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1 introducing ILUMIEN PCI Optimization System ILLUMINATING THE FUTURE OF PCI OPTIMIZATION

2 PCI TREATMENT DECISIONS FFR + OCT ILUMIEN OPTIS システムは有意狭窄病変を特定する確かなFFR機能とステント留置を最適化する血管内 OCTイメージング技術を搭載する1 最先端テクノロジー 秒 1 8 0フレームの 高 速 エンジンを 搭載した第5世代OCTテクノロジー 直感的なユーザーインターフェースと 日本語表示オプション PressureWire Aeris G8と W i - B o x のワイヤレス技 術による 簡便なFFR計測 新しいD O Cでの術 者による簡 便な イメージング操作 迅速な診断結果 内腔と血管のリアルタイム3D画像構築 迅速かつ正確な血管内腔の自動検出 MLA部位と狭窄率の自動計測による ステントプランニングのワークフロー F F RとO C Tガイドのワークフロー 統合による優れた簡便性を実現 最新テクノロジーによる 新たなエビデンス FAME2 安定冠動脈疾患に対する P r e s s u r e W i r e を使用したF F R ガイドPCIは 薬物治療単独より転帰 とQ O Lを向 上する費用効 果の高い 治療戦略である2 OPUS-CLASS Study FD-OCTは 臨床使用において再現性の高い正確 な冠 動 脈 内 腔の計 測が 可 能である ことを証明した3

3 Wireless FFR. 5th Generation OCT. light years ahead PressureWire Aeris G8 Wireless FFR Management System Dragonfly JP Imaging Catheter

4 FFR Physiological Assessment FAME 2 新たなエビデンス PressureWire を使用したFFR セント ジュード メディカル 社 ガイドPCIは 薬物治療単独よりも P r e s s u r e W i r e のF F Rテクノ 治療効果とQOLを向上する費用 ロジーを使用した画期的な二つの 効果の高い治療方法である2,4 研 究 により 冠 動 脈 疾 患 の 患 者 において虚 血を誘 発する病 変 に 対 する P C I が 有 効 であることが 示された OCT 安定冠動脈疾患者における緊急血行 再建術を伴う再入院のリスクを86% 低減させた より多くの狭心症状の消失 Anatomical Assessment 第5世代OCTテクノロジー 最先端テクノロジーにより最適な PCI治療のdecision-makingと しての簡便なステントプランニング ツールとリアルタイムでの3D画像 構築が可能となった 最先端の精度と信頼性 全フレームでの自動内腔検出 Technology that is light years ahead Results at the speed of light P C I 治 療 戦 略と評 価に必 要なリアルタイムでの 自動的な画像解析 迅速なMLA部位の同定 内腔の径 面積狭窄率 の表示 proximal/distalリファレンスフレームを 表示するLumen profile画面 固定イメージング機能のオプション Compelling evidence

5 ゴールドスタンダード FAME Studyで示唆されたFFR 測定で得られる効果 転帰と患者のQOLを向上 FFR測定を行っても手技時間は変わらない FFR = 1.0 Normal Artery FFRは冠動脈病変のステント留置 FFR > 0.75 Ischemia very unlikely, sensitivity 88% インで最 高レベルの推 奨とされ 虚血を誘発する病変を同定することで 死亡 心筋梗塞 血行再建術を低減させる 欧州心臓病学会 ESC ガイドラ を決定するためのゴールドスタン ダードである FFR < 0.75 Ischemia specificity 100% A C C / A H A / S C A Iでは 虚 血 性 手技に必要な造影剤の使用量を低減 冠動脈疾患に対する血行再建術 0.35 をFFRガイドで行うことをクラスIIa SIGNIFICANT 5 FFR Ischemic Thresholds NONSIGNIFICANT 虚 血を誘 発する病 変を同 定する FAME の推奨とエビデンスレベルAで支持 している Patients with an FFR 0.80 are recommended for PCI.6 2種類のプルバックによる詳細な評価 75mm Long Pullback Sモード 高速で効果的 造影剤の使用量を低減 2秒間で血管全長75mmを観察 ステント留置に必要な病変のproximal/distalリファレンス フレームを特定 54mm High-density HDモード フレーム間隔が2倍の鮮明な画像 ステントストラットやオーバーラップ部位の描出 側枝や 複雑な形態の観察 より詳細な3D画像構築に最適 コンソール1台での複数のカテ室で迅速なセットアップ Wi-Box をAOトランスデューサーとポリグラフの間に接続することによりILUMIEN OPTIS との 無線接続を可能とし 全てのカテ室で常にFFRを測定できる

6 Ordering Information ILUMIEN OPTIS イメージングシステム PressureWire Aeris Wi-Box St.Jude Medical Cardiology アプリケーションソフトウエアパッケージ カタログ番号 品名 カタログ番号 品名 ドライブモーター 光学コントローラー ILUMIENカスタムコンピューター C12058 プレッシャワイヤ アエリス G8 175cm C12783 ワイボックス Wi-Box 液晶17インチモニター プレッシャワイヤ アエリス G7 300cm 液晶19インチモニター 可動式本体 プレッシャワイヤ アエリス レシーバー キーボード マウス アクセサリーツール 取扱説明書 カタログ番号 品名 C ILUMIEN OPTIS イメージングシステム Dragonfly JP イメージングカテーテル カタログ 番号 有効長 外径 適合ガイドワイヤー (cm) (distal) (in) C F コーティング 親水性コーティング 1. Prati F, Regar E, Mintz GS, et al. Expert review document on methodology, terminology, and clinical applications of optical coherence tomography: Physical principles, methodology of image acquisition, and clinical application for assessment of coronary arteries and atherosclerosis. Eur Heart J. 2010;31(4): De Bruyne B, Pijls N, Kalesan B, et al. Fractional flow reserve-guided PCI versus medical therapy in stable coronary disease. N Engl J Med. 2012;367(11): Fearon WF. FAME 2 Cost-effectiveness: A Prospective, Randomized Trial Evaluating the Cost-effectiveness of FFR-Guided PCI in Patients with Stable Coronary Artery Disease Presented at Late Breaking Clinical Trials 1 at TCT 2012, Miami, Florida, October 24, Akasaka T, Shite J, Terashima M, et al. Optical Coherence Tomography Compared to IVUS in Coronary Lesion Assessment Study: OPUS CLASS Study. Presented at EuroPCR 2012, Paris, France, May 16, Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, et al. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009;360(3): St. Jude Medical. Data on File. 本社 東京都港区東新橋一丁目5番2号 汐留シティセンター TEL FAX SJMprofessional.com 販売名 : SJM FD-OCT イメージングシステム 承認番号 : 22300BZX 販売名 : SJM OCT イメージングカテーテル 承認番号 : 22300BZX 販売名 : SJM プレッシャワイヤ アエリス 承認番号 : 22300BZX The familiar gold color and Golden Image of OCT are available exclusively with St. Jude Medical C7-XR and ILUMIEN systems. Unless otherwise noted, indicates that the name is a trademark of, or licensed to, St. Jude Medical or one of its subsidiaries. ST. JUDE MEDICAL and the nine-squares symbol are trademarks and service marks of St. Jude Medical, Inc. and its related companies St. Jude Medical, Inc. All Rights Reserved. VER.13-JUN.

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