Treatment Architecture 2018 Japan / United States / Western Europe

Treatment Architecture 2018 Japan / United States / Western Europe 12 月発刊レポートのご案内

Treatment Architecture 2018 12 月発刊レポートの一覧 12 月は下記の 5 がん種のレポートを発刊しております 最新の調査結果をご活用ください 最新の調査では昨年までの調査項目を引き継ぎつつ 新しい作用機序の薬剤 臨床試験におけるセグメント等 最新の切り口で治療動向データを提供する為に 全リージョン 提供がん種の調査票を見直し 改善を行っています 肝細胞がん Hepatocellular Carcinoma (HCC) 前立腺がん Prostate Cancer すい臓がん Pancreatic Cancer 急性骨髄性白血病 Acute Myeloid Leukemia (AML) 骨髄異形成症候群 Myelodysplastic Syndromes (MDS) # Japan United States Western Europe China - 3-5 - 6-7 - 8 最新レポートの改善点のご案内 9 Treatment Architecture 2019 の発刊予定 12 Treatment Architecture 2018 レポートの一覧 13 2

HCC (1/2) 最新調査結果のハイライト 2017 年 9 月に Nexavar 既治療の肝細胞がんにおいて Opdivo(nivolumab, BMS/Ono) が FDA 承認を取得し 再発 / 難治性群において標準治療となりつつあります 本調査では 2nd ラインにおける使用割合が約 30% 3rd ラインにおいては約 20% という結果でした 日本においては 2017 年 6 月にがん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞がんに対し Stivarga (regorafenib, Bayer) そして 2018 年 3 月に切除不能な肝細胞がんに対し Lenvima (lenvatinib, Eisai/MSD) が承認されたことにより 標準治療が大きく変化しています 本調査においては Child-Pugh 分類 A と B7 の 1st ラインで Lenvima が約 21 25% 2nd ライン /3rd ラインそれぞれにおいて Stivarga が約 45%/ 約 20% の使用が見られました 調査実施時期 2018 年 9 月 回答医師数 60 67 102 患者数 1,973 1,968 3,284 3

HCC (2/2) 最新調査の変更点 改善点 ステージ割合調査の変更 ステージ割合にBCLC 分類のステージ0(PS 0 単一病変 (<2 cm) Child-Pugh 分類 A) を追加しました 治療に関する調査については 変更ありません BCLCステージ分類に対するChild Pugh 分類の割合の調査を新たに追加しました 1stライン調査のChild Pugh 分類の項目を変更 1stライン全身療法について より臨床実態を正確に捉えるため Child Pugh 分類 Bを B7 と B8-9 に分けて調査を行いました TABLE 33 PATIENTS RECEIVING SYSTEMIC THERAPY BY CHILD-PUGH STATUS, HEPATOCELLULAR CARCINOMA, JAPAN, 2018 Child-Pugh Status % of Patients Child-Pugh A 70.2% Child-Pugh B7 18.8% Child-Pugh B8-9 8.7% Child-Pugh C 2.3% 調査実施時期 2018 年 9 月 回答医師数 60 67 102 患者数 1,973 1,968 3,284 TACE/HAI 療法調査の充実 TACEを受ける患者のNexavar 治療に関する調査を追加 1 回目のTACE 療法後の治療転帰に関する調査を追加 TACE/HAIを初めて行うタイミングに関する調査を追加 ( 日本のみ ) 治療中にTACEを受ける回数について これまでの 1 回 ~7 回以上 から 1 回 ~10 回以上 まで調査を実施 また 一人の患者あたりの平均 TACE 実施回数も新たに追加 ( 日本のみ ) 4

Prostate Cancer 最新調査結果のハイライト 米国において 2018 年 2 月に Erleada (apalutamide, Janssen) 7 月に Xtandi (enzalutamide, Astellas) が非転移性去勢抵抗性前立腺がん (non-metastatic CRPC: nmcrpc) に対する FDA 承認を取得 Erleada は早くも同セグメントにおいて約 20% Xtandi は 2017 年時調査に引き続き約 30% の使用割合が捉えられました 欧州においては Xtandi は 2017 年調査時に引き続き同セグメントにおいて約 15% の使用が捉えられており Erleada に対しては 11 月に欧州医薬品庁 (Committee for Medicinal Products for Human Use: CHMP) より肯定的な見解が得られています 日本においても 3 月に Erleada の承認申請がなされており 上市した際に米国同様の浸透を見せるか注目が続きます Xtandi は既に 去勢抵抗性前立腺がん で承認がなされておりますが PROSPER 試験の結果が日本における使用に影響してくるか今後の調査で継続して傾向を捉えてまいります 最新調査の変更点 改善点 ステージ割合調査の変更 調査実施時期 2018 年 9 月 回答医師数 59 94 99 患者数 6,107 6,389 6,774 2017 年 Stage l-ll Stage III Stage IV(M0) Stage IV(M1) 2018 年 Staging Distribution at Diagnosis Staging Distribution in Current Practice Stage I 25.7% 21.4% Stage II 41.3% 36.8% Stage III 16.3% 17.3% Stage IV(M0) 5.8% 8.9% Stage IV(M1) 10.8% 15.5% 5

Treatment Architecture 2018 / 12月発刊レポートのご案内 Pancreatic Cancer 最新調査の変更点 改善点 化学放射線療法の調査を充実 日本のみ US WEにあわせて日本でも化学放射線療法に関する調査内容 を追加 アジュバント ネオアジュバント全身療法に加えて アジュバント ネオアジュバント化学放射線療法の割 合の項目およびレジメン割合 局所 局所進行患者の一次治療として 全身療法とあ わせて放射線療法を行った際のレジメン割合 局所 局所進行患者の一次治療として放射線療法後に 地固め療法を実施する割合およびレジメン割合 TABLE 9 SEQUENCE OF SURGERY, CHEMORADIOTHERAPY AND SYSTEMIC THERAPY, PANCREATIC CANCER, JAPAN, 2018 Sequence of Surgery and Systemic therapy 調査実施時期 Adjuvant systemic therapy only Neoadjuvant systemic therapy only Neoadjuvant and Adjuvant systemic therapy Neoadjuvant chemoradiotherapy and Adjuvant systemic therapy Adjuvant chemoradiotherapy only Neoadjuvant chemoradiotherapy only Neoadjuvant chemoradiotherapy and Adjuvant chemoradiotherapy Neoadjuvant systemic therapy and Adjuvant chemoradiotherapy 2018年9月 回答医師数 58 65 124 患者数 1,055 1,817 3,738 6 Resectable Borderline Resectable 74.9% 9.4% 9.1% 3.3% 1.7% 0.8% 0.6% 0.3% 26.1% 17.3% 41.8% 7.3% 2.6% 1.8% 1.1% 2.0% Unresectable, Locally Advanced 14.4% 25.6% 34.7% 13.8% 3.8% 2.1% 1.5% 4.1%

Acute Myeloid Leukemia (AML) 最新調査の変更点 改善点 初発患者の治療に関する調査の改善初発患者の適合 / 不適合患者別の各調査において さらに強化化学療法 / 非強化化学療法を受けた患者別の調査を行いました 寛解導入療法後の治療転帰 寛解導入療法後に地固め療法を受ける患者割合 寛解導入療法後の再発に関する調査 初回再発時データを適合 / 不適合患者別で提供開始これまで再発 / 難治性患者におけるデータは適合 / 不適合患者まとめて調査を行っていましたが 初回再発時について 適合 / 不適合患者別の調査を新たに開始しました 治療形態割合 寛解後療法 / 地固め療法を受ける患者割合 全身療法のレジメン割合 年齢群に関係なく 強化化学療法の対象となる患者を 適合 強化化学療法の対象とならない患者を 不適合 と定義しています 調査実施時期 2018 年 9 月 回答医師数 50 64 111 患者数 137 2,349 4,844 7

Myelodysplastic Syndrome (MDS) 最新調査の変更点 改善点 5q 欠失のある患者 IPSS 割合を削除一部調査内容およびデータが重複するため 5q 欠失のある患者の IPSS リスク群割合の調査を削除しました MDS 患者の IPSS リスク群割合および 5q 欠失あり / なし別のデータをご参照ください 調査実施時期 2018 年 9 月 回答医師数 54 68 106 患者数 1,017 2,189 3,992 8

最新レポートの改善点のご案内レポートの目次を追加 2018 年版レポートより目次 (Table of Contents) が追加され レポート構成が一目でご確認頂けるようになりました 目次は各ページにリンクしていますので ワンクリックで確認したい Stage またはセグメントの治療動向をご覧いただけます Table of Contents が追加されました ワンクリックで確認したいページへ 9

最新レポートの改善点のご案内 Stage 割合を Appendix へ掲載 最新のレポートから Stage 割合を各国とも Appendix A に掲載しています Treatment Architecture でご提供している Stage 割合のデータは 調査対象となった医師の持ち患者における Stage 割合となります TABLE A.2 STAGING DISTRIBUTION, JAPAN, 2018 Stage Staging Distribution At Diagnosis Staging Distribution in Current Practice Stage IA and IB 23.8% 19.9% Stage IC 16.3% 14.6% Stage II 9.9% 9.4% Stage III 36.6% 38.5% Stage IV 13.5% 17.6% 10

最新レポートの改善点のご案内治療ライン移行率の 長期寛解 の定義を明確化 過去の調査では 長期寛解 を明確に定義していませんでしたが 最新の調査では 治癒 と定義し 次のラインで全身療法を一切必要としなかった患者の割合を調査しています 調査では特定の質問を除き 直近 6 か月で治療した患者 が対象となりますが 上記 長期寛解 の定義の見直しに合わせ治療ライン移行率の調査では 過去 6 ヵ月間で治療した患者 の制限を撤廃しました 2017 年調査版 2018 年調査版 定義を明確に 長期寛解を達成し次のライン全身療法を必要としなかった 病勢進行に至ったが次のライン全身療法を受ける前に死亡 病勢進行に至り 生存しているが次のライン全身療法を受けなかった 病勢進行に至り 次のライン全身療法を受けた 長期寛解を達成 ( 治癒 とみなす ) し 次のライン全身療法を一切必要としなかった 病勢進行に至ったが次のライン全身療法を受ける前に死亡 病勢進行に至り 生存しているが次のライン全身療法を受けなかった 病勢進行に至り 次のライン全身療法を受けた 11

Treatment Architecture 2019 の発刊予定 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 Melanoma CTCL* ALL HL CLL PTCL ATLL** Cervical Endometrial Gastric Esophageal NHL Brain SCLC Thyroid* Ovarian MDS AML NSCLC Pancreatic HCC CML Sarcoma* GIST* RCC Bladder MM Breast CRC H&N Prostate 上記は 現時点での発刊スケジュールとなり 今後事前の連絡なしに変更になる場合がありますことをご了承ください * United States と Western Europe のみで提供しているレポートです ** Japan のみで提供しているレポートです 12

Treatment Architecture Japan 2018 がん種 発刊年度 最終更新 がん種 発刊年度 最終更新 Adult T-cell Leukemia/Lymphoma (ATLL) 2018 v 1.1 2018/09 Bladder 2018 2018/10 Brain (CNS) 2018 v 1.1 2018/09 Breast 2018 v 1.1 2018/11 Cervix 2018 v 1.1 2018/09 Colon - - - Colorectal 2018 v 1.1 2018/12 Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) - - - Esophagus 2018 2018/06 Gastric 2018 v 1.3 2018/09 Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) - - - HCC 2018 2018/12 Head and Neck 2018 v 1.1 2018/10 Hodgkin Lymphoma 2018 v 1.1 2018/09 Lung (Non-Small Cell) 2018 v 1.3 2018/12 Lung (Small Cell) 2018 2018/07 Lymphoid Leukemia, Chronic (CLL) 2018 v 1.1 2018/07 Melanoma (Skin) 2018 v 1.3 2018/09 Multiple Myeloma 2018 2018/08 Myelodysplastic Syndrome (MDS) 2018 2018/12 Myeloid Leukemia, Acute (AML) 2018 2018/12 Myeloid Leukemia, Chronic (CML) 2018 2018/08 NH Lymphoma 2018 v 1.1 2018/09 Ovary 2018 v 1.1 2018/09 Pancreas 2018 2018/12 Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) 2018 v 1.3 2018/09 Prostate 2018 2018/12 RCC 2018 2018/10 Rectum - - - Sarcoma - - - Thyroid - - - Uterus 2018 2018/05 Lymphoid Leukemia, Acute (ALL) 2018 v 1.3 2018/09 赤字 レポートが更新されました ハイフン レポート提供がございません 13

Treatment Architecture United States 2018 がん種 発刊年度 最終更新 がん種 発刊年度 最終更新 Adult T-cell Leukemia/Lymphoma (ATLL) - - - Bladder 2018 2018/10 Brain (CNS) 2018 v 1.1 2018/09 Breast 2018 2018/10 Cervix 2018 v 1.1 2018/09 Colon 2014 2014/10 Colorectal 2018 v 1.1 2018/12 Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) 2018 v 1.1 2018/07 Esophagus 2018 2018/06 Gastric 2018 v 1.3 2018/09 Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) 2018 2018/11 HCC 2018 2018/12 Head and Neck 2018 v 1.1 2018/10 Hodgkin Lymphoma 2018 v 1.1 2018/09 Lung (Non-Small Cell) 2018 v 1.4 2018/12 Lung (Small Cell) 2018 2018/07 Lymphoid Leukemia, Chronic (CLL) 2018 2018/05 Melanoma (Skin) 2018 v 1.1 2018/09 Multiple Myeloma 2018 v 1.1 2018/09 Myelodysplastic Syndrome (MDS) 2018 2018/12 Myeloid Leukemia, Acute (AML) 2018 2018/12 Myeloid Leukemia, Chronic (CML) 2018 2018/08 NH Lymphoma 2018 v 1.2 2018/09 Ovary 2018 v 1.3 2018/12 Pancreas 2018 2018/12 Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) 2018 v 1.3 2018/09 Prostate 2018 2018/12 RCC 2018 v 2.0 2018/12 Rectum 2014 2014/10 Sarcoma 2018 v 1.1 2018/11 Thyroid 2018 v 1.1 2018/08 Uterus 2018 2018/05 Lymphoid Leukemia, Acute (ALL) 2018 v 1.1 2018/09 赤字 レポートが更新されました 青字 昨年度以前に発刊したレポートが最新です ハイフン レポート提供がございません 14

Treatment Architecture Western Europe 2018 がん種 発刊年度 最終更新 がん種 発刊年度 最終更新 Adult T-cell Leukemia/Lymphoma (ATLL) - - - Bladder 2018 2018/10 Brain (CNS) 2018 v 1.1 2018/09 Breast 2018 v 1.1 2018/11 Cervix 2018 v 1.1 2018/09 Colon - - - Colorectal 2018 v 1.1 2018/12 Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) 2018 2018/05 Esophagus 2018 v 1.1 2018/07 Gastric 2018 v 1.3 2018/09 Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) 2018 2018/11 HCC 2018 2018/12 Head and Neck 2018 v 1.1 2018/10 Hodgkin Lymphoma 2018 v 1.1 2018/09 Lung (Non-Small Cell) 2018 v 1.3 2018/12 Lung (Small Cell) 2018 2018/07 Lymphoid Leukemia, Chronic (CLL) 2018 2018/05 Melanoma (Skin) 2018 v 1.2 2018/09 Multiple Myeloma 2018 v 1.1 2018/09 Myelodysplastic Syndrome (MDS) 2018 2018/12 Myeloid Leukemia, Acute (AML) 2018 2018/12 Myeloid Leukemia, Chronic (CML) 2018 v 1.1 2018/09 NH Lymphoma 2018 v 1.1 2018/09 Ovary 2018 v 1.1 2018/09 Pancreas 2018 2018/12 Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) 2018 v 1.2 2018/09 Prostate 2018 2018/12 RCC 2018 2018/10 Rectum - - - Sarcoma 2018 2018/11 Thyroid 2018 v 1.1 2018/08 Uterus 2018 v 1.1 2018/06 Lymphoid Leukemia, Acute (ALL) 2018 v 1.1 2018/09 赤字 レポートが更新されました ハイフン レポート提供がございません 15

サイニクス株式会社 TEL : 03-6280- 8160 FAX : 03-6280- 8203 E-mail: market.assessment@synix.co.jp www.synix.co.jp/oncology 16