2. 改 訂 内 容 ( ) 薬 食 安 通 知 に 基 づ く 改 訂 ( ) 自 主 改 訂 ( ) 自 主 改 訂 による 削 除 クラビット 錠 250mg 錠 500mg 細 粒 10% 改 訂 後 意 識 障 害 等 があらわれることがあるので 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴
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- しゅんすけ つなかわ
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1 医 薬 品 の 適 正 使 用 に 欠 かせない 情 報 です 必 ずお 読 みください 使 用 上 の 注 意 改 訂 のお 知 らせ 日 本 薬 局 方 広 範 囲 経 口 抗 菌 製 剤 レボフロキサシン 錠 日 本 薬 局 方 レボフロキサシン 細 粒 処 方 せん 医 薬 品 : 注 意 医 師 等 の 処 方 せんにより 使 用 すること ニューキノロン 系 注 射 用 抗 菌 製 剤 レボフロキサシン 水 和 物 注 処 方 せん 医 薬 品 : 注 意 医 師 等 の 処 方 せんにより 使 用 すること 広 範 囲 経 口 抗 菌 製 剤 オフロキサシン 錠 処 方 せん 医 薬 品 : 注 意 医 師 等 の 処 方 せんにより 使 用 すること 2013 年 11 月 このたび 標 記 製 品 の 使 用 上 の 注 意 の 一 部 を 改 訂 いたしましたので ご 連 絡 申 し 上 げます つきましては 今 後 のご 使 用 に 際 しご 参 照 いただくとともに 副 作 用 等 の 治 療 上 好 ましくない 有 害 事 象 を ご 経 験 の 際 には 弊 社 MR に 速 やかにご 連 絡 いただきますようお 願 い 申 し 上 げます 1. 改 訂 の 概 要 (1) 重 要 な 基 本 的 注 意 の 項 に 自 動 車 運 転 等 の 機 械 の 操 作 に 関 する 注 意 を 追 記 しました 薬 食 安 通 知 に 基 づく 改 訂 (2) 重 大 な 副 作 用 重 要 な 基 本 的 注 意 (クラビット 注 射 用 製 剤 のみ) の 項 の アナフィラキシー 様 症 状 を アナフィラキシー に 記 載 整 備 しました 自 主 改 訂 流 通 在 庫 の 関 係 から 改 訂 添 付 文 書 を 封 入 した 製 品 がお 手 元 に 届 くまでに 若 干 の 日 数 が 必 要 ですので ご 使 用 に 際 しましては ここに ご 案 内 申 し 上 げました 改 訂 内 容 をご 参 照 いただきますようお 願 い 申 し 上 げます 1
2 2. 改 訂 内 容 ( ) 薬 食 安 通 知 に 基 づ く 改 訂 ( ) 自 主 改 訂 ( ) 自 主 改 訂 による 削 除 クラビット 錠 250mg 錠 500mg 細 粒 10% 改 訂 後 意 識 障 害 等 があらわれることがあるので 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 に 従 事 する 際 に は 注 意 するよう 患 者 に 十 分 に 説 明 すること (1) 重 大 な 副 作 用 1 ) ショック(0.01% 未 満 ) アナフィラキシー( 頻 度 不 明 ):ショック アナフィラキシー( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 )があらわれる ことがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 2) 15) 現 行 通 り 新 設 改 訂 前 3. 副 作 用 (1) 重 大 な 副 作 用 1 ) ショック(0.01% 未 満 ) アナフィラキシー 様 症 状 ( 頻 度 不 明 ):ショック アナフィラキシー 様 症 状 ( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 ) があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 2) 15) 略 クラビット 点 滴 静 注 バッグ500mg/100mL 点 滴 静 注 500mg/20mL 改 訂 後 (1) 本 剤 によるショック アナフィラキシーの 発 生 を 確 実 に 予 知 できる 方 法 がないので 次 の 措 置 をとること 改 訂 前 1 ) 事 前 に 既 往 歴 等 について 十 分 な 問 診 を 行 うこと (1) 事 前 に 既 往 歴 等 について 十 分 な 問 診 を 行 うこと なお 抗 生 物 質 等 によるアレルギー 歴 は 必 ず なお 抗 生 物 質 等 によるアレルギー 歴 は 必 ず 確 確 認 すること 認 すること 2 ) 投 与 に 際 しては 必 ずショック 等 に 対 する 救 (2) 投 与 に 際 しては 必 ずショック 等 に 対 する 救 急 急 処 置 のとれる 準 備 をしておくこと 処 置 のとれる 準 備 をしておくこと 3 ) 投 与 開 始 から 投 与 終 了 後 まで 患 者 を 安 静 の (3) 投 与 開 始 から 投 与 終 了 後 まで 患 者 を 安 静 の 状 状 態 に 保 たせ 十 分 な 観 察 を 行 うこと 特 に 態 に 保 たせ 十 分 な 観 察 を 行 うこと 特 に 投 与 投 与 開 始 直 後 は 注 意 深 く 観 察 すること 開 始 直 後 は 注 意 深 く 観 察 すること (2) 意 識 障 害 等 があらわれることがあるので 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 に 従 事 する 際 には 注 意 するよう 患 者 に 十 分 に 説 明 すること (1) 重 大 な 副 作 用 1 ) ショック( 頻 度 不 明 ) アナフィラキシー( 頻 度 不 明 ):ショック アナフィラキシー( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 )があらわれる ことがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 2) 15) 現 行 通 り 本 剤 によるショック アナフィラキシー 様 症 状 の 発 生 を 確 実 に 予 知 できる 方 法 がないので 次 の 措 置 をとること (1) 重 大 な 副 作 用 1 ) ショック( 頻 度 不 明 ) アナフィラキシー 様 症 状 ( 頻 度 不 明 ):ショック アナフィラキシー 様 症 状 ( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 ) があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 2) 15) 略 2
3 タリビッド 錠 100mg 改 訂 後 改 訂 前 (1) 意 識 障 害 等 があらわれることがあるので 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 に 従 事 する 際 には 注 意 するよう 患 者 に 十 分 に 説 明 すること (2) 現 行 の(1) (1) ハンセン 病 への 使 用 にあたっては ハンセン (3) 現 行 の(2) 病 診 断 治 療 指 針 ( 厚 生 省 ( 財 ) 藤 楓 協 会 発 行 ) を 参 考 に 治 療 を 行 うことが 望 ましい (2) ハンセン 病 の 治 療 にあたっては 本 剤 による 治 療 についての 科 学 的 データの 蓄 積 が 少 ないこと を 含 め 患 者 に 十 分 な 説 明 を 行 い インフォー ムド コンセントを 得 ること (1) 重 大 な 副 作 用 ( 頻 度 不 明 ) 下 記 の 重 大 な 副 作 用 があらわれることがあるの で 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 1 )ショック アナフィラキシー ( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 ) 2) 18) 現 行 通 り (1) 重 大 な 副 作 用 ( 頻 度 不 明 ) 下 記 の 重 大 な 副 作 用 があらわれることがあるの で 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 1 )ショック アナフィラキシー 様 症 状 ( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 ) 2) 18) 略 3. 改 訂 理 由 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 安 全 対 策 課 長 通 知 ( 薬 食 安 通 知 )に 基 づく 改 訂 総 務 省 による 医 薬 品 等 の 普 及 安 全 に 関 する 行 政 評 価 監 視 結 果 に 基 づく 勧 告 ( 平 成 25 年 3 月 ) に 基 づき 本 剤 には 意 識 障 害 等 による 副 作 用 が 報 告 されているため 自 動 車 運 転 等 に 関 する 注 意 を 追 記 することが 必 要 であると 判 断 し 追 記 しました 総 務 省 による 勧 告 : ( 添 付 文 書 に 関 する 記 載 箇 所 はp48-51) 自 主 改 訂 アナフィラキシー 様 症 状 の 表 記 を アナフィラキシー に 変 更 しました( 記 載 整 備 ) < 参 考 資 料 > 医 薬 品 医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 No.299 参 考 資 料 副 作 用 名 アナフィラキシー について ( 添 付 文 書 全 文 については 弊 社 ホームページに 掲 載 しておりますので 併 せてご 参 照 いただきま すようお 願 い 申 し 上 げます ( 3
4 使 用 上 の 注 意 2013 年 11 月 改 訂 禁 忌 ( 次 の 患 者 には 投 与 しないこと) 1. 本 剤 の 成 分 又 はオフロキサシンに 対 し 過 敏 症 の 既 往 歴 のある 患 者 2. 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 ( 妊 婦 産 婦 授 乳 婦 等 へ の 投 与 の 項 参 照 ) 3. 小 児 等 ( 小 児 等 への 投 与 及 び その 他 の 注 意 の 項 参 照 ) ただし 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 及 び 小 児 等 に 対 しては 炭 疽 等 の 重 篤 な 疾 患 に 限 り 治 療 上 の 有 益 性 を 考 慮 して 投 与 すること 用 法 用 量 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 1. 本 剤 の 使 用 にあたっては 耐 性 菌 の 発 現 等 を 防 ぐため 原 則 として 感 受 性 を 確 認 し 疾 病 の 治 療 上 必 要 な 最 小 限 の 期 間 の 投 与 にとどめること 2. 本 剤 の500mg1 日 1 回 投 与 は 100mg1 日 3 回 投 与 に 比 べ 耐 性 菌 の 出 現 を 抑 制 することが 期 待 できる 本 剤 の 投 与 にあたり 用 量 調 節 時 を 含 め 錠 250mg 及 び 細 粒 10%を 用 いる 場 合 も 分 割 投 与 は 避 け 必 ず1 日 量 を1 回 で 投 与 する こと( 薬 効 薬 理 の 項 参 照 ) 3. 腸 チフス パラチフスについては レボフロキサシンとして( 注 射 剤 より 本 剤 に 切 り 替 えた 場 合 には 注 射 剤 の 投 与 期 間 も 含 め)14 日 間 投 与 すること 4. 炭 疽 の 発 症 及 び 進 展 の 抑 制 には 欧 州 医 薬 品 庁 (EMA)が60 日 間 の 投 与 を 推 奨 している 5. 長 期 投 与 が 必 要 となる 場 合 には 経 過 観 察 を 十 分 に 行 うこと 6. 腎 機 能 低 下 患 者 では 高 い 血 中 濃 度 が 持 続 するので 下 記 の 用 法 用 量 を 目 安 として 必 要 に 応 じて 投 与 量 を 減 じ 投 与 間 隔 をあけて 投 与 することが 望 ましい( 薬 物 動 態 の 項 参 照 ) 腎 機 能 Ccr (ml/min) 20 Ccr<50 Ccr<20 用 法 用 量 初 日 500mgを1 回 2 日 目 以 降 250mgを1 日 に1 回 初 日 500mgを1 回 3 日 目 以 降 250mgを2 日 に1 回 使 用 上 の 注 意 1. 慎 重 投 与 ( 次 の 患 者 には 慎 重 に 投 与 すること) (1) 高 度 の 腎 機 能 障 害 のある 患 者 [ 高 い 血 中 濃 度 の 持 続 が 認 められている( 用 法 用 量 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 薬 物 動 態 の 項 参 照 ) ] (2) てんかん 等 の 痙 攣 性 疾 患 又 はこれらの 既 往 歴 のある 患 者 [ 痙 攣 を 起 こす (3)キノロン 系 抗 菌 薬 に 対 し 過 敏 症 の 既 往 歴 のある 患 者 (4) 重 篤 な 心 疾 患 ( 不 整 脈 虚 血 性 心 疾 患 等 )のある 患 者 [QT 延 長 を 起 こす (5) 重 症 筋 無 力 症 の 患 者 [ 症 状 を 悪 化 させる (6) 高 齢 者 ( 高 齢 者 への 投 与 の 項 参 照 ) 意 識 障 害 等 があらわれることがあるので 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 に 従 事 する 際 には 注 意 するよう 患 者 に 十 分 に 説 明 すること 3. 相 互 作 用 併 用 注 意 ( 併 用 に 注 意 すること) 薬 剤 名 等 臨 床 症 状 措 置 方 法 機 序 危 険 因 子 痙 攣 を 起 こすおそれが ある フェニル 酢 酸 系 又 はプ ロピオン 酸 系 非 ステロ イド 性 消 炎 鎮 痛 薬 フルルビプロフェン 等 アルミニウム 又 はマグ ネシウム 含 有 の 制 酸 薬 等 鉄 剤 クマリン 系 抗 凝 固 薬 ワルファリン 本 剤 の 効 果 が 減 弱 され るおそれがある これらの 薬 剤 は 本 剤 投 与 から1~2 時 間 後 に ワルファリンの 作 用 を 増 強 し プロトロンビ ン 時 間 の 延 長 が 認 めら れたとの 報 告 がある 中 枢 神 経 におけるGABAA 受 容 体 への 結 合 阻 害 が 増 強 されると 考 えられ ている これらの 薬 剤 とキレー トを 形 成 し 本 剤 の 吸 収 が 低 下 すると 考 えら れている ワルファリンの 肝 代 謝 を 抑 制 又 は 蛋 白 結 合 部 位 での 置 換 により 遊 離 ワルファリンが 増 加 する 等 と 考 えられている 承 認 時 の 国 内 海 外 ( 中 国 )の 臨 床 試 験 及 び 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 において 総 症 例 1,930 例 ( 承 認 時 臨 床 試 験 : 国 内 337 例 海 外 1,245 例 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 :348 例 ) 中 522 例 (27.1%)に 副 作 用 ( 臨 床 検 査 値 異 常 を 含 む) が 認 められた 主 な 副 作 用 は 悪 心 (3.3%) めまい(3.1%) 白 血 球 数 減 少 (2.7%) 不 眠 (2.6%) ALT(GPT) 上 昇 (1.7%)であった 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 終 了 時 承 認 後 の 使 用 成 績 調 査 ( 調 査 期 間 :2009 年 10 月 ~ 2010 年 9 月 )において 総 症 例 29,880 例 中 482 例 (1.6%)に 副 作 用 ( 臨 床 検 査 値 異 常 を 含 む)が 認 められた 主 な 副 作 用 は 下 痢 (0.24%) 悪 心 (0.17%) 発 疹 (0.13%) AST( GOT) 上 昇 (0.09%) ALT( GPT) 上 昇 (0.09%)であった 使 用 成 績 調 査 終 了 時 (1) 重 大 な 副 作 用 注 ₁)ショック(0.01% 未 満 ) アナフィラキシー( 頻 度 不 明 ) ):ショック アナフィラキシー( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 )があらわれる ことがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと ₂) 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 (Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)( 頻 度 不 明 ) 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 ( Stevens-Johnson 症 候 群 )( 頻 度 不 明 ): 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと ₃) 痙 攣 ( 0.01% 未 満 ): 痙 攣 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い ₄)QT 延 長 ( 頻 度 不 明 ) 心 室 頻 拍 (Torsades de pointesを 含 む)( 頻 度 不 明 ):QT 延 長 心 室 頻 拍 ( Torsades de pointesを 含 む)があらわれ ることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと ₅) 急 性 腎 不 全 (0.01% 未 満 ) 間 質 性 腎 炎 ( 頻 度 不 明 ): 急 性 腎 不 全 間 質 性 腎 炎 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと ₆) 劇 症 肝 炎 ( 頻 度 不 明 ) 肝 機 能 障 害 (0.01% 未 満 ) 黄 疸 ( 頻 度 不 明 ): 劇 症 肝 炎 肝 機 能 障 害 黄 疸 ( 初 期 症 状 : 嘔 気 嘔 吐 食 欲 不 振 倦 怠 感 そう 痒 等 )があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと ₇) 汎 血 球 減 少 症 ( 頻 度 不 明 ) 無 顆 粒 球 症 ( 頻 度 不 明 ) 溶 血 性 貧 血 ( 頻 度 不 明 ) 血 小 板 減 少 (0.01% 未 満 ): 汎 血 球 減 少 症 無 顆 粒 球 症 ( 初 期 症 状 : 発 熱 咽 頭 痛 倦 怠 感 等 ) ヘモグロビン 尿 等 を 伴 う 溶 血 性 貧 血 血 小 板 減 少 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと ₈) 間 質 性 肺 炎 ( 頻 度 不 明 ) 好 酸 球 性 肺 炎 ( 頻 度 不 明 ): 発 熱 咳 嗽 呼 吸 困 難 胸 部 X 線 異 常 好 酸 球 増 多 等 を 伴 う 間 質 性 肺 炎 好 酸 球 性 肺 炎 があらわれることがあるので このような 症 状 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 副 腎 皮 質 ホルモン 剤 投 与 等 の 適 切 な 処 置 を 行 うこと ₉) 偽 膜 性 大 腸 炎 等 の 血 便 を 伴 う 重 篤 な 大 腸 炎 ( 頻 度 不 明 ): 偽 膜 性 大 腸 炎 等 の 血 便 を 伴 う 重 篤 な 大 腸 炎 があらわれることがあるので 腹 痛 頻 回 の 下 痢 等 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 う こと 1 0 ) 横 紋 筋 融 解 症 ( 頻 度 不 明 ): 筋 肉 痛 脱 力 感 CK( CPK) 上 昇 血 中 及 び 尿 中 ミオグロビン 上 昇 等 を 特 徴 とし 急 激 な 腎 機 能 悪 化 を 伴 う 横 紋 筋 融 解 症 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 1 1 ) 低 血 糖 ( 頻 度 不 明 ): 低 血 糖 があらわれることがあり 低 血 糖 性 昏 睡 に 至 る 例 も 報 告 されているので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 めら れた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 糖 尿 病 患 者 ( 特 にスルホニルウレア 系 薬 剤 やインスリン 製 剤 等 を 投 与 している 患 者 ) 腎 機 能 障 害 患 者 高 齢 者 であらわれやすい 1 2 ) アキレス 腱 炎 腱 断 裂 等 の 腱 障 害 ( 頻 度 不 明 ):アキレス 腱 炎 腱 断 裂 等 の 腱 障 害 があらわれることがあるので 腱 周 辺 の 痛 み 浮 腫 等 の 症 状 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 60 歳 以 上 の 患 者 コルチコステロイド 剤 を 併 用 している 患 者 臓 器 移 植 の 既 往 のある 患 者 であらわれやすい 1 3 ) 錯 乱 せん 妄 抑 うつ 等 の 精 神 症 状 ( 頻 度 不 明 ): 錯 乱 せん 妄 抑 うつ 等 の 精 神 症 状 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 1 4 ) 過 敏 性 血 管 炎 ( 頻 度 不 明 ): 過 敏 性 血 管 炎 があらわれることがあるので 発 熱 腹 痛 関 節 痛 紫 斑 斑 状 丘 疹 や 皮 膚 生 検 で 白 血 球 破 砕 性 血 管 炎 等 の 症 状 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 う こと 1 5 ) 重 症 筋 無 力 症 の 悪 化 ( 頻 度 不 明 ): 重 症 筋 無 力 症 の 患 者 で 症 状 の 悪 化 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと (2)その 他 の 副 作 用 下 記 の 副 作 用 があらわれることがあるので 異 常 が 認 められた 場 合 には 必 要 に 応 じ 投 与 を 中 止 するなど 適 切 な 処 置 を 行 うこと 0.1 ~ 0.5% 未 満 0.1% 未 満 頻 度 不 明 過 敏 症 発 疹 そう 痒 症 蕁 麻 疹 光 線 過 敏 症 精 神 神 経 系 不 眠 めまい 頭 痛 傾 眠 しびれ 感 振 戦 ぼんやり 幻 覚 意 識 障 害 泌 尿 器 クレアチニン 上 昇 無 尿 血 尿 BUN 上 昇 尿 蛋 白 陽 性 頻 尿 尿 閉 肝 臓 AST( GOT) 上 昇 ALP 上 昇 ALT( G P T ) 上 昇 γ-gtp 上 昇 LDH 上 昇 血 中 ビリルビン 増 加 肝 機 能 異 常 血 液 白 血 球 数 減 少 好 酸 球 数 増 加 好 中 球 数 減 少 リンパ 球 数 減 少 血 小 板 数 減 少 貧 血 末 梢 神 経 障 害 錐 体 外 路 障 害 4
5 消 化 器 悪 心 嘔 吐 下 痢 食 欲 不 振 消 化 不 良 腹 部 不 快 感 腹 痛 口 渇 腹 部 膨 満 胃 腸 障 害 便 秘 口 内 炎 舌 炎 感 覚 器 耳 鳴 味 覚 異 常 無 嗅 覚 嗅 覚 錯 誤 味 覚 消 失 視 覚 異 常 循 環 器 動 悸 低 血 圧 頻 脈 その 他 CK( CPK) 上 昇 胸 痛 関 節 痛 胸 部 不 快 感 倦 怠 感 四 肢 痛 咽 喉 乾 燥 尿 中 ブドウ 糖 陽 性 高 血 糖 熱 感 浮 腫 筋 肉 痛 脱 力 感 発 熱 関 節 障 害 発 汗 自 発 報 告 又 は 海 外 において 認 められている 副 作 用 のため 頻 度 不 明 5. 高 齢 者 への 投 与 本 剤 は 主 として 腎 臓 から 排 泄 される( 薬 物 動 態 の 項 参 照 )が 高 齢 者 では 腎 機 能 が 低 下 していることが 多 いため 高 い 血 中 濃 度 が 持 続 するお それがあるので 投 与 量 ならびに 投 与 間 隔 に 留 意 し 慎 重 に 投 与 すること( 用 法 用 量 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 の 項 参 照 ) 6. 妊 婦 産 婦 授 乳 婦 等 への 投 与 (1) 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 には 投 与 しないこと [ 妊 娠 中 の 投 与 に 関 する 安 全 性 は 確 立 していない ] (2) 授 乳 中 の 婦 人 には 本 剤 投 与 中 は 授 乳 を 避 けさせること [オフロキサ シンでヒト 母 乳 中 へ 移 行 することが 報 告 されている ] 7. 小 児 等 への 投 与 低 出 生 体 重 児 新 生 児 乳 児 幼 児 又 は 小 児 に 対 する 安 全 性 は 確 立 してい ないので 投 与 しないこと( その 他 の 注 意 の 項 参 照 ) 8. 適 用 上 の 注 意 薬 剤 交 付 時 :PTP 包 装 の 薬 剤 はPTPシートから 取 り 出 して 服 用 するよう 指 導 すること ( PTPシートの 誤 飲 により 硬 い 鋭 角 部 が 食 道 粘 膜 へ 刺 入 し 更 には 穿 孔 をおこして 縦 隔 洞 炎 等 の 重 篤 な 合 併 症 を 併 発 することが 報 告 さ れている ) 9. その 他 の 注 意 動 物 実 験 [ 幼 若 犬 若 い 成 犬 (13か 月 齢 ) 幼 若 ラット]で 関 節 異 常 が 認 め られている ( ) 薬 食 安 通 知 に 基 づく 改 訂 ( ) 自 主 改 訂 5
6 使 用 上 の 注 意 2013 年 11 月 改 訂 禁 忌 ( 次 の 患 者 には 投 与 しないこと) 1. 本 剤 の 成 分 又 はオフロキサシンに 対 し 過 敏 症 の 既 往 歴 のある 患 者 2. 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 ( 妊 婦 産 婦 授 乳 婦 等 へ の 投 与 の 項 参 照 ) 3. 小 児 等 ( 小 児 等 への 投 与 及 び その 他 の 注 意 の 項 参 照 ) ただし 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 及 び 小 児 等 に 対 しては 炭 疽 等 の 重 篤 な 疾 患 に 限 り 治 療 上 の 有 益 性 を 考 慮 して 投 与 すること 用 法 用 量 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 1. 本 剤 の 使 用 にあたっては 耐 性 菌 の 発 現 等 を 防 ぐため 原 則 として 感 受 性 を 確 認 し 疾 病 の 治 療 上 必 要 な 最 小 限 の 期 間 の 投 与 にとどめること 2. 腸 チフス パラチフスについては レボフロキサシンとして( 経 口 剤 に 切 り 替 えた 場 合 には 経 口 剤 の 投 与 期 間 も 含 め)14 日 間 投 与 すること 3. 炭 疽 の 発 症 及 び 進 展 の 抑 制 には 欧 州 医 薬 品 庁 (EMA)が60 日 間 の 投 与 を 推 奨 している 症 状 が 緩 解 した 場 合 には 経 口 投 与 に 切 り 替 えること( 薬 物 動 態 の 項 参 照 ) 4. 長 期 投 与 が 必 要 となる 場 合 には 経 過 観 察 を 十 分 に 行 うこと 5. 本 剤 は 点 滴 静 注 にのみ 使 用 すること 6. 腎 機 能 低 下 患 者 では 高 い 血 中 濃 度 が 持 続 するので 下 記 の 用 法 用 量 を 目 安 として 必 要 に 応 じて 投 与 量 を 減 じ 投 与 間 隔 をあけて 投 与 することが 望 ましい( 薬 物 動 態 の 項 参 照 ) 腎 機 能 Ccr(mL/min) 20 Ccr<50 Ccr<20 用 法 用 量 初 日 500mgを1 回 2 日 目 以 降 250mgを1 日 に1 回 初 日 500mgを1 回 3 日 目 以 降 250mgを2 日 に1 回 使 用 上 の 注 意 1. 慎 重 投 与 ( 次 の 患 者 には 慎 重 に 投 与 すること) (1) 高 度 の 腎 機 能 障 害 のある 患 者 [ 高 い 血 中 濃 度 の 持 続 が 認 められている( 用 法 用 量 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 薬 物 動 態 の 項 参 照 ) ] (2) うっ 血 性 心 不 全 腎 不 全 ネフローゼ 症 候 群 等 ナトリウムの 摂 取 が 問 題 となる 患 者 [バッグ 製 剤 には 塩 化 ナトリウムが 含 まれている ] (3) てんかん 等 の 痙 攣 性 疾 患 又 はこれらの 既 往 歴 のある 患 者 [ 痙 攣 を 起 こす (4) キノロン 系 抗 菌 薬 に 対 し 過 敏 症 の 既 往 歴 のある 患 者 (5) 重 篤 な 心 疾 患 ( 不 整 脈 虚 血 性 心 疾 患 等 )のある 患 者 [QT 延 長 を 起 こす (6) 重 症 筋 無 力 症 の 患 者 [ 症 状 を 悪 化 させる (7) 高 齢 者 ( 高 齢 者 への 投 与 の 項 参 照 ) (1) 本 剤 によるショック アナフィラキシーの 発 生 を 確 実 に 予 知 できる 方 法 がないので 次 の 措 置 をとること 1) 事 前 に 既 往 歴 等 について 十 分 な 問 診 を 行 うこと なお 抗 生 物 質 等 に よるアレルギー 歴 は 必 ず 確 認 すること 2) 投 与 に 際 しては 必 ずショック 等 に 対 する 救 急 処 置 のとれる 準 備 をし ておくこと 3) 投 与 開 始 から 投 与 終 了 後 まで 患 者 を 安 静 の 状 態 に 保 たせ 十 分 な 観 察 を 行 うこと 特 に 投 与 開 始 直 後 は 注 意 深 く 観 察 すること (2) 意 識 障 害 等 があらわれることがあるので 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 に 従 事 する 際 には 注 意 するよう 患 者 に 十 分 に 説 明 すること 3. 相 互 作 用 併 用 注 意 ( 併 用 に 注 意 すること) 薬 剤 名 等 臨 床 症 状 措 置 方 法 機 序 危 険 因 子 フェニル 酢 酸 系 又 はプロ 痙 攣 を 起 こすおそれが 中 枢 神 経 におけるGABAA ピオン 酸 系 非 ステロイド ある 性 消 炎 鎮 痛 薬 受 容 体 への 結 合 阻 害 が 増 強 されると 考 えられている フルルビプロフェン 等 クマリン 系 抗 凝 固 薬 ワルファリン ワルファリンの 作 用 を 増 ワルファリンの 肝 代 謝 を 強 し プロトロンビン 時 抑 制 又 は 蛋 白 結 合 部 位 間 の 延 長 が 認 められたと での 置 換 により 遊 離 ワル の 報 告 がある ファリンが 増 加 する 等 と 考 えられている 承 認 時 までに 国 内 で 実 施 された 臨 床 試 験 で 安 全 性 評 価 対 象 症 例 342 例 中 164 例 (48.0%)に 副 作 用 ( 臨 床 検 査 値 異 常 を 含 む)が 認 められた 主 な 副 作 用 は 注 射 部 位 反 応 (20.2%) ALT( GPT) 上 昇 (10.2%) AST( GOT) 上 昇 (8.5%)であった (1) 重 大 な 副 作 用 注 1 ) ショック( 頻 度 不 明 ) 注 ) アナフィラキシー( 頻 度 不 明 ) ): ショック アナフィラキシー( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 )があらわれる ことがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 2 ) 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 ( Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)( 頻 度 不 注 明 ) 注 ) 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 ( Stevens-Johnson 症 候 群 )( 頻 度 不 明 ) ): 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 3 ) 痙 攣 ( 頻 度 不 明 ): 痙 攣 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 4 ) QT 延 長 ( 頻 度 不 明 ) 心 室 頻 拍 ( Torsades de pointesを 含 む)( 頻 度 不 明 ):QT 延 長 心 室 頻 拍 ( Torsades de pointesを 含 む)があらわれ ることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 5 ) 急 性 腎 不 全 ( 頻 度 不 明 ) 間 質 性 腎 炎 ( 頻 度 不 明 ): 急 性 腎 不 全 間 質 性 腎 炎 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 6 ) 劇 症 肝 炎 ( 頻 度 不 明 ) 肝 機 能 障 害 ( 頻 度 不 明 ) 黄 疸 ( 頻 度 不 明 ): 劇 症 肝 炎 肝 機 能 障 害 黄 疸 ( 初 期 症 状 : 嘔 気 嘔 吐 食 欲 不 振 倦 怠 感 そう 痒 等 )があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 7 ) 汎 血 球 減 少 症 ( 頻 度 不 明 ) 無 顆 粒 球 症 ( 頻 度 不 明 ) 溶 血 性 貧 血 ( 頻 度 不 明 ) 血 小 板 減 少 ( 頻 度 不 明 ): 汎 血 球 減 少 症 無 顆 粒 球 症 ( 初 期 症 状 : 発 熱 咽 頭 痛 倦 怠 感 等 ) ヘモグロビン 尿 等 を 伴 う 溶 血 性 貧 血 血 小 板 減 少 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 8 ) 間 質 性 肺 炎 (1% 未 満 ) 好 酸 球 性 肺 炎 ( 頻 度 不 明 ): 発 熱 咳 嗽 呼 吸 困 難 胸 部 X 線 異 常 好 酸 球 増 多 等 を 伴 う 間 質 性 肺 炎 好 酸 球 性 肺 炎 があらわれることがあるので このような 症 状 が 認 められた 場 合 に は 投 与 を 中 止 し 副 腎 皮 質 ホルモン 剤 投 与 等 の 適 切 な 処 置 を 行 うこと 9 ) 偽 膜 性 大 腸 炎 等 の 血 便 を 伴 う 重 篤 な 大 腸 炎 ( 頻 度 不 明 ): 偽 膜 性 大 腸 炎 等 の 血 便 を 伴 う 重 篤 な 大 腸 炎 があらわれることがあるので 腹 痛 頻 回 の 下 痢 等 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 う こと 1 0 ) 横 紋 筋 融 解 症 ( 頻 度 不 明 ): 筋 肉 痛 脱 力 感 CK( CPK) 上 昇 血 中 及 び 尿 中 ミオグロビン 上 昇 等 を 特 徴 とし 急 激 な 腎 機 能 悪 化 を 伴 う 横 紋 筋 融 解 症 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 1 1 ) 低 血 糖 ( 頻 度 不 明 ): 低 血 糖 があらわれることがあり 低 血 糖 性 昏 睡 に 至 る 例 も 報 告 されているので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められ た 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 糖 尿 病 患 者 ( 特 に スルホニルウレア 系 薬 剤 やインスリン 製 剤 等 を 投 与 している 患 者 ) 腎 機 能 障 害 患 者 高 齢 者 であらわれやすい 1 2 ) アキレス 腱 炎 腱 断 裂 等 の 腱 障 害 ( 頻 度 不 明 ):アキレス 腱 炎 腱 断 裂 等 の 腱 障 害 があらわれることがあるので 腱 周 辺 の 痛 み 浮 腫 等 の 症 状 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと 60 歳 以 上 の 患 者 コルチコステロイド 剤 を 併 用 している 患 者 臓 器 移 植 の 既 往 のある 患 者 であらわれやすい 1 3 ) 錯 乱 せん 妄 抑 うつ 等 の 精 神 症 状 ( 頻 度 不 明 ): 錯 乱 せん 妄 抑 うつ 等 の 精 神 症 状 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 1 4 ) 過 敏 性 血 管 炎 ( 頻 度 不 明 ): 過 敏 性 血 管 炎 があらわれることがあるので 発 熱 腹 痛 関 節 痛 紫 斑 斑 状 丘 疹 や 皮 膚 生 検 で 白 血 球 破 砕 性 血 管 炎 等 の 症 状 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 う こと 1 5 ) 重 症 筋 無 力 症 の 悪 化 ( 頻 度 不 明 ): 重 症 筋 無 力 症 の 患 者 で 症 状 の 悪 化 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 を 中 止 し 適 切 な 処 置 を 行 うこと (2)その 他 の 副 作 用 下 記 の 副 作 用 があらわれることがあるので 異 常 が 認 められた 場 合 には 必 要 に 応 じ 投 与 を 中 止 するなど 適 切 な 処 置 を 行 うこと 1% 以 上 1% 未 満 頻 度 不 明 過 敏 症 そう 痒 症 発 疹 蕁 麻 疹 光 線 過 敏 症 精 神 神 経 系 不 眠 めまい 頭 痛 しびれ 感 幻 覚 泌 尿 器 血 尿 尿 蛋 白 陽 性 肝 臓 A S T( G O T ) 上 昇 A L T( G P T ) 上 昇 γ-gtp 上 昇 ALP 上 昇 LDH 上 昇 血 中 ビリルビン 増 加 血 液 好 酸 球 数 増 加 好 中 球 数 減 少 白 血 球 数 減 少 消 化 器 下 痢 便 秘 悪 心 嘔 吐 食 欲 不 振 腹 部 不 快 感 腹 痛 口 渇 腹 部 膨 満 舌 炎 傾 眠 振 戦 ぼんやり 意 識 障 害 末 梢 神 経 障 害 錐 体 外 路 障 害 クレアチニン 上 昇 BUN 上 昇 尿 閉 無 尿 頻 尿 肝 機 能 異 常 血 小 板 数 減 少 リンパ 球 数 減 少 貧 血 消 化 不 良 胃 腸 障 害 口 内 炎 6
7 感 覚 器 耳 鳴 視 覚 異 常 味 覚 消 失 味 覚 異 常 無 嗅 覚 嗅 覚 錯 誤 循 環 器 動 悸 低 血 圧 頻 脈 注 射 部 位 反 応 注 射 部 位 紅 斑 注 射 部 位 そう 痒 感 注 射 部 位 腫 脹 注 射 部 位 疼 痛 注 射 部 位 硬 結 注 射 部 位 熱 感 静 脈 炎 血 管 炎 注 射 部 位 不 快 感 血 管 障 害 穿 刺 部 位 疼 痛 その 他 尿 中 ブドウ 糖 陽 性 関 節 痛 倦 怠 感 C K( C P K ) 上 昇 発 熱 胸 部 不 快 感 胸 痛 四 肢 痛 咽 喉 乾 燥 熱 感 浮 腫 筋 肉 痛 脱 力 感 関 節 障 害 発 汗 高 血 糖 同 一 成 分 含 有 の 製 剤 又 は 海 外 において 認 められている 副 作 用 のため 頻 度 不 明 5. 高 齢 者 への 投 与 本 剤 は 主 として 腎 臓 から 排 泄 される( 薬 物 動 態 の 項 参 照 )が 高 齢 者 では 腎 機 能 が 低 下 していることが 多 いため 高 い 血 中 濃 度 が 持 続 するおそ れがあるので 投 与 量 ならびに 投 与 間 隔 に 留 意 し 慎 重 に 投 与 すること( 用 法 用 量 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 の 項 参 照 ) 6. 妊 婦 産 婦 授 乳 婦 等 への 投 与 (1) 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 には 投 与 しないこと [ 妊 娠 中 の 投 与 に 関 する 安 全 性 は 確 立 していない ] (2) 授 乳 中 の 婦 人 には 本 剤 投 与 中 は 授 乳 を 避 けさせること [オフロキサシ ンでヒト 母 乳 中 へ 移 行 することが 報 告 されている ] 7. 小 児 等 への 投 与 低 出 生 体 重 児 新 生 児 乳 児 幼 児 又 は 小 児 に 対 する 安 全 性 は 確 立 してい ないので 投 与 しないこと( その 他 の 注 意 の 項 参 照 ) 8. 適 用 上 の 注 意 (1) 投 与 経 路 : 本 剤 は 点 滴 静 注 にのみ 使 用 すること (2) 調 製 方 法 : 本 剤 のバイアル 製 剤 は 生 理 食 塩 液 等 で 希 釈 することが 望 ましい( 臨 床 成 績 の 項 参 照 ) なお 調 製 後 は 速 やかに 使 用 すること( 希 釈 液 については 取 扱 い 上 の 注 意 の 項 参 照 ) (3) 投 与 時 : 1 ) 本 剤 を 他 剤 と 配 合 した 時 に 沈 殿 混 濁 が 認 められた 場 合 には 投 与 しないこと 2 ) 本 剤 はヘパリンナトリウムと 配 合 変 化 が 認 められているので 静 脈 内 カテー テル 留 置 を 行 う 際 ヘパリンナトリウムによる 血 液 凝 固 防 止 (ヘパリンロッ ク) 前 後 は ルート 内 を 生 理 食 塩 液 で 洗 浄 (フラッシング)すること 3 ) 同 一 の 点 滴 ルートを 使 用 し 本 剤 と 他 剤 を 連 続 して 投 与 する 場 合 は 本 剤 と 配 合 変 化 ( 沈 殿 混 濁 等 )が 認 められる 薬 剤 があるため 配 合 変 化 試 験 データを 参 照 すること 9. その 他 の 注 意 動 物 実 験 [ 幼 若 犬 若 い 成 犬 (13ヵ 月 齢 ) 幼 若 ラット]で 関 節 異 常 が 認 め られている ( ) 薬 食 安 通 知 に 基 づく 改 訂 ( ) 自 主 改 訂 7
8 使 用 上 の 注 意 2013 年 11 月 改 訂 禁 忌 ( 次 の 患 者 には 投 与 しないこと) 1. 本 剤 の 成 分 又 はレボフロキサシン 水 和 物 に 対 し 過 敏 症 の 既 往 歴 のあ る 患 者 2. 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 ( 妊 婦 産 婦 授 乳 婦 等 へ の 投 与 の 項 参 照 ) 3. 小 児 等 ( 小 児 等 への 投 与 及 び その 他 の 注 意 の 項 参 照 ) 用 法 用 量 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 本 剤 の 使 用 にあたっては 耐 性 菌 の 発 現 等 を 防 ぐため 原 則 として 感 受 性 を 確 認 し 疾 病 の 治 療 上 必 要 な 最 小 限 の 期 間 の 投 与 にとどめること 使 用 上 の 注 意 1. 慎 重 投 与 ( 次 の 患 者 には 慎 重 に 投 与 すること) (1) 高 度 の 腎 機 能 障 害 のある 患 者 [ 高 い 血 中 濃 度 の 持 続 が 認 められている( 薬 物 動 態 の 項 参 照 ) ] (2) てんかん 等 の 痙 攣 性 疾 患 又 はこれらの 既 往 歴 のある 患 者 [ 痙 攣 を 起 こす (3)キノロン 系 抗 菌 薬 に 対 し 過 敏 症 の 既 往 歴 のある 患 者 (4) 重 症 筋 無 力 症 の 患 者 [ 症 状 を 悪 化 させる (5) 高 齢 者 ( 高 齢 者 への 投 与 の 項 参 照 ) (1) 意 識 障 害 等 があらわれることがあるので 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 に 従 事 する 際 には 注 意 するよう 患 者 に 十 分 に 説 明 すること (2) ハンセン 病 への 使 用 にあたっては ハンセン 病 診 断 治 療 指 針 ( 厚 生 省 ( 財 ) 藤 楓 協 会 発 行 )を 参 考 に 治 療 を 行 うことが 望 ましい (3) ハンセン 病 の 治 療 にあたっては 本 剤 による 治 療 についての 科 学 的 デー タの 蓄 積 が 少 ないことを 含 め 患 者 に 十 分 な 説 明 を 行 い インフォーム ド コンセントを 得 ること 3. 相 互 作 用 併 用 注 意 ( 併 用 に 注 意 すること) 薬 剤 名 等 臨 床 症 状 措 置 方 法 機 序 危 険 因 子 フェニル 酢 酸 系 又 はプ ロピオン 酸 系 非 ステロ イド 性 消 炎 鎮 痛 薬 フルルビプロフェン 等 アルミニウム 又 はマグ ネシウム 含 有 の 制 酸 薬 等 鉄 剤 クマリン 系 抗 凝 固 薬 ワルファリン 痙 攣 を 起 こすおそれが ある 本 剤 の 効 果 が 減 弱 され るおそれがある これらの 薬 剤 は 本 剤 投 与 1 ~ 2 時 間 後 に 投 与 する ワルファリンの 作 用 を 増 強 し プロトロンビ ン 時 間 の 延 長 が 認 めら れたとの 報 告 がある 中 枢 神 経 におけるGABAA 受 容 体 への 結 合 阻 害 が 増 強 されると 考 えられ ている これらの 薬 剤 とキレー トを 形 成 し 本 剤 の 吸 収 が 低 下 すると 考 えら れている ワルファリンの 肝 代 謝 を 抑 制 又 は 蛋 白 結 合 部 位 での 置 換 により 遊 離 ワルファリンが 増 加 する 等 と 考 えられている 承 認 前 の 調 査 6,514 例 中 報 告 された 副 作 用 は3.7%(239 例 )で 主 な 副 作 用 は 腹 痛 下 痢 嘔 気 食 欲 不 振 等 の 消 化 器 症 状 2.4%(159 例 ) 不 眠 めまい 等 の 精 神 神 経 系 症 状 0.7%(48 例 ) 発 疹 そう 痒 等 の 過 敏 症 状 0.5%(33 例 )であった 承 認 後 における 使 用 成 績 調 査 (6 年 間 )17,670 例 中 報 告 された 副 作 用 は 2.6%(466 例 )で 主 な 副 作 用 は 腹 痛 嘔 気 等 の 消 化 器 症 状 1.4%(248 例 ) 不 眠 等 の 精 神 神 経 系 症 状 0.5%(84 例 )であった ハンセン 病 患 者 を 対 象 にした 使 用 成 績 調 査 45 例 中 報 告 された 副 作 用 は 26.7%(12 例 )で 主 な 副 作 用 は 腹 部 不 快 感 4.4%(2 例 )であった ( 再 審 査 終 了 時 ) 注 (1) 重 大 な 副 作 用 ( 頻 度 不 明 ) 下 記 の 重 大 な 副 作 用 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い ₁)ショック アナフィラキシー ( 初 期 症 状 : 紅 斑 悪 寒 呼 吸 困 難 等 ) ₂) 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 ( Toxic Epidermal Necrolysis:TEN) 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 ( Stevens-Johnson 症 候 群 ) ₃) 痙 攣 ₄)QT 延 長 心 室 頻 拍 ( Torsades de pointesを 含 む) ₅) 急 性 腎 不 全 間 質 性 腎 炎 ₆) 劇 症 肝 炎 肝 機 能 障 害 黄 疸 ( 初 期 症 状 : 嘔 気 嘔 吐 食 欲 不 振 倦 怠 感 そう 痒 等 ) ₇) 無 顆 粒 球 症 ( 初 期 症 状 : 発 熱 咽 頭 痛 倦 怠 感 等 ) ₈) 汎 血 球 減 少 症 ₉) 血 小 板 減 少 10) 溶 血 性 貧 血 ( 症 状 :ヘモグロビン 尿 ) 11) 間 質 性 肺 炎 好 酸 球 性 肺 炎 ( 症 状 : 発 熱 咳 嗽 呼 吸 困 難 胸 部 X 線 異 常 好 酸 球 増 多 等 ) ( 処 置 方 法 : 副 腎 皮 質 ホルモン 剤 投 与 等 ) 12) 偽 膜 性 大 腸 炎 等 の 血 便 を 伴 う 重 篤 な 大 腸 炎 ( 症 状 : 腹 痛 頻 回 の 下 痢 等 ) 13) 横 紋 筋 融 解 症 ( 急 激 な 腎 機 能 悪 化 を 伴 うことがある) ( 症 状 : 筋 肉 痛 脱 力 感 CK( CPK) 上 昇 血 中 及 び 尿 中 ミオグロ ビン 上 昇 等 ) 14) 低 血 糖 [ 低 血 糖 性 昏 睡 に 至 る 例 も 報 告 されているので 十 分 に 注 意 すること 糖 尿 病 患 者 ( 特 にスルホニルウレア 系 薬 剤 やインスリン 製 剤 等 を 投 与 している 患 者 ) 腎 機 能 障 害 患 者 高 齢 者 であらわれやすい] 15)アキレス 腱 炎 腱 断 裂 等 の 腱 障 害 ( 症 状 : 腱 周 辺 の 痛 み 浮 腫 ) ( 60 歳 以 上 の 患 者 コルチコステロイド 剤 を 併 用 している 患 者 臓 器 移 植 の 既 往 のある 患 者 であらわれやすい) 16) 錯 乱 せん 妄 抑 うつ 等 の 精 神 症 状 17) 過 敏 性 血 管 炎 ( 症 状 : 発 熱 腹 痛 関 節 痛 紫 斑 斑 状 丘 疹 皮 膚 生 検 で 白 血 球 破 砕 性 血 管 炎 等 ) 18) 重 症 筋 無 力 症 の 悪 化 ( 重 症 筋 無 力 症 の 患 者 で 症 状 の 悪 化 があらわれることがある) (2)その 他 の 副 作 用 下 記 の 副 作 用 があらわれることがあるので 異 常 が 認 められた 場 合 には 必 要 に 応 じ 投 与 を 中 止 するなど 適 切 な 処 置 を 行 うこと 0.1 5% 未 満 0.1% 未 満 頻 度 不 明 過 敏 症 発 疹 等 浮 腫 蕁 麻 疹 熱 感 そう 痒 等 精 神 神 経 系 不 眠 頭 痛 振 戦 しびれ 感 めまい 眠 気 泌 尿 器 BUN 上 昇 クレアチニン 上 昇 等 肝 臓 AST(GOT) 上 昇 ALT(GPT) 上 昇 ALP 上 昇 γ-gtp 上 昇 等 血 液 白 血 球 減 少 好 酸 球 増 多 等 消 化 器 悪 心 嘔 吐 下 痢 食 欲 不 振 腹 痛 消 化 不 良 腹 部 不 快 感 貧 血 等 口 内 炎 舌 炎 口 渇 便 秘 腹 部 膨 満 感 感 覚 器 耳 鳴 味 覚 異 常 視 覚 異 常 その 他 倦 怠 感 発 熱 動 悸 光 線 過 敏 症 幻 覚 興 奮 不 安 意 識 障 害 錐 体 外 路 障 害 血 尿 尿 閉 無 尿 頻 尿 胸 痛 関 節 痛 関 節 障 害 筋 肉 痛 脱 力 感 発 汗 高 血 糖 自 発 報 告 又 は 海 外 において 認 められている 副 作 用 のため 頻 度 不 明 5. 高 齢 者 への 投 与 (1) 本 剤 は 主 として 腎 臓 から 排 泄 される( 薬 物 動 態 の 項 参 照 )が 高 齢 者 では 腎 機 能 が 低 下 していることが 多 いため 高 い 血 中 濃 度 が 持 続 す るおそれがあるので 用 量 に 留 意 し 慎 重 に 投 与 すること (2) ハンセン 病 の 場 合 には 投 与 が 長 期 に 及 ぶことが 多 いので 観 察 を 十 分 に 行 い 6. 妊 婦 産 婦 授 乳 婦 等 への 投 与 (1) 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 には 投 与 しないこと [ 妊 娠 中 の 投 与 に 関 する 安 全 性 は 確 立 していない ] (2) 授 乳 中 の 婦 人 には 本 剤 投 与 中 は 授 乳 を 避 けさせること [ヒト 母 乳 中 へ 移 行 する 7. 小 児 等 への 投 与 低 出 生 体 重 児 新 生 児 乳 児 幼 児 又 は 小 児 に 対 する 安 全 性 は 確 立 してい ないので 投 与 しないこと( その 他 の 注 意 の 項 参 照 ) 8. 適 用 上 の 注 意 薬 剤 交 付 時 :PTP 包 装 の 薬 剤 はPTPシートから 取 り 出 して 服 用 するよう 指 導 すること ( PTPシートの 誤 飲 により 硬 い 鋭 角 部 が 食 道 粘 膜 へ 刺 入 し 更 には 穿 孔 をおこして 縦 隔 洞 炎 等 の 重 篤 な 合 併 症 を 併 発 することが 報 告 さ れている ) 9. その 他 の 注 意 動 物 実 験 ( 幼 若 犬 幼 若 ラット)で 関 節 異 常 が 認 められている ( ) 薬 食 安 通 知 に 基 づく 改 訂 ( ) 自 主 改 訂 8 CVH7OS 年 11 月 作 成
![慎 重 投 与 ( 次 の 患 者 には 慎 重 に 投 与 すること) (1) 高 度 の 腎 機 能 障 害 のある 患 者 [ 高 い 血 中 濃 度 の 持 続 が 認 められている( 薬 物 動 態 の 項 参 照 ) ] (2) てんかん 等 の 痙 攣 性 疾 患 又 はこれらの 既 往 歴 のある 患 者 [ 痙 攣 を 起 こす (3)キノロン 系 抗 菌 薬 に 対 し 過](/docs-images/42/23053911/images/page_8.jpg "敏 症 の 既 往 歴 のある 患 者 (4) 重 症 筋 無 力 症 の 患 者 [ 症 状 を 悪 化 させる (5) 高 齢 者 ( 高 齢 者 への 投 与 の 項 参 照 ) (1) 意 識 障 害 等 があらわれることがあるので 自 動 車 の 運 転 等 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 に 従 事 する 際 には 注 意 するよう 患 者 に 十 分 に 説 明 すること")
クラビット 錠 250mg 錠 500mg 細 粒 10% 改 訂 後 下 記 の 副 作 用 があらわれることがあるので 異 常 が 認 められた 場 合 には 必 要 に 応 じ 投 与 を 中 止 するなど 適 切 な 処 置 を 行 うこと ) 1 ~ 5% 未 満 1% 未 満 頻 度 不
医 薬 品 の 適 正 使 用 に 欠 かせない 情 報 です 必 ずお 読 みください 使 用 上 の 意 改 訂 のお 知 らせ 広 範 囲 経 口 抗 菌 製 剤 レボフロキサシン 水 和 物 製 剤 処 方 せん 医 薬 品 : 意 医 師 等 の 処 方 せんにより 使 用 すること ニューキノロン 系 射 用 抗 菌 製 剤 レボフロキサシン 水 和 物 処 方 せん 医 薬 品 : 意
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- 医 薬 品 の 適 正 使 用 に 欠 かせない 情 報 です 必 ずお 読 み 下 さい - 使 用 上 の 注 意 改 訂 のお 知 らせ 2011 年 7 月 販 売 マルホ 株 式 会 社 製 造 販 売 高 田 製 薬 株 式 会 社 この 度 セチリジン 塩 酸 塩 錠 5 mg タカタ セチリジン 塩 酸 塩 錠 10 mg タカタ の 添 付 文 書 使 用 上 の 注 意 を
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_3
143. 十 全 大 補 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢
デュアック 配 合 ゲル に 係 る 医 薬 品 リスク 管 理 計 画 書 (RMP)の 概 要 販 売 名 デュアック 配 合 ゲル 有 効 成 分 クリンダマイシンリン 酸 エステ ル 水 和 物 / 過 酸 化 ベンゾイル 製 造 販 売 業 者 株 式 会 社 ポーラファルマ 薬 効 分
デュアック 配 合 ゲルに 係 る 医 薬 品 リスク 管 理 計 画 書 本 資 料 に 記 載 された 情 報 に 係 る 権 利 及 び 内 容 についての 責 任 は 株 式 会 社 ポーラファルマ にあります 当 該 製 品 の 適 正 使 用 に 利 用 する 以 外 の 営 利 目 的 に 本 資 料 を 利 用 することは できません 株 式 会 社 ポーラファルマ デュアック 配
○医療用医薬品の使用上の注意記載要領について
医 療 用 医 薬 品 の 使 用 上 の 注 意 記 載 要 領 について ( 平 成 九 年 四 月 二 五 日 ) ( 薬 発 第 六 〇 七 号 ) ( 各 都 道 府 県 知 事 あて 厚 生 省 薬 務 局 長 通 知 ) 標 記 については 昭 和 五 一 年 二 月 二 〇 日 薬 発 第 一 五 三 号 薬 務 局 長 通 知 医 療 用 医 薬 品 の 使 用 上 の 注 意 記
ＥＳＴ＿ H.8.6.
医 薬 品 の 適 正 使 用 に 欠 かせない 情 報 です 必 ずお 読 みください H22-04 平 成 22 年 6 月 使 用 上 の 注 意 改 訂 のご 案 内 卵 胞 ホルモン 製 剤 エストリオール 製 剤 ( 日 局 エストリオール 素 錠 ) 持 続 性 卵 胞 ホルモン 製 剤 ( 日 局 エストリオール 腟 錠 ) 持 続 性 卵 胞 ホルモン 製 剤 (エストリオールプロピオン
<96DA8E9F81698D8791CC9770816A2E786C73>
[ 薬 と 疾 病 ] C13 薬 の 効 くプロセス 医 薬 品 の 作 用 する 過 程 を 理 解 するために 代 表 的 な 薬 物 の 作 用 作 用 機 序 および 体 内 での 運 命 に 関 する 基 本 的 知 識 と 態 度 を 修 得 し それらを 応 用 する 基 本 的 技 能 を 身 につける (1) 薬 の 作 用 と 生 体 内 運 命 作 用 部 位 に 達 した
2. 改 訂 内 容 ( ) 薬 食 安 通 知 による 改 訂 ( ) 自 主 改 訂 <トランサミン 注 > 改 訂 後 改 訂 前 (1) 重 大 な 副 作 用 ( 頻 度 不 明 ) 1)ショック:ショックを 起 こすことがあるので 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた
医 薬 品 の 適 正 使 用 に 欠 かせない 情 報 です 必 ずお 読 みください 使 用 上 の 注 意 改 訂 のお 知 らせ 抗 プラスミン 剤 日 本 薬 局 方 トラネキサム 酸 注 射 液 日 本 薬 局 方 トラネキサム 酸 錠 日 本 薬 局 方 トラネキサム 酸 カプセル トラネキサム 酸 散 製 造 販 売 元 トラネキサム 酸 シロップ 製 造 販 売 元 販 売 元 2013
Microsoft Word - 通知 _2_.doc
医 政 発 第 0331042 号 平 成 20 年 3 月 31 日 各 都 道 府 県 知 事 殿 厚 生 労 働 省 医 政 局 長 広 告 可 能 な 診 療 科 名 の 改 正 について 平 成 18 年 の 良 質 な 医 療 を 提 供 する 体 制 の 確 立 を 図 るための 医 療 法 等 の 一 部 を 改 正 する 法 律 ( 平 成 18 年 法 律 第 84 号 以 下
図 表 1 1,000 万 円 以 上 高 額 レセプト ( 平 成 25 年 度 ) 順 位 月 額 医 療 費 主 傷 病 名 順 位 月 額 医 療 費 主 傷 病 名 順 位 月 額 医 療 費 主 傷 病 名 順 位 月 額 医 療 費 主 傷 病 名 順 位 月 額 医 療 費 主 傷
平 成 25 年 度 高 額 レセプト 上 位 の 概 要 健 保 連 が 行 う 平 成 25 年 度 の 高 額 医 療 交 付 金 交 付 事 業 に 申 請 された 医 療 費 のうち 1ヵ 月 の 医 療 費 が1,000 万 円 以 上 のものは 前 年 度 比 82 件 増 (32.28% 増 )の336 件 で 過 去 最 高 となった 全 336 件 のうち 先 天 性 疾 患 が125
診療行為コード
別 添 5 オンライン 又 は 光 ディスク 等 による 請 求 に 係 る 診 療 行 為 コード ( 医 科 用 DPC 用 ) 平 成 20 年 4 月 版 凡 例 1 診 療 行 為 コードは 次 により 設 定 している (1) コードの 設 定 対 象 範 囲 コードの 設 定 対 象 範 囲 は 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 ( 平 成 20 年 3 月 5 日 厚 生 労 働
Microsoft PowerPoint - 090706_GP向けGL_final
睡 眠 障 害 のスクリーニングガイドライン 満 足 のいく 睡 眠 がとれているか 必 ず 問 診 する 症 状 のより 詳 しい 特 徴 や 専 門 用 語 につ いては 別 紙 に 解 説 してあります 睡 眠 の 問 題 がある どのような 睡 眠 の 問 題 か 特 定 する 不 眠 過 眠 睡 眠 中 の 呼 吸 異 常 睡 眠 中 の 異 常 感 覚 異 常 運 動 睡 眠 中 の 異
第 15 回 先 端 医 療 センター 再 生 医 療 審 査 委 員 会 審 査 結 果 日 時 : 平 成 20 年 2 月 26 日 ( 火 )16:00~ 場 所 : 先 端 医 療 センター4 階 大 会 議 室 委 員 長 : 山 岡 義 生 委 員 : 井 上 明 大 内 ますみ 大 田 清 志 守 殿 貞 夫 神 田 勉 玉 岡 かおる 永 井 謙 一 西 田 芳 矢 村 上 雅 義
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第 5 節 糖 尿 病 の 医 療 体 制 1 現 状 (1) 罹 患 死 亡 の 状 況 北 海 道 では 糖 尿 病 が 強 く 疑 われる 者 は40~74 歳 の 男 性 で183,372 人 ( 14.8% ) 女 性 で98,903 人 (7.1%)で 合 計 282,275 人 と 推 計 され 糖 尿 病 の 可 能 性 が 否 定 で きない 者 は 男 性 で144,963 人
製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」（平成20年厚生労働省
保 医 発 0417 第 4 号 平 成 26 年 4 月 17 日 地 方 厚 生 ( 支 ) 局 医 療 課 長 都 道 府 県 民 生 主 管 部 ( 局 ) 国 民 健 康 保 険 主 管 課 ( 部 ) 長 都 道 府 県 後 期 高 齢 者 医 療 主 管 部 ( 局 ) 後 期 高 齢 者 医 療 主 管 課 ( 部 ) 長 殿 厚 生 労 働 省 保 険 局 医 療 課 長 ( 公
5 月 25 日 2 口 腔 咽 頭 唾 液 腺 の 疾 患 2 GIO: 口 腔 咽 頭 唾 液 腺 の 疾 患 を 理 解 する SBO: 1. 急 性 慢 性 炎 症 性 疾 患 を 説 明 できる 2. 扁 桃 の 疾 患 を 説 明 できる 3. 病 巣 感 染 症 を 説 明 できる 4
日 付 時 限 内 容 4 月 6 日 2 総 論 GIO: 耳 鼻 咽 喉 科 疾 患 を 持 つ 患 者 の 診 断 と 治 療 ができるようになるために これらの 系 の 基 本 的 知 識 特 性 を 理 解 する SBO: 1. 耳 疾 患 について 説 明 できる 2. 鼻 疾 患 について 説 明 できる 3. 咽 頭 喉 頭 疾 患 について 説 明 できる 4 月 13 日 2 鼻
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国 立 大 学 法 人 新 潟 大 学 の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 平 成 18 年 度 における 役 員 報 酬 についての 業 績 反 映 のさせ 方 本 学 が 定 める 役 員 に 支 給 する 期 末 特 別 手 当 (ボーナス)において, 役 員 の 本 給
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保 発 第 0305002 号 平 成 20 年 3 月 5 日 地 方 社 会 事 務 局 長 都 道 府 県 知 事 殿 厚 生 労 働 省 局 長 医 療 費 の 内 容 の 分 かる 領 収 証 の 交 付 について の 一 部 改 正 について 標 記 については 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 ( 平 成 20 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59 号 )が 制 定 され 同 告
アプルウェイ 市販直後調査 発売4ヵ月間の副作用発現状況
市 販 直 後 調 査 平 成 26 年 5 月 ~ 平 成 26 年 11 月 製 造 販 売 :サノフィ 株 式 会 社 163-1488 東 京 都 新 宿 区 西 新 宿 三 丁 目 20 番 2 号 発 売 4 ヵ 月 間 の 副 作 用 発 現 状 況 謹 啓 先 生 方 におかれましては 時 下 ますますご 清 祥 のことと お 慶 び 申 し 上 げます 平 素 は 弊 社 が 製
2 製 品 概 要 有 効 成 分 (1 錠 中 含 量 ) 製 造 販 売 承 認 番 号 薬 価 基 準 収 載 医 薬 品 コード レセプト 電 算 処 理 システム 用 コード 薬 価 薬 価 基 準 収 載 日 規 制 区 分 使 用 期 限 貯 法 注 意 ピートル チュアブル 錠 25
2015.11 No. 475 高 リン 血 症 治 療 剤 注 ) 処 方 箋 医 薬 品 注 ) 注 意 - 医 師 等 の 処 方 箋 により 使 用 すること 新 発 売 のお 知 らせ 謹 啓 時 下 ますますご 清 栄 のこととお 慶 び 申 し 上 げます 平 素 は 弊 社 製 品 に 格 別 のお 引 き 立 てを 賜 り 厚 く 御 礼 申 し 上 げます この 度 高 リン 血
( 減 免 の 根 拠 等 ) 第 1 条 こ の 要 綱 は, 地 方 税 法 第 4 5 4 条 の 規 定 に 基 づ く 市 税 条 例 第 6 9 条 の 2 の 規 定 を 根 拠 と す る 身 体 障 害 者 等 に 対 す る 軽 自 動 車 税 の 減 免 の 具 体 的 な 対
軽 自 動 車 税 減 免 取 扱 要 綱 函 館 市 財 務 部 ( 減 免 の 根 拠 等 ) 第 1 条 こ の 要 綱 は, 地 方 税 法 第 4 5 4 条 の 規 定 に 基 づ く 市 税 条 例 第 6 9 条 の 2 の 規 定 を 根 拠 と す る 身 体 障 害 者 等 に 対 す る 軽 自 動 車 税 の 減 免 の 具 体 的 な 対 象 お よ び 処 理 方 法
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3 調 剤 報 酬 点 数 表 項 目 現 行 改 正 案 第 1 部 調 剤 報 酬 第 1 節 調 剤 技 術 料 00 調 剤 基 本 料 ( 処 方 せんの 受 付 1 回 につき) 注 の 見 直 し 注 3 保 険 薬 局 及 び 保 険 薬 剤 師 療 養 担 当 規 則 注 3 保 険 薬 局 及 び 保 険 薬 剤 師 療 養 担 当 規 則 ( 昭 和 32 年 厚 生 省 令
Microsoft Word - ３大疾病保障特約付団体信用生命保険の概要_村上.docx
3 大 疾 病 保 障 特 約 付 団 体 信 用 生 命 保 険 の 概 要 一 般 団 体 信 用 生 命 保 険 3 大 疾 病 保 障 特 約 死 亡 保 障 + 高 度 障 害 保 障 全 国 保 証 ( 一 社 )しんきん 保 証 基 金 保 険 契 約 者 全 国 保 証 信 金 中 央 金 庫 申 込 時 年 齢 と 実 行 時 年 齢 満 20 歳 以 上 満 50 歳 未 満 満
3 薬 局 サービス 等 (1) 健 康 サポート 薬 局 である 旨 の 表 示 健 康 サポート 薬 局 である 旨 を 表 示 している 場 合 健 康 サポート 薬 局 とは かかりつけ 薬 剤 師 薬 局 としての 基 本 的 な 機 能 に 加 えて 積 極 的 な 健 康 サポート 機
薬 局 機 能 情 報 の 事 項 の 説 明 薬 局 機 能 情 報 の 各 事 項 については 次 のとおりです また 等 の 欄 は 各 事 項 についての 該 当 の 又 は が 薬 局 機 能 に 関 する 情 報 欄 は その 項 目 について 該 当 する 情 報 の 内 容 が 記 載 されています 第 1 管 理 運 営 サービス 等 に 関 する 事 項 1 基 本 事 項 (1)
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Ⅰ 章 赤 血 球 系 骨 髄 増 殖 性 疾 患 A 鉄 欠 乏 性 貧 血 Q 1 病 態, 診 断, 治 療 指 針 は? l 血 鉄 図 1 鉄 の 体 内 動 態 2 A. 鉄 欠 乏 性 貧 血 表 1 鉄 摂 取 量 の 年 次 推 移 ( 一 人 一 日 あたり) 年 鉄 摂 取 量 (mg) 1975 1980 10.8 10.4 1985 10.8 1990 11.1 1995
Microsoft Word - Omepral_DI_200904確定版.doc
再 審 査 結 果 のお 知 らせ プロトンポンプ インヒビター 2009 年 4 月 オメプラゾール 錠 この 度 標 記 製 品 の 下 記 効 能 効 果 用 法 用 量 につきまして 再 審 査 が 終 了 し 平 成 21 年 3 月 30 日 付 で 再 審 査 結 果 が 通 知 されましたので お 知 らせ 申 し 上 げます その 結 果 薬 事 法 第 14 条 第 2 項 第
Microsoft Word - 目次.doc
長 寿 医 療 制 度 と 国 民 健 康 保 険 一 体 化 に 関 する 舛 添 大 臣 私 案 イメージ < 現 行 > < 見 直 し 後 > 75 歳 長 寿 医 療 制 度 ( 県 単 位 広 域 連 合 ) 長 寿 医 療 ( 都 道 府 県 ) 1 両 者 を 一 体 化 し 都 道 府 県 が 運 営 75 歳 65 歳 被 用 者 保 険 から 財 政 調 整 国 保 国 保 被
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第 7 章 健 康 指 標 分 野 ( 糖 尿 病 循 環 器 疾 患 がん COPD) 1 推 進 の 方 向 糖 尿 病 (1) 糖 尿 病 の 発 症 を 予 防 するための 生 活 習 慣 の 改 善 あらゆる 機 会 に 多 様 な 伝 達 手 段 を 使 って 県 民 に 糖 尿 病 の 正 しい 知 識 や 糖 尿 病 発 症 予 防 のため の 生 活 習 慣 の 改 善 について
認 し 通 常 の 立 入 検 査 に 際 しても 許 可 内 容 が 遵 守 されていることを 確 認 するこ と 2 学 校 薬 剤 師 業 務 の 兼 任 学 校 薬 剤 師 の 業 務 を 兼 任 する 場 合 の 取 扱 いは 次 のとおりとする (1) 許 可 要 件 1 薬 局 等 の
別 紙 薬 局 等 における 管 理 薬 剤 師 の 兼 任 の 取 扱 いについて 1 共 通 事 項 管 理 薬 剤 師 兼 任 許 可 申 請 は 平 成 10 年 4 月 27 日 付 け 保 衛 第 283 号 保 健 福 祉 部 長 通 知 薬 局 及 び 医 薬 品 販 売 業 の 構 造 設 備 規 則 及 び 許 可 等 の 取 扱 いについて による 学 校 薬 剤 師 の 兼
製 造 業 者 は 製 造 販 売 業 者 の 管 理 監 督 の 下 適 切 な 品 質 管 理 を 行 い 製 品 を 製 造 します なお 製 造 業 は 製 造 に 特 化 した 許 可 となっており 製 造 業 の 許 可 のみでは 製 品 を 市 場 に 出 荷 することはできま せん
化 粧 品 の 製 造 販 売 業 製 造 業 について 化 粧 品 の 定 義 について ( 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 する 法 律 第 2 条 第 2 項 ) 化 粧 品 とは 人 の 身 体 を 清 潔 にし 美 化 し 魅 力 を 増 し 容 貌 を 変 え 又 は 皮 膚 若 しくは 毛 髪 を 健 やかに 保 つために
独立行政法人国立病院機構
独 立 行 政 法 人 国 立 病 院 機 構 仙 台 医 療 センターにおける 医 薬 品 等 の 使 用 成 績 調 査 特 定 使 用 成 績 調 査 及 び 副 作 用 感 染 症 報 告 その 他 の 受 託 研 究 の 実 施 に 関 する 標 準 業 務 手 順 書 平 成 27 年 8 月 3 日 第 8 版 第 1 章 総 則 1. 目 的 と 適 用 範 囲 この 標 準 業 務
HIV感染防止マニュアル（出力用）.indd
( 別 紙 1) 紹 介 状 病 院 担 当 医 様 この 度, 患 者 様 の 体 液 によって, 当 院 の 職 員 が, 皮 内 粘 膜 及 び 傷 のある 皮 膚 への 曝 露 事 故 を 起 こしました ついては, 必 要 な 検 査, 予 防 内 服 の 処 方 及 び 指 導 について, 御 検 討 いただきますようお 願 いしま す 職 員 名 所 属 部 署 連 絡 先 平 成 年
抗微生物薬安全性評価基準検討委員会 最終報告（確定版）
表 1. 臨 床 検 査 値 の 異 常 変 動 を 有 害 事 象 と 判 断 するための 基 準 臨 床 検 査 項 目 赤 血 球 数 ヘモグロビン 量 ヘマトクリット 値 白 血 球 数 好 酸 球 数 血 小 板 数 AST(GOT) ALT(GPT) γ-gtp ALP LDH LAP CK 総 ビリルビン 直 接 ビリルビン 血 清 クレアチニン BUN Na K Cl 血 糖 ( 空
監 修 北 辰 会 有 澤 総 合 病 院 内 科 大 八 木 秀 和 1 時 間 目 子 宮 内 膜 症 名 古 屋 大 学 大 学 院 医 学 系 研 究 科 産 婦 人 科 中 原 辰 夫 NAKAHARA Tatsuo 月 経 困 腎 難 不 を 全 訴 とはどのような えて 来 院 される
お 詫 びと 訂 正 本 誌 2014 年 7 月 号 連 載 医 師 とのmutual respectに 必 要 な 臨 床 医 学 知 識 中 に 誤 りが ございました 著 者 の 中 原 辰 夫 先 生 はじめ 読 者 の 方 々にお 詫 びして 訂 正 いたします( 編 集 部 ) また, 以 下 に 全 文 を 掲 載 いたします 127 頁 誤 正 監 修 北 辰 会 有 澤 総 合
003-00個人の健康増進・疾病予防の推進のための所得控除制度の創設（個別要望事項：ＨＰ掲載用）
平 成 28 年 度 地 方 税 制 改 正 ( 税 負 担 軽 減 措 置 等 ) 要 望 事 項 ( 新 設 拡 充 延 長 その 他 ) No 3 府 省 庁 名 厚 生 労 働 省 対 象 税 目 要 望 項 目 名 要 望 内 容 ( 概 要 ) 個 人 住 民 税 法 人 住 民 税 事 業 税 不 動 産 取 得 税 固 定 資 産 税 事 業 所 税 その 他 ( ) 個 人 の 健
4 接 種 の 受 け 方 (1) 指 定 医 療 機 関 へ 予 約 (2) 持 ち 物 次 のものを 持 参 のうえ 体 調 の 良 いときに 接 種 を 受 けてください 母 子 健 康 手 帳 ( 他 の 予 防 接 種 との 間 隔 等 の 確 認 接 種 の 記 録 をします) 予 診
~ 予 防 接 種 に 欠 かせない 情 報 です 必 ずお 読 みください~ 子 宮 頸 がんワクチン 予 防 接 種 をご 希 望 の 方 へ 市 では 平 成 23 年 4 月 1 日 から 平 成 25 年 3 月 31 日 まで 法 律 に 基 づかない 任 意 接 種 と して 子 宮 頸 がんワクチン 予 防 接 種 費 用 の 約 9 割 を 助 成 していましたが 予 防 接 種
1 2 3 4 5 子 宮 頸 がんと 発 がん 性 ヒトパピローマウイルス 1 子 宮 頸 がんは 子 宮 頸 部 ( 子 宮 の 入 り 口 )にできるがんで 20~30 代 で 急 増 し 日 本 では 年 間 約 15,000 人 の 女 性 が 発 症 していると 報 告 されています 子 宮 頸 がんは 初 期 の 段 階 では 自 覚 症 状 がほとんどないため しばしば 発 見 が
グラナテック点眼液_使用上の注意の解説_4
2015 年 6 月 改 訂 薬 価 基 準 収 載 処 方 箋 医 薬 品 : 注 意 - 医 師 等 の 処 方 箋 により 使 用 すること - 医 薬 品 の 適 正 使 用 に 欠 かせない 情 報 です 使 用 前 に 必 ずお 読 みください - 新 医 薬 品 の 使 用 上 の 注 意 の 解 説 禁 忌 ( 次 の 患 者 には 投 与 しないこと) 本 剤 の 成 分 に 対
Ⅶ 東 海 地 震 に 関 して 注 意 情 報 発 表 時 及 び 警 戒 宣 言 発 令 時 の 対 応 大 規 模 地 震 対 策 特 別 措 置 法 第 6 条 の 規 定 に 基 づき 本 県 の 東 海 地 震 に 係 る 地 震 防 災 対 策 強 化 地 域 において 東 海 地 震
Ⅶ 東 海 地 震 に 関 して 注 意 情 報 発 表 時 及 び 警 戒 宣 言 発 令 時 の 対 応 東 海 地 震 注 意 情 報 発 表 時 (1) 医 務 課 衛 生 薬 務 課 Ⅶ-1 Ⅶ-1 Ⅶ-2 2 病 院 診 療 所 の 対 応 (1) 院 内 の 安 全 確 保 等 (2) 医 療 救 護 活 動 の 準 備 Ⅶ-3 Ⅶ-4 Ⅶ-4 3 基 幹 災 害 拠 点 病 院 基
untitled
CMV 12 24-1 造 血 幹 細 胞 移 植 後 の 合 併 症 時 期 合 併 症 抗 癌 剤 副 作 用 細 菌 性 真 菌 性 前 処 置 期 早 期 中 期 後 期 VODそ 敗 血 症 中 耳 炎 肺 炎 敗 血 症 ウイルス 性 白 血 球 数 とその 由 来 G V H D 造 血 幹 細 胞 移 植 日 数 前 処 置 期 早 期 中 期 後 期 患 者 本 人 の 口 内 (HSV
ひろっぱ355号2月Web用に.indd
とくに 抗 Xa 薬 やダビガトランは 臨 床 応 用 が 始 まってからまだ 日 が 浅 く 服 薬 患 者 へのアルテプラ ーゼ 静 注 療 法 の 有 効 性 と 安 全 性 は 確 立 していないので 治 療 の 適 否 を 慎 重 に 判 断 せねばならない 上 述 したように PT-INR や aptt が 一 定 の 範 囲 を 超 えないことを 確 認 する 必 要 がある しかしながら
オメプラール錠お知らせ文書
医 薬 品 の 適 正 使 用 に 欠 かせない 情 報 です 必 ずお 読 み 下 さい 添 付 文 書 改 訂 のお 知 らせ プロトンポンプ インヒビター 2010 年 6 月 オメプラゾール 錠 この 度 オメプラール 錠 を 用 いたヘリコバクター ピロリ 除 菌 に 関 する 効 能 効 果 が 追 加 承 認 されました これに 伴 い 効 能 効 果 及 びその 他 の 関 連 箇
光 輪 はさみこども 園 学 校 保 健 安 全 法 ( 第 19 条 )に 準 ずる(H24.4 改 定 ) 病 名 感 染 しやすい 期 間 登 園 のめやす 症 状 ( 発 熱 全 身 症 状 呼 吸 器 症 状 )がある 期 間 インフルエンザ ( 発 症 前 24 時 間 ~ 発 病 後
主 治 医 様 下 記 太 線 枠 内 をご 記 入 願 います 登 園 許 可 証 光 輪 はさみこども 園 園 長 殿 入 所 園 児 氏 名. 病 名 平 成 年 月 日 から 病 状 も 回 復 し 集 団 生 活 に 支 障 がない 状 態 になったので 登 園 可 能 と 判 断 します 平 成 年 月 日 医 療 機 関 名 医 師 名 印 こども 園 は 乳 幼 児 が 集 団 で
アフターケア.indd
仕 事 によるケガや 病 気 で 療 養 中 の 方 治 った 方 へ アフターケア 制 度 のご 案 内 仕 事 によるケガや 病 気 で 療 養 されている 方 は そのケガ や 病 気 が 治 った 後 も 再 発 や 後 遺 障 害 に 伴 う 新 たな 病 気 を 防 ぐため 労 災 指 定 医 療 機 関 でアフターケア( 診 察 や 保 健 指 導 検 査 など)を 無 料 で 受 診
がん専門病院における薬剤師養成のあり方に関する調査研究
平 成 27 年 度 HIV 感 染 症 薬 物 療 法 認 定 薬 剤 師 養 成 研 修 実 施 要 綱 1. 基 本 的 事 項 (1) 研 修 の 目 的 本 研 修 は HIV 感 染 症 の 薬 物 療 法 に 必 要 な 高 度 な 知 識 技 能 情 報 の 収 集 評 価 コ ミ ュ ニ ケ ー シ ョ ン ス キ ル 臨 床 経 験 を 修 得 さ せ 各 地 域 に お い て
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薬 事 法 ( 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 ) ( 抄 ) ( 医 薬 品 等 の 製 造 販 売 の 承 認 ) 第 十 四 条 医 薬 品 ( 厚 生 労 働 大 臣 が 基 準 を 定 めて 指 定 する 医 薬 品 及 び 第 二 十 三 条 の 二 第 一 項 の 規 定 により 指 定 する 体 外 診 断 用 医 薬 品 を 除 く ) 医 薬 部 外 品 ( 厚 生 労
OPD添付文書-1512（8）イJ
資 料 1-2 薬 生 安 発 0 1 2 8 第 1 号 平 成 28 年 1 月 28 日 ( 別 記 1) 殿 厚 生 労 働 省 医 薬 生 活 衛 生 局 安 全 対 策 課 長 ( 公 印 省 略 ) ニボルマブ( 遺 伝 子 組 換 え) 製 剤 使 用 時 の 劇 症 1 型 糖 尿 病 に 関 する 周 知 について( 依 頼 ) 医 薬 品 の 適 正 使 用 安 全 対 策 につきましては
母 子 医 療 対 策 費 462 (313,289) 国 4,479 1 不 妊 治 療 助 成 事 業 8,600 不 妊 治 療 費 用 の 一 部 を 助 成 し 経 済 的 負 担 の 軽 減 を 図 る 230,008 238,608 不 妊 治 療 費 の 増 加 による 増 額 分
健 康 福 祉 政 策 課 低 所 得 者 自 立 更 生 融 資 対 策 費 659,521 (1,516,423) 国 328,209 財 656 1 生 活 福 祉 資 金 貸 付 金 補 助 414,400 滋 賀 県 社 会 福 祉 協 議 会 が 実 施 する 低 所 得 者 等 が 必 要 とする 生 活 福 祉 資 金 の 貸 付 けに 要 する 原 資 を 助 成 する 660,000
こうした 経 緯 を 踏 まえ 当 該 製 剤 の 供 給 が 安 定 するまでの 間 は これら 2 疾 患 の 適 応 が 認 められていない 下 記 2 の 免 疫 グロブリン 3 製 剤 が 使 用 された 場 合 であっても 診 療 報 酬 の 審 査 にあたり 柔 軟 な 対 応 がなさ
日 医 発 第 350 号 ( 保 62) 平 成 2 7 年 7 月 9 日 都 道 府 県 医 師 会 長 殿 日 本 医 師 会 長 横 倉 義 武 免 疫 グロブリン 製 剤 の 医 療 保 険 上 の 取 扱 いについて 一 般 財 団 法 人 化 学 及 血 清 療 法 研 究 所 ( 以 下 化 血 研 )が 製 造 販 売 する 血 液 製 剤 のう ち 12 製 品 26 品 目
独立行政法人国立病院機構呉医療センター医療機器安全管理規程
独 立 行 政 法 人 国 立 病 院 機 構 呉 医 療 センタ- 医 療 機 器 安 全 管 理 規 程 目 次 第 1 章 総 則 ( 第 1 条 ~ 第 4 条 ) 第 2 章 組 織 及 び 職 務 ( 第 5 条 ~ 第 10 条 ) 第 3 章 研 修 ( 第 11 条 ~ 第 12 条 ) 第 4 章 保 守 点 検 及 び 修 理 ( 第 13 条 ~ 第 16 条 ) 第 5 章
5 月 19 日 5 新 生 児 の 呼 吸 障 害 GIO: 新 生 児 期 に 生 じる 呼 吸 障 害 の 病 態 の 特 徴 を 説 明 でき 胸 部 XPから 診 断 できる SBO: 1. 新 生 児 呼 吸 障 害 の 病 態 に 基 づく 症 状 の 特 徴 を 説 明 できる 2.
日 付 時 限 4 月 7 日 5 小 児 医 療 GIO: 小 児 科 学 とは 何 か を 学 ぶ SBO: 1. 小 児 疾 病 の 特 徴 について 概 説 できる 内 容 2. 新 生 児 幼 児 学 童 思 春 期 青 年 期 の 発 育 発 達 を 説 明 できる 発 育 過 程 の 各 年 齢 におけるエネルギー 蛋 白 質 所 要 量 を 説 明 できる 小 児 薬 用 量 について
高松市緊急輸送道路沿道建築物耐震改修等事業補助金交付要綱（案）
高 松 市 民 間 建 築 物 耐 震 改 修 等 事 業 補 助 金 交 付 要 綱 ( 目 的 ) 第 1 条 この 要 綱 は 耐 震 改 修 等 事 業 を 実 施 す る 要 緊 急 安 全 確 認 大 規 模 建 築 物 又 は 要 安 全 確 認 計 画 記 載 建 築 物 の 所 有 者 ( 以 下 所 有 者 という )に 対 し 予 算 の 範 囲 内 に お い て 高 松 市
(5) 事 業 者 等 自 転 車 及 び 自 動 車 の 製 造 輸 入 販 売 又 は 修 理 を 業 として 行 っている 者 及 びそ れらの 者 の 団 体 並 びにその 他 の 事 業 者 をいう (6) 所 有 者 等 自 動 車 の 所 有 権 占 有 権 若 しくは 使 用 権 を
深 谷 市 放 置 自 転 車 自 動 車 の 発 生 防 止 及 び 処 理 に 関 する 条 例 平 成 18 年 1 月 1 日 条 例 第 26 号 改 正 平 成 22 年 9 月 30 日 条 例 第 23 号 平 成 23 年 9 月 29 日 条 例 第 40 号 深 谷 市 放 置 自 転 車 自 動 車 の 発 生 防 止 及 び 処 理 に 関 する 条 例 目 次 第 1 章
(Microsoft Word - \220V\227v\215j\221S\225\266.DOC)
( 目 的 ) 広 島 コインランドリー 営 業 施 設 衛 生 指 導 要 綱 第 の 管 1 確 理 条 保 及 この 及 び びその 利 要 用 綱 に は, 適 関 正 する 県 な 内 利 基 ( 用 準 県 の 等 保 普 を 健 及 定 所 を めることにより,コインランドリー が 図 管 り,もって 轄 する 区 域 公 )のコインランドリー 衆 衛 生 の 向 上 に 寄 与 営
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1. 店 舗 の 管 理 及 び 運 営 に 関 する 事 項 一. 許 可 の 区 分 の 別 店 舗 販 売 業 店 舗 開 設 者 : 白 石 薬 品 株 式 会 社 店 舗 名 称 : 白 石 薬 品 株 式 会 社 東 京 支 社 東 京 物 流 センター 二. 店 舗 販 売 業 の 許 可 証 の 記 載 事 項 許 可 番 号 :14 江 衛 薬 01 第 161 号 店 舗 所 在
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国 立 大 学 法 人 茨 城 大 学 の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 平 成 24 年 度 における 役 員 報 酬 についての 業 績 反 映 のさせ 方 役 員 に 支 給 される 給 与 のうち 期 末 特 別 手 当 については 国 立 大 学 評 価 委 員 会
ただし 本 提 案 は 技 術 的 検 討 結 果 であり 国 民 に 対 して 広 く 接 種 機 会 を 提 供 する 仕 組 みとして 実 施 するためには 前 提 として ワクチンの 供 給 実 施 体 制 の 確 保 必 要 となる 財 源 の 捻 出 方 法 等 の 検 討 を 行 った
資 料 1-1 B 型 肝 炎 ワクチンの 定 期 接 種 化 について これまでの 経 緯 1986 年 1 月 :B 型 肝 炎 母 子 感 染 防 止 事 業 において 乳 児 に 対 する 感 染 防 止 事 業 を 開 始 1992 年 3 月 : WHOがB 型 肝 炎 ワクチンのユニバーサル 化 を 推 奨 2012 年 5 月 : 厚 生 科 学 審 議 会 感 染 症 分 科 会
我孫子市小規模水道条例
我 孫 子 市 小 規 模 水 道 条 例 施 行 規 則 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 規 則 は 我 孫 子 市 小 規 模 水 道 条 例 ( 平 成 24 年 条 例 第 46 号 以 下 条 例 という ) の 施 行 に 関 し 必 要 な 事 項 を 定 める ( 検 査 項 目 等 ) 第 2 条 条 例 第 3 条 第 2 項 に 規 定 する 基 準 ( 以 下 水 質 基
(2) 職 員 の 初 任 給 の 状 況 ( 平 成 17 年 4 月 1 日 現 在 ) 初 任 給 2 年 後 の 給 料 初 任 給 2 年 後 の 給 料 一 般 行 政 職 技 能 労 務 職 大 学 卒 171,1 151,5 19,2 164,7 17,7 184,4 中 学 卒 1
の 給 与 定 員 管 理 等 について 1 総 括 (1) 件 費 の 状 況 ( 普 通 会 計 決 算 ) 住 民 基 本 台 帳 口 歳 出 額 (16 年 度 末 ) A 千 16 年 度 実 質 収 支 千 件 費 B 千 件 費 率 ( 参 考 ) B/A 15 年 度 の 件 費 率 (2) 職 員 給 与 費 の 状 況 ( 普 通 会 計 予 算 ) 職 員 数 給 与 費 A
2 一 般 行 政 職 給 料 表 の 状 況 ( 平 成 22 年 4 月 1 日 現 在 ) 1 号 給 の 給 料 月 額 ( 単 位 : ) 1 級 2 級 3 級 4 級 5 級 6 級 7 級 135,600 185,800 222,900 261,900 289,200 320,600
本 巣 市 の 給 与 定 員 管 理 等 について 1 総 括 (1) 件 費 の 状 況 ( 普 通 会 計 決 算 ) 21 年 度 住 民 基 本 台 帳 口 (21 年 度 末 ) (A) (B) 35,523 歳 出 額 14,360,892 実 質 収 支 件 費 999,985 2,521,801 件 費 率 ( 参 考 ) B/A 17.6 20 年 度 の 件 費 率 18.8
該 介 護 休 業 が 終 了 する 日 までに, 当 該 介 護 休 業 に 係 る 対 象 家 族 が 死 亡 したとき 又 は 離 婚, 婚 姻 の 取 消, 離 縁 等 により 当 該 介 護 休 業 に 係 る 対 象 家 族 との 親 族 関 係 が 消 滅 した とき (3) 配 偶
国 立 大 学 法 人 富 山 大 学 職 員 の 育 児 休 業 等 に 関 する 規 則 平 成 17 年 10 月 1 日 制 定 平 成 21 年 4 月 1 日 改 正 平 成 22 年 6 月 30 日 改 正 平 成 24 年 4 月 1 日 改 正 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 規 則 は, 国 立 大 学 法 人 富 山 大 学 職 員 就 業 規 則 ( 以 下 職 員 就
1 総 合 設 計 一 定 規 模 以 上 の 敷 地 面 積 及 び 一 定 割 合 以 上 の 空 地 を 有 する 建 築 計 画 について 特 定 行 政 庁 の 許 可 により 容 積 率 斜 線 制 限 などの 制 限 を 緩 和 する 制 度 である 建 築 敷 地 の 共 同 化 や
参 考 資 料 1-17 民 間 都 市 整 備 事 業 建 築 計 画 に 関 わる 関 連 制 度 の 整 理 都 市 開 発 諸 制 度 には 公 開 空 地 の 確 保 など 公 共 的 な 貢 献 を 行 う 建 築 計 画 に 対 して 容 積 率 や 斜 線 制 限 などの 建 築 基 準 法 に 定 める 形 態 規 制 を 緩 和 することにより 市 街 地 環 境 の 向 上 に
平成24年度 福島県患者調査の概況（厚生労働省大臣官房統計情報部人口動態・保健社会統計課 保健統計室：H ）
平 成 25 年 10 月 22 日 大 臣 官 房 統 計 情 報 部 人 口 動 態 保 健 社 会 統 計 課 保 健 統 計 室 室 長 瀧 村 佳 代 室 長 補 佐 岩 﨑 容 子 ( 担 当 ) 患 者 統 計 係 ( 内 線 7516,7517) ( 代 表 電 話 ) 03(5253)1111 ( 直 通 電 話 ) 03(3595)2958 平 成 2 4 年 (2012) 福
( 医 療 機 器 の 性 能 及 び 機 能 ) 第 3 条 医 療 機 器 は 製 造 販 売 業 者 等 の 意 図 する 性 能 を 発 揮 できなければならず 医 療 機 器 としての 機 能 を 発 揮 できるよう 設 計 製 造 及 び 包 装 されなければならない 要 求 項 目 を
様 式 3の 記 載 方 法 基 本 要 件 基 準 の 基 本 的 考 え 方 ( 別 紙 3)も 併 せて 参 照 すること チェックリストの 作 成 にあたっては 添 付 のテンプレートファイル(ワード 版 )を 用 いること 注 意 改 正 基 準 であっても 規 定 書 式 に 整 合 させるために 添 付 のテンプレートファイル(ワード 版 )を 用 いて 作 成 すること( 不 欄 適
2 職 員 の 平 均 給 与 月 額 初 任 給 等 の 状 況 (1) 職 員 の 平 均 年 齢 平 均 給 料 月 額 及 び 平 均 給 与 月 額 の 状 況 ( 平 成 22 年 4 月 1 日 現 在 ) 1 一 般 行 政 職 平 均 年 齢 平 均 給 料 月 額 平 均 給 与
の 給 与 定 員 管 理 等 について 1 総 括 (1) 件 費 の 状 況 ( 普 通 会 計 決 算 ) 住 民 基 本 台 帳 口 歳 出 額 A 実 質 収 支 件 費 B (21 年 度 末 ) 21 年 度 58,068 22,793,598 272,455 4,911,157 件 費 率 B/A % 21.5 ( 参 考 ) 20 年 度 の 件 費 率 % 24.8 (2) 職
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診 療 明 細 書 患 者 番 号 受 診 科 入 院 / 入 院 外 保 険 氏 名 受 診 日 部 項 目 名 点 数 回 数 診 療 明 細 書 ( 記 載 例 ) 入 院 保 険 患 者 番 号 氏 名 様 受 診 科 受 診 日 YYYY/MM/DD 部 項 目 名 点 数 回 数 医 学 管 理 * 薬 剤 管 理 指 導 料 ( 救 命 救 急 入 院 料 等 算 定 患 者 ) 430
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- 1 - 労 働 部 律 平 成 律 部 政 平 成 政 伴 並 昭 和 律 昭 和 政 基 づ 並 実 部 平 成 月 日 労 働 大 臣 田 村 憲 久 部 部 昭 和 部 目 申 請 様 式 も - 2-2 労 働 申 請 申 請 人 役 員 含 む イ ハ ま ニ 麻 大 麻 へ ん 覚 醒 毒 係 部 分 除 否 通 常 営 日 営 相 談 緊 急 電 話 番 連 絡 先 外 対 製 造
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児 県 感 染 症 発 生 動 向 調 査 事 業 感 染 症 のホームページアドレス http://www.pref.kagoshima.jp/kenko-fukushi/kenko-iryo/kansen/index.html 県 内 に 流 行 性 耳 下 腺 炎 (おたふくかぜ)の 流 行 発 生 警 報 が 発 令 されました 県 内 の 流 行 性 耳 下 腺 炎 の 発 生 動 向 と
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広 島 県 動 物 愛 護 センター 犬 猫 譲 渡 要 領 第 1 趣 旨 動 物 の 愛 護 及 び 管 理 に 関 する 法 律 ( 昭 和 48 年 法 律 第 105 号 ) 第 35 条 及 び 広 島 県 動 物 愛 護 管 理 条 例 ( 昭 和 55 年 条 例 第 2 号 ) 第 11 条 及 び 犬 及 び 猫 の 引 取 り 並 びに 負 傷 動 物 等 の 収 容 に 関
マニュアル 使 用 上 の 注 意 針 刺 し 切 創 皮 膚 粘 膜 曝 露 ( 事 象 ) 後 のHIV 感 染 を 防 止 するためには 事 象 発 生 後 できるだけ 早 く 抗 HIV 薬 の 服 用 を 開 始 する 必 要 がある 事 象 発 生 後 速 やかに 服 用 するために 医
熊 本 県 針 刺 し 切 創 皮 膚 粘 膜 曝 露 後 の 抗 HIV 薬 服 用 マニュアル 平 成 25 年 3 月 マニュアル 使 用 上 の 注 意 針 刺 し 切 創 皮 膚 粘 膜 曝 露 ( 事 象 ) 後 のHIV 感 染 を 防 止 するためには 事 象 発 生 後 できるだけ 早 く 抗 HIV 薬 の 服 用 を 開 始 する 必 要 がある 事 象 発 生 後 速 やかに
頸 がん 予 防 措 置 の 実 施 の 推 進 のために 講 ずる 具 体 的 な 施 策 等 について 定 めることにより 子 宮 頸 がんの 確 実 な 予 防 を 図 ることを 目 的 とする ( 定 義 ) 第 二 条 この 法 律 において 子 宮 頸 がん 予 防 措 置 とは 子 宮
子 宮 頸 がん 予 防 措 置 の 実 施 の 推 進 に 関 する 法 律 ( 案 ) 目 次 第 一 章 総 則 ( 第 一 条 第 二 条 ) 第 二 章 子 宮 頸 がん 予 防 方 針 等 ( 第 三 条 第 六 条 ) 第 三 章 子 宮 頸 がん 予 防 措 置 の 実 施 の 推 進 に 関 する 具 体 的 な 施 策 第 一 節 子 宮 頸 がん 及 び 子 宮 頸 がんの 予
ウ 一 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 粒 ~ 粒 お 召 し 上 がりください という 旨 の 幅 の 両 端 をもって 表 示 することも 可 能 です エ 栄 養 成 分 の 量 及 び 熱 量 ( 栄 養 成 分 表 示 ) 一 日 の 摂 取 目 安 量 当 たりの 栄 養 成 分 の
栄 養 機 能 食 品 として 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 を 行 うには 1 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 に 含 まれる 栄 養 成 分 量 が 国 が 定 めた 下 限 上 限 値 の 基 準 に 適 合 していることが 必 要 です 定 められた 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 のほか 摂 取 す る 上 での 注 意 事 項 や 消 費 者 庁 長 官 の 個 別
認 定 看 護 師 専 門 看 護 師 集 中 ケア 新 生 児 集 中 ケア A 242-00 呼 吸 ケアチーム 加 算 150 点 呼 吸 ケアチームの 設 置 救 急 看 護 小 児 救 急 看 護 慢 性 呼 吸 器 疾 患 看 護 急 性 重 症 患 者 看 護 A 247 認 知 症
認 定 看 護 師 専 門 看 護 師 A 226-02 診 療 加 算 400 点 (1 日 につき) 専 従 の 常 勤 看 護 師 専 従 の チームの 設 置 乳 A 230-04 精 神 科 リエゾンチーム 加 算 300 点 精 神 科 リエゾンチームの 設 置 認 知 症 看 護 老 人 看 護 A 233-02 栄 養 サポートチーム 加 算 100 点 専 従 または 栄 養 管
<4D6963726F736F667420576F7264202D20836E8393836883758362834E819592E88C5E83748348815B838081698251824F944E82548C8E89FC90B3816A5F6A6161777795D28F57>
平 成 18 年 12 月 平 成 19 年 10 月 ( 追 加 改 正 ) 平 成 20 年 5 月 ( 改 正 ) ポジティブアクション 推 進 プロジェクト 一 人 で 悩 む 前 に まずご 相 談 ください 妊 娠 したのですが どのような 手 続 をすればいいのですか? 産 休 から 育 児 休 暇 への 流 れは 次 の 通 りです 産 前 休 暇 出 産 産 後 休 暇 育 児 休
Taro-２９職員退職手当支給規程
国 立 研 究 開 発 法 人 水 産 研 究 教 育 機 構 職 員 退 職 手 当 支 給 規 程 平 成 1 8 年 4 月 1 日 付 け 1 7 水 研 本 第 2 0 5 8 号 改 正 平 成 1 8 年 1 0 月 1 日 付 け 1 8 水 研 本 第 1 0 7 7 号 改 正 平 成 1 9 年 4 月 1 日 付 け 1 8 水 研 本 第 1 7 8 0 号 改 正 平 成
スライド 1
社 会 保 障 税 一 体 改 革 における 年 金 関 連 法 案 について 年 金 機 能 強 化 法 案 (3 月 30 日 提 出 ) 国 会 提 出 時 の 法 案 の 内 容 1 基 礎 年 金 国 庫 負 担 2 分 の1の 恒 久 化 2 受 給 資 格 期 間 の 短 縮 (25 年 10 年 ) 3 産 休 期 間 中 の 社 会 保 険 料 免 除 4 遺 族 基 礎 年 金
全設健発第 号
全 設 健 発 第 114 号 平 成 28 年 2 月 23 日 事 業 主 殿 全 国 設 計 事 務 所 健 康 保 険 組 合 理 事 長 石 井 純 公 印 省 略 健 康 保 険 法 の 改 正 の ご 案 内 等 に つ い て 時 下 益 々ご 清 栄 のこととお 慶 び 申 し 上 げます 当 健 康 保 険 組 合 の 運 営 につきましては 日 頃 よりご 協 力 いただき 厚
スライド 1
公 的 年 金 制 度 の 健 全 性 及 び 信 頼 性 の 確 保 のための 厚 生 年 金 保 険 法 等 の 一 部 を 改 正 する 法 律 について 厚 生 労 働 省 年 金 局 公 的 年 金 制 度 の 健 全 性 及 び 信 頼 性 の 確 保 のための 厚 生 年 金 保 険 法 等 の 一 部 を 改 正 する 法 律 ( 平 成 25 年 法 律 第 63 号 )の 概 要
公 営 企 業 職 員 の 状 況 1 水 道 事 業 1 職 員 給 与 費 の 状 況 ア 決 算 区 分 総 費 用 純 利 益 職 員 給 与 費 総 費 用 に 占 める ( 参 考 ) 職 員 給 与 費 比 率 22 年 度 の 総 費 用 に 占 A B B/A める 職 員 給 与
電 子 版 職 員 給 与 のあらまし < 公 営 企 業 版 > 平 成 24 年 度 目 次 公 営 企 業 職 員 の 状 況 1 水 道 事 業 2 工 業 用 水 道 事 業 3 下 水 道 事 業 4 自 動 車 運 送 事 業 5 高 速 度 鉄 道 事 業 6 病 院 事 業 < 問 い 合 わせ 先 > 上 下 水 道 局 総 務 部 総 務 課 交 通 局 総 務 部 労 務 課
有 料 老 ホーム ( ) ( 主 として 要 介 護 状 態 にある を 入 居 させるも のに 限 る ) 第 29 条 ( 届 出 等 ) 第 二 十 九 条 有 料 老 ホーム( 老 を 入 居 させ 入 浴 排 せつ 若 しくは 食 事 の 介 護 食 事 の 提 供 又 はその 他 の
消 防 法 施 行 令 別 表 第 1(6) 項 ロに 掲 げる 施 設 の 概 要 ( 細 目 欄 の 印 は275m2 未 満 の 施 設 が 想 定 されるものを 示 す ) 細 目 根 拠 法 令 規 定 規 模 要 件 根 拠 規 定 構 造 要 件 根 拠 規 定 参 考 資 料 10 老 短 期 入 所 施 設 ( ) (ショートステイ) 第 20 条 の3 ( 老 短 期 入 所 施
平成17年度の人事行政等の状況
平 成 25 年 度 人 事 行 政 の 運 営 等 の 状 況 の 公 表 1. 職 員 の 任 免 及 び に 関 する 状 況 (1) 職 員 の 採 用 退 職 の 状 況 ( 平 成 25 年 4 月 2 日 から 平 成 26 年 4 月 1 日 ) 職 種 H25.4.1 現 在 期 間 内 の 退 職 者 期 間 内 の 採 用 者 H26.4.1 現 在 医 師 118 人 32
老発第 第 号
事 務 連 絡 平 成 23 年 10 月 7 日 各 都 道 府 県 介 護 保 険 主 管 部 ( 局 ) 御 中 厚 生 労 働 省 老 健 局 介 護 保 険 計 画 課 高 額 医 療 合 算 介 護 ( 予 防 )サービス 費 の 受 給 権 及 び 介 護 報 酬 の 返 還 請 求 権 の 消 滅 時 効 の 取 扱 いに 関 する 事 務 連 絡 等 の 一 部 改 正 について
平成25年度 独立行政法人日本学生支援機構の役職員の報酬・給与等について
平 成 25 年 度 独 立 行 政 法 日 本 学 生 支 援 機 構 の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 平 成 25 年 度 における 役 員 報 酬 についての 業 績 反 映 のさせ 方 日 本 学 生 支 援 機 構 は 奨 学 金 貸 与 事 業 留 学 生 支 援
(Microsoft Word - \213\213\227^\201E\222\350\210\365\212\307\227\235\214\366\225\\\201iH27.03.01\)\201iHP\227p\201j.doc)
津 島 市 の 給 与 定 員 管 理 等 について 市 職 員 の 給 与 は 地 方 自 治 法 地 方 公 務 員 法 等 の 定 めに 基 づき 市 の 条 例 規 則 により 定 められてい ます 今 回 はその 状 況 を 公 表 します 平 成 26 年 4 月 1 日 の 数 値 は 平 成 26 年 の 地 方 公 務 員 給 与 実 態 調 査 地 方 公 共 団 体 定 員 管
根 本 確 根 本 確 民 主 率 運 民 主 率 運 確 施 保 障 確 施 保 障 自 治 本 旨 現 資 自 治 本 旨 現 資 挙 管 挙 管 代 表 監 査 教 育 代 表 監 査 教 育 警 視 総 監 道 府 県 警 察 本 部 市 町 村 警 視 総 監 道 府 県 警 察 本 部
1 部 改 案 旧 照 文 昭 和 百 傍 線 部 改 部 改 案 現 服 服 管 研 修 研 修 罰 罰 附 附 総 総 休 懲 戒 服 管 研 休 懲 戒 服 研 修 修 福 祉 益 保 護 福 祉 益 保 護 根 本 確 根 本 確 民 主 率 運 民 主 率 運 確 施 保 障 確 施 保 障 自 治 本 旨 現 資 自 治 本 旨 現 資 挙 管 挙 管 代 表 監 査 教 育 代 表 監
2 ギニア シエラレオネ リベリア ウガンダ スーダン ガボン コートジボワー ル コンゴ 民 主 共 和 国 コンゴ 共 和 国 また 有 症 状 者 からの 電 話 相 談 によりエボラ 出 血 熱 への 感 染 が 疑 われる 場 合 二 次 感 染 拡 大 のリスクを 避 けるため 保 健
都 道 府 県 各 保 健 所 設 置 市 特 別 区 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 殿 健 感 発 0 9 1 8 第 9 号 平 成 27 年 9 月 18 日 厚 生 労 働 省 健 康 局 結 核 感 染 症 課 長 ( 公 印 省 略 ) エボラ 出 血 熱 の 国 内 発 生 を 想 定 した 対 応 について エボラ 出 血 熱 については 平 成 26 年 11 月 21 日
Ⅰ 元 請 負 人 を 社 会 保 険 等 加 入 建 設 業 者 に 限 定 平 成 28 年 10 月 1 日 以 降 に 入 札 公 告 指 名 通 知 随 意 契 約 のための 見 積 依 頼 を 行 う 工 事 から 以 下 に 定 める 届 出 の 義 務 ( 以 下 届 出 義 務 と
平 成 28 年 5 月 30 日 市 発 注 工 事 における 社 会 保 険 等 未 加 入 対 策 について お 知 らせ 瀬 戸 内 市 契 約 管 財 課 建 設 業 の 持 続 的 な 発 展 に 必 要 な 人 材 の 確 保 等 の 観 点 から 市 発 注 工 事 におけ る 社 会 保 険 等 ( 健 康 保 険 厚 生 年 金 保 険 及 び 雇 用 保 険 ) 未 加 入 対
国立研究開発法人土木研究所の役職員の報酬・給与等について
様 式 1 公 表 されるべき 事 項 国 立 研 究 開 発 法 人 土 木 研 究 所 の 役 職 員 の 報 酬 給 与 等 について 別 添 Ⅰ 役 員 報 酬 等 について 1 役 員 報 酬 についての 基 本 方 針 に 関 する 事 項 1 役 員 報 酬 の 支 給 水 準 の 設 定 についての 考 え 方 当 研 究 所 は 土 木 技 術 に 関 する 研 究 開 発 技 術
Microsoft Word - conference
当 科 では 診 断 IVR 放 射 線 治 療 の 三 部 門 を 軸 に 臨 床 研 究 に 日 夜 励 んでいま 院 内 の 医 学 生, 研 修 医, 他 科 医 師 はご 連 絡 いただかなくても いつでも 参 加 可 能 でただし 突 然 のスケジュール 変 更 もあり 得 るので 事 前 にお 問 い 合 わせいただいた 方 が 無 難 で 院 外 の 方 でもご 興 味 がありましたら
私立大学等研究設備整備費等補助金（私立大学等
私 立 大 学 等 研 究 設 備 整 備 費 等 補 助 金 ( 私 立 大 学 等 研 究 設 備 等 整 備 費 ) 交 付 要 綱 目 次 第 1 章 通 則 ( 第 1 条 - 第 4 条 ) 第 2 章 私 立 大 学 等 ( 第 5 条 - 第 15 条 ) 第 3 章 専 修 学 校 ( 第 16 条 - 第 25 条 ) 第 4 章 補 助 金 の 返 還 ( 第 26 条 ) 第
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建 設 発 生 木 材 等 の 再 資 源 化 に 関 する 事 務 取 扱 要 領 第 1 章 総 則 ( 目 的 ) 第 1 条 この 要 領 は 川 崎 市 ( 以 下 本 市 という )が 施 工 する 建 設 工 事 から 生 じる 建 設 発 生 木 材 等 の 再 資 源 化 に 関 する 事 務 取 扱 いを 定 めることにより 資 源 の 有 効 な 利 用 及 び 廃 棄 物 の
3 保 険 料 ( 掛 金 )を 納 めていること 原 則 として 初 診 日 月 前 々 月 まで 国 民 年 金 加 入 期 間 全 体 うち 3 分 2 以 上 きち んと 納 めている( 保 険 料 免 除 期 間 も 含 む)ことが 必 要 です 現 在 は 特 例 として 初 診 日 が
厚 生 年 金 手 当 金 支 援 制 度 概 要 厚 生 年 金 手 当 金 は 疾 病 (がんも 対 象 )やケガで が 残 った 場 合 生 活 保 をする 給 付 であり 支 給 要 件 を 満 たし 厚 生 年 金 1 2 級 に 該 当 すれば 基 礎 年 金 に 厚 生 年 金 が 上 乗 せされ 支 給 され 厚 生 年 金 3 級 に 該 当 すれば 厚 生 年 金 厚 生 年 金
平 成 34 年 4 月 1 日 から 平 成 37 年 3 月 31 日 まで 64 歳 第 2 章 労 働 契 約 ( 再 雇 用 希 望 の 申 出 ) 第 3 条 再 雇 用 職 員 として 継 続 して 雇 用 されることを 希 望 する 者 は 定 年 退 職 日 の3か 月 前 まで
定 年 後 再 雇 用 職 員 就 業 規 則 01- 一 般 -00006 平 成 13 年 4 月 1 日 改 正 03- 一 般 -00030 平 成 15 年 12 月 4 日 改 正 06- 一 般 -00117 平 成 18 年 4 月 1 日 改 正 09- 一 般 -00109 平 成 21 年 4 月 1 日 改 正 10- 一 般 -00258 平 成 22 年 6 月 30 日
長崎市民間建築物耐震化推進事業の概要
平 成 27 年 度 版 お 問 合 せ 先 長 崎 市 建 築 指 導 課 指 導 係 電 話 095-829-74 要 緊 急 安 全 確 認 大 規 模 建 築 物 に 対 する 助 成 事 業 の 概 要 平 成 25 年 月 25 日 に 施 行 された 改 正 耐 震 改 修 促 進 法 により 一 定 規 模 以 上 の 大 規 模 建 築 物 について 耐 震 診 断 の 実 施 と
4 承 認 コミュニティ 組 織 は 市 長 若 しくはその 委 任 を 受 けた 者 又 は 監 査 委 員 の 監 査 に 応 じなければ ならない ( 状 況 報 告 ) 第 7 条 承 認 コミュニティ 組 織 は 市 長 が 必 要 と 認 めるときは 交 付 金 事 業 の 遂 行 の
地 域 づくり 一 括 交 付 金 の 交 付 に 関 する 要 綱 ( 趣 旨 ) 第 1 条 この 要 綱 は 川 西 市 地 域 分 権 の 推 進 に 関 する 条 例 ( 平 成 26 年 川 西 市 条 例 第 10 号 以 下 条 例 という ) 第 14 条 の 規 定 に 基 づく 地 域 づくり 一 括 交 付 金 ( 以 下 交 付 金 という )の 交 付 に 関 し 必 要
(4) 武 力 攻 撃 原 子 力 災 害 合 同 対 策 協 議 会 との 連 携 1 市 は 国 の 現 地 対 策 本 部 長 が 運 営 する 武 力 攻 撃 原 子 力 災 害 合 同 対 策 協 議 会 に 職 員 を 派 遣 するなど 同 協 議 会 と 必 要 な 連 携 を 図 る
第 4 武 力 攻 撃 原 子 力 災 害 及 びNBC 攻 撃 による 災 害 への 対 処 等 市 は 武 力 攻 撃 原 子 力 災 害 への 対 処 等 については 原 則 として 県 地 域 防 災 計 画 ( 原 子 力 等 防 災 計 画 ) 等 に 定 められた 措 置 に 準 じた 措 置 を 講 ずるものとし また NBC 攻 撃 による 災 害 への 対 処 については 国 の
●労働基準法等の一部を改正する法律案
第 一 八 九 回 参 第 六 号 労 働 基 準 法 等 の 一 部 を 改 正 する 法 律 案 ( 労 働 基 準 法 の 一 部 改 正 ) 第 一 条 労 働 基 準 法 ( 昭 和 二 十 二 年 法 律 第 四 十 九 号 )の 一 部 を 次 のように 改 正 する 第 三 十 五 条 第 一 項 中 少 くとも を 少 なくとも に 改 め 休 日 を の 下 に 直 前 の 休
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出 産 育 児 に 関 する 制 度 一 覧 親 になる ことが 判 明 子 どもが 生 まれる 前 出 産 子 育 て 期 間 中 1 妊 娠 障 害 休 暇 ( 女 性 のみ) 2 妊 娠 中 の 通 勤 緩 和 職 免 ( 女 性 のみ) 3 妊 産 婦 の 就 業 制 限 ( 女 性 のみ) 4 保 健 指 導 職 免 除 ( 女 性 のみ) 5 産 前 産 後 休 暇 ( 女 性 のみ)
(5) 給 与 制 度 の 総 合 的 見 直 しの 実 施 状 況 概 要 国 の 給 与 制 度 の 総 合 的 見 直 しにおいては 俸 給 表 の 水 準 の 平 均 2の 引 下 げ 及 び 地 域 手 当 の 支 給 割 合 の 見 直 し 等 に 取 り 組 むとされている 総 合 的
矢 掛 町 の 給 与 定 員 管 理 等 について 総 括 () 件 費 の 状 況 ( 普 通 会 計 決 算 ) 区 分 住 民 基 本 台 帳 口 歳 出 額 実 質 収 支 件 費 件 費 率 ( 参 考 ) (25 年 度 末 ) A B B/A 24 年 度 の 件 費 率 25 年 度 5,055 千 7,78,45 千 48,9 千 877,259.3 2.8 (2) 職 員 給
第 1 章 総 括 事 項 第 1 節 一 般 事 項 1 仕 様 書 の 適 用 この 仕 様 書 は 山 形 県 企 業 局 酒 田 水 道 事 務 所 発 注 の 平 成 28 年 度 平 田 浄 水 場 及 び 酒 田 工 業 用 水 道 天 日 乾 燥 床 管 理 業 務 委 託 に 適
平 成 28 年 度 平 田 浄 水 場 及 び 酒 田 工 業 用 水 道 天 日 乾 燥 床 管 理 業 務 委 託 仕 様 書 平 成 28 年 3 月 山 形 県 企 業 局 第 1 章 総 括 事 項 第 1 節 一 般 事 項 1 仕 様 書 の 適 用 この 仕 様 書 は 山 形 県 企 業 局 酒 田 水 道 事 務 所 発 注 の 平 成 28 年 度 平 田 浄 水 場 及 び