保険薬局におけるハイリスク薬取り扱い時の注意点

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1 薬 剤 師 の 病 棟 業 務 の 進 め 方 (Ver.1.2) 一 般 社 団 法 人 日 本 病 院 薬 剤 師 会 平 成 28 年 6 月 4 日

2 1.はじめに 長 寿 社 会 の 到 来 疾 病 構 造 の 変 化 や 意 識 の 変 化 に 伴 い 国 民 の 医 療 ニーズは 多 様 化 している また 科 学 技 術 の 進 歩 により 医 療 技 術 も 高 度 化 し 専 門 化 し ている 薬 剤 師 の 職 能 も 大 きく 拡 大 し 薬 剤 師 の 活 動 する 場 も 病 棟 や 外 来 等 広 範 囲 にわたるようになり 患 者 の 薬 物 療 法 における 有 効 性 の 担 保 と 安 全 性 の 確 保 特 に 副 作 用 及 び 薬 害 防 止 における 薬 剤 師 の 責 任 は 益 々 重 大 になっている 一 方 近 年 医 療 崩 壊 の 危 機 が 社 会 的 な 問 題 になり 個 々の 患 者 に 最 適 で 安 心 かつ 安 全 な 医 療 を 行 うためには チーム 医 療 の 一 員 として 薬 剤 師 がこれまで 以 上 に 積 極 的 に 患 者 の 薬 物 療 法 に 関 わることが 求 められている このような 状 況 の 下 で 厚 生 労 働 省 医 政 局 長 通 知 ( 平 成 22 年 4 月 30 日 医 政 発 0430 第 1 号 )において 多 種 多 様 な 医 療 スタッフが 各 々の 高 い 専 門 性 を 前 提 とし 目 的 と 情 報 を 共 有 し 業 務 を 分 担 するとともに 互 いに 連 携 補 完 し 合 い 患 者 の 状 況 に 的 確 に 対 応 した 医 療 を 提 供 するチーム 医 療 を 推 進 すること さらに 医 療 の 質 の 向 上 及 び 医 療 安 全 の 確 保 の 観 点 から チーム 医 療 において 薬 剤 の 専 門 家 である 薬 剤 師 が 主 体 的 に 薬 物 療 法 に 参 加 することが 非 常 に 有 益 で あることが 指 摘 されている チーム 医 療 の 推 進 には 薬 剤 師 を 病 棟 に 専 任 配 置 することが 重 要 であるので 日 本 病 院 薬 剤 師 会 ( 以 下 本 会 )は 薬 剤 師 の 病 棟 業 務 の 評 価 を 要 望 してきた しかし 平 成 22 年 度 診 療 報 酬 改 定 では 見 送 りとなり 中 央 社 会 保 険 医 療 協 議 会 ( 中 医 協 )の 答 申 書 に 薬 剤 師 の 病 棟 配 置 の 評 価 を 含 め チーム 医 療 に 関 する 評 価 について 検 討 を 行 うこと という 附 帯 意 見 がつけられた この 附 帯 意 見 に 基 づく 議 論 が 中 医 協 で 行 われ 平 成 24 年 度 診 療 報 酬 改 定 において 薬 剤 師 が 病 棟 で 行 う 薬 物 療 法 の 有 効 性 安 全 性 の 向 上 に 資 する 業 務 ( 以 下 病 棟 薬 剤 業 務 ) が 評 価 され 入 院 基 本 料 を 算 定 している 患 者 に 週 1 回 加 算 可 能 な 病 棟 薬 剤 業 務 実 施 加 算 が 新 設 ( 但 し 療 養 病 棟 又 は 精 神 病 棟 に 入 院 している 患 者 については 入 院 した 日 から 起 算 して4 週 間 を 限 度 )された その 後 平 成 26 年 度 の 診 療 報 酬 改 定 ではチーム 医 療 を 推 進 するための 評 価 の 見 直 しが 行 われ 療 養 病 棟 又 は 精 神 病 棟 において 薬 剤 師 が4 週 目 以 降 も 病 棟 薬 剤 業 務 を 継 続 していることを 踏 まえ 病 棟 薬 剤 業 務 実 施 加 算 が4 週 間 から8 週 間 の 限 度 に 制 限 緩 和 された さらに 平 成 28 年 度 の 診 療 報 酬 改 定 では 特 定 集 中 治 療 室 等 における 薬 剤 師 配 置 の 成 果 として1) 医 師 看 護 師 の 業 務 負 担 軽 減 2) 副 作 用 の 回 避 軽 減 や 病 状 安 定 化 への 寄 与 3) 薬 剤 関 連 インシデントの 減 少 などが 挙 げられ 高 度 急 性 期 医 療 を 担 う 治 療 室 においてチーム 医 療 を 推 進 する 観 点 から 病 棟 薬 剤 業 務 を 実 施 するために 特 定 集 中 治 療 室 等 における 薬 剤 師 配 置 に 対 する 評 価 (1 日 につき 加 算 可 能 な 病 棟 薬 剤 業 務 実 施 加 算 2)が 増 設 された 1

3 この 度 本 会 では 薬 剤 管 理 指 導 料 (1 及 び2)と 病 棟 薬 剤 業 務 実 施 加 算 (1 及 び2)に 係 る 各 業 務 を 区 分 して 薬 剤 師 の 病 棟 業 務 を 円 滑 に 遂 行 できるよう 本 書 を 改 訂 した 2. 薬 剤 師 の 病 棟 業 務 の 目 的 薬 剤 師 の 病 棟 における 業 務 を 通 して 下 記 のアウトカムを 得 ることを 目 的 と する (1) 入 院 患 者 に 対 する 最 適 な 薬 物 療 法 の 実 施 による 有 効 性 安 全 性 の 向 上 (2) 疾 病 の 治 癒 改 善 精 神 的 安 定 を 含 めた 患 者 の QOL の 向 上 (3) 医 薬 品 の 適 正 使 用 の 推 進 による 治 療 効 果 の 向 上 と 副 作 用 の 防 止 による 患 者 利 益 への 貢 献 (4) 病 棟 における 薬 剤 ( 注 射 剤 内 服 剤 等 )に 関 するインシデント アクシ デントの 減 少 (5) 薬 剤 師 の 専 門 性 を 活 かしたチーム 医 療 の 推 進 3. 病 棟 専 任 薬 剤 師 病 棟 専 任 薬 剤 師 とは 病 棟 に 専 任 配 置 された 薬 剤 師 として 病 棟 における 薬 物 療 法 全 般 に 責 任 を 持 つ 薬 剤 師 のことを 言 う 平 成 24 年 度 診 療 報 酬 改 定 で 新 設 された 病 棟 薬 剤 業 務 実 施 加 算 1や 平 成 28 年 度 診 療 報 酬 改 定 で 増 設 された 病 棟 薬 剤 業 務 実 施 加 算 2を 算 定 するためには 原 則 として 全 病 棟 ( 高 度 急 性 期 医 療 を 担 う 治 療 室 を 含 む)において 薬 剤 管 理 指 導 業 務 に 要 する 時 間 以 外 に 各 病 棟 に 1 週 間 に 20 時 間 相 当 以 上 の 病 棟 薬 剤 業 務 を 実 施 している 必 要 がある 医 薬 品 情 報 の 収 集 抗 がん 薬 等 の 無 菌 調 製 など 病 棟 薬 剤 業 務 の 内 容 によっては 病 棟 以 外 でも 実 施 することができ 同 一 の 病 棟 において 複 数 の 薬 剤 師 が 業 務 を 分 担 することもできる また 可 能 な 限 り 休 日 等 も 対 応 ができる 体 制 が 求 められる 4. 病 棟 専 任 薬 剤 師 の 業 務 病 棟 専 任 薬 剤 師 が 病 棟 で 行 う 業 務 は 原 則 として 薬 剤 の 投 与 の 前 ( 病 棟 薬 2

4 剤 業 務 )と 後 ( 薬 剤 管 理 指 導 業 務 )で 区 分 される 医 療 機 関 や 病 棟 によって その 専 門 性 と 業 務 内 容 が 異 なるので 下 記 を 参 考 に 病 棟 専 任 薬 剤 師 は 医 療 機 関 や 病 棟 機 能 に 適 した 質 の 高 い 業 務 を 実 施 する (1) 薬 剤 管 理 指 導 業 務 ( 主 に 投 薬 後 における 患 者 に 対 する 業 務 ) 1 薬 歴 の 確 認 2 処 方 内 容 の 確 認 投 薬 以 後 の 薬 学 的 管 理 ( 薬 剤 の 投 与 量 投 与 方 法 相 互 作 用 重 複 投 与 配 合 変 化 配 合 禁 忌 等 の 確 認 )を 行 い 投 薬 の 妥 当 性 を 再 確 認 する 診 療 録 等 との 照 合 重 複 処 方 処 方 もれ 等 の 発 見 薬 歴 チェックを 行 う 3 ハイリスク 薬 麻 薬 等 への 対 応 ハイリスク 薬 及 び 麻 薬 等 の 処 方 については 監 査 を 厳 格 に 行 い その 妥 当 性 を 確 認 する ハイリスク 薬 及 び 麻 薬 等 が 投 与 される 患 者 に 対 し 薬 学 的 管 理 を 行 い 患 者 からの 相 談 に 対 応 する ハイリスク 薬 の 薬 剤 管 理 指 導 業 務 については 本 会 の ハイリスク 薬 に 関 す る 業 務 ガイドライン(Ver.2.2) を 参 照 する 4 患 者 等 への 説 明 と 指 導 等 患 者 への 投 薬 ( 注 射 剤 内 服 剤 等 )について 患 者 等 が 十 分 に 理 解 できる よう 説 明 指 導 を 行 う 患 者 等 との 面 談 により 良 好 な 信 頼 関 係 を 構 築 する 5 退 院 時 指 導 退 院 後 も 適 切 な 薬 物 療 法 が 継 続 できるよう 患 者 の 相 談 に 応 じる 6 薬 剤 管 理 指 導 記 録 簿 の 作 成 (2) 病 棟 薬 剤 業 務 ( 主 に 投 薬 前 における 患 者 に 対 する 業 務 医 薬 品 の 情 報 及 び 管 理 に 関 する 業 務 医 療 スタッフとのコミュニケーション) 1 患 者 背 景 及 び 持 参 薬 の 確 認 とその 評 価 に 基 づく 処 方 設 計 と 提 案 入 院 した 患 者 等 の 面 談 を 行 い 持 参 薬 一 般 薬 も 含 めた 服 薬 状 況 アレル ギー 歴 及 び 健 康 食 品 等 の 日 々の 摂 取 量 や 相 互 作 用 の 可 能 性 や 抗 血 小 板 薬 や 抗 凝 固 薬 等 入 院 治 療 において 特 に 注 意 が 必 要 な 薬 剤 を 確 認 する 入 院 した 患 者 等 の 面 談 により 得 られた 情 報 を 入 院 中 の 処 置 等 で 使 用 する 薬 剤 も 含 めて 医 師 等 へ 提 供 するとともに 処 方 設 計 と 提 案 を 行 い その 書 面 の 写 しを 診 療 録 に 添 付 する 3

5 当 該 医 療 機 関 で 未 採 用 の 薬 剤 について 代 替 品 後 発 医 薬 品 等 の 提 案 等 を 行 う 2 患 者 状 況 の 把 握 と 処 方 提 案 カンファレンスへの 参 加 や 回 診 へ 同 行 し 常 に 患 者 状 況 を 把 握 する 副 作 用 モニタリング TDM( 治 療 薬 物 モニタリング) 等 によって 得 られた 情 報 を 医 師 等 へフィードバックし 必 要 に 応 じて 処 方 変 更 等 の 提 案 を 行 う 副 作 用 発 現 効 果 の 確 認 等 のために 病 棟 ラウンドと 必 要 に 応 じてバイタ ルサイン フィジカルアセスメント 等 を 実 施 する それに 基 づいた 情 報 を 医 師 等 へフィードバックし 処 方 変 更 の 提 案 等 により 薬 剤 による 副 作 用 の 軽 減 と 防 止 に 貢 献 する 投 薬 されている 薬 剤 のアドヒアランス 及 び 服 薬 の 阻 害 要 因 を 評 価 確 認 す る 患 者 に 複 数 の 薬 剤 が 同 時 に 投 与 される 場 合 には 投 与 前 に 同 一 剤 形 間 の みならず 注 射 剤 と 内 用 剤 との 間 の 相 互 作 用 の 有 無 等 の 確 認 を 行 う 治 療 方 針 に 係 る 説 明 を 行 う 際 ハイリスク 薬 の 説 明 を 投 与 前 に 行 う 必 要 が ある 場 合 には 投 与 前 に 患 者 等 に 詳 細 に 説 明 する(ハイリスク 薬 の 病 棟 薬 剤 業 務 については 本 会 の ハイリスク 薬 に 関 する 業 務 ガイドライン(Ver. 2.2) を 参 照 ) 抗 がん 薬 を 投 与 している 患 者 については 病 棟 においてもレジメンチェッ クと 副 作 用 軽 減 のための 処 方 提 案 を 行 う 薬 物 療 法 プロトコールを 設 計 提 案 し 医 師 等 と 協 働 して 作 成 し それに 基 づく 実 施 と 管 理 を 行 う( 本 会 の プロトコールに 基 づく 薬 物 治 療 管 理 (PBPM) の 円 滑 な 進 め 方 と 具 体 的 実 践 事 例 (Ver.1.0) を 参 照 ) 薬 剤 の 投 与 に 際 して 個 々の 患 者 に 合 った 流 量 投 与 量 等 を 計 算 して 医 師 等 に 提 案 する 薬 剤 特 性 を 踏 まえた TDM( 治 療 薬 物 モニタリング)や 検 査 のオーダの 依 頼 または 医 師 との 合 意 ( 包 括 合 意 も 含 む)のもとにオーダを 行 う 薬 剤 師 が 処 方 提 案 や 継 続 処 方 のオーダ 入 力 支 援 を 実 施 した 場 合 には その 内 容 を 診 療 録 等 に 記 録 する 3 医 薬 品 の 情 報 収 集 と 医 師 への 情 報 提 供 等 医 薬 品 情 報 の 収 集 と 提 供 資 料 作 成 処 方 設 計 等 を 行 う とりわけ PMDA メディナビ( 登 録 して 最 新 の 情 報 を 収 集 する 医 薬 品 情 報 管 理 室 の 薬 剤 師 と 連 携 をとり 当 該 病 棟 での 問 題 点 等 の 情 報 を 共 有 するとともに 各 病 棟 で 業 務 を 実 施 するにあたり 必 要 な 情 報 を 収 集 する 4

6 当 該 病 棟 で 使 用 される 医 薬 品 の 安 全 性 情 報 及 び 新 薬 後 発 医 薬 品 等 に 対 す る 情 報 を 医 師 等 へ 速 やかに 伝 達 する 4 薬 剤 に 関 する 相 談 体 制 の 整 備 医 療 安 全 の 確 保 に 万 全 を 期 す 観 点 から 各 医 療 スタッフからの 相 談 に 応 じ る 5 副 作 用 等 による 健 康 被 害 が 発 生 した 時 の 対 応 医 薬 品 を 適 正 に 使 用 したにもかかわらず 重 篤 な 副 作 用 や 感 染 症 等 が 発 生 した 場 合 に 患 者 の 相 談 に 応 じるとともに PMDA( 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 )の 健 康 被 害 救 済 制 度 ( 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 と 生 物 由 来 製 剤 感 染 被 害 救 済 制 度 )について 説 明 して 救 済 申 請 の 支 援 を 行 う ( を 参 照 ) 医 薬 品 等 の 使 用 によって 発 生 した 健 康 被 害 の 情 報 を 行 政 機 関 等 に 報 告 す る 6 多 職 種 との 連 携 病 棟 カンファレンスの 参 加 や 回 診 同 行 等 により 患 者 情 報 を 多 職 種 から 収 集 し 情 報 共 有 するとともに 薬 物 療 法 について 提 案 する 個 々の 患 者 に 対 してシームレスな 薬 物 療 法 を 実 現 するために 可 能 な 限 り 退 院 先 の 医 療 機 関 や 保 険 薬 局 や 介 護 保 険 施 設 等 との 連 携 を 図 る 7 抗 がん 薬 等 の 適 切 な 無 菌 調 製 8 当 該 医 療 機 関 及 び 当 該 病 棟 における 医 薬 品 の 投 与 注 射 状 況 の 把 握 9 当 該 病 棟 における 医 薬 品 の 適 正 な 保 管 管 理 10 当 該 病 棟 に 係 る 業 務 日 誌 の 作 成 等 各 病 棟 における 業 務 内 容 と 要 した 時 間 を 記 録 した 業 務 日 誌 を 作 成 し 5 年 間 保 存 するとともに 当 該 日 誌 を 用 いた 勤 務 管 理 を 行 う 業 務 日 誌 の 作 成 にあたっては 必 要 に 応 じて 本 会 の 病 棟 薬 剤 業 務 簡 易 記 録 システム を 利 活 用 する 患 者 の 薬 物 療 法 に 直 接 的 に 関 わる 業 務 については その 実 施 内 容 を 診 療 録 に 記 録 する 11 病 棟 薬 剤 業 務 実 施 加 算 を 算 定 できない 病 棟 又 は 治 療 室 においても 病 棟 薬 剤 業 務 を 実 施 するよう 努 める 5.おわりに 診 療 報 酬 改 定 における 病 棟 薬 剤 業 務 実 施 加 算 の 新 設 増 設 に 伴 って 薬 剤 管 理 指 導 業 務 と 病 棟 薬 剤 業 務 の 区 別 について 解 説 した 各 医 療 機 関 での 5

7 チーム 医 療 が 進 展 定 着 していく 中 で 薬 剤 師 の 病 棟 業 務 は 益 々 重 要 になり 病 棟 専 任 薬 剤 師 が 果 たすべき 役 割 は 極 めて 大 きい 本 会 は 医 療 をめぐる 諸 制 度 の 変 化 を 踏 まえ 医 療 技 術 の 進 歩 に 対 応 した 業 務 の 遂 行 と 業 務 内 容 の 向 上 を 図 るため 引 き 続 き 研 修 調 査 研 究 等 を 推 進 する 特 に 6 年 制 薬 学 教 育 を 受 けた 薬 剤 師 には 大 学 で 受 けた 臨 床 薬 学 教 育 の 知 識 と 技 量 を 臨 床 の 現 場 で 深 化 させることが 急 務 である 全 国 の 薬 剤 師 には 療 養 病 棟 及 び 精 神 病 棟 も 含 めて 質 の 高 い 病 棟 業 務 をさ らに 発 展 させ チーム 医 療 に 貢 献 するために 一 層 の 努 力 を 期 待 する 平 成 24 年 4 月 16 日 作 成 (Ver.1.0) 平 成 25 年 2 月 9 日 改 訂 (Ver.1.1) 平 成 28 年 6 月 4 日 改 訂 (Ver.1.2) 6

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