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ゆみかやぶき
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1 DICOM 入門 - ユーザの立場から知っておくべき事項 - 放医研医療情報安藤裕 IHE Workshop in Yokohama,

2 Introduction もくじ DICOM を一言で言うと DICOM の歴史 DICOM 規格サービスクラス新分野注意点 IHE Workshop in Yokohama,

3 情報システムの分類放射線情報システム (RIS) PACS(Picture Archiving and Communication System) 放射線診断レポートシステムオーダリングシステム電子カルテ IHE Workshop in Yokohama,

4 DICOM の守備範囲オーダー実施情報オーダー実施情報 HIS RIS 画像医事会計レポート参照レポートシステム実施情報 PACS 画像参照 DICOM の守備範囲 IHE Workshop in Yokohama,

5 DICOM とは昔は画像装置から発生する画像を転送保存し必要に応じて検索表示するための規格現在は画像情報を中心に医療情報全般を扱う画像以外にレポートやワークフローなど様々なデータを転送保存表示するだけでなくセキュリティー機能や媒体保存機能を扱うことが可能 IHE Workshop in Yokohama,

6 なぜ標準化が必要か情報機器は人間のように融通が利かない機器間の接続に期間と費用がかかる専用開発のために機器が変わると再開発が必要自由な機器の選択ができない HIS/RISとの連携がうまくできない IHE Workshop in Yokohama,

7 保健医療分野の情報化にむけてのグランドデザイン 2001 年 12 月厚生労働省が出した保健医療分野の情報化にむけてのグランドデザイン産業側医療側の重要な課題は標準化であり医療情報の標準化ではすでに DICOMやHL7(Health Level seven) という規格が存在する IHE Workshop in Yokohama,

8 アクションプラングランドデザインのアクションプランでは DICOM/HL7 などの規格を標準的な情報交換の規約として実装に努めるとされる医療機関ではできる限り標準規格を用いたシステム構築が求められ産業側はできる限り標準規格を用いた製品を製造することが求められている IHE Workshop in Yokohama,

9 Digital Imaging and Communications in Medicine DICOM 規格

10 DICOM 歴史 1983 ACR/NEMA 委員会 1985 ACR/NEMA ver ACR/NEMA ver DICOM (ACR/NEMA ver 3) 1996 DICOM 委員会 IHE Workshop in Yokohama,

11 ACR-NEMA 規格時代通信保存 CT etc. 電子媒体 (MO,CD,DVD)

12 DICOM 規格書規格書規格書 ( 現在は 2008 年版 ) Part1 から 18 までの 18 巻で構成補遺 (Supplement) 規格書を補う目的で作成 ( 規格化されたものは該当する巻に組込まれる ) 2008 年 7 月現在 142の補遺が存在但し規格化されていないものやキャンセルされたものもある IHE Workshop in Yokohama,

DICOM 規格書の表紙 (1999 年版 ) http://www.dclunie.

13 DICOM 規格書の表紙 (1999 年版 ) com/dicom-status/ status.html IHE Workshop in Yokohama,

14 DICOM ホームページ IHE Workshop in Yokohama,

15 DICOM の構成 General Part 1 Overview Network & Point-to-Point Communication Part 4 Service Class Specifications Part 3 Information Object Definitions (Images, Study, etc.) Part 6 Data Dictionary Media Storage Interchange Part 11 Media Storage Part 5 Data Structure & Encoding Application Profiles Display Part 14 Grayscale Standard Display Function Part 16 Content Mapping Resource Part 2 Conformance Part 7 Message Exchange Part 8 Network Communication TCP/IP Part 9 Point to Point Communication Part 10 Storage Media and File Format Part 12 Media Formats and Physical Media Medium X Medium Y Medium Z Part 18 Web Access to DICOM Objects Part 15 Security Profiles Part 17 Explanatory Information

16 DICOM の内容 Part 1: 序文と概説 Part 2: 適合性 Part 3: 情報オブジェクト定義 Part 4: サービスクラス仕様 Part 5: データ構造と意味 Part 6: データ辞書 Part 7: メッセージ交換 Part 8: メッセージ交換のためのネットワーク通信サポート Part 9: メッセージ交換のための 2 点間通信サポート IHE Workshop in Yokohama,

17 DICOM の内容 ( 続き ) Part 10: 媒体記録とファイルフォーマット Part 11: 媒体記録応用プロファイル Part 12: 媒体フォーマットと物理媒体 Part 13: 2 点間通信印刷管理サポート Part 14: 白黒階調標準表示機能 Part 15: 安全性プロファイル Part 16: 内容連携方式 Part 17: 規格の説明 Part 18: ウエッブ表示可能 DICOM データ IHE Workshop in Yokohama,

18 DICOM ファイルの内容画像 ( ピクセルデータ ) 患者情報カルテ番号患者名性別年齢検査情報検査日検査時刻検査番号画像情報 ( Image Plane, Image Pixel ) 画素数ビット数その他 IHE Workshop in Yokohama,

19 画像情報 C T などの画像発生装置画素データ画像データ画素数ビット数患者向き患者情報患者名患者 ID 生年月日性別検査情報検査日時検査 ID 検査 UID H I S / R ドI S C T 装置キーボーIHE Workshop in Yokohama,

20 DICOM のデータ構造タグ長さデータ検査日長さ施設名長さ NIRS-HOSPITAL 検査名長さ Abdomen_CT 患者名長さ NIRS TARO 患者 ID 長さ画像長さバイナリーデータ 1 ファイルには 1 画像が原則 IHE Workshop in Yokohama,

21 情報のモジュール化 CT 画像 IOD 患者情報スタディ情報シリーズ情報 CT 画像撮影情報造影剤患者向き画像情報 LUT Overlay NM( 核医学 ) 画像 IOD 患者情報スタディ情報シリーズ情報 NM 画像撮影情報造影剤患者向き画像情報 LUT Overlay IHE Workshop in Yokohama,

22 サービスクラス DICOM の利用形態を定めたもの例 : storage service class ( 画像保存サービスクラス ) CT で発生した画像を画像記録装置に転送して保存する IHE Workshop in Yokohama,

23 Service Class の利用 Service を利用する側と応じる側とに分け関係をハッキリさせるサーバ / クライアントの関係に似ている利用する側 Service Class User(SCU) 応じる側 Service Class Provider(SCP) 接続は必ず SCU と SCP となる IHE Workshop in Yokohama,

24 DICOM の機能 HIS/RIS 検査装置保管装置 MWM MWM MPPS MPPS Storage Storage Print Print Management Query/Retrieve イメージャ装置観察装置 IHE Workshop in Yokohama,

25 DICOM の拡張放射線治療 HIS 内視鏡画像 DICOM 保存セキュリティー ISO 化構造化レポート表示 SNOMED, HL7 などのコードのカプセル化 IHE Workshop in Yokohama,

26 DICOM の新分野 Report (Structured Report) Media JPEG2000 Worklist Color Image Enhanced DICOM その他 IHE Workshop in Yokohama,

27 Report (Structured Report) Structured Reporting Object (SR) 23 Ultrasound OB-GYN Procedure Report 26 Vascular Ultrasound Procedure Report 71 Echocardiography 72 Quantitative Areteriography and Ventriculography 76 IVUS SR 77, Breast Imaging Report Templates 79 Digital Signatures for SR 86 Radiation Dose Report 94 IHE Workshop in Yokohama,

28 Media DVD-RAM 40 MOD 4.1GB 62 MOD 640MB/1.3GB 69 MOD 2.3GB 82 USB and Flash Memory Media Application Profile 87 Media Creation Management SOP 88 Media Application Profile for Dentistry 92 IHE Workshop in Yokohama,

29 JPEG2000 JPEG 2000 Transfer Sysntaxes 61 JPEG 2000 Part 2 Multi-componet Transfer Syntaxes 105 JPEG 2000 Interactive Protocol 106 IHE Workshop in Yokohama,

30 Worklist Basic Worklist Management - Modality 10 Modality Performed Procedure Step 17 General Purpose Worklist 52 Utilization of Worklist in Radiotherapy Treatment Delivery 74 Worklist and Performed Procedure Step Use Case 89 Unified Worklist and Procedure Step 96 IHE Workshop in Yokohama,

31 放射線科ワークフロー会計管理 / 利用核医学診察治療読影画像確認撮影受付予約診察 DICOM での適用範囲 IHE Workshop in Yokohama,

32 Color Images Visible Light Image Object 15 Visible Light Video SOP Classes 47 Ophthalmic Photography SOP Classes 91 Color Softcopy Presentation State Storage SOP Classes 100 Specimen Identification and Revised Pathology 122 Color Palette Storage, Query and Retrieval 133 IHE Workshop in Yokohama,

33 Enhanced DICOM Multiframe MR 49 Enhanced CT Image Storage SOP 58 Enhanced XA/XRF Image Storage 83 Enhanced PET Image Storage 117 Enhanced MR Color Image Storage ファイルに複数の画像 IHE Workshop in Yokohama,

34 その他の新分野 Hanging Protocols (Supp 60) 画像の表示方法をカスタマイズできる放射線治療線量分布治療計画治療スケジュールセキュリティー IHE Workshop in Yokohama,

35 注意点機器を接続するときはコンフォーマンス ( 適合性宣言 ) を確認する他施設への画像出力他施設の画像の読み込み IHE Workshop in Yokohama,

36 Conformance Statement ( 適合性宣言書 ) DICOM を実装する機器の DICOM 仕様書 DICOM 機器には必ずこの文書があるメーカー側だけでなく利用者もこの文書を理解する必要がある接続前に接続可能性を調べることができる接続する機器のConformance Statementを使用し仮想接続ができる IHE Workshop in Yokohama,

37 DICOM 規格の留意点通信のプロトコールデータフォーマットサービスクラス (SCU,SCP) DICOM 規格に準拠していても機器の接続がプラグコンパチにならない場合があるプライベートタグの扱い IHE Workshop in Yokohama,

38 データの転送サービスクラスが合致しているか CT 保存 SOPクラス超音波マルチフレーム保存 SOPクラストランスファーシンタックスがサポートされているか暗黙的リトルエンディアン圧縮方法 IHE Workshop in Yokohama,

39 まとめ標準化による Open System 化正しく情報を保存伝達できる情報の共有化有効利用接続には適合性宣言書が重要 IHE Workshop in Yokohama,

40 END IHE Workshop in Yokohama,

41 まとめ DICOM は国際的な標準規格画像装置は標準で DICOM 準拠 DICOM 規格は年々拡張されている DICOM 規格に準拠していてもプラグコンパチでない可能性がある IHE Workshop in Yokohama,

42 DICOM の動向 Security 関連の動き SP31:Security 通信 TLS,ISCL などの通信手法について規定 SP41: 電子署名 Data の電子署名方法について規定 SP51:Security 媒体保管媒体の保管時に必要な Security について規定 SP55:Data Security Data そのものの Security( 暗号化 ) について規定 IHE Workshop in Yokohama,

43 Filmless 環境での注意点周囲の明るさによりモニター画面は影響を受ける画像の階調を最適に調節モニターの経年変化モニターの画素数 (1kx1k 2kx2k) カラー / 白黒モニター画像の圧縮 ( 可逆と非可逆 ) デジタル画像の取り扱いに関するガイドライン 1.1 版 ( 日本医学放射線学会 ) IHE Workshop in Yokohama,

44 電子保存とは保存義務のある医用画像を電子媒体に保存すること PACSなどにおける一般的な画像の保管の意味ではない IHE Workshop in Yokohama,

45 電子保存技術的基準を満たせば X 線フィルム以外にも光磁気ディスクなどをもちいて画像を保存できる (1994 年 3 月 29 日厚生省健康政策局長健政発第 280 号の通知 )

46 関連する規格 / 法律の動向プライバシー保護法既に法制定完了し施行開始した国もある米国 EC 諸国の一部日本では現在法制定に向け国会にて審議中電子署名法既に法制定完了し施行開始した国もある米国 EC 諸国の一部日本では法案化済み平成 13 年 4 月 1 日より施行 SP41 が対応する規格になる 49

47 関連する規格 / 法律の動向 HIPPA 法 1996 年制定の米国連邦法 Health Insurance Portability and Accountability Act の略 HIPAA の目的医療保険などの医療情報の相互交換コスト削減 HIPAA には 9 つの事項がありそのうち 2 事項はまもなく法施行開始となる 50

48 まとめ DICOM によりシステム構築が簡単になりつつある DICOM で規定された機能をすべて満たした装置は事実上存在しない DICOM 機器とは DICOM の機能の一部をサポートしているに過ぎない DICOM 準拠機器の機能を上手く組み合わせればシステム構築の幅が広がる 51

49 まとめ ( その 2) DICOM は常に進歩している補遺 (Supplement( Supplement) ) は更に規格化される規格書自体は Part16 まで刊行される予定導入しようとしている機器は DICOM のどの部分をサポートしているか事前に Conformance Statement を取り寄せ比較検討してみる 52

50 Digital Imaging and Communications in Medicine DICOM

51 DICOM で何ができるか PACS の実現ネットワークによるシステム ( リソース ) の効率化自由な機器構成が選択できる

52 DICOM の用語 IOD (Information Object Definition) CT 画像やスタディなどの情報エンティティの抽象概念の定義表現される実世界オブジェクトのクラスに関係する性質および属性を定義 DIMSE (Message Service Element) DICOM 応用層の通信サービスの集まり SOP (Service Object-Pair Class) DICOM 機能の基本単位 IODとDIMSEの複合したもので IODの制限や拡張を含む ( オブジェクトクラスと同義 )

53 DICOM の用語 2 Service Class 一つの応用を達成するために一緒に記述されている関連した SOP クラスおよび / またはメタ SOP クラスの集合 SCP (Service Class Provider) サービスクラスを提供する SCU (Service Class User) サービスクラスを利用する

54 DICOM の用語 3 UID (Unique Identifier) 固有識別子 ISO8824 によって定義される OSI オブジェクト識別 ( 数字型 ) に基づく例 :

55 DICOM の特徴ネットワーク対応 ACR/NEMA は Point-to-Point オブジェクト指向医療の複雑な内容を十分に表現できるように Media storage はじめは通信の規格だったが媒体による情報交換まで拡張された

56 DICOM の機能サービスクラス SCU (service class user) クライアントに相当する SCP (service class provider) サーバーに相当する

57 情報の定義 (1) 患者受ける検査装置患者が来院し検査を受け画像が生成される場合含むシリーズ含む生成する画像

58 情報の定義 (2) 画像のハードコピーを作る場合プリンタ印刷するフィルム参照する画像

59 サービスクラスの種類確認サービスクラス保存サービスクラス問合せ / 取得サービスクラス検査内容通知サービスクラス患者管理サービスクラス検査管理サービスクラス結果管理サービスクラスプリント管理サービスクラス

60 検査管理サービスクラス

61 プリント管理サービスクラス

62 オブジェクト定義 Normalized IOD 正規化情報オブジェクト定義 Composite IOD 複合情報オブジェクト定義

63 Normalized IOD ( 続き ) Basic Annotation Information Basic Print Job Information Basic Printer Information Value of Interest (VOI) LUT Image Box Image Overlay Box

64 Patient IOD Modules SOP Common SOP Class UID, SOP Instance UID, Specific Character Set, Instance Creation Date, Instance Creation Time, Instance Creator UID Patient Relationship 参照来院 SOP 参照検査 SOP 参照患者別名 Patient Identification 患者名患者 ID 患者別名患者幼名母の名前

65 Patient IOD Modules ( 続き ) Patient Demographic 患者住所国名電話番号誕生日時人種性別身長体重軍籍保険コードコメント Patient Medical 病態妊娠感染症造影剤アレルギー必要とする援助最終月経喫煙病歴

66 Composite IOD CR 画像 CT 画像 MRI 画像 NM( 核医学 ) 画像超音波画像超音波複数画像 2 次取得画像

67 Composite IOD ( 続き ) 独立オーバーレイ独立カーブ基本検査記述独立モダリティ Lookup Table (LUT) 独立 VOI LUT

68 Patient Position HFP=Head First-Prone HFS=Head First-Supine HFDR=Head First-Decubitus Right HFDL=Head First-Decubitus Left FFP=Feet First-Prone FFS=Feet First-Supine FFDR=Feet First-Decubitus Right FFDL=Feet First-Decubitus Left

69 General Image Module Image Number Patient Orientation Image Date, Image Time Image Type ORIGINAL, DERIVED PRIMARY, SECONDARY Modality Specific Characteristics

70 Image Plane Module Pixel Spacing Image Orientation 画像の横縦方向のコサイン Image Position x, y, z 座標 Slice Thickness Slice Location

71 Image Pixel Module 画素あたりのサンプル数光度測定解釈縦横画素数割り当て記録高ビット画素表現画素データ面構成画素アスペクト比パレットカラー Lookup table

72 画像の付帯情報画像 ( ピクセルデータ ) 患者情報カルテ番号患者名性別年齢検査情報検査日検査時刻検査番号画像情報 ( Image Plane, Image Pixel ) 画素数ビット数その他

73 画像データフォーマット画像データ付帯情報など例タグ患者名データ慶應太郎検査日

74 コンフォーマンスステートメント ( 適合性宣言 ) 機器によりDICOMに部分的に適合することを認めており各機器におけるDICOM 規格に対する適合の範囲を明確にしておくためのもの DICOMは, 適合範囲を明確に記述する方法を定めている内容 : サポートする情報オブジェクトの種類サービスクラスと役割通信プロトコルの種類など

75 注意点コンフォーマンスステートメント ( 適合性宣言 ) が必須となっていない DICOM 規格は万能ではない部分適合がある必須 / オプション項目がある製品レベルで DICOM 規格のすべてを満足するものは現実には存在しない HIS,RIS との接続はほとんど進んでいない

76 DICOM 規格 = 電子保存ではない DICOM は, もともと画像伝送など画像のやりとりのために作成された規格である電子保存のためには共通規格があり共通規格タイプ 2 の一部に DICOM 規格が取り入れられているそのため DICOM 規格を満足していても, 電子保存を満足するとは限らない

77 DICOM IS&C と共通規格の関係 1

78 DICOM 規格準拠 = 接続可能ではない画像機器はそれぞれ DICOM 規格を満足する範囲が違う可能性がある CT Storage Service Class Viewer Storage Service Class プリントできない Laser Printer Print Service Class

79 DICOM の利用形態病院内のPACS テレカンファレンス ( 症例検討会 ) 遠隔病理診断 (Telepathology) へき地診療救急災害時の画像転送

80 今後の展望病院情報システム (HIS) と放射線情報システム (RIS) との接続ネットワーク上の安全性の確保専用システムから汎用システムへ電子カルテの実現

81 サービスクラス A 確認サービスクラス B 保存サービスクラス C 問合せ / 取得サービスクラス D 検査内容通知サービスクラス E 患者管理サービスクラス F 検査管理サービスクラス G 結果管理サービスクラス H プリント管理サービスクラス

82 コンフォーマンスステートメント ( 適合性宣言 ) 機器により DICOM に部分的に適合することを認めており各機器における DICOM 規格に対する適合の範囲を明確にしておくためのもの DICOM は, 適合範囲を明確に記述する方法を定めている内容 : サポートする情報オブジェクトの種類サービスクラスと役割通信プロトコルの種類など

83 薬事の動向 IHE Workshop in Yokohama,

84 JMDN 汎用画像診断装置ワークステーションの定義テシタル X 線装置 X 線コンヒュータ断層撮影装置 (CT) 透視検査装置磁気共鳴画像 (MRI) 装置ガンマカメラ PET 装置 SPECT 装置などの画像診断装置とともに使用するよう設計されている独立型の汎用画像処理ワークステーションをいうハードの種類構成は問わない PACS 装置のコンポーネントの一つとみなされることがある通常画像装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点でオペレータコンソールとは異なる本品はオンラインとオフラインの双方でデータの受け渡しが可能であり一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている各画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理した上で表示する機能を提供できる機器構成になっている病態に係わる判断評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る JMDN(Japan Medical Device Nomenclature) 87

85 JMDN 汎用画像診断装置ワークステーションの定義テシタルX 線装置 X 線コンヒュータ断層撮影装置 (CT) 透視検査装置磁気共鳴画像 (MRI) 装置ガンマカメラ旧コード番号 PET 装置 SPECT 装置などの画像診断装置とともに使用するよう設計されている独立型の汎用画像処理ワークステーションをいう旧一般名称他に分類されない画像診断システムハードの種類構成は問わない PACS 装置のコンポーネントの一つとみなされることがある通常画像装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点新コード番号でオペレータコンソールとは異なる新分類 Ⅱ 管理医療機器特定保守管理医療機器該当設置管理医療機器非該当設計管理医療機器非該当本品はオンラインとオフラインの双方でデータの受け渡しが可能であり一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている各画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理した上で表示する機能を提供できる機器構成になっている新一般的名称汎用画像診断ワークステーション病態に係わる判断評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る 88

86 汎用画像診断装置ワークステーションの考え方 1 提供ベンダーのスタンスから見た汎用画像診断装置ワークステーションの定義医療機器 : 使用目的が診断画像の提供でそれを標榜している装置非医療機器 : 使用目的を診断画像の提供と標榜していない装置その装置をユーザが診断に使用し誤診等の不具合を招いた場合は使用者の責任として扱われるソフトウエアのインストロールによって動作する装置については現状はソフトウエアが非医療機器扱いなので医療機器として扱えない今後のソフトウエアの医療機器品目化に繋げる 89

87 汎用画像診断装置ワークステーションの考え方 2 画像検査の運用から見た汎用画像診断装置ワークステーションの状況 1 モダリティにて画像を撮影する専用 WS にて画像の確認を行い PACS 等に保管する撮影装置本体 + オペレータコンソール + 専用画像診断装置 WS ( 医療機器 ) 2 保管されている画像を呼び出し放射線専門医が診断し易い画像に加工して読影し診断してレポートを作成する一部画像 ( 特に X 線単純 ) は診療科で直接読影する汎用画像診断装置 WS+ 専用画像診断装置 WS( 医療機器 ) 3 保管されている画像を呼び出し医師が画像を観察する Viewer( 非医療機器 ) 4 患者本人に読影済画像を画面を見せながら説明する HIS 端末上の画像表示ソフトウエア ( 非医療機器 ) 90

88 その他関連機器の該当性について医療機器診断のために画像 ( データ ) を加工するもの診断のために画像を表示するもの非該当データ等を保管するだけのもの画像を非可逆的に加工処理するが診断目的ではないもの ( そのようなものに該当するモノがあるかは別として ) 機器間を接続するだけのシステムデータに影響を与えない可逆的な加工 ( 拡大縮小回転データの圧縮解凍等 ) をする機材電子カルテシステム ( 紙媒体を電子化しただけ入力によって基準逸脱値が赤く表示されたり ( 疾患名 ) の疑い有り等自動で診断の補助等をするものを除く ) 処方オーダリングシステム ( 紙媒体を電子化しただけ ) 91

89 画像診断装置 WS 等の該当性について名称使用目的特徴一係的分類等該当性 1 画像診断装置本体 CT MRI PET 等画像の読影読影画像の提供モダリティ本体に付帯画像を撮影するそのもの診断以外の使用目的は考えられない医療機器 2 汎用画像診断読影用画像の画像をさらに処理モダリティと共に画像表示機能( 診断 ) アリ本質的に診断を目的としている医療機器 ( 読影用 ) 提供使用するように 1 のデータをさらに処理することが画像設計されているできる (CAD Fusion 等 ) ワークステーション実際に医師が画像診断するもの 3Viewer 画像を表示のみ画像の表示を行う画像診断装置本体で撮影された画像又はワークステーションで処理された画像等を表示するもの医師等が観察するというのは事実上診断するとみなす医療機器明らかに診断以外に使用するものを除く 4HIS 端末患者説明画像参照用画像表示機能非該当及びソフトウエアを患者への説明あるいは教育用等診断済画像インストール明らかに診断以外に用いるもの参照用電子カルテ ( 薬事非該当のものに限る ) 92 処方オーダリングとの関連有り

90 画像診断装置 WS 等の該当性について名称使用目的特徴一係的分類等該当性 1 画像診断装置本体 CT MRI PET 等 2 汎用画像診断 ( 読影用 ) 画像ワークステーション画像の読影読影画像の提供読影用画像の提供 1Viewer( モダリティ本体にビューワ画像を撮影するそのもの ) の記述は範囲の解釈が曖昧な点医療機器があるのでソフトウエアを主とした表現にするため付帯診断以外の使用目的は考えられない画像診断 Viewer( ビューワ ) と提案 2 画像診断ビューワは JMDNの品目に含まれてい画像をさらに処理ないので次の改訂で品目に加えクラス画像表示機能( 診断 ) アリ 1( 一般医医療機器モダリティと共に療機器 ) として提案本質的に診断を目的としている 3 観察するについては診断とみなして良いか再度使用するように 1のデータをさらに処理することが設計されている相談したいできる (CAD Fusion 等 ) 実際に医師が画像診断するもの 3Viewer 画像を表示のみ画像の表示を行う画像診断装置本体で撮影された画像又はワークステーションで処理された画像等を表示するもの画像診断 Viewer 医師等が観察するというのは事実上診断するとみなす医療機器明らかに診断以外に使用するものを除く 4HIS 端末患者説明及び診断済画像参照用画像参照用ソフトウエアをインストール画像表示機能患者への説明あるいは教育用等明らかに診断以外に用いるもの電子カルテ( 薬事非該当のものに限る ) 処方オーダリングとの関連有り非該当 93

91 Y3 汎用画像診断装置ワークステーションのスコープ名称使用目的特徴薬事分類 1 装置本体オペレータコンソール専用画像診断 WS 画像の撮影読影用画像の提供モダリティ本体に付帯装置本体の付帯機能 2 汎用画像診断 ( 読影用 ) 画像 WS 読影用画像の提供画像をさらに処理モダリティと共に使用するように設計されている汎用画像診断装置ワークステーション 3Viewer 画像の表示画像の表示を行う ( 処理はされない ) 現状は非医療機器 ( 一般的名称にない ) 4HIS 端末 ( 電子カルテ ) 患者説明および診断済画像参照用画像参照用ソフトウェアをインストール非医療機器

92 スライド 94 Y3 三行目を挿入して Viewer を追加するスライド 4 と整合させる YamamotoTakeshi, 2005/06/09

93 Y4 汎用画像診断装置ワークステーションのスコープ撮影室画像診断部門病棟外来診察室 1 2 撮影用装置本体 + オヘレータコンソール + 専用画像 WS 読影用汎用画像診断装置 WS 3 Viewer 患者説明診断済画像参照用ソフトウェア電子カルテ 1 読影用画像 WS 読影用専用画像 WS 診療科用 PACS 4 外来モダリティ病棟医療機器非医療機器 HIS 端末

94 スライド 95 Y4 画像診断部門に Viewer があることを追記電子カルテシステムを明記しておく画像を参照するものを入れておく考え方 1 にも専用 WS を追加しておく YamamotoTakeshi, 2005/06/09

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untitled DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine DICOM DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine ACRNEMA CD-R DICOM 1 HIS Server PC HL7 RIS WEB Image/Report Viewer WEB RIS Server DICOM DICOM