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- かげたつ らぶり
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1 平成 30 年 3 月 26 日 関係各位 院長 江川直人 平成 30 年 3 月薬事委員会の決定事項について ( 通知 ) このことについて 薬事委員会 ( 平成 30 年 3 月 7 日開催 ) の答申に基づき下記のとおり決定したので通知する 記 本採用薬品 1 ネキシウムカプセル 20mg( アストラセ ネカ = 第一三共 ) PPI ラベプラゾール効果不良時 経管投与時 2 ハロペリドール錠 1.5mg ヨシトミ ( 田辺三菱 ) セレネース後発抗精神病剤 3 アミノレバン EN 配合散 ( コーヒー味 )( 大塚製薬 ) 院内 ( コーヒー ) 院外 ( コーヒー フルーツ ) 院外処方用薬品登録申請 1 アミノレバン EN 配合散 ( フルーツ味 )( 大塚製薬 ) 院内 ( コーヒー ) 院外 ( コーヒー フルーツ ) 院内採用削除薬品 1 ランソプラゾール OD 錠 15mg トーワ ( 東和薬品 ) PPI 院内第一選択薬 ラベプラゾール で対応 2 フルオロウラシル注 250mg トーワ ( 東和薬品 ) 閉鎖式器具使用のため 1000mg/ 瓶で対応 3 注射用エンドキサン 100mg ( 塩野義 ) 閉鎖式器具使用のため 500mg/ 瓶で対応 4 ザジテンドライシロップ 0.1% ( サンファーマ = 田辺三菱 ) 使用期限が切れるため抗アレルギー薬 5 ホリゾン散 1% ( 丸石 ) 使用期限が切れるため抗不安薬 6 セレネース錠 1.5mg( 大日本住友 ) 後発品切り替えのため抗精神病剤 7 アミノレバン EN 配合散 ( プレーン味 )( 大塚製薬 ) プレーン味販売中止のため 8 アミノレバン EN 配合散フレーバー ( コーヒー ) フレーバー含有製剤発売のため 9 アミノレバン EN 配合散フレーバー ( ヨーグルト ) フレーバー含有製剤発売のため 10 アミノレバン EN 配合散フレーバー ( パイナップル ) フレーバー含有製剤発売のため 院外処方用薬品登録削除 1 トミロン錠 100( 富山化学 = 大正富山 = 昭和薬化 ) 抗菌薬整理第 3 世代セフェム 2 バナン錠 100mg ( 第一三共 =GSK) 抗菌薬整理第 3 世代セフェム 3 スオード錠 100 (MeijiSeika) 抗菌薬整理キノロン 4 バクシダール錠 100mg,200mg ( 杏林 ) 抗菌薬整理キノロン 5 アベロックス錠 400mg( ハ イエル = 富士フイルムファーマ ) 抗菌薬整理キノロン 1
2 1. 本採用申請 1 医 ( 会社名 ) 薬効 一般名 薬価 / 規格単位 申請科 申請医師 ネキシウムカプセル 20mg < 薬効 >プロトンポンプインヒビター消化器内科 /Cap ( アストラセ ネカ = 第一三共 ) < 一般名 >エソメプラゾール鈴木伸治 < 効能 効果 > < 削除対象薬 >ランソプラゾール < 事務局 > 院内運用について第一選択 : ラベプラゾール経管投与時 : ネキシウム効果不良時 : ラベプラゾール ネキシウム タケキャブ 2. 緊急購入薬品について ( 平成 30 年 1 月 19 日 ~ 平成 30 年 2 月 18 日合計 46 品目 54 件 ) うち新規購入 ( 購入実績がない薬品 ) 2 品目 2 件 3. 削除対象薬品について 下記薬品を平成 30 年 4 月 1 日以降 在庫限りで削除とする 削除について異議のある場合は 削除薬品に対する異議申立書 により 平成 30 年 3 月 30 日までに薬剤科 長経由の上 申し立てること 医 ( 会社名 ) 薬効 一般名 薬価 / 規格単位 理由 フルオロウラシル注 < 薬効 > 抗悪性腫瘍剤 194/ 瓶 閉鎖式器具使用にあたり 250mg トーワ < 一般名 >フルオロウラシル 1000mg バイアルの方が経済的 ( 東和薬品 ) メリットが多い 化療委員会承認済み 注射用エンドキサン < 薬効 >アルキル化剤 320/ 瓶 閉鎖式器具使用にあたり 100mg ( 塩野義 ) < 一般名 >シクロホスファミド 500mg バイアルの方が経済的 メリットが多い 化療委員会承認済み 2
3 医 ( 会社名 ) 薬効 一般名 薬価 / 規格単位 理由 ザジテンドライシロップ 0.1% ( サンファーマ = 田辺三菱 ) < 薬効 >アレルギー性疾患 < 一般名 >ケトチフェン 65.70/g 使用期限が切れるためアレジオン DS で代替可能 ホリゾン散 1% ( 丸石 ) < 薬効 >マイナートランキライサ ー < 一般名 >ジアゼパム 15.30/g 使用期限が切れるためセルシン錠で代替 4. 院外処方登録削除について医 ( 会社名 ) 薬効 一般名 薬価 / 規格単位 理由 トミロン錠 100 ( 富山化学 = 大正富山 = 昭和薬化 ) バナン錠 100mg < 薬効 >セフェム系抗生物質 < 一般名 >セフテラム < 薬効 >セフェム系抗生物質 38.80/ 錠 71.30/ 錠 都立病院における AMR( 薬剤耐性 ) 対策調査報告において 第 3 世代セフェム内服 キノロン内服の登録数を減らす提案が ( 第一三共 =GSK) スオード錠 100 < 一般名 >セフポドキシム 99.10/ 錠 されている 院内感染予防対策委員会からも要望がでてい (MeijiSeika) バクシダール錠 100mg,200mg ( 杏林 ) < 一般名 >フ ルリフロキサシン < 一般名 >ノルフロキサシン 40.20/100mg 錠 63.00/200mg 錠 る 第 3 世代セフェム内服 5 種類 3 種類へ減 アベロックス錠 400mg ( ハ イエル = 富士フイルムファーマ ) < 一般名 >モキシフロキサシン / 錠 キノロン内服 8 種類 5 種類へ減 5. その他 (1) 後発医薬品への切り替えについて ( 審議事項 ) 平成 20 年 9 月の薬事委員会において定められた後発品の選定基準 ( 以下のとおり ) により検討した 1 先発品と同等性が証明されている 2 安定供給が確保されているもの 3 医薬品の情報供給体制が確保されるメーカーのもの 4 名称による取り違えなど 医療過誤が起こらないもの 5 他施設での使用実績があるもの 6 都立病院の医薬品標準化も考慮する 先発医薬品から後発医薬品への切り替えについて 先発 ( 会社名 ) 薬効 一般名後発 ( 会社名 ) 1 セレネース錠 1.5mg < 薬効 > 抗精神病剤 ハロペリドール錠 1.5mg 他規格後発切替済み ( 大日本住友 ) < 一般名 > ハロヘ リト ール ヨシトミ ( 田辺三菱 ) 3mg 錠 細粒 (2) 後発品の採用状況について ( 平成 30 年 3 月 1 日付 )( 報告事項 ) 全採用品後発品割合後発品指数 2 月薬事委員会 採用状況 2 月薬事委員会 削除状況 内用薬 先発品他 後発品 先発品他 後発品 外用薬 内用薬 2 2 注射薬 外用薬 1 その他 15 2 注射薬 総計 % 95.2%( ) その他 88.9%(2016.4~2017.3) 総計
4 (3) 添付文書に重大な副作用が追記された薬品について ( 追記事項 )( 報告事項 ) フォルテオ皮下注キット テリボン皮下注用 ( テリパラチド ): 意識消失 ( 急激な血圧低下に伴う ) リクシアナ錠 ( エドキサバン ): 間質性肺疾患ポンタール ( メフェナム酸 ): アナフィラキシーロキソプロフェン : アナフィラキシー (4) 効能 効果 用法 用量の変更が承認された薬品について ( 追記事項 )( 報告事項 ) 献血ヴェノグロブリン IH5% 静注効能追加 : 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 ( 多巣性運動ニューロパチーを含む ) の運動機能低下の進行抑制 ( 筋力低下の改善が認められた場合 ) ザイティガ錠 250mg 効能追加 : 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌 ハ-ボニ- 配合錠効能追加 : セログループ 2( ジェノタイプ 2) の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 (5) アミノレバンEN 配合散について ( 審議事項 ) フレーバー配合製品 ( コーヒー味 フルーツ味 ) の発売に伴い 従来のフレーバー非配合製品及び各種フレーバー ( コーヒー ヨーグルト パイナップル ) が販売中止となる 院内採用はコーヒー味に切り替え 院外ではコーヒー フルーツ2 種類とも登録する (6) エネマスター注腸散の包装変更について ( 報告事項 ) 他製造販売会社の相次ぐ販売中止の代替品として 現在販売している容器包装品での増産が難しい状況である そのため 袋包装品に変更し安定的な供給に対応していく ( 懸濁用の容器が別途必要 ) 容器包装品販売中止予定 : 平成 30 年 6 月頃袋包装品販売開始 : 平成 30 年 4 月 (7) 薬剤師による院内処方修正に関する運用拡大について ( 審議事項 ) 現在 一包化 簡易懸濁 粉砕などのコメントの追加 削除の修正を行っている 修正可能範囲を用法変更 (1 日量が変わらない場合に限る ) まで拡大することを提案する 現行通り 薬剤師修正後に医師へ連絡し 薬剤師修正済みの を外し上書きすることで医師承認済みとする ( 具体例 ) ボグリボース OD 錠 0.3mg[ ヘ イスン後発 ]3 錠分 3 毎食後 毎食直前アンブロキソール塩酸塩錠 15mg[ ムコソルハ ン後発 ]3 錠分 1 分 3 毎食後 ( ムコソルバン L 錠 45mg 分 1 持参の徐放製剤からの切り替え時に多い間違い ) ミヤ BM 細粒 (1g/ 包 )3 包分 1 分 3 (8) ガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 10mL 7.5mL の供給遅延について ( 報告事項 ) シリンジ 7.5mL にて ブリスターパックの成形不良による検品の遅れ等が理由で 1 月上旬に供給遅延が発生しているが 別の理由により 2 月以降供給が一時中断することとなった 直接容器の一次洗浄に用いる精製水に金属異物の混入が見られた 一次洗浄の後に注射用水を用いて最終洗浄を行うため 金属異物が製品に混入する可能性は極めて低いと考えられるが 海外工場において原因調査および品質確認のために出荷が保留となり 製造を停止としたため 供給の遅延が発生している 4
5 (9) トコフェロールニコチン酸エステルカプセル 100mg NP [ ユベラ N 後発 ] について ( 報告事項 ) 納品予定の製品が溶出試験規格外になったため一時的に供給停止していたが 平成 30 年 3 月 9 日より供給再開予定である (10) アルト原末の自主回収 ( クラスⅡ) について ( 報告事項 ) 当該製品は 無菌性を担保するためエチレンオキサイドにより滅菌されたプラスチックキャップを使用しているが 製品試験として承認書に規定されたエチレンオキサイド等の残留に関する試験を実施していなかったことから 有効期限内のすべての当該製品を自主回収することにした エチレンオキサイド滅菌終了後の残留物を除去するためのエアレーションは プラスチックキャップのメーカーにより適切に実施されていることを確認済みであることから残留の可能性は極めて低く また 有効成分等についても その成分含量が規格内であることを確認している このことから 当該製品の使用により 重篤な健康被害が発生するおそれはまずないものと考える なお 現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はない (2018/02/15 発表 ) 当院該当ロットは全て回収済みである (11) エピペン注射液の一時的な供給不足について ( 報告事項 ) 海外製造元からの出荷遅延を受け 一時的な供給逼迫が予測されている 供給回復までの期間 緊急性と使用期限等を踏まえて ご処方ください とのこと 以上 5
2 成分が同一の剤形変更 例 タケプロンOD 錠 15mg タケプロンカプセル 15mg ユリーフOD 錠 4mg ユリーフ錠 4mg コカールドライシロップ 40% カロナール細粒 20% ( 粉砕 ) レボフロキサシン錠 500mg レボフロキサシン細粒 10% 患者に説明 ( 価格 服用方法等
院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコル 八尾薬薬連携版 ( 処方変更に係る原則 ) 先発医薬品において 変更不可 の欄にチェックがあり かつ保険医署名欄に処方医の署名又は記名 押印がある場合は 処方薬を後発医薬品に変更できない 含量規格変更不可 又は 剤形変更不可 の記載がある場合は その指示に従う 処方変更は 各医薬品の適応及び用法用量を遵守した変更とすること また安定性や溶解性 体内動態等を考慮し
東医療センター** 薬事委員会内規
東医療センター 薬事委員会内規 ( 組織 ) 第 1 条 本学東医療センターに薬事委員会 ( 以下委員会 ) を設ける 2013.05 改定 7 版 2013.01 改定 6 版 2011.11 改定 5 版 2010.9 改定 4 版 2009.5 改定 3 版 2002.5 改定 2 版 2001.7 第 1 版 ( 目的 ) 第 2 条 委員会は病院長の諮問機関で 薬事に関する重要事項を審議し
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平成 29 年 7 月 24 日 関係各位 院長 江川直人 平成 29 年 7 月薬事委員会の決定事項について ( 通知 ) このことについて 薬事委員会 ( 平成 29 年 7 月 5 日開催 ) の答申に基づき下記のとおり決定したので通知する 記 本採用薬品 1 ジャディアンス錠 10mg( 日本ベーリンガー ) 選択的 SGLT2 阻害剤 -2 型糖尿病治療剤 - 2 トラゾドン塩酸塩錠 25mg
薬価基準収載医薬品コード レセプト電算処理システム用コード HOT コード一覧 薬価基準収載医薬品コード (YJ コード ) レセプト電算処理システム用コード HOT コード包装 ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ F1037
このたび 下記の弊社製品 ( ブランド名の後発医薬品 ) につきまして 厚生労働省通知 ( ) に準拠し 一般的名称を基本とした販売名に変更しますので 下記の通りご案内申し上げます 今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます 平成 17 年 9 月 22 日薬食審査発第 0922001 号 医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について 対象製品 睡眠導入剤日本薬局方ブロチゾラム錠グッドミン錠
201601
2016年1月 事例1 内服薬調剤 規格 剤形間違いに関する事例 事例番号 000000045723 後発医薬品への変更を希望している患者 今回 マイスリー錠5mgから10mgに変更になったが 入力者 調剤者ともに変更に気付かず ゾルピデム酒石酸塩錠5mg DSP にて入力 調剤した また 鑑査者も 規格の変更に気付かなかった 交付時に患者から指摘を受けて間違いがわかり 訂正した 患者は処方日数の調整を希望し
Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費
Ⅲ-3 試用医薬品に関する基準 平成 10 年 1 月 20 日公正取引委員会届出改定平成 13 年 3 月 19 日公正取引委員会届出改定平成 16 年 5 月 25 日公正取引委員会届出改定平成 17 年 3 月 29 日公正取引委員会届出改定平成 26 年 6 月 16 日公正取引委員会 消費者庁長官届出 本基準は規約第 5 条第 3 号 施行規則第 2 条 ( 試用医薬品提供基準 ) に基づくものである
変更内容 [1] 販売移管に伴うダブルバーコードの 個装箱および段ボール箱に 現在の大正富山医薬品株式会社のGS1コードならびに 2019 年 4 月 1 日以降に使用できるGS1コードの両方 ( ダブルバーコード ) をいたします 各製品の新旧 GS1コードは 弊社ホームページにてご確認ください
販売移管に伴う GS1 コード変更のご案内 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきまして 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます 2018 年 11 月 この度 大正製薬ホールディングス株式会社 富士フイルムホールディングス株式会社および富山化学工業株式会社 ( 現 : 富士フイルム富山化学株式会社 ) の三社間の業務提携が 2019 年 3 月 31 日をもって解消されることになりました
審査結果 平成 26 年 2 月 7 日 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所 [ 申請年月日 ]
審査報告書 平成 26 年 2 月 7 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] 1 ヘプタバックス-Ⅱ 2 ビームゲン 同注 0.25mL 同注 0.5mL [ 一般名 ] 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン ( 酵母由来 ) [ 申請者名 ] 1 MSD 株式会社 2 一般財団法人化学及血清療法研究所
審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果
審査報告書 平成 23 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりで ある 記 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年
社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2 社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP の ph 変動試験 1. 試験目的テイコプラニン点滴静注用
D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体 (S- 体 ) のみを含有するプロトンポンプ阻害剤である ネキシウム (D961H の日本における販売名 ) 錠 20 mg 及び 40 mg は を対象として
第 2 部 CTD の概要 一般名 : エソメプラゾールマグネシウム水和物 版番号 : 2.2 緒言 ネキシウム カプセル ネキシウム 懸濁用顆粒分包 本資料に記載された情報に係る権利はアストラゼネカ株式会社に帰属します 弊社の事前の承諾なく本資料の内容を他に開示することは禁じられています D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体
処方時の薬剤選択ミス事例 事例 1 泌尿器科から発行された処方箋を調剤薬局が受けた 処方内容は Rp1. ザイティガ 錠 250 mg 1 錠分 1 14 日分朝食後服用 Rp2. 般 セフジニルカプセル 100 mg 3 カプセル分 3 7 日分毎食後服用であった ザイティガ 錠の用法 用量は プ
医療関係者各位 ザイティガ 錠 と ザルティア 錠 の販売名類似による取り違え注意のお願い 2017 年 10 月吉日ヤンセンファーマ株式会社アストラゼネカ株式会社日本イーライリリー株式会社日本新薬株式会社 謹啓時下ますますご清祥の段 お慶び申し上げます 平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて ザイティガ 錠 ( アビラテロン酢酸エステル ) 効能 効果: 去勢抵抗性前立腺癌
タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 有効成分 タペンタ 錠 100mg 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 821 提出年月 平成 30 年
タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はヤンセンファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ヤンセンファーマ株式会社 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠
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保医発 0912 第 1 号平成 23 年 9 月 12 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 使用薬剤の薬価 ( 薬価基準 ) 等の一部改正について 使用薬剤の薬価( 薬価基準 ) ( 平成 20 年厚生労働省告示第 60 号
富士フイルムファーマ から製造販売承認を承継する製品 2019 年 3 月 28 日承継 : 変更品の出荷予定時期 2019 年 4 月頃から包装ごとに順次出荷 販売名アゼルニジピン錠 16mg FFP アゼルニジピン錠 16mg FFP アゼルニジピン錠 16mg FFP アゼルニジピン錠 8mg
富士フイルムファーマ から製造販売承認を承継する製品 2019 年 3 月 28 日承継 : 変更品の出荷予定時期 2019 年 4 月頃からごとに順次出荷 アゼルニジピン錠 16mg アゼルニジピン錠 16mg アゼルニジピン錠 16mg アゼルニジピン錠 8mg グリメピリド錠 0.5mg グリメピリド錠 0.5mg グリメピリド錠 1mg ( 販売単位 ) ( 調剤単位 ) 885022043
アボビスカプセル 25 25mg アボビスカプセル 50 5 ハ ラ 1000Cap アボビスカプセル 50 5 アボビスカプセル 50 5 PTP1000Cap(10Cap
2018 年 11 月 28 日配信済の JAN コード一覧です 薬品名 包装 JAN コード 医薬品コード つくしA M 配合散 ハ ラ 1kg[ ホ リ ] 4987473602411 622209401 つくしA M 配合散 1.3g 84 包 4987473602428 622209401 つくしA M 配合散 1.3g 840 包 4987473602435 622209401 つくしA
2016 年 7 月改訂 新様式第 3 版 日本標準商品分類番号 872454 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 合成副腎皮質ホルモン剤 剤 形 懸濁注射液 製 剤 の 規 制 区 分 処方箋医薬品 規 量 筋注用関節腔内用 1mL 中にトリアムシノロンアセトニド 40mg 含有 皮内用関節腔内用 1mL 中にトリアムシノロンアセトニド 10mg
301226更新 (薬局)平成29 年度に実施した個別指導指摘事項(溶け込み)
平成 29 年度に実施した個別指導において保険薬局に改善を求めた主な指摘事項 東海北陸厚生局 目次 Ⅰ 調剤全般に関する事項 1 処方せんの取扱い 1 2 処方内容に関する薬学的確認 1 3 調剤 1 4 調剤済処方せんの取扱い 1 5 調剤録等の取扱い 2 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 2 2 一包化加算 2 3 自家製剤加算 2 Ⅲ 薬剤管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 2
表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
後発医薬品への移行によって得られた薬剤管理上の改善効果と経済効果 むろみや恵寿総合病院 薬剤部 室宮 後発医薬品は 先発医薬品 ( 新薬 ) の特許が切れた後で製造販売が承認される 先発医薬品と同じ有効成 分を同一量含む医薬品であり 一般的に先発医薬品に比べて安価である 後発医薬品を普及させることは 患 者の経済的負担の軽減や国家の医療保険財政の効率化が図られることから 政府は平成 19 年に 平成
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2006 年 1 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 注 ) 処方せん医薬品 ( ジピリダモール製剤 ) = 登録商標注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきましてご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます さて, この度, 自主改訂によりペルサンチン
社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP の ph 変動試験 1. 試験目的セファゾリン Na 注射用 1g NP は セファゾリンナトリウムを有効成分とするセファロスポリン系抗生物質製剤である 今回
社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP 配合変化試験 ~ph 変動試験 ~ 1/2 社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP の ph 変動試験 1. 試験目的セファゾリン Na 注射用 1g NP
静岡県立静岡がんセンター臨床研究事務局の業務手順書
治験薬管理者の業務手順書 更新履歴 版 承認日 承認者 1.0 平成 15 年 3 月 14 日 施行 経営戦略会議 2.0 平成 15 年 4 月 15 日 改正 経営戦略会議 3.0 平成 16 年 3 月 31 日 改正 経営戦略会議 4.0 平成 17 年 6 月 20 日 改正 経営戦略会議 5.0 平成 18 年 3 月 10 日 改正 経営戦略会議 6.0 平成 20 年 1 月 28
5_使用上の注意(37薬効)Web作業用.indd
34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 指定医薬品 滴数記載 バッグ規格等削除に伴う添付文書改訂のお知らせ 2009 年 7 月 (09-033) 謹啓時下益々ご隆盛の趣 お慶び申し上げます 平素は格別のお引き立てを賜り 厚く御礼申し上げます さて このたび 薬事法改正に基づき規制区分欄より 指定医薬品 を削除 用法 用量 の項より滴数記載を削除及び 組成 性状 の項よりバッグ規格等を削除するため
Microsoft Word - 平成28年度診療報酬改定における主要改定項目.docx
平成 28 年 3 月 4 日 平成 28 年度診療報酬改定における主要改定項目 ( 病院 診療所薬剤師関係 ) 一般社団法人日本病院薬剤師会 1. 入院基本料 病棟薬剤業務実施加算新設病棟薬剤業務実施加算 2 80 点 (1 日につき ) [ 算定要件 ] 病棟薬剤業務実施加算 2 救命救急入院料 特定集中治療室管理料 脳卒中ケアユニット入院医療管理料 小児特定集中治療室管理料 新生児特定集中治療室管理料又は総合周産期特定集中治療室管理料を算定する治療室において
<4D F736F F F696E74202D D95698EBF B C8B4B8A698E8E8CB181698D828BB4816A44325F D9770>
第 10 回医薬品品質フォーラムシンポジウム生物学的同等性試験ガイドラインの改訂に向けて 医薬品品質フォーラム溶出試験 WG での議論から - 規格試験としての溶出試験 製薬協製剤研究部会アステラス製薬製剤研究所高橋豊 1 はじめに 議論に至った背景 溶出試験の規格試験設定については 各社が個別に当局と相談して設定しているが レビューアにより対応が異なるケースがある BE ガイドラインに関する議論から派生した課題も含めて
院外処方箋記載マニュアル
院外処方せんマニュアル 平成 26 年 4 月 八尾市立病院 1. 対象患者 (1) 院外処方せんで対応する患者 ( 院外調剤 ) 次の患者は 院外処方せんで対応します 外来患者 院内全職員 (2) 院外処方せんで対応しない患者 ( 院内調剤 ) 次の患者は 基本的に院内処方せんで対応します 入院中の患者 ( 退院時を含む ) 入院患者の他科受診 時間外救急外来で受診した患者 ( 救急外来 小児救急
抗精神病薬の併用数 単剤化率 主として統合失調症の治療薬である抗精神病薬について 1 処方中の併用数を見たものです 当院の定義 計算方法調査期間内の全ての入院患者さんが服用した抗精神病薬処方について 各処方中における抗精神病薬の併用数を調査しました 調査期間内にある患者さんの処方が複数あった場合 そ
後発医薬品の使用割合 厚生労働省が策定した 後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ に従い 後発品医薬品 ( ジェネリック医薬品 ) 使用の促進に取り組んでいます 当院の定義 計算方法 後発医薬品の数量シェア ( 置換え率 )= 後発医薬品の数量 /( 後発医薬品のある先発医薬品 の数量 + 後発医薬品の数量 参考 厚生労働省ホームページ 後発医薬品の利用促進について http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kouhatu-iyaku/
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.7.13 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2 塩酸リトドリン錠 5mg YD 陽進堂 3 リトドリン錠 5mg PP ポーラファルマ 4 ルテオニン錠
要旨 平成 30 年 2 月 21 日新潟県福祉保健部 インターフェロンフリー治療に係る診断書を作成する際の注意事項 インターフェロンフリー治療の助成対象は HCV-RNA 陽性の C 型慢性肝炎又は Child-Pugh 分類 A の C 型代償性肝硬変で 肝がんの合併のない患者です 助成対象とな
要旨 平成 30 年 2 月 21 日新潟県福祉保健部 インターフェロンフリー治療に係る診断書を作成する際の注意事項 インターフェロンフリー治療の助成対象は HCV-RNA 陽性の C 型慢性肝炎又は Child-Pugh 分類 A の C 型代償性肝硬変で 肝がんの合併のない患者です 助成対象となる薬剤 セログループ ( ジェノタイプ ) 診断名 治療期間は以下のとおりです 薬剤名セログループ (
医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能
医薬品の添付文書等を調べる場合 最後に 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 特定の文書 ( 添付文書以外の文書 ) の記載内容から調べる場合 検索 をクリック ( 下部の 検索 ボタンでも可 ) 最後に 1 2 3 調べたい医薬品の名称を入力 ( 名称の一部のみの入力でも検索可能 ) ( 医薬品の名称のみで検索する場合 34 の項目は未選択 未入力で可 ) 検索結果で表示したい文書を選択
葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd
L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち
審査結果 平成 25 年 9 月 27 日 [ 販売名 ] アナフラニール錠 10 mg 同錠 25 mg [ 一般名 ] クロミプラミン塩酸塩 [ 申請者名 ] アルフレッサファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 5 月 17 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 4 月 26 日開
審査報告書 平成 25 年 9 月 27 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] アナフラニール錠 10 mg 同錠 25 mg [ 一般名 ] クロミプラミン塩酸塩 [ 申請者名 ] アルフレッサファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 5 月 17 日 [ 剤形 含量 ]
ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL・2g/10mL・4g/20mL
CSL19-158 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 2019 年 3 月血漿分画製剤 ( 皮下注用人免疫グロブリン製剤 ) この度 標記製品の製造販売承認事項の一部変更が承認されました それに伴い 効能又は効果 用法及び用量 及び 使用上の注意 等を改訂いたしましたので お知らせいたします 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので
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第 14 回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム 平成 29 年 7 月 18 日 ジェネリック医薬品 80% 時代に向けての医療現場の課題 1 < 病院薬剤部の立場から > 千葉大学医学部附属病院薬剤部鈴木貴明 国民医療費 対国内総生産及び対国民所得比率の年次推移 千葉 学病院 平成 26 年度国民医療費 40.8 兆円 このうち少なくとも 1/4( 約 10 兆円 ) 程度は薬剤費 ( 出来高請求分のみなので実際にはこのほかに
05 別添2H30八尾市医薬品適正利用等啓発事業概要
別添 2 大阪府後発医薬品安心使用促進のための協議会 ( 平成 31 年 3 月 18 日 ) 配布資料 後発医薬品使用促進に向けた 八尾市保健所の取り組み 八尾市について 市制施行 市域面積 昭和 23 年 4 月 1 日 41.72 km2 ( 大阪府 1,905.14 km2 ) 人 口 266,708 人 (H31.2.28 現在 ) ( 大阪府 8,820,255 人 ) (H31.2.1
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
20140901
2014年9月 事例1 注射薬調剤 薬剤取違えに関する事例 事例番号 000000039234 ノボラピッド注フレックスペンの処方のところ レベミル注フレックスペンで調剤した 交付時に誤りに気付 き 訂正して渡した 休憩時間がずれ込み薬剤師1人 事務員1人の少ない人数で業務していた 患者からの問い合わせの電話があ り薬剤師が応対し 交付を待つ患者の処方の調剤鑑査ができていなかった 急いでいる患者が
改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況 転帰死亡症例 国内症例が集積したことから専門委員の意見も踏まえた調査の結果 改訂することが適切と判断した 低カルニチン血症関連症例 16 例 死亡 0 例
ピボキシル基を有する抗菌薬の 使用上の注意 の改訂について 成分名該当商品名効能 効果改訂の概要 成分名該当商品名 ( 承認取得者 ) 1セフカペンピボキシ 1フロモックス小児用細粒 100mg 同錠ル塩酸塩水和物 75mg 同錠 100mg( 塩野義製薬株式 2セフジトレンピボキ会社 ) 他シル 2メイアクト MS 小児用細粒 10% 同 3セフテラムピボキシ MS 錠 100mg(Meiji Seika
鑑-H リンゼス錠他 留意事項通知の一部改正等について
日医発第 617 号 ( 保 154) 平成 30 年 8 月 29 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医薬品医療機器等法上の効能 効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について 平成 30 年 8 月 21 日付け保医発 0821 第 1 号厚生労働省保険局医療課長通知により 添付資料の通り保険適用上の取扱いに関する留意事項が一部改正されましたのでお知らせ申し上げます 今回の改正は 同日付けで添付資料の医薬品の効能
静岡県立静岡がんセンター臨床研究事務局の業務手順書
治験薬管理者の業務手順書 更新履歴 版 承認日 承認者 1.0 平成 15 年 3 月 14 日 施行 経営戦略会議 2.0 平成 15 年 4 月 15 日 改正 経営戦略会議 3.0 平成 16 年 3 月 31 日 改正 経営戦略会議 4.0 平成 17 年 6 月 20 日 改正 経営戦略会議 5.0 平成 18 年 3 月 10 日 改正 経営戦略会議 1 目次 1. 目的と適用範囲...
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薬生審査発 0328 第 1 号薬生安発 0328 第 2 号平成 28 年 3 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について ビガバトリン製剤 ( 販売名 : サブリル散分包 500mg 以下 本剤 という
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ステラーラ皮下注 45mg シリンジ 患者向医薬品ガイド 2018 年 7 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 シリンジ中 ) ステラーラ皮下注 45mg シリンジ Stelara Subcutaneous Injection 45mg syringe ウステキヌマブ ( 遺伝子組換え ) Ustekinumab(Genetical Recombination) 45mg 患者向医薬品ガイドについて
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類
未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 CSL ベーリング株式会社要望番号 Ⅱ-175 成分名 (10%) 人免疫グロブリン G ( 一般名 ) プリビジェン (Privigen) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) ( 要望されたについて記載する
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます
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Q ①国家備蓄に関し およそこの10年 緊急にワク No.1450 コレラワクチンの販売中止について 2009年10月 チンを接種したケースがない ②現在のコレラの治療方針について 基本的には 経口または点滴で水分と電解質を補い 並行し て抗生物質による抗菌治療を実施するとされて コレラワクチンは コレラ菌による急性感染性 おり 以上の併用治療により 大体死亡率は 腸炎であるコレラの予防に用いるもので
目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で
ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 5 月作成 ZOL-D-7(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 10 7. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で
Small Animal Clinic C O N T E N T S NO.158 2 4 8 12 20 30 35 38 41 53 54 3 3 Small Animal Clinic No.158 4 5 Small Animal Clinic No.158 6 7 Small Animal Clinic No.158 8 9 10 Small Animal Clinic No.158 11
1)~ 2) 3) 近位筋脱力 CK(CPK) 高値 炎症を伴わない筋線維の壊死 抗 HMG-CoA 還元酵素 (HMGCR) 抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあらわれ 投与中止後も持続する例が報告されているので 患者の状態を十分に観察すること なお 免疫抑制剤投与により改善がみられた
適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 注 1) 処方箋医薬品 ATORVASTATIN TABLETS AMALUET COMBINATION TABLETS 注 1) 処方箋医薬品 PRAVASTATIN SODIUM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2016
新規採用医薬品 8 件 オノアクト点滴静注用 150mg ランジオロール塩酸塩 小野薬品 オノアクト点滴静注用 50mg は院内在庫がなくなり次第削除 ( オーダ停止 ) 短時間作用型 β1 選択的遮断剤 17,672.0 円 / 瓶 グルファスト OD 錠 10mg ミチグリニドカルシウム水和物
平成 28 年 10 月 18 日 第 193 回薬事委員会審議結果報告 仮採用及び新規採用医薬品の処方開始は 10 月 20 日 ( 木 ) となります 後発医薬品への切替えは 10 月 20 日 ( 木 ) 以降 先発医薬品の院内在庫が 終了次第 随時行います なお 院外処方については引き続き 先発医薬 品も処方可能です 仮採用医薬品については 全診療科においてオーダリング可能とし 採用期間は原則として
標準業務手順 目次
浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準的業務手順書 第 1 章治験審査委員会 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本手順書は GCP 省令等に基づいて 浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会の運営に関する手続及び記録の保存方法を定めるものである 2 本手順書は 医薬品及び医療機器の製造販売承認申請又は承認事項一部変更承認申請 ( 以下 承認申請 という ) の際に提出すべき資料の収集のために行う治験に対して適用する
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本資料は 下記日付時点の最新の情報を記載するように注意して作成しておりますが 正確性を保証するものではありません あらかじめご了解の上ご使用願います 平成 30 年度診療報酬改定 答申案 3 共通 ( 医科 調剤 ) 2018.2.21 東和薬品 出典 : 厚生労働省ホームページ (http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000188411.html)
