近江八幡市立総合医療センター薬剤部 2015.11.15 目次 1. 添付文書改訂情報 P.1~ 2. 酸化マグネシウム製剤適正使用に関するお願い P.2~ 3. 今月のトピックス P.3~ 1. 添付文書改訂情報 効能効果 用法用量等の変更 以下の採用薬につきまして 効能 効果 用法 用量の変更等の重要な改訂がありましたので 臨時報告いたします 一般名 ( 主な薬品名 ) 変更箇所 改訂内容 アスナプレビル ダクラタスビル バニプレビ ル マシテンタン ソホスブビルを投与中の患者 ホスフェニトインナトリウム ( ホス禁忌を追記トイン静注 ) タダラフィル( アドシルカ ) を タダラフィル( 肺高 血圧症を適応とする場合 ) に変更 フェノバルビタールナトリウム ( ノーヘ ルハ ール静注用 ) 禁忌 同上 以下の医薬品につきまして 各種添付文書の変更 追加がありましたので ご報告いたしま す 医薬品 医療機器等安全性情報 327 号 一般名 ( 主な薬品名 ) 変更箇所 主な変更点 追記点 掲載ページ アスナプレビル ( スンヘ フ ラカフ セ ル ) ダクラタスビル塩酸塩( タ ク 重大な副作用血小板減少症を追記 p.11 ルインサ 錠 ) アマンタジン塩酸塩 ( シンメトレル錠 ) 重大な副作用横紋筋融解症を追記 p.13-1 -
ニボルマブ ( オフ シ ーホ 点滴静注 ) 重大な副作用 重症筋無力症 筋炎 大腸炎 重度の下痢を追記 p.14 ナトリウム グルコース共輸 送体 2(SGLT2) 阻害剤 1 イプラグリフロジン. L- プ ロリン ( スーク ラ錠 ) 2 トホグリフロジン水和物 ( ア フ ルウェイ錠 テ ヘ ルサ 錠 ) 2ルセオグリフロジン水和物 ( ルセフィ錠 ) 3エンパグリフロジン ( シ ャテ ィア 重大な副作用 腎盂腎炎 敗血症 ケトアシドーシスを追記 p.16 ンス錠 ) 4 カナグリフロジン水和物 ( カ ナク ル錠 ) 5 ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ( フォシーガ 錠 ) 詳細および安全性情報バックナンバーにつきましては 院内薬剤部掲示板 医薬品安全性情報 または医薬品医療機器情報提供 HP(http://www.info.pmda.go.jp/) をご参照ください 2. 酸化マグネシウム製剤適正使用に関するお願い 酸化マグネシウム製剤 で死亡例あり! 2015 年 10 月に厚生労働省より酸化マグネシウム製剤取扱い各社に対し 使用上の注意 改定指示が出されました 改定指示が出された理由として 国内症例が集積し 1 高齢者での集積が多く 重篤な転帰をたどる例が多いこと 2 便秘症の患者での集積が多く 腎機能が正常な場合や通常用量以下の使用であっても重篤な転帰をたどる例が報告されていること 3 定期的な血清マグネシウム濃度の測定が行われておらず 意識消失等の重篤な症状があらわれるまで高マグネシウム血症の発症に気づかれない症例の集積が多いことから専門委員の意見も踏まえた調査の結果 高マグネシウム血症に関する注意喚起を改訂することが適切と判断されました 直近 3 年度の国内副作用は 高 Mg 血症 29 例 死亡例 4 例 ( うち因果関係否定できないもの 1 例 ) と報告されています 腎機能低下患者に緩下剤を使用する際 アミティ ザなども使用可能ですが 腹部症状や 薬価が高いことなどから 酸化マグネシウム製剤が処方される例が多いと推察されます 先日開催された腎臓病薬物療法学会においても 酸化マグネシウム製剤を処方された際は 血中 Mg 値 を確認するよう提言されておりました 当院でも酸化マグネシウムは繁用されております 主治医の先生方は 高齢者 腎機能低下者に使用する際は血中 Mg 値の測定と確認をお願いいたします 薬剤部調剤課林八恵子 - 2 -
グレープフルーツと薬の関係 薬と飲み物や食べ物 薬と薬との組み合わせによっては良くない影響が出ることがあります 今回は グレープフルーツに関した飲み合わせを紹介します フラノクマリン 多くの薬は小腸と肝臓に存在する薬物代謝酵素 (CYP) によって代謝され 無毒化されます グレープフルーツの果実やグレープフルーツジュースの中に含まれているフラノクマリンは小腸の CYP3A4 を阻害するために 代謝されなかった薬が増え 薬物の血中濃度が増えることで作用が強くあらわれます - 3 -
Q: グレープフルーツの摂取量との関係は? この CYP3A4 の阻害作用は フラノクマリンの摂取用量と比例します ホワイトタイプ ルビータイプ 果実の赤いルビータイプはホワイトタイプよりフラノクマリンの含有量が半分であるため CYP3A4 の阻害作用も半分であると考えられています しかし グレープフルーツは摂取量が少なくても 人によって強い相互作用を起こすことがあるので 摂取して安全な量というのは一概には言えません Q どんな薬と飲み合わせてはいけないの? 主に CYP3A4 で代謝を受ける薬とグレープフルーツの飲み合わせが危険です 代表的なものとして 高血圧や狭心症の治療に用いるカルシウム拮抗薬があります CYP3A4 で代謝されるカルシウム拮抗薬 商品名カルブロック錠アテレック錠コニール錠アダラート錠ワソラン錠ノルバス錠など 一般名アゼルニジピンシルニジピン塩酸ベニジピンニフェジピン塩酸ベラパミルアムロジピンベシル塩酸塩 他にも 以下のような薬も CYP3A4 で代謝されることで知られています 効能 薬 一般名 三叉神経痛やてんかん等 テグレトール錠 カルバマゼピン 慢性動脈閉塞症 脳梗塞 プレタール錠 シロスタゾール 血液透析患者のそう痒 レミッチカプセル ナルフラフィン 免疫を抑える薬 サンディミュンカプセル シクロスポリン ネオーラルカプセル シクロスポリン プログラフカプセル タクロリムス 副甲状腺機能亢進 レグパラ錠 シナカルセト 高脂血症 リピトール錠 アトルバスタチン Ca 水和物 - 4 -
Q: 他のかんきつ類は? 最近は 多種多様なかんきつ類が登場していますが それらの品質や産地などによっても相互作用のリスクは変わると考えらます グレープフルーツと同じカンキツ類ミカン属ブンタン区に属するハッサク ザボン ( ブンタン ) などにもフラノクマリンは含まれています そのため これらの果物をとるときは注意が必要ですが 今のところ重大な影響は報告されていません 意外なところで薬と食べ物は深く関係しており 薬の作用が強くなったり弱くなったりする場合が あります 相互作用を未然に防ぐために 薬を服用されてる方で グレープフルーツを食べられる 方は注意してください 参考文献 サイト 特定医療法人あかね会 http://www.tsuchiya-hp.jp/index.htm 日経ドラックインインフォメーション 2015/08 健康 TIP( 画像提供 ) http://kenko-tips.com/articles/gfj_medicine/ 立命館大学実習生益田静香 薬剤部医薬品情報課淵上尚彦湯月翔太 - 5 -