別添 1 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 ( 傍線部分は改正部分 ) 改正後 改正前 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの
|
|
|
- しょうぶ もちやま
- 5 years ago
- Views:
Transcription
1 薬生安発 0706 第 1 号 平成 30 年 7 月 6 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 30 年厚生労働省告示第 258 号 ) 及び 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第 1 条第 3 項第 5 号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 30 年厚生労働省告示第 259 号 以下 改正告示 と総称する ) が平成 30 年 7 月 6 日に告示されました また これに伴い 一般用医薬品の区分リストについて ( 平成 19 年 3 月 30 日付け薬食安発第 号安全対策課長通知 以下 通知 という ) の一部を別添 1 のとおり改正し 今回の改正を反映させた区分リストを別添 2のとおり作成しました 改正の概要は 下記のとおりです 貴管下関係業者 関係団体等に対する周知方よろしくお願いします なお 改正告示が適用され リスクの区分が第一類医薬品から変更された場合 薬剤師のほか登録販売者等による販売が可能となることから 新たな区分に応じた適切な情報提供が行われるよう指導方よろしくお願いします 記 1. 改正箇所等 改正箇所 通知別紙 2( 第二類医薬品 )(4) 及び (5) 改正の概要 アルミノプロフェンを指定第二類医薬品に指定することに伴い アルミノプロフェンを追加する 2. 改正告示の適用日平成 30 年 7 月 8 日
2 別添 1 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 ( 傍線部分は改正部分 ) 改正後 改正前 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤 無機薬品及び有機薬品 その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤 無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 告示名 別名等 1~12 ( 略 ) 1~12 ( 略 ) 13 アルミノプロフェン ( 新設 ) 14~265 ( 略 ) 13~264 ( 略 ) 生薬及び動植物成分 ( 略 ) 生薬及び動植物成分 ( 略 ) (5)(4) に示した第二類医薬品のうち下記に掲げるもの その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤については 特に注意を要する医薬品 ( 指定第二類医薬品 ) として指定されている ただし 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) 別表第 2に掲げる漢方処方製剤は除く (5)(4) に示した第二類医薬品のうち下記に掲げるもの その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤については 特に注意を要する医薬品 ( 指定第二類医薬品 ) として指定されている ただし 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) 別表第 2に掲げる漢方処方製剤は除く 無機薬品及び有機薬品 1~4 ( 略 ) 無機薬品及び有機薬品 1~4 ( 略 )
3 5 アルミノプロフェン ( 新設 ) 6~53 ( 略 ) 5~52 ( 略 ) 生薬及び動植物成分 ( 略 ) 生薬及び動植物成分 ( 略 ) (6) ( 略 ) (6) ( 略 )
4 別添 2 別紙 1 第一類医薬品 平成 最終改正 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の 4 第 1 項 第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が 指示する期間に 1 年を加えた期間を経過していないもの (2) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第 8 項第 1 号に該当するものとして承認され 同法第 79 条第 1 項の規定に基づき 製造販売の承認の条 件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全性に関する調査を実施する義務が課せ られている医薬品 ( その製造販売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く ) と有効成分 分量 用法 用量 効能 効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て 調査義務が課せられている医薬品のうち 調査期間に 1 年を加えた期間を経過していな いもの (3) 専らねずみ はえ 蚊 のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの ( 毒薬又は劇薬に 限る ) (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有 する製剤 1 アシクロビル 2 アミノフィリン 告示名 別名等 3 イソコナゾール硝酸イソコナゾール 4 オキシコナゾール ただし 膣カンジダ治療薬に限る 5 クロトリマゾール ただし 膣カンジダ治療薬に限る 6 ジエチルスチルベストロール 7 ジクロルボス ただし プラスチック板に吸着さ せた殺虫剤 ( ジクロルボス 5% 以下を含有するも のを除く ) に限る 8 シメチジン 硝酸オキシコナゾール オキシコ ナゾール硝酸塩 9 ストリキニーネ硝酸ストリキニーネ 10 テオフィリン 11 テストステロン 12 テストステロンプロピオン酸エステルプロピオン酸テストステロン 13 トラネキサム酸 ただし しみ ( 肝斑に限る ) 改
5 善薬に限る 14 ニコチン ただし 貼付剤に限る 15 ニザチジン 16 ビダラビン 17 ファモチジン 18 ミコナゾール ただし 膣カンジダ治療薬に限る ミコナゾール硝酸塩 19 ミノキシジル 20 メチルテストステロン 21 ヨヒンビン塩酸ヨヒンビン 22 ラニチジン塩酸ラニチジン 23 ロキサチジン酢酸エステル塩酸ロキサチジンアセテートロキソプロフェンナトリウム水 24 ロキソプロフェン和物注 ) 告示名 欄中の有効成分は その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記したものであること また 特に記載がない限り それらの光学異性体 立体異性体及び構造異性体を含む表記であること (5) 下記に掲げる体外診断用医薬品一般用黄体形成ホルモンキット
6 別紙 2 平成 最終改正 第二類医薬品 (1) 専らねずみ はえ 蚊 のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの ( 第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く ) (2) 専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの (3) 下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤 1 安中散 2 安中散加茯苓 3 胃風湯 4 胃苓湯 5 茵蔯蒿湯 6 茵蔯五苓散 7 烏薬順気散 8 烏苓通気散 9 温経湯 10 温清飲 11 温胆湯 12 越婢加朮湯 13 越婢加朮附湯 14 延年半夏湯 15 黄耆桂枝五物湯 16 黄耆建中湯 17 黄芩湯 18 応鐘散 ( 別名芎黄散 ) 19 黄連阿膠湯 20 黄連解毒湯 21 黄連湯 22 乙字湯 23 乙字湯去大黄 24 解急蜀椒湯 25 解労散 26 加減涼膈散 ( 浅田 ) 27 加減涼膈散 ( 龔廷賢 )
7 28 化食養脾湯 29 藿香正気散 30 葛根黄連黄芩湯 31 葛根紅花湯 32 葛根湯 33 葛根湯加川芎辛夷 34 加味温胆湯 35 加味帰脾湯 36 加味解毒湯 37 加味四物湯 38 加味逍遙散 39 加味逍遙散加川芎地黄 ( 別名加味逍遙散合四物湯 ) 40 加味平胃散 41 栝楼薤白湯 42 栝楼薤白白酒湯 43 乾姜人参半夏丸 44 甘草乾姜湯 45 甘草瀉心湯 46 甘草湯 47 甘草附子湯 48 甘麦大棗湯 49 甘露飲 50 帰耆建中湯 51 桔梗湯 52 枳縮二陳湯 53 帰脾湯 54 芎帰膠艾湯 55 芎帰調血飲 56 芎帰調血飲第一加減 57 響声破笛丸 58 杏蘇散 59 苦参湯 60 駆風解毒散 ( 別名駆風解毒湯 ) 61 九味檳榔湯 62 荊芥連翹湯 63 鶏肝丸 64 桂姜棗草黄辛附湯 65 桂枝越婢湯
8 66 桂枝加黄耆湯 67 桂枝加葛根湯 68 桂枝加厚朴杏仁湯 69 桂枝加芍薬生姜人参湯 70 桂枝加芍薬大黄湯 71 桂枝加芍薬湯 72 桂枝加朮附湯 73 桂枝加竜骨牡蛎湯 74 桂枝加苓朮附湯 75 桂枝芍薬知母湯 76 桂枝湯 77 桂枝二越婢一湯 78 桂枝二越婢一湯加朮附 79 桂枝人参湯 80 桂枝茯苓丸 81 桂枝茯苓丸料加薏苡仁 82 啓脾湯 83 荊防敗毒散 84 桂麻各半湯 85 鶏鳴散加茯苓 86 外台四物湯加味 87 堅中湯 88 甲字湯 89 香砂平胃散 90 香砂養胃湯 91 香砂六君子湯 92 香蘇散 93 厚朴生姜半夏人参甘草湯 94 杞菊地黄丸 95 五虎湯 96 牛膝散 97 五積散 98 牛車腎気丸 99 呉茱萸湯 100 五物解毒散 101 五淋散 102 五苓散 103 柴葛解肌湯
9 104 柴葛湯加川芎辛夷 105 柴陥湯 106 柴梗半夏湯 107 柴胡加竜骨牡蛎湯 108 柴胡枳桔湯 109 柴胡桂枝乾姜湯 110 柴胡桂枝湯 111 柴胡清肝湯 112 柴胡疎肝湯 113 柴芍六君子湯 114 柴蘇飲 115 柴朴湯 116 柴苓湯 117 左突膏 118 三黄散 119 三黄瀉心湯 120 酸棗仁湯 121 三物黄芩湯 122 滋陰降火湯 123 滋陰至宝湯 124 紫雲膏 125 四逆加人参湯 126 四逆散 127 四逆湯 128 四君子湯 129 滋血潤腸湯 130 紫根牡蛎湯 131 梔子豉湯 132 梔子柏皮湯 133 滋腎通耳湯 134 滋腎明目湯 135 七物降下湯 136 柿蒂湯 137 四物湯 138 炙甘草湯 139 芍薬甘草湯 140 芍薬甘草附子湯 141 鷓鴣菜湯 ( 別名三味鷓鴣菜湯 )
10 142 蛇床子湯 143 十全大補湯 144 十味敗毒湯 145 潤腸湯 146 蒸眼一方 147 生姜瀉心湯 148 小建中湯 149 小柴胡湯 150 小柴胡湯加桔梗石膏 151 小承気湯 152 小青竜湯 153 小青竜湯加杏仁石膏 ( 別名小青竜湯合麻杏甘石湯 ) 154 小青竜湯加石膏 155 小続命湯 156 椒梅湯 157 小半夏加茯苓湯 158 消風散 159 升麻葛根湯 160 逍遙散 ( 別名八味逍遙散 ) 161 四苓湯 162 辛夷清肺湯 163 秦芁羌活湯 164 秦芁防風湯 165 神仙太乙膏 166 参蘇飲 167 神秘湯 168 真武湯 169 参苓白朮散 170 清肌安蛔湯 171 清湿化痰湯 172 清上蠲痛湯 ( 別名駆風触痛湯 ) 173 清上防風湯 174 清暑益気湯 175 清心蓮子飲 176 清熱補気湯 177 清熱補血湯 178 清肺湯 179 折衝飲
11 180 洗肝明目湯 181 川芎茶調散 182 千金鶏鳴散 183 千金内托散 184 喘四君子湯 185 銭氏白朮散 186 続命湯 187 疎経活血湯 188 蘇子降気湯 189 大黄甘草湯 190 大黄附子湯 191 大黄牡丹皮湯 192 大建中湯 193 大柴胡湯 194 大柴胡湯去大黄 195 大半夏湯 196 大防風湯 197 沢瀉湯 198 竹茹温胆湯 199 竹葉石膏湯 200 治打撲一方 201 治頭瘡一方 202 治頭瘡一方去大黄 203 知柏地黄丸 204 中黄膏 205 中建中湯 206 調胃承気湯 207 丁香柿蒂湯 208 釣藤散 209 猪苓湯 210 猪苓湯合四物湯 211 通導散 212 定悸飲 213 桃核承気湯 214 当帰飲子 215 当帰建中湯 216 当帰散 217 当帰四逆加呉茱萸生姜湯
12 218 当帰四逆湯 219 当帰芍薬散 220 当帰芍薬散加黄耆釣藤 221 当帰芍薬散加人参 222 当帰芍薬散加附子 223 当帰湯 224 当帰貝母苦参丸料 225 独活葛根湯 226 独活湯 227 二朮湯 228 二陳湯 229 女神散 ( 別名安栄湯 ) 230 人参湯 ( 別名理中丸 ) 231 人参養栄湯 232 排膿散 233 排膿散及湯 234 排膿湯 235 麦門冬湯 236 八解散 237 八味地黄丸 238 八味疝気方 239 半夏厚朴湯 240 半夏散及湯 241 半夏瀉心湯 242 半夏白朮天麻湯 243 白朮附子湯 244 白虎加桂枝湯 245 白虎加人参湯 246 白虎湯 247 不換金正気散 248 伏竜肝湯 249 茯苓飲 250 茯苓飲加半夏 251 茯苓飲合半夏厚朴湯 252 茯苓杏仁甘草湯 253 茯苓四逆湯 254 茯苓沢瀉湯 255 附子粳米湯
13 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯 ( 別名実脾飲 ) 259 平胃散 260 防已黄耆湯 261 防已茯苓湯 262 防風通聖散 263 補気健中湯 ( 別名補気建中湯 ) 264 補中益気湯 265 補肺湯 266 補陽還五湯 267 奔豚湯 ( 金匱要略 ) 268 奔豚湯 ( 肘後方 ) 269 麻黄湯 270 麻黄附子細辛湯 271 麻杏甘石湯 272 麻杏薏甘湯 273 麻子仁丸 274 味麦地黄丸 275 明朗飲 276 木防已湯 277 楊柏散 278 薏苡仁湯 279 薏苡附子敗醤散 280 抑肝散 281 抑肝散加芍薬黄連 282 抑肝散加陳皮半夏 283 六君子湯 284 立効散 285 竜胆瀉肝湯 286 苓甘姜味辛夏仁湯 287 苓姜朮甘湯 288 苓桂甘棗湯 289 苓桂朮甘湯 290 苓桂味甘湯 291 麗沢通気湯 292 麗沢通気湯加辛夷 293 連珠飲
14 294 六味丸 ( 別名六味地黄丸 ) (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの その水和物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 無機薬品及び有機薬品 告示名 1 アクリノール ただし 外用剤を除く 2 アシタザノラスト 別名等 3 アスピリンアスピリンアルミニウム 4 アセトアミノフェン 5 アゼラスチン塩酸アゼラスチン 6 アデノシン三リン酸アデノシン三リン酸二ナトリウム 7 アドレナリン ( 別名エピネフリン ) 塩酸エピネフリン 8 アミノ安息香酸エチル ただし 外用剤 ( 坐剤を除く ) を除く 9 アモロルフィン塩酸アモロルフィン 10 アリメマジン ただし 外用剤を除く 酒石酸アリメマジン 11 アリルイソプロピルアセチル尿素 12 アルジオキサ ただし 外用剤を除く 13 アルミノプロフェン 14 アロクラミド塩酸アロクラミド 15 安息香酸 ただし 外用剤 ( 吸入剤を除く ) を除く アラントインジヒドロキシアルミニウ ム 安息香酸ナトリウム 16 アンブロキソール塩酸アンブロキソール 17 イソチペンジル ただし 外用剤を除く 塩酸イソチペンジル 18 イソプロパミドヨウ化イソプロパミド 19 イソプロピルアンチピリン 20 イブプロフェン 21 イブプロフェンピコノール 22 イプロヘプチン塩酸イプロヘプチン 23 インドメタシン 24 ウフェナマート 25 エキサラミド 26 エコナゾール硝酸エコナゾール 27 エストラジオール 28 エストラジオール安息香酸エステル安息香酸エストラジオール 29 エタノール ただし 内用剤及び外用剤 ( 化膿性疾病用薬を除く ) を除く
15 30 エチニルエストラジオール 31 エチルシステイン塩酸 L- エチルシステイン 32 エテンザミド 33 エバスチン 34 エピナスチン 35 エフェドリン塩酸エフェドリン 36 エメダスチンエメダスチンフマル酸塩 37 エルゴカルシフェロール又はコレカルシフェロール ただし 外用剤を除く 38 オキシキノリン 39 オキシコナゾール ただし 膣カンジダ治療薬を除く 40 オキシテトラサイクリン ビタミン D ビタミン D2 ビタミン D3 硝酸オキシコナゾール 41 オキシフェンサイクリミン塩酸オキシフェンサイクリミン 42 オキシポリエトキシドデカン 43 オキシメタゾリンオキシメタゾリン塩酸塩 44 オキセサゼイン 45 カイニン酸 46 カサントラノール 47 可溶性含糖酸化鉄 48 カルビノキサミン ジフェニルジスルホン酸カルビノキサ ミン ジフェニルスルホン酸カルビノ キサミン マレイン酸カルビノキサミ 49 カルボシステイン L- カルボシステイン 50 還元鉄 51 グアヤコール炭酸グアヤコール 52 グアヤコールスルホン酸グアヤコールスルホン酸カリウム 53 クエン酸鉄クエン酸第二鉄アンモニウム 54 グリセオフルビン 55 グリセリン ただし 内用剤及び外用剤 ( 浣腸剤を除く ) を除く 56 クレオソート 57 クレゾール ン 濃グリセリン 58 クレゾールスルホン酸クレゾールスルホン酸カリウム 59 クレマスチンフマル酸クレマスチン 60 クロトリマゾール ただし 膣カンジダ治
16 療薬を除く 61 クロペラスチン フェンジゾ酸クロペラスチン 塩酸ク ロペラスチン 62 クロモグリク酸クロモグリク酸ナトリウム 63 クロラムフェニコール 64 クロルゾキサゾン 65 クロルフェニラミン ただし 外用剤 ( 坐剤及び点鼻剤を除く ) を除く 66 クロルヘキシジン 67 ケイ酸アルミニウム ただし 外用剤を除く 68 ケイ酸アルミン酸マグネシウム dl- マレイン酸クロルフェニラミン グルコン酸クロルヘキシジン 塩酸ク ロルヘキシジン 合成ケイ酸アルミニウム 天然ケイ酸 アルミニウム 69 ケトチフェンフマル酸ケトチフェン 70 ケトプロフェン 71 コデインリン酸コデイン 72 コリスチン硫酸コリスチン 73 コルチゾン酢酸エステル酢酸コルチゾン 74 サザピリン 75 サナルミン 76 サリチルアミド 77 サリチル ミョウバン散 78 サリチル酸サリチル酸ナトリウム 79 サリチル酸フェニル ただし 外用剤を除く 80 酸化鉛一酸化鉛 四三酸化鉛 81 サントニン 82 次亜塩素酸ナトリウム 83 ジエチルジチオカルバミン酸ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛 84 ジオクチルソジウムスルホサクシネート 85 歯科用フェノールカンフル 86 シクロピロクスオラミン 87 ジクロフェナクジクロフェナクナトリウム 88 ジクロルイソシアヌル酸ジクロルイソシアヌル酸ナトリウム 89 ジサイクロミン塩酸ジサイクロミン 90 次サリチル酸ビスマス 91 次硝酸ビスマス ただし 外用剤を除く
17 92 次炭酸ビスマス 93 シッカニン 94 ジヒドロキシアルミニウム ジヒドロキシアルミニウム アミノ酢 酸塩 95 ジヒドロコデインリン酸ジヒドロコデイン 96 ジフェテロールリン酸ジフェテロール 97 ジフェニドール塩酸ジフェニドール 98 ジフェニルピペリジノメチルジオキソランヨウ化ジフェニルピペリジノメチルジオキソラン 99 ジフェニルピラリン ただし 外用剤 ( 坐剤を除く ) を除く 100 ジフェンヒドラミン ただし 外用剤 ( 坐剤及び点鼻剤を除く ) を除く テオクル酸ジフェニルピラリン 塩酸ジフェニルピラリン サリチル酸ジフェンヒドラミン タン ニン酸ジフェンヒドラミン フマル酸 ジフェンヒドラミン 塩酸ジフェンヒ ドラミン 101 ジブカイン塩酸ジブカイン 102 ジブナートジブナートナトリウム 103 ジプロフィリン 104 次没食子酸ビスマス ただし 外用剤を除 く 105 ジメンヒドリナート 106 臭化ナトリウム 107 シュウ酸セリウム 108 水酸化アルミナマグネシウムサナルミン 109 水酸化アルミニウム乾燥水酸化アルミニウムゲル 水酸化アルミニウム 炭酸カルシウム 炭 酸マグネシウム共沈生成物 水酸化アルミニウム 炭酸水素ナトリウム 共沈生成物 112 水酸化アルミニウム 炭酸マグネシウム 113 水酸化カリウム 114 水酸化マグネシウム 硫酸アルミニウムカ リウム共沈生成物 115 スクラルファート 水酸化アルミニウム 炭酸マグネシウ ム混合乾燥ゲル 116 スコポラミン臭化水素酸スコポラミン 117 ストマクシン 118 スルコナゾール硝酸スルコナゾール
18 119 スルファジアジン 120 スルファミン 121 スルファメトキサゾールスルファメトキサゾールナトリウム 122 スルフイソキサゾール 123 スルフイソミジン 124 セチリジン 125 セトリミドセンノシドA B センノシドカルシ 126 センノシドウム 127 ソファルコン 128 炭酸鉛 129 タンニン酸アルブミン 130 チオコナゾール 131 チキジウムチキジウム臭化物クエン酸チペピジン ヒベンズ酸チペ 132 チペピジンピジン 133 チメピジウム臭化チメピジウム 134 ディート 135 テオブロミンサリチル酸ナトリウムテオブロミン 136 デキサメタゾン 137 デキサメタゾン酢酸エステル酢酸デキサメタゾンデキストロメトルファン フェノール 138 デキストロメトルファンフタリン塩 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 139 テシット 140 テシット デシチン 141 テトラサイクリン塩酸テトラヒドロゾリン 硝酸テトラ 142 テトラヒドロゾリンヒドロゾリン 143 テプレノン 144 デメチルクロルテトラサイクリン塩酸デメチルクロルテトラサイクリン 145 テルビナフィン 146 トラニラスト 147 トリアムシノロンアセトニド 148 トリクロルイソシアヌル酸トリクロルイソシアヌール酸 149 トリコマイシン 150 トリプロリジン塩酸トリプロリジン
19 151 トリペレナミン塩酸トリペレナミン 152 トリメチルセチルアンモニウムペンタクロロフェネート 153 トリメトキノール塩酸トリメトキノール 154 トリメブチンマレイン酸トリメブチン 155 トルシクラート 156 トルナフタート 157 トロキシピド 158 トンジルアミン塩酸トンジルアミン 159 ナイスタチン 160 ナファゾリン塩酸ナファゾリン 硝酸ナファゾリン 161 ニコチン ただし 貼付剤を除く 162 ニトロフェノールニトロフェノールナトリウム 163 乳酸鉄 164 ネチコナゾール塩酸ネチコナゾール 165 バシトラシン 166 パパベリン塩酸パパベリン 167 ハロプロジン 168 ピコスルファートピコスルファートナトリウム 169 ビサコジル 170 ビタミン A 油 ただし 外用剤を除く 171 ヒドロキシナフトエ酸アルミニウム 172 ヒドロコルチゾン 3- ヒドロキシ -2- ナフトエ酸アルミニ ウム 173 ヒドロコルチゾン酢酸エステル酢酸ヒドロコルチゾン 174 ヒドロコルチゾン酪酸エステル 175 ヒドロタルサイト合成ヒドロタルサイト 176 ビフォナゾール 177 ピペラジン 178 ピペリジルアセチルアミノ安息香酸エチル アジピン酸ピペラジン クエン酸ピペ ラジン ピペラジンヘキサヒドラート リンゴ酸ピペラジン リン酸ピペラジ 179 ピルビニウムパモ酸ピルビニウム 180 ピレンゼピン塩酸ピレンゼピン 181 ピロールニトリン 182 ピロキシカム ン
20 183 ピロクトンオラミン 184 ピロリン酸鉄 185 フィトナジオン 186 フィロキノンビタミン K1 187 フェキソフェナジン 188 フェニラミンマレイン酸フェニラミン 189 フェニレフリン塩酸フェニレフリンタンニン酸フェネタジン 塩酸フェネ 190 フェネタジンタジン 191 フェノール 192 フェノール 亜鉛華リニメント 193 フェノトリン 194 フェルビナク塩酸プソイドエフェドリン 硫酸プソ 195 プソイドエフェドリンイドエフェドリン 196 ブチルスコポラミン臭化ブチルスコポラミン 197 ブテナフィン塩酸ブテナフィン 198 ブフェキサマク 199 フマル酸鉄 200 フラジオマイシン硫酸フラジオマイシン 201 プラノプロフェン 202 フラボキサートフラボキサート塩酸塩 203 フルオシノロンアセトニド 204 プレドニゾロン酢酸プレドニゾロン 酢酸プレドニゾ 205 プレドニゾロン酢酸エステルロン及びこの吉草酸エステル吉草酸プレドニゾロン 酢酸プレドニ 206 プレドニゾロン吉草酸エステルゾロン及びこの吉草酸エステル 207 プロカイン塩酸プロカイン 208 プロキシフィリン 209 ブロムヘキシン塩酸ブロムヘキシン 210 ブロムワレリル尿素テオクル酸プロメタジン プロメタジンメチルジサリチル酸塩 プロメタジ 211 プロメタジンンメチレンジサリチル酸塩 メチレンジサリチル酸プロメタジン 塩酸プロメタジン
21 212 ヘキサミンマンデル酸ヘキサミン 213 ベクロメタゾンプロピオン酸エステル 214 ベタネコール塩化ベタネコール 215 ベタメタゾン吉草酸エステル吉草酸ベタメタゾン 216 ヘパリンナトリウム 217 ヘパリン類似物質 218 ペミロラストカリウム 219 ベラドリン 220 ベラドンナ総アルカロイド 221 ペリフェルミンジアセチルアミノアゾトルエン 222 ベルベリン ただし 外用剤を除く タンニン酸ベルベリン 塩化ベルベリ 223 ペントキシベリンクエン酸ペントキシベリン 224 ペントキシペンタンクエン酸ペントキシペタン 225 ホモスルファミン 226 ポリエチレンスルホン酸ポリエチレンスルホン酸ナトリウム 227 ポリミキシン B 228 マーキュロクロム 229 ミコナゾール ただし 膣カンジダ治療薬を除く 230 メキタジン ン ミコナゾール硝酸塩 231 メクリジン塩酸メクリジン 232 メタケイ酸アルミン酸ナトリウム 233 メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 234 メチキセン塩酸メチキセン 235 メチルアトロピン臭化メチルアトロピン 236 メチルアニソトロピン臭化メチルアニソトロピン 237 メチルエフェドリン dl- メチルエフェドリン dl- メチルエ フェドリンサッカリン塩 dl- 塩酸メチ ルエフェドリン 238 メチルオクタトロピン臭化メチルオクタトロピン 239 メチルシステイン塩酸メチルシスティン 240 メチルスコポラミン臭化メチルスコポラミン 241 メチルヒヨスチアミン臭化メチル -l- ヒヨスチアミン 242 メチルベナクチジウム臭化メチルベナクチジウム 243 メトカルバモール 244 メトキシフェナミン塩酸メトキシフェナミン
22 245 メトジラジン塩酸メトジラジン 246 メピバカイン 247 メブヒドロリンナパジシル酸メブヒドロリン 248 メプリルカイン塩酸メプリルカイン 249 モノニトログアヤコールモノニトログアヤコールナトリウム 250 ラウオルフィアセルペンチナ総アルカロイド 251 ラクチルフェネチジン 252 ラノコナゾール 253 リドカイン塩酸リドカイン 254 リトスペール 255 硫酸コバルト 256 硫酸鉄乾燥硫酸鉄 257 硫酸銅 258 硫酸マンガン 259 レゾルシン 260 レチノール ただし 外用剤を除く ビタミン A 261 レチノール酢酸エステル ただし 外用剤を除く 262 レチノールパルミチン酸エステル ただし 外用剤を除く 263 ロートエキス ただし 外用剤を除く 264 ロート根総アルカロイド 酢酸レチノール パルミチン酸レチノール 265 ロペラミド塩酸ロペラミド 生薬及び動植物成分 告示名 1 赤カシュウ ただし 外用剤を除く 2 亜麻仁 ただし 外用剤を除く 3 アルニカ ただし 外用剤を除く 4 アロエ ただし 外用剤及び 1 日量中アロエ 0.75g 以下を含有するものを除く 5 アンズオール ただし 外用剤を除く 6 イチイ ただし 外用剤を除く 7 イレイセン ただし 1 日量中イレイセン 0.15g 以下を含有するもの ( 外用剤を除く ) を除く 8 インチン ただし 外用剤及び 1 日量中インチン 3g 以下を含有 別名等 アロエ葉末
23 するものを除く 9 インチンコウ ただし 外用剤及び 1 日量中インチンコウ 3g 以下を含有するものを除く 10 インヨウカク ただし 外用剤を除く イカリソウ 11 ウヤク ただし 外用剤及び 1 日量中ウヤク 2g 以下を含有するものを除く 12 ウワウルシ ただし 外用剤を除く 13 エイジツ ただし 外用剤を除く 14 エンゴサク ただし 外用剤を除く 15 オウゴン ただし 外用剤及び 1 日量中オウゴン 1g 以下を含有するものを除く 16 オウバク ただし 外用剤及び 1 日量中オウバク 3g 以下を含有するものを除く 17 オウレン ただし 外用剤及び 1 日量中オウレン 1g 以下を含有するものを除く 18 カイクジン ただし 外用剤を除く カイクベン ( 海狗鞭 ) 19 カシ ただし 外用剤を除く ミロバラン 20 カシュウ ただし 外用剤を除く 21 ガジュツ ただし 1 日量中ガジュツ 5g 以下を含有するもの ( 外用剤を除く ) を除く 22 カスカラサグラダ ただし 外用剤を除く 23 カッコウ ただし 外用剤及び 1 日量中カッコウ 3g 以下を含有するものを除く 24 カッコン ただし 外用剤及び 1 日量中カッコン 4g 以下を含有するものを除く 25 カッセキ ただし 外用剤及び 1 日量中カッセキ 1.5g 以下を含有するものを除く 26 カラコウボク ただし 外用剤を除く 27 カラセンキュウ ただし 外用剤及び 1 日量中カラセンキュウ 2.5g 以下を含有するものを除く 28 カロコン ただし 外用剤を除く 29 カワヤナギ ただし 外用剤を除く 30 カンショウコウ 31 カンゾウ ただし 外用剤及び 1 日量中カンゾウ 1g 未満を含有するものを除く 32 カントウカ 33 カンボウイ ただし 外用剤を除く
24 34 キササゲ ただし 外用剤を除く 35 キョウカツ ただし 外用剤及び 1 日量中キョウカツ 0.15g 以下を含有するものを除く 36 キョウニン ただし 外用剤及び 1 日量中キョウニン 0.2g 以下を含有するものを除く 37 クコヨウ ただし 外用剤を除く 38 クジン ただし 外用剤を除く 39 クバク 40 クレンピ ただし 外用剤を除く 41 ケイガイ ただし 1 日量中ケイガイ 1g 以下を含有するもの ( 外用剤を除く ) を除く 42 ケイガイホ ただし 1 日量中ケイガイホ 1g 以下を含有するもの ( 外用剤を除く ) を除く ケイガイスイ 43 ケンゴシ ただし 外用剤を除く 44 ケンゴシ脂 ただし 外用剤を除く 45 ゲンジン ただし 外用剤及び 1 日量中ゲンジン 0.5g 以下を含有するものを除く 46 睾丸抽出物 ただし 外用剤を除く 47 コウクジン ただし 外用剤を除く コウクベン ( 広狗鞭 ) 48 コウブシ ただし 外用剤を除く 49 コウボク ただし 外用剤及び 1 日量中コウボク 0.3g 以下を含有するものを除く 50 コウホン 51 コクロジン ただし 外用剤を除く 52 コケモモヨウ ただし 外用剤を除く 53 ゴシツ ただし 外用剤及び 1 日量中ゴシツ 1.5g 以下を含有するものを除く 54 ゴシュユ ただし 外用剤及び 1 日量中ゴシュユ 0.4g 以下を含有するものを除く 55 コジョウコン 56 ゴボウシ ただし 外用剤及び 1 日量中ゴボウシ 1.5g 以下を含有するものを除く 57 ゴレイシ ただし 外用剤を除く 58 コロンボ ただし 外用剤を除く 59 コンズランゴ ただし 外用剤を除く 60 サイコ ただし 外用剤及び 1 日量中サイコ 0.7g 以下を含有するものを除く
25 61 サイシン ただし 外用剤及び 1 日量中サイシン 0.3g 以下を含有するものを除く 62 サンショウコン ただし 外用剤を除く 63 ジオウ ( 別名カンジオウ又はジュクジオウ ) ただし 外用剤及び 1 日量中ジオウ 0.8g 以下を含有するものを除く 64 シオン ただし 外用剤を除く 65 ジコッピ ただし 外用剤及び 1 日量中ジコッピ 0.2g 以下を含有するものを除く 66 ジセキ ただし 外用剤を除く 67 シツリシ ただし 外用剤を除く 68 シベット ただし 外用剤を除く シベトール 69 シャカンゾウ ただし 外用剤及び 1 日量中シャカンゾウ 1g 未満を含有するものを除く 70 シャクナゲヨウ 71 ジャコウ ただし 外用剤を除く 72 ジャショウシ ただし 外用剤及び 1 日量中ジャショウシ 0.6g 以下を含有するものを除く 73 絨毛組織加水分解物 ただし 外用剤を除く 74 シュロジツ ただし 外用剤を除く 75 ショウブコン ただし 外用剤を除く カラムス根 76 ショウマ ただし 外用剤及び 1 日量中ショウマ 0.15g 以下を含有するものを除く 77 静脈血管叢エキス 78 ショウレンギョウ ただし 外用剤を除く 79 ジリュウ ただし 外用剤及び 1 日量中ジリュウ 1.5g 以下を含有するものを除く 80 シンイ ただし 外用剤及び 1 日量中シンイ 0.3g 以下を含有するものを除く 81 ジンギョウ ただし 外用剤を除く 82 ジンコウ ただし 外用剤及び 1 日量中ジンコウ 1g 以下を含有するものを除く 83 シンモッコウ ただし 外用剤を除く 84 スイサイヨウ ただし 外用剤を除く 85 セイヨウトチノキ種子 ただし 外用剤を除く 86 ゼオライト ただし 外用剤を除く オトギリソウ ( 弟切 草 ) 87 セキイ ただし 外用剤を除く ヒトツバ
26 88 セキサン ただし 外用剤を除く 89 セキショウコン ただし 外用剤を除く 90 セッコウ ただし 外用剤及び 1 日量中セッコウ 1.5g 以下を含有するものを除く 91 セッコク ただし 外用剤を除く 92 セッコツボク ただし 外用剤を除く ニワトコ 93 セッコツヨウ ただし 外用剤を除く 94 センキュウ ただし 外用剤及び 1 日量中センキュウ 2.5g 以下を含有するものを除く 95 ゼンコ ただし 外用剤及び 1 日量中ゼンコ 1.25g 以下を含有するものを除く 96 センコツ ただし 外用剤を除く 97 センソ ただし 外用剤を除く 98 センソウ ( 茜草 ) アカネコン 99 センナ ( 別名センナヨウ ) 100 センナジツ 101 センプクカ 102 センボウ ただし 外用剤を除く 103 センレンシ ただし 外用剤を除く 104 ソウキセイ ( ヤドリギ科の植物を基原とする生薬を含む ) ただし 外用剤を除く 105 ソウジソウジシ ( 蒼耳子 ) 106 ソウジュツ ただし 外用剤及び 1 日量中ソウジュツ 2.25g 以下を含有するものを除く 107 ソボク ただし 外用剤及び 1 日量中ソボク 1g 以下を含有するものを除く 108 ダイオウ ただし 外用剤を除く 109 タイシャセキ ただし 外用剤を除く 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 112 ダイフクヒ ただし 外用剤を除く 113 タクシャ ただし 外用剤及び 1 日量中タクシャ 3g 以下を含有するものを除く 114 ダツラ ただし 外用剤を除く 115 タンジン ただし 外用剤を除く 116 チョウトウコウ ただし 外用剤及び 1 日量中チョウトウコウ 0.3g 以下を含有するものを除く 117 チョレイ ただし 外用剤及び 1 日量中チョレイ 2.25g 以下を含 カギカズラ チョウト ウ
27 118 鉄粉 有するものを除く 119 テンナンショウ ただし 外用剤を除く 120 テンマ ただし 外用剤及び 1 日量中テンマ 1g 以下を含有するものを除く 121 テンモンドウ ただし 外用剤及び 1 日量中テンモンドウ 1.25g 以下を含有するものを除く 122 トウジン ただし 外用剤を除く 123 トウニン ただし 1 日量中トウニン 0.5g 以下を含有するもの ( 外用剤を除く ) を除く 124 ドクカツ ただし 外用剤及び 1 日量中ドクカツ 1.5g 以下を含有するものを除く 125 トコン 126 トシシ ただし 外用剤を除く 127 ドモッコウ ただし 外用剤を除く 128 ナンテン 129 バイモ ドッカツ ( 独活 ) 130 ハクセンヒハクセンピ 131 ハゲキテン ただし 外用剤を除く ハゲキ ハゲキニク 132 ハゴシ ただし 外用剤を除く ホコツシ 133 バショウコン ただし 外用剤を除く 134 ハッカイヒ ( 別名ハッカイ ) ただし 外用剤を除く ハッカイボク 135 ハンゲ ただし 外用剤 ( 粘膜に使用する製剤を除く ) 及び 1 日量中ハンゲ 0.6g 以下を含有するものを除く 136 ハンペンレン 137 ヒマシ油 ただし 外用剤を除く 138 ビャクキョウサン ただし 外用剤を除く ビャクキョウザン 139 ビャクシ ただし 外用剤及び 1 日量中ビャクシ 1.6g 以下を含有するものを除く 140 ビャクジュツ ただし 外用剤及び 1 日量中ビャクジュツ 2.25g 以下を含有するものを除く 141 ビャクダン ただし 外用剤を除く 142 ビンロウジ ただし 外用剤を除く 143 フクボンシ ただし 外用剤を除く 144 ブクリョウ ただし 外用剤及び 1 日量中ブクリョウ 4g 以下を含有するものを除く 145 ブシ ( 別名加工ブシ又はホウブシ ) ただし 外用剤を除く オケラ
28 146 フジコブ 147 フジバカマ 148 フラングラ皮 ただし 外用剤を除く 149 ベアベリー ただし 外用剤を除く 150 ベラドンナコン ( 別名ベラドンナ ) ただし 外用剤を除く 151 ボウイ ただし 外用剤及び 1 日量中ボウイ 0.5g 以下を含有するものを除く 152 ボウフウ ただし 外用剤及び 1 日量中ボウフウ 0.3g 以下を含有するものを除く 153 ボタンピ ただし 外用剤及び 1 日量中ボタンピ 0.4g 以下を含有するものを除く 154 ポテンティラ ただし 外用剤を除く 155 ホミカ ただし 外用剤を除く 156 マオウ ただし 外用剤を除く 157 マクリ ただし 外用剤を除く 158 マンケイシ ただし 外用剤及び 1 日量中マンケイシ 0.5g 以下を含有するものを除く 159 ムラサキオモト ただし 外用剤を除く 160 メリロート ただし 外用剤を除く 161 モクツウ ただし 1 日量中モクツウ 0.3g 以下を含有するもの ( 外用剤を除く ) を除く 162 モツヤク ただし 外用剤を除く ミルラ 163 ヤカン ただし 外用剤を除く 164 ヤクモソウ ただし 外用剤を除く 165 ヤツメウナギ ただし 外用剤を除く 166 ヤラッパ ただし 外用剤を除く 167 ヤラッパ脂 ただし 外用剤を除く 168 ユキワリソウ 169 ヨウキセキ ただし 外用剤を除く 170 ラクトサン ただし 外用剤を除く 171 リュウタン ただし 外用剤及び 1 日量中リュウタン 0.75g 以下を含有するものを除く 172 レンギョウ ただし 外用剤及び 1 日量中レンギョウ 0.3g 以下を含有するものを除く 173 レンケイ ただし 外用剤を除く 174 ロクジン ただし 外用剤を除く 175 ロクベン ただし 外用剤を除く
29 176 ロジン ( 驢腎 ) ただし 外用剤を除く 177 ワコウボク ただし 外用剤を除く 178 ワレリアナ ただし 外用剤を除く 注 1)1 日量は 15 歳以上の者に係る量 ( 以下 基準量 という ) であって 15 歳未満の者に係る量は基準量を勘案し算定した量とする 注 2)1 日量は 原生薬による値であり エキス等については原生薬に換算した値を使用すること 注 3) 告示名 欄中の有効成分は その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記したものであること また 特に記載がない限り それらの光学異性体 立体異性体及び構造異性体を含む表記であること 注 4) 生薬及び動植物成分については 現行既知の範囲において リスクが明らかに異なるものについては 末 エキス等の別を表記することとし それ以外のものについては 末 散 エキス 流エキス 抽出物 乾燥エキス及び乾燥水製エキス等を含む表記であること (5)( 4) に示した第二類医薬品のうち下記に掲げるもの その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤については 特に注意を要する医薬品 ( 指定第二類医薬品 ) として指定されている ただし 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) 別表第 2に掲げる漢方処方製剤は除く 無機薬品及び有機薬品 1 アスピリン 2 アミノ安息香酸エチル ( 内服薬に限る ) 3 アモロルフィン 4 アリルイソプロピルアセチル尿素 5 アルミノプロフェン 6 安息香酸 ( 吸入剤に限る ) 7 イブプロフェン 8 エストラジオール 9 エストラジオール安息香酸エステル 10 エチニルエストラジオール 11 エテンザミド 12 カサントラノール 13 ケトプロフェン 14 コデイン 15 コルチゾン酢酸エステル 16 サザピリン 17 サリチルアミド
30 18 サリチル酸 ( 内服薬に限る ) 19 サリチル酸フェニル ただし 外用剤を除く 20 ジヒドロコデイン 21 ジフェンヒドラミン ( 睡眠改善薬に限る ) 22 シュウ酸セリウム 23 センノシド 24 デキサメタゾン 25 デキサメタゾン酢酸エステル 26 テルビナフィン 27 トリアムシノロンアセトニド 28 ニコチン ただし 貼付剤を除く 29 ネチコナゾール 30 ビタミンA 油 ただし 外用剤を除く 31 ヒドロコルチゾン 32 ヒドロコルチゾン酢酸エステル 33 ヒドロコルチゾン酪酸エステル 34 ピペリジルアセチルアミノ安息香酸エチル 35 プソイドエフェドリン 36 ブテナフィン 37 フラボキサート 38 フルオシノロンアセトニド 39 プレドニゾロン 40 プレドニゾロン酢酸エステル 41 プレドニゾロン吉草酸エステル 42 ブロムワレリル尿素 43 プロメタジン 44 ベクロメタゾンプロピオン酸エステル 45 ベタネコール 46 ベタメタゾン吉草酸エステル 47 メチルエフェドリン ( 内服薬に限る ) 48 ラウオルフィアセルペンチナ総アルカロイド 49 ラノコナゾール 50 レチノール ただし 外用剤を除く 51 レチノール酢酸エステル ただし 外用剤を除く 52 レチノールパルミチン酸エステル ただし 外用剤を除く 53 ロペラミド 生薬及び動植物成分
31 1 イチイ ただし 外用剤を除く 2 カスカラサグラダ ただし 外用剤を除く 3 クバク 4 コジョウコン 5 センナ ( 別名センナヨウ ) 6 センナジツ 7 トコン 8 ブシ ( 別名加工ブシ又はホウブシ ) ただし 外用剤を除く 9 マオウ ただし 外用剤を除く (6) 下記に掲げる体外診断用医薬品 1 一般用グルコースキット 2 一般用総蛋白キット 3 一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット
32 薬生監麻発 0706 第 1 号 平成 30 年 7 月 6 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局 監視指導 麻薬対策課長 ( 公印省略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件 ( 平成 30 年厚生労働省告示第 260 号 以下 経過措置告示 という ) が平成 30 年 7 月 6 日に告示され 同月 8 日より適用されます これにより 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 50 条に基づき 直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項 ( 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年厚生省令第 1 号 以下 省令 という ) 第 209 条の2 第 209 条の3 及び第 210 条第 6 号に規定する事項に限る 以下 区分等表示 という ) を変更する必要が生じた下記 1に示す医薬品 ( 変更前に製造販売されたものに限る ) については 一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しないこととします 具体的には 下記 1に示す適用日から1 年間は 変更後の区分等表示を記載されていることを要しないこととします また 今般 区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意事項について 下記 2 のとおりまとめましたので 貴管下関係業者 団体等に対する周知方よろしくお願いします 記 1 区分等表示が変更となった医薬品成分名アルミノプロフェン詳細は 別添を参考とすること 平成 30 年 7 月 8 日 適用日
33 2 医薬品の区分等表示に係る留意事項ア区分等表示の変更前に製造販売された医薬品 ( 以下 旧表示医薬品 という ) については 経過措置告示により それぞれの適用日から1 年間は 変更後の区分等表示が記載されていることを要しないこと イ旧表示医薬品については シール等を貼付することにより変更後の区分等表示をするこ とも認められること なお シール等の貼付については 製造販売業者の責任の下 店舗 等で行われることについても認められる ウ旧表示医薬品については 省令第 216 条の 2 第 2 項の規定により その外部の容器又は 外部の被包 ( 以下 外部の容器等 という ) に変更後の区分等表示が記載されている場合 直接の容器又は直接の被包に変更後の区分等表示が記載されていることを要しないこと エ区分等表示が変更となった医薬品については それぞれの適用日以降は 直接の容器又 は直接の被包及び外部の容器等の区分等表示にかかわらず 変更後の区分に従った陳列 販売及び情報提供等を行うこと
34 < 別添 > 区分等表示が変更となった医薬品について成分名現区分新区分参照通知アルミノプロフェン第一類医薬品指定第二類医薬品 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について ( 平成 30 年 7 月 6 日薬生安発 0706 第 1 号 )
< E397C E396F B836888EA D8F82DD90B696F28F9C82AD816A2E786C7378>
05 年 5 月 日更新 00 葛根湯 800 ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) B 標 ボトル 500g 4987388004 (0)049873880069 (0)498738800 (0)4987388008 09879000 50003D3 50003D3 650406 00 葛根湯 800 ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) B 大 パウチ 5kg 498738800 (0)049873880083
51 胃 腸 薬 5-1 健胃消化剤 1 号 A 52 胃 腸 薬 6-2 胃腸鎮痛剤 5 号 A 53 胃 腸 薬 7-1 センブリ 重曹散 54 胃 腸 薬 8-2 胃腸鎮痛剤 6 号 A 55 胃 腸 薬 9-1 塩酸リモナーデ 56 胃 腸 薬 10-2 胃腸鎮痛剤 7 号 A 57 胃 腸
1 催眠鎮静薬 1-1 催眠剤 1 号 A 2 催眠鎮静薬 2-1 鎮静剤 1 号 A 3 催眠鎮静薬 3-1 催眠剤 2 号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい止め1 号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 解熱鎮痛薬 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 解熱鎮痛薬 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 か ぜ 薬 1-2 感冒剤 1 号 A 9 か ぜ 薬 6-1 こども感冒剤 1 号
hanbaimeibessi(H )
販売名別紙 一連番号 1 催眠鎮静薬 1-1 催眠剤 1 号 A 2 催眠鎮静薬 2-1 鎮静剤 1 号 A 3 催眠鎮静薬 3-1 催眠剤 2 号 A 4 鎮暈薬 1-1 よい止め 1 号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 解熱鎮痛薬 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 解熱鎮痛薬 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 かぜ薬 1-2 感冒剤 1 号 A 9 かぜ薬 6-1 こども感冒剤
SG-22 オースギ消風散エキスG 500g (01) (01) T / / 3/27 SG-22 オースギ消風散エキスG 294 包 (01)
SG- 1 オースギ葛根湯エキスG 500g (01)04987032001105 4987032001150 (01)14987032001157 T5007 2020/ 1 2015/ 3/ 3 SG- 1 オースギ葛根湯エキスG 294 包 4987032001129 (01)14987032001126 T0065 2020/ 1 2015/ 2/ 9 (01)04987032001006
29 藿香正気散 30 葛根黄連黄芩湯 31 葛根紅花湯 32 葛根湯 33 葛根湯加川芎辛夷 34 加味温胆湯 35 加味帰脾湯 36 加味解毒湯 37 加味四物湯 38 加味逍遙散 39 加味逍遙散加川芎地黄 ( 別名加味逍遙散合四物湯 ) 40 加味平胃散 41 栝楼薤白湯 42 栝楼薤白白酒
平成 30.7.8 最終改正 第二類医薬品 (1) 専らねずみ はえ 蚊 のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの ( 第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く ) (2) 専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの (3) 下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤
29 藿香正気散 30 葛根黄連黄芩湯 31 葛根紅花湯 32 葛根湯 33 葛根湯加川芎辛夷 34 加味温胆湯 35 加味帰脾湯 36 加味解毒湯 37 加味四物湯 38 加味逍遙散 39 加味逍遙散加川芎地黄 ( 別名加味逍遙散合四物湯 ) 40 加味平胃散 41 栝楼薤白湯 42 栝楼薤白白酒
平成 30.1.5 最終改正 第二類医薬品 (1) 専らねずみ はえ 蚊 のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの ( 第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く ) (2) 専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの (3) 下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤
26 加減涼膈散 ( 浅田 ) 27 加減涼膈散 ( 龔廷賢 ) 28 化食養脾湯 29 藿香正気散 30 葛根黄連黄芩湯 31 葛根紅花湯 32 葛根湯 33 葛根湯加川芎辛夷 34 加味温胆湯 35 加味帰脾湯 36 加味解毒湯 37 加味四物湯 38 加味逍遙散 39 加味逍遙散加川芎地黄 (
平成 28.1.11 一部改正 第二類医薬品 (1) 専らねずみ はえ 蚊 のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの ( 第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く ) (2) 専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち 人の身体に直接使用されることのないもの (3) 体外診断用医薬品 (4) 下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤
13 トラネキサム酸 ただし しみ ( 肝斑に限る ) 改善薬に限る 14 ニコチン ただし 貼付剤に限る 15 ニザチジン 16 ビダラビン 17 ファモチジン 18 ミコナゾール ただし 膣カンジダ治療薬に限る ミコナゾール硝酸塩 19 ミノキシジル 20 メチルテストステロン 21 ヨヒンビン
別添 2 別紙 1 平成 28.10.19 最終改正 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の 4 第 1 項 第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が 指示する期間に 1 年を加えた期間を経過していないもの (2) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第 8
2. 改正告示の適用日 改正される成分 トラニラストエバスチン 適用日 平成 30 年 1 月 8 日平成 30 年 1 月 20 日 3. その他ペミロラストカリウム ( 点眼剤に限る ) については リスク区分の検討の結果 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
2. 改正告示の適用日 改正される成分 トラニラストエバスチン 適用日 平成 30 年 1 月 8 日平成 30 年 1 月 20 日 3. その他ペミロラストカリウム ( 点眼剤に限る ) については リスク区分の検討の結果 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年厚生省令第 1 号 ) 第 159 条の 2 の表第 2 号に規定する期間終了後 平成
薬生安発 0706 第 1 号 平成 30 年 7 月 6 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する
薬生安発 0706 第 1 号 平成 30 年 7 月 6 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
薬食発第 号
薬食安発 0925 第 1 号平成 27 年 9 月 25 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
Microsoft Word 薬食安発0406第１号＋別添１
薬食安発 0406 第 1 号平成 2 7 年 4 月 6 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
2. 改正告示の適用日 改正される成分 トラニラストエバスチン 適用日 平成 30 年 1 月 8 日平成 30 年 1 月 20 日 3. その他ペミロラストカリウム ( 点眼剤に限る ) については リスク区分の検討の結果 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
薬生安発 0105 第 1 号平成 30 年 1 月 5 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
薬食発第 号
薬生安発 0921 第 1 号平成 28 年 9 月 21 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
薬生安発 0105 第 1 号平成 3 0 年 1 月 5 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
左記品目の 販売名 41 鎮咳去痰薬 14-1 薬局アンモニア ウイキョウ精 42 吸 入 剤 1 吸 入 1 剤号 43 2 吸 入 剤 2 号 44 歯科口腔用薬 1 ピオクタニン液 45 2 ミョウバン水 複方ヨード グリセリン 47 4 プロテイン銀液 48 5 ジブカイン ア
別 紙 一連番号 1 催眠鎮静薬 1-1 薬局催眠 1 剤号 A 2 2-1 鎮 静 1 剤号 A 3 3-1 催 眠 2 剤号 A 4 鎮 暈 薬 1-1 よい止 1 め号 5 解熱鎮痛薬 1-2 解熱鎮痛剤 1 号 A 6 2-3 解熱鎮痛剤 8 号 A 7 4-2 解熱鎮痛剤 9 号 8 か ぜ 薬 1-2 感 冒 1 剤号 A 9 6-1 こども感冒剤 1 号 A 10 解熱鎮痛薬 6-2
薬食発第 号
写薬生安発 1019 第 1 号平成 28 年 10 月 19 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
薬食発第 号
写 薬生安発 1019 第 1 号平成 28 年 10 月 19 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
写 薬生安発 1019 第 1 号平成 28 年 10 月 19 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
区分医品コード成分名規格品名メーカー名 内用 D1034 柴胡桂枝乾姜湯 1g ツムラ柴胡桂枝乾姜湯顆粒 ( 医 ツムラ ) 内用 D1042 柴胡桂枝乾姜湯 1g テイコク柴胡桂枝乾姜湯顆粒 帝國漢方製 内用 D1069 柴胡桂枝乾
区分医品コード成分名規格品名メーカー名 内用 5200038D1077 桂枝茯苓丸 1g JPS 桂枝茯苓丸料顆粒 調剤 ジェーピーエス製 7.60 内用 5200038D1085 桂枝茯苓丸 1g 太虎堂の桂枝茯苓丸料顆粒 太虎精堂製 6.80 内用 5200038D1093 桂枝茯苓丸 1g ツムラ桂枝茯苓丸顆粒 ( 医療 ツムラ 9.60 内用 5200038D1107 桂枝茯苓丸 1g テイコク桂枝茯苓丸料顆粒
提出様式 件名 : 指定告示改正案に関する意見 氏名 ( 法人の場合は法人名 ) 住所 ( 法人の場合は所在地 ) 電話番号 意見 : < 該当箇所 > < 意見内容 > < 理由 > 該当箇所が複数ある場合には 上記 3 項目を繰り返し記載してください 提出方法 (1) 電子政府の総合窓口 (e-
薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定 する第一類医薬品及び第二類医薬品 の一部改正に係る意見の募集について 平成 25 年 1 月 19 日 厚生労働省医薬食品局 安全対策課 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号に規定する第一類医薬品及び第二類医薬品については 薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品
平成2５年３月
( ) 1 製品名 規格 容量 統一商品コート JANコード GS1コード ( 販売包装単位 ) FC 01 ジュンコウ葛根湯 FC エキス細粒医療用 2.0g 84 包 032001587 4987032001587 14987032001584 FC 03 ジュンコウ乙字湯 FC エキス細粒医療用 2.0g 84 包 032003581 4987032003581 14987032003588
101 クラシエ半夏厚朴湯エキス錠 151 コタロー柴陥湯エキス細粒 2.5g/ 包 102 クラシエ半夏瀉心湯エキス錠 152 コタロー柴胡加竜骨牡蛎湯エキス細粒 2.5g/ 包 103 クラシエ補中益気湯エキス細粒 2.5g/ 包 153 コタロー柴胡桂枝乾姜湯エキス細粒 2g/ 包 104 ク
1 アキョウ 51 カッセキ 2 アコニンサン錠 166.67mg 52 カロコン 3 イレイセン 53 カロニン 4 インチンコウ 54 カンキョウ 5 ウイキョウ 55 カンゾウ 6 ウコン 56 キキョウ 7 ウチダのウズ 57 キクカ 8 ウチダのクコシM 58 キジツ 9 ウチダのコウイM 59 キッピ 10 ウチダのゴマM 60 キョウカツ 11 ウチダのシコンM 61 キョウニン 12
Microsoft Word - 別添2
平 成 27.4.6 一 部 改 正 第 二 類 医 薬 品 (1) 専 らねずみ はえ 蚊 のみその 他 これらに 類 する 生 物 の 防 除 のために 使 用 されることが 目 的 とされる 医 薬 品 のうち 人 の 身 体 に 直 接 使 用 されることのな いもの( 第 一 類 医 薬 品 及 び 毒 薬 又 は 劇 薬 を 除 く ) (2) 専 ら 滅 菌 又 は 消 毒 に 使 用
2019 年 8 月 1 日 お取引先各位 松浦薬業株式会社 弊社製造医薬品の自主回収と出荷自粛期間延長のお詫びとお知らせ 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます この度 弊社が製造販売しておりました医薬品につきまして 製造方法につき疑義があったため 製品の出荷を自粛させていただいた上で 8
2019 年 8 月 1 日 お取引先各位 松浦薬業株式会社 弊社製造医薬品の自主回収と出荷自粛期間延長のお詫びとお知らせ 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます この度 弊社が製造販売しておりました医薬品につきまして 製造方法につき疑義があったため 製品の出荷を自粛させていただいた上で 8 月 4 日までを期限として製造過程の調査を行ってまいりました 調査の結果 承認書と異なる製造方法による製造を行った上で
薬食発第 号
薬食安発 1224 第 1 号 平成 21 年 12 月 24 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) の一部を改正する件 ( 平成 21 年厚生労働省告示第
Microsoft Word 医療用漢方製剤2016表書き1.0.doc
概要 日本漢方生薬製剤協会 ( 日漢協 ) では 医療漢方製剤は何種類ありますか? 医療漢方製剤を販売されている会社は 現在何社ですか? といった質問を受ける機会がある また 近年 WHO (World Health Organization) や ISO (International Organization for Standardization) 学術論文などにおいて 日本の医療漢方製剤の全体像を示す必要性が増えてきている
14 ヨヒンビン塩酸ヨヒンビン 15 ラニチジン塩酸ラニチジン 16 ロキサチジン酢酸エステル塩酸ロキサチジンアセテート 注 ) 告示名 欄中の有効成分は その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記 したものであること また 特に記載がない限り それらの光学異性体 立体 異性体及び構造異性体を含む表
別添 2 平成 20.10.8 一部改正平成 21.12.24 一部改正平成 23.1.7 一部改正平成 23.9.30 一部改正 別紙 1 第一類医薬品 (1) 薬事法第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1 年を加えた期間を経過していないもの (2) 薬事法第 14 条第 8 項第 1 号に該当するものとして承認され
薬食発0904第１号
薬食安発 0904 第 1 号 平成 24 年 9 月 4 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法施行規則第 210 条第 5 号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 24 年厚生労働省告示第 495 号 ) が平成 24 年 9 月 4 日に告示され
課長通知（HP1）
別添 2 別紙 1 第一類医薬品 平成 20.10.8 一部改正平成 21.12.24 一部改正平成 23.1.7 一部改正平成 23.9.30 一部改正平成 23.12.26 一部改正平成 24.5.31 一部改正平成 25.1.11 一部改正平成 25.4.26 一部改正 (1) 薬事法第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1
医薬安発第 号
事務連絡 平成 25 年 1 月 25 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 一般用医薬品の区分リストの変更について の訂正について 標記については 本年 1 月 11 日付け薬食安発 0111 第 1 号にて通知していますが 一部に誤りがありましたので 下記のとおり訂正いたします なお 訂正後について は別添のとおりですので 差し替え方お願いいたします 記 別添
Microsoft Word 課長通知案
写 薬食安発 0912 第 1 号 平成 26 年 9 月 12 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 26 年厚生労働省告示第 351 号 以下 改正指定告示
課長通知（HP1）
薬食安発 0426 第 4 号 平成 25 年 4 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 25 年厚生労働省告示第 154 号 ) が平成 25
一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 別添 1 改正後別紙 1 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間
薬食安発 0122 第 1 号平成 27 年 1 月 22 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 7 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
事務連絡 平成 28 年 4 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医政局経済課長 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 特定一般用医薬品等購入費を支払つた場合の医療費控除の特例 ( セルフメディケーション税制 ( 医療費控除の特例 )) の創設に伴う 所得控除対象製品調査について ( 協力依頼 ) 平成 28 年 3 月 31 日に 所得税法等の一部を改正する法律 ( 平成
05 使用上の注意_通知【追加情報のみ】.indd
3 一般用医薬品のリスク区分 i 一般用医薬品の区分リストの変更について 平成 23 年 12 月 26 日薬食安発 1226 第 1 号 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 薬事法第 36 条の 3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件 ( 平成 23 年厚生労働省告示第 470
薬 食 安 発 0531 第 1 号 平 成 24 年 5 月 31 日 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 殿 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 安 全 対 策 課 長 一 般 用 医 薬 品 の 区 分 リストの 変 更 について 薬 事 法 第 36 条 の3 第 1 項 第 1 号 及 び 第 2 号 の 規 定 に 基 づき 厚 生 労 働 大 臣 が 指 定 する
<4D F736F F F696E74202D20947A927594CC94848BC68ED28CFC82AF90E096BE8E9197BF E A>
セルフメディケーション税制の概要 ( 配置販売従事者向け ) 平成 28 年 10 月 ( 一社 ) 全国配置薬協会 1 目次 1 セルフメディケーション税制とは 2 特定の成分を含む医薬品とは 3 配置向けの対象製品 4 税制の識別マーク 5 税制の対象者 6 一定の取組とその証明 7 領収書の記載項目 8 領収書の記載例 9 税制の控除額の一例 10 確定申告について 2 1-1 セルフメディケーション税制とは
第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5
![第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5](/thumbs/81/83163934.jpg "第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5")
日本薬局方医薬品各条 ( 生薬等 ) 原案に係るカラムの情報の公開について 平成 30 年 6 月 1 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部 医薬品各条生薬等に収載される品目は 天然物の特性として多成分系であり また 基原植物の二次代謝 生育環境 栽培条件 遺伝要因 加工方法の違い等により構成成分の組成及び含量に一定の範囲内で多様性が存在します そのため 同一各条の試験においても 各社 各団体の有する試験検体に応じてカラムを選定する必要があり
Microsoft Word - 別添2 区分リスト
薬 食 安 発 1216 第 1 号 平 成 25 年 12 月 16 日 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 殿 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 安 全 対 策 課 長 ( 公 印 省 略 ) 一 般 用 医 薬 品 の 区 分 リストの 変 更 について 薬 事 法 第 36 条 の3 第 1 項 第 1 号 及 び 第 2 号 の 規 定 に 基 づき 厚 生 労
< 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5. 告示された 82 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日 1 年間の期間はいつですか? 8. 対象の OTC 医薬品は
セルフメディケーション税制 ( 医療費控除の特例 ) 薬局 薬店 ドラッグストア 従業員様向け参考資料 日本一般用医薬品連合会 1 < 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5. 告示された 82 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日 1 年間の期間はいつですか?
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_1
薬食安発 0327 第 1 号 薬食審査発 0327 第 1 号 平成 25 年 3 月 27 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ( 公印省略 ) 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 一般用医薬品のうち 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意については 平成 23
提出様式 件名 : 一般用医薬品のリスク分類に関する意見 氏名 ( 法人の場合は法人名 ) 住所 ( 法人の場合は所在地 ) 電話番号 意見 : < 該当箇所 > < 意見内容 > < 理由 > 該当箇所が複数ある場合には 上記 3 項目を繰り返し記載してください 提出方法 (1) インターネットの
薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 及び 薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品 の一部改正に係る意見の募集について 平成 23 年 5 月 16 日 厚生労働省医薬食品局 安全対策課 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 36 条の3 第 1
< 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5. 告示された 82 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日 1 年間の期間はいつですか? 8. 対象の OTC 医薬品は
セルフメディケーション税制 ( 医療費控除の特例 ) 薬局 薬店 ドラッグストア 従業員様向け参考資料 2016 年 11 月 16 日日本一般用医薬品連合会 1 < 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5. 告示された 82 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日
< 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5.84 成分とは? 6. 申告対象となる人は? 7. 施行日 1 年間の期間はいつですか? 8. 対象の OTC 医薬品はどこでわかるの
セルフメディケーション税制 ( 医療費控除の特例 ) 薬局 薬店 ドラッグストア 従業員様向け参考資料 初版 :2016 年 9 月 8 日第 12 版 :2018 年 9 月 18 日日本一般用医薬品連合会 1 < 目次 > 1. どのような税制なのか? 参考資料 (1 種類 ) 2. 創設の目的は? 3. 一定の取組とは? 4. 特定成分を含んだ OTC 医薬品とは? 5.84 成分とは? 6.
<4D F736F F F696E74202D2088EA94CA97708ABF95FB90BB8DDC8FB394468AEE8F8082C982C282A282C42E707074>
漢方製剤承認基準について 奈良県医療政策部薬務課 1 本日の内容 一般用漢方製剤については 一般用漢方製剤承認基準 ( 平成 24 年 8 月 30 日薬審査発 0830 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) により取り扱われてきたところですが 今般 一部の一般用漢方製剤の製造販売の承認の権限が都道府県知事に委任されることに伴い 一般用漢方製剤製造販売承認基準 として取り扱われることになりました
ツムラ三折製剤一覧_CS5.5.indd
TJ-23 gg TJ-24 gg TJ-25 gg TJ-26 gg TJ-27 gg TJ-28 gg TJ-29 gg TJ-30 q gg TJ-31 gg TJ-32 gg TJ-1 gg TJ-2 gg TJ-3 gg TJ-5 gg TJ-6 gg TJ-7 gg TJ-8 gg TJ-9 gg TJ-10 gg TJ-11 gg TJ-12 gg TJ-14 gg TJ-15 q gg
< トラネキサム酸 ( しみ ( 肝斑に限る ) 改善薬 ) ニコチン ( 貼付剤 ) ミコナゾール ( 膣剤 ) フラボキサート 平成 24 年 5 月 31 日平成 24 年 5 月 31 日平成 24 年 5 月 31 日平成 24 年 8 月 19 日 2. 改正指定第二類告示の適用日 ニコ
懲 薬食安発 0531 第 1 号平成 24 年 5 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 l ⅢI~ ご ;:1'J IL ぞ _ 粟トヤル JE1 厚生労働省医薬 安全対策譲震 ii 雲可 ILij に二毒 い 塁 i ピニユニニ蓋ニニノ 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の 3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
<4D F736F F D2094AD8F6F95AA814089DB92B792CA926D81698ABF95FB88C88A4F82CC82DD816A202E646F63>
次のものを変更する ケトチフェン ただし 点鼻剤を除く を ケトチフェン ただし 点鼻剤及び内用剤を除く に トリアムシノロンアセトニド を トリアムシノロンアセトニド ただし 口腔用軟膏に限る に 2. 別紙 2 第二類医薬品について (5) のうち 無機薬品及び有機薬品 について 次のものを追加する アゼラスチン アデノシン三リン酸 トリアムシノロンアセトニド ただし 口腔内貼付剤に限る ラノコナゾール
Microsoft Word - 課長通知_ＨＰ用）.docx
薬食安発 0713 第 1 号平成 21 年 7 月 13 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) の一部を改正する件について ( 平成 21 年厚生労働省告示第
<4D F736F F D2094AD8F6F95AA814089DB92B792CA926D81698ABF95FB88C88A4F82CC82DD816A202E646F63>
薬食安発 0107 第 1 号平成 23 年 1 月 7 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストの変更について 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 ) の一部を改正する件 ( 平成 23 年厚生労働省告示第
選択した 薬剤から表示される処方内容 44 26: 漢方薬 35~40Kg ツムラ柴朴湯エキス顆粒 ( 医療用 ) g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に : 漢方薬 40Kg~ ツムラ柴朴湯エキス顆粒 ( 医療用 ) g 1: 内服 1:1 日 3
選択した 薬剤から表示される処方内容 1 26: 漢方薬 ~4Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に 5 2 26: 漢方薬 4~6Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1: 内服 1:1 日 3 回毎食後に 5 3 26: 漢方薬 6~8Kg ツムラ葛根湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 0.00000 g 1:
Microsoft Word - ②課長通知（別添）.doc
別紙 1 第一類医薬品 (1) 薬事法第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1 年を加えた期間を経過していないもの (2) 薬事法第 14 条第 8 項第 1 号に該当するものとして承認され 同法第 79 条第 1 項の規定に基づき 製造販売の承認の条件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全性に関する調査を実施する義務が課せられている医薬品
166C 知柏地黄丸 成分 分量 地黄 8 山茱萸 4 山薬 4 沢瀉 3 茯苓 3 牡丹皮 3 知母 3 黄柏 3 用法 用量 (1) 散 :1 回 2g 1 日 3 回 (2) 湯 効能 効果 体力中等度以下で 疲れやすく胃腸障害がなく 口渇があるものの次の諸症 : 顔や四肢のほてり 排尿困難
165A 竹葉石膏湯 成分 分量 竹葉 1.2-2 石膏 4.8-16 半夏 1.6-8 麦門冬 3.4-12 人参 0.8-3 甘草 0.6-2 粳米 2-8.5 用法 用量 湯 効能 効果 体力虚弱で かぜが治りきらず たんが切れにくく ときに熱感 強いせきこみ 口が渇くものの次の諸症 : からぜき 気管支炎 気管支ぜんそく 口渇 軽い熱中症 166 八味地黄丸 成分 分量 地黄 5 6-8 山茱萸
<4D F736F F D2089DB92B792CA926D81698FF28F91816A2E646F63>
薬食安発第 0330007 号平成 19 年 3 月 30 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 一般用医薬品の区分リストについて 薬事法第 36 条の3 第 1 項第 1 号及び第 2 号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品 ( 平成 19 年厚生労働省告示第 69 号 以下 指定告示 という ) が公布されたことに伴い 別紙のとおり
PowerPoint プレゼンテーション
2003/10 繁用漢方処方の変遷 2010/9 T 社の場合 1 大建中湯 2 牛車腎気丸 3 芍薬甘草湯 4 補中益気湯 5 当帰芍薬散 6 加味逍遥散 7 桂枝茯苓丸 8 八味地黄丸 9 葛根湯 10 防風通聖散 11 六君子湯 12 麦門冬湯 13 釣藤散 14 防已黄耆湯 15 小青竜湯 16 小柴胡湯 17 柴苓湯 18 十全大補湯 19 大黄甘草湯 20 猪苓湯 1 大建中湯 2 芍薬甘草湯
【参考資料1】評価検討会議開催要綱
参考資料 1 医療用から要指導 一般用への転用に関する評価検討会議 開催要綱 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 1. 目的医療用医薬品から要指導 一般用医薬品への転用 ( スイッチ化 ) について 欧米諸国での承認状況及び消費者 学会等からの要望等を定期的に把握し 要指導 一般用医薬品としての適切性 必要性を検証することにより 消費者等の多様な主体からの意見がスイッチ化の意思決定に反映される仕組みを構築すること
資料 １
参考資料 1 医療用から要指導 一般用への転用に関する評価検討会議 開催要綱 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 1. 目的医療用医薬品から要指導 一般用医薬品への転用 ( スイッチ化 ) について 欧米諸国での承認状況及び消費者 学会等からの要望等を定期的に把握し 要指導 一般用医薬品としての適切性 必要性を検証することにより 消費者等の多様な主体からの意見がスイッチ化の意思決定に反映される仕組みを構築すること
カロコン カンキョウ カンゾウ カンゾウ 末 カンタリス カンテン 末 キキョウ キキョウ 末 キクカ キササゲ キジツ キッピ キナ キナ 末 キョウカツ キョウニン キンギンカ グアヤク 脂 クコシ クコヨウ クジン クジン 末 ケイガイ ケイヒ ケイヒ 末 ケツメイシ ケンゴシ ゲンジン ゲン
平 成 24 年 度 第 3 回 薬 事 委 員 会 決 定 事 項 発 効 日 : 平 成 24 年 12 月 4 日 審 議 の 結 果 1. 限 定 採 用 医 薬 品 内 服 アキョウ アセンヤク 末 アマチャ アマチャ 末 アメ アロエ 末 アンソッコウ イレイセン インチンコウ ウイキョウ ウコン ウズ ウバイ ウヤク ウワウルシ エイジツ エイジツ 末 エンゴサク エンメイソウ オウギ
登録医薬品［生薬・漢方］2016.9.14
1 アキョウ 51 カンキョウ 2 アコニンサン 錠 166.67mg 52 カンゾウ 3 イレイセン 53 キキョウ 4 インチンコウ 54 キクカ 5 ウイキョウ 55 キジツ 6 ウコン 56 キッピ 7 ウチダのウズ 57 キョウカツ 8 ウチダのクコシM 58 キョウニン 9 ウチダのコウイM 59 キンギンカ 10 ウチダのゴマM 60 クコシ 11 ウチダのシコンM 61 クジン 12
剤 を新規収載するとともに 吸入粉末剤 吸入エアゾ ール剤 9.1. 坐剤 腟用坐剤 及び 外用液剤 の改 正を行った 3 一般試験法について見直しを行い 以下のとおりとしたこと (1) レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 吸入剤の送達量均一性
剤 を新規収載するとともに 5.1.1. 吸入粉末剤 5.1.3. 吸入エアゾ ール剤 9.1. 坐剤 10.2. 腟用坐剤 及び 11.2. 外用液剤 の改 正を行った 3 一般試験法について見直しを行い 以下のとおりとしたこと (1) レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 吸入剤の送達量均一性試験法及び吸入剤の空気力学的粒度測定法について 新たに収載した (2) 別紙第 1 の試験法について改正を行った
内服 タンドスピロンクエン酸塩錠 10mg サワイ 沢井製薬 内服 ダントリウムカプセル25mg アステラス製薬 内服 タンニン酸アルブミン原末 マルイシ 丸石製薬 内服 チアトンカプセル10mg アボットジャパン 内服 チアプリド錠 50mg サワイ 沢井製薬 外用 ヂアミトール消毒用液 10W/
内服 ダイアート錠 30mg 三和化学研究所 内服 ダイアート錠 60mg 三和化学研究所 外用 ダイアコートクリーム0.05% ファイザー 外用 ダイアコート軟膏 0.05% ファイザー 外用 ダイアップ坐剤 10 高田製薬 外用 ダイアップ坐剤 4 高田製薬 外用 ダイアップ坐剤 6 高田製薬 注射 ダイアニール-N PD-2 2.5 腹膜透析液 2L 排液用バッグ付バクスター 注射 ダイアニール-N
<817988F38DFC97708D8791CC94C5817A88E397C397708ABF95FB90BB8DDC DC58F4994C5292E786C73>
医療用漢方製剤 2016-148 処方の添付文書情報 - 2016.12.12 日本漢方生薬製剤協会医療用漢方製剤委員会有用性研究部会 Kampo Medicines for Prescription 2016 -Informations on Package Inserts of 148 Formulations- 12 Dec 2016 Sub Committee to ssess the Efficacy
<4D6963726F736F667420576F7264202D208BC792B792CA926D81698FF28F91816A2E646F63>
各 都 道 府 県 知 事 保 健 所 設 置 市 長 殿 特 別 区 長 薬 食 発 第 0330008 号 平 成 19 年 3 月 30 日 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 長 一 般 用 医 薬 品 の 区 分 の 指 定 等 について 薬 事 法 の 一 部 を 改 正 する 法 律 ( 平 成 18 年 法 律 第 69 号 以 下 改 正 法 という ) による 改 正 後 の
一般用漢方製剤承認基準の制定について ( 平成 20 年 9 月 30 日 ) ( 薬食審査発第 0930001 号 ) ( 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 一般用漢方製剤の製造販売承認について 別添のとおり一般用漢方製剤承認基準 ( 以下 新基準 という ) を定めたので 貴管下関係業者等に対し 周知徹底を図るとともに 円滑な事務処理が行われるようご配慮をお願いする
国内副作用報告の状況 ( 一般用医薬品 ) ( 平成 21 年 9 月 1 日 ~ 平成 21 年 12 月 31 日 ) ( 薬効分類順 ) 薬効別成分名副作用名報告件数類別 2 包 (2.6g) 中アセトアミノフェン 0.6g, エテンザミド 1g, アリルイソプロピルアセチル尿素 0.12g,
資料 3-3 国内副作用報告の状況 ( 一般用医薬品 ) ( 平成 21 年 9 月 1 日から平成 21 年 12 月 31 日までの報告受付分 ) 副作用報告の集計結果についての注意事項 1) 副作用報告については 医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から報告されたものであり 個別に医薬品との関連性を評価したものではない 2) 副作用報告の件数については 平成 21 年 9 月 1
Microsoft PowerPoint - 【資料７】OTCの分類_130508_旧
一般用医薬品 ( 第 1 類 第 2 類 ) の主な種類について 第 1 類 第 2 類については そのリスクや使われ方などの観点から 大まかに以下のように分類される 1. 一般用医薬品としての安全性評価が確立されておらずリスクが不明のもの 一般用医薬品としての使用成績についての調査期間 ( 通常 3 年 ) に 1 年 ( 評価のために必要な期間 ) を加えた期間を経過していないもの 例 ロキソニン
追加掲載 _11 月版 追加掲載情報に関する説明 当月データベースに添付文書情報を新規掲載した薬品です 新薬欄に 印があるものは 当月データベースにおいて追加された医薬品です 印が無いものに関しては 既に薬品マスタに登録されているものについて 今回の更新にて 添付文書情報が掲載された医薬品になります
11 月掲載情報の目次 目次 追加掲載 _11 月版 2 ページ 削除掲載 _11 月版 3 ページ 未掲載 _11 月版 4 ページ 1 / 47 ヘ ーシ データインデックス株式会社 追加掲載 _11 月版 追加掲載情報に関する説明 当月データベースに添付文書情報を新規掲載した薬品です 新薬欄に 印があるものは 当月データベースにおいて追加された医薬品です 印が無いものに関しては 既に薬品マスタに登録されているものについて
60601 トチモトのガジュツ末ガジュツ末 M 500G A A (01) (01) トチモトのカッコウ 500G 510
41 トチモトのアキョウ阿膠 ( 山東 中切 ) 500G 5100001X1016 5100001X1032 610408352 466301017 4987466301017 (01)14987466301014 (01)04987466301017 46 トチモトのアキョウ阿膠 ( 驢皮膠 中切 ) 500G 5100001X1016 5100001X1032 610408352 466301109
2かぜ薬 3 鼻炎薬 4 鼻炎用点鼻薬 5 鎮咳去痰薬 6トローチ ドロップ 解熱鎮痛成分がイブプロフェン製剤 解熱鎮痛成分アセトアミノフェン製剤 のどや咳の症状への対応を強化した製剤 鼻水の症状への対応を強化した製剤 小児向け製剤 漢方薬葛根湯 漢方薬麻黄湯 漢方薬桂枝湯 第一世代 抗ヒスタミン薬
OTC 医薬品品揃えチェックリスト 要指導医薬品 一般用医薬品を 要指導医薬品 第 1 類医薬品 第 2 3 類医薬品に区分し 品揃え用の製剤区分を本協会で作成し 40 薬効群 196 製剤区分に分類した それぞれの必須製剤区分数 選択製剤区分数を次の通りとした 要指導医薬品 = 必須 6 製剤区分 選択 7 製剤区分 第 1 類医薬品 = 必須 12 製剤区分 選択 5 製剤区分 第 2 類 第
剤 を新規収載するとともに 吸入粉末剤 吸入エアゾ ール剤 9.1. 坐剤 腟用坐剤 及び 外用液剤 の改 正を行った 3 一般試験法について見直しを行い 以下のとおりとしたこと (1) レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 吸入剤の送達量均一性
薬生発 1 2 0 1 第 3 号 平成 29 年 12 月 1 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について 日本薬局方については 日本薬局方の全部を改正する件 ( 平成 28 年厚生労働省告示第 64 号 ) をもって 第十七改正日本薬局方 ( 以下 薬局方 という ) が告示され 平成 28 年 4 月 1 日から施行されているところです
塩酸プソイドエフェドリン酸 10% 塩酸プソイドエフェドリン散 10% A-477 少柴胡湯小柴胡湯 第三部使用上の注意編 掲載頁一連番号 品目名修正前修正後 B 感冒剤 9 号 A 成分と作用作用 : 解熱 鎮痛成分の働きを助けます また ねむけを除きます B 感冒剤 2
6 30 11 2 77 36 4.5 g 6.0 g 366 222 K 30 A-83 9 A-94 9-3) 10 9-3) B Z M 1.0 B D A-119 3 23 B D 1.0 B Z M 3 23 3.0 g 4.5 g A-125 5 B 39 12 3 5 B 39 12 3 塩酸プソイドエフェドリン酸 10% 塩酸プソイドエフェドリン散 10% A-477 少柴胡湯小柴胡湯
目次 鑑別シート は 確認票 の 39 処方の使い分けのために作成されたものです 漢方薬は ここで取り上げた症状や効能 効果以外にも使用できます 胃のトラブル P4-5 腸のトラブル P6-7 頭痛 P8-9 カゼ ( 症状別 ) P10-11 カゼ ( 経過別 ) P12-13 尿のトラブル P1
処方を選んだら さあ 確認票でチェック!! 安全に使うための 安全に使うための かっ葛 こん根 とう湯 の確認票 効能 効果 体力中等度以上のものの次の諸症 : 感冒の初期 ( 汗をかいていないもの ) 鼻かぜ 鼻炎 頭痛 肩こり 筋肉痛 手や肩の痛み 一般用漢方処方の鑑別シート この漢方薬を服用する人についての質問です 日本漢方生薬製剤協会による主な商品例ウチダの解表舒筋ウチダ和漢薬エスタック 葛根湯
Microsoft Word - 01報告書.doc
( 別 紙 2) 一 般 用 医 薬 品 成 分 の 相 対 的 リスク 分 類 分 類 について : 一 般 用 医 薬 品 としての 市 販 経 験 が 少 ない 等 安 全 上 特 に 注 意 を 要 する 成 分 :まれに 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 健 康 被 害 が 生 じるおそれがある 成 分 : 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 程 度 ではないが 身 体 の 変
Microsoft Word - 【発送版】製造所の登録通知
薬食機参発 1003 第 1 号 平成 26 年 10 月 3 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて 薬事法等の一部を改正する法律 ( 平成 25 年法律第 84 号 以下 改正法 という ) により 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業は登録制に移行され
から (3) までの具体的な予定については添付 2 の図のとおりですので申し添 えます
薬生安発 0704 第 2 号 平成 29 年 7 月 4 日 ( 別記 1) 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の 使用上の注意 改訂の周知について ( 依頼 ) 平素より医薬品の適正使用 安全対策にご協力いただき誠にありがとうございます 今般 コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩 ( 以下 コデイン類 という
( 別添 ) かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について Ⅰ. 製造販売承認基準の制定されている 15 薬効群の使用上の注意 1 1. かぜ薬 Ⅰ. かぜ薬 ( 生薬のみからなる製剤を除く ) Ⅱ. かぜ薬 ( 生薬のみからなる製剤 ) 2. 解熱鎮痛薬 3. 鎮咳去痰薬 4. 胃腸薬 Ⅰ. 制酸薬を主体とする製剤 Ⅱ. 健胃薬を主体とする製剤 Ⅲ. 消化薬を主体とする製剤 Ⅳ. 整腸薬を主体とする製剤
untitled
本草製品添付文書集一般用医薬品製品名別索引アアイウィル本草アロエ錠 (2012 年 10 月改訂 ) 2016.12 カ本草かぜ内服液小児用 -S(2014 年 1 月改訂 ) 本草葛根湯エキス顆粒 -H(2012 年 5 月改訂 ) 本草葛根湯エキス錠 -H(2012 年 8 月改訂 ) 本草葛根湯加川 辛夷エキス顆粒 -H 本草葛根湯シロップアズマリン葛根湯シロップ本草ゲンノショウコ ( 分包
はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが すべての 会 社 に 共 通 することは 生 薬 を 原 料 として 使 用 して
原 料 生 薬 使 用 量 等 調 査 報 告 書 平 成 20 年 度 の 使 用 量 平 成 23 年 7 月 15 日 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 生 薬 委 員 会 はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが
Microsoft Word - 2-別紙③.doc
( 別紙 ) 日本薬局方の一部を改正する件 の概要 1. 制度の概要日本薬局方は 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 41 条第 1 項の規定に基づき 医薬品の性状及び品質の適正を図るため 厚生労働大臣が薬事 食品衛生審議会の意見を聴いて定める医薬品の規格基準書である 2. 改正の内容今般 平成 23 年厚生労働省告示第 65 号をもって公示した第十六改正日本薬局方の一部を改正する
Ⅲ名称類似に関する事 その他の事例 5 (0.3%) (0.6%) (0.4%) (0.5%) (0.5%) 例 Ⅲ 事例の分析 薬局ヒヤリ ハット事例収集 分析事業 名称類似に関する事例 2017 年年報 2. 報告件数 2017 年の報告件数および報告事例の
2017 年年報 名称類似に関する事例 名称類似に関する事例 はじめに 医薬品の販売名の中には 名称が類似しているものがあり それらの間での薬剤取り違えの事例が報告されている 特に 薬効が異なる薬剤と取り違えた場合や ハイリスク薬を取り違えた場合は医療事故につながる可能性がある 本事業では 平成 21 年年報より 名称類似に関する事例を分析テーマとして取り上げ 継続して分析を行っている 名称類似に関する事いる後発医薬品については一般的名称別に
PSP 省令 と それぞれ略称する 記 1. 改正施行規則について希少疾病用医療機器その他の医療上特にその必要性が高いと認められる医療機器であり かつ 当該医療機器についての臨床試験の実施に特に長期間を要すると認められるものに係る承認申請をする場合においては 改正 GVP 省令第 9 条の3 第 1
薬生発 07 31 第 4 号 平成 29 年 7 月 31 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令 及び 医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
( 別添 ) 薬食発 0513 第 1 号平成 23 年 5 月 13 日 都道府県知事各保健所設置市長特別区長 殿 厚生労働省医薬食品局長 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について 薬事法の一部を改正する法律 ( 平成 18 年法律第 69 号 ) については 関係政省令とと
事務連絡平成 23 年 5 月 13 日 各都道府県介護保険担当主管部 ( 局 ) 地方厚生 ( 支 ) 局医療課 御中 厚生労働省医薬食品局総務課厚生労働省老健局老人保健課厚生労働省保険局医療課 指定訪問看護事業者が卸売販売業者から購入できる医薬品等の取扱いについて ( 周知依頼 ) 今般 薬事法の一部を改正する法律の施行等について ( 平成 21 年 5 月 8 日付け薬食発第 0508003
別添 一般用漢方製剤製造販売承認基準 厚生労働省医薬 生活衛生局平成 29 年 4 月 1 日
薬生発 0 3 2 8 第 1 号平成 2 9 年 3 月 2 8 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 一般用漢方製剤製造販売承認基準について 一般用漢方製剤については 一般用漢方製剤承認基準 ( 平成 24 年 8 月 30 日薬食審査発 0830 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 以下 旧基準 という ) により取り扱ってきたところですが 今般 一部の一般用漢方製剤の製造販売の承認の権限が都道府県知事に委任されることに伴い
員長及び医薬品医療機器等法登録認証機関協議会代表幹事宛て送付するこ ととしていることを申し添えます 記 1. 基本要件基準第 13 条第 5 項及び第 6 項への適合性確認の基本的な考え方について (1)2023 年 ( 平成 35 年 )2 月 28 日 ( 以下 経過措置期間終了日 という )
薬生機審発 0301 第 1 号 平成 30 年 3 月 1 日 各都道府県薬務主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて すべての能動型医療機器は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準 ( 平成 17
(2) 追加する処方一覧 処方番号 処方名 1 7 烏薬順気散 2 11 越婢加朮 3 12 越婢加朮附 4 23 解急蜀椒 5 39 甘草乾姜 6 43 甘露飲 7 55 九味檳榔 8 58 桂姜棗草黄辛附 9 59 桂枝越婢 桂枝芍薬知母 桂枝二越婢一 桂枝二
薬食審査発 0415 第 1 号平成 23 年 4 月 15 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 一般用漢方製剤承認基準の改正について 一般用漢方製剤承認基準については 平成 22 年 4 月 1 日付け薬食審査発 0401 第 2 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ( 以下 基準 という ) により通知したところであるが 今般 別添 1のとおり本基準に新規
改正薬事法の施行に伴う製造販売の承認を要しない医薬品等の取扱い等について
薬食審査発第 0331015 号平成 17 年 3 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 改正薬事法の施行に伴う製造販売の承認を要しない医薬品等の取扱い等について 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律 ( 平成 14 年法律第 96 号 以下 薬事法等一部改正法 という ) による改正後の薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145
新生防風通聖散顆粒 満量処方 ( アインファーマシーズ - 新生薬品工業 ) 五淋散エキス 細粒 80 ( 天野商事 - 松浦薬業 ) イスクラ瀉火利湿顆粒 ( イスクラ産業 ) イスクラ清営顆粒 ( イスクラ産業 ) 錠剤茵蔯蒿湯 ( 一元製薬 ) 錠剤温清飲 ( 一元製薬 ) 黄解 A 錠 (
第 8 号 2018 年 3 月 厚生労働省医薬 生活衛生局監修 OTC 医薬品使用上の注意改訂情報 OTC 版 DSU(Drug Safety Update) 編集 発行 : 日本一般用医薬品連合会 101-0032 東京都千代田区岩本町 1-8-15 FAX : 03-3865-4914 E-mail : info@jfsmi.jp 平成 30 年 2 月 13 日付け厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長通知
Microsoft Word - （発出）マル製通知案
薬食機参発 1119 第 7 号 薬食監麻発 1119 第 12 号 平成 26 年 11 月 19 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省大臣官房参事官 ( 医療機器 再生医療等製品審査管理担当 ) ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 ( 公印省略 ) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続 の迅速化について 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更に係る手続きの迅速化については
01 施行通知（都道府県宛）
薬生発 0 7 2 6 第 1 号 平成 2 9 年 7 月 2 6 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 麻薬 麻薬原料植物 向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等 の施行について ( 知 ) 本日 麻薬 麻薬原料植物 向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令 及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令
問 2. 次の文章に適合する処方名を下から選び 記号で答えよ 1) 普段胃腸が弱く 腹壁の力が無く 胃下垂傾向にある人の食欲不振の治療に用いられる漢方処方には ( 6 ウ ) などがある 2) 精神不安 神経過敏症状 ( イライラ 不眠 驚きやすい ) があり 胸脇苦満 腹部動悸を訴える場合に用いら
平成 27 年漢方薬 生薬研修会試験問題 問 1. 次の文の ( 選び記号で答えよ ) の中に最も良く当てはまる語を各選択肢 (a) ~ (c) の中から 1) 神農本草経 は 後漢(1~2 世紀 ) の時代に成立したとされるが そこには ( 1 ) 種の薬物が収載されている (a) 365 (b) 730 (c) 1460 2) 西暦 659 年 蘇敬らは 新修本草 を著わした この勅撰本草は別名
鑑－H リンゼス錠他 留意事項通知の一部改正等について
日医発第 617 号 ( 保 154) 平成 30 年 8 月 29 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医薬品医療機器等法上の効能 効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について 平成 30 年 8 月 21 日付け保医発 0821 第 1 号厚生労働省保険局医療課長通知により 添付資料の通り保険適用上の取扱いに関する留意事項が一部改正されましたのでお知らせ申し上げます 今回の改正は 同日付けで添付資料の医薬品の効能
Microsoft Word - 案１_漢方製剤承認基準（都道府県知事宛）
別添 一般用漢方製剤製造販売承認基準 厚生労働省医薬 生活衛生局平成 29 年 4 月 1 日 処方番号処方名 1 安中散 成分 分量 桂皮 3-5 延胡索 3-4 牡蛎 3-4 茴香 1.5-2 縮砂 1-2 甘草 1-2 良姜 0.5-1 用法 用量 (1) 散 :1 回 1-2g 1 日 2-3 回 (2) 湯 効能 効果 体力中等度以下で 腹部は力がなくて 胃痛又は腹痛があって ときに胸やけや
薬食発第 号
薬生安発 0918 第 1 号 令和元年 9 月 18 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 36 条の7 第 1 項第 1 号の規定に基づく第一類医薬品であるフッ化ナトリウム
No.1 内訳書 No. 品名 ( 件名 ) 規格単位予定数量単価金額備考 1 ポララミン錠 2mg PTP100T 同等品以上 箱 3 2 プランルカストカプセル 112.5mg PTP140 カプセル (14Cap 10) 同等品以上 箱 5 3 ロラタジン錠 10mg PTP100T 同等品以
No.1 1 ポララミン錠 2 2 プランルカストカプセル 112.5 PTP140 カプセル (14Cap 10) 3 ロラタジン錠 1 4 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6 0 5 ペリアクチン錠 4 6 セレスターナ配合錠 7 オロパタジン塩酸塩錠 5 箱 6 8 ザイザル錠 5 9 クロモグリク酸ナトリウム点眼液 2% 105mL 10 瓶 10 クロモグリク酸ナトリウム点鼻液 2% 199.5mL
薬食審査発第 号
薬食審査発第 0928004 号 平成 19 年 9 月 28 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う 医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて 平成 19 年 9 月 28 日厚生労働省告示第 316 号をもって第十五改正日本薬局方第一追補 ( 以下 第一追補 という ) が告示され 平成 19 年 9 月 28 日付け薬食発第
医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
![医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年](/thumbs/91/107149459.jpg "医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年")
事務連絡 平成 29 年 6 月 9 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課 コンビネーション製品の副作用等報告に関する Q&A について の改訂について コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについては コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて ( 平成 26 年 10 月 31 日付け厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡
（案）
薬食発 0928 第 7 号 平成 24 年 9 月 28 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について 日本薬局方については 日本薬局方の全部を改正する件 ( 平成 23 年厚生労働省告示第 65 号 ) をもって 第十六改正日本薬局方 ( 以下 薬局方 という ) が告示され 平成 23 年 4 月 1 日から施行されているところです 今般 日本薬局方の一部を改正する件
Microsoft Word - 【資料２】副作用症例_set
平成 25 年 5 月 16 日一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会 ( 第 9 回 ) 第 1 類医薬品が医療用として販売されていた時の副作用発生状況について 資料 2 第 1 類医薬品は そのほとんどが医療用から一般用医薬品に スイッチ してきたものであり 一般用医薬品として販売される前は医療用医薬品として販売されてきたもの 成分は医療用と同じであり 用法 用量も医療用で販売されていた時のものと類似
Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請について
薬食発 1120 第 5 号 平成 26 年 11 月 20 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 ( 公印省略 ) 医療機器の製造販売承認申請について 医療機器の製造販売承認申請の取扱いについては 医療機器の製造販売承認申請について ( 平成 17 年 2 月 16 日付け薬食発第 0216002 号厚生労働省医薬食品局長通知 以下 旧通知 という ) 等により実施してきたところです 先般