健康で豊かな国民生活を保健医療福祉情報システムが支えます 2016 年度標準化推進部会業務報告会 医療情報標準化を取りまく動向について 2017 年 3 月 3 日 国内標準化委員会 佐々木文夫
目次 1. 今年度制定したJAHIS 標準類 2. 国内標準化委員会の活動 3. その他のトピックス 2
1. 今年度制定した JAHIS 標準類 JAHIS 標準 16-001 JAHIS 心臓カテーテル検査レポート構造化記述規約 Ver.1.0 制定 2016 年 05 月 16-002 JAHISシングルサインオンにおけるセキュリティガイドランVer.1.0 制定 2016 年 06 月 16-003 リモートサービスセキュリティガイドラインVer.3.0 制定 2016 年 06 月 16-004 JAHIS 臨床検査データ交換規約 Ver.4.0C 制定 2016 年 07 月 16-005 JAHIS 生理検査データ交換規約 Ver.3.0C 制定 2016 年 12 月 1X-XXX JAHIS 放射線治療データ交換規約 Ver.1.1C パブコメ中 ( 医療システム部会 6 件 ) バージョン番号の後ろに C がつく標準類は 15-002 JAHIS データ交換規約 ( 共通編 ) Ver.1.1 と組み合わせて使用することを意味している 3
JAHIS 技術文書 16-101 JAHIS 医療情報システムの患者安全ガイド ( 輸血編 )Ver.1.1 制定 2016 年 12 月 ( 医療システム部会 1 件 ) 4
JAHIS 標準 16-001 JAHIS 心臓カテーテル検査レポート構造化記述規約 Ver.1.0 ( 医療システム部会検査システム委員会 ) 本規約は昨年度制定した HL7 CDA(Crinical Document Archtecture) 形式のレポートに続けて制定された 15-003 JAHIS 診療文書構造化記述規約共通編 Ver.1.0 制定 2015 年 08 月 15-004 JAHIS 生理機能検査レポート構造化記述規約 Ver.1.0 制定 2015 年 08 月 15-006 JAHIS 病理診断レポート構造化記述規約 Ver.1.0 制定 2015 年 12 月 冠動脈造影検査 (CAG) や冠動脈形成術 (PCI) などの心臓カテーテル検査レポートを記述することを目的としている CDA のヘッダ部に相当する 15-003 JAHIS 診療文書構造化記述規約共通編 Ver.1.0 ) と組み合わせて利用される 5
JAHIS 標準 16-002 JAHIS シングルサインオンにおけるセキュリティガイドラン Ver.1.0 ( 医療システム部会セキュリティ委員会シングルサインオン WG) システムの利用者が 1 回の操作で複数のシステムにサインイン ( ログイン ) するシングルサインオンの技術と 情報セキュリティ対策やリスクアセスメントについて解説したものである 2012 年度に制定された JAHIS 技術文書 シングルサインオン実装ガイド を更に詳細化して説明している 6
JAHIS 標準 16-003 リモートサービスセキュリティガイドライン Ver.3.0 ( 医療システム部会セキュリティ委員会 JAHIS/JIRA 合同リモートサービスセキュリティ作成 WG) 医療分野における遠隔保守 ( リモートサービス ) のあり方と情報セキュリティと個人情報保護の視点でユーザ ベンダが取るべき対策をまとめている 今回の改定は引用している ISMS(ISO 27001:2013 ISO 27002:2013) が改定されたために行っている 本ガイドラインは日本から ISO/TC215 へ提案した ISO TR 11633 Part 1&2 (2009 年出版 ) のベースになっている 7
JAHIS 標準 16-004 JAHIS 臨床検査データ交換規約 Ver.4.0C ( 医療システム部会検査システム委員会 相互運用性委員会 ) JAHIS データ交換規約共通編 Ver.1.1 の発行に伴いVer.3.1を改版した 本規約は厚生労働省標準規約となっている 16-005 JAHIS 生理検査データ交換規約 Ver.3.0C ( 医療システム部会相互運用性委員会 ) JAHIS データ交換規約共通編 との分冊化を行うと共に MFER( 医用波形フォーマット ) や HL7 CDA の埋め込み記述 誤記やわかりにくい箇所を見直した 1X-XXX JAHIS 放射線治療データ交換規約 Ver.1.1C パブコメ中 ( 医療システム部会検査システム委員会 相互運用性委員会 ) 日本 IHE 協会との規約の整合を行い Ver.1.0C から改版したもの 8
JAHIS 技術文書 16-101 JAHIS 医療情報システムの患者安全ガイド ( 輸血編 )Ver.1.1 ( 医療システム部会電子カルテ委員会患者安全ガイド輸血編 WG) 2015 年 11 月に制定した Ver.1.0 を日本輸血 細胞治療学会安全委員会 病院情報システムタスクフォースの先生方にレビューしていただいた結果を反映して改版を行った 医療機関の IT 利用において 患者安全の確保は非常に重要な課題であり 以下の技術文書と併せて活用をお願いしたい 医療情報システムの患者安全に関するリスクマネジメントガイドライン ( 解説編 ) JAHIS 患者安全ガイドライン < 注射編 >Ver.1.0 JAHIS 医療情報システムの患者安全ガイド ( 内服外用編 ) Ver1.0 9
2. 国内標準化委員会の活動 (1)OSI オブジェクト識別子 (OID) 管理ルールの整備 OID は組織や情報オブジェクトに付番する 世界中でユニークな番号 ISO 系 OID 識別子構造 レベル 1 ISO (1) レベル 2 国 ( 日本 :2) レベル 3 JISC (392) レベル 4 JAHIS (200270) JAHIS 組織番号 100270+100000 レベル 5 会員各社 ( 会員番号 ) 規約 表 メッセージ構造など レベル 5 のルール 値 1 2 3 4 5 6 99 7~98 カテゴリ規格 (JAHIS 標準類 ) イベントタイプ メッセージ構造コード表セグメントデータ型テンポラリー ( 実証他 ) 予約領域 この部分のルールを新たに定めた JAHIS 標準類の提案書に OID 申請希望を書けるようにしました 例 ) 14-002 JAHIS 病名情報データ交換規約 Ver3.0C 1.2.392.200270.1.14002 10
(2) 標準化マップ整備 過去に制定したJAHIS 標準類や作業中のものを1 枚のマップに整理した 今後 JAHIS HPに掲載する予定 JAHISとして整備すべき標準類の検討に向けた準備を戦略企画部と行う 11
3. その他のトピックス (1)JAMI 関連 SS-MIX2 Ver.1.2d が 2017 年 1 月 17 日に発行されました 1.2C からの主な変更点は拡張ストレージに格納する文書の文書コードを定義したこと 標準文書コードは LOINC コードを使用 日本で頻用される 文書 のうち 既に LOINC コードが存在するものを 1.2d に収載した (LOINC コードが存在しない文書は LOINC コード付番を申請する計画としている ) ドキュメントして SS-MIX2 拡張ストレージ構成の説明と構築ガイドライン Ver.1.2d_ 標準文書コード表 が追加されている https://www.jami.jp/jamistd/ssmix2.html から入手できます 12
拡張ストレージのフォルダ構造 拡張ストレージルートフォルダ 標準化ストレージと同じ 患者 ID 先頭 3 文字 患者 ID 4~6 文字 患者 ID - 診療日 データ種別 1 コンテンツフォルダ _contents.xml コンテンツ定義ファイル ( 推奨 )[ 任意 ] 主文書ファイル ( 複数可 ) サブフォルダ ( 必須ではない ) 添付ファイル jpeg 画像 XML DOC 等 13
1 データ種別フォルダ命名規則 コンテンツフォルダにどのような文書が格納されているかがわかるフォルダ名とする 表記は HL7 Ver.2.5 の CWE 型を用いて以下のように定める ローカル文書コード ^ ローカル文書名 ^ ローカル文書コード体系 ^ 標準文書コード ^ 標準文書名 ^ 標準文書コード体系 例 1) 経食道超音波検査同意書 例 2) 読影レポート L123456^ 経食道超音波検査同意書 ^^592840^ 同意書 ^LN 施設内コード施設内名称標準コード標準名称 LN:LOINC ^ 読影レポート ^^187484^ 画像検査報告書 ^LN 14
文書コード ( 一部抜粋 ) 15
(2)HELICS 協議会関連 JAHIS 処方データ交換規約が HELICS 指針 ならびに厚生労働省標準規格として採用されました (2016 年 9 月 ) 以下の HELICS 指針は最新バージョンに変更されています HS028 ISO 22077-1:2015 保健医療情報 - 医用波形フォーマットパート 1: 符号化規則 (MFER が ISO 規格となったため更新されました ) HS031 地域医療連携における情報連携基盤技術仕様 ( 利用する統合プロファイルが追加されています XDR XCPD) 16
(3) その他 退院時サマリ規格の標準化作業が進められています ( 診療情報管理学会 日本 POS 医療学会 JAMI) H28 年診療報酬改定で新設された 検査 画像情報提供加算 算定要件に退院時要約が含まれていることを念頭においた標準化 保険医療機関が 患者の紹介を行う際に 検査結果 画像情報 画像診断の所見 投薬内容 注射内容 退院時要約等の診療記録のうち主要なものについて 他の保険医療機関に対し 電子的方法により閲覧可能な形式で提供した場合又は電子的に送受される診療情報提供書に添付した場合に 検査 画像情報提供加算として 次に掲げる点数をそれぞれ所定点数に加算する イ退院する患者について 当該患者の退院日の属する月又はその翌月に 必要な情報を提供した場合 200 点 H30 年 or H32 年診療報酬改定では 必須化される可能性もあるため 状況をウォッチしてゆく 17
健康で豊かな国民生活を保健医療福祉情報システムが支えます ご清聴ありがとうございました