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- ゆゆこ はしかわ
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1 Panel 2 What is a Clinical Engineer? 臨 床 工 学 技 士 の 存 在 意 義 とは American College of Clinical Engineering アメリカクリニカルエンジニア 団 体 Mario Castaneda, BS, MBA ACCE 前 会 長 ヘルスケアテクノロジーコンサルタント カイザーパーマネント 前 役 員 Health Care Technology Consultant Former president of ACCE (American College of Clinical Engineering) Former executive, Kaiser Permanente Clinical Technology
2 Who are USA Clinical Engineers Profession by the title of Clinical Engineer (CE) クリニカルエンジニアの 専 門 的 な 職 業 Coined in mid 1960s by Cesar Caceres, MD, later AAMI Board member シーザーカセレス 医 師 ( 後 のAAMI 委 員 )によって 1960 年 代 中 頃 に 設 立 された American College of Clinical Engineering began in 1990 American College of Clinical Engineering(ACCE)は1990に 設 立 "A Clinical Engineer is a professional who supports and advances patient care by applying engineering managerial skills to healthcare technology." - ACCE Definition, 1992, see クリニカルエンジニアは 工 学 管 理 技 能 をヘルスケア 技 術 に 応 用 することで 患 者 の 支 援 と 向 上 を 図 る 専 門 家 です
3 Education 教 育 課 程 Who are USA Clinical Engineers Typically has at least a baccalaureate (4-year) degree in engineering or engineering technology from an accredited college or university Of ACCE Individual members*, 60% have masters or doctoral degrees 4 年 制 の 指 定 校 または 大 学 課 程 を 修 了 する 必 要 がある ACCEのメンバーの6 割 が 修 士 または 博 士 号 を 取 得 している Certification & Licensing 認 定 とライセンス CE Certification desirable after 3 years of experience; 31%* have CCE Licensing as a professional engineer (PE) not required 3 年 の 現 場 経 験 があるとクリニカルエンジニア 認 定 (CCE)を 取 得 することが でき クリニカルエンジニアの31%がCCEを 取 得 している PEライセンスは 任 意
4 USA Clinical Engineers アメリカにおけるクリニカルエンジニア Number* 人 数 USA CEs est. 20,000 おおよそ20,000 人 ACCE members ~ 人 Work Place** 職 場 Hospitals 病 院 70% Consultant 15% コンサルタント Industry 企 業 10% Academia 教 育 者 5% *Sources: PayScale.com, Bureau of Labor Statistics, and CNNMoney research, 2012 **ACCE Body of Knowledge (BOK) 2010 Survey re Health Technology (HT) Definitions & Practices
5 USA CEs: Activities & Knowledge Base In the USA, by many other health professionals operate clinical equipment: e.g., Nurses; Cardiovascular, Respiratory, Dialysis, Lab, and Radiologic Technologists, etc. アメリカでは 多 くの 医 療 従 事 者 が 医 療 機 器 を 操 作 します 例 えば 看 護 師 ( 循 環 器 呼 吸 透 析 を 操 作 する)や 放 射 線 技 士 など Categories of CE Work % Time 1. HTM Physiological Monitoring 保 守 管 理 2. Service Delivery Management 16.8 サービス 提 供 管 理 3. General Management 10.7 総 合 管 理 4. Education of Others 10.6 教 育 5. Risk Management / Safety 10.6 リスクマネージメント 安 全 対 策 6. CE-IT (Information Technology) 8.0* 医 療 情 報 1. Testing, Evaluation, Modification 4.9 点 検 評 価 修 理 2. Facilities Management 4.7 設 備 管 理 3. Other 1.2 基 本 の 活 動 と 学 職 Source: ACCE Body of Knowledge (BOK) 2010 Survey; Results of 2015 BOK Survey pending, e.g., expect CE-IT activity percentages to rise to 20% CE Knowledge Category 患 者 モニタリング 2. General Med./Nursing Equipment 総 合 医 学 / 看 護 装 置 3. Surgical Equipment 手 術 機 器 4. Computers, Networking, IT コンピューター ネットワーク IT 5. Presentation Skills プレゼンテーション 能 力 6. Anesthesia 麻 酔 学 7. Medical Imaging 医 療 画 像 8. Respiratory Therapy 呼 吸 療 法 9. Management Theory 管 理 論 10. Medical Terminology, Anatomy/Physiology 医 療 用 解 剖 / 生 理 学
6 USA CE BOK Categories of Work Defined 業 務 定 義 の 分 類 Health Technology Management (HTM) 保 守 管 理 (HTM) Technology, Usability/Compatibility assessment; Product & vendor selection 技 術 有 用 性 適 合 性 評 価 ( 製 品 と 企 業 選 定 ) Device integration planning, Life cycle analysis, Device / system upgrade planning 機 器 統 一 ライフサイクル 分 析 機 器 システムの 更 新 Return on investment (ROI) analysis, HT strategic planning, Capital planning 費 用 対 効 果 分 析 HT 戦 略 的 計 画 主 要 な 計 画 Coordinating device interoperability / interfacing, Clinical systems networking 機 器 の 相 互 運 用 臨 床 上 のセステムネットワークの 連 結 Project management, Interpretation of codes and standards 企 画 管 理 コード 規 格 の 判 断 Clinical trials management (non-investigational), EMI / RF (wireless) management 治 験 管 理 電 磁 干 渉 / 無 線 周 波 数 管 理 Clinical devices use and / or application, Pre-Clinical procedure set-up / testing, Participation in clinical procedures (e.g. surgery) 医 療 機 器 の 使 用 と 運 用 セットアップ 使 用 前 点 検 カンファレンスへの 参 加 Water quality management, lab, dialysis, pharmacy 水 質 管 理 研 修 透 析 薬 学
7 USA CE BOK Categories of Work Defined 業 務 定 義 の 分 類 Service Delivery Management (SDM) サービス 提 供 管 理 (SDM) Technician/ service supervision 医 療 従 事 者 の 監 督 Service contract management 契 約 Equipment repair and maintenance, Equipment acceptance & performance testing 修 理 とメンテナンス 状 態 性 能 テスト Develop test/calibration/maintenance procedures 開 発 校 正 保 守 管 理 Computerized maintenance management system (CMMS) Administration コンピューター 管 理 システムの 管 理 Parts/supplies purchase and/or inventory management 部 品 消 耗 品 の 購 入 在 庫 管 理 Technical library/service manuals management 機 器 説 明 書 サービスマニュアル 管 理
8 US CE BOK Categories of Work, cont. 業 務 の 分 類 Product Development, Testing, Evaluation, & Modification 製 品 開 発 テスト 評 価 と 改 善 Medical device concept development / invention 医 療 機 器 構 想 の 開 発 / 創 出 Human factors engineering, Medical device design 人 間 工 学 医 療 機 器 の 設 計 New product testing and evaluation, Device modifications 新 製 品 テストと 評 価 機 器 の 改 善 Research and development, Product sales / sales support 研 究 と 開 発 製 品 販 売 / 販 売 支 持 Product / systems quality management, Regulatory compliance 製 品 /システム 品 質 管 理 規 制 対 応 Documentation development / management 文 書 化 の 開 発 / 管 理 Information Technology (IT) / Telecommunications (aka CE-IT) 情 報 技 術 / 遠 隔 通 信 Help Desk / dispatching / call tracking ヘルプデスク/ 派 遣 / 呼 び 出 し 追 跡 IT management, Telecommunications management IT 管 理 遠 隔 通 信 管 理 Integration of medical device data 医 療 機 器 データの 統 合
9 US CE BOK Categories of Work, cont. 業 務 の 分 類 Education of Others 他 の 教 育 Technician education 技 術 者 教 育 Engineering education 工 学 系 教 育 Device user / nurse training 使 用 者 / 看 護 婦 へのトレーニング Develop / manage staff training plan 開 発 / 運 用 スタッフ トレーニング 計 画 International HTM education 国 際 的 な 医 療 機 器 の 保 守 管 理 に 対 する 教 育 Facilities Management 施 設 管 理 Building design, Building plan review 建 築 デザイン 設 計 再 考 Medical gas system testing 医 療 ガスシステムテスト Supervise / manage / direct facilities management operations 監 督 / 管 理 / 指 示 Facility / utility remediation planning, Emergency electrical power 施 設 / 有 用 ある 改 善 計 画 非 常 電 源 Facility emergency preparedness activities 緊 急 時 即 応 準 備 活 動
10 US CE BOK Categories of Work, cont. 業 務 の 分 類 Risk Management/Safety リスクマネージメント 安 全 性 Patient safety, Expert witness, Risk Management 患 者 安 全 鑑 定 人 リスクマネージメント Forensic investigations, Medical device incident reporting 法 医 学 調 査 事 例 報 告 Root cause analysis, Failure mode effects analysis 原 因 分 析 不 良 動 作 分 析 Product safety / hazard alerts / recalls, Incident /untoward event investigations 製 品 安 全 注 意 喚 起 リコール 事 例 事 象 調 査 Investigational Research (Human Use), Radiation safety 調 査 研 究 放 射 線 安 全 Fire protection and safety planning,, Infection control, Industrial hygiene 防 火 安 全 対 策 感 染 制 御 産 業 衛 生 Work place safety practices, Hazardous materials 職 場 環 境 安 全 危 険 材 料 Engineering assessment of medical device failure 医 療 機 器 不 良 の 工 学 的 評 価
11 US CE BOK Categories of Work, cont. 業 務 の 分 類 General Management 全 般 的 な 保 守 管 理 Staffing, Staff skills / competency assessment 職 員 能 力 / 技 術 の 評 価 Budget development / execution, Revenue producing activities 予 算 / 遂 行 活 動 に 対 する 収 益 Personnel management / supervision 人 事 管 理 / 監 督 Performance improvement / CQI, Policy/procedure management/development 性 能 改 善 /CQI 方 針 / 手 続 管 理 / 開 発 Committee management 委 員 会 管 理 Business / operation plan development / management 職 業 / 作 戦 計 画 / 運 用
12 ACCE: Certification System ACCE 認 定 制 度 The USA Certification in Clinical Engineering (CCE) system begun in the 1970s today is under ACCE oversight. CCE 制 度 はACCE 監 視 のもと 1970 年 に 始 まる The CCE process for applicants with the right mix of education and experience involves written & oral exams on the CE BOK topics introduced earlier, of a clinical, technical, and managerial nature. CCEへの 課 程 : 適 切 な 教 育 と 経 験 を 持 つ 申 込 者 を 対 象 に CE BOKからの 筆 記 試 験 と 口 頭 試 験 がある A key purpose of certification is to demonstrate the CEs clinical competence - e.g., ability to partner with physician and nursing leaders to improve patient care quality and safety - as well as to enhance the CEs ability to manage complex technologies through their lifecycle alongside hospital business leaders, at best possible cost. 認 定 の 意 義 : 医 師 や 看 護 師 と 共 に 患 者 のケア 品 質 と 安 全 を 改 善 病 院 経 営 上 を 踏 まえた 高 い 管 理 能 力 コスト 改 善 など クリニカルエンジニアとしての 臨 床 能 力 を 有 すること
13 ACCE Addresses national health technology (HT) & health IT (CE-IT) concerns 民 健 康 技 術 と 健 康 IT 事 柄 への 取 り 組 み Partners with other health leaders to improve patient safety 患 者 の 安 全 を 向 上 させる 他 の 医 療 従 事 者 との 良 きパートナー Over 800 individual leaders as well as 20 organizations, including over 150 internationals from nearly 40 countries 20の 組 織 と 800 人 以 上 が 在 籍 し うち150 人 は40ヵ 国 ほどの 多 国 籍 からの 委 員 60% of our membership is 40 years old and younger as we continue to grow and to attract younger members メンバーの6 割 は40 歳 以 下 で 若 者 が 増 えている Historical strong USA educational role; often for leading edge topics and venues 歴 史 的 有 用 なアメリカでの 教 育 的 な 役 割 ; 最 先 端 の 話 題 会 場 準 備 Created Advanced CE/HT workshops in 1991, with WHO-PAHO, now provided over 50 week-long seminars to developing country leaders from > 80 countries WHO-PAHOとの1991 年 からの 先 進 的 なCE/HTワークショップの 開 催 今 では50を 超 える 一 週 間 にわた るセミナーを80 国 以 上 の 発 展 途 上 国 へ 提 供
14 Typical ACCE Global HTM Seminar ACCE International 一 般 的 なACCEで 開 催 しているHTMセミナー CE Seminars HT Policy & Regulations (HTR) HT(healthcare technology)の 方 針 と 規 則 HT Assessment (HTA) HT 評 価 HT Management (HTM) HT 管 理 Service Delivery Management (SDM) サービス 提 供 管 理 Computerized SDM (aka CMMS) コンピューター 化 されたSDM(Shared Decision Making) Managing Donated Equipment 寄 贈 機 器 の 管 理 Patient Safety, Risk Management, Use Error 患 者 安 全 リスクマネージメント 操 作 ミス Healthcare Facilities & Medical Devices 医 療 施 設 と 医 療 機 器 Human Resources Development (HRD) 人 材 育 成 Education 教 育 Professional Societies & Certification 専 門 的 な 協 会 認 定 制 度 Emerging ehealth and CE-IT Issues 遠 隔 通 信 とCE-IT(clinical engineeringinformation technology) 問 題
15 Managing medical devices by CEs Japan Syringe pump, Infusion pump Mechanical ventilator Patient monitor IABP, PCPS Dialysis equipment Incubator and other equipment American CE teams are able to manage imaging equipment!! USA Syringe pump, Infusion pump Mechanical ventilator Patient monitor IABP, PCPS Dialysis equipment Incubator and other equipment Plus X-ray, CT, MRI American CEs have a wide scope of practice. アメリカのクリニカルエンジニアは 放 射 線 治 療 機 器 など 日 本 の 臨 床 工 学 技 士 より 幅 広 い 医 療 機 器 まで 管 理 をしています
16 CE Differences Japan アメリカと 日 本 のCEの 違 い USA 1. HTM of medical equipment 2. CEs primarily conduct life cycle management activities. 3. Oversee technicians who maintain equipment 4. Not yet 1. HTM of medical equipment 2. CEs primarily conduct life cycle management activities. 3. Oversee technicians who maintain equipment. 4. Conduct CE-IT, device integration with electronic medical records. 5. Not yet 5. Conduct medical device alarm safety in hospitals. USA CEs have the wider sphere of activity regarding the HTM of medical equipment than Japanese CEs 特 に アラームにかかる 疲 労 を 減 らして 有 害 事 象 を 防 止 したり 発 見 するためにはアラーム 通 知 システムは 重 要 です 日 本 の 臨 床 工 学 技 士 は アラーム 通 知 システムに 関 しても 積 極 的 に 管 理 する 必 要 があります 目 標 を 達 成 するために 私 たちは 最 新 のアラーム 通 知 システムを ACCEから 学 ぶべきです
17 Conclusions Japanese CEs operate and maintain high technology medical devices such as life support systems. 日 本 における 臨 床 工 学 技 士 は 生 命 維 持 管 理 装 置 のような 先 端 の 医 療 機 器 を 管 理 します USA CEs primarily conduct life cycle management activities, including increasing CE-IT (device integration to electronic health records), and oversee BMETs who maintain equipment. アメリカのクリニカルエンジニアは 主 に 医 療 機 器 のライフサイクル 管 理 や 医 療 機 器 を 扱 う 臨 床 従 事 者 の 監 視 役 を 行 います Both professions are very important in HTM in the world. 両 者 ともに 医 療 機 器 を 管 理 する 上 では 世 界 において 非 常 に 重 要 な 職 業 である Acknowledgement The Japan Association for Clinical Engineers appreciates the ACCE for their faithful service to Japan during the tragic 2011 Tsunami. 日 本 臨 床 工 学 技 士 会 は2011 年 の 津 波 被 害 に 対 して 支 援 をいただいた ACCEに 感 謝 しています
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