安全性評価制度の歴史 1973 大腸菌を用いて遺伝子組換え実験に初めて成功 1976~ 各国で組換えDNA 実験の安全性確保の指針が策定 1982 経済協力開発機構 (OECD) において 組換え体の産業利用のための検討が開始 勧告 レポートの公表 1989 農林水産省が組換え体の野外利用のための安

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1 2. 遺伝子組換え食品の安全性評価

2 安全性評価制度の歴史 1973 大腸菌を用いて遺伝子組換え実験に初めて成功 1976~ 各国で組換えDNA 実験の安全性確保の指針が策定 1982 経済協力開発機構 (OECD) において 組換え体の産業利用のための検討が開始 勧告 レポートの公表 1989 農林水産省が組換え体の野外利用のための安全性評価指針策定 1991 厚生省 ( 現厚生労働省 ) が組換え添加物の食品の安全性評価指針を策定 (1996 組換え種子植物の指針策定 ) 1996 わが国が遺伝子組換え食品の安全性を確認 商品化 2000 CODEXバイオテクノロジー特別部会での検討開始 LMOの国境間移動に関する カルタへナ議定書 が合意 2001 食品の安全性評価が食品衛生法改正で義務化 2003 食品安全委員会設置 CODEXガイドライン策定組換え飼料の安全性評価義務化カルタヘナ議定書発効 国内法制定

3 CODEX 委員会 消費者の健康の保護 食品の公正な貿易等を目的として WHO と FAO が設置した食品の国際規格を作成している国際機関 バイオテクノロジー食品特別部会 (2000~2003 年 議長国 : 日本 ) モダンバイオテクノロジーにより生産された食品の安全性に関する国際ガイドラインの策定 リスク分析のための原則 遺伝子組換え植物のためのガイドライン 遺伝子組換え微生物のためのガイドライン ( 付属書 : アレルギー性予測のためのガイドライン ) ( 付属書 : アレルギー性予測のためのガイドライン ) 第 2 期 :2005~2008 年 議長国 : 日本加盟国に候補議題の調査を実施し 第 1 回会議で検討

4 GM 食品の安全性評価の 基本的考え方 Concept of Substantial Equivalence( 実質的同等性の概念 ) 組換える前の既存の食品と比較しうること 食品の安全性は個別成分ごとに行うのは困難 既存の食品を比較対照にして総体的に評価する 組換えDNA 技術によって付加されることが予想される全ての性質の変化について その可能性を含めて安全性評価を行う 科学的に同等の安全性を確保し 商品化を認める

5 新しい食品開発の歴史 みんなバイテクを使った食品 商品化されている大果系トマト トマトの原種 トマト野生種 生物の力を利用して食品を作ってきた 生物を改造して その原因を調べると遺伝子に行き着いた

6 従来育種で行われてきたこと 約 10,000 年前の農耕の開始とともに 野生植物 ( 雑草 ) から栽培種を創り出してきた 交配育種 ( おしべとめしべによる交配と 優良個体の選別 ) 突然変異 ( 自然に起こるまたは人為的に起こした突然変異と 優良個体の選抜 ) 遺伝子組換え ( 分子レベルでの育種 ; 形質ごとの改良 )

7 リン酸 DNA の構造 塩基 遺伝子 ( タンパク質の情報 ) ( いつ どこで どのくらい どんな ) DNA 糖 遺伝子は全ての生物が持つ 遺伝子は毎日一杯食べている 遺伝子は消化 分解される 遺伝子は生物間の移動が可能

8 リスクとつきあう 食品を含めどんなものにもリスクがある リスクのとらえ方は人によって差がある食品添加物24 農薬何がガンの原因となると思うか? 大気汚染ウイルス43.5% 工業製品アルコールおこげ性生活医薬品放射線職業タバコ4 1 主婦 食品 疫学専門家 暮らしの手帖 25 号 (1990)

9 リスクとつきあう 食品を含めどんなものにもリスクがある リスクのとらえ方は人によって差がある リスクを知り 正しい判断をするためには努力が必要 科学知識を身につける努力 一般的科学用語がわかる < 科学用語を正しく使える < 分析的思考ができる メディアの情報の正確性を見分ける努力 事実と意見 編集の有無 キャスターのイメージ等 情報の批判的に読み取る努力 あらゆる情報を一度批判的に考える リスクとつきあう 吉川慶子著 ( 有斐閣選書 )

10 組換え食品の安全性評価 利用した材料の履歴書 使用した植物 DNA の情報 作物 食用の歴史 導入 DNA( ベクター含む ) の由来 塩基配列 導入遺伝子の影響 導入した遺伝子による影響 コピー数 安定性 意図しないタンパク質の生産等 導入遺伝子産物 ( タンパク質 ) の影響 生産される量 通常食するタンパク質の量との比較等 食品としての成分比較 組換え体全体への影響 成分分析 ( 主要成分, 微量成分, 機能成分, 有害成分 ) の比較 導入遺伝子産物 ( タンパク質 ) の評価アレルギー性 有毒性の評価, 代謝系への影響 動物試験 作られるタンパク質の量的変化 作られるタンパク質による影響

11 組換え大豆を例にして

12 どうやって除草剤耐性ダイズは作られるの? ダイズゲノム CaMV35S フ ロモータ CTP 配列 タンパク質生産の ON スイッチ cp4-epsps タンパク質を葉緑体に運ぶ配列 NOS ターミネータ 除草剤グリホサートに耐性とするための組換える DNA 遺伝子導入 タンパク質のアミノ酸配列情報 シキミ酸 3- リン酸グリホサート ( 除草剤成分 ) ホスホエノールピルビン酸 5- EPSPS エノールピルビルシキミ酸 3- リン酸 CP-4 EPSPS ( 組み換える遺伝子 ) ( 必須 ) 芳香族アミノ酸トリプトファン フェニルアラニン チロシン EPSPS:5- エノールピルビルシキミ酸 -3- リン酸合成酵素

13 大豆構成成分分析の項目 主要構成成分タンパク質 脂質 炭水化物 灰分 繊維分 アミノ酸組成アスパラギン酸 スレオニン セリン グルタミン酸 プロリン グリシン アラニン アルギニン システイン メチオニン トリプトファン 種子貯蔵タンパク質の組成 脂肪酸組成パルミチン酸 ステアリン酸 オレイン酸 リノール酸 リノレン酸等 栄養阻害物質トリプシンインヒビター フィチン酸 レクチン ラフィノース スタキオース 機能成分ゲニステイン ダイドゼイン グリシテイン クメステロール等 ビタミン ミネラル類トコフェノール リン カリウム等

14 親系統 RR 大豆の栄養阻害成分 機能成分商品化 GM 系統 Stephen R. Et al: J.Nut. 126, (1996)

15 食物アレルギーの特徴と評価法 一部の人々が特定食品にアレルギーを示す ( 大人 ;1-2%, 子供 ;5-8%) 一部の食品はアレルゲンとして知られている ( ピーナッツ そば 卵 牛乳 小麦等 170 種が知られている ) どんな食品もアレルギーを引き起こす可能性がある ( タンパク質のアレルギー誘発性 ) 既存アレルゲンのアミノ酸配列に相同性があるか 食品中の主要タンパク質であるか 消化性が悪いか (10~70kDaのペプタイドが残る) ( 組換え体 : 導入タンパク質の安全性評価 ) 組み換えた遺伝子からのタンパク質の発現量 人工胃液 腸液による消化性試験 タンパク質データベース検索による有害タンパク質とのアミノ酸配列の比較

16 CP4EPSPS タンパク質の消化性テスト Harrison, L.A. et al: J.Nut. 126, (1996)

17 遺伝子組換え食品等専門調査会における評価 個別評価評価中 : 遺伝子組換え種子植物 ; 高リシンとうもろこし LY038 系統害虫抵抗性とうもろこし Bt10 系統 添加物 ;α アミラーゼ SPEZYME FRED 等 キシラナーゼ ペクチナーゼリパーゼジェランガム L- グルタミン酸 評価基準の策定遺伝子組換え微生物を利用して製造された食品 現在

18 組換え技術で開発されている? B 型肝炎予防用の食べるワクチン 糖尿病治療用イネ ブタ精液を用いた医薬品製造 太らないポテトチップ用ジャガイモ ビタミンAを含むコメ 保温性に優れた綿繊維 防弾チョッキ用鋼鉄繊維 生育の早いイネ ダイオキシンを分解する植物 成長の早いブラックバス サケ ( 途上国の子供達のために ) ( インスリン分泌を促すペプチドをイネに ) ( 炭水化物量を多くして油が浸透しにくい ) ( ビタミン A 不足の解消 ) ( タンパク質生産が容易 ) ( バクテリアが作るポリエステル繊維をワタに ) ( クモの糸のタンパク質を植物に ) ( トウモロコシの光合成遺伝子をイネに ) ( バクテリアの有機塩素化合物分解酵素を植物に ) ( 成長ホルモンを魚に )

19 都道府県の動き一部の都道府県で GM 作物の栽培自粛の指針等の導入 茨城県農林水産部組換え農作物の栽培に係る方針 ( 情報提供 周辺への理解 拡散防止 ) 滋賀県遺伝子組換え作物の栽培に関する指針 ( 情報提供 栽培自粛要請 拡散防止 理解促進 ) 岩手県遺伝子組換え食用作物の栽培規制に関するガイドライン ( 情報提供 栽培中止要請 拡散防止 圃場実験にまで踏み込む 理解促進 ) 北海道遺伝子組換え作物の栽培等による交雑防止に関する条例 ( 許可が必要 違反の場合は処罰 ) 目的 : 各地のこだわり農業への風評被害 混乱の防止 有機 or 慣行農法への安心感 GM 食品を食べることへの不安 開発者への不信感

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