルディングの分類クリティカル体温計ガーグルベースンセミクリティカルノンクリティカル傷口術創 1

芽胞消毒薬のスペクトル結核菌一般細菌糸状真菌ウイルス酵母様真菌薬薬薬熱水消毒薬の分類分類消毒薬効果グルタラールフタラール次亜塩素酸ナトリウムアルコールポビドンヨード塩化ベンザルコニウムクロルヘキシジン両性界面活性剤大量の芽胞を除きすべての微生物を殺滅芽胞以外のすべての微生物を殺滅結核菌ウイルス消毒薬に抵抗性の菌を除いた微生物を殺滅消毒薬の抗菌スペクトル : 有効

2 芽胞消毒薬のスペクトル結核菌一般細菌糸状真菌ウイルス酵母様真菌薬薬薬熱水消毒薬の分類分類消毒薬効果グルタラールフタラール次亜塩素酸ナトリウムアルコールポビドンヨード塩化ベンザルコニウムクロルヘキシジン両性界面活性剤大量の芽胞を除きすべての微生物を殺滅芽胞以外のすべての微生物を殺滅結核菌ウイルス消毒薬に抵抗性の菌を除いた微生物を殺滅消毒薬の抗菌スペクトル : 有効 : 常温温度短時間または規定時間の背接触で抵抗性を示す菌が報告されている : 一部有効または効果が劣る : 無効分類消毒薬一般名エンベロープ有 HIV HCV ウイルス HBV エンベロープ無芽胞分類グラム陽性菌グラム陰性菌真菌消毒薬一般名抗酸菌一般菌 MRSA 一般細菌非醗酵酵母菌糸状菌グルタラールフタラールグルタラールフタラール次亜塩素酸ナトリウム次亜塩素酸ナトリウムポドドンヨード消毒用エタノールポビドンヨード消毒用エタノールイソプロパノールイソプロパノールクロルヘキシジングルコン酸塩クロルヘキシジングルコン酸塩ベンザルコニウム塩化物塩酸アルキルジアミノエチルグリシンベンザルコニウム塩化物塩酸アルキルジアミノエチルグリシン薬損傷のない粘膜創のない皮膚のある内視鏡呼吸器装置麻酔装置経食エコーペッサリングに接触するものグルタラールフタラール大腸内視鏡によって伝播した C 型肝炎ウイルス N Engl J Med Jul 24;337(4):

背景 1995 年 6 月 55 歳男性 ( 症例 1) とその妻 54 歳 ( 症例 2) が悪心腹痛結膜黄疸の肝炎様症状があった 1995 年 10 月両症例とも肝機能異常があり精査目的で入院両症例とも ALT 上昇 HCV 抗体陽性両症例とも同年の献血時には陰性であった輸血歴はない結腸癌の家族歴がある両症例とも発症 3 ヶ月前に大腸内視鏡の施行歴

54 歳女性調査感染経路の特定その検査に関わったスタッフのHCV 感染の有無同じ日に大腸内視鏡検査をした患者麻酔内視鏡検査の手順の確認大腸内視鏡の洗浄と消毒の手技の確認医療従事者でHCV 感染者はいなかった同日に42 歳の女性のみが内視鏡によるポリープ切除を受けていたことが判明 ( 症例 3) この患者はHCV 抗体陽性であった遺伝子型による裏づけ 3 人の患者とも 1b

3 背景 1995 年 6 月 55 歳男性 ( 症例 1) とその妻 54 歳 ( 症例 2) が悪心腹痛結膜黄疸の肝炎様症状があった 1995 年 10 月両症例とも肝機能異常があり精査目的で入院両症例とも ALT 上昇 HCV 抗体陽性両症例とも同年の献血時には陰性であった輸血歴はない結腸癌の家族歴がある両症例とも発症 3 ヶ月前に大腸内視鏡の施行歴内視鏡検査との時期的な関係より院内感染を疑う血清アラニンアミノトランスフェラーゼ HCV 抗体 HCVRNA HCV 抗体 HCVRNA (U/L) 大腸内視鏡大腸内視鏡 + NT 悪心 NT 嘔吐悪心 + + 月月症例 1 55 歳男性症例 2 54 歳女性調査感染経路の特定その検査に関わったスタッフのHCV 感染の有無同じ日に大腸内視鏡検査をした患者麻酔内視鏡検査の手順の確認大腸内視鏡の洗浄と消毒の手技の確認医療従事者でHCV 感染者はいなかった同日に42 歳の女性のみが内視鏡によるポリープ切除を受けていたことが判明 ( 症例 3) この患者はHCV 抗体陽性であった遺伝子型による裏づけ 3 人の患者とも 1b 型で NS3 領域の相同性は 100% であった原因の特定当日の検査の順番 ( 症例 3) 10:10~10:30 ( 症例 2) 11:00~11:30 ( 症例 1) 12:00~12:30 大腸内視鏡内視鏡生検鉗子は同一いずれも生検標本を採取 2% グルタールアルデヒドに 5 分浸漬水洗乾燥した生検用吸引チャンネルのブラッシングが不十分生検鉗子洗浄後グルタールアルデヒドで消毒していた結論内視鏡の再処理が適切でないことによる感染グルタラール ( グルタルアルデヒド ) OHC-CH 2 -CH 2 -CH 2 CHO ( 商品名 : ステリハイドサイデックス ) 作用メカニズムアルデヒドによる蛋白の凝固組織浸透性は低い常用濃度 2%( 内視鏡の消毒などに使用される ) 副作用皮膚脱色皮膚炎角化症呼吸器鼻炎喘息気管支炎呼吸障害咽頭痛眼球結膜刺激結膜炎流涙消化器悪心嘔吐空気中の基準 0.2ppm( 米国 OSHA 英国) 3

フタラール ( オルトフタールアルデヒド ) -CHO -CHO 性質 ( 商品名 : ディスオーパ ) 高温 (40 度以上 ) アルカリ性 (ph>9) 光により分解する

3%( 内視鏡の消毒などに使用される ) 副作用経尿道的検査に使用する機材に使用しないこと超音波白内障手術器具類に使用しないこと経食エコーのプローブでショック皮膚

3% 以上であることを確認することまた14 日を超えないこと 1) テストストリップストリップを消毒液に1 秒ひたす結果は 90 秒後に判定保存は室温で ( 冷蔵は禁 ) 価格 :

COOH) と過酸化水素 (H 2 O 2 ) の化合物お酢の臭い作用メカニズム ( 商品名 : アセサイド ) ヒドロキシラジカルによる細胞蛋白の変性それに基づく輸送阻害

3w/v%( 内視鏡の消毒などに使用される ) 第一剤 50ml 及び第二剤 50mlと精製水 900mlを混合する ) 特徴腐食性のため鉄胴真鍮亜鉛

4 フタラール ( オルトフタールアルデヒド ) -CHO -CHO 性質 ( 商品名 : ディスオーパ ) 高温 (40 度以上 ) アルカリ性 (ph>9) 光により分解する作用メカニズムアルデヒド基と蛋白のアミノ基の脱水反応常用濃度 0.3%( 内視鏡の消毒などに使用される ) 副作用経尿道的検査に使用する機材に使用しないこと超音波白内障手術器具類に使用しないこと経食エコーのプローブでショック皮膚衣類の蛋白質と結合し着色する 0.55% フタラール ( 商品名 : ディスオーパ ) 0.55% 0.3% 以上であることを確認することまた14 日を超えないこと 1) テストストリップストリップを消毒液に1 秒ひたす結果は 90 秒後に判定保存は室温で ( 冷蔵は禁 ) 価格 : 無償で提供 2) 簡易濃度測定機器薬液を少量採取して測定する目視判定でないコンピューター管理も可能定価 :30 万円 ( 保守費用 1 年 3 万 5 千円 ) 酢酸 (CH 3 COOH) と過酸化水素 (H 2 O 2 ) の化合物お酢の臭い作用メカニズム ( 商品名 : アセサイド ) ヒドロキシラジカルによる細胞蛋白の変性それに基づく輸送阻害代謝の不活化常用濃度 0.3w/v%( 内視鏡の消毒などに使用される ) 第一剤 50ml 及び第二剤 50mlと精製水 900mlを混合する ) 特徴腐食性のため鉄胴真鍮亜鉛炭素鋼などには使用できない変異原性なしアレルギーや感作の報告なし作業環境にもやさしい 6% ( 商品名 : アセサイド ) 6% 自動内視鏡洗浄消毒装置実用濃度 0.2% 以上であることを確認することまた 14 日を超えないこと 1) アセサイドチェカー試験紙タイプ開封後は6カ月間有効保存は要冷蔵価格 :3000 円 (100 枚 ) 2) ポータブル濃度チェッカーオリンパス薬液を少量採取して測定する目視判定でない定価 :9 万 5 千円 ( メンテ不要 ) ただしセルセット1 万円 (60 回分 ) OER-3 オリンパスエンドクレンズ-D ジョンソンエンドジョンソン耳鼻咽喉ビデオスコープ OER-S 4

消毒薬の分類分類消毒薬効果グルタラールフタラール次亜塩素酸ナトリウムアルコールポビドンヨード塩化ベンザルコニウムクロルヘキシジン両性界面活性剤

水溶液はアルカリ性血液蛋白などの有機物と接触するとNaClとなるハイポライト作用メカニズム細菌の細胞膜細胞質中の有機物を酸化分解ウイルスの蛋白を酸化常用濃度 0.

環境の消毒医療用具の消毒 (1 分以上浸漬 ) 手術室病室家具物品などの消毒 ( 清拭 ) 哺乳瓶乳首遮光し冷所保存ハイポライトピューラックスミルトンハイポライト

4v/v% を含んでいる無色速乾性であり引火性あり作用メカニズム菌体の蛋白の変性溶菌作用代謝機構阻害用途注射部位の消毒体温計などの消毒特徴に対し消毒効果が弱い

5 消毒薬の分類分類消毒薬効果グルタラールフタラール次亜塩素酸ナトリウムアルコールポビドンヨード塩化ベンザルコニウムクロルヘキシジン両性界面活性剤大量の芽胞を除きすべての微生物を殺滅芽胞以外のすべての微生物を殺滅結核菌ウイルス消毒薬に抵抗性の菌を除いた微生物を殺滅次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 性質塩素臭あり水溶液はアルカリ性血液蛋白などの有機物と接触するとNaClとなるハイポライト作用メカニズム細菌の細胞膜細胞質中の有機物を酸化分解ウイルスの蛋白を酸化常用濃度 0.001%~1%(10000ppm) 副作用金属に対し腐食性 10% 溶液 6% 溶液 1% 溶液酸性液と混合し塩素ガス発生血液体液排泄物などに汚染された器具リネン環境の消毒医療用具の消毒 (1 分以上浸漬 ) 手術室病室家具物品などの消毒 ( 清拭 ) 哺乳瓶乳首遮光し冷所保存ハイポライトピューラックスミルトンハイポライト添付文書より次亜塩素酸ナトリウムの用途別の濃度消毒用エタノールエタノール (CH 3 -CH 2 -OH) 15 でエタノール 76.9v/v%~81.4v/v% を含んでいる無色速乾性であり引火性あり作用メカニズム菌体の蛋白の変性溶菌作用代謝機構阻害用途注射部位の消毒体温計などの消毒特徴に対し消毒効果が弱い粘膜には使用しない創傷部位もさけるイソプロパノールはエタノールより吸入毒性が強いイソプロパノールはエタノールに比べ親水性ウイルス ( アデノロタ ) 万能壷単包化適切な管理が必要アルコールが揮発する管理しやすい低コストになってきた 5

ポビドンヨード ( 商品名 : イソジンネオヨジン ) 作用メカニズム H 2 OI +

使用方法手術部位の皮膚の消毒手術部位の粘膜の消毒その他創傷部位の消毒熱傷部位の消毒注意点塗布後乾燥させる (

揮発性あり性 ( 蓋をあけたままにしない ) 胎盤通過性あり着色性あり化膿性股関節炎の手術風景消毒薬の分類

クロルヘキシジン両性界面活性剤大量の芽胞を除きすべての微生物を殺滅芽胞以外のすべての微生物を殺滅結核菌ウイルス

商品名 : オスバンザルコニン ) 有機物の共存は消毒効果を減弱 ( 石鹸は良く洗い流す ) 蜂窩織炎症例

6 ポビドンヨード ( 商品名 : イソジンネオヨジン ) 作用メカニズム H 2 OI + が微生物の蛋白に直接働くと考えられている常用濃度 10%( 原液 ) 使用方法手術部位の皮膚の消毒手術部位の粘膜の消毒その他創傷部位の消毒熱傷部位の消毒注意点塗布後乾燥させる ( 接触性皮膚炎の防止 ) 直射日光を避ける ( 製品の温度が上昇 ) オートクレーブにはかけない ( 消毒効果が低下 ) 揮発性あり性 ( 蓋をあけたままにしない ) 胎盤通過性あり着色性あり化膿性股関節炎の手術風景消毒薬の分類分類消毒薬効果グルタラールフタラール次亜塩素酸ナトリウムアルコールポビドンヨード塩化ベンザルコニウムクロルヘキシジン両性界面活性剤大量の芽胞を除きすべての微生物を殺滅芽胞以外のすべての微生物を殺滅結核菌ウイルス消毒薬に抵抗性の菌を除いた微生物を殺滅ベンザルコニウム作用メカニズム陽イオンが菌体の表面に吸着され蛋白の変性を起こす常用濃度皮膚消毒 0.05%~0.1% 特徴 [C 6 H 5 CH 2 N(CH 3 ) 2 R]Cl 皮粘膜創傷部位 0.01%~0.025% 結膜のう洗浄液 0.01%~0.05% 経口毒性が強い大量の場合嘔吐腹痛咽頭食道の腐食血圧低下呼吸麻痺チアノーゼなどの症状がある ( 商品名 : オスバンザルコニン ) 有機物の共存は消毒効果を減弱 ( 石鹸は良く洗い流す ) 蜂窩織炎症例クロルヘキシジングルコン酸塩 9 月 11 日入院時 9 月 24 日栄養型細菌に効果がある耐性菌が報告されている (Pseudomonas spp Burkholderia spp Serratia spp) 5% 作用メカニズム ( 商品名 : ヒビテン ) 細胞膜に障害 ( 低濃度 ) 細胞質内の蛋白を変性 ( 高濃度 ) 常用濃度手指皮膚消毒 0.1%~0.5% 皮膚の創傷部位の消毒 0.05% 特徴経口毒性が少ない粘膜の使用禁止 6

クロルヘキシジンの用法用量ヒビテン添付文書より血管内留置カテーテル関連感染予防のための CDC ガイドライン 2011 皮膚の前処置 1.

2 カ月未満の乳児におけるクロルヘキシジンの安全性と有効性に関する推奨はない未解決の問題 5.

マキシマルバリアプレコション皮膚消毒綿球を用いて広い範囲を消毒挿入部の管理は綿棒を用いて様々なクロルヘキシジン製剤 Solu I.V.

TM Swabsticks 適応末梢カテーテルの挿入カテーテル挿入部のケア血液培養の血液採取時 10cm 10cmの皮膚消毒 Tegagerm TM

7 クロルヘキシジンの用法用量ヒビテン添付文書より血管内留置カテーテル関連感染予防のための CDC ガイドライン 2011 皮膚の前処置 1. 末梢静脈カテーテルを挿入する前に消毒薬 (70% アルコールヨードチンキヨード製剤クロルヘキシジン製剤 ) を用いて皮膚を消毒する IB 2. CVC 末梢静脈カテーテルを挿入する前あるいはドレッシング交換時は 0.5% より高濃度のクロルヘキシジンを含むアルコール製剤で皮膚を消毒するもしクロルヘキシジン製剤が禁忌ならヨードチンキヨードフォ 70% アルコールが代替として使用できる IA 3. 皮膚消毒においてクロルヘキシジン含有アルコール製剤とポビドンヨード含有アルコール製剤の比較検討はなされていない未解決の問題 4. 2 カ月未満の乳児におけるクロルヘキシジンの安全性と有効性に関する推奨はない未解決の問題 5. カテーテル挿入時は製造販売業者の推奨に従って消毒薬が乾燥するのを待つ IB 福島医大のマニュアル中心静脈ライン挿入時にはマキシマルバリアプレコション皮膚消毒綿球を用いて広い範囲を消毒挿入部の管理は綿棒を用いて様々なクロルヘキシジン製剤 Solu I.V. TM Maxi Swabsticks Solu I.V. TM Swabsticks 適応末梢カテーテルの挿入カテーテル挿入部のケア血液培養の血液採取時 10cm 10cmの皮膚消毒 Tegagerm TM CHG Securement Dressing 適応中心静脈カテーテル末梢穿刺中心静脈カテーテルミッドラインカテーテル透析用カテーテル CV 挿入時 ChloraPrep Sepp 0.67mL Applicator ChloraPrep 26mL Applicator 患者の清拭 CRBSI を低減させるために 2% クロルヘキシジン製剤を用いて毎日患者を清拭する II 2% クロルヘキシジンを含ませたタオルを用いた ICU 患者の毎日の清拭は一次性 BSI の発生率を低下させるための簡便かつ効果的な対策かもしれない ICU 患者 836 人を対象としたある単一施設の研究ではクロルヘキシジンによる介入を受けた患者では石鹸と水で洗浄を受けた患者よりも一次性 BSI に罹患する確立が優位に低かった (4.1/1000 患者日対 10.4/1000 患者日 ; 発生率差 6.3[95%CI ] ) 7

8 カテーテル挿入部のドレッシング 1. カテーテル挿入部は滅菌ガーゼあるいは透明半透明のドレッシング材で覆う IA 7. 半透明ドレッシング材は少なくとも 7 日毎に交換するただしカテーテル抜去のリスクがドレッシング交換のメリットを上回るかもしれない小児の場合はこの限りでない IB 12. もし教育トレーニングクロルヘキシジンによる皮膚消毒マキシマルバリアプリコーションなどの基本的な CLBSI 予防のための感染対策を遵守しているにもかかわらず感染率が減少しなければ短期留置 CVC に対しクロルヘキシジン含有スポンジをドレッシング材として使用する IB 13. その他クロルヘキシジン含有ドレッシングについての勧告がない未解決の問題ニードルレスカテーテルシステム 1. 少なくとも輸液セット交換時と同じ頻度でニードルレスシステムのパーツを交換する 72 時間以内に交換する有益性はない II 2. 感染率を低減する目的でアクセス部のキャップを 72 時間以内に交換しないあるいは製造販売業者の推奨に従う II 3. システムにリークや破損が起こる可能性を最小限にするためにすべてのパーツのシステムへの適合を確実にする II 4. コンタミネーションのリスクを最小限にするためにポート部にアクセスするときは適切な消毒薬 ( クロルヘキシジンポビドンヨードヨードフォー 70% アルコール ) で擦って消毒するポート部にアクセスするものは滅菌器具のみとする IA 8

日本医療機器学会第２種滅菌技士講習会

日本医療機器学会第２種滅菌技士講習会医療関連感染対策平成 25 年 10 月 17 日 7. 消毒滅菌保証福島県立医科大学感染制御学金光敬二洗浄消毒滅菌の定義洗浄 : 有害な微生物を減少または除去消毒 : 有害な又は目的の微生物を化学的に減少滅菌 : すべての微生物を殺滅または除去 1 病院にあるさまざまな物品手すり床内視鏡点滴台どのような機材物品をどのような消毒薬で消毒するのかスポルディングの分類