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1 感 染 性 物 質 の 輸 送 規 則 に 関 するガイダンス 版 2013 年 1 月 1 日 より 適 用 日 本 語 版 翻 訳 監 修 国 立 感 染 症 研 究 所

2 感 染 性 物 質 の 輸 送 規 則 に 関 する ガイダンス 版 Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 年 1 月 1 日 より 適 用 Applicable as from 1 January 2013 国 際 的 警 報 対 応 能 力 部 門 Global Capacities Alert and Response 日 本 語 版 翻 訳 監 修 国 立 感 染 症 研 究 所

3 本 書 は 2012 年 に 世 界 保 健 機 関 (World Health Organization)により Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances : applicable as from 1 January 2013 の 表 題 で 発 行 された 文 書 である 世 界 保 健 機 関 2012 年 日 本 語 版 の 翻 訳 権 については 国 立 感 染 症 研 究 所 ( 日 本 )に 対 してWHO 事 務 局 長 より 承 認 されている この 日 本 語 訳 版 に 関 する 責 任 は すべて 国 立 感 染 症 研 究 所 にある 国 立 感 染 症 研 究 所 2013 年 ( 日 本 語 版 ) ( 免 責 条 項 ) 本 書 で 用 いられている 名 称 や 資 料 上 の 表 現 は 上 記 の 翻 訳 をする 際 の 合 意 に 基 づき 国 際 保 健 機 関 が WHO/HSE/GCR/ として 発 行 した 原 著 Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances : applicable as from 1 January 2013 の 表 現 に 忠 実 に 翻 訳 したもので 国 立 感 染 症 研 究 所 のいかなる 意 見 をも 表 明 したものではありません 原 著 に 盛 り 込 まれている 記 載 事 項 が 日 本 国 内 で 周 知 されていない 場 合 には 訳 注 をつけるなど 必 要 な 対 策 をとっています 本 書 の 解 釈 や 使 用 に 関 する 責 任 は 読 者 にあり 国 立 感 染 症 研 究 所 は 責 任 を 負 いません i

4 謝 辞 本 書 には 国 際 連 合 ( 国 連 )のご 好 意 により ニューヨークおよびジュネーヴ 国 連 事 務 所 による 危 険 物 の 輸 送 に 関 する 勧 告,モデル 規 則 の 第 17 改 訂 版 (2011 年 )からの 抜 粋 が 再 掲 されて います 読 者 へのお 知 らせ: この 文 書 は 感 染 性 物 質 の 輸 送 規 則 に 関 するガイダンス 版 に 替 わるものです 読 者 の 利 便 性 を 考 え 変 更 した 部 分 には 下 記 マークを 表 示 しています: 記 載 に 変 更 を 含 む 箇 所 ii

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6 目 次 謝 辞... ii 目 次... 1 序 文... 3 国 際 規 則... 5 各 国 の 規 則... 6 定 義... 7 感 染 性 物 質 (Infectious substances)... 7 培 養 物 (Cultures)... 7 患 者 検 体 (Patient specimens)... 7 生 物 学 的 製 剤 製 品 (Biological products)... 7 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 および 遺 伝 子 組 換 え 生 物 (Genetically modified microorganisms (GMMOs) and organisms (GMOs) )... 8 医 療 または 臨 床 廃 棄 物 (Medical or clinical wastes)... 8 分 類 (Classification)... 9 カテゴリーA(Category A)... 9 カテゴリーB(Category B) 例 外 (Exemptions) 生 物 学 的 製 剤 製 品 (Biological products) 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 および 遺 伝 子 組 換 え 生 物 (Genetically modified microorganisms and organisms) 医 療 または 臨 床 廃 棄 物 (Medical or clinical wastes) 感 染 動 物 (Infected animals) 輸 送 のための 一 般 的 発 送 準 備 基 本 的 三 重 包 装 の 手 法 (Basic triple packaging system) カテゴリーA の 感 染 性 物 質 の 包 装 容 器 ラベル 貼 付 書 類 に 関 する 要 件 包 装 容 器 (Packaging) 表 示 (Marking) ラベル 貼 付 (Labelling) 文 書 作 成 (Documentation) カテゴリーB の 感 染 性 物 質 の 包 装 容 器 ラベル 貼 付 書 類 に 関 する 要 件 包 装 容 器 表 示 文 書 作 成 オーバーパック(Overpacks)

7 包 装 容 器 の 再 利 用 (Reusing packaging materials) 空 の 容 器 の 発 送 (Shipping empty packagings) 冷 却 剤 (Refrigerants) 訓 練 (Training) 国 連 システムを 採 用 していない 国 々に 対 する 提 言 輸 送 計 画 荷 送 人 ( 発 送 人 荷 主 ) 輸 送 業 者 受 取 人 ( 荷 受 人 ) 航 空 郵 便 の 要 件 飛 散 物 除 去 の 手 順 (Spill clean-up procedure) 事 故 報 告 (Incident reporting) 別 添 1 危 険 物 輸 送 のための 国 連 システムに 関 する 追 加 情 報 別 添 2 カテゴリーA に 含 まれる 感 染 性 物 質 の 例 別 添 3 包 装 基 準 (Packing Instruction)P 別 添 4 包 装 基 準 (Packing Instruction)P 別 添 5 感 染 性 物 質 の 輸 送 に 関 わる 危 険 物 のリスト 別 添 6 特 定 の 物 質 に 適 用 される 特 別 規 定 (Special Provisions) 別 添 7 感 染 性 物 質 と 患 者 検 体 の 分 類 に 関 するフローチャート 訳 注 : 以 下 に 本 文 中 に 用 いている 輸 送 関 係 機 関 および 規 則 の 略 語 を 示 す UNCETDG: United Nations Committee of Experts the Transport of Dangerous Goods ( 国 連 危 険 物 輸 送 専 門 家 委 員 会 ) ICAO: International Civil Aviation Organization ( 国 際 民 間 航 空 機 関 ) IATA: International Air Transport Association ( 国 際 航 空 運 送 協 会 ) DGR: Dangerous Goods Regulations ( 危 険 物 規 則 書 ) RID: International Carriage of Dangerous Goods by Rail ( 欧 州 危 険 物 国 際 鉄 道 輸 送 規 則 ) ADR: European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road ( 欧 州 危 険 物 国 際 道 路 輸 送 協 定 ) SOLAS: International Convention for the Safety of Life at Sea ( 国 際 海 上 人 命 安 全 条 約 ) IMO: International Maritime Organization ( 国 際 海 事 機 関 ) IMDG Code: International Maritime Dangerous Goods Code ( 国 際 海 上 危 険 物 規 程 ) UPU: Universal Postal Union ( 万 国 郵 便 連 合 ) 2

8 序 文 感 染 性 物 質 は 多 種 多 様 な 理 由 から 国 内 および 国 際 的 に 輸 送 される 輸 送 する 物 資 を 損 なわず 目 的 地 への 適 時 の 到 着 を 促 すためにも 荷 送 人 ( 荷 物 の 送 り 主 )には 輸 送 物 の 梱 包 や 輸 送 条 件 が 法 的 要 件 を 遵 守 していることを 確 認 する 責 任 がある 郵 便 航 空 会 社 その 他 の 輸 送 業 に 携 わる 人 々は 容 器 の 破 損 漏 れ または 不 適 切 な 梱 包 に より 洩 れ 出 した 感 染 性 微 生 物 への 曝 露 によって 感 染 する 可 能 性 を 懸 念 している したがって 感 染 性 物 質 の 輸 送 容 器 は 輸 送 中 に 破 損 する 可 能 性 を 最 小 限 に 留 めるように 設 計 されていなければならない さらにまた 確 実 に 検 体 を 無 傷 に 保 ち そして 時 宜 にかなった 的 確 な 処 理 を 行 えるような 容 器 でなければならない 以 下 のガイドラインには 輸 送 のための 感 染 性 物 質 の 分 類 に 関 する 情 報 を 提 供 し その 安 全 な 包 装 を 確 実 なものとする 本 書 では これら 感 染 性 物 質 の 安 全 で 速 やかな 輸 送 を 図 るために 関 係 者 ( 発 送 人 輸 送 業 者 受 取 人 ) 間 で 業 務 遂 行 上 の 協 力 関 係 を 築 くことの 重 要 性 が 強 調 されている このガイドラインは 国 内 輸 送 および 国 際 輸 送 において あらゆる 輸 送 手 段 による 感 染 性 物 質 と 患 者 検 体 の 輸 送 に 関 する 適 切 な 国 際 規 則 を 守 ることを 促 すための 実 践 的 な 要 領 を 示 す これに は 2013 年 1 月 1 日 から 適 用 される 変 更 も 含 まれている 本 書 は 2011 年 に 世 界 保 健 機 関 (WHO) から 発 行 されたガイドライン(WHO/CDS/IHR/2010.8)に 代 わるものであるが 各 国 の 輸 送 規 則 や 国 際 的 な 輸 送 規 則 の 代 用 となるものではない 今 日 では 無 数 の 感 染 性 物 質 の 試 料 を 送 る 必 要 があり 実 際 に 世 界 中 で 毎 日 発 送 されている 疾 患 の 検 査 臨 床 試 験 サーベイランス 研 究 ドーピング 検 査 日 常 的 な 分 析 など 様 々な 理 由 からヒトおよび 動 物 の 検 体 が 採 取 され 発 送 されている 定 期 的 に 発 送 している 人 や 時 折 発 送 する 人 によって 毎 日 のように 感 染 性 物 質 が 発 送 される これらの 中 には 製 薬 業 界 医 療 機 関 診 断 や 研 究 のための 実 験 施 設 医 療 従 事 者 そして 個 々の 患 者 も 含 まれている 世 界 の 公 衆 衛 生 を 維 持 するには ヒトや 動 物 の 検 体 が 採 取 された 場 所 から 分 析 される 場 所 へと 安 全 に 適 時 に 効 率 よく 合 法 的 に 輸 送 されなくてはならない 輸 送 に 係 る 人 たちを 感 染 の 3

9 リスクから 守 るために ヒトや 動 物 由 来 の 臨 床 検 体 は 患 者 ( 患 獣 畜 )の 想 定 される 感 染 の 状 態 に 拘 わらずきちんと 包 装 し 輸 送 するべきである 輸 送 に 係 る 人 の 感 染 のリスクを 完 全 に 取 り 除 くことはできないかもしれない しかしながら 間 違 いなくそれを 最 小 限 に 抑 えることが できる さらに 包 装 容 器 が 破 損 すると 分 析 のように 緊 急 を 要 する 業 務 のために 発 送 された 検 体 が 予 定 通 りに 目 的 地 に 到 着 できないことにもなる 荷 送 人 は 適 切 な 判 断 をするために 法 令 や 規 則 上 の 要 件 をよく 知 っておくことが 必 要 であり そして 責 務 であることを 理 解 しなければならない 危 険 物 輸 送 の 規 則 は 輸 送 に 係 るすべての 人 が 適 切 な 訓 練 を 受 けることが 必 要 であるとしている 荷 送 人 の 責 任 に 見 合 う 適 切 な 教 育 と 訓 練 は 適 用 要 件 危 険 物 の 識 別 分 類 包 装 マーキング ラベル 貼 付 冷 却 ( 冷 凍 ) そして 感 染 性 物 質 の 輸 送 に 必 要 な 文 書 作 成 などについて 荷 送 人 として 必 要 とされる 程 度 に 精 通 させる 本 指 針 は 感 染 性 物 質 の 輸 送 に 関 し 現 時 点 の 国 際 的 な そして 輸 送 手 段 ごとの 要 件 を 読 者 に 習 熟 させるだろう 4

10 国 際 規 則 あらゆる 輸 送 手 段 による 感 染 性 物 質 の 輸 送 に 関 する 国 際 規 則 は 国 連 経 済 社 会 理 事 会 (United Nations Economic and Social Council)の 委 員 会 である 国 連 危 険 物 輸 送 専 門 家 委 員 会 (UNCETDG)の 勧 告 に 基 づいており モデル 規 則 という 形 で 発 表 されている 国 連 モデル 規 則 は 国 際 輸 送 手 段 規 定 (international modal agreements)を 通 じて 国 際 法 に 反 映 されている ( 詳 細 情 報 へのリンク 先 は 別 添 1 に 示 す) 航 空 輸 送 国 際 民 間 航 空 機 関 (ICAO)により 発 行 された 航 空 機 による 危 険 物 の 安 全 輸 送 に 関 する 技 術 指 針 は 法 的 拘 束 力 を 持 つ 国 際 規 則 である 国 際 航 空 運 送 協 会 (IATA)は ICAO の 規 定 を 組 み 込 んだ 危 険 物 規 則 書 (DGR) を 発 行 しており これには さらなる 制 限 が 追 加 されている 可 能 性 もある(こうした 制 限 は 必 要 に 応 じて 本 ガイド ラインにも 盛 り 込 まれている) ICAO の 規 則 はすべての 国 際 便 に 適 用 される 国 内 便 (ひとつの 国 の 中 のフライト)については 各 国 の 民 間 航 空 当 局 が 国 内 規 則 を 適 用 して いる 通 常 は ICAO の 規 定 に 基 づく 規 則 だが 変 更 事 項 が 組 み 込 まれることもある 各 国 政 府 や 輸 送 事 業 者 ごとの 変 更 事 項 は ICAO の 技 術 指 針 (Technical Instructions) や IATA の 危 険 物 規 則 書 の 中 に 示 されている 鉄 道 輸 送 欧 州 中 東 北 アフリカの 諸 国 では 欧 州 危 険 物 国 際 鉄 道 輸 送 規 則 (RID) が 適 用 されている また RID は 欧 州 理 事 会 指 令 第 2008/68/EC 号 をとおして 欧 州 連 合 (EU) 内 の 輸 送 にも 適 用 される 道 路 輸 送 欧 州 危 険 物 国 際 道 路 輸 送 協 定 (ADR) は 46 カ 国 で 適 用 されている また 南 米 と 東 南 アジアの 国 々では この 協 定 の 修 正 版 が 用 いられている ADR はまた 欧 州 理 事 会 指 令 第 2008/68/EC 号 をとおして EU 内 の 輸 送 にも 適 用 される 5

11 海 上 輸 送 国 際 海 上 人 命 安 全 条 約 (SOLAS)に 締 約 しているすべての 団 体 ( 国 家 / 地 域 )で 国 際 海 事 機 関 (IMO)の 国 際 海 上 危 険 物 規 程 (IMDG Code) にしたがうことを 義 務 付 け られている 郵 送 万 国 郵 便 連 合 (UPU)の 郵 便 物 取 扱 い 書 (Letter post manual) は 郵 便 物 発 送 の 基 準 として ICAO 規 定 を 用 いている 国 連 勧 告 を 反 映 している 世 界 保 健 機 関 (WHO)はアドバイザーの 資 格 で UNCETDG と ICAO に 参 加 している 各 国 の 規 則 多 くの 国 では 危 険 物 に 関 するその 国 の 国 内 法 として 国 連 のモデル 規 則 をそのまま 採 用 している が 中 にはこれに 修 正 を 加 えている 国 もある 各 国 家 当 局 は 自 国 の 要 件 についての 詳 細 を 報 告 すべきである 註 : 本 ガイドラインは 危 険 物 の 輸 送 に 関 する 国 連 勧 告 の 第 17 改 訂 版 に 基 づいており この 勧 告 は 国 際 輸 送 手 段 規 定 (international modal regulation) の 2013 年 版 ( 例 :ICAO 航 空 機 による 危 険 物 の 安 全 輸 送 に 関 する 技 術 指 針, 文 書 9284 AN/905, 版 ;ADR, 欧 州 危 険 物 国 際 道 路 輸 送 協 定,2013 年 1 月 1 日 より 適 用 )および 多 くの 国 の 国 内 規 則 に 反 映 されて いる 2012 年 12 月 には UNCETDG は 第 18 版 でのさらなる 変 更 について 合 意 した これらの 変 更 が 発 効 するのは 2015 年 以 降 である 上 述 の 国 連 勧 告 のうち 感 染 性 物 質 と 患 者 検 体 を 取 り 上 げた 条 項 が 将 来 さらに 修 正 された 場 合 は WHO のガイドラインもそれに 応 じて 改 訂 される 6

12 定 義 輸 送 安 全 対 策 に 関 する 説 明 では 感 染 性 物 質 (infectious substances)と 感 染 性 材 料 (infectious materials)は 同 義 語 であるとみなす 本 書 では 感 染 性 物 質 という 表 現 を 用 いる 国 連 のモデル 規 則 から 引 用 した 文 章 は 斜 字 体 で 示 す 感 染 性 物 質 (Infectious substances) 輸 送 でいう 感 染 性 物 質 とは 病 原 体 を 含 むことが 分 かっているか またはそれが 合 理 的 に 予 測 できる 物 質 と 定 義 される 病 原 体 とは ヒトあるいは 動 物 に 疾 病 を 引 き 起 こすことができる 微 生 物 ( 細 菌 ウイルス リケッチア 寄 生 虫 真 菌 を 含 む)およびその 他 の 物 質 (たとえば プリオン)と 定 義 される この 定 義 は 明 らかに 適 用 免 除 (exempt)されているものを 除 く あらゆる 検 体 ( 検 査 試 料 )に 適 用 される( 下 記 を 参 照 ) 培 養 物 (Cultures) 培 養 物 とは 意 図 的 に 病 原 体 を 増 殖 させた 結 果 の 成 果 物 である この 用 語 定 義 には 以 下 に 示 す ヒトまたは 動 物 の 患 者 ( 患 獣 畜 ) 検 体 は 含 まない 患 者 検 体 (Patient specimens) 患 者 検 体 とは ヒトまたは 動 物 から 直 接 採 取 した 材 料 を 意 味 する これには 研 究 診 断 調 査 活 動 ( 訳 注 : 危 険 物 規 則 書 では 治 験 と 訳 されている) 治 療 予 防 などのために 輸 送 される 排 泄 物 分 泌 物 血 液 とその 成 分 組 織 と 組 織 液 拭 い 標 本 および 身 体 各 部 位 などが 含 まれるが それに 限 るものではない 生 物 学 的 製 剤 製 品 (Biological products) 生 物 学 的 製 剤 製 品 とは 生 体 組 織 から 作 られ 特 定 の 許 認 可 の 要 求 の 可 能 性 も 含 め 当 該 国 家 当 局 による 要 件 にしたがって 製 造 販 売 される 製 剤 製 品 であり ヒトまたは 動 物 の 疾 病 の 予 防 治 療 診 断 に また それらに 関 連 した 開 発 実 験 調 査 の 目 的 で 用 いられるものをいう これらには ワクチンなどの 完 成 品 または 未 完 製 品 が 含 まれるが それだけに 限 らない 7

13 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 および 遺 伝 子 組 換 え 生 物 (Genetically modified microorganisms (GMMOs) and organisms (GMOs) ) 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 のうち 感 染 性 物 質 の 定 義 に 合 致 しないものは 第 9 分 類 ( 環 境 有 害 物 質 を 含 むその 他 の 有 害 物 質 および 物 品 )に 分 類 される 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 (GMMOs)および 生 物 (GMOs)は 輸 送 の 発 地 国 経 由 国 および 目 的 地 国 の 所 管 官 庁 により 使 用 が 承 認 されて いる 場 合 には 危 険 物 規 則 の 適 用 を 受 けない 生 きた 遺 伝 子 組 換 え 動 物 は 輸 送 の 発 地 国 および 目 的 地 国 の 所 管 官 庁 が 示 す 条 件 下 で 輸 送 しなければならない 医 療 または 臨 床 廃 棄 物 (Medical or clinical wastes) 医 療 または 臨 床 廃 棄 物 は 動 物 やヒトの 医 療 処 置 あるいはバイオ 研 究 から 発 生 した 廃 棄 物 で ある 8

14 分 類 (Classification) 危 険 物 はその 危 険 性 分 類 (hazard classification)と 組 成 により 国 連 番 号 (UN 番 号 )と 正 式 輸 送 品 目 名 (proper shipping name)が 割 り 当 てられる( 訳 注 :IATA 危 険 物 規 則 書 にリストが ある) 正 式 輸 送 品 目 名 は 危 険 物 品 あるいは 危 険 物 質 を 明 確 に 識 別 するために 用 いられる 感 染 性 物 質 は 区 分 6.2 に 分 類 され 適 宜 UN 2814 UN 2900 UN 3291 あるいは UN 3373 の 国 連 番 号 が 割 り 当 てられる 感 染 性 物 質 は 以 下 のカテゴリーに 細 分 類 される: カテゴリーA(Category A) その 物 質 への 曝 露 によって 健 康 なヒトまたは 動 物 に 恒 久 的 な 障 害 や 生 命 を 脅 かす 様 な あるいは 致 死 的 な 疾 病 を 引 き 起 こす 可 能 性 のある 状 態 で 輸 送 される 感 染 性 物 質 をいう この 基 準 に 該 当 する 物 質 の 例 を 別 添 2 の 表 に 示 している 註 : 曝 露 は 感 染 性 物 質 が( 何 らかの 理 由 で) 保 護 容 器 から 外 部 に 取 り 出 され ヒトまたは 動 物 がそれに 物 理 的 に 接 触 したときに 起 こる (a) この 基 準 に 該 当 し ヒトの 疾 病 またはヒトと 動 物 両 方 の 疾 病 の 原 因 になる 感 染 性 物 質 に は 国 際 連 合 による 番 号 UN 2814 を 適 用 することとする 動 物 だけの 疾 病 原 因 となる 感 染 性 物 質 には UN 2900 という 番 号 を 適 用 することとする (b) UN 2814 または UN 2900 の 番 号 指 定 は 検 体 を 採 取 したヒトまたは 動 物 の 既 知 の 病 歴 や 症 状 その 地 方 特 有 の 状 況 あるいは 検 体 を 採 取 したヒトまたは 動 物 を 取 り 巻 く 個 別 の 環 境 に 関 する 専 門 的 な 判 断 に 基 づいていなければならない 註 1:UN 2814 の 正 式 輸 送 品 目 名 は 感 染 性 物 質 (INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING HUMANS) であり UN 2900 の 正 式 輸 送 品 目 名 は 動 物 感 染 性 物 質 (INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING ANIMALS only) ( 訳 注 :ヒト 以 外 の 動 物 にだけ 感 染 する 物 質 )が 用 いられる 9

15 註 2: 別 添 2 の 表 はすべてを 網 羅 したものではない この 表 には 示 されていなくても 上 記 と 同 じ 基 準 に 該 当 する 感 染 性 物 質 は 新 規 あるいは 新 興 の 病 原 体 も 含 め カテゴリーA に 分 類 しなければならない また この 基 準 に 該 当 するかどうかがはっきりしない 感 染 性 物 質 も カテゴリーA に 含 むこととする 註 3: 別 添 2 の 表 の 中 で 斜 字 体 で 示 されている 微 生 物 は 細 菌 マイコプラズマ リケッチア 真 菌 である カテゴリーB(Category B) カテゴリーA の 基 準 に 該 当 しない 感 染 性 物 質 をいう カテゴリーB の 感 染 性 物 質 には UN 3373 を 適 用 することとする 註 :UN 3373 の 正 式 輸 送 品 目 名 は カテゴリーB の 生 物 学 的 物 質 (BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B) である 例 外 (Exemptions) 感 染 性 物 質 を 含 まない 物 質 またはヒトや 動 物 の 疾 病 原 因 とならない 物 質 は 他 の 危 険 物 の 分 類 基 準 に 合 致 しなければ 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない ヒトや 動 物 に 対 して 非 病 原 性 の 微 生 物 を 含 む 物 質 は 他 の 危 険 物 の 分 類 基 準 に 合 致 しなければ 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない 中 に 含 まれる 病 原 体 が 中 和 または 不 活 性 化 され 健 康 へのリスクを 喪 失 した 状 態 にある 物 質 は 他 の 危 険 物 の 分 類 基 準 に 合 致 しなければ 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない 註 : 医 療 機 器 で 自 由 液 体 ( 密 閉 されておらず 移 動 によって 流 出 可 能 性 のある 液 体 )を 完 全 に 排 出 し 空 にしたものは 上 項 の 要 件 を 満 たすものについては 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない 大 きな 感 染 リスクがあるとは 考 えられない 環 境 検 体 ( 食 品 や 水 の 試 料 を 含 む)は 他 の 危 険 物 の 分 類 基 準 に 合 致 しなければ 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない 10

16 ろ 紙 などの 吸 収 材 へ 血 液 を 1 滴 垂 らして 採 取 した 乾 燥 ろ 紙 血 液 や 便 潜 血 検 査 の 試 料 は 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない 輸 血 用 に 採 取 した 血 液 および 血 液 成 分 輸 血 あるいは 移 植 に 用 いるための 血 液 製 剤 の 製 造 用 に 集 められた 血 液 および 血 液 成 分 そして 移 植 用 の 組 織 や 臓 器 は 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない ヒトや 動 物 からの 検 体 ( 患 者 検 体 )のうち 病 原 体 を 含 む 可 能 性 がほとんどないものは それが まったく 漏 れない 密 封 の 包 装 容 器 で 輸 送 され かつ 適 切 に 適 用 免 除 ヒト 由 来 検 体 (Exempt human specimen) または 適 用 免 除 動 物 由 来 検 体 (Exempt animal specimen) と 明 記 され ている 場 合 には 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 にはならない 包 装 容 器 は 以 下 の 要 件 を 満 たしている 必 要 がある: (a) 包 装 容 器 は 以 下 の 三 層 から 構 成 されていること: (i) 防 漏 型 (leak-proof 訳 注 : 液 体 の 漏 れない 密 閉 性 の) 一 次 容 器 ; (ii) (iii) 防 漏 型 二 次 容 器 ; および 容 量 重 量 用 途 に 適 した 強 度 があり 少 なくとも 1 面 の 寸 法 が 100mm 100mm 以 上 である 外 装 ( 三 次 ) 容 器 ; (b) 液 体 の 場 合 は 内 容 物 をすべて 吸 収 するために 十 分 な 量 の 吸 収 材 を 一 次 容 器 と 二 次 容 器 の 間 に 入 れ 輸 送 中 に 漏 れ 出 た 液 体 物 質 が 外 装 ( 三 次 ) 容 器 に 達 したり クッション 材 を 損 傷 ( 訳 注 : 濡 れて 緩 衝 材 としての 機 能 を 失 うなど)したりしないようにすること (c) 複 数 の 壊 れやすい 一 次 容 器 を 単 一 の 二 次 容 器 内 に 入 れる 場 合 は 一 次 容 器 を 個 別 に 包 装 するか または 離 して 置 き 互 いにぶつかり 合 うのを 防 ぐこと 註 1:ある 物 質 が 本 項 に 基 づき 適 用 免 除 の 対 象 であるかどうかを 決 定 するためには 専 門 的 な 判 断 が 必 要 である この 判 断 は 検 体 を 採 取 したヒトまたは 動 物 の 既 知 の 病 歴 症 状 個 別 の 周 辺 環 境 およびその 地 域 での 疾 病 の 拡 大 状 況 に 基 づいている 必 要 がある 本 項 に したがって 輸 送 できる 検 体 の 例 には コレステロール 値 血 糖 値 ホルモン 値 のレベルの 監 視 や 前 立 腺 特 異 抗 原 (PSA)を 調 べるための 血 液 や 尿 の 検 査 検 体 ; 非 感 染 性 疾 病 に 罹 患 したヒトまたは 動 物 の 心 臓 肝 臓 腎 臓 などの 機 能 の 経 過 をみるためや 治 療 薬 の 11

17 モニタリングに 必 要 な 検 体 ; 保 険 または 雇 用 のための 事 前 審 査 として 薬 物 やアルコールの 検 出 を 目 的 として 行 う 検 査 用 検 体 ; 妊 娠 検 査 用 の 検 体 ; 癌 の 検 知 のための 生 検 材 料 ;そして 感 染 の 恐 れのまったく 無 いヒトや 動 物 での 抗 体 保 有 検 査 (たとえば ワクチンによる 誘 導 免 疫 の 評 価 や 自 己 免 疫 疾 患 の 診 断 など)の 検 体 が 含 まれる 註 2:この 項 の 条 件 の 下 で 適 用 免 除 品 として 検 体 を 航 空 輸 送 する 場 合 には (a)から(c)に 示 す 条 件 を 満 たした 包 装 容 器 でなければならない ただし この 例 外 は 以 下 には 適 用 しない: (a) 医 療 廃 棄 物 (UN 3291); (b) カテゴリーA(UN 2814 または UN 2900)の 感 染 性 物 質 で 汚 染 されたか それらを 含 む 医 療 用 装 置 あるいは 医 療 機 器 ;および (c) 他 の 危 険 性 分 類 の 定 義 に 合 致 する 危 険 物 により 汚 染 されたか 他 の 危 険 物 を 含 む 医 療 用 装 置 あるいは 医 療 機 器 消 毒 洗 浄 滅 菌 修 理 機 器 の 評 価 のために 輸 送 される 医 療 用 装 置 あるいは 医 療 機 器 で 感 染 性 物 質 で 汚 染 されたか それらを 含 む 可 能 性 のあるものは 通 常 の 輸 送 条 件 下 で 壊 れたり 破 裂 したりせず その 内 容 物 が 漏 れないように 設 計 および 製 造 された 包 装 容 器 に 梱 包 されているなら 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない 包 装 容 器 は 特 定 の 製 造 要 件 に 一 致 するように 設 計 されていなければならない 本 ガイドラインでは この 点 について これ 以 上 言 及 しない 本 ガイドラインでは この 容 器 の 製 造 要 件 について 詳 しく 言 及 しないが これらの 包 装 容 器 は 危 険 物 輸 送 の 一 般 包 装 要 件 (general packing requirements)に 合 致 していなくては ならない そして 高 さ 1.2 m から 落 下 させた 場 合 にも 医 療 用 装 置 および 医 療 機 器 を 容 器 内 に 保 持 できるものでなければならない 航 空 輸 送 の 場 合 には 追 加 要 件 が 求 められることがある 包 装 容 器 には 使 用 済 み 医 療 用 装 置 (USED MEDICAL DEVICE) あるいは 使 用 済 み 医 療 機 器 (USED MEDICAL EQUIPMENT)と 表 示 しなければならない オーバーパック を 使 用 する 場 合 には 中 の 記 載 が 外 部 から 視 認 できる 状 態 で 無 い 限 りは オーバーパックの 12

18 外 側 に 同 じ 様 に 再 表 示 する 必 要 がある 生 物 学 的 製 剤 製 品 (Biological products) 輸 送 を 目 的 とした 場 合 に 生 物 学 的 製 剤 製 品 は 2 群 に 分 けられる: (a) 当 該 国 家 当 局 による 要 件 にしたがって 製 造 および 包 装 され 最 終 包 装 あるいは 流 通 の ために 輸 送 され 医 療 従 事 者 あるいは 個 人 により 個 人 の 健 康 維 持 のために 使 用 される もの この 分 類 の 物 質 は 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない (b) 上 記 の(a)には 該 当 せず 感 染 性 物 質 を 含 んでいると 判 明 しているもの あるいは 合 理 的 に 感 染 性 物 質 を 含 むと 考 えられるもので カテゴリーA あるいはカテゴリーB の 基 準 に 合 致 しているもの この 分 類 の 物 質 は それぞれ 適 宜 UN 2814 UN 2900 あるいは UN 3373 を 適 用 することとする 註 : 認 可 された 生 物 学 的 製 剤 製 品 の 中 には 世 界 のある 地 域 でのみ 生 物 学 的 危 害 を 示 すものが ある その 場 合 所 管 省 庁 が 現 地 の 感 染 性 物 質 に 対 する 要 件 に 適 合 するように 要 求 することや その 他 の 制 限 を 課 すことがある 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 および 遺 伝 子 組 換 え 生 物 (Genetically modified microorganisms and organisms) 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 (GMMOs)および 生 物 (GMOs)のうち 毒 物 あるいは 感 染 性 物 質 の 定 義 に 合 致 しないものは UN 3245 を 適 用 することとする GMMOs および GMOs で UN3245 を 割 り 当 てたものは 包 装 基 準 (Packing Instruction)P904(ICAO/IATA PI959)にしたがって 輸 送 する 本 ガイドラインでは この 点 についてこれ 以 上 言 及 しない 註 :UN 3245 の 正 式 輸 送 品 目 名 は 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 (GENETICALLY MODIFIED MICROORGANISMS ) あるいは 遺 伝 子 組 換 え 生 物 (GENETICALLY MODIFIED ORGANISMS) である 医 療 または 臨 床 廃 棄 物 (Medical or clinical wastes) カテゴリーA の 感 染 性 物 質 を 含 む 医 療 または 臨 床 廃 棄 物 には 適 宜 UN 2814 あるいは UN 2900 を 適 用 することとする カテゴリーB の 感 染 性 物 質 を 含 む 医 療 または 臨 床 廃 棄 物 あるいは 13

19 感 染 性 物 質 を 含 む 確 率 が 低 いと 合 理 的 に 予 想 される 医 療 または 臨 床 廃 棄 物 には UN 3291 を 適 用 することとし 包 装 基 準 P621(ICAO/IATA PI622)にしたがって 輸 送 する 本 ガイドライン では この 点 についてこれ 以 上 言 及 しない 分 類 の 割 り 当 てに 際 しては 国 際 的 地 域 的 国 別 の 廃 棄 物 分 類 を 反 映 することもできる 註 :UN 3291 の 正 式 輸 送 品 目 名 は 非 特 定 の 臨 床 廃 棄 物 (CLINICAL WASTE, UNSPECIFIED, N.O.S.) あるいは ( 生 物 ) 医 療 廃 棄 物 ((BIO)MEDICAL WASTE, N.O.S.) または 法 規 に より 規 制 と 管 理 を 受 ける 医 療 廃 棄 物 (REGULATED MEDICAL WASTE, N.O.S.) である ( 訳 注 :N.O.S.とは not otherwise specified の 意 味 で 他 に 規 定 する 規 則 等 が 無 い 限 りにおいて~と いう 意 味 であるが 日 本 語 訳 には 適 さないので 訳 していない) 処 理 前 には 感 染 性 物 質 を 含 んでいたが 滅 菌 等 操 作 で 除 染 済 みの 医 療 廃 棄 物 または 臨 床 廃 棄 物 は 他 の 危 険 物 の 分 類 基 準 に 合 致 しなければ 危 険 物 規 則 の 適 用 対 象 とならない 区 分 6.2(UN 3291)の 廃 棄 物 のバラ 積 み 輸 送 (bulk transport)は 他 の 規 定 に 従 い 許 容 (permitted)されるが 本 ガイドラインではこれ 以 上 言 及 しない 感 染 動 物 (Infected animals) 他 のいかなる 手 段 を 用 いても 運 ぶことが 不 可 能 である 時 以 外 は 生 きた 動 物 を 感 染 性 物 質 を 輸 送 するために 用 いてはならない 意 図 的 に 感 染 させ 感 染 性 物 質 を 体 内 に 保 有 していることが 判 明 している あるいは 疑 われる 生 きた 動 物 は 所 管 官 庁 の 認 可 した 条 件 下 でしか 輸 送 しては ならない カテゴリーA あるいは 培 養 物 がカテゴリーA に 分 類 される 病 原 体 に 感 染 した 動 物 から 採 取 した 材 料 には 適 宜 UN 2814 あるいは UN 2900 を 適 用 することとする 培 養 物 がカテゴリーA に 該 当 する 病 原 体 以 外 のカテゴリーB に 相 当 する 病 原 体 が 感 染 した 動 物 からの 材 料 は UN 3373 を 割 り 当 てることとする 感 染 性 物 質 (UN 2814 UN 2900 UN 3373)を 含 む 動 物 から 採 取 した 材 料 のバラ 積 み 輸 送 (bulk transport)は 他 の 規 定 に 従 い 公 認 (authorized)されるが 本 ガイドラインではこれ 以 上 言 及 しない 14

20 輸 送 のための 一 般 的 発 送 準 備 カテゴリーA の 感 染 性 物 質 (UN 2814 と UN 2900)またはカテゴリーB の 感 染 性 物 質 (UN 3373) によりもたらされる 危 害 ( 健 康 被 害 )は 異 なるため この 2 つのカテゴリーの 包 装 ラベル 貼 付 添 付 文 書 に 関 する 要 件 は 異 なる 包 装 要 件 は UNCETDG によって 定 められ 包 装 基 準 P620 と P650 という 形 で 示 され それぞれ 別 添 3 と 4 として 本 書 に 再 掲 している これらの 要 件 は 上 記 の 組 織 によって 定 期 的 に 変 更 と 改 訂 が 行 われる 現 行 の 包 装 要 件 は 下 記 のとおりである 註 1:カテゴリーA とカテゴリーB の 感 染 性 物 質 を 手 荷 物 として 運 ぶことや 外 交 郵 袋 での 輸 送 は 国 際 航 空 輸 送 業 者 によって 厳 しく 禁 じられている 註 2: 感 染 性 物 質 を 入 れた 内 装 容 器 ( 訳 注 : 組 み 合 わせ 容 器 を 用 いている 感 染 性 物 質 の 場 合 には 外 装 容 器 の 中 にある 一 次 二 次 容 器 の 総 称 基 本 的 三 重 包 装 の 手 法 を 参 照 )は 無 関 係 な 商 品 を 入 れ た 内 装 容 器 と 一 緒 にしてはならない 感 染 性 物 質 の 荷 送 人 は 確 実 に 荷 物 が 良 好 な 状 態 で 目 的 地 に 到 着 し 輸 送 中 にヒトや 動 物 に 危 害 をおよぼすことが 無 いようにしなければならない 基 本 的 三 重 包 装 の 手 法 (Basic triple packaging system) この 包 装 手 法 は あらゆる 感 染 性 物 質 で 用 いられなければならない 包 装 は 以 下 の 3 層 からなる 一 次 容 器 : 検 体 を 入 れる 防 水 性 (watertight)で 防 漏 型 (leak-proof)の 第 一 番 目 の 容 器 この 容 器 は 破 損 した 場 合 や 漏 れた 場 合 に 液 体 全 部 を 吸 収 するために 十 分 な 量 の 吸 収 材 と 共 に 包 装 するものとする 二 次 容 器 : 一 次 容 器 を 入 れ 保 護 するための 耐 久 性 があって 防 水 性 で 防 漏 型 の 第 二 番 目 の 容 器 クッション 材 で 包 んだ 複 数 の 一 次 容 器 をひとつの 二 次 容 器 に 入 れることができるが 破 損 した 場 合 や 漏 れた 場 合 に 液 体 全 部 を 吸 収 するために 十 分 な 吸 収 材 を 追 加 する 必 要 がある 外 装 容 器 : 二 次 容 器 は 適 切 なクッション 材 とともに 出 荷 用 の 外 装 容 器 に 収 める この 外 装 容 器 は 輸 送 時 に 物 理 的 な 損 傷 などの 外 部 の 影 響 から 内 容 物 を 防 護 する 最 小 外 寸 は cm とする 用 意 の 整 った 各 包 装 容 器 は 通 常 正 確 な 表 示 ( 印 刷 や 手 書 き)とラベルを 付 け ( 必 要 に 応 じて) 適 切 な 輸 送 用 書 類 を 添 付 する 必 要 がある これらに 関 する 要 件 は 以 下 で 説 明 する 15

21 カテゴリーA の 感 染 性 物 質 の 包 装 容 器 ラベル 貼 付 書 類 に 関 する 要 件 包 装 容 器 (Packaging) カテゴリーA の 感 染 性 物 質 の 輸 送 は 国 連 のクラス 6.2 の 規 格 仕 様 を 満 たし 包 装 基 準 P620 に 準 拠 した 包 装 容 器 だけに 限 られる( 別 添 3 と 図 1 を 参 照 ) これにより 厳 密 な 性 能 基 準 を 満 たし ていることが 保 証 できる 基 準 が 満 たされているかを 確 認 するための 試 験 には 9 メートルの 落 下 試 験 破 裂 試 験 加 圧 試 験 積 み 重 ね 試 験 などがある( 訳 注 : 各 試 験 の 詳 細 は 航 空 危 険 物 規 則 書 にある 国 連 規 格 容 器 の 項 を 参 照 ) 外 装 容 器 には その 包 装 容 器 が 管 轄 当 局 の 満 足 する 性 能 試 験 に 合 格 したことを 示 す 国 連 規 格 容 器 マーク( 図 2)を 付 けなければならない 一 次 容 器 または 二 次 容 器 は 95 kpa 以 上 の 圧 力 差 に 耐 えることができなければならない 国 連 規 格 容 器 マークだけでは この 試 験 が 実 施 されたことの 証 拠 にはならないため 包 装 容 器 の 使 用 者 は この 要 件 が 満 たされているかをそれぞれの 納 入 業 者 に 確 認 しなければならない 包 装 基 準 P620 準 拠 の 容 器 の 納 入 業 者 を 示 した 包 括 的 なリストはない しかし 国 内 外 の 適 切 な 検 索 エンジン(search engine)を 使 ってインターネット 検 索 を 行 えば 通 常 は 適 切 な 情 報 を 入 手 することができ 各 国 の 規 則 を 入 手 することもできる "UN packaging" や "UN infectious substance packaging"といった 検 索 用 のキーワードを 使 えば 豊 富 な 情 報 を 得 ることができる こうした 情 報 を 提 供 できる 国 内 の 納 入 業 者 や 企 業 の 詳 細 は 輸 送 業 者 や 貨 物 取 扱 業 者 からも 入 手 することができる 16

22 一 次 容 器 ( 試 験 管 ) 二 次 容 器 ( 防 水 性 ) キャップ( 蓋 ) 吸 収 材 検 体 記 録 ( 内 容 物 の 品 目 一 覧 表 を 含 む) 外 装 容 器 包 装 容 器 の( 上 下 の) 向 きを 示 した ラベル( 一 次 容 器 の 容 量 が 50ml 以 下 の 場 合 は 必 須 ではない) 国 連 規 格 マーク 図 1:カテゴリーA の 感 染 性 物 質 の 三 重 包 装 手 法 の 包 装 容 器 とラベル 貼 付 の 例 ( 図 は IATA [カナダ モントリオール] の 提 供 ) 4G / Class 6.2 / 10 / GB / 2470 このマークは 以 下 からなる: 国 連 規 格 容 器 のシンボル 包 装 容 器 の 種 別 を 示 す 記 号 (この 例 ではファイバーボード ボックス(4G)) この 包 装 容 器 が カテゴリーA の 感 染 性 物 質 輸 送 用 の 要 件 を 満 たしていることの 確 認 試 験 を 特 に 受 けていることを 示 す 表 示 (Class 6.2) 製 造 年 の 最 後 の 2 桁 の 数 字 (この 例 では 2010 年 ) このマークの 貼 付 を 許 可 した 国 の 管 轄 当 局 (この 例 では GB すなわち 英 国 ) 管 轄 当 局 によって 定 められた 製 造 業 者 コード(この 例 では 2470) 使 用 者 には 包 装 容 器 の 充 填 方 法 や 輸 送 の 準 備 に 関 する 詳 細 な 取 り 扱 い 説 明 と 共 に 提 供 されなければならない 図 2:カテゴリーA の 感 染 性 物 質 (UN 2814 と UN 2900) 用 の 国 連 規 格 表 示 17

23 地 上 輸 送 ( 訳 注 : 道 路 輸 送 鉄 道 輸 送 海 上 輸 送 )の 場 合 1 個 の 包 装 物 あたりの 最 大 容 量 に 対 する 規 定 は 無 い 航 空 輸 送 の 場 合 の 1 個 の 包 装 物 あたりの 限 度 は 以 下 の 通 りである: 旅 客 用 航 空 機 の 場 合 は 50 ml または 50 g 貨 物 用 航 空 機 の 場 合 は 4 L または 4 kg 容 量 50 ml 以 上 の 一 次 容 器 はすべて 口 ( 蓋 )が 上 を 向 くように 外 装 容 器 の 中 に 入 れなければ ならない 天 地 の 向 きを 示 すラベル( 上 向 きの 矢 印 )を 外 装 容 器 の 相 対 する 二 面 に 貼 らなければならない 表 示 (Marking) 包 装 物 には 包 装 内 容 物 危 害 の 特 性 および 適 用 された 包 装 基 準 の 情 報 を 示 す 表 示 をする 包 装 物 またはオーバーパックの 表 示 はすべて はっきりと 見 え ほかのラベルや 表 示 によって 覆 われないような 方 法 で 印 さなければならない 各 包 装 物 は その 外 装 容 器 または オーバーパックに 以 下 の 情 報 を 表 示 しなければならない 荷 送 人 ( 発 送 人 荷 主 )の 氏 名 と 住 所 その 輸 送 貨 物 について 熟 知 している 責 任 者 の 電 話 番 号 受 取 人 ( 荷 受 人 )の 氏 名 と 住 所 国 連 番 号 と 正 式 輸 送 品 目 名 ( 適 宜 UN 2814 感 染 性 物 質 (INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING HUMANS) または UN 2900 動 物 感 染 性 物 質 (INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING ANIMALS only) ) 専 門 分 野 での 科 学 的 呼 称 である 技 術 名 (technical name 訳 注 :UN 2814 と UN 2900 では 病 原 体 名 のこと)を 包 装 物 の 外 面 ( 訳 注 : 外 装 容 器 あるいは オーバーパック)に 記 す 必 要 はない 貯 蔵 温 度 の 要 件 (オプション) ドライアイスや 液 体 窒 素 を 使 う 場 合 は: 冷 却 剤 の 技 術 名 該 当 する 国 連 番 号 および 正 味 容 量 ラベル 貼 付 (Labelling) ラベルには 次 の 2 種 類 がある:(a)あらゆる 分 類 に 属 する 危 険 物 のほとんどでは 45 の 角 度 に おいた 四 角 形 ( 菱 形 )の 危 険 性 ラベル(hazard label)の 貼 付 が 義 務 付 けられている; 18

24 (b) 一 部 の 危 険 物 では さまざまな 形 の 取 り 扱 いラベル(handling label)が 単 独 で あるいは 危 険 性 ラベルに 加 えて 貼 付 することが 義 務 付 けられている これらの 危 険 性 ラベルは すべての 輸 送 される 危 険 物 の 各 包 装 物 の 外 側 に( 特 に 適 用 免 除 の 対 象 になっていない 限 り) 貼 付 する ことが 求 められる 図 3~7 に 示 された 危 険 性 ラベルは カテゴリーA の 感 染 性 物 質 にとって 重 要 である: ラベル 名 称 : 感 染 性 物 質 (Infectious substance) 最 小 寸 法 : 100 mm 100 mm ( 小 型 包 装 物 の 場 合 : 50 mm 50 mm) 包 装 物 あたりのラベル 枚 数 : 1 枚 色 : 白 と 黒 感 染 性 物 質 損 傷 または 漏 洩 した 場 合 には ただち に 公 衆 衛 生 当 局 に 報 告 すること 感 染 性 物 質 という 文 言 は 必 ず 表 示 しなければなら ない 一 部 の 国 では 損 傷 または 漏 洩 した 場 合 には ただちに 公 衆 衛 生 当 局 に 報 告 すること という 指 示 の 表 示 も 義 務 付 けられている ( 訳 注 :infectious substance は 航 空 危 険 物 規 則 書 では 病 毒 を 移 しやすい 物 質 と 翻 訳 されている) 図 3:カテゴリーA の 感 染 性 物 質 と カテゴリーA の 感 染 性 物 質 の 定 義 に 該 当 する 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 および 遺 伝 子 組 換 え 生 物 用 の 危 険 性 ラベル 19

25 ラベル 名 称 : 最 小 寸 法 : その 他 の 危 険 物 質 (Miscellaneous dangerous substances) 100 mm 100 mm ( 小 型 包 装 物 の 場 合 は: 50 mm 50 mm) 包 装 物 あたりのラベル 枚 数 : 色 : 1 枚 白 と 黒 ( 訳 注 :Miscellaneous dangerous substances は 航 空 危 険 物 規 則 書 では その 他 の 有 害 物 件 と 翻 訳 されている) 図 4: 一 部 の 非 感 染 性 の 遺 伝 子 組 換 え 微 生 物 および 遺 伝 子 組 換 え 生 物 (UN3245)と 固 形 の 二 酸 化 炭 素 (ドライアイス)(UN 1845) 用 の 危 険 性 ラベル;ドライアイスとともに 物 質 を 包 装 した 場 合 は( 冷 却 剤 の 項 を 参 照 ) 主 危 険 性 ラベル(たとえば 図 3 に 示 されたカテ ゴリーA の 感 染 性 物 質 用 のラベルや 図 10 に 示 されたカテゴリーB の 感 染 性 物 質 用 の 表 示 ) に 加 えて このラベルも 貼 付 しなければならない ラベル 名 称 : 非 引 火 性 非 毒 性 ガス (non-flammable, non-toxic gas) 最 小 寸 法 : 100 mm 100 mm ( 小 型 包 装 物 の 場 合 は: 50 mm 50 mm) 包 装 物 あたりのラベル 枚 数 : 1 枚 色 : 緑 と 白 または 緑 と 黒 非 引 火 性 非 毒 性 の 圧 縮 ガス 図 5: 液 体 窒 素 用 の 危 険 性 ラベル; 液 体 窒 素 を 使 って 包 装 した 物 質 には( 冷 却 剤 の 項 を 参 照 ) 主 危 険 性 ラベル(たとえば 図 3 に 示 されたカテゴリーA の 感 染 性 物 質 用 のラベルや 図 10 に 示 されたカテゴリーB の 感 染 性 物 質 用 の 表 示 )に 加 えて このラベルも 貼 付 しなければならない 20

26 ラベル 名 称 : 超 低 温 液 体 ( 液 体 窒 素 など) 最 小 寸 法 : 標 準 A7 形 : 74 mm 105 mm 包 装 物 あたりのラベル 枚 数 : 1 枚 色 : 緑 と 白 超 低 温 液 体 ( 液 体 窒 素 など)を 含 む 図 6: 超 低 温 液 体 ( 訳 注 : 液 体 窒 素 など)の 取 り 扱 いラベル; 航 空 輸 送 で 超 低 温 液 体 ( 液 体 窒 素 などの 超 低 温 の 液 化 ガス)を 使 う 場 合 は( 冷 却 剤 の 項 を 参 照 ) 図 3 図 5 図 10 に 示 されたラベルや 表 示 に 加 え このラベルも 外 装 容 器 として 用 いられる 断 熱 容 器 (insulated vessels or flasks)に 貼 付 しなければならない ラベル 名 称 : 包 装 物 の 上 下 方 向 表 示 ( 天 地 無 用 )ラベル 最 小 寸 法 : 標 準 A7 形 : 74 mm 105 mm 包 装 物 あたりのラベル 枚 数 : 相 対 する 二 面 に 各 1 枚 色 : 黒 と 白 または 赤 と 白 包 装 物 の 上 面 に こちら 側 が 上 あるいは この 端 が 上 と 言 う 記 載 表 示 を 行 うこともできる 図 7: 一 次 容 器 の 口 蓋 の 位 置 を 示 す 天 地 無 用 ラベル; 一 次 容 器 あたり 50 ml を 超 える 容 量 の カテゴリーA の 液 体 の 感 染 性 物 質 を 航 空 輸 送 する 場 合 は 図 3 に 示 されたラベルに 加 え このラベルの 矢 印 を 正 しい 天 地 の 方 向 に 向 けたうえで 包 装 容 器 の 相 対 する 二 面 に 貼 付 し なければならない オーバーパックのラベル 貼 付 に 関 する 指 示 は オーバーパック(Overpack)を 取 り 上 げた 項 に 記 した 21

27 文 書 作 成 (Documentation) 以 下 の 輸 送 書 類 が 必 要 である 荷 送 人 が 作 成 署 名 すべき 書 類 : 航 空 輸 送 の 場 合 : 荷 送 人 の 危 険 物 申 告 書 (Declaration for Dangerous Goods: 図 8 に 一 例 を 示 す) 受 取 人 の 住 所 包 装 物 の 数 内 容 物 の 詳 細 重 量 価 格 ( 註 : 国 際 輸 送 の 場 合 無 償 で 提 供 する 品 目 は 通 関 用 に 最 小 価 格 を 記 さなければならない)などを 示 した 包 装 明 細 書 (packing list)/ 見 積 送 り 状 (proforma invoice) 必 要 な 場 合 は 輸 出 入 許 可 証 および/または 申 告 書 荷 送 人 またはその 代 理 業 者 が 作 成 すべき 書 類 : 航 空 輸 送 用 の 航 空 貨 物 運 送 状 (air waybill) または 道 路 輸 送 鉄 道 輸 送 海 上 輸 送 用 の 同 様 の 書 類 UN 2814 と UN 2900 の 場 合 は 内 容 物 の 品 目 一 覧 表 を 二 次 容 器 と 外 装 容 器 の 間 に 入 れなければ ならない 文 書 作 成 の 目 的 に 照 らし 正 式 輸 送 品 目 名 は 技 術 名 ( 訳 注 : 病 原 体 名 などのこと)で 補 足 しなけれ ばならない 技 術 名 は 包 装 物 の 外 側 に 表 示 する 必 要 はない 輸 送 する 感 染 性 物 質 が 何 で あるかは 不 明 だが カテゴリーA の 要 件 に 該 当 すると 疑 われ UN 2814 または UN 2900 を 適 用 する 場 合 は 外 装 容 器 の 中 に 入 れる 輸 送 用 の 書 類 の 正 式 輸 送 品 目 名 の 後 に カテゴリーA の 感 染 性 物 質 疑 い( suspected Category A infectious substance ) という 文 言 を 括 弧 に 入 れて 表 示 しなければならない しかし 外 装 容 器 の 表 面 への 記 載 は 不 要 である 22

28 荷 送 人 : 氏 名 住 所 連 絡 先 航 空 貨 物 運 送 状 番 号 および 荷 主 リファレンス 荷 受 人 : 氏 名 住 所 連 絡 先 航 空 機 の 種 類 ( 旅 客 機, 貨 物 機 など) 危 険 物 規 則 書 (DGR)への 違 反 には 法 的 罰 則 が あるとの 警 告 放 射 性 物 質 か 否 か 出 発 地 到 着 地 包 装 基 準 国 連 番 号 正 式 輸 送 品 目 名 主 危 険 性 分 類 ( 副 次 危 険 性 ) 包 装 等 級 容 器 の 種 類 内 容 物 の 重 量 または 容 量 外 装 包 装 の 形 ( 事 故 時 等 に 助 言 で きる) 責 任 者 氏 名 と 電 話 番 号 または ( 政 府 例 外 規 定 等 に 求 めら れている)24 時 間 緊 急 時 連 絡 先 申 告 書 内 容 に 関 する 宣 言 文 荷 送 人 責 任 者 : 氏 名 役 職 署 名 の 場 所 と 日 付 署 名 図 8: 荷 送 人 の 危 険 物 申 告 書 (shipper s Declaration for Dangerous Goods)の 記 入 例 23

29 カテゴリーB の 感 染 性 物 質 の 包 装 容 器 ラベル 貼 付 書 類 に 関 する 要 件 包 装 容 器 国 内 の 地 上 輸 送 も 含 め 三 重 包 装 の 手 法 が 引 き 続 き 適 用 される ただし 検 査 成 績 に 関 する 書 類 は 不 要 である 認 定 納 入 業 者 を 探 すよりも 包 装 容 器 の 製 造 業 者 と 荷 送 人 が P650( 別 添 4 と 図 9 を 参 照 )の 要 件 ( 包 装 基 準 )を 完 全 に 満 たせることを 前 提 条 件 として 国 内 で 包 装 容 器 を 調 達 することが 考 えられる P620 同 様 に 包 装 基 準 P650 準 拠 の 包 装 容 器 の 納 入 業 者 を 示 した 包 括 的 なリストはない しかし 国 内 外 の 適 切 な 検 索 エンジン(search engine)を 使 ってインターネット 検 索 を 行 えば 通 常 は 適 切 な 情 報 を 入 手 することができ 各 国 の 規 則 を 入 手 することもできる "UN Packaging" や"UN infectious substance packaging"といった 検 索 用 のキーワードを 使 えば 豊 富 な 情 報 を 得 ることができる こうした 情 報 を 提 供 できる 国 内 の 納 入 業 者 や 企 業 の 詳 細 は 輸 送 業 者 や 貨 物 取 扱 業 者 からも 入 手 することができる 包 装 容 器 の 製 造 業 者 と 販 売 流 通 業 者 は 輸 送 用 の 準 備 が 適 切 に 行 われることを 確 実 にするために 包 装 容 器 への 充 填 方 法 や 梱 包 方 法 に 関 する 明 確 な 必 須 手 順 を 荷 主 または 包 装 を 行 う 人 (たとえ ば 患 者 )に 提 供 しなければならない 地 上 輸 送 の 場 合 は 1 個 の 包 装 物 ( 訳 注 : 感 染 性 物 質 の 場 合 は 多 くは 輸 送 用 外 装 容 器 ) 当 たりの 最 大 量 は 定 められていない 航 空 輸 送 の 場 合 は: 一 次 容 器 当 たりの 内 容 物 は 1 L そして 外 装 容 器 当 たりの 内 容 物 は 4L を 超 えてはならない ( 液 体 の 場 合 ) 身 体 の 一 部 位 臓 器 あるいは 全 身 が 包 装 物 の 内 容 である 場 合 を 除 き 外 装 容 器 当 たり 4 kg を 超 えてはならない( 固 体 の 場 合 ) 24

30 防 水 キャップ 吸 収 性 の 包 装 材 一 次 容 器 ( 防 漏 型 または 粉 末 防 漏 型 の 容 器 ) ラック 型 ホルダー ( 発 泡 スチロール スポンジ) 内 容 物 の 品 目 一 覧 表 ( 検 体 記 録 ) 二 次 容 器 ( 防 漏 型 または 粉 末 防 漏 型 の 容 器 ) 発 送 元 と 宛 先 のラベル 頑 丈 な 外 装 容 器 正 式 輸 送 品 目 名 包 装 容 器 表 示 図 9: カテゴリーB の 感 染 性 物 質 の 三 重 包 装 手 法 の 包 装 容 器 とラベル 貼 付 の 例 ( 図 は IATA [カナダ モントリオール]の 提 供 ) P650 の 要 件 がすべて 満 たされていれば それ 以 外 の 輸 送 要 件 はない P650 には カテゴリーB の 感 染 性 物 質 を 輸 送 するために 必 要 な 事 柄 がすべて 含 まれている 表 示 各 包 装 物 は 以 下 の 情 報 を 表 示 しなければならない 航 空 輸 送 の 場 合 : 荷 送 人 ( 発 送 人 荷 主 )の 氏 名 住 所 電 話 番 号 航 空 輸 送 の 場 合 :その 輸 送 貨 物 について 熟 知 している 責 任 者 の 電 話 番 号 受 取 人 ( 荷 受 人 )の 氏 名 住 所 電 話 番 号 正 式 輸 送 品 目 名 ( カテゴリーB の 生 物 学 的 物 質 (BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B) )を 図 10 で 示 している 菱 形 のマークに 隣 接 して 記 載 貯 蔵 温 度 の 要 件 (オプション) カテゴリーB の 感 染 性 物 質 を 輸 送 する 場 合 は 図 10 に 示 す 表 示 を 用 いる 25

31 最 小 寸 法 : 四 角 を 構 成 する 線 の 幅 は 2 mm 以 上 とし 文 字 と 数 字 の 高 さは 6 mm 以 上 とする 航 空 輸 送 の 場 合 は 四 角 の 各 辺 の 長 さが 少 なくとも 50 mm 以 上 でなければならない 色 : 特 に 指 定 色 はないが この 表 示 は 外 装 容 器 の 外 表 面 に 対 照 的 な 背 景 色 の 上 に 表 記 し はっきりと 見 え 判 読 し 易 いことが 条 件 である この 表 示 に 隣 接 して 高 さ 6 mm 以 上 の 文 字 で カテゴリーB の 生 物 学 的 物 質 (BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B) と 表 記 する 必 要 が ある 図 10:カテゴリーB の 感 染 性 物 質 の 表 示 註 : 航 空 輸 送 の 場 合 : ドライアイス( 固 体 の 二 酸 化 炭 素 )を 使 用 する 場 合 は( 冷 却 剤 の 項 を 参 照 ) 図 4 に 示 した ラベルを 用 いなければならない 超 低 温 液 体 ( 訳 注 : 液 体 窒 素 など)の 場 合 は( 冷 却 剤 の 項 を 参 照 ) 図 5 と 図 6 に 示 したラベル も 貼 付 しなければならない 文 書 作 成 カテゴリーB の 感 染 性 物 質 では 危 険 物 用 書 類 ( 荷 送 人 の 申 告 書 を 含 む)は 不 要 であるが 以 下 の 輸 送 用 書 類 が 必 要 である 荷 送 人 ( 発 送 人 荷 主 )が 作 成 し 署 名 すべき 書 類 : 国 際 輸 送 の 場 合 : 荷 送 人 と 受 取 人 の 住 所 包 装 物 の 数 内 容 物 の 詳 細 重 量 価 格 ( 無 償 で 提 供 する 品 目 の 場 合 は 商 品 価 値 なし(no commercial value) という 文 言 を 記 載 しなければ ならない)などを 示 した 包 装 明 細 書 (packing list)/ 見 積 送 り 状 (proforma invoice) 必 要 な 場 合 は 輸 出 入 許 可 証 および/または 申 告 書 26

32 荷 送 人 またはその 代 理 業 者 が 作 成 すべき 書 類 : 航 空 輸 送 用 の 航 空 貨 物 運 送 状 または 道 路 輸 送 鉄 道 輸 送 海 上 輸 送 用 の 同 様 の 書 類 感 染 性 物 質 と 患 者 検 体 の 分 類 を 手 助 けするためのフローチャートを 別 添 5 に 示 す オーバーパック(Overpacks) オーバーパック とは 複 数 の 包 装 物 ( 訳 注 : 感 染 性 物 質 の 場 合 は 三 重 包 装 の 外 装 容 器 に 相 当 ) をひとつにまとめ それを 1 単 位 として ひとりの 荷 送 人 が 同 一 の 宛 先 に 送 る 場 合 に 使 用 する 用 語 である 内 容 物 を 保 護 するために 冷 却 剤 を 用 いる 場 合 オーバーパックには 断 熱 容 器 を 使 うことになる オーバーパックを 使 用 した 際 には 常 に 外 装 容 器 に 貼 付 することを 義 務 付 けられている 表 示 とラベルを オーバーパックの 最 外 層 にも 再 度 表 示 しなければならない この 要 件 は カテゴリーA と B の 感 染 性 物 質 に 適 用 される オーバーパックには オーバーパック(OVERPACK) という 文 言 も 記 載 しなければならない 註 :オーバーパックに 国 連 規 格 表 示 (UN 以 下 の 表 示 )を 書 き 写 してはならない 包 装 容 器 の 再 利 用 (Reusing packaging materials) 輸 送 用 容 器 を 再 利 用 することができる( 訳 注 : 病 原 体 輸 送 への 再 使 用 には 条 件 有 ) もしも 荷 送 人 が 包 装 容 器 の 再 利 用 を 計 画 しているなら その 容 器 を 適 切 に 消 毒 しなければならない 荷 送 人 は すべての 表 示 とラベルが 実 際 に 発 送 する 物 質 に 合 致 していることを 容 器 を 再 利 用 する 前 に しっかりと 確 認 しなければならない もしも 荷 送 人 が 空 容 器 を 送 ることを 計 画 しているなら 適 合 しない 表 示 やラベルはすべて 取 り 除 くか 蔽 い 輸 送 時 に 見 えないようにしなければならない 空 の 容 器 の 発 送 (Shipping empty packagings) 荷 送 人 へ 空 容 器 を 返 送 あるいは 他 の 宛 先 へ 送 付 する 前 に いかなる 危 害 ( 健 康 被 害 )も 無 くすためには 適 切 に 消 毒 あるいは 滅 菌 処 理 しなくてはならない その 容 器 に 感 染 性 物 質 が 入 れられていたことを 示 す すべての 表 示 とラベルは 取 り 除 くか 蔽 わなければならない 27

33 冷 却 剤 (Refrigerants) 輸 送 中 のカテゴリーA と B の 感 染 性 物 質 を 安 定 させるために 冷 却 剤 を 用 いることがある 包 装 された 感 染 性 物 質 が P620 あるいは P650 の 包 装 基 準 に 該 当 し 冷 却 を 要 する 場 合 には そ の 包 装 基 準 で 求 められている 該 当 要 件 を 満 たさなければならない 氷 保 冷 剤 のパック あるいはドライアイスは 二 次 容 器 の 外 側 外 装 容 器 の 中 もしくはオー バーパックの 中 に 入 れなければならない 水 滴 ができる 氷 ( 訳 注 : 氷 および 保 冷 剤 パック)は 密 閉 性 容 器 の 中 に 入 れなければならない; 外 装 容 器 やオーバーパックも 防 漏 型 でなければならない ドライアイスは 爆 発 の 危 険 があるため 一 次 容 器 または 二 次 容 器 の 中 に 入 れてはならない ドライアイスを 入 れるために 特 別 に 設 計 された 断 熱 容 器 を 使 うこともできる ドライアイスを 使 う 場 合 には ( 気 化 した) 二 酸 化 炭 素 を 容 器 から 外 へ 放 出 するような 包 装 でなければならない 包 装 基 準 P003(ICAO/IATA PI945)を 遵 守 しなければならない 二 次 容 器 は 冷 却 剤 が 溶 解 または 拡 散 した 後 も 内 装 容 器 ( 訳 注 : 一 次 と 二 次 容 器 )の 天 地 の 向 きを 変 わらず 維 持 するように 外 装 容 器 の 中 に 固 定 する 必 要 がある カテゴリーA の 感 染 性 物 質 の 輸 送 にドライアイスを 使 用 する 場 合 には 荷 送 人 の 危 険 物 申 告 書 に その 詳 細 を 記 載 しなければならない カテゴリーB の 感 染 性 物 質 あるいは 例 外 が 適 用 される 検 体 の 輸 送 にドライアイスを 使 用 する 場 合 は 荷 送 人 の 危 険 物 申 告 書 は 必 要 ない いずれの 場 合 にも 最 外 層 の 包 装 容 器 に ドライアイス 用 の 危 険 性 ラベル( 図 4 を 参 照 )と 適 切 な 表 示 国 連 番 号 正 式 輸 送 品 目 名 それに 続 けて 冷 却 材 として( AS COOLANT ) の 語 と キログラム 単 位 でドライアイスの 正 味 量 ( 訳 注 : 容 器 等 の 重 量 を 除 いたドライアイスそのものの 重 さ)を 記 さなければならない 液 体 窒 素 を 冷 却 剤 として 用 いる 場 合 には 輸 送 会 社 とのあいだで 事 前 に 特 別 な 手 配 を 整 えて おかなければならない 一 次 容 器 は 超 低 温 に 耐 えることができなければならず 液 体 窒 素 に 関 する 包 装 要 件 を 満 たし 必 要 な 文 書 が 整 えられていなければならない 特 に 液 体 窒 素 用 の 危 険 性 ラベル( 図 5 を 参 照 )を 最 外 層 の 容 器 に 貼 付 しなければならない 航 空 輸 送 の 場 合 は 超 低 温 液 体 ( 訳 注 : 液 体 窒 素 など) 取 扱 いラベルも 貼 付 する 必 要 がある( 図 6 を 参 照 ) 本 ガイド 28

34 ラインでは この 点 についてこれ 以 上 言 及 しない 液 体 窒 素 を 用 いて 輸 送 する 場 合 には 凍 結 試 料 運 搬 容 器 /ドライシッパー(dry shipper) を 利 用 することができる 正 しく 梱 包 した ドライシッパー では 液 体 窒 素 を 充 てん 剤 に 浸 み 込 ませているので 液 体 窒 素 が 漏 れだすようなことは 無 い 液 体 窒 素 そのものは 規 制 を 受 ける 危 険 物 であるが 適 切 に 準 備 された ドライシッパー は 危 険 物 とはならない ドライシッパー で 輸 送 する 場 合 には 第 2 類 ( 非 引 火 性 非 毒 性 ガス)の 危 険 性 ラベルは 不 要 である 感 染 性 物 質 を 含 むドライシッパーの 包 装 容 器 は その 外 部 に 適 切 に 表 示 し ラベルを 貼 付 しなくては ならない 添 付 する 必 要 な 書 類 には 感 染 性 物 質 が 含 まれることを 記 載 する 必 要 がある カテゴリーA である 場 合 には この 情 報 は 危 険 物 申 告 書 に 含 まれているべきである カテゴリー B と 適 用 免 除 の 包 装 物 の 場 合 には この 情 報 は 航 空 輸 送 状 に 提 示 されている 必 要 がある 訓 練 (Training) 危 険 物 規 則 書 (DGR)では 輸 送 に 携 わるあらゆる 関 係 者 が 適 切 な 訓 練 を 受 けることを 求 めて いる カテゴリーA の 感 染 性 物 質 の 輸 送 においては 輸 送 方 法 による 要 求 に 添 って 職 員 に 訓 練 を 受 けさせなければならない これには 承 認 済 みの 訓 練 コースの 受 講 と 試 験 への 合 格 を 加 える こともできる カテゴリーB の 感 染 性 物 質 については 包 装 容 器 の 明 確 な 取 扱 説 明 を 使 用 者 に 提 供 することが 義 務 付 けられている;このカテゴリーでは これが 十 分 な 訓 練 に 相 当 するとみなされる しかしながら カテゴリーB に 該 当 する 検 体 をほかの 危 険 物 (たとえば 引 火 性 の 液 体 放 射 性 物 質 液 化 ガスなど)と 混 載 する 場 合 は 包 装 にあたる 職 員 が 適 切 な 発 送 の 手 順 についての 訓 練 を 受 けていなければならない カテゴリーB の 感 染 性 物 質 の 輸 送 に 携 わる 全 職 員 にとって 訓 練 や 危 険 物 としての 警 戒 心 を 持 つ ことが 重 要 である 輸 送 規 則 では 正 式 に 義 務 付 けられてはいないが 本 書 のような 手 引 書 を 参 照 するなど 職 員 の 訓 練 を 実 施 することが 推 奨 かつ 奨 励 される 荷 送 人 は 適 切 なガイダンスや 訓 練 を 通 じてのみ 発 送 する 物 質 を 正 確 に 分 類 でき 適 切 な 包 装 容 器 を 選 択 し 正 しく 梱 包 29

35 できたことを 確 認 することができる 輸 送 業 者 およびその 他 の 輸 送 作 業 従 事 者 の 雇 用 者 は それ ぞれの 被 雇 用 者 に 感 染 性 物 質 の 入 った 包 装 容 器 の 識 別 や 取 扱 に 関 する 適 切 な 訓 練 をし 飛 散 や 漏 洩 をどのように 確 認 し どのようにして 曝 露 から 身 を 守 るかを 習 得 させなければならない 国 連 システムを 採 用 していない 国 々に 対 する 提 言 感 染 性 物 質 の 輸 送 に 国 連 システムが 採 用 されている 場 合 は 常 に これまで 本 書 に 示 した 推 奨 が 適 用 される WHO はすべての 国 がこの 国 連 システムを 採 用 することを 奨 励 し まだ 採 用 して いない 国 には この 規 定 に 従 うことを 勧 奨 する ただし 本 書 に 記 された 原 則 は 国 や 地 方 の 要 件 ( 規 則 等 )と 置 き 換 えることを 意 図 したものではない 輸 送 計 画 輸 送 予 定 のあらゆる 感 染 性 物 質 について 正 確 な 分 類 包 装 容 器 の 使 用 ラベル 貼 付 文 書 作 成 を 確 実 に 行 うのは 荷 送 人 の 責 任 である 感 染 性 物 質 の 効 率 的 な 輸 送 や 移 動 を 行 うには 確 実 に 感 染 性 物 質 が 安 全 に 輸 送 され 期 限 通 りに 良 好 な 状 態 で 目 的 地 に 到 着 するように 発 送 人 輸 送 業 者 受 取 人 の 間 の 良 好 な 連 携 が 必 要 と される この 連 携 は 上 記 の 三 者 間 の 良 好 なコミュニケーションの 確 立 や 実 務 上 の 協 力 関 係 に 依 存 する 危 険 であるか 否 かを 問 わず あらゆる 物 品 の 輸 送 は 輸 送 業 者 の 商 行 為 である 本 ガイドラインで 説 明 した 危 険 物 規 則 は 各 国 政 府 の 法 的 要 件 を 反 映 している 事 実 国 連 モデル 規 則 を 修 正 した 国 内 規 則 を 採 用 している 国 もある また 輸 送 業 者 が 特 定 物 品 の 輸 送 を 望 まない 場 合 は その 輸 送 が 法 的 に 義 務 付 けられることはない 輸 送 業 者 の 多 くは( 航 空 会 社 陸 上 輸 送 業 者 船 舶 会 社 )は 民 間 企 業 であり 物 品 の 輸 送 を 拒 否 したり 要 件 の 追 加 をしたりする 権 利 を 持 つ 近 年 輸 送 業 者 の 中 には 特 定 物 品 の 輸 送 を 拒 否 したり 追 加 条 件 を 求 める 事 例 が 明 らかに 見 受 けられるようになってきた こうした 状 態 が 法 的 要 件 に 抵 触 しない 限 り この 種 の 行 為 は 違 法 ではない 30

36 ICAO および IATA の 危 険 物 規 則 書 には 航 空 会 社 間 で 実 施 されている 主 な 輸 送 制 限 ( 訳 注 : 運 行 者 例 外 規 定 )を 一 覧 表 で 示 している 航 空 会 社 の 中 には 危 険 物 をまったく 輸 送 しないものも あれば ごく 限 られた 種 類 の 物 品 だけなら 輸 送 するものもある 各 種 の 輸 送 手 段 における 輸 送 制 限 は 中 央 で 一 括 して 発 行 されてはいないため 関 係 者 間 の 調 和 を 図 ることが 必 要 不 可 欠 である 荷 送 人 ( 発 送 人 荷 主 ) 輸 送 業 者 受 取 人 ( 荷 受 人 )には 輸 送 の 成 功 を 確 実 にするために それぞれの 果 たすべき 責 任 がある 荷 送 人 ( 発 送 人 荷 主 ) 輸 出 入 許 可 証 の 必 要 性 の 調 査 をはじめ 受 取 人 と 事 前 に 手 配 を 整 える 以 下 を 確 保 するため 輸 送 業 者 と 事 前 の 調 整 を 行 う: - 輸 送 業 者 が 輸 送 貨 物 の 取 扱 いを 了 承 し 適 切 に 輸 送 されるようにする - 最 も 直 行 に 近 い 経 路 で 輸 送 が 行 われるようにする( 可 能 な 場 合 は 直 航 輸 送 ) 許 可 証 発 送 書 輸 送 書 類 をはじめ 必 要 な 書 類 を 揃 える 輸 送 の 手 はずが 整 ったら 予 定 到 着 日 まで 十 分 な 時 間 的 余 裕 がある 時 期 に 輸 送 予 定 に ついて 受 取 人 に 通 知 する 輸 送 業 者 必 要 な 輸 送 書 類 とその 作 成 方 法 についてのアドバイスを 発 送 人 に 提 供 する 正 確 な 包 装 方 法 についてのアドバイスを 発 送 人 に 提 供 する 発 送 人 が 最 も 直 行 に 近 い 輸 送 経 路 を 選 ぶのを 助 け その 輸 送 経 路 を 確 認 する 発 送 と 輸 送 に 関 する 書 類 を 保 存 保 管 する 受 取 人 ( 荷 受 人 ) 物 品 の 輸 入 に 必 要 な 許 可 証 を 国 家 当 局 から 取 得 する 必 要 な 輸 入 許 可 証 認 可 証 または 国 家 当 局 から 要 求 されたその 他 の 書 類 を 発 送 人 に 提 供 する 到 着 時 に 最 も 時 宜 にかなった 効 率 的 な 受 け 取 りを 行 えるよう 手 配 する 発 送 人 に 受 領 確 認 をしなければならない 31

37 以 下 が 実 現 されるまでは 輸 送 貨 物 を 発 送 してはいけない: 発 送 人 輸 送 業 者 受 取 人 の 間 で 事 前 に 手 配 が 整 えられていること 荷 送 人 が その 物 品 を 合 法 的 に 輸 出 できることを 国 家 当 局 に 確 認 していること 受 取 人 が その 物 品 を 合 法 的 に 輸 入 できることを 国 家 当 局 に 確 認 していること 輸 送 荷 物 の 目 的 地 への 配 送 に 遅 れが 生 じないことを 受 取 人 が 確 認 していること 航 空 郵 便 の 要 件 カテゴリーA の 感 染 性 物 質 を 郵 送 することはできない カテゴリーB の 感 染 性 物 質 は 書 留 航 空 郵 便 で 送 ることができ 万 国 郵 便 連 合 では 以 下 の 手 順 を 推 奨 している 他 の 輸 送 手 段 の 場 合 と 同 じ 要 件 にしたがい 基 本 的 三 重 包 装 の 手 法 を 用 いる 国 際 郵 便 の 場 合 は 住 所 ラベルに" Lettre" または" Letter" という 言 葉 を 表 示 し 緑 色 の 郵 送 用 税 関 申 告 ラベルが 必 要 である カテゴリーB の 生 物 学 的 物 質 (BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B) の 場 合 は 白 色 の 菱 形 ラベルに 黒 字 で UN 3373 と 表 示 しなければならない( 図 10 を 参 照 ) 地 方 や 国 際 的 な 制 限 が 実 施 されていることもある したがって 事 前 に 国 の 公 的 ( 郵 便 ) 運 営 母 体 と 連 絡 を 取 り 包 装 された 物 質 が その 国 の 郵 便 公 社 によって 取 扱 いできるかを 確 認 して おく 必 要 がある 飛 散 物 除 去 の 手 順 (Spill clean-up procedure) どのような 感 染 性 物 質 に 曝 露 された 場 合 でも 適 切 な 対 応 とは 曝 露 した 物 質 にかかわらず 曝 露 部 分 を 可 及 的 速 やかに 洗 浄 または 消 毒 することである 感 染 性 物 質 が 傷 のある 皮 膚 に 付 着 した 場 合 でも 影 響 を 受 けた 部 分 を 石 鹸 と 水 または 消 毒 液 で 洗 浄 すれば 感 染 リスクを 減 少 できる 容 器 の 損 傷 による 感 染 性 物 質 への 曝 露 が 疑 われる 場 合 は 常 に 医 学 的 助 言 を 求 めるべきである 32

38 以 下 の 様 な 除 染 手 順 を 血 液 を 含 むあらゆる 感 染 性 物 質 の 飛 散 に 際 して 適 用 することができる 1. もし 指 示 された 場 合 には 顔 面 と 眼 の 防 護 装 具 を 含 め 手 袋 と 防 護 衣 を 着 用 する 2. 封 じ 込 めのために 飛 散 物 を 布 またはペーパータオルで 覆 う 3. 適 切 な 消 毒 薬 を 布 またはペーパータオルの 上 からかけ 接 しているその 周 囲 にも 散 布 する( 一 般 的 に 有 効 塩 素 5%の 塩 素 系 漂 白 剤 で 十 分 だが 航 空 機 内 での 飛 散 の 場 合 は 第 4 級 アンモニウム 消 毒 剤 を 使 うべきである) 4. 飛 散 部 分 の 外 側 から 始 め 中 心 に 向 かって 同 心 円 を 描 くように 消 毒 剤 を 散 布 する 5. 約 30 分 後 に 上 記 を 取 り 除 く ガラスの 破 片 やその 他 の 尖 った 物 がある 場 合 は ちり 取 りまたは 硬 いボール 紙 を 使 ってそれを 集 め 耐 穿 刺 性 の 容 器 に 入 れて 捨 てる 6. 飛 散 領 域 の 清 掃 と 消 毒 を 行 う( 必 要 に 応 じて 上 記 の 2~5 を 繰 り 返 す) 7. 汚 染 された 物 質 は 密 閉 性 で 耐 穿 刺 性 (puncture-resistant)の 廃 棄 物 処 理 容 器 に 入 れる 8. 消 毒 を 成 功 裏 に 終 えた 後 管 轄 当 局 に 事 故 報 告 を 行 い その 現 場 はすでに 除 染 された ことを 連 絡 する( 後 述 の 事 故 報 告 を 参 照 ) 消 毒 剤 とその 推 奨 される 使 用 方 法 についての 詳 細 情 報 は WHO による 実 験 室 バイオセーフ ティ 指 針 第 3 版 (Laboratory biosafety manual, 3rd ed.) (ジュネーヴ,2004 年 )に 記 載 されて いる 事 故 報 告 (Incident reporting) 米 国 で 2001 年 に 起 こった 炭 疽 菌 入 りの 封 書 の 例 以 外 に 輸 送 に 関 連 した 曝 露 により 発 生 した 感 染 事 例 の 報 告 文 書 はない 空 路 の 旅 行 と 関 連 がある 急 性 呼 吸 器 感 染 症 や 結 核 の 感 染 伝 播 の 事 例 は 報 告 されているが これらは 包 装 容 器 の 問 題 や 輸 送 事 故 ではなく 人 から 人 への 直 接 的 な 接 触 によるものであった 中 央 研 究 所 グループが 集 めた 統 計 データによると 感 染 性 物 質 を 漏 らさず 失 わずに 輸 送 する うえで P650 と P620 を 遵 守 した 梱 包 の 有 効 性 が 示 された これらの 中 央 研 究 所 の 世 界 各 地 の 地 域 事 務 所 に 2003 年 に 輸 送 された 492 万 個 の 一 次 容 器 のうち 損 傷 が 生 じたのは 106 個 ( 全 体 の 0.002%)に 過 ぎなかったことが 記 録 されている また 実 際 に 発 生 した 漏 洩 はすべて 吸 収 材 によって 封 じ 込 められ 二 次 容 器 や 外 装 容 器 には 損 傷 が 及 ばなかったと 報 告 されている 33

39 各 種 の 国 際 的 な 輸 送 手 段 協 定 は 事 故 が 起 きた 場 合 は 該 当 の 保 健 当 局 だけでなく 管 轄 運 輸 当 局 へも 報 告 するよう 求 めている これは 両 方 のカテゴリーの 感 染 性 物 質 にもあてはまるが 特 に カテゴリーA の 感 染 性 物 質 についてである 34

40 別 添 1 危 険 物 輸 送 のための 国 連 システムに 関 する 追 加 情 報 国 連 の 危 険 物 ウェブサイトでは 危 険 物 の 輸 送 に 関 する 国 連 勧 告 の 詳 細 が 示 されている また 各 種 の 輸 送 代 理 店 へのリンクも 提 供 している 下 記 のサイトには 国 連 勧 告 の 全 文 が 掲 示 されており PDF の 形 式 でダウンロードが 可 能 である 感 染 性 物 質 の 輸 送 に 関 する 記 述 を 見 たい 方 は この 勧 告 の 第 2 部 第 4 部 第 5 部 をダウンロー ドすること 下 記 のサイトには 2011 年 の 欧 州 危 険 物 国 際 道 路 輸 送 協 定 (ADR) の 全 文 と 2013 年 1 月 に 発 効 する ADR 2011 の 補 足 が 掲 示 されており PDF の 形 式 でダウンロードが 可 能 である 感 染 性 物 質 の 輸 送 関 連 の 本 文 を 検 討 したい 方 は 第 2.2 部 (2.2.52~2.2.7) 第 4 部 4.1 章 第 5 部 を ダウンロードすること 危 険 物 の 輸 送 に 関 する 各 種 条 約 の 締 約 団 体 は 以 下 のウェブサイトに 示 されている 航 空 輸 送 鉄 道 輸 送 道 路 輸 送 海 上 輸 送 郵 送 ICAO: (2012 年 11 月 22 日 アクセス) RID: RID の 主 な 対 象 は 欧 州 北 アフリカ 中 東 である いくつもの 国 々( 主 に 東 欧 とアジア 諸 国 )が 国 際 鉄 道 協 力 機 構 (OSJD)を 通 じ て RID への 加 盟 申 請 を 行 っている;RID の 会 員 に 関 する 詳 細 は から 入 手 することができる ADR: ( 管 轄 当 局 の 一 覧 表 ) IMO: UPU: 35

41 別 添 2 カテゴリーA に 含 まれる 感 染 性 物 質 の 例 下 表 は 第 17 版 国 連 モデル 規 則 から 抜 粋 した 具 体 的 な( 例 の) 一 覧 表 である この 表 の 中 で 斜 体 (イタリック)で 表 記 されている 微 生 物 は 細 菌 マイコプラズマ リケッチア 真 菌 である 特 に 指 定 がない 限 り 臨 床 検 体 病 原 体 株 培 養 物 廃 棄 物 内 含 有 など あらゆる 状 態 のものが カテゴリーA の 感 染 性 物 質 に 含 まれる 微 生 物 の 例 示 UN 番 号 と 微 生 物 正 式 輸 送 品 目 名 UN 2814 感 染 性 物 質 Infectious substance, affecting humans Bacillus anthracis ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Brucella abortus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Brucella melitensis ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Brucella suis ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Burkholderia mallei Pseudomonas mallei glanders ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Burkholderia pseudomallei Pseudomonas pseudomallei ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Chlamydia psittaci* avian strains ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Clostridium botulinum ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Coccidioides immitis ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Coxiella burnetii ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Crimean-Congo haemorrhagic fever virus Dengue virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Eastern equine encephalitis virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Escherichia coli, verotoxigenic ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) 1 Ebola virus Flexal virus Francisella tularensis ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Guanarito virus Hantaan virus Hantaviruses causing haemorrhagic fever with renal syndrome Hendra virus * 訳 注 :Chlamydia psittaci は 現 在 Chlamydophila psittaci と 分 類 される(Bergey's Manual of Systematic Bacteriology Second Edition 参 照 ) 次 ページへ 続 く 1 表 にはこのように 示 してはいるが 培 養 増 殖 したものが 診 断 あるいは 臨 床 現 場 での 使 用 を 目 的 とする 場 合 には 陸 上 輸 送 について(ADR)は カテゴリーB の 感 染 性 物 質 に 分 類 してもかまわないだろう 36

42 特 に 指 定 がない 限 り 臨 床 検 体 病 原 体 株 培 養 物 廃 棄 物 内 含 有 など あらゆる 状 態 のものが カテゴリーA の 感 染 性 物 質 に 含 まれる 微 生 物 の 例 示 Hepatitis B virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Herpes B virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Human immunodeficiency virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Highly pathogenic avian influenza virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Japanese Encephalitis virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Junin virus Kyasanur Forest disease virus Lassa virus Machupo virus Marburg virus Monkeypox virus Mycobacterium tuberculosis ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) 1 Nipah virus Omsk haemorrhagic fever virus Poliovirus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Rabies virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Rickettsia prowazekii ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Rickettsia rickettsii ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Rift Valley fever virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Russian spring-summer encephalitis virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Sabia virus Shigella dysenteriae type 1 ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) 1 Tick-borne encephalitis virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Variola virus Venezuelan equine encephalitis virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) West Nile virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Yellow fever virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Yersinia pestis ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) 次 ページへ 続 く 1 表 にはこのように 示 してはいるが 培 養 増 殖 したものが 診 断 あるいは 臨 床 現 場 での 使 用 を 目 的 とする 場 合 には 陸 上 輸 送 について(ADR)は カテゴリーB の 感 染 性 物 質 に 分 類 してもかまわないだろう 37

43 特 に 指 定 がない 限 り 臨 床 検 体 病 原 体 株 培 養 物 廃 棄 物 内 含 有 など あらゆる 状 態 のものが カテゴリーA の 感 染 性 物 質 に 含 まれる 微 生 物 の 例 示 UN 2900 動 物 感 染 性 物 質 Infectious substance affecting animals only African swine fever virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Avian paramyxovirus Type 1 Velogenic Newcastle disease virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Classical swine fever virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Foot and mouth disease virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Lumpy skin disease virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Mycoplasma mycoides contagious bovine pleuropneumonia ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Peste des petits ruminants virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Rinderpest virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Sheep-pox virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Goatpox virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Swine vesicular disease virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) Vesicular stomatitis virus ( 培 養 増 殖 したものに 限 る) 1 表 にはこのように 示 してはいるが 培 養 増 殖 したものが 診 断 あるいは 臨 床 現 場 での 使 用 を 目 的 とする 場 合 には 陸 上 輸 送 について(ADR)は カテゴリーB の 感 染 性 物 質 に 分 類 してもかまわないだろう 38

44 別 添 3 包 装 基 準 (Packing Instruction)P620 カテゴリーA の 感 染 性 物 質 に 分 類 され UN 2814 または UN 2900 を 適 用 された 感 染 性 物 質 は 以 下 に 再 掲 した 国 連 のクラス 6.2 の 規 格 と 包 装 基 準 P620 を 満 たす 包 装 容 器 を 使 用 した 輸 送 だけ が 許 される ここで 言 及 されている 種 々の 規 定 は 国 連 モデル 規 則 に 記 載 されているものである 註 : 航 空 輸 送 に 適 用 される 変 法 は 灰 色 のハイライトで 示 す P620 包 装 基 準 P620 この 基 準 は UN 2814 と UN 2900 に 適 用 される 以 下 の 特 別 包 装 規 定 が 満 たされていることを 前 提 に この 包 装 容 器 が 承 認 される: 第 6.3 章 の 要 件 を 満 たし 下 記 から 構 成 され 承 認 済 みの 包 装 容 器 : (a) 内 装 容 器 は 下 記 の 通 り: (i) 防 漏 型 (leakproof)の 一 次 容 器 (ひとつあるいは 複 数 ); (ii) 防 漏 型 の 二 次 容 器 1 個 ; (iii) 固 体 の 感 染 性 物 質 の 場 合 を 除 き 内 容 物 をすべて 吸 収 するために 十 分 な 量 の 吸 収 材 を 一 次 容 器 と 二 次 容 器 の 間 に 入 れる; 複 数 の 壊 れ 易 い 一 次 容 器 を 同 一 の 二 次 容 器 内 に 入 れる 場 合 は 一 次 容 器 を 個 別 に 包 装 または 隔 離 して 相 互 に 接 触 するのを 防 がなければならない; (b) 頑 丈 な 外 装 容 器 ドラム(1A1 1A2 1B1 1B2 1N1 1N2 1H1 1H2 1D 1G); 箱 (4A 4B 4N 4C1 4C2 4D 4F 4G 4H1 4H2); ジェリカン(3A1 3A2 3B1 3B2 3H1 3H2). 最 小 外 寸 は 100 mm(4 インチ) 以 上 とする 追 加 要 件 : 1. 感 染 性 物 質 を 入 れた 内 装 容 器 は 無 関 係 な 物 質 を 入 れた 内 装 容 器 と 一 緒 にしてはなら ない 用 意 の 整 った 各 包 装 容 器 は と の 規 定 にしたがってオーバー パックに 入 れることができ この 様 なオーバーパックにはドライアイスを 入 れる ことができる 2. 例 外 的 な 委 託 貨 物 (たとえば 特 別 な 包 装 を 要 する 臓 器 )の 場 合 を 除 き 以 下 の 追 加 規 定 が 適 用 される: (a) 室 温 またはそれより 高 い 温 度 のもとで 輸 送 する 物 質 : 一 次 容 器 はガラス 金 属 またはプラスチック 製 とする 加 熱 密 封 縁 付 きストッパー 金 属 製 クリンプ 密 封 など 漏 洩 を 確 実 に 防 ぐ 密 封 処 理 をほどこさなければならない もしも ねじ 蓋 を 用 いる 場 合 は テープ パラフィン 密 封 テープ またはロック 式 封 入 用 製 品 など 確 実 な 方 法 によってしっかりと 蓋 をしなければならない (b) 冷 蔵 または 冷 凍 状 態 で 輸 送 する 物 質 : 氷 ドライアイスあるいはその 他 の 冷 却 剤 次 ページへ 続 く 39

45 を 二 次 容 器 の 回 り または にしたがって 表 示 を 付 けて 完 成 した ひとつ またはそれ 以 上 の 包 装 容 器 が 入 ったオーバーパックの 中 に 入 れなければなら ない 氷 やドライアイスが 溶 けた 後 も 二 次 容 器 あるいは 梱 包 した 包 装 容 器 を 安 全 に 保 つために 内 部 支 持 材 を 入 れる 必 要 がある 氷 を 使 う 場 合 は 外 装 容 器 あるいはオーバーパックは 密 閉 型 でなければならない ドライアイスを 使 う 場 合 は 外 装 容 器 またはオーバーパックは 二 酸 化 炭 素 を 逃 がせるようになって いなければならない 一 次 容 器 と 二 次 容 器 は 冷 却 剤 の 温 度 によって 損 傷 しては ならない; (c) (d) 液 体 窒 素 に 入 れて 輸 送 する 物 質 : 超 低 温 に 耐 えることのできるプラスチック 製 の 一 次 容 器 を 用 いなければならない 二 次 容 器 も 超 低 温 に 耐 えることができなけれ ばならず ほとんどの 場 合 には 一 次 容 器 をひとつずつ 二 次 容 器 に 入 れる 必 要 が ある 液 体 窒 素 の 委 託 に 関 する 規 定 も 遵 守 しなければならない 一 次 容 器 と 二 次 容 器 は 液 体 窒 素 の 温 度 によって 損 傷 してはならない; 凍 結 乾 燥 物 質 は 火 炎 密 封 したガラスアンプル または 金 属 製 封 印 を 被 せたゴム ストッパー 付 きガラス 容 器 の 一 次 容 器 に 入 れて 運 ぶこともできる 3. 一 次 容 器 または 二 次 容 器 は 委 託 貨 物 の( 輸 送 ) 予 定 温 度 にかかわらず -40 ~ +55 (-40 F ~ +130 F)の 温 度 範 囲 で 少 なくとも 95 kpa の 圧 力 較 差 を 生 じる 内 圧 でも 漏 洩 を 起 こさず 耐 えるものでなければならない 4. その 物 質 が 感 染 性 物 質 の 活 性 を 保 ち 安 定 化 させ 劣 化 を 防 ぎ 感 染 性 物 質 の 危 険 性 を 中 和 するために 必 要 でない 限 り 区 分 6.2 感 染 性 物 質 と 同 一 の 包 装 物 に その 他 の 危 険 物 を 入 れてはいけない 30mL 以 下 の 第 3 分 類 ( 引 火 性 液 体 ) 第 8 分 類 ( 腐 食 性 物 質 )あるいは 第 9 分 類 ( 環 境 有 害 物 質 を 含 む その 他 の 危 険 物 質 と 物 品 )に 分 類 される 危 険 物 は 感 染 性 物 質 を 含 むそれぞれの 一 次 容 器 に 入 れることができる これらの 第 3 分 類 第 8 分 類 第 9 分 類 に 属 する 少 量 の 危 険 物 は この 包 装 基 準 に 従 い 梱 包 されている 場 合 には この 危 険 物 規 則 のその 他 の 要 件 のいずれにも 合 致 する 必 要 はない 5. 動 物 由 来 の 材 料 の 輸 送 に 際 しての 包 装 用 の 代 替 容 器 は の 規 定 に 従 って 管 轄 当 局 が 承 認 することができる 特 別 包 装 要 件 (special packing provision) 1. 感 染 性 物 質 を 発 送 する 荷 送 人 は 確 実 に 荷 物 が 良 好 な 状 態 で 目 的 地 に 到 着 し 輸 送 中 にヒトや 動 物 に 危 害 をおよぼすことが 無 いようにしなければならない 2. 内 容 物 の 品 目 一 覧 表 を 二 次 容 器 と 外 装 容 器 の 間 に 入 れなければならない 輸 送 する 感 染 性 物 質 が 何 であるかは 不 明 だが カテゴリーA の 要 件 に 該 当 すると 疑 われる 場 合 は 外 装 容 器 の 中 に 入 れる 書 類 の 正 式 輸 送 品 目 名 の 後 に カテゴリーA の 感 染 性 物 質 疑 い( suspected Category A infectious substance ) という 文 言 を 括 弧 に 入 れて 表 示 しなければならない 3. 荷 送 人 へ 空 容 器 を 返 送 あるいは 他 の 宛 先 へ 送 付 する 前 に いかなる 危 害 ( 健 康 被 害 ) も 無 くすために 適 切 に 消 毒 あるいは 滅 菌 処 理 しなくてはならない また その 容 器 に 感 染 性 物 質 が 入 れられていたことを 示 す すべての 表 示 とラベルを 取 り 除 くか 完 全 に 消 し 去 らなければならない 40

46 別 添 4 包 装 基 準 (Packing Instruction)P650 UN 3373 を 適 用 されたカテゴリーB の 感 染 性 物 質 の あらゆる 陸 上 輸 送 に 適 用 される 国 連 包 装 基 準 P650 を 以 下 に 再 掲 する 右 側 の 影 の 付 いた 文 章 はこれらの 指 針 に 対 する ICAO の 変 更 を 示 しており 航 空 輸 送 に 適 用 される ここで 言 及 されている 種 々の 規 定 は 国 連 モデル 規 則 に 記 載 されているものである 註 : 航 空 輸 送 に 適 用 される 変 法 は 灰 色 の 背 景 色 の 中 に 示 す P650 包 装 基 準 P650 この 包 装 基 準 は UN 3373 に 適 用 される 旅 客 および 貨 物 用 機 にて あるいは 貨 物 専 用 機 (CAO)において( 適 用 される) (1) 包 装 容 器 は 輸 送 機 材 間 の 積 み 換 えや 輸 送 機 材 と 倉 庫 内 への 搬 出 入 および 引 き 続 く 手 作 業 や 機 械 による 取 り 扱 いのための 貨 物 用 荷 台 (パレット)からの 移 動 あるいは オーバーパックからの 取 出 しなどを 含 め 輸 送 時 の 通 常 の 衝 撃 や 荷 積 みに 耐 える だけの 強 度 がある 良 質 なものでなければならない 包 装 容 器 は 通 常 の 輸 送 条 件 の もとで 振 動 温 度 湿 度 圧 力 などの 変 化 による 内 容 物 の 喪 失 を 防 ぐように 製 造 し 密 封 できるものでなければならない (2) 包 装 容 器 は 少 なくとも 以 下 の 3 つの 要 素 から 構 成 されなければならない: (a) ひとつの 一 次 容 器 (b) ひとつの 二 次 容 器 (c) 単 一 の 外 装 容 器 これらのうち 二 次 容 器 または 外 装 容 器 が 頑 丈 である 必 要 がある 外 装 容 器 は 頑 丈 でなければならない (3) 一 次 容 器 は 通 常 の 輸 送 条 件 のもとで 破 損 したり 穴 が 開 いたりすることなく また 内 容 物 が 二 次 容 器 の 中 に 漏 れないように 二 次 容 器 内 に 収 めなければならない 二 次 容 器 は 適 切 なクッション 材 を 使 って 外 装 容 器 の 中 に 安 全 に 設 置 しなければならない 内 容 物 が 漏 れた 場 合 でも クッション 材 や 外 装 容 器 が 損 傷 してはならない (4) 輸 送 を 行 う 場 合 は 下 記 の 表 示 を 外 装 容 器 の 外 表 面 に 対 照 的 な 背 景 色 の 上 に 表 記 する 必 要 があり それは はっきりと 見 え 判 読 し 易 くなければならない この 表 示 は 1 辺 の 長 さが 少 なくとも 50 mm 以 上 線 の 幅 は 2 mm 以 上 で 角 度 45 に 置 かれた 四 角 形 ( 菱 形 )でなければならず 文 字 と 数 字 の 高 さは 6 mm 以 上 とする 正 式 輸 送 品 目 名 の カテゴリーB の 生 物 学 的 物 質 (BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B) は 外 装 容 器 表 面 にあるこの 菱 形 表 示 に 接 して 高 さ 6 mm 以 上 の 文 字 によって 示 さなければならない 次 ページへ 続 く 41

47 (5) 外 装 容 器 の 少 なくとも 1 面 は 100 mm 100 mm 以 上 の 寸 法 でなければならない (6) 完 成 した 包 装 物 は 落 下 高 1.2 m において この 規 則 の に 定 められている とおり の 落 下 試 験 に 合 格 するものでなければならない 適 切 な 落 下 手 順 に 従 った 際 に 一 次 容 器 からの 漏 洩 が 見 られてはならない 一 次 容 器 は 必 要 に 応 じ 二 次 容 器 内 に 収 めた 吸 収 剤 によって 保 護 された 状 態 が 保 たれていなければならない (7) 液 体 物 質 の 場 合 (a) 一 次 容 器 (ひとつあるいは 複 数 ) は 防 漏 型 でなければならない; かつ 内 容 物 が 1 L を 超 えてはならない; (b) 二 次 容 器 は 防 漏 型 でなければならない (c) 複 数 の 壊 れやすい 一 次 容 器 を 単 一 の 二 次 容 器 内 に 入 れる 場 合 は 一 次 容 器 を 個 別 に 包 装 するか または 離 して 置 き 互 いにぶつかり 合 うのを 防 がなければなら ない; (d) 一 次 容 器 と 二 次 容 器 の 間 には 吸 収 材 を 入 れなければならない 吸 収 材 は 一 次 容 器 の 内 容 物 をすべて 吸 収 するために 十 分 な 量 とし 液 体 が 漏 れてもクッション 材 や 外 装 容 器 を 損 傷 しないようにしなければならない; (e) 一 次 容 器 または 二 次 容 器 は 95 kpa(0.95 バール)の 内 圧 に 耐 え 漏 洩 を 起 こさないもので なければならない (8) 固 体 物 質 の 場 合 (a) 一 次 容 器 (ひとつあるいは 複 数 ) は 粉 末 防 漏 型 のもの( 密 閉 )で なければならない; -40 ~ +55 (-40 F ~ +130 F)の 温 度 範 囲 で (f) 外 装 容 器 の 内 容 物 量 は 4 L を 超 えては ならない ただしこれには 検 体 の 保 冷 のための 氷 ドライアイス 液 体 窒 素 は 含 まない かつ 外 装 容 器 の 重 量 限 度 を 超 えては ならない; 次 ページへ 続 く 42

48 (b) 二 次 容 器 は 粉 末 防 漏 型 のもの( 密 閉 )でなければならない; (c) 複 数 の 壊 れやすい 一 次 容 器 を 単 一 の 二 次 容 器 内 に 入 れる 場 合 は 一 次 容 器 を 個 別 に 包 装 するか または 離 して 置 き 互 いにぶつかり 合 うのを 防 がなければ ならない (d) 身 体 各 部 位 臓 器 または 遺 骸 を 入 れ た 包 装 容 器 の 場 合 を 除 き 外 装 容 器 は 4 kg を 超 えた 内 容 物 をいれてはなら ない ただしこれには 検 体 の 保 冷 の ための 氷 ドライアイス 液 体 窒 素 は 含 まない; (e) 輸 送 中 の 一 次 容 器 内 に 残 留 液 が 存 在 するのではないかと わずかでも 疑 われる 場 合 には 吸 収 材 を 含 めて 液 体 に 適 した 包 装 容 器 を 使 わなければならない (9) 冷 蔵 検 体 または 凍 結 検 体 : 氷 ドライアイス 液 体 窒 素 (a) 検 体 を 冷 却 するためにドライアイスや 液 体 窒 素 を 使 う 場 合 は の 要 件 が 適 用 されなければならない 氷 を 使 う 場 合 は 二 次 容 器 の 外 側 外 装 容 器 の 中 もしくはオーバーパックの 中 に 入 れる 必 要 がある 二 次 容 器 を 当 初 の 位 置 に 保 つために 内 側 支 持 材 を 入 れる 必 要 がある 氷 を 使 う 場 合 は 外 装 容 器 または オーバーパックは 密 閉 型 でなければならない (b) 一 次 容 器 と 二 次 容 器 は 使 用 した 冷 却 剤 の 温 度 によっても またそれがなく なった 際 の 温 度 や 圧 力 の 変 化 によっても 損 傷 してはならない (10) 包 装 容 器 をオーバーパックの 中 に 入 れる 際 には この 包 装 基 準 で 義 務 付 けられて いる 包 装 容 器 の 表 示 がはっきり 見 えるか オーバーパックの 外 側 に 再 表 示 しな ければならない (11) UN 3373 を 適 用 された 感 染 性 物 質 を この 包 装 基 準 にしたがって 包 装 と 表 示 を 行 った 場 合 本 規 則 ではそれ 以 上 の 要 件 が 課 せられることはない UN 3373 が 適 用 された 感 染 性 物 質 を この 包 装 基 準 にしたがって 包 装 と 表 示 を 行 った 場 合 本 基 準 では 下 記 を 除 き それ 以 上 の 要 件 が 課 せられることはない: (a) 荷 送 人 ( 発 送 人 荷 主 )および 受 取 人 ( 荷 受 人 )の 氏 名 と 住 所 を 各 包 装 物 に 記 載 しなければならない; (b) 担 当 責 任 者 の 氏 名 および 電 話 番 号 を 文 書 (たとえば 航 空 貨 物 運 送 状 ) あるいは 包 装 容 器 上 に 記 載 しなければ ならない; (c) ICAO 技 術 指 針 の 規 定 2;6.3.2 に したがって 分 類 を 行 わなければなら ない; 次 ページへ 続 く 43