JHN Journal Club 手稲渓仁会病院

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1 JHOSPITALIST network GUIDE-IT trial; The Guiding Evidence Based Therapy Using Biomarker Intensified Treatment in Heart Failure multicentre randomised clinical trial

2 70 (EF 30%), (PCI), (HbA1c 7) 2, β, ACE,,,, DPP4 110,. egfr 68ml/min/1.7m^2. 2

3 3,,.,,., 1-2, X, BNP? 3

4 . (Stage C/D), (I), (I) (IIb) NYHA II-IV(Stage C/D) (I) (Stage A/B), (IIa) ACC/AHA/HFSA Heart Failure Focused Update pg pg. 9

5 BNP, NT-proBNP NT-proBNPNYHA,,. () 2013., BNPNTproBNP. () Am Heart J 2002; 144: Arch Intern Med. 2006;166(3): Circulation. 2003;107(9): NYHA NT-proBNP pg/ml median BNP (pg/ml) I 83.1 ( ) II 235 ( ) III 459 ( ) IV 1119 ( ) no CHF 9.29 BNP pg/ml n= , 2011 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and 5 chronic heart failure Eur Heart J 2012; 33:

6 EBM 5 steps Step1: (PICO) Step2: Step3: Step4: Step5: Step1-4 6

7 EBM 5 steps Step1: (PICO) Step2: Step3: Step4: Step5: Step1-4 7

8 Step1: P I BNPNT-pro-BNP CX O Clinical question 8

9 EBM 5 steps Step1: (PICO) Step2: Step3: Step4: Step5: Step1-4 9

10 Step2: Pubmed[BNP,chronic heart failure, clinic]. 2017randomised controlled clinical trial. 10 JAMA. 2017;318(8):

11 Step1: PICO PEF40%, 12, 30NT-proBNP 2000pg/ml or BNP 400pg/ml I NT-proBNP-guided strategy ; NT-proBNP 1000pg/ml CNT-proBNP O12 11

12 ,

13 Patient: Inclusion criteria (*) 3. 12EF40%() 4. 30BNP > 400 pg/ml NT-proBNP > 2000 pg/ml * (a) (b) (c) 13

14 Patient: Exclusion criteria CRT(*)CRT (*)CRT :

15 Intervention/Comparison EF 40%, 12, 30NT-proBNP>2000 pg/mlbnp>400pg/ml Biomarker-guided therapy NT-proBNP<1000 pg/ml Guideline-directed management and therapy ACCF/AHA ,2,6,312, , Cre, BUN,, NT-proBNP, QOL,

16 2013ACCF/AHA HFrEFHFpEF, HFrEF, EFHFpEF. Stage Stage A-D. NYHA 2.. HFrEF 3;,, CRT.. patient patient 1. ACCF/AHAHFrEFHFpEF EF HErEF 40% HFpEF 50% 41-49% >40% 2. stagenyha ACCF/AHA stage NYHA A B I C IIV D IV 16

17 2013 ACCF/AHA HFrEF, Stage C, NYHA I-IV HFrEF, Stage C, NYHA I-IV() ACEi/ARB+BB (Class IA) volume overloadnyha II-IV (Class IC) NYHA II-IVeGFR>30K<5 (CRT) EF35%, DCM 40NYHA II-III (Class IA) EF35%,, LBBB, QRS 0.15msecNYHA II-IV (Class IB) (Class IA) NYHA III-IV NYHA IEF 30%, 40 (Class IB) (Class IA) 17 Yancy et al. JACC. 2013; 62:

18 ACEi. ARB β NT-proBNP>5000 pg/ml ACEiARB ( CRTCCRT CRT ACCF/AHA 18

19 Outcomes Primary outcome12 Secondary outcomes,,, primary outcome, QOL, resource utilisation,, 19 p.714,715

20 Statistical analysis 90%, 5% () 40% 1220% , primary outcome(2 primary outcome 37%), p.715

21 Informed consent Informed Consent. institutional review board). An independent DSMB. 21 p.714

22 EBM 5 steps Step1: (PICO) Step2: Step3: Step4: Step5: Step1-4 22

23 Step3:

24 :1. 1: p.714

25 -3.,,,,, EF(%), NYHA, (,,, ),,, NT-proBNP,, (β, ACE/ARB,,, CCRT). 25 BMI,.

26 -1. 1:1.,, %, 90.2% ITT

27 Step3: RRR, ARR, NNT 95%CI 27

28 . 28

29 Primary outcome 12 37%(164/446) 37%(164/448) (ARR=0, RRR=0). 29

30 Secondary outcomes,,,,. 12NT-proBNP ΔNT-proBNP NT-proBNP<1000pg/ml pg/ml 46% (p = 0.21) pg/ml 40% 30

31 NT-proBNP1000 pg/ml, ACCF/AHA,. 31

32 Limitations. 2,..,. 32

33 EBM 5 steps Step1: (PICO) Step2: Step3: Step4: Step5: Step1-4 33

34 Step4: 34

35 70EF30%,, Inclusion criteria,. Exclusion criteria. 35

36 NT-proBNP30-40, BNP BNP,. BNP/NT-proBNP BNP

37 EBM 5 steps Step1: (PICO) Step2: Step3: Step4: Step5: Step1-4 37

38 Step5: Step1-4 Step 1PICO. Step 2PubmedRCT. 38

39 Step 3 (81%). 12, NT-proBNP(2, ). Step 4. 39

40 ,,

41 BNP EF<45%, BNP,.. 41

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