Taro-01 高額薬剤通知（本文）

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1 保医発 第 1 0 号 平成 3 0 年 5 月 2 1 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項 第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者について の一部改正について 厚生労働大臣が定める傷病名 手術 処置等及び定義副傷病名及び厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する告示 ( 平成 30 年厚生労働省告示第 230 号 ) が平成 30 年 5 月 21 日に告示され 同年 5 月 22 日付けで適用されることに伴い 厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者について の一部改正について ( 平成 30 年 4 月 17 日付け保医発 0417 第 1 号 以下 高額薬剤通知 という ) の別表を別添のとおり改正する 改正の概要については下記のとおりであるので 関係者に対し周知徹底を図られたい 記 高額薬剤通知の別表に パシレオチドパモ酸塩 ダブラフェニブメシル酸塩 トラメチニブジメチルスルホキシド付加物 ミガーラスタット塩酸塩 テジゾリドリン酸エステル コンドリアーゼ 及び シロリムス を追加する

2 別表 別添 1 トラスツズマブエムタンシン ( 遺伝子組換え ) カドサイラ点滴静注用 100mg カドサイラ点滴静注用 160mg HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌 C50$ 乳房の悪性腫瘍 xx04xxxx xx03xxxx 2 ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) オプジーボ点滴静注 20mg オプジーボ点滴静注 100mg 根治切除不能な悪性黒色腫 C069 C159 C169 C20 C210 C43$ C519 C52 C609 C693 C694 D x 眼の良性腫瘍 02006xxx97xxxx 胃の悪性腫瘍 直腸肛門 ( 直腸 S 状部から肛門 当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量 ( 平成 26 年 7 月 4 日に 旧薬事法第 14 条第 1 項の規定により承認されたものに限る ) に係るものに限る 当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量 ( 平成 28 年 2 月 29 日に 医薬品医療機器等法第 14 条第 9 項の規定により 既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る ) に係るものに限る がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 C16$ 胃の悪性腫瘍 3 ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) キイトルーダ点滴静注 20 mgキイトルーダ点滴静注 100 mg 根治切除不能な悪性黒色腫 C069 C159 C169 C20 C210 C43$ C519 C52 C609 C693 C694 D x 眼の良性腫瘍 02006xxx97xxxx 胃の悪性腫瘍 直腸肛門 ( 直腸 S 状部から肛門 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 C810 C811 C812 C813 C814 C817 C ホジキン病 xx99x3xx xx97x3xx がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 C67$ C65 C66 C 腎盂 尿管の悪性腫瘍 xx99x20x xx99x21x xx97x2xx xx01x2xx 膀胱腫瘍 xx99x20x xx99x21x xx97x2xx xx02020x xx02021x xx0212xx xx0102xx xx011xxx 4 ヌシネルセンナトリウム スピンラザ髄注 12mg 乳児型脊髄性筋萎縮症 G 運動ニューロン疾患等 xxxxx00x xxxxx01x xxxxx10x xxxxx11x xxxxx20x xxxxx21x 脊髄性筋萎縮症 G120 G121 G 運動ニューロン疾患等 xxxxx00x xxxxx01x xxxxx10x xxxxx11x xxxxx20x xxxxx21x 5 乾燥濃縮人アンチトロンビン Ⅲ 献血ノンスロン 500 注射用献血ノンスロン 1500 注射用 アンチトロンビン Ⅲ 低下を伴う門脈血栓症 I 肝硬変 ( 胆汁性肝硬変を含む ) xx99x00x xx99x01x xx99x1xx xx97000x xx97001x xx97100x xx97101x xx97110x xx0110xx 6 エルトロンボパグオラミン レボレード錠 12.5mg レボレード錠 25mg 再生不良性貧血 ( 既存治療で効果不十分な場合 ) D610 D611 等 再生不良性貧血 xx99x0xx xx97x00x 7 リュープロレリン酢酸塩 リュープリン SR 注射用キット mg 球脊髄性筋萎縮症の進行抑制 G 運動ニューロン疾患等 xxxxx00x 8 パクリタキセル アブラキサン点滴静注用 100mg 胃癌 C16$ 胃の悪性腫瘍 xx99x40x xx99x41x xx97x40x xx03x4xx 当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量 ( 平成 29 年 8 月 25 日に 医薬品医療機器等法第 14 条第 9 項の規定により 既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る ) に係るものに限る 9 フルベストラント フェソロデックス筋注 250mg 乳癌 C50$ 乳房の悪性腫瘍 xx99x2xx xx99x30x xx99x31x xx97x2xx xx97x30x xx97x31x xx02x2xx xx02x3xx xx01x3xx 10 パルボシクリブイブランスカプセル 25mg イブランスカプセル 125mg 手術不能又は再発乳癌 C50$ D05$ 乳房の悪性腫瘍 xx99x2xx xx99x30x xx99x31x xx97x2xx xx97x30x xx97x31x xx02x2xx xx02x3xx xx01x3xx

3 11 グレカプレビル水和物 / ピブレンタスビル マヴィレット配合錠 C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 B 慢性 C 型肝炎 xx99x00x xx99x01x xx97x0xx 12 アミノレブリン酸塩酸塩 アラグリオ顆粒剤分包 1.5g 筋層非浸潤性膀胱癌の経尿道的膀胱腫瘍切除術時における腫瘍組織の可視化 C67$ 膀胱腫瘍 xx0200xx xx02010x xx02020x xx02100x xx02101x 13 ベリムマブ ( 遺伝子組換え ) ベンリスタ点滴静注用 120mg ベンリスタ点滴静注用 400mg 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス M32$ 重篤な臓器病変を伴う全身性自己免疫疾患 xx99x00x xx99x01x xx97x00x ベンリスタ皮下注 200mg オートインジェクターベンリスタ皮下注 200mg シリンジ M32$ 重篤な臓器病変を伴う全身性自己免疫疾患 xx99x00x xx99x01x 14 ダラツムマブ ( 遺伝子組換え ) ダラザレックス点滴静注 100mg ダラザレックス点滴静注 400mg 再発又は難治性の多発性骨髄腫 C 多発性骨髄腫 免疫系悪性新生物 xx99x5xx xx97x50x xx97x51x 15 アベルマブ ( 遺伝子組換え ) バベンチオ点滴静注 200mg 根治切除不能なメルケル細胞癌 C20 C440 C443 C444 等 直腸肛門 ( 直腸 S 状部から肛門 皮膚の悪性腫瘍 ( 黒色腫以外 ) xx99x3xx xx97x3xx xx01x3xx 16 ベズロトクスマブ ( 遺伝子組換え ) ジーンプラバ点滴静注 625mg クロストリジウム ディフィシル感染症の再発抑制 A 偽膜性腸炎 xxxxx0xx xxxxx1xx 17 ソマトロピン ( 遺伝子組換え ) ノルディトロピンフレックスプロ注 5mg ノルディトロピンフレックスプロ注 10mg ノルディトロピンフレックスプロ注 15mg ノルディトロピン S 注 10mg 骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長 Q その他の先天異常 xx99xxxx xx97xxxx 18 エクリズマブ ( 遺伝子組換え ) ソリリス点滴静注 300mg 全身型重症筋無力症 ( 免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る ) G 重症筋無力症 xx99x0xx xx99x3xx xx99x4xx xx97x0xx xx97x4xx 19 アバタセプト ( 遺伝子組換え ) オレンシア点滴静注用 250mg 既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 M080$ 関節リウマチ xx02x4xx xx01x4xx 20 オラパリブリムパーザ錠 100mg リムパーザ錠 150mg 白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法 C 卵巣 子宮附属器の悪性腫瘍 xx99x40x xx99x41x xx97x40x xx97x41x xx01x4xx 21 イブプロフェン L- リシン イブリーフ静注 20mg 未熟児動脈管開存症で保存療法 ( 水分制限 利尿剤投与等 ) が無効の場合未熟児動脈管開存症 Q x 動脈管開存症 心房中隔欠損症 14029xxx9900xx 14029xxx9910xx 14029xxx97x0xx 22 ベンラリズマブ ( 遺伝子組換え ) ファセンラ皮下注 30mg シリンジ 気管支喘息 ( 既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る ) J45$ 喘息 xxxxx2xx 23 イノツズマブオゾガマイシン ( 遺伝子組換え ) ベスポンサ点滴静注用 1mg 再発又は難治性の CD22 陽性の急性リンパ性白血病 C 急性白血病 xx99x2xx xx97x2xx

4 24 デュピルマブ ( 遺伝子組換え ) デュピクセント皮下注 300mg シリンジ 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 L20$ 湿疹 皮膚炎群 xxxxxxxx 25 パシレオチドパモ酸塩シグニフォー LAR 筋注用キット 20mg シグニフォー LAR 筋注用キット 40mg クッシング病 ( 外科的処置で効果が不十分又は施行が困難な場合 ) E 下垂体機能亢進症 xx9911xx 26 ダブラフェニブメシル酸塩 タフィンラーカプセル 50mg タフィンラーカプセル 75mg BRAF 遺伝子変異を有する切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌 C341 C342 等 肺の悪性腫瘍 xx9903xx xx99040x xx99041x xx9913xx xx9914xx xx97x3xx xx97x4xx 27 トラメチニブジメチルスルホキシド付加物 メキニスト錠 0.5mg メキニスト錠 2mg BRAF 遺伝子変異を有する切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌 C341 C342 等 肺の悪性腫瘍 xx9903xx xx99040x xx99041x xx9913xx xx9914xx xx97x3xx xx97x4xx 28 ミガーラスタット塩酸塩 ガラフォルドカプセル 123 mg ミガーラスタットに反応性のある GLA 遺伝子変異を伴うファブリー病 E 代謝障害 ( その他 ) xx99x00x xx99x01x xx99x10x xx99x11x xx97x0xx xx97x1xx 29 テジゾリドリン酸エステル シベクトロ錠 200mg 深在性皮膚感染症 慢性膿皮症 外傷 熱傷及び手術創等の二次感染 びらん 潰瘍の二次感染 L02$ L08$ 等 閉塞性動脈疾患 静脈 リンパ管疾患 膿皮症 放射線皮膚障害 褥瘡潰瘍 その他の糖尿病 ( 糖尿病性ケト アシドーシスを除く )( 末梢 循環不全あり ) 糖尿病足病変 手術 処置等の合併症 xx99000x xx99001x xx9901xx xx99100x xx99101x xx97000x xx97001x xx97010x xx9720xx xx03000x xx03001x xx03010x xx02000x xx02001x xx02010x xx01xxxx xx99xx0x xx99xx1x xx02xxxx xx01xxxx xxxx0xxx xxxx1xxx xx97xxxx xx99x0xx xx99x1xx xx9700xx xx9701xx xx971xxx xx99x xx99x xx99x xx99x xx99x xx99x xx97x xx97x xx97x xx97x xx99x0xx xx99x1xx xx97x0xx xx97x1xx xx99x0xx xx99x1xx シベクトロ点滴静注用 200mg L02$ L08$ 等 閉塞性動脈疾患 静脈 リンパ管疾患 膿皮症 放射線皮膚障害 褥瘡潰瘍 その他の糖尿病 ( 糖尿病性ケト アシドーシスを除く )( 末梢 循環不全あり ) 糖尿病足病変 手術 処置等の合併症 xx99000x xx99001x xx9901xx xx99100x xx99101x xx97000x xx97001x xx97010x xx9720xx xx03000x xx03001x xx03010x xx03011x xx0320xx xx02000x xx02001x xx02010x xx0220xx xx01xxxx xx99xx0x xx99xx1x xx02xxxx xx01xxxx xxxx0xxx xxxx1xxx xx97xxxx xx99x0xx xx99x1xx xx9700xx xx9701xx xx971xxx xx99x xx99x xx99x xx99x xx99x xx99x xx97x xx97x xx97x xx97x xx97x xx97x xx97x xx97x xx97x xx97x xx97x xx97x xx99x0xx xx99x1xx xx97x0xx xx97x1xx xx99x0xx xx99x1xx

5 30 コンドリアーゼ ヘルニコア椎間板注用 1.25 単位 保存療法で十分な改善が得ら れない後縦靱帯下脱出型の腰 椎椎間板ヘルニア M510 等 椎間板変性 ヘルニア xx99x0xx xx99x1xx xx97xxxx xx01xxxx 31 シロリムス ラパリムスゲル0.2% 結節性硬化症に伴う皮膚病変 Q 母斑 母斑症 xx99xxxx xx970xxx xx971xxx