高知熊本県いるところだと思っていますしかしながら先進諸国と比較するとまだまだ高いことがいえるようですアメリカのデータ ( ピンク色 ) を見ていただくと近年使用量が増えているようですこれについては現在分析を行っているところであり詳細についてはよくわからないところです諸外国において諸

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ようたひろなが
5 years ago
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1 血液凝固第 Ⅷ 因子製剤の供給量 ( 遺伝子組換え型含む ) と国内血漿由来製剤の割合万単位 4,.% 主な血漿分画製剤の自給率の推移 ( 年度供給量ベース ) % 35, 3, 25, 2, 5,, 5, 56.7% 26,25 5.2% 22,93 9,755 22,4 4,67 6,98 7, % 39.3%,49, % 35.6% 3.5% 3.6% 27.2% 3,42,97,538,268,449,9,5 9,79 9,783 H3 年度 H4 年度 H5 年度 H6 年度 H7 年度 H8 年度 H9 年度 H2 年度 ( 見込 ) H2 年度 ( 見込 ) 9.% 8.% 7.% 6.% 5.% 4.% 3.% 2.%.%.% 遺伝子組換え国内血漿由来比率 8% 6% 4% 2% % H3 年度 H4 年度 H5 年度 H6 年度 H7 年度 H8 年度 H9 年度 H2 年度 ( 見込 ) H2 年度 ( 見込 ) 乾燥濃縮人アンチトロンヒン Ⅲ 人免疫クロフリン組織接着剤血液凝固第 Ⅷ 因子 ( 遺伝子組換え製剤を含む ) アルフミン ( 遺伝子組換え製剤を含まない ) 抗 HBs 人免疫クロフリンアルブミン製剤の供給量 ( 遺伝子組換え型含む ) と自給率 6, 5, 4, 3, 2,, Kg.% 9.% 8.%,725,3 7.% 7, % 63.7% 6.2% 9,49 6.% 遺伝子組換え 32,296 29,588 22,767 2, % 4,578 4, % 4, % 5.2% 5.% 輸入血漿由来 38.% 33.6% 24,579 25,75 2,626 2,7 22,548 23,33 23,62 8,83 6,365 H3 年度 H4 年度 H5 年度 H6 年度 H7 年度 H8 年度 H9 年度 H2 年度 ( 見込 ) H2 年度 ( 見込 ) 4.% 国内血漿由来自給率 ( 遺伝子 3.% 組換え製剤を含まない ) 2.%.%.% 主な血漿分画製剤の自給率自給率が % のもの乾燥人フィブリノゲン血液凝固第 Ⅷ 因子 ( 血液由来に限る ) 乾燥濃縮人血液凝固第 Ⅸ 因子 ( 複合体含む ) トロンビン乾燥濃縮人活性化プロテイン C 人ハプトグロビン自給率が % のものインヒビター製剤乾燥抗 D(Rho) 抗体人免疫グロブリン抗破傷風人免疫グロブリン乾燥濃縮 C- インアクチベーター 4,5 4, 3,5 3, 2,5 2,,5, 5 免疫グロブリン製剤の供給量と自給率 Kg 95.9% 94.6% 93.3% 9.2% 83.8% 82.% 88.6% 86.9% 87.5% ,597 3,669 3,2 3,266 2,937 2,984 3,97 3,25 2,982 H3 年度 H4 年度 H5 年度 H6 年度 H7 年度 H8 年度 H9 年度 H2 年度 ( 見込 ) H2 年度 ( 見込 ).% 9.% 8.% 7.% 6.% 5.% 4.% 3.% 2.%.%.% 輸入血漿由来国内血漿由来自給率したが 2 年度は減少そして2 年度の見込みも少し減っているようですアルブミンと同じく分析が必要だと思います血漿分画製剤の自給率の推移をここに示しています丸 ( ) が乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ その次が人免疫グロブリンという形で主なものの推移を見せていますひし形 ( ) の抗 HBs 人免疫グロブリンについては非常に低い状態で推移しているということです主な血漿分画製剤の自給率で現在自給率が% のものそれから残念ながら自給率 % のものをここに示していますということでアルブミン製剤の国内使用量の推移です過去はご存知のとおり世界の3 分のの量を使用していたアルブミンについても昭和 6 年当時と比較して使用量が大きく減少しています近年もそして昨年も含めて先生方のおかげでアルブミンの使用量がずっと下がってきており適正使用が推進されてアルブミン製剤の国内使用推移供給量 ( 万 L) 昭和 6 年昭和 62 年平成元年平成 3 年平成 5 年平成 7 年平成 9 年平成年平成 3 年平成 5 年平成 7 年平成 9 年 7

2 高知熊本県いるところだと思っていますしかしながら先進諸国と比較するとまだまだ高いことがいえるようですアメリカのデータ ( ピンク色 ) を見ていただくと近年使用量が増えているようですこれについては現在分析を行っているところであり詳細についてはよくわからないところです諸外国において諸外国のアルブミン製剤使用量の推移かと思います先ほどと同じく地域間でこれだけの格差があるのでまだまだ全体としての適正使用の推進ということは可能ではないかと思っています遺伝子組換えアルブミン製剤の輸血管理料算定について報告します平成 8 年度に新設された輸血管理料については新たに承認された遺伝子組換えアルブミン組換えアルブミン製剤の輸血管理料算定について人口万人当りの使用量kg 日本米国フランス英国ドイツ ( 問 26) 人血清アルブミン ( 遺伝子組換え ) 注射剤を用いた場合であっても区分番号 K92-2 に掲げる輸血管理料は算定可能か ( 答 ) 算定できる 996 年 999 年 22 年 25 年年疑義解釈資料の送付について ( その 3)( 平成 2 年 7 月日付け厚生労働省保険局医療課発地方社会保険事務局都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) あて事務連絡 ) より抜粋は薬局でアルブミンを購入できるところもあるようで比較もなかなか困難ということかもしれません先ほどの新鮮凍結血漿と同じ形のデータになりますが都道府県別のアルブミン製剤の使用量です一番使用量が多い県と一番少ない県では 8 倍程度の使用量の差があるようですベッドあたりのアルブミンの使用量になりますが愛媛県と高知県が一番両極にいるのもそして熊本県と大分県がそれぞれの内側にいるのも非常に興味深いデータではない製剤についても献血由来のアルブミンと同様に算定することによりあわせて適正使用の推進を行い国内自給を目指していくということになっています血漿分画製剤についてはご存知のことかと思いますが連産品の構造となっておりますこれは非常に極端な例かも知れませんが仮に第 Ⅷ 因子製剤をすべて国内自給で賄おうとすると年前は約 2 億単位の使用量であった血液第 Ⅷ 因子製剤が現在は定期補充療法の進化により現状では約 3.5 億単位使われています都道府県別アルブミン製剤使用量 (H7 年度 ) 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 9, 愛, 媛県奈良県滋京賀都県府群東馬京県都沖和縄歌県山県千葉県岡大山阪県府広島県北三海重道県香川県福長井崎県県埼福玉岡県県長鳥野取県県神秋奈田川県県愛宮知城県県栃木県青山森口県県静福岡島県県岐鹿阜児県島県山山梨形県県石岩川手県県新兵潟庫県県宮佐崎賀県県茨徳城島県県富島山根県県大分県県アルブミン製剤 (g/ 床あたり ) 連産品構造について第 Ⅷ 因子製剤を国内献血由来製剤で全て賄うためには現在使用されている約 3.5 億単位の製造には約 2 万リットルの原料血漿が必要年前約 2 億単位定期補充療法の進化 ( 今年の確保目標は万リットル ) ここから画分される脱クリオ血漿は約 9 万リットルアルブミンは約 38 万本グロブリンは約 285 万本 ( 国内市場は約 32 万本 ) ( 国内市場は約 45 万本 ) 国内製造能以上の必要量? 2 未利用血漿由来の製剤は? 8

3 これをすべて賄おうとすると2 万リットルの原料血漿の確保が必要になりますちなみに昨年の原料血漿の確保目標は 97 万リットルで実際に確保できたのは 94.2 万リットルですもしも大献血運動等を行い2 万リットル確保できたとしてここから画分をされる脱クリオ血漿は9 万リットルになりますからここから製造されるアルブミンについては約 38 万本グロブリンについては285 万本ということで国内市場を大きく上回ってしまうことになりそういった製剤をどうするかという問題が起きてしまいますそこで先ほどお話しした図になりますが厚生労働大臣の四角のますの中の三つ目血液製剤の需給計画の策定が必要になり国は毎年度需給計画を策定することになっています厚生労働大臣血液事業の実施体制基本方針の策定 ( 中長期的 ) 諮問薬事食品衛生審議会血液製剤の中長期的需給見通し答申 ( 厚生労働大臣の諮問機関 ) 献血の推進に関する事項報告血液製剤の製造供給適正使用等に関する事項等等血液法に定める事項等の審議献血推進計画の策定 ( 毎年度 ) 重要事項に対する審議会の法的関与を通じ公正かつ透明な実施体制を確保献血確保目標量主な審議事項目標量確保のために必要な措置等基本方針献血推進計画需給計画の策定採血事業者の献血受入れ計画等に係る認可等血液製剤の需給計画の策定 ( 毎年度 ) 血液製剤の需要供給の見込み原料血漿の確保目標原料血漿の有効利用に関する重要事項提出採血事業の許可採血事業の許可申請計画等の認可検査命令等計画などの許可申請諸報告採血事業者地方公共団体献血受入れ計画実施への協力 ( 都道府県市町村 ) 採血関係業務の実施都道府県献血推進計画の策定採血所の検査 ( 都道府県 ) 等献血受入れ計画の策定実施協力業務規程予算事業計画等の作成等あわせて血液製剤調査機構にお願いしている凝固因子製剤の必要量の結果がまとまったところですので報告しますそれによると平成 9 年度と比較して一番右側の縦ライン ( スライド ) になりますが第 Ⅷ 因子製剤が4.4% に第 Ⅸ 因子は約 % 増ということで平成 2 年度の第 Ⅷ 因子製剤の必要量は3 億 325 万単位第 Ⅸ 因子については3593 万単位という試平成 2 年度血液凝固因子製剤必要量調査 ( 調査施設 876 施設回答 528 施設 (6.3%)) 平成 2 年度予定使用量平成 9 年度実績使用量 H2/ H9 第 Ⅷ 因子製剤 97,253,992 89,3, % 第 Ⅸ 因子製剤 22,76,5 2,975,26.9% vwd 因子製剤 2,337,6 2,226,5 5.% インヒビター製剤 6,76,5 6,892,5 89.6% ノボセブン ( 別掲 ) 28,546.4mg 3,63.2mg 93.2% 平成 2 年度の第 Ⅷ 因子製剤の年間必要供給量の予測値 3 億 325 万単位平成 2 年度の第 Ⅸ 因子製剤の年間必要供給量の予測値 3593 万単位血液製剤調査機構血液凝固因子製剤委員会算がされていますこういった情報と右側のボックスの国内製造販売業者各社の原料血漿受入希望量との調整を図り血漿分画製剤の安定供給を図る目的から平成 5 年度以降毎年度需給計画を定めてきたわけですがそういう形で原料血漿の確保目標を定めています平成 9 年度は 97 万リットルと定め確保量が 94.2 万リットルでした平成 2 年度はこれまでの国内献血由来製品における需要が増加するであろうといったことも含めて製造業者が保有している原料血漿や製剤在庫が減少したこと日本赤十字社における原料血漿確保の観点から平成 2 年度の原料血漿の確保目標を万リットルとしていますこれを昼間の人口と献血可能人口等を考慮に入れて計算を行い下のところ平成 2 年度都道府県別原料血漿確保目標量について 2 月 25 日の血液事業部会において了承が得需給計画について平成 2 年度原料血漿確保目標万リットルとする平成 2 年度の国内製造各社の原料血漿受入希望量原料血漿確保必要量凝固因子製剤用 75.7 万リットル (7.3 万リットル ) 94 万リットルその他の分画製剤用 47.5 万リットル (52.6 万リットル ) 中間原料 28. 万リットル (23. 万リットル ) ( ) 内は前年度希望量その他の分画脱クリオ血漿で供給凝固因子用 75.7 万リットル +(47.5 万リットルー 29.2 万リットル )=94. 万リットル白血球除去による影響 + 製造業者の在庫 94. 万リットル +3 万リットル +3 万リットル = 万リットル平成 7 年国勢調査の都道府県別人口から目標を計算平成 2 年度都道府県別原料血漿確保目標量を定めた 9

4 られたところです同じ話になりますが血漿分画製剤の安定供給を確保するために毎年度都道府県別原料血漿の確保目標を設定しその達成をお願いしているところです国が定めた平成 2 年度の目標量は万リットルを予定しているところですまた平成 2 年度における原料血漿の確保目標については血液法の第 25 条項に基づく需給計画に規定することということで血液事業部会にお諮りしてその審議結果を踏まえて公布するという流れになっています原料血漿の確保について血漿分画製剤の安定供給を確保するため毎年度都道府県別原料血漿確保目標量を設定しその達成をお願いしているが国の定める平成 2 年度の目標量は万 L を予定している平成 2 年度における原料血漿確保目標量及び製造輸入すべき血液製剤の目標量等については血液法第 25 条第項に基づく需給計画に規定することとされており血液事業部会において審議することになっている本計画は同部会の審議結果を踏まえ速やかに公布することとしている置を講じるということで各都道府県単位の取り組みを推進するための環境整備を図ってきたところです来年度も予算の確保ができたことから神奈川県におかれましても合同輸血療法委員会を開催いただいて先駆的な取り組みを引き続きお願いしたいと考えているところですそして下のところになります大事なことは各医療機関においてどのように血液製剤を使うかということで平成年に策定した血液製剤の使用指針そして輸血療法の実施に関する指針を最新の知見に基づき適宜改正を行ってい血液製剤の適正使用の推進について安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 3 条第 3 項では血液製剤の適正使用の推進を法の基本理念として掲げているまた同法第 9 条に基づく血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針第七の二においては国及び都道府県等は適正使用のため医療機関に対し様々な機会を通じて院内における輸血療法委員会責任医師の任命及び輸血部門の設置を働きかける旨が示されている平成 8 年度より施設内に輸血療法委員会を設置して適正使用に取り組むなど一定の基準を満たしている医療機関については診療報酬上輸血管理料が算定できることとなっているまた都道府県単位で合同輸血療法委員会を設置して各医療機関の取組を支援する血液製剤使用適正化方策調査研究事業に国の予算措置を講じるなど都道府県単位の取組を推進するための環境整備を図ってきたところ平成年度に策定した血液製剤の使用指針 ( 輸血用血液製剤及びアルブミン製剤についての指針 ) 及び輸血療法の実施に関する指針を最新の知見に基づき平成 9 年 7 月に改定した先ほど申し上げた新しく定められた基本方針第七の二においては国及び都道府県等は適正使用のため医療機関に対し様々な機会を通じて院内における輸血療法委員会責任医師の任命及び輸血部門の設置を働きかけるといった旨が示されていますまた平成 8 年より施設内に輸血療法委員会を設置して適正使用に取り組むなど一定の基準を満たしている医療機関については診療報酬上輸血管理料が算定できることとなりましたそして都道府県単位で合同輸血療法委員会を設置して各医療機関の取り組みを支援する血液製剤使用適正化方策調査研究事業に国の予算措るところです歴史をさかのぼると昭和 6 年 ( 右側のところ ) に採血基準を改正しました 2mlから4mlを採れるようになったときのことですアルブミンの自給率がまだまだ5% しかなかったころ血液製剤の使用適正化の推進についてという通知血液製剤の適正使用輸血療法の適正化血液製剤の使用適正化の推進について昭和 6 年 7 月血液事業検討委員会第 2 次中間報告昭和 6 年採血基準を改正アルブミン自給率 5% 新鮮凍結血漿の使用基準アルブミン製剤の使用基準赤血球濃厚液の使用基準血小板製剤の使用適正化の推進について平成元年 9 月輸血療法の適正化に関するガイドライン平成 6 年 7 月平成 4 年濃縮因子製剤の国内自給達成血小板の使用基準平成 5 年血液製剤保管管理マニュアル作成血液製剤の使用指針及び輸血療法の実施に関する指針について平成年 6 月平成年 6 月血液製剤の使用指針輸血療法の実施に関する指針平成 5 年 7 月施行血液法安全な血液製剤の安定供給の確保などに関する法律平成 6 年 7 月輸血医療の安全性確保に関する総合対策最新の知見に基づき変更するとの方針が示された作成委員 : 血液事業部会適正使用調査会委員等平成 7 年 3 月 (4 月施行 ) 平成 7 年 9 月改訂平成 7 年 9 月平成 7 年 9 月改正血液製剤等に関する遡及調査ガイドライン血液製剤の使用指針 ( 改訂版 ) 輸血療法の実施に関する指針 ( 改訂版 ) 平成 8 年合同輸血療法委員会輸血管理料の算定平成 9 年白血球除去平成 9 年 7 月一部改正平成 9 年 7 月一部改正平成 2 年 2 月一部改正

5 を出させていただき昭和 6 年 7 月 ( 左側のところ ) に血液事業検討委員会の第 2 次中間報告で出された新鮮凍結の使用基準アルブミン製剤の使用基準そして赤血球濃厚液の使用基準について発出がなされましたそして医療機関内の輸血がより安全にかつ適正に行われるようにと ( 真ん中の縦のライン ) 平成元年に輸血療法の実施に関する指針がまとめられていますこの中には輸血療法の基本的な考え方輸血療法実施上の注意点いわゆる院内輸血などについての基準が書かれていますそして平成 6 年 7 月に策定されたこのころ非常に増えてきた血小板製剤の使用基準とあわせて平成年に策定された血液製剤の使用指針それから輸血療法の実施に関する指針については最新の知見に基づき改定を行い平成 7 年 9 月に血液事業部会適正使用調査会の先生方が作成委員となって改定版を策定し平成 9 年 ( 一番下のところ ) に白血球除去の導入を受け一部改正したところです後から最近のトピックのお話をさせていただきたいと思っておりますが右下に血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインを平成 2 年 2 月に一部改正しましたのでそこに関連する改正の必要があるかというところで現在検討を行っているところです都道府県の間で使用量の格差があったりいろいろ分析が必要なことがあるために平成 2 年度も血液製剤使用実態調査を行わせていただきたいと考えていますそのデータについては平成 2 年度の血液事業部会適正使用調査会で審議をお願いすることになるかと存じますこれは平成 7 年度の結果になりますが輸血療法委員会の設置がなされていないと回答された医療機関がいわゆる 2~99 床のところに非常に多かったということそれから適正使用関係先ほど説明させていただいた通知の活用についても知らないと回答した医療機関がまだまだ多いといったことからこういったことの改善も必要であろうと思っています平成 2 年度血液製剤使用実態調査医療機関における血液製剤の使用状況等を調査することにより適正使用の推進に必要な基礎資料を得ることを目標とする平成 7 年度結果平成 2 年度の血液事業部会適正使用調査会にて審議予定輸血療法委員会の設置 ( 設置していないと回答した医療機関 ) 5 床 ~ 3.6% 4~499 床 3.% 3~399 床 9.6% 2~299 床 23.% ~99 床 44.% 2~99 床 68.% 適正使用関係通知の活用 ( 知らないと回答した医療機関 ) 5 床 ~.2% 4~499 床.2% 3~399 床.5% 2~299 床 4.2% ~99 床 8.% 2~99 床 22.9% 血液製剤の適正使用についてはということでいわゆる血液製剤の使用指針とか輸血療法の実施に関する指針といったガイドラインの一層の普及にご協力をお願いしたいと考えていますまた血液製剤の使用を管理し適正使用を進めるための院内体制の整備が必要であることがいえると思います平成年当時 < 適正使用の推進 > 血液製剤の適正使用について医療機関輸血療法委員会輸血部門 - 基本方針より - 血液製剤の使用指針及び輸血療法の実施の指針の一層の普及に御協力をお願いします血液製剤の適正使用を進めるための院内体制の整備をお願いします厚生労働省は血液製剤の使用状況を定期的に評価するなど適正使用のためのよりよい方法を検討しその普及に努めます適正な輸血療法の検討適正な血液製剤の管理血液製剤使用部門責任医師の配置指針等の改訂と普及使用状況等厚生労働省薬事食品衛生審議会血液事業部会適正使用調査会適正使用のための使用状況の評価よりよい方法の検討

6 は輸血療法委員会を設置している一般病院は6.5% しかなかったということで振り返ってみると進捗はしているわけですがまだまだ推進が必要かと思っています輸血部門については薬剤部や検査部が血液製剤の管理を行っている医療機関もありますが輸血部が設置されている医療機関はまだまだでここについても推進が必要であると思っていますそして適正使用の推進のためには院内体制の整備が必要であるということでともどもに積極的な取り組みをしてまいりたいと考えていますまた厚生労働省は委員の先生方とともに血液製剤使用状況を定期的に評価し適正使用のためのよりよい方法を検討をさせていただきその普及に努めてまいりたいと思っています具体的な方法については薬事食品衛生審議会血液事業部会の適正使用調査会の先生方にご審議をしていただきながらよりよい方法をつくってまいりたいと考えています平成 9 年 2 月 27 日に血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会の報告書が出されましたそこでの議論を振り返りながら国内自給や適正使用について考えたいと思いますこの報告書の中の第 4 国内自給の推進のための具体的方策と今後の製造体制のあり方についてということで主として医療における使用者側での方策と医療に提供する製造者側での方策に分けて取りまとめが行われたのでご紹介をします中でもアルブミン製剤やグロブリン製剤に焦点を絞って議論が行われましたここに書いていますが適正使用の一層の推進には先ほどの適正使用関連のガイドラインを全国的にもっともっと普及啓発させていく必要があるだろうそしてアルブミンの適正使用を含めた輸血管理料このこと自体も普及啓発をしていく必要があるだろうそして都道府県の輸血合同療法委員会の活動をさらに推進していくことが必要であるといった議論がなされましたそして献血 (2) の医療関係者に対する普及啓発患者への情報提供です献血由来製剤の意義患者さん自体にこの献血由来の製剤を使っていただくかどうか判断や選択が求められる場面はなかなか少ないのかなとも思っていますが国内自給の理念の啓発といったものも先生方とともどもにやっていければと思っています原料血漿の確保の問題製剤の製造過血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会報告書 ( 平成 9 年 2 月 27 日 ) 第 4 国内自給の推進のための具体的方策と今後の製造体制のあり方について主として医療における使用者側での方策と医療に提供する製造者側での方策に分けて取りまとめた. 主として医療における使用者側での方策 () 適正使用の一層の推進これまでのガイドラインの全国的な普及啓発アルブミンの適正使用を含めた輸血管理料の普及啓発都道府県の輸血合同療法委員会の活動推進. 主として医療における使用者側での方策 ( 続き ) (2) 医療関係者に対する普及啓発患者への情報提供献血由来製剤の意義国内自給の理念の啓発医療関係者各位等における血液製剤 ( 原料血漿の確保製剤の製造過程安全対策コスト等 ) の理解促進への取組み事例の収集等を通じた輸血管理料の普及啓発国内献血由来製品使用医療機関の調査医療機関における組織的な取組み( 血液製剤の理解の促進等 ) 合同輸血療法委員会( 都道府県単位 ) を活用した地域毎の取組み関係学会における国内献血由来製品の理解促進等の活動インフォームドコンセントの取得に際しての説明内容等の工夫献血由来の血液製剤についての医療関係者による患者へのわかりやすい情報提供 2

7 程安全対策コストといった理解も毎回毎回ずっと新しくなっていくものですので私どもも促進の取り組みは行っていただかないといけない一方でぜひ先生方にもご理解をお願いをしたいところです先ほどと同じですが事例収集を通じた輸血管理料の普及啓発国内献血由来製品使用医療機関の調査は学会等とも共同しながらやっていくことができたらと思っていますさらに国内献血由来原料血漿を使用した生産の増大ということで先ほど連産品のお話もさせていただきましたいわゆる外国事業者から国内事業者に技術を導入することによりつくれなかったものをつくれるようになるといった取り組みも必要であろうと思われます外国事業者による国内献血由来原料血漿を使用した生産の検討についても議論がなされました 2. 主として医療に提供する製造者側での方策 (3) 国内献血由来原料血漿を使用した生産の増大外国事業者から国内事業者への技術導入により輸入製品に代わる製品の開発連産品の構造から国内未利用分の画分の製品化による生産性と収益性の向上外国事業者による国内献血由来原料血漿を使用した生産( 外国事業者が国内に製造施設を持つ場合又は外国事業者が国外の製造施設を利用して一旦輸出された国内原料血漿を使用して製造し製品を再輸入する場合 ) (4) 遺伝子組換え製剤の供給遺伝子組換え製剤の導入による血漿由来連産品間のバランス適正化遺伝子組換え製剤が総使用量の2~3 割程度の割合で血漿由来製剤と使い分けが出来るのではないか (4) の遺伝子組換え製剤の供給ということで遺伝子組換え製剤の導入による血漿由来連産品のバランスの適正化をとりながら遺伝子組換えのアルブミンについては総使用量の2~3 割程度の割合で血漿由来製造と将来的に使い分けができればいいのではないかといった議論がなされていますそして中長期的な課題としては日本赤十字社の血液事業の安定化とか後からお話をさせていただく若年層を含めた国民への啓発献血による血液事業の重要性をもっともっと認識していただく必要があり献血や輸血に関する医療関係者自体への教育もさらに充実についての議論もありましたまとめになります血液法が定められていわゆる新たな血液事業の推進にあたり法律の目的が拡大され血液製剤の安全性の向上安定供給の確保適正使用の推進によって国民の保健衛生の向上を図ることが明確に出されましたそして血液事業の運営指針となる基本理念が設定され安全性の向上国内自給が原則とすること安定供給を確保すること適正使用を推進すること公正の確保と透明性の向上がうたわれることになりましたそして血液事業に携わる関係 (6) 血液事業の安定化に向けた中長期的課題法律の目的を拡大血液法の概要血液事業の運営指針となる基本理念を設定血液事業に携わる関係者の責務を明確化日本赤十字社の血液事業の安定化 ( 製造コスト削減安定供給等 ) 若年層を含めた国民への啓発献血による血液事業の重要性の再認識献血輸血に関する医療関係者への教育の充実医療機能評価における評価指標化免疫グロブリンの使用動向の注視特殊免疫グロブリン製剤への対応遺伝子組換えアルブミン製剤導入後の状況に応じた対応国内献血由来血漿分画製剤の海外への提供血液製剤の安全性の向上安定供給の確保適正使用の推進国民の保健衛生の向上血液製剤の安全性の向上 2 献血による国内自給の原則安定供給の確保 3 適正使用の推進 4 血液事業運営に係る公正の確保と透明性の向上基本理念にのっとり国安全性向上安定供給確保に関する基本的総合的施策の策定実施地方公共団体献血に関する住民の理解献血受入を円滑にするための措置採血事業者献血受入の推進安全性向上安定供給確保への協力献血者等の保護製造輸入業者等安全な血液製剤の安定的適切な供給安全性向上のための技術開発と情報収集提供医療関係者適正な使用安全性に関する情報収集提供 3

8 6~9 歳 2~29 歳 3~39 歳人)総献血者者 ( 国地方公共団体採血事業者製造輸入業者医療関係者 ) のそれぞれについて責務が定められたということです今日は主に医療関係の先生方が多いと思いますが医療関係者の責務として確認です血液法第 8 条に定めるとおり基本理念にのっとり血液製剤の適正な使用に努めること血液製剤の安全性に関する情報の収集及び提供に努めることということです今後ともよろしくお願いしたいと思います血液法における医療関係者の責務とは血液法では医療関係者の責務を以下のとおり定めています血液法第 8 条 ( 医療関係者の責務 ) 医師その他の医療関係者は基本理念にのつとり血液製剤の適正な使用に努めるとともに血液製剤の安全性に関する情報の収集及び提供に努めなければならない血液法第 9 条 ( 基本方針 ) 厚生労働大臣は血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針 ( 以下基本方針という ) を定めるものとする 2 基本方針は次に掲げる事項について定めるものとする ( 抄 ) 六血液製剤の安全性の向上に関する事項七血液製剤の適正な使用に関する事項基本方針では医療関係者の責務とされた安全性の向上や適正使用の取組についてその基本的な方向を明らかにしていますここから今年度 4 月以降のトピックについてお話をさせていただきます先ほどご挨拶の中にもありましたように献血者数がどんどん減って平成 8 年には 5 万件をとうとう切ってしまいました中でも代の献血が 5 年前と比べて 4 割も減ってしまった 2 代の献血が 3 割も献血構造改革の推進若年層献血者数の増加代 2 代を献血者全体の 4% まで上昇させる ( 平成 6 年度 :35% 平成 9 年度 :29.2%) 2 安定的な集団献血の確保集団献血等に協力する企業数を倍増させる ( 平成 6 年度 :23,89 社平成 9 年度 :34,59 社 ) 3 複数回献血者の増加複数回献血者を献血者全体の 35% まで上昇させる ( 平成 6 年度 :27% 平成 9 年度 29.5%) 減ってしまいましたそこで献血構造改革の推進ということで若年層献血者数を増加させましょう 2 安定的な集団献血の確保をしましょう 3 複数回献血者を増加させていきましょうといった取り組みが平成 6 年度以降行われてきたわけです 2 そして 3 を見ていただくと一定の進捗が見られているところですがの若年者の献血者数の増加については非常にうまくいっていないのが現状ですそこで厚生労働省といたしましては本年 9 月に献血推進のあり方に関する検討会を設置して 5 名の委員の先生に現在審議を行っていただいているところですこの中には医療の専門家教育の専門家法律の専門家自治体の方々患者の方々広報戦略といった問題の方々そしてラジオ DJ の山本シュウさんにも入っていただいたりしながらど献血者数の推移 2,5 6,5 6,298 6,3 6,386,39 2 代 2, 6,39 5,999 6, 代 5,878 別 5,9 献 5,7745,784,5 血 5,62 5,7 者数(5,473 5,5, 千 5,32 5,3 人)5, 5 代 4,988 4,94 4,9 平平平平平平平平平平平平平4,7 成成成成成成成成成成成成成7 年8 年9 年年年2 年3 年4 年5 年6 年7 年8 年9 年年 4~49 歳 5~69 歳総献血者数(千献血推進のあり方検討会委員名簿 4

9 のようにしたら特に離れている若年層の献血が推進されるかについて議論していただいているところです平成 2 年は 4 回非常にタイトなスケジュールで審議を行っていただき平成 2 年 2 月 25 日には血液事業部会のほうに中間報告したところです議論した内容は () の社会や学校の環境がどんどん変化をしているということでかつては高校の集団献血あるい低比重者の問題 62mLの献血を今後どのように進めていくのかといったことについてもあわせて中間報告がなされました (2) の採血規準の見直しについては昭和 6 年以降は大きな改正がありませんワーキンググループを設置して検討を行っているところです中間報告までにどんな検討が行われたか中身を少しだけご紹介させていただきます近年わが国では献血者数の減少傾向が続いており特に若年層の献血が目立って減少してきていることから将来の血液製剤の安定供給に支障を来すことが懸念されているこうした状況を踏まえ医学法律等の有識者の他患者団体採血事業関係者学校関係者報道機関関係者地方自治体関係者等により構成された検討会を設置し今後の献血推進方策について様々な角度から検討を行い以下のとおりに中間報告がまとめられ平成 2 年 2 月 25 日に開催された血液事業部会に報告された () 社会や学校の環境変化に対応した献血推進方策高校生献血のあり方 2 学校教育における啓発 3 献血環境のあり方 4 メディア等を利用した広報戦略のあり方 5 低比重者などへの対応 6 2mL 献血の今後のあり方 (2) 採血基準の見直し (3) 今後の課題 8, 2,, H9 年北海道内の施設別献血者数移動採血車出張採血固定施設 ( 血液センター献血ルーム ) 7, 6, 献血者 5, 数(延べ 4, 人数 3, 人)6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 2 歳 2 歳 22 歳 23 歳 24 歳 25 歳 26 歳 27 歳 28 歳 29 歳 3 歳 3 歳 32 歳 33 歳 34 歳 35 歳 36 歳 37 歳 38 歳 39 歳 4 歳 4 歳 42 歳 43 歳 44 歳 45 歳 46 歳 47 歳 48 歳 49 歳 5 歳 5 歳 52 歳 53 歳 54 歳 55 歳 56 歳 57 歳 58 歳 59 歳 6 歳 6 歳 62 歳 63 歳 64 歳 65 歳 66 歳 67 歳 68 歳 69 歳は地域には世話人の方々がいて地域の献血両親や地域の方々が献血する姿を見て育った人たちが必ずしも最近は少なくなっている現状から高校生献血に対してどのようにしたらいいのか 2 学校教育においてはどのように啓発を行っていったらいいのかそして3 献血の環境のあり方その地域の問題も含めてどのように進めていったらいいのかということそして 4メディア等の活用については高校生のときに献血をしてくださった方はそれ以降も献血にご協力いただける率は高いということはわかっているようですが実体験が少なくなっている以上メディア等を利用した広報戦略も進めていかなくてはいけないということでそういったことも議論されています 5 これは北海道の施設の献血になります左から右へかけて6 歳から69 歳までの年齢の分布があります青が固定施設いわゆる献血ルームでの献血赤が移動採血車出張採血といった採血になっています 8 歳から2 歳それから3 歳代の前半にピークがあるということですここについてはほかの年齢層との差が非常に小さく 4 歳以降の減少が比較的緩やかといった傾向が見られると思います 6 歳から2 歳を見ていただくと 8 9 を除いて固定施設の割合が5% 前後であるが 8 9と2 代後半から6 代にかけて移動採血車や出張採血車の割合が多くなっていることがわかると思います山形県のデータです 7 歳から8 歳にかけて大きなピークがあります高校生の献血推進をしていただいているのかと 5

10 H9 年山形県内の施設別献血者数 H9 年高知県内の施設別献血者数,6 移動採血車出張採血固定施設 ( 血液センター献血ルーム ),4,2 献血者, 数(延べ 8 人数 6 人)4 2,4 移動採血車出張採血固定施設 ( 血液センター献血ルーム ),2 献血者, 数(延べ 8 人数 6 人)4 2 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 2 歳 2 歳 22 歳 23 歳 24 歳 25 歳 26 歳 27 歳 28 歳 29 歳 3 歳 3 歳 32 歳 33 歳 34 歳 35 歳 36 歳 37 歳 38 歳 39 歳 4 歳 4 歳 42 歳 43 歳 44 歳 45 歳 46 歳 47 歳 48 歳 49 歳 5 歳 5 歳 52 歳 53 歳 54 歳 55 歳 56 歳 57 歳 58 歳 59 歳 6 歳 6 歳 62 歳 63 歳 64 歳 65 歳 66 歳 67 歳 68 歳 69 歳 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 2 歳 2 歳 22 歳 23 歳 24 歳 25 歳 26 歳 27 歳 28 歳 29 歳 3 歳 3 歳 32 歳 33 歳 34 歳 35 歳 36 歳 37 歳 38 歳 39 歳 4 歳 4 歳 42 歳 43 歳 44 歳 45 歳 46 歳 47 歳 48 歳 49 歳 5 歳 5 歳 52 歳 53 歳 54 歳 55 歳 56 歳 57 歳 58 歳 59 歳 6 歳 6 歳 62 歳 63 歳 64 歳 65 歳 66 歳 67 歳 68 歳 69 歳 H9 年東京都内の施設別献血者数 H9 年宮崎県内の施設別献血者数 2, 移動採血車出張採血,8 固定施設 ( 血液センター献血ルーム ),6 献,4 血者数(,2 延べ, 人数 8, 人)6, 4, 2,,4 移動採血車出張採血固定施設 ( 血液センター献血ルーム ),2 献血者, 数(延べ 8 人数 6 人)4 2 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 2 歳 2 歳 22 歳 23 歳 24 歳 25 歳 26 歳 27 歳 28 歳 29 歳 3 歳 3 歳 32 歳 33 歳 34 歳 35 歳 36 歳 37 歳 38 歳 39 歳 4 歳 4 歳 42 歳 43 歳 44 歳 45 歳 46 歳 47 歳 48 歳 49 歳 5 歳 5 歳 52 歳 53 歳 54 歳歳 57 歳 58 歳 59 歳 6 歳 6 歳 62 歳 63 歳 64 歳 65 歳 66 歳 67 歳 68 歳 69 歳 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 2 歳 2 歳 22 歳 23 歳 24 歳 25 歳 26 歳 27 歳 28 歳 29 歳 3 歳 3 歳 32 歳 33 歳 34 歳 35 歳 36 歳 37 歳 38 歳 39 歳 4 歳 4 歳 42 歳 43 歳 44 歳 45 歳 46 歳 47 歳 48 歳 49 歳 5 歳 5 歳 52 歳 53 歳 54 歳 55 歳 56 歳 57 歳 58 歳 59 歳 6 歳 6 歳 62 歳 63 歳 64 歳 65 歳 66 歳 67 歳 68 歳 69 歳 4, 移動採血車出張採血固定施設 ( 血液センター献血ルーム ) 2, 献血者, 数(延べ 8, 人数 6, 人)4, 2, H9 年大阪府内の施設別献血者数 6 歳 7 歳 8 歳 9 歳 2 歳 2 歳 22 歳 23 歳 24 歳 25 歳 26 歳 27 歳 28 歳 29 歳 3 歳 3 歳 32 歳 33 歳 34 歳 35 歳 36 歳 37 歳 38 歳 39 歳 4 歳 4 歳 42 歳 43 歳 44 歳 45 歳 46 歳 47 歳 48 歳 49 歳 5 歳 5 歳 52 歳 53 歳 54 歳 55 歳 56 歳 57 歳 58 歳 59 歳 6 歳 6 歳 62 歳 63 歳 64 歳 65 歳 66 歳 67 歳 68 歳 69 歳思いますがここも特に高校生のところは移動採血によるものが非常に多いことがわかりますしかしながら北海道と比べると 2 代からの落ち込みが非常に大きいわけです高校を卒業した若い人が減っている状況があると思います一方東京を見ていただくと高校の献血は必ずしも多いわけではありませんが 9 歳以降いわゆる大学生世代の人たちの献血が非常に多くなっていますブルーの色が多いのがよくわかると思います固定施設による採血献血が非常に多いということです大阪については代後半から2 代前半のピークがないことから今後の献血者の数に少し不安を感じるところです高知県を見ていただくと 8 歳から2 歳辺りに大きなピークがあります若い人たちに対する普及がうまくいっているところではないかと考えますが実際の数では少ないと委員になっていただいている高知の課長さんがおっしゃっていました宮崎を見ていただくと 6 歳 7 歳の献血はほとんどありません高校生に対する献血の推進等が行われないとこういったデータが出るのかも知れませんこういったことを分析しながら献血推進のあり方について検討を行っているところであり最終報告は3 月上旬に開くと思われる血液事業部会で提出されると思います 6

11 病原体不活化技術導入の準備について血液事業部会運営委員会安全技術調査会合同委員会開催第回平成 2 年 2 月 27 日 ( 水 )3:~5:. 化学発光酵素免疫測定法 (CLEIA 法 ) の導入について 2. 輸血用血液製剤に対するウイルス感染対策と不活化技術の導入について第 2 回日時 : 平成 2 年 4 月 8 日 ( 火 )3:~6:3. 不活化技術導入に関するヒアリング ( 公開 ) 信州大学医学部附属病院先端細胞治療センター副センター長下平滋隆氏 2. 不活化技術を有する事業者からのヒアリング ( 非公開 ) () マコファルマ社及び株式会社アムコ (2)BCT Japan 株式会社 ( 旧ガンブロ株式会社 ) (3) シーラス社及びバイオワン株式会社第 3 回日時 : 平成 2 年 5 月 23 日 ( 金 )4:~6:. 不活化技術導入に関するプレゼンテーション日本輸血細胞治療学会理事比留間医院院長比留間潔氏 2. 不活化技術導入について第 4 回日時 : 平成 2 年 7 月 23 日 ( 水 )3:~5:. 非臨床試験の考え方と方法独立行政法人医薬品医療機器総合機構スペシャリスト小野寺博志氏 2. 海外における不活化技術導入の状況について日本輸血細胞治療学会理事長大戸斉氏 3. 不活化技術導入について ( 日本赤十字社 ) 平成 2 年 2 月 25 日血液事業部会配布資料血液凝固第 Ⅷ 因子製剤におけるインヒビターに係る対応について添付文書における現行の記載と改訂案等一覧製薬メーカー販売名 vwf 日本赤十字社クロスエイト M 血漿由来 ( 株 ) ベネシスコンコエイト -HT ( 財 ) 化学及血清療法研究所コンファクト F 頻回輸注した場合ときに患者の血清中に血液凝固第 Ⅷ 因子に対す患者の血清中に血液凝固第 Ⅷ 因子に対する現行の記載るインヒビターが発生するおそれがあるので観察を十分に行うことインヒビターが発生するおそれがあるので観察を十分に行うこと患者の血中に血液凝固第 Ⅷ 因子に対するインヒビターが発生するおそれがある ) 特に血液凝固第 Ⅷ 因子製剤による補充療法開始後投与回数が少ない時期 ( 補充療法開始後の比較的早期 ) や短期間に集中して補充療法を受改訂案けた時期にインヒビターが発生しやすいことが知られている本剤を投与しても予想した止血効果が得られない場合にはインヒビターの発生を疑い回収率やインヒビターの検査を行うなど注意深く対応し適切な処置を行うことバクスター ( 株 ) アドベイト遺伝子組換え日本赤十字社のみ次の参考文献を引用 ) 吉岡章他過去に治療歴のない血友病 A 患者に対する血漿由来血液凝固第 Ⅷ 因子製剤 ( クロスエイトM) の安全性と有効性の臨床評価日本血栓止血学会誌 7 巻 6 号 page (26)( 参考資料 ) 注 ) : 現行の記載から追加された部分バイエル薬品 ( 株 ) コージネイトFSバイオセット病原体不活化技術導入の準備について血液事業部会に報告血液事業部会運営委員会安全技術調査会合同委員会の議論日本赤十字社としては不活化技術の対象とする病原体は細菌新興再興感染症 HBV,HCV 及びHIVであるが主たる病原体は重篤な輸血後感染症を起こす細菌献血制限では防げない新興再興感染症とする重篤な細菌感染をおこしうる血小板製剤を優先することこれまで全国一律の安全対策を行ってきたが不活化技術導入後の対応については地域及び医療機関を限定し市販後調査及び安定供給の評価を行う等の説明がなされ高松純樹委員長 ( 名古屋大学教授 ) より日本赤十字社に対しては不活化技術の導入に向けて準備を開始していただくとともに詳細も含めて更に検討していただき今年の末ぐらいまでに報告していただきたいがよろしいかとの発言があり委員より了承された平成 2 年 2 月 25 日血液事業部会開催日本赤十字社よりリボフラビン ( 第二世代 ) を用いた病原体不活化について中間報告細菌に対する不活化能力が認められたことから 3 月を目途に品質評価を行うこととした血液凝固第 Ⅸ 因子製剤におけるインヒビターに係る対応について添付文書における現行の記載と改訂案等一覧製薬メーカー販売名現行の記載改訂案 ( 株 ) ベネシスクリスマシン-M 頻回輸注した場合ときに患者の血清中に血液凝固第 Ⅸ 因子に対する阻止抗体 ( インヒビター ) が発生するおそれがあるので観察を十分に行うこと血漿由来 ( 財 ) 化学及血清療法研究所ノバクトM 頻回輸注した場合ときに患者の血清中に血液凝固第 Ⅸ 因子に対するインヒビターが発生するおそれがあるので観察を十分に行うこと日本製薬 ( 株 ) PPSB-HT ニチヤク本剤投与により次のような症状ならびに検査値の異常があらわれることがあるので観察を十分に行いこのような症状ならびに検査値の異常があらわれた場合には適切な処置を行うこと 2 血液凝固因子に対するインヒビターの発生患者の血中に血液凝固第 Ⅸ 因子に対するインヒビターが発生するおそれがある本剤を投与しても予想した止血効果が得られない場合にはインヒビターの発生を疑い回収率やインヒビターの検査を行うなど注意深く対応し適切な処置を行うこと月ごろから国会でも輸血用血液製剤に対する病原体不活化技術の導入についての議論があり新聞紙上でもとりあげられました血液事業部会の運営委員会と安全技術調査会の合同委員会を4 回開催しました回から4 回までいろんな専門家の先生方や技術を持っている企業の方々からのヒアリング等を行ったり日本輸血細胞治療学会の先生方にも何度もお越しになっていただき議論を進めてきたところですそれについては日本赤十字社として不活化技術の対象とする病原体は細菌新興再興感染症それからHBV H CV 及びHIVであるが主たる病原体としては重篤な輸血後感染症を起こす細菌献血制限では防げない新興再興感染症とする重篤な細菌感染を起こしうる血小板製剤を優先することそしてこれまで全国一律の安全対策を行ってきたがこの件については地域及び医療機関を限定し市販後調査そして安定供給の評価を行うそのようなものを踏まえて最後に高松委員長より日本赤十字社に対して不活化技術の導入に向けて準備を開始していただくとともに詳細については今後検討し報告をしていただきたいという話があり委員より了承され日本赤十字社も2 月 25 日にリボフラビンを用いた病原体不活化技術について中間報告を行ったところです不活化技術を導入した血小板の品質評価を3 月を目途に行うということです血液凝固第 Ⅷ 因子製剤におけるインヒビターに係る対応について現行のインヒビターに対する情報提供が少ないのではないかといった患者の方々の声を受けいわゆる製造販売業者が統一して改定を行ったところです第 Ⅸ 因子も同様です 7

血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインの一部改正 ( 平成 2 年 2 月 26 日 ) 日本赤十字社において抗原抗体検査における CLEIA 法 ( 化学発光酵素免疫測定法 ) 及びより感度の高い NAT( 核酸増幅検査 ) が導入されたことに伴い今般ガイドラインについて見直しを行い所要の改正を行った CLEIA 法の導入並びに追加試験としての中和試験及び個別 NAT の導入に伴い

12 血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインの一部改正 ( 平成 2 年 2 月 26 日 ) 日本赤十字社において抗原抗体検査における CLEIA 法 ( 化学発光酵素免疫測定法 ) 及びより感度の高い NAT( 核酸増幅検査 ) が導入されたことに伴い今般ガイドラインについて見直しを行い所要の改正を行った CLEIA 法の導入並びに追加試験としての中和試験及び個別 NAT の導入に伴い HBV HCV 及び HIV のそれぞれについて遡及調査の対象を改めたこと高感度 NAT の導入に伴い検査に必要とする血液の量を修正したこと ml 2ml 血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインは 2 月 26 日に改正をさせていただきました既に自治体等には届いていると思いますが日本赤十字社の抗原抗体検査が CLEIA 法に変わったこと NAT がより感度の高いものになったことに伴いガイドラインについて見直しを行いました先生方にお伝えしておきたいのは CLEIA 法の導入と追加試験としての中和試験を行っていわゆる遡及調査の対象について変更があったことそれから検査に必要とする先生方に採っていただく血液量はこれまで ml だったわけですが高感度の NAT に必要な量が 2 マイクロから 85 マイクロ程度に変わったことから 2mL お願いしたいといった内容になっています献血者における HIV の陽性率についても増えてきているところです中でも大阪府においては一時期万件に 9.4 件ということで万件に件の献血が H IV 陽性であるという非常な事態を迎えたことから厚生労働省としても大阪府なんばの非常に若者が集まりやすい地域に国が支援して検査所を設置させていただいたり私は前職は疾病対策課ですが役所の中でも連携しながら HIV 検査目的の献血をご遠慮いただくキャンペーンに参加してまいりました献血者における HIV 陽性率増加への対応 ~ 疾病対策課と血液対策課の連携 ~ RED RIBBON TALK & LIVE(H 於東京渋谷 ) HIV 検査の浸透普及のためのイベント RED RIBBON TALK & LIVE に献血推進キャラクターけんけつちゃんが登場若年層に対して HIV 検査目的の献血の危険性を訴えた HIV 検査普及週間キャンペーン in 大阪 (H2.5.3 於大阪なんば ) HIV 献血陽性者の増加が特に顕著な大阪アメリカ村において日本赤十字社も参加して広報チラシを配布アメリカ村三角公園で開催された若年層向けの啓発イベントにもけんけつちゃんが登場し HIV 検査目的の献血の危険性を訴えたここにけんけつちゃんが映っていますがこの着ぐるみの中には厚生労働省の若手職員が入っています芸能人の方々と一緒に HIV のキャンペーンに参加させていただきましたその努力が実りましたか厚生労働省のホームページのトップの右の写真ですが世界エイズデーイベントの模様でいろんな芸能人が映っていますがけんけつちゃんを一番大きく映していただきました一時期非常に危機的と言われていた大阪の献血献血者における HIV 陽性率の推移 ( 人口万対 ) 大阪府東京都全国 ( 年 ) 28 年は第四半期のみ 8

13 件献血者における HIV 陽性率の推移東京都大阪府全国平均第四半期 28 第 2 四半期 28 第 3 四半期大阪府 8 年四半期別委託検査件数大阪府年間委託検査件数 (8 は第 3 四半期まで ) 東京 ( 献血者数万人当たりの HIV 陽性献血者数 ) 大阪 ( 献血者数万人当たりの HIV 陽性献血者数 ) 全国 ( 献血者数万人当たりの HIV 陽性献血者数 ) における HIV 陽性率も少し下がってきている状況です幅広くお話をさせていただきました今後とも適正使用の推進そして国内自給の推進についてはどうぞご協力をお願い申し上げるとともに神奈川県の合同輸血療法委員会につきましては全国の模範として昨年になりますが世話人の加藤先生に各自治体の課長さんが集まる会議において神奈川県の取り組みをご説明していただいたところです今後とも先生方のお力を借りながら適正使用の推進国内自給の推進に私どもも頑張ってまいりたいと思いますのでどうぞ今後ともよろしくお願いいたしますご清聴をありがとうございました ( 拍手 ) 南秋野先生どうもありがとうございました幾つか質問を受けたいと思います会場からいかがでしょうかそれではつ先ほど FFP とアルブミンの各県別の使用状況がありました必ずしも地域ではなく県で大きく分かれているあの辺の原因はどういうことなのでしょうか秋野恐らく逆にそれを先生方に私たちが伺わないといけないと思っています各県ごとにどういう状況があるのかといったことをまさにこの合同輸血療法委員会等でご審議いただき何らかの結論といいましょうか何らかの方針を立てていただくのかなと思っていますそれをスライドの中にも入れましたが平成 2 年度も使用実態調査については国のほうでも行わせていただきたいと思っていますのでその中でまた何らかのご提案ができればと考えています南ありがとうございますほかにご質問はせっかくの機会ですどうぞ木村昭和大学横浜市北部病院の木村です安定供給に大変な苦労をしてらっしゃることがよくわかりとても勉強になりましたありがとうございます一つ統計で教えていただきたいのです小規模病院で輸血療法委員会の設置が少ないという数字がありますがこの中には血液製剤を使用していない病院も含まれているのでしょうか秋野これは血液製剤を使用している病院ということになります木村使用している病院だけということですか基本的にああいう中小病院は私も行ったことがありますがスタッフの数が限られているものですから改めて委員会という形で会議を開くよりは先生の施設はこんなに使い過ぎですよという直接指導があったほうが効果が高いように思われますご検討をいただければと思います南それではこのセッションは終わります秋野先生どうもありがとうございました ( 拍手 ) 9

14 演者厚生労働省秋野先生座長横浜市立大学附属病院南先生 2

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平成 20 年度神奈川県合同輸血療法委員会 (http://y-kana.umin.ne.jp) 神奈川県の適正使用を進めるために主催神奈川県合同輸血療法委員会共催神奈川県日本輸血細胞治療学会関東甲信越支部神奈川県赤十字血液センター神奈川県横浜赤十字血液センター後援厚生労働省横浜市健康福祉局神奈川県医師会神奈川県病院協会神奈川県病院薬剤師会神奈川県臨床衛生検査技師会 1 平成 20 年度神奈川県合同輸血療法委員会