Microsoft PowerPoint - PDIの解説

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1 第 12 回熊本画像情報システム懇談会 様向け PDI IRWF の解説 リマージュジャパン株式会社上級医療情報技師杉原弘恭製品のお問い合わせは

2 Agenda 会社紹介 PDIとは? IRWFとは? PDI 導入のメリット ディスクインポートにおける問題点 PDIチェック制度について 最後に

3 会社概要 リマージュジャパン株式会社 住所 東京都港区六本木 ウインドビル 2F TEL/FAX / Webサイト 事業内容 CD-R/DVD-Rのパブリッシング及び デュプリケーションシステムの輸入販売 サポート 本社マネジメントチーム リマージュコーポレーション売り上げ推移 ( 億円 ) 本社所在地 米国 ミネソタ州 ミネアポリス 140 設立 1987 年 ( 創業 19 年 ) 120 年商 130 億円 /2007 年実績 100 株式米ナスダック RIMG 拠点米ミネアポリス ( 本社 ) リマージュヨーロッパ リマージュジャパン株式会社 実績 業界トップマーケットシェアを保持世界初の 中間転写方式熱転写 CD-R/DVD-R 表面印刷技術 を開発

4 会社沿革 会社設立 リマージュジャパン設立 フロッピーディスク自動発行装置を開発 ソフトウエア会社 電話会社へ供給 世界初 CD 専用プリンタ開発 CD-R 自動発行装置を商品化 金融機関 学校 電話会社 政府へ供給 インクジェットプリンタ搭載モデルを開発 デスクトップ型モデルを商品化 世界初フルカラー CD/DVD 専用プリンタ開発 フルカラー印刷対応ディスク発行装置を商品化 サムネイルフォトディスクなど新分野の開拓開始 Disc lab 商品化 フォト業界向け出荷開始 医療向けに供給開始 フロッピーディスク 音楽向けに供給開始 4X CDR 16X CDR 24X CDR 40X CDR 4X DVDR 4X DVDR 48X CDR 8X DVDR 16X DVDR 映像向け供給開始 Blu-ray

5 リマージュ製品の応用分野 金融機関 手形交換所 ( 小切手のイメージ保管 ) 学校 教育機関 ( ビデオを使った教育 テキスト配布 ) ソフトウエア 機器メーカー ( ソフト発行 ) 医療機関 ( 医療画像の配布 電子紹介状 バックアップソリューション ) 官公庁 オフィス ( データ長期保存 ) リテール関連 サムネイル付きフォトディスク フォト DVD カスタム音楽 CD ビデオ映像販売 ( 海外の事例も含む )

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7 Rimage 装置九州での納入実績 福岡県 九州厚生年金病院九州大学病院直方中央病院北九州市立医療センター遠賀中間医師会病院福岡和白病院小倉記念病院聖マリア病院済生会福岡総合病院北九州市立八幡病院新日鉄八幡記念病院福岡原三診病院九州労災病院福岡東医療センター新小文字病院 長崎県 長崎県済生会病院長崎大学附属病院佐世保市保険所 熊本県 熊本赤十字病院熊本機能病院 沖縄県 琉球大学病院 合計 28 施設 大分県 大分大学病院大分赤十字病院九州大学別府先進医療センター 宮崎県 県立延岡病院県立日南病院 鹿児島県 川内市医師会立市民病院鹿児島大学病院

8 Agenda 会社紹介 PDI とは? IRWFとは? PDI 導入のメリット ディスクインポートにおける問題点 PDIチェック制度について 最後に

9 Portable Data for Imaging -PDI -

10 目的 可搬媒体 ( リムーバブルメディア ) を用いて DICOM およびその他のデータを交換する 患者個人の記録を部門間や施設間でのデータ交換のため ネットワークの無い場所 ( 例えば手術室など ) でのデータ参照のため IHE-J ベンダーワークショップ2006 資料より IHE-J 技術検討委員会田中利夫様 ( 東芝メディカルシステムズ株式会社 ) 資料より

11 PDI メディア DICOM General Purpose CD-R に準拠 Webコンテンツを含むことがある ( オプション ) その他の非 DICOMデータやアプリケーション ソフト ( ビューア等 ) を含めることも可能 ( オプション )

12 データ構造 IHE-J ベンダーワークショップ 2006 資料より

13 特に注意すべき点 ISO 9660 Level 1 に完全準拠のこと ディレクトリ名は 8 文字以内 ファイル名は 8 文字以内 + 拡張子 3 文字以内 ( ただし DICOMファイルは拡張子なし :.dcmなどは ) ディレクトリ名, ファイル名に使える文字は 英大文字 ( A - Z ) 数字( 0-9 ) アンダースコア( _ ) のみ ディレクトリの階層はルートを含め8 階層まで パケットライトは禁止 IHE-J ベンダーワークショップ 2006 資料より

14 セキュリティ及びプライバシー側面 自動起動は望まない ( 制限された ) 利用者特権の下で操作する 媒体が使用されるコンピュータにソフトウェアをインストールする必要がない ログ監査機能 鍵のかからない情報 ( 例えば紙の記録 ) であると考えることが望ましい そのような媒体は適切なサイト方針に従って扱うことが望ましい ( 例えば 他の患者のデータを含むディスクを患者に与えない 部外者などに持ち去られる場所にディスクを放置しない ) ユースケースの多くの場合 多数の患者のデータを単一の媒体に入れることは セキュリティ及びプライバシーの理由から適切ではない

15 Agenda 会社紹介 PDI とは? IRWF とは? PDI 導入のメリット ディスクインポートにおける問題点 PDIチェック制度について 最後に

16 Import Reconciliation Workflow - IRWF -

17 目的 他施設から持ち込まれた可搬媒体 (CD, フィルムなど ) 内のデータを 自施設のシステムにインポート ( 取り込み ) する インポートの手段は問わない インポート後 患者情報やオーダ関連情報を ( 必要に応じ ) 書き換え 自施設内で運用できるようにする 変更されたオリジナルの情報は保持される IHE-J ベンダーワークショップ 2006 資料より

18 アクターとトランザクション Scheduled Import Unscheduled Import ( 注 )Importer は [Rad-5] か [ITI-21] のうち 少なくとも一方をサポートすること

19 オリジナル情報の保持 インポート後に変更されたオリジナル情報は Original Attribute Sequence に保持される Original Attribute Sequence は CP-526 にて DICOM 規格化済み DICOM オブジェクトがインポートされる度に 新たな Original Attribute Sequence が追加される ハードコピー ( フィルム 紙など ) をデジタイズした場合には オリジナル情報はマニュアルで入力されるかもしれない

20 PDI / IRWF 参考資料 IHE Radiology Technical Framework: Supplements for Trial Implementation: Import Reconciliation Workflow (IRWF) Integration Profile IHE Vendor Workshop 2006 資料 : Import Reconciliation Workflow Profile Cynthia A. Levy, Cedara Software

21 Agenda 会社紹介 PDIとは? IRWFとは? PDI 導入のメリット ディスクインポートにおける問題点 PDIチェック制度について 最後に

22 PDI 導入の為のメリット 患者紹介をフイルムではなくディスクで行っても大丈夫? IHE-J PDI 規格の確立 ディスクを手作業で作成しています 個人情報保護は大丈夫? 患者情報の保護とセキュリティ対策 病院の収益にメリットはありますか? フイルムコストとの比較 持ち出しフイルムの削減によるメリット 他院から患者が CD を持参してこられた データを取り込みできますか? 他院データの取り込みによる診断精度の向上 過去参照データとして他院撮影データの利用 患者サービスは向上しますか? 患者様へのサービス向上

23 患者紹介時にフイルムではなくディスクで行っても大丈夫なの? IHE PDI 規格というものが確立されているので大丈夫です IHEとは医療連携のための情報統合化プロジェクトであり 様々な診療情報を共通規格で相互 ( 院内 院外問わず ) にやり取りを行うことを推奨する団体です IHE の中で PDI(Portable Data for Imaging) という規格が確立され 患者情報をディスク (CD) により院外とやり取りをする方法が確立されています そのため 最近ではフイルムではなく CD による患者情報の相互交換が様々な病院で導入が始まりました ちなみに IHE とは IHE が情報交換のガイドラインを作成し 全国どこでも画像が共通で扱えるような規格を策定しいる団体です CD に画像データとビューワーを同梱させる フイルム袋の代わりなので暗号化はしない などの規格を作成

24 ディスクを手作業で作成しています 個人情報保護は大丈夫? CD を作成するようになると どうしても個人情報保護法を意識する必要があります 個人情報保護の観点から下記の 2 点の不安があります 患者情報を誤って配布してしまう ( 他の人のデータと取り違える ) 学会発表用などのときに誤ってインターネットなどに情報が流出してしまう 個人情報保護法は罰則法案の為 上記で問題があった場合には 病院として責任を取る必要があります

25 個人情報保護の為に何ができますか? まずディスク作成時に中の患者情報 ( 画像データ ) と 印刷される患者情報がマッチしていないといけないので 自動化装置が必要です 学会発表などの時には システムから出す際に匿名化をする機構を持たせ かつ誰が どの患者データをいつ作成し 匿名化をしたかをログで確認できるようにする必要があります 学会発表時には匿名化された安全なディスクを発行できる システム管理者 操作のログが残る為 個人情報保護法のガイドラインに沿って運用できる ログ CD のバックアップも可能 院内医師の研究用

26 病院の収益にメリットはありますか? 現在 患者紹介時には 診療情報提供料が査定できます しかし 下記はいずれもフィルム代や CD 代などの費用はコスト ( 持ち出し ) となります! 診療情報提供料 (Ⅰ) 250 点 (+ 退院時加算 200 点 ) 別の保険医療機関での受診の必要性を認め 患者の同意を得て 診療状況を示す文書を添えて患者の紹介を行なった場合に算定 患者の退院時に 診療状況を示す文書に 退院後の治療計画 検査結果及び画像診断の写し等を添付した場合には 200 点の加算ができる こんな所に紹介状を作成した場合でも算定できます 市町村 指定居宅介護支援事業者等 在宅患者訪問薬剤管理指導を行っている保険薬局 精神障害者社会復帰指節等 介護老人福祉施設 ( 例外あり ) 老人性認知症センター 診療情報提供料 (Ⅱ) 500 点 治療法の選択等に関して第 3 者の意見を求める患者からの要望を受けて 診療方針を記載した文書等を患者に提供することを通じて患者の紹介を行なった場合に算定できる ( セカンドオピニオンを希望する患者に対して算定できる ) 同一患者に対して同一月内に同じ病院の異なる診療科に紹介状を出す場合例えば同じ病院の放射線科と内科に紹介状を出した場合 診療情報提供料 (Ⅰ) は 紹介先保険医療機関ごとに患者 1 人につき 1 回に限り算定する という規定があるため 1 回しか算定できません

27 フイルムコストとディスクコストを比較してみました フィルムのコストとの比較も計算しました セカンドオピニオンまたは 他院紹介で診療情報提供料として包括で請求の場合は フィルムコスト削減が大きく病院経営に寄与すると思います フィルムコストを1 枚仮に280 円と設定し 1 人あたりフィルムは10 枚 ディスクは1 枚 100 円 1 人あたり CD1 枚として計算した場合です 月稼動は実働 20 日で計算しています 診療情報提供料に含まれる フィルムコストは病院様持ち出しの場合の計算ですから その差額を計算しました フィルム発行枚数 / 日 フィルムコスト / 日 フィルム枚数 / 月 フィルムコスト / 月 フィルム枚数 / 年 フィルムコスト / 年 フィルム枚数 / 5 年間 フィルムコスト /5 年間 50 14,000 1, ,000 12,000 3,360,000 60,000 16,800,000 CD 発行枚数 / 日 ディスクコスト / 日 ディスク枚数 / 月 ディスクコスト / 月 ディスク枚数 / 年 ディスクコスト / 年 ディスク枚数 / 5 年間 ディスクコスト /5 年間 ,000 1, ,000 6, ,000 差額 13, ,000 3,240,000 16,200,000 1 年間で 300 万円以上のコスト差額が出ます! 実際にはすべてのクリニック様が CD のみで紹介できるわけではありませんが 出来るだけ CD のみで紹介させていただくようにお願いをすることで CD のみで紹介できる相手先を増やすことが出来ると思われます 1 年間で 300 万円以上のコスト差額が出ます!

28 他院から患者様が CD を持ってこられた この他院からのディスクを取り込めますか? CD 自動発行装置は ディスク発行機能とともに ディスク取込機能も有します 先にあげたPDI 規格の確立により 他院からも患者紹介がCDで来るケースが増えています これらの他院から来るCDもサーバに取り込むことにより 過去参照データとして利用できるようになりますので 診断精度の向上につながります 当然 CD のままでは院内に一ヶ所にしか画像は存在せず 各診療場所において速やかに画像を参照することが出来なくなります ( 過去画像も含めて ) 院内サーバに取り込むことにより 過去比較も含めて画像診断の精度が向上します 他院から届いた CD を患者 ID などを当院のものに変更し サーバに取り込んで 過去データとして使用することができるようになります

29 患者サービスは向上できますか? キレイな仕上がりの患者紹介ディスクを発行できます 患者様へは非常に綺麗なディスクをお渡しすることが出来るようになります 患者様の手から各医院様へ またこのような評判は人から人へと伝わります フィルム価格より安く提供できます フイルム価格よりも安価で提供できますので 患者様負担も少なくなります 重いフイルムを搬送しなくてすみます 実際の搬送も大きなフイルム袋に比べて軽くて負担が少ないです CD による患者紹介は 持ち運び 価格 綺麗なデザインと すべてにおいて患者様サービスの向上につながります

30 PDI 導入時の各種機能のメリット DICOM Servers Medical Disc System for Media Gateway 照会先医院 患者様 3D Workstation 匿名化による 研究会目的の利用 ログ監視機能 CT, MRI, CR, etc. 他院からの CD による画像データ持込をサーバへ取り込み 他院からの CD 取り込み時に DICOM 患者 ID を変更 システム管理者

31 Agenda 会社紹介 PDIとは? IRWFとは? PDI 導入のメリット ディスクインポートにおける問題点 PDIチェック制度について 最後に

32 ディスクインポートにおける問題点

33 PMI インポータで画像が取り込めない問題 ディスクをハードウエアで認識しない 原因 特殊なパケットライトを使用しているディスク 対策 作成元 (PMC) の施設に対して PDI 準拠をしてもらうようにお願いする 原因 ディスク書込み時のエラーで正常に書き込まれていないディスク 対策 作成元 (PMC) の施設に対して再作成を依頼する

34 PMI インポータで画像が取り込めない問題 画像データが取り込めない 原因 DICOM DIR の情報が間違っている ( 作成した PMC のソフトウエアのバグが原因 ) 対策 作成元 (PMC) の施設に対して 問題の情報を提供し PMC メーカーへ対策を講じてもらうように依頼を行う» 時間や費用がかかるケースが多く また自施設の話ではない為 関与することが難しく 相手先の施設と PMC メーカーのやり取りに依存するケースが多い 原因 DICOM ファイルが同梱されていない (DICOM part10 ではない方法で作成されている ) 対策 作成元 (PMC) の施設に対して PDI 準拠をしてもらうようにお願いする 対策 PMI で非 DICOM 画像を DICOM へコンバートできる機能が実装されているシステムであれば DICOM へコンバートし DICOM タグ情報を作成してサーバへ転送を行う 原因 PMI で対応していない SOP クラスが格納されている 解説 : 比較的新しい SOP クラス (ES IVUS など ) は対応されていない PMI システムが多い システム納入時期によっては 最新バージョンでない為に対応できないケースも多い 対策 PMI 提供メーカーへ対応してもらうように依頼をする メーカーによっては対応に費用 時間のかかる場合があります

35 PMI から画像サーバへ画像が取り込めない問題 (PMI でインポート成功後 ) 画像サーバが受信できないケース 原因 画像サーバが対応していないSOPクラスの画像 画像サーバの納入時期によっては対応してないSOPクラスの画像を扱うケースが多く メーカーによってはバージョンアップなどができずに 比較的新しいSOPクラスに関しては受信できないケースがある 対策 サーバメーカーへ対応してもらうように依頼をする メーカーによっては対応に費用 時間のかかる場合があります 画像サーバが対応していない Transfer Syntax の画像 画像サーバによっては Transfer SyntaxをImplicit Little Endianにしないと 未登録モダリティは受信できないケースがあります このようなサーバの場合 PDIでは基本的にExplicitで格納されている為 受信エラーになります 対策 登録をすれば受信できるケースはありますが 毎回違う施設から CDが送信されて 受信できないたびに画像サーバSEが作業を実施するのは現実的ではないケースがあります

36 PMI から画像サーバへ画像が取り込めない問題 (PMI でインポート成功後 ) 画像サーバで受信を拒否する DICOM ヘッダー情報があるケース DICOM 画像ヘッダー情報内のプライベートタグに情報が格納されているものに対して受信時にエラーを起こし 正常受信できないケースがある 対策 画像サーバ側で対応を依頼するか PMI のシステムによってはプライベートタグを削除したり SOP クラスまで含めて SC( セカンダリキャプチャ ) に変換できるシステムなどがありますが この場合は本来格納されている DICOM ヘッダー情報を削除してしまう為に 本当に運用に問題がないかの確認が必要になります 画像サーバが複数あり サーバ間で転送に失敗するケース 原因 最初の画像サーバは問題なく受信しても 二番目以降の画像サーバに 上記にあるような Transfer Syntax の問題や SOP クラスの問題がある場合に発生するケースがあります 対策 受信できないサーバメーカーに対応を依頼する

37 画像サーバへ画像転送は可能だが 運用的に問題があるケース 1 枚のディスクに複数検査がある場合のインポートフロー (MWM 使用時 ) カルテと連携させるために オーダーリングで CD 持込 オーダーを出し RIS 経由でDICOM MWMで連携させることができるケースがあります その場合に 1オーダー =1アクセッションNo. になるために 1 対 1であればそれほど問題はないのですが 1オーダー = 複数検査の場合に複数検査が同一アクセッションNo. になることにより 画像サーバ側で不具合になる場合があります 画像サーバによっては 複数の検査が同一の検査種別に変換されてしまうケースがあります ( 最初の検査と同一に変換されてしまう ) 画像サーバによっては 最初の検査以外の検査がカルテから連携参照できないケースがあります

38 画像サーバへ画像転送は可能だが 運用的に問題があるケース 過去に取込んだ事のある画像が再度送信されてくるケース 1 度 ある施設から2 検査ほど1 枚のCDで送られてきて その1 年後に同一患者が紹介されてきたときに 前回取込んだ画像を含み5 検査が入ったCDを持参してこられたケースがありました この場合 画像サーバによっては同一の検査を何度も登録して同じ画像が複数保持されるケースがあり 参照時に問題や誤認を生じるケースがあります

39 Agenda 会社紹介 PDIとは? IRWFとは? PDI 導入のメリット ディスクインポートにおける問題点 PDI チェック制度について 最後に

40 PDI チェック制度について PDI -Portable Data for Imaging- 相互参照を保証するための取り組み IHE-J PDI チェック制度検討委員会

41 現状の問題と原因 他施設から画像 CD を受け取ったが自施設に取り込めない 原因は? PDI に準拠していない ( ベンダーの仕様 ) 専用ビューアを提供し コンテンツは独自仕様としている PDI に準拠しているつもり ( ベンダーの解釈 実装誤り ) 格納している画像ファイルが DICOM 形式であればよい等の誤解釈 41

42 問題を解消するための枠組み 画像 CD 提供元施設 ( 側ベンダー ) PDI 準拠であることをであることを保証保証する PDI 準拠保証を 保証書保証書の添付および CD に適合ロゴを付ける等の目に見える形で明示する 画像 CD 受取施設 PDI 準拠が保証された CD である場合は自施設内の運用に沿って取り込みなどを行う PDI 準拠保証がない場合は CD 提供元が指定する方法を用いて参照 取り込みを行う 42

43 ユーティリティを利用した運用形態 医療施設 A チェック結果レポート (= 保証書 ) 医療施設 B PDI チェック用ユーティリティ 安心 安全に情報提供 内容の保証 レーベル印刷の自動化 レーベル上のロゴによる PDI 適合宣言 PDI チェック用ユーティリティ レーベル上のロゴによる安全確認 ワークフローの単純化院内 PC 上での参照院内 PACS への取込 チェック結果レポートの参照 ユーティリティの再実行 問題発生時の早期原因究明 解決 43

44 ユーティリティの機能構成図 PDI メディア 環境設定情報ファイル 当該医療機関 プリンタ設定内容等の各種環境設定情報 チェック結果レポートファイル (html) チェック結果レポート保存 印刷 OR PDI 同等構成のディレクトリ PDI チェック用ユーティリティ 1. PDI のコンテンツチェック 2. チェック結果レポート印刷 3. CD レーベル印刷 4. CD ライタ プリンタ専用ハードとの接続 連携 専用ハード連携データファイル群 PC に接続された CD レーベルプリンタでの印刷 CD ライタ & レーベル印刷専用機器への接続 連携 44

45 最後に 画像だけでいいんですか?

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47 ご清聴ありがとうございました

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