平成 30 年 3 月 26 日 関係各位 院長 江川直人 平成 30 年 3 月薬事委員会の決定事項について ( 通知 ) このことについて 薬事委員会 ( 平成 30 年 3 月 7 日開催 ) の答申に基づき下記のとおり決定したので通知する 記 本採用薬品 1 ネキシウムカプセル 20mg( アストラセ ネカ = 第一三共 ) PPI ラベプラゾール効果不良時 経管投与時 2 ハロペリドール錠 1.5mg ヨシトミ ( 田辺三菱 ) セレネース後発抗精神病剤 3 アミノレバン EN 配合散 ( コーヒー味 )( 大塚製薬 ) 院内 ( コーヒー ) 院外 ( コーヒー フルーツ ) 院外処方用薬品登録申請 1 アミノレバン EN 配合散 ( フルーツ味 )( 大塚製薬 ) 院内 ( コーヒー ) 院外 ( コーヒー フルーツ ) 院内採用削除薬品 1 ランソプラゾール OD 錠 15mg トーワ ( 東和薬品 ) PPI 院内第一選択薬 ラベプラゾール で対応 2 フルオロウラシル注 250mg トーワ ( 東和薬品 ) 閉鎖式器具使用のため 1000mg/ 瓶で対応 3 注射用エンドキサン 100mg ( 塩野義 ) 閉鎖式器具使用のため 500mg/ 瓶で対応 4 ザジテンドライシロップ 0.1% ( サンファーマ = 田辺三菱 ) 使用期限が切れるため抗アレルギー薬 5 ホリゾン散 1% ( 丸石 ) 使用期限が切れるため抗不安薬 6 セレネース錠 1.5mg( 大日本住友 ) 後発品切り替えのため抗精神病剤 7 アミノレバン EN 配合散 ( プレーン味 )( 大塚製薬 ) プレーン味販売中止のため 8 アミノレバン EN 配合散フレーバー ( コーヒー ) フレーバー含有製剤発売のため 9 アミノレバン EN 配合散フレーバー ( ヨーグルト ) フレーバー含有製剤発売のため 10 アミノレバン EN 配合散フレーバー ( パイナップル ) フレーバー含有製剤発売のため 院外処方用薬品登録削除 1 トミロン錠 100( 富山化学 = 大正富山 = 昭和薬化 ) 抗菌薬整理第 3 世代セフェム 2 バナン錠 100mg ( 第一三共 =GSK) 抗菌薬整理第 3 世代セフェム 3 スオード錠 100 (MeijiSeika) 抗菌薬整理キノロン 4 バクシダール錠 100mg,200mg ( 杏林 ) 抗菌薬整理キノロン 5 アベロックス錠 400mg( ハ イエル = 富士フイルムファーマ ) 抗菌薬整理キノロン 1
1. 本採用申請 1 医 ( 会社名 ) 薬効 一般名 薬価 / 規格単位 申請科 申請医師 ネキシウムカプセル 20mg < 薬効 >プロトンポンプインヒビター消化器内科 145.10/Cap ( アストラセ ネカ = 第一三共 ) < 一般名 >エソメプラゾール鈴木伸治 < 効能 効果 > < 削除対象薬 >ランソプラゾール < 事務局 > 院内運用について第一選択 : ラベプラゾール経管投与時 : ネキシウム効果不良時 : ラベプラゾール ネキシウム タケキャブ 2. 緊急購入薬品について ( 平成 30 年 1 月 19 日 ~ 平成 30 年 2 月 18 日合計 46 品目 54 件 ) うち新規購入 ( 購入実績がない薬品 ) 2 品目 2 件 3. 削除対象薬品について 下記薬品を平成 30 年 4 月 1 日以降 在庫限りで削除とする 削除について異議のある場合は 削除薬品に対する異議申立書 により 平成 30 年 3 月 30 日までに薬剤科 長経由の上 申し立てること 医 ( 会社名 ) 薬効 一般名 薬価 / 規格単位 理由 フルオロウラシル注 < 薬効 > 抗悪性腫瘍剤 194/ 瓶 閉鎖式器具使用にあたり 250mg トーワ < 一般名 >フルオロウラシル 1000mg バイアルの方が経済的 ( 東和薬品 ) メリットが多い 化療委員会承認済み 注射用エンドキサン < 薬効 >アルキル化剤 320/ 瓶 閉鎖式器具使用にあたり 100mg ( 塩野義 ) < 一般名 >シクロホスファミド 500mg バイアルの方が経済的 メリットが多い 化療委員会承認済み 2
医 ( 会社名 ) 薬効 一般名 薬価 / 規格単位 理由 ザジテンドライシロップ 0.1% ( サンファーマ = 田辺三菱 ) < 薬効 >アレルギー性疾患 < 一般名 >ケトチフェン 65.70/g 使用期限が切れるためアレジオン DS で代替可能 ホリゾン散 1% ( 丸石 ) < 薬効 >マイナートランキライサ ー < 一般名 >ジアゼパム 15.30/g 使用期限が切れるためセルシン錠で代替 4. 院外処方登録削除について医 ( 会社名 ) 薬効 一般名 薬価 / 規格単位 理由 トミロン錠 100 ( 富山化学 = 大正富山 = 昭和薬化 ) バナン錠 100mg < 薬効 >セフェム系抗生物質 < 一般名 >セフテラム < 薬効 >セフェム系抗生物質 38.80/ 錠 71.30/ 錠 都立病院における AMR( 薬剤耐性 ) 対策調査報告において 第 3 世代セフェム内服 キノロン内服の登録数を減らす提案が ( 第一三共 =GSK) スオード錠 100 < 一般名 >セフポドキシム 99.10/ 錠 されている 院内感染予防対策委員会からも要望がでてい (MeijiSeika) バクシダール錠 100mg,200mg ( 杏林 ) < 一般名 >フ ルリフロキサシン < 一般名 >ノルフロキサシン 40.20/100mg 錠 63.00/200mg 錠 る 第 3 世代セフェム内服 5 種類 3 種類へ減 アベロックス錠 400mg ( ハ イエル = 富士フイルムファーマ ) < 一般名 >モキシフロキサシン 500.20 / 錠 キノロン内服 8 種類 5 種類へ減 5. その他 (1) 後発医薬品への切り替えについて ( 審議事項 ) 平成 20 年 9 月の薬事委員会において定められた後発品の選定基準 ( 以下のとおり ) により検討した 1 先発品と同等性が証明されている 2 安定供給が確保されているもの 3 医薬品の情報供給体制が確保されるメーカーのもの 4 名称による取り違えなど 医療過誤が起こらないもの 5 他施設での使用実績があるもの 6 都立病院の医薬品標準化も考慮する 先発医薬品から後発医薬品への切り替えについて 先発 ( 会社名 ) 薬効 一般名後発 ( 会社名 ) 1 セレネース錠 1.5mg < 薬効 > 抗精神病剤 ハロペリドール錠 1.5mg 他規格後発切替済み ( 大日本住友 ) < 一般名 > ハロヘ リト ール ヨシトミ ( 田辺三菱 ) 3mg 錠 細粒 (2) 後発品の採用状況について ( 平成 30 年 3 月 1 日付 )( 報告事項 ) 全採用品後発品割合後発品指数 2 月薬事委員会 採用状況 2 月薬事委員会 削除状況 内用薬 454 201 先発品他 後発品 先発品他 後発品 外用薬 176 51 内用薬 2 2 注射薬 411 148 外用薬 1 その他 15 2 注射薬 総計 1056 402 38.1% 95.2%(2017.12) その他 88.9%(2016.4~2017.3) 総計 1 2 0 2 3
(3) 添付文書に重大な副作用が追記された薬品について ( 追記事項 )( 報告事項 ) フォルテオ皮下注キット テリボン皮下注用 ( テリパラチド ): 意識消失 ( 急激な血圧低下に伴う ) リクシアナ錠 ( エドキサバン ): 間質性肺疾患ポンタール ( メフェナム酸 ): アナフィラキシーロキソプロフェン : アナフィラキシー (4) 効能 効果 用法 用量の変更が承認された薬品について ( 追記事項 )( 報告事項 ) 献血ヴェノグロブリン IH5% 静注効能追加 : 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 ( 多巣性運動ニューロパチーを含む ) の運動機能低下の進行抑制 ( 筋力低下の改善が認められた場合 ) ザイティガ錠 250mg 効能追加 : 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌 ハ-ボニ- 配合錠効能追加 : セログループ 2( ジェノタイプ 2) の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 (5) アミノレバンEN 配合散について ( 審議事項 ) フレーバー配合製品 ( コーヒー味 フルーツ味 ) の発売に伴い 従来のフレーバー非配合製品及び各種フレーバー ( コーヒー ヨーグルト パイナップル ) が販売中止となる 院内採用はコーヒー味に切り替え 院外ではコーヒー フルーツ2 種類とも登録する (6) エネマスター注腸散の包装変更について ( 報告事項 ) 他製造販売会社の相次ぐ販売中止の代替品として 現在販売している容器包装品での増産が難しい状況である そのため 袋包装品に変更し安定的な供給に対応していく ( 懸濁用の容器が別途必要 ) 容器包装品販売中止予定 : 平成 30 年 6 月頃袋包装品販売開始 : 平成 30 年 4 月 (7) 薬剤師による院内処方修正に関する運用拡大について ( 審議事項 ) 現在 一包化 簡易懸濁 粉砕などのコメントの追加 削除の修正を行っている 修正可能範囲を用法変更 (1 日量が変わらない場合に限る ) まで拡大することを提案する 現行通り 薬剤師修正後に医師へ連絡し 薬剤師修正済みの を外し上書きすることで医師承認済みとする ( 具体例 ) ボグリボース OD 錠 0.3mg[ ヘ イスン後発 ]3 錠分 3 毎食後 毎食直前アンブロキソール塩酸塩錠 15mg[ ムコソルハ ン後発 ]3 錠分 1 分 3 毎食後 ( ムコソルバン L 錠 45mg 分 1 持参の徐放製剤からの切り替え時に多い間違い ) ミヤ BM 細粒 (1g/ 包 )3 包分 1 分 3 (8) ガドビスト静注 1.0mol/L シリンジ 10mL 7.5mL の供給遅延について ( 報告事項 ) シリンジ 7.5mL にて ブリスターパックの成形不良による検品の遅れ等が理由で 1 月上旬に供給遅延が発生しているが 別の理由により 2 月以降供給が一時中断することとなった 直接容器の一次洗浄に用いる精製水に金属異物の混入が見られた 一次洗浄の後に注射用水を用いて最終洗浄を行うため 金属異物が製品に混入する可能性は極めて低いと考えられるが 海外工場において原因調査および品質確認のために出荷が保留となり 製造を停止としたため 供給の遅延が発生している 4
(9) トコフェロールニコチン酸エステルカプセル 100mg NP [ ユベラ N 後発 ] について ( 報告事項 ) 納品予定の製品が溶出試験規格外になったため一時的に供給停止していたが 平成 30 年 3 月 9 日より供給再開予定である (10) アルト原末の自主回収 ( クラスⅡ) について ( 報告事項 ) 当該製品は 無菌性を担保するためエチレンオキサイドにより滅菌されたプラスチックキャップを使用しているが 製品試験として承認書に規定されたエチレンオキサイド等の残留に関する試験を実施していなかったことから 有効期限内のすべての当該製品を自主回収することにした エチレンオキサイド滅菌終了後の残留物を除去するためのエアレーションは プラスチックキャップのメーカーにより適切に実施されていることを確認済みであることから残留の可能性は極めて低く また 有効成分等についても その成分含量が規格内であることを確認している このことから 当該製品の使用により 重篤な健康被害が発生するおそれはまずないものと考える なお 現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はない (2018/02/15 発表 ) 当院該当ロットは全て回収済みである (11) エピペン注射液の一時的な供給不足について ( 報告事項 ) 海外製造元からの出荷遅延を受け 一時的な供給逼迫が予測されている 供給回復までの期間 緊急性と使用期限等を踏まえて ご処方ください とのこと 以上 5