イマチニブ錠を服用される患者さんへ - 慢性骨髄性白血病の治療 -

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うまじわたぬき
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1 イマチニブを服用される患者さんへ - 慢性骨髄性白血病の治療 -

Contents 血液について 4 慢性骨髄性白血病とは 5 慢性骨髄性白血病の進行度 6 治療目標と効果の指標 8 慢性骨髄性白血病の原因 9 イマチニブの治療 10 イマチニブの服用方法 11 イマチニブの副作用 13 高額療養費制度について 17 服用副作用状況チェック 21 はじめに慢性骨髄性白血病は 2000 年以降治療方針が大きく変わりましたそれまでは

2 Contents 血液について 4 慢性骨髄性白血病とは 5 慢性骨髄性白血病の進行度 6 治療目標と効果の指標 8 慢性骨髄性白血病の原因 9 イマチニブの治療 10 イマチニブの服用方法 11 イマチニブの副作用 13 高額療養費制度について 17 服用副作用状況チェック 21 はじめに慢性骨髄性白血病は 2000 年以降治療方針が大きく変わりましたそれまでは骨髄移植のみが唯一の治療又は長期に生存させることができる治療法でしたがそれも年齢制限があって受けられない方も多くいましたしかしこのお薬 ( イマチニブ ) が発売されてから移植しなければいけない方は約 20 分の1に減り現在も多くの方がこの薬剤の恩恵を受けて長生きできるようになってきています抗がん剤治療は手術と違い 1 回受ければ治るわけではなく副作用を理解しそれを軽減しながら長く治療を継続することでよりよい予後が期待できますこの冊子はこの病気の患者さんが副作用を理解し医師や看護師薬剤師ともコミュニケーションを取りやすくしていますので指導が受けやすくなると思います高額療養費制度のことも同様に理解しやすくして治療の継続に役立つように作ってありますジェネリック医薬品は効果や副作用に違いはなくお薬代の負担が安くなりますので治療を継続しやすくなります治療を受けられる方が安心して安全にそしてよくなられることをお祈りしています国際医療福祉大学三田病院悪性リンパ腫血液腫瘍センター長畠清彦

3 血液について慢性骨髄性白血病とは血液は白血球赤血球血小板の 3つの血液細胞からできておりこれらは骨の中の骨髄という組織で作られています骨髄には血液細胞の元となる造血幹細胞がありこの細胞が各血液細胞に分化し血液細胞としての機能をもつまで成熟したら血管に放出されます慢性骨髄性白血病は何らかの原因で造血幹細胞が異常をきたし血液細胞特に異常な白血球細胞が大量に作られてしまう病気です病気の進行はゆっくりで発病してもしばらくの間は症状はほとんどありませんしかし治療しないでいると数年後に急速に悪化してしまいます骨髄造血幹細胞骨髄造血幹細胞各血液細胞に変化まだ血液細胞としての機能をもっていません成熟血管 ( 末梢血 ) 機能をもった成熟した血液細胞血管 ( 末梢血 ) 赤血球身体に酸素を運びます白血球細菌やウイルスから身体を守ります血小板出血を止めます異常に作られた白血球などを白血病細胞といいます 4 5

4 慢性骨髄性白血病の進行度慢性骨髄性白血病の進行具合は慢性期移行期急性転化期の3つに分類されます慢性期 ( 約 5~6 年 ) 症状はほとんどありませんが少しずつ貧血けん怠感発熱などの症状が現れます白血病細胞が大量に作られますが成熟して血液細胞としての機能を持つ細胞も作られます骨白血病細胞髄白血病細胞が大量にありますが各血液細胞の機能は残ってい血ます液移行期 (6~9ヵ月) 貧血発熱などの急性転化期症状症状がみられ脾臓が腫れます白血病細胞はさらに増え悪性化します未熟な白血病細胞 ( 芽球 ) * も現れます * 血液細胞としての機能をもたない細胞のことです骨髄血液検査では芽球の名称で細胞数が測定されます貧血出血高熱などの症状が重くなります未熟な白血病細胞 ( 芽球 ) でいっぱいになります正常な血液細胞は作られなくなります未熟な白血病細胞 ( 芽球 ) が増え正常な血液細胞は少なくなります早期に治療を開始して慢性期を維持することが大切です 6 7

治療目標と効果の指標慢性骨髄性白血病の原因慢性骨髄性白血病における治療目標は慢性期を維持し移行期急性転化期に進行するのを防ぐことですそのための効果の指標として体内の白血病細胞がどれくらい残っているかを調べます白血病細胞の数によって大きく4つの目標がありそのうち分子遺伝学的効果 (MMR) 以上を目指して治療を行います白血病細胞の数 100 億個 10 億個 100 万個 0

5 治療目標と効果の指標慢性骨髄性白血病の原因慢性骨髄性白血病における治療目標は慢性期を維持し移行期急性転化期に進行するのを防ぐことですそのための効果の指標として体内の白血病細胞がどれくらい残っているかを調べます白血病細胞の数によって大きく4つの目標がありそのうち分子遺伝学的効果 (MMR) 以上を目指して治療を行います白血病細胞の数 100 億個 10 億個 100 万個 0 血液検査で血液中の白血球数が正常値になり脾臓の腫れなどの症状がない状態血液学的完全寛解 (CHR) 染色体検査でフィラデルフィア染色体をもつ白血病細胞が見つからない状態細胞遺伝学的完全寛解 (CCyR) 遺伝子検査で BCR-ABL 遺伝子が規定以下の状態分子遺伝学的効果 (MMR) 遺伝子検査で 2 回連続で BCR-ABL 遺伝子が規定以下の状態分子遺伝学的完全寛解 (CMR) MMR CMR に到達しても少量の白血病細胞が体内に残っているため薬の服用は継続します慢性骨髄性白血病の白血病細胞の中には通常存在しないフィラデルフィア染色体 (Ph 染色体 ) が認められますこの染色体には異常な遺伝子である BCR-ABL 遺伝子があり BCR-ABL タンパクを作り出しますこのタンパクがエネルギーを得ると白血病細胞を増やす司令を出し白血病細胞が大量に作られてしまいますフィラデルフィア染色体 BCR-ABL 遺伝子 BCR-ABL 遺伝子からBCR-ABL タンパクができる BCR-ABLタンパクエネルギーイッ白血病のもとチオになる細胞ンビーシーアールエーブル BCR-ABLタンパクがエネルギーを得ると白血病細胞が大量に作られますス8 9

イマチニブの治療イマチニブの服用方法イマチニブは BCR-ABL タンパクがエネルギーを得ないようにして白血病細胞を増やす司令を出せないようにする働きがありますその結果白血病細胞を減少させることができます BCR-ABLタンパク服用方法医師に指示された数を 1 日 1 回食後に服用してください胃などへの負担を少なくするため薬を飲むときはコップ1 杯 (200cc 程度 )

6 イマチニブの治療イマチニブの服用方法イマチニブは BCR-ABL タンパクがエネルギーを得ないようにして白血病細胞を増やす司令を出せないようにする働きがありますその結果白血病細胞を減少させることができます BCR-ABLタンパク服用方法医師に指示された数を 1 日 1 回食後に服用してください胃などへの負担を少なくするため薬を飲むときはコップ1 杯 (200cc 程度 ) の多めの水またはぬるま湯といっしょに飲んでください胃の手術を受けている方は主治医にお伝えください用量を調整する場合があります服用時の注意飲み忘れた場合は気づいてもすぐに服用せず次回の服用時にイマチニブエネルギー白血病細胞が減少 1 回分を飲んでください絶対に2 回分を一度に飲んではいけません誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください主治医の指示なしに自分の判断で薬の量を減らしたり薬を飲むのを止めたりしないでください生活上の注意指示された検査日を必ず守って通院してくださいこの薬を服用している間はグレープフルーツジュースを避けてくださいこの薬の作用が強くなることがありますこの薬を服用している間はセイヨウオトギリソウ ( セント BCR-ABLタンパクがエネルギーを得られないようにしますジョーンズワート ) を含む食品は避けてくださいこの薬の作用が弱くなることがあります妊娠が可能な場合この薬を服用している間は避妊をするようにしてください 10 11

7 イマチニブの服用方法イマチニブの副作用ロミタピド ( ジャクスタピッド ) イマチニブは上記の薬と一緒に服用することはできません L- アスパラギナーゼアゾール系抗真菌剤エリスロマイシンクラリスロマイシンフェニトインデキサメタゾンカルバマゼピンリファンピシンイマチニブと併用してはいけない薬剤イマチニブとの併用に注意しなければいけない薬剤フェノバルビタールセイヨウオトギリソウ (St. John's Wort, セントジョーンズワート ) 含有食品シンバスタチンシクロスポリンピモジドトリアゾラムジヒドロピリジン系カルシウム拮抗剤ニロチニブワルファリンアセトアミノフェンイマチニブとの併用に注意しなければいけない食品グレープフルーツジュースイマチニブを服用していると下記のような副作用が現れることがあります症状に気がついた場合また他に気になる症状がある場合などは医師薬剤師に相談してくださいまた次のページからは注意してほしい副作用の症状と対策について説明していますので実践してみてください特に注意してほしい副作用の症状 <すぐに主治医に連絡してください> 貧血症状発熱出血傾向 [ 骨髄抑制 ] 頭痛意識障害片麻痺 [ 脳出血硬膜下出血 ] 下血吐血腹痛腹部膨満感貧血 [ 消化管出血胃前庭部毛細血管拡張症消化管穿孔 ] 体重増加胸痛呼吸困難 [ 重篤な体液貯留 ] 発熱から咳呼吸困難 [ 間質性肺炎肺線維症 ] 顔面蒼白呼吸困難意識障害 [ ショックアナフィラキシー ] 注意してほしい副作用の症状 < 気になる方は主治医にご相談ください> 吐き気嘔吐下痢発疹かゆみむくみ筋肉痛筋けいれん血液細胞の減少 ( 貧血出血しやすい感染症 ) 上記を服用している場合やあるいは処方された場合は必ず医師または薬剤師にお知らせください 12 13

8 イマチニブの副作用吐き気嘔吐発疹かゆみ吐き気嘔吐症状発疹 ( 皮膚が赤くなる ) かゆみ症状対策対策食後に多めの水で薬を服用しましょう抗ヒスタミン薬やステロイド薬で治療することがあります日焼けをしないようにしましょう下痢むくみ症状症状排便回数が増える軟便水様便顔や目のまわり手足のむくみ体重の増加対策対策刺激の強い食事油っこい食事は避けましょう下痢の時は脱水状態にならないようにこまめに水分を摂取しましょう塩分を控えめにしましょう体重増加がないか定期的に確認しましょう 14 15

9 イマチニブの副作用高額療養費制度について症状筋肉痛筋肉のけいれん対策筋肉痛筋肉のけいれん高額療養費制度は医療機関や薬局の窓口で支払った費用が同一月 (1 日 ~ 末日 ) に一定額を超えた場合にその超えた金額が支給される制度です高額療養費制度のイメージ通常の医療費負担 ( 自己負担の限度額以下の場合 ) ビタミンミネラルを豊富に含んだ食事を心がけましょう症状のある部分をマッサージするなどして血行をよくしましょう血液細胞の減少 ( 貧血出血しやすい感染症 ) 症状貧血 : めまい立ちくらみけん怠感出血しやすい : 内出血出血血が止まりにくい感染症 : 発熱寒気せきやのどの痛み対策上記のような症状がある場合は医師薬剤師にお伝えください窓口負担額保険者が支払う額窓口負担額自己負担の限度額自己負担の限度額を超えた場合保険者が支払う額高額療養費として支給される額最終的な自己負担額高額療養費制度が適用される患者さんは窓口負担額が安くなりますが申請による還付額が変わることがありますので最寄の窓口にご相談下さい 16 17

10 高額療養費制度について自己負担限度額さらに負担が軽減される制度同一月 (1 日 ~ 末日 ) の自己負担の限度額は年齢と所得によって下記のように区分されています 70 歳以上では外来だけの限度額が設けられています <70 歳以上の方の上限額 > 現役並み般非課税等<69 歳以下の方の上限額 > アイウ民税Ⅲ Ⅱ 適用区分年収約 1,160 万円標報 83 万円以上 / 課税所得 690 万円以上年収約 770 万円 ~ 約 1,160 万円標報 53 万円以上 / 課税所得 380 万円以上一Ⅰ 年収約 370 万円 ~ 約 770 万円標報 28 万円以上 / 課税所得 145 万円以上 80,100 円 +( 医療費 -267,000) 1% 年収 156 万 ~ 約 370 万円標報 26 万円以下課税所得 145 万円未満等 Ⅱ 住民税非課税世帯 Ⅰ 住民税非課税世帯 ( 年金収入 80 万円以下など ) 健保 : 健康保険組合など国保 : 国民健康保険外来 ( 個人ごと ) ひと月の上限額 ( 世帯ごと ) 252,600 円 +( 医療費 -842,000) 1% 167,400 円 +( 医療費 -558,000) 1% 18,000 円 57,600 [ 年 14 万 4 千円 ] 円住8,000 円 24,600 円 15,000 円適用区分ひと月の上限額 ( 世帯ごと ) 年収約 1,160 万円 ~ 健保 : 標報 83 万円以上国保 : 旧ただし書き所得 901 万円超年収約 770~ 約 1,160 万円健保 : 標報 53 万 ~79 万円国保 : 旧ただし書き所得 600 万 ~901 万円年収約 370~ 約 770 万円健保 : 標報 28 万 ~50 万円国保 : 旧ただし書き所得 210 万 ~600 万円 ~ 年収約 370 万円エ健保 : 標報 26 万円以下国保 : 旧ただし書き所得 210 万円以下オ住民税非課税者 252,600 円 +( 医療費 -842,000) 1% 167,400 円 +( 医療費 -558,000) 1% 80,100 円 +( 医療費 -267,000) 1% 57,600 円 35,400 円複数の医療機関や薬局での支払い同じ世帯で同じ医療保険に加入している他の方の支払いを合算して自己負担の限度額を超えた場合に超えた額が高額療養費として支給されますただし 69 歳以下の方の受診については同一月に2 万 1 千円以上の自己負担がある場合のみ合算されます同一世帯で1 年間 ( 直近 12ヵ月 ) に3 回以上の高額療養費の支給を受けている場合は 4 回目からは自己負担限度額が軽減されます <70 歳以上の方の場合 > ( 注 ) 住民税非課税の区分の方については多数回該当の適用はありません <69 歳以下の方の場合 > 所得区分本来の負担の上限額年収約 1,160 万円 ~ の方 252,600 円 +( 医療費 -842,000 円 ) 1% 年収約 770 万 ~ 約 1,160 万円の方 167,400 円 +( 医療費 -558,000 円 ) 1% 年収約 370 万 ~ 約 770 万円の方 80,100 円 +( 医療費 -267,000 円 ) 1% ~ 年収約 370 万円所得区分 57,600 円本来の負担の上限額年収約 1,160 万円の方 252,600 円 +( 医療費 842,000 円 ) 1% 年収約 770 万円約 1,160 万円の方 167,400 円 +( 医療費 558,000 円 ) 1% 年収約 370 万円約 770 万円の方 80,100 円 +( 医療費 267,000 円 ) 1% 年収約 370 万円の方住民税非課税の方世帯合算多数回該当 57,600 円 37,400 円多数回該当の場合 140,100 円 93,000 円 44,400 円 44,400 円多数回該当の場合 140,100 円 93,000 円 44,400 円 44,400 円 24,600 円

高額療養費制度について利用方法治療前に手続きをする ( 窓口負担が自己負担限度額までになる ) 治療前にご加入の医療保険から所得区分の認定証の交付を受け認定証を病院窓口に提出すると窓口の支払いが自己負担限度額までになります事前の手続きなど詳しくはご加入の医療保険にお問い合わせください服用副作用状況チェック治療目標を達成するには毎日正しく薬を服用することが大切ですまた

前回受診してから今回受診するまでの間の状況を下記に記入してください手元に残っている剤数を記入してください窓口での支払いが終わった後ご加入の医療保険に支給申請を行うことで後日自己負担限度額を超えた額が払い戻されます過去 2 年の支払いまで遡って申請できますなお申請時に医療機関薬局の領収書が必要な場合がありますので大切に保管してくださいこの他に

11 高額療養費制度について利用方法治療前に手続きをする ( 窓口負担が自己負担限度額までになる ) 治療前にご加入の医療保険から所得区分の認定証の交付を受け認定証を病院窓口に提出すると窓口の支払いが自己負担限度額までになります事前の手続きなど詳しくはご加入の医療保険にお問い合わせください服用副作用状況チェック治療目標を達成するには毎日正しく薬を服用することが大切ですまた副作用が現れても適切に対処して重症化させなければ服用を継続することできますそのためには服用状況や副作用の状況を主治医が把握して適切な診察を受けることが大切です受診前に本チェックシートに必要事項を記入して診察時に主治医に見せてください記入の仕方治療後に手続きをする ( 自己負担限度額を超えた分が払い戻される ) 前回とを記載してください前回受診してから今回受診するまでの間の状況を下記に記入してください手元に残っている剤数を記入してください窓口での支払いが終わった後ご加入の医療保険に支給申請を行うことで後日自己負担限度額を超えた額が払い戻されます過去 2 年の支払いまで遡って申請できますなお申請時に医療機関薬局の領収書が必要な場合がありますので大切に保管してくださいこの他に医療保険と介護保険の自己負担を合計して自己負担額を軽減する高額医療高額介護合算療養費制度などさまざまな経済的負担を軽減する制度があります高額療養費制度の内容や利用方法の詳細その他の制度についてはご加入の医療保険 ( 健康保険組合市区町村の国民健康保険など ) にお問い合わせください 2015 年 6 月 15 日 11: 年 7 月 17 日 10: 30 頭が痛い 5 その他気になる症状がありましたら記入してくださいにチェックをいれてください 20 21

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14 緊急の連絡先病院医院名電話番号担当医師名お問い合わせ窓口 memo 科発行 :2015 年監修 : 国際医療福祉大学三田病院悪性リンパ腫血液腫瘍センター長畠清彦提供 : 東和薬品株式会社本冊子の内容を許可なしに複製複写 ( コピーなど ) 転載することは法律で認められた場合を除き禁じられています 26 F-10a 2018 年 9 月改訂

イマチニブ家族10-11

イマチニブ家族10-11 を服用される患者さまとご家族のみなさまへ IMA(1)003C 監修 : 近畿大学医学部血液膠原病内科主任教授松村到先生もくじはじめにはじめに白血病とはどのような病気か? フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ白血病 (Ph+ALL) とは? フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ白血病 (Ph+ALL) の原因のはたらきを服用する前の確認事項の服用方法の副作用についてを服用時の注意点医療費について