要旨更年期障害は加齢に伴うホルモンバランスの乱れが主因となって起こる疾患である現在の日本人女性の更年期は 45 歳 ~55 歳といわれておりこのときにホルモンバランスが大きく崩れるこのホルモンバランスの崩壊がほてりや肩こり抑うつなどといった様々な症状を引き起こすことになる本論文では実際

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れれつくとの
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1 平成 25 年度新潟薬科大学薬学部卒業研究 Ⅱ 産婦人科疾患の病態生理と薬物治療に関する研究更年期障害における処方せん調査 Study on Pathological Physiology and Pharmacotherapy in gynecologic disease Survey on Prescribed Drugs of a menopausal disorders 臨床薬剤学研究室 6 年 08P109 河内綾子 ( 指導教員河野健治 )

2 要旨更年期障害は加齢に伴うホルモンバランスの乱れが主因となって起こる疾患である現在の日本人女性の更年期は 45 歳 ~55 歳といわれておりこのときにホルモンバランスが大きく崩れるこのホルモンバランスの崩壊がほてりや肩こり抑うつなどといった様々な症状を引き起こすことになる本論文では実際の臨床現場においてどのような薬物治療が行われているか処方実態を調査し更年期障害治療薬の使用状況をまとめた更年期障害の治療法はホルモン補充療法と漢方療法と向精神薬療法の 3 つに分かれている治療法はホルモン補充療法が第一選択となっているが今回の処方箋調査では漢方療法が主流となっているものが多かったしかしながらホルモン補充療法を行っている患者も少なくはなかったまたいずれの患者も短期処方ではなく長期の処方ばかりだった更年期障害の治療は薬物の治療が主体となりホルモン補充療法や漢方療法向精神薬療法いずれも複数の治療薬効果発現までの時間副作用様々な観点から十分な薬の知識が必要となるまた長期治療が基本となるため患者のケアも必要となるだろう患者本人の治したいという姿勢と医療従事者のサポートにより更年期障害は患者の症状の軽減や QOL の向上が望める薬剤師も更年期障害の治療にあたって患者への服薬指導を始めホルモン製剤や漢方製剤の選択への助言患者への生活指導など患者の症状を軽減させ快適な生活を送るためにできることが多いと考えた

3 キーワード 1. 更年期障害 2. 更年期の時期 3. ホルモンバランス 4. 閉経 5. エストロゲン 6. プロゲステロン 7. ホルモン補充療法 8. 漢方療法 9. 向精神薬療法 10. 副作用 11. 卵胞ホルモン製剤 12. 黄体ホルモン製剤 13. 当帰芍薬散 14. 補中益気湯 15. 抗不安薬 16. 睡眠導入剤 17. 長期処方 18. 薬剤選択 19. 服薬指導 20. コンプライアンス

4 目次 1. はじめに 1 2. 更年期障害の概要 1 3. 治療法 2 4. 調査方法 5 5. 調査結果 6 6. 考察おわりに 16 謝辞 17 引用文献 18

5 論文 1. はじめに現在日本には更年期と呼ばれる世代の女性が約 2,000 万人いるとされているそして更年期の女性は私たちの母や叔母などというようにとても身近なところにも何人もいるのであるではどれだけの女性が更年期障害という病気について理解しているのだろうか日常的な会話の中でもわたし最近更年期障害なのかしらや最近イライラしすぎじゃない? 更年期障害? などと軽く発言しているような場面がよく見受けられることが多い気がするまた更年期障害と聞くとイライラやうつ状態などの症状をあげる人が多いがその他の詳しいことについて知っている人はどれだけいるのだろうか更年期障害なんてほっとけば治ると思い病院に行く人も少ないように思うしかし一口に更年期障害と言っても個人によって現れる症状や治療方法は大きく異なるのであるそこで本論文では実際の臨床現場においてどのような薬物治療が行われているか処方実態を調査し更年期障害治療薬の使用状況をまとめた 2. 更年期障害の概要 2-1. 定義更年期障害とは更年期の時期に出現し日常生活に大きな影響を及ぼす様々な不定愁訴で女性ホルモンの低下に起因する全身の適応障害である女性の体が最後に迎えるホルモンバランスの大きな変化に伴うもので環境や心理的因子が複雑に絡み合い器質的疾患がないにも関わらず自律神経失調を中心とした不定愁訴を訴える * 更年期の時期とは性成熟期と老年期の間の移行期をいい卵巣機能が減退し始め消失するまでの時期のこと 1)2) 一般には閉経の前後数年間のことをいい現在の日本人の平均閉経年齢は 50.5 歳なので日本人女性の更年期は 45~55 歳ということになる 2-2. 更年期障害の病因加齢によるエストロゲンの欠乏が更年期障害の主因とされていてこれに伴う視床下部下垂体の混乱が環境因子や個人の気質によりおさまらないで起こるとされている - 1 -

6 更年期とホルモンについて 2) 更年期におけるホルモンバランスはエストロゲン FSH ゴナドトロピン LH となるこれは女性の一生の排卵数が決まっているため更年期になると正常な機能を持つ卵胞は徐々に減少し月経不規則や無排卵期を繰り返しやがて閉経する閉経すると卵胞は消失する正常な機能の卵胞が減少するため卵胞からのエストラジオール (E2) の分泌は低下し反対に脳からのFSHとLHの分泌は増加するこの状態を高ゴナドトロピン状態という 2-3. 臨床症状更年期障害の症状は大きく4つに分類できるこれらの症状は社会的環境的精神的要因が絡み合うため個人差が大きい 1 血管運動障害 : のぼせほてり発汗 ( これらを総称して hot flash という ) 手足の震え動悸肩こり腰痛手足の冷え 2 精神神経障害 : 頭重感抑うつ不安感睡眠障害易怒性焦燥感めまい 3 知覚神経症状 : 手足のしびれ手足の感覚の鈍化 4 運動器官症状 : 易疲労性手足の痛み関節痛これらの症状は数年続くが全身の適応により次第に軽快していく 3. 治療法 3-1. 主な治療法更年期障害の治療法は3つに分けられる 1 ホルモン補充療法 (HRT) ホルモン補充療法とはエストロゲン欠乏を補う目的でエストロゲンとプロゲステロンを経口的または経皮的に投与する方法のこと HRT の原理 2) エストロゲンを投与することで更年期障害の症状が緩和されるしかしエストロゲンの投与によってエストロゲンは相対的な過剰状態 (unopposed estrogen: エストロゲンがプロゲステロンの拮抗を受けずエストロゲンの作用が強くなってしまうこと ) になり子宮体癌のリスクが高まってしまうそこでプロゲステロンを投与することでエストロゲンの子宮内膜増強作用による子宮体癌の発生乳がん細胞増殖を抑えることができるまた子宮がない女性の場合はエストロゲン単独の投与が行われる - 2 -

7 2 漢方療法生薬を用いるため比較的副作用が少ないので HRT を選択せずに漢方療法を選択する人も多い漢方製剤は患者の症状から選択する漢方療法時の症状の分類 7) 漢方製剤を選択する際に重要となるのが患者の症状でありこの症状を 3 つの証に分類している実証: 症状としてのぼせほてり子宮筋腫などの婦人病の症状出現これは血の巡りが滞る才血が原因とされている嘘証: 症状として冷え性むくみ体力低下が出現これは血の巡りが悪くなっているためとされている中間証: 症状としてほてりのぼせに加え自律神経失調症や精神の不安定が症状として出現実証と嘘証の中間にあり気の巡りが原因とされている 3 向精神薬療法更年期障害の症状で精神的な不調があるときには向精神薬が使われる不眠やうつイライラ気分の落ち込みなどは長時間放置すると治りにくくなるため早めの薬物治療が肝心となる向精神薬にも様々な種類があり症状によって使用する薬を分類する 3.2 治療薬 1 ホルモン補充療法 HRT で使用されるホルモン製剤は人間の不可逆的な加齢を一時的に止めるもしくは戻そうとしてしまうためリスクが大きくなるこのためホルモン製剤使用時には十分なインフォームドコンセントが必要となる主なホルモン製剤を次項の表 1 に示した 2 漢方療法患者の証や症状によって薬剤を選択する漢方製剤の副作用は少ないが効果発現までに時間がかかってしまう更年期障害時に使用される漢方薬を表 2 に示した 3 向精神薬療法この治療法では主に抗うつ薬 (SSRI) が使用され症状に合わせて睡眠導入剤などの他の向精神薬が処方される ( 次項表 1) - 3 -

8 卵胞ホルモン製剤エストラジオールとその誘導体一般名 ( 商品名 ) 用法用量作用重大な副作用卵巣機能の急激な低下でエエストラジオール錠 ( ジュリナ ) エストラジオール貼付剤 ( フェミニスト ) エストラジオールテープ ( エストラーナ ) エストラジオールゲル ( ディビゲル ) 0.5mg (1 日 1~2 回 1 回 1 錠 ) 2.17mg 4.33mg ( 下腹部に貼付し週に 2 回貼り替える ) 0.72mg ( 下腹部または臀部に貼付し 2 日毎に貼付 ) 1mg (1 日 1 回 1mg を下腹部または大腿部約 400 m2に塗布 ) ストロゲンが欠乏しのぼせなどの障害がおこる経口 E2 の投与によりエストロゲン濃度を上昇させて症状改善エストロゲンの欠乏により hot 静脈血栓塞栓症 flush 泌尿生殖器の委縮症血栓性静脈炎状などを引き起こす経皮的アナフィラキシーに直接全身循環中へ供給し様症状 E2 濃度を上昇させて症状軽減経皮投与によって直接全身循環系に到達させることによって血清中 E2 濃度を維持させることで症状軽減エスト子宮頸部の機能亢進その誘導体リオールとそエストリオール錠 1mg (1 日 1 回食後 1 回 1 錠 ) 重量増加頸管間質の膨化と粗鬆化が著名となり頸管を柔軟化させる子宮体にはほと血栓症剤トロゲン製の結合型エス結合型エストロゲン錠 ( プレマリン ) 0.625mg (1 日 1 回朝食後 1 回 1 錠 ) んど影響しない水溶性製剤で肝臓で分解されにくい血栓症血栓塞栓症黄体ホルモン製剤の誘導体プロゲステロンとそクロルマジノン酢酸エステル ( ルトラール ) 2mg (1 日 2~12mg 分 1~ 3) 黄体ホルモン作用は有するが卵胞ホルモン作用はほぼない E2 製剤と併用して用いるアナフィラキシー様症状両性混合ホルモン製剤 ( ボセルモン ) ( ダイホルモンデポー ) 1A (1 日 1~2ml1 日 1 回または隔日 ) 1A (1 回 1ml2~4 週毎筋注 ) 1A,5mg( テストステロン 4.76mg エストラジオール 0.24mg) 1A,5mg( テストステロンエナント酸エステル 90.2mg エストラジオール吉草酸エステル 4mg) 血栓症 - 4 -

9 表 2 漢方製剤よみ症状紫胡加竜骨牡蠣湯さいこかりゅうこつぼれいとう便秘傾向で肩こり動機不眠不安感がある桃核承気湯とうかくじょうきとう月経が乱れがちでのぼせ足の冷え顔のほてり肩こりしびれがある桂枝茯苓丸けいしぶくりょうがん便秘はないが冷えのぼせがある温経湯うんけいとうだるさほてり冷え動機加味逍遥散かみしょうようさんめまい耳鳴り目のカスミ不安感イライラがある半夏厚朴湯はんげこうぼくとう咽に何か痞えているような感じがしてイライラしたりみぞおちのつかえがある当帰芍薬散とうきしゃくやくさん生理不順で手足が冷えやすく疲れやすい通導散つうどうさん不安やイライラを抑えホルモンバランスを整える抑肝散よくかんさん情緒不安不眠などがある女神散にょしんさんのぼせやめまい動機がある三物黄ごん湯さんぶつおうごんとうほてりがある 4. 調査方法新潟市内を中心に薬局展開する市民調剤薬局からデータ提供の協力を得て平成 24 年 10 月から 12 月 (10/1~12/31) に来局した患者の処方せんから更年期障害に適応のある薬物が処方されている患者を対象とし過去 1 年間の患者の処方せんのデータ収集集計を行ったなお患者情報に関するデータの収集集計は個人情報保護法に配慮して行った - 5 -

10 5. 調査結果 5-1. 対象患者平成 24 年 10 月から 12 月に来局した更年期障害に適応のある治療薬が処方されていた 35 歳から 65 歳の女性患者 32 名を対象に過去 1 年の処方を 139 例集めることができたなお更年期の時期は 50 歳 ±5~10 歳と言われているが個人差なども考慮し今回の調査は日本人女性の平均閉経年齢である 50 歳 ±15 歳として調査を進めることとしたまた対象患者の平均年齢は 47.4 歳であった患者の年齢層についてのグラフをグラフ 1 に示すグラフ 1 10 更年期障害に適応のある薬物を使用している患者の年齢更年期障害と思われる患者の年齢 ~40 歳 41~45 歳 46~50 歳 51~55 歳 56~60 歳 61~65 歳 5-2. 処方例 1 I.K さん (43) Rp.1 ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒 ( 医療用 ) 7.5g 1 日 3 回毎食前服用 90 日分 Rp.2 プレマリン錠 0.625mg 1 日 2 回朝夕食後服用 63 日分 Rp.3 プロベラ錠 2.5mg 1 日 2 回朝夕食後服用 21 日分 - 6 -

11 1の処方例では Rp.2 のプレマリン錠は結合型エストロゲン製剤であり Rp.3 のプロベラ錠は黄体ホルモン製剤である酢酸メドキシプロゲストロンであり卵胞ホルモン製剤と黄体ホルモン製剤の併用をしており HRT の患者であることが分かるまた処方日数を見るとプレマリン錠 63 日分プロベラ錠 21 日分であることから 1 ヵ月のうちの最初の 2 週間はプレマリン錠 ( 卵胞ホルモン製剤 ) のみを服用し 3 週目はプレマリン錠とプロベラ錠 ( 黄体ホルモン製剤 ) の 2 剤を服用し残りの 1 週間は休薬するという卵胞ホルモン製剤と黄体ホルモン製剤を周期的に服用するという服用方法であることが読み取れるこの患者は薬物の投与方法から閉経前の更年期障害の患者であることが推測できるまた Rp.3 の当帰芍薬散は更年期障害に適応のある漢方薬であり生理不順や手足が冷えやすい疲れやすいなどの症状が出現していると予測され HRT と漢方療法の併用療法を行っている患者であることが分かる 2 N.M さん (48) Rp.1 エストラーナテープ 0.72mg(0.72mg) 9 平方 cm 指 :2 日に 1 回貼り替え 1 日 1 回外用 45 枚 Rp.1 のエストラーナテープは卵胞ホルモン製剤であるエストラジオールとその誘導体の貼付剤であり経皮的に直接全身循環中へエストロゲンを供給し体内の E2 濃度を上昇させエストロゲンの欠乏により引き起こされる hot flash などの症状を軽減させる下腹部または臀部に貼付するこの患者は HRT のみを受けている患者ということがこの処方から読み取りことが出来るまたこの患者はエストロゲンのみを連続的に使用している服用方法から子宮がない ( 過去に子宮を全摘している ) 可能性があると考えられるもしくは更年期障害の症状が出現したばかりで短期間の HRT を行っている患者とも推測できる 3 I.H さん (49) Rp.1 ツムラ補中益気湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 7.5g 1 日 3 回毎食前服用 90 日分 Rp.2 ツムラ半夏厚朴湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 7.5g 1 日 3 回毎食前服用 90 日分 - 7 -

12 Rp.1 の補中益気湯は疲れやすい体力低下時に服用し Rp.2 の半夏厚朴湯はイライラや咽やみぞおちのつかえを訴えているときに用いるこの患者は処方例 1 2の患者とは異なり HRT は行わず漢方のみを使用している患者である漢方薬のみ使用の患者は更年期障害の症状が長期にわたり出現している HRT が行えない本人が漢方療法を望んだなどの理由が考えられる 5-3. ケーススタディー 1 I.M さん (44) H24.2 Rp.1 プレマリン錠 0.625mg 指 : 生理 5 日目から 1 日 2 回朝夕食後服用 72 日分 Rp.2 ヒスロン錠 5.5mg 指 : プレマリン内服 15 日目から 1 日 2 回朝夕食後服用 30 日分 Rp.3 マイスリー錠 10mg 1T 1 日 1 回就寝前服用 28 日分 H24.5 Rp.1 ソフィア A 配合錠 1 日 2 回朝夕食後服用 21 日分 H24.6 Rp.1 プレマリン錠 0.625mg 指 : 生理 5 日目から 1 日 2 回朝夕食後服用 24 日分 Rp.2 ヒスロン錠 5.5mg 指 : プレマリン内服 15 日目から 1 日 2 回朝夕食後服用 10 日分 Rp.3 マイスリー錠 10mg 1T 1 日 1 回就寝前服用 28 日分 - 8 -

13 H24.7 Rp.1 プレマリン錠 0.625mg 指 : 生理 5 日目から 1 日 2 回朝夕食後服用 48 日分 Rp.2 ヒスロン錠 5.5mg 指 : プレマリン内服 15 日目から 1 日 2 回朝夕食後服用 20 日分 Rp.3 マイスリー錠 10mg 1T 1 日 1 回就寝前服用 28 日分 H24.10 Rp.1 エディロールカプセル 0.75μg 1C 1 日 1 回朝食後服用 28 日分 Rp.2 テルネリン錠 1mg 1 日 2 回朝夕食後 28 日分 H24.11 Rp.1 プレマリン錠 0.625mg 指 : 生理 5 日目から 1 日 2 回朝夕食後服用 72 日分 Rp.2 ヒスロン錠 5.5mg 指 : プレマリン内服 15 日目から 1 日 2 回朝夕食後服用 30 日分 Rp.3 マイスリー錠 10mg 1T 1 日 1 回就寝前服用 28 日分 H24.11 Rp.1 エディロールカプセル 0.75μg 1C 1 日 1 回朝食後服用 56 日分 - 9 -

14 今回調査を行った処方箋の中で 44 歳の女性に焦点を当ててみることにした H24 年 2 月にこの患者はプレマリン錠 ( 卵胞ホルモン製剤 ) とヒスロン錠 ( 黄体ホルモン製剤 ) の周期的投与がされておりこの患者は閉経前の HRT の患者であることが分かるそして薬物の投与方法がエストロゲンと黄体ホルモンを周期的に使用していることから閉経前の更年期障害の患者であることが推測できるまたマイスリー錠 ( ベンゾジアゼピン系薬剤 ) が処方されていることから不眠も訴えている可能性が高い同年 5 月の処方でホルモン製剤が黄体卵胞ホルモン混合製剤であるソフィア A 錠に切り替わっている薬が切り替わった理由としてホルモン療法は服用方法が 1 剤服用する日もあれば 2 剤服用する日もあり患者は服用方法が困難なため患者の希望で服用方法の単純な混合ホルモン製剤に切り替わったのではないだろうかと推測したソフィア A 錠は中容量ピルの一種で更年期障害時に起こる高ゴナドトロピン状態を改善させることができるソフィア A 錠も周期的な服用をする薬剤であり一般的には生理 5 日目を初日として以後 3 週間連続投与してから 1 週間休薬し 28 日を 1 クールとする主な副作用は吐き気嘔吐乳房の張りや痛み不正出血であるしかし同年 6 月にはソフィア A 錠からまたプレマリン錠とヒスロン錠に戻りその後ソフィア A 錠は使用せずにプレマリン錠とヒスロン錠の 2 剤を併用していることが分かるこれはソフィア A 錠を使用した患者に何らかの副作用が出たなどの薬が合わなかった症状のコントロールがうまくできなかったなどの理由が考えられるまた同年 10 月からはエディロールカプセル ( 活性型ビタミン D3 製剤 ) が併用されていることから骨粗鬆症を併発した可能性が高いと考えた更年期障害と骨粗鬆症との因果関係は大きく骨粗鬆症は更年期障害の症状の 1 つとしてよく見られる女性ホルモンであるエストロゲンは破骨細胞が骨を分解する速度を調節して骨量を維持する働きがあるのだが更年期の時期に急激にホルモンバランスが崩れエストロゲンが減少することで骨密度が減少し骨粗鬆症を発症してしまう 10) この患者も更年期障害によるエストロゲンの減少により骨粗鬆症を発症したのだと考えられるまたここで処方されている骨粗鬆症治療薬のエディロールカプセルは活性型ビタミン D3 の誘導体でありヒト破骨前駆細胞に作用し破骨細胞の形成を抑制する働きを持つ活性型ビタミン D3 製剤である一般的には 1 日 1 回 0.5μg または 0.75μg を服用する主な副作用は血中または尿中のカルシウム濃度上昇や血中尿酸濃度増加などであるこの患者は翌月の 11 月にまたエディロールカプセルが日数を 28 日から 56 日分となり続けて処方されていることからおそらくエディロールカプセルが今後も続いていくのだろうと考えた

15 5-4. 実際の処方状況更年期障害の治療方法には HRT 漢方療法向精神薬療法の 3 つがあり実際の処方箋ではこれら 3 つの治療方法が併用されているもの単独で処方されているものと様々だった対象患者 32 人の治療傾向をみてみると HRT のみの患者 (15%) HRT と漢方療法の併用している患者 (6%) HRT と漢方療法と向精神薬の併用している患者 (3%) 漢方療法のみの患者 (56%) 漢方療法と向精神薬を併用している患者(12%) その他(3%) に分類できた図参照これらの結果からも分かるように漢方薬を使用している患者が多く全体の 77% であった HRT を受けている患者の処方箋 (32 例 ) を見てみると卵胞ホルモン製剤と黄体ホルモン製剤を併用している症例 (63%) 卵胞ホルモン製剤のみを服用している症例(34%) 卵胞ホルモン製剤と黄体ホルモン製剤の合剤を使用している症例 (3%) の 3 つに分けることができた図参照その中でも卵胞ホルモン製剤と黄体ホルモン製剤の併用で使用される卵胞ホルモン製剤は結合型エストロゲン (90%) とエストラジオール (10%) に分けることができた図参照また卵胞ホルモン製剤のみを使用している症例も使用薬剤をエストラジオール (55%) とエストリオール (45%) に分けることができたエストラジオールの単剤投与は子宮がない患者に適応がありエストリオールの単剤投与は短期的な HRT または閉経後 5 年以上の患者に適応がある図参照漢方薬の使用については当機芍薬散補中益気湯桂枝茯苓丸半夏厚朴湯などの更年期障害や体の虚弱などに適応のある 17 の漢方薬が実際に使用されていた実際の使用割合は図に示した向精神薬の使用についてはレンドルミン D 錠やマイスリー錠などの不眠に適応をもつ薬剤が使用されているものが多かったしかし SSRI などの抗うつ薬を使用している患者はいなかったまた 139 症例のうち 11 例の処方箋 (8%) に自律神経調整剤であるグランダキシン錠 ( 一般名 : トフィソパム ) が使用されていたグランダキシン錠は更年期障害時に出現する頭重感や心悸亢進発汗等の症状を軽減させる作用がある一般的に 1 日 3 回 1 回 50mg を投与する主な副作用は眠気ふらつき口渇などがある

16 図更年期障害における治療法漢方療法 + 向精神薬 13% HRT のみ 19% その他 3% HRT+ 漢方療法 6% 漢方療法のみ 56% HRT+ 漢方療法 + 向精神薬 3% 図 HRT における薬剤の使用割合卵胞ホルモン + 黄体ホルモン卵胞ホルモンのみ合剤 3% 2 34% 1 63%

17 図卵胞ホルモン製剤と黄体ホルモン製剤を併用している患者でも使用されている卵胞ホルモン製剤に違いがあった使用されている卵胞ホルモン ( 1) 結合型エストロゲン ( プレマリン ) エストラジオール 10% 90% 図卵胞ホルモン製剤のみを使用している患者でも使用されている卵胞ホルモン製剤に違いがあった使用されている卵胞ホルモン ( 2) エストラジオールエストリオール 45% 55%

18 図漢方薬の使用割合 ( 枚 ) 漢方薬の使用割合 ( 枚 ) 考察更年期障害は閉経の前後数年で発症されていると言われており日本人女性の平均閉経年齢は 50.5 歳のため今回は個人差を加味して 50 歳 ±15 歳で調査を進めることとした今回の調査では 40 歳代の女性の罹患率が最も高く 32 例中 11 例 ( 全体の 34%) あったまた 30 代の罹患率も高かったが更年期障害の治療薬は月経異常や排卵障害時にも使用されるものも多く実際に処方薬だけでは更年期障害と断定することは難しいが今回は更年期障害に適応のある薬剤を使用している 35 歳 ~65 歳の女性患者を対象としたためこのような結果になった調査対象患者における治療方法は全体の約 80% が漢方薬を使用しているという結果になった中でも漢方療法のみを受けている患者が最も多く全体の 56% であった漢方薬は作用するまでに時間がかかるが副作用が少ないため患者にとっても負担が少ないまた HRT と異なり更年期時のホルモンバランスを整えてくれる他に更年期障害に発現する諸症状を軽減させてくれる薬物も多いこの 2 点の理由から漢方薬の使用割合が大きいのではないかと推測したまた漢方単独での使用が多い理由として上記にも示したが漢方薬は効果が緩和で副作用も多くはないので使いやすい薬物であるためだと考えたまた患者にとっても漢方薬は医薬品と言うよりもどちらかというと

19 健康食品のようなイメージの方が強くすんなりと更年期障害における薬物治療を受け入れることができるのだろうかと考えた漢方療法で最も多く使われていた漢方薬が当帰芍薬散と補中益気湯であったこの二つはどちらも更年期障害時の代表的な薬剤として知られている当帰芍薬散は更年期障害のほかに虚弱な女性の月経不順月経困難症腰痛などにも適応のある婦人病に効果のある漢方薬として知られている補中益気湯は消化機能の衰えや食欲不振多汗症などに適応のある虚弱体質の患者に効果のある漢方薬として知られているまた HRT は更年期障害の第一療法とされているが HRT を受けている患者全体の約 30% 程度だった HRT を受けている患者のうち 60% は卵胞ホルモンと黄体ホルモンの併用療法をしている患者で 35% の患者は卵胞ホルモンのみを使用していた卵胞ホルモン製剤のみの使用は子宮癌などのリスクを考えて原則子宮のある患者には使用しないことになっている故に卵胞ホルモン製剤のみを使用している患者は子宮がない確率が高いと考えたしかし卵胞ホルモン製剤のみを使用している患者の使用している卵胞ホルモン製剤の内訳を見てみるとエストラジオールとエストリオールの 2 剤だった ( 図参照 ) 更年期障害における HRT ガイドラインによるとエストリオールは E3 製剤でありこれはエストラジオールの 10 分の 1 の効力であり子宮があっても短期間の HRT 時には用いることができるとなっている従って卵胞ホルモン製剤のみを使用しているうちの 45% の患者 ( エストリオール使用患者 ) は子宮がないとは断定し難く短期間の卵胞ホルモン製剤のみでの HRT を行っている可能性も考えられるホルモン製剤と漢方薬を併用していた患者は全体の 10% 程度だったこれはホルモンバランスの乱れはホルモン製剤でその他の諸症状は漢方薬で治療しているのだと考えたまた SSRI や SNRI などの抗うつ薬を使用している患者はおらず向精神薬を使用している患者のほとんどがレンドルミンやマイスリーなどの抗不安薬や睡眠導入剤を使用していたこれは更年期におけるホルモンバランスの乱れによる精神症状 ( 不眠や抑うつ不安感など ) の症状が出現しているが抗不安薬や睡眠導入剤などで補える程度の症状なのだと推測した更年期障害の患者はホルモン製剤を使用している患者漢方薬を使用している患者いずれにせよ長期の処方ばかりだったこのため薬の特性などをよく理解し十分な服薬指導が必要となるだろうと考えた

20 7 おわりに更年期障害という疾患はみんなが分かっているようでまだまだ不明確な疾患ではないかと調べていくうちに感じた人間の老化は避けることのできないものでありもしかしたら更年期障害という病にかかるということは当然の流れなのかもしれないしかし仕方ないなどと言って放っておくと患者の ADL や QOL は大きく低下してしまう更年期障害の治療法で主要となる治療法は HRT であるが今回の処方箋調査で実際に主要になっていたのは漢方療法であった漢方療法は作用が緩和で副作用が起こりにくいものの作用発現までに時間がかかるまた漢方薬は多くの種類があるので適切な治療薬の選択が治療のカギとなるであろうここでは薬剤師が持つ薬の知識は大きく役に立つのではないかと思うまた HRT も今回の調査では漢方療法よりも処方箋枚数は多くなかったものの HRT は更年期障害における主要な治療方法の一つであるここで用いるホルモン製剤により子宮体がんのリスクの増加やその服用方法の複雑さにより患者のコンプライアンスの低下の例がみられるこのため患者のサポートという面で薬剤師ができることは多いように思う更年期障害の治療に重要なのは患者本人の治したいという意志とその人に合った治療法治療に用いる薬物なのである薬の専門家である薬剤師が更年期障害について十分理解し正確な知識と適切な服薬指導をすることで更年期障害患者の ADL QOL の向上などを実現することができるのではないだろうかと本論文を通して感じた

21 謝辞本研究を行うにあたり多大なるご協力をいただいた株式会社市民調剤薬局の皆様新潟薬科大学臨床薬剤学研究室河野健治教授に深くお礼申し上げます

22 引用文献および参考文献 1) 斉藤康 : わかりやすい疾患と処方薬の解説,2010 年小改訂版 ( 第 2 版 ), アークメディア,pp332~325(2010). 2) 医療情報科学研究所 : 病気が見える vol.9 婦人科乳腺外科, 第 2 版, メディックメディア,pp98~101(2009) 3) 高久史麿, 矢崎義雄 : 治療薬マニュアル 2010,2010 年版, 医学書院,pp147~152, pp169~173,pp225~230,pp351~356,pp869~899,pp1907~1944,pp1845 ~1849(2010). 4) 奥田拓男 : 漢方薬学現代薬学生のための漢方入門, 廣川書店,pp56~60(2011). 5) NPO 法人女性の健康とメノポーズ wham 40 代からの健康医療 ( 閲覧日 ) 更年期のここカラダ ( 閲覧日 ) 更年期障害で困ったら見るページ ( 閲覧日 ) しんじょう薬局 ( 閲覧日 ) 漢方健康ネットワーク Quality of life( 閲覧日 ) 更年期障害ガイド ( 閲覧日

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術後AC療法ホルモン療法の手引き ( タモキシフェン ) 2013 年 3 月改訂版国立がん研究センター中央病院乳腺腫瘍内科薬剤部看護部はじめにホルモン療法はホルモン受容体陽性の乳がんの患者さんを対象とした全身治療ですホルモン療法で使われる薬はいくつかあり閉経状況によって使われる薬の種類が異なることがありますがタモキシフェンは閉経前閉経後に関わらず使用される薬ですこの小冊子にはタモキシフェンの役割や効果