introducing ILUMIEN PCI Optimization System ILLUMINATING THE FUTURE OF PCI OPTIMIZATION
PCI TREATMENT DECISIONS FFR + OCT ILUMIEN OPTIS システムは有意狭窄病変を特定する確かなFFR機能とステント留置を最適化する血管内 OCTイメージング技術を搭載する1 最先端テクノロジー 秒 1 8 0フレームの 高 速 エンジンを 搭載した第5世代OCTテクノロジー 直感的なユーザーインターフェースと 日本語表示オプション PressureWire Aeris G8と W i - B o x のワイヤレス技 術による 簡便なFFR計測 新しいD O Cでの術 者による簡 便な イメージング操作 迅速な診断結果 内腔と血管のリアルタイム3D画像構築 迅速かつ正確な血管内腔の自動検出 MLA部位と狭窄率の自動計測による ステントプランニングのワークフロー F F RとO C Tガイドのワークフロー 統合による優れた簡便性を実現 最新テクノロジーによる 新たなエビデンス FAME2 安定冠動脈疾患に対する P r e s s u r e W i r e を使用したF F R ガイドPCIは 薬物治療単独より転帰 とQ O Lを向 上する費用効 果の高い 治療戦略である2 OPUS-CLASS Study FD-OCTは 臨床使用において再現性の高い正確 な冠 動 脈 内 腔の計 測が 可 能である ことを証明した３
Wireless FFR. 5th Generation OCT. light years ahead PressureWire Aeris G8 Wireless FFR Management System Dragonfly JP Imaging Catheter
FFR Physiological Assessment FAME 2 新たなエビデンス PressureWire を使用したFFR セント ジュード メディカル 社 ガイドPCIは 薬物治療単独よりも P r e s s u r e W i r e のF F Rテクノ 治療効果とQOLを向上する費用 ロジーを使用した画期的な二つの 効果の高い治療方法である2,4 研 究 により 冠 動 脈 疾 患 の 患 者 において虚 血を誘 発する病 変 に 対 する P C I が 有 効 であることが 示された OCT 安定冠動脈疾患者における緊急血行 再建術を伴う再入院のリスクを86% 低減させた より多くの狭心症状の消失 Anatomical Assessment 第5世代OCTテクノロジー 最先端テクノロジーにより最適な PCI治療のdecision-makingと しての簡便なステントプランニング ツールとリアルタイムでの3D画像 構築が可能となった 最先端の精度と信頼性 全フレームでの自動内腔検出 Technology that is light years ahead Results at the speed of light P C I 治 療 戦 略と評 価に必 要なリアルタイムでの 自動的な画像解析 迅速なMLA部位の同定 内腔の径 面積狭窄率 の表示 proximal/distalリファレンスフレームを 表示するLumen profile画面 固定イメージング機能のオプション Compelling evidence
ゴールドスタンダード FAME Studyで示唆されたFFR 測定で得られる効果 転帰と患者のQOLを向上 FFR測定を行っても手技時間は変わらない FFR = 1.0 Normal Artery FFRは冠動脈病変のステント留置 FFR > 0.75 Ischemia very unlikely, sensitivity 88% インで最 高レベルの推 奨とされ 虚血を誘発する病変を同定することで 死亡 心筋梗塞 血行再建術を低減させる 欧州心臓病学会 ESC ガイドラ を決定するためのゴールドスタン ダードである FFR < 0.75 Ischemia specificity 100% 0.85 0.75 0.55 A C C / A H A / S C A Iでは 虚 血 性 手技に必要な造影剤の使用量を低減 1.0 0.95 0.65 0.45 冠動脈疾患に対する血行再建術 0.35 をFFRガイドで行うことをクラスIIa SIGNIFICANT 5 FFR Ischemic Thresholds NONSIGNIFICANT 虚 血を誘 発する病 変を同 定する FAME の推奨とエビデンスレベルAで支持 している 0.25 0.15 0 Patients with an FFR 0.80 are recommended for PCI.6 2種類のプルバックによる詳細な評価 75mm Long Pullback Sモード 高速で効果的 造影剤の使用量を低減 2秒間で血管全長75mmを観察 ステント留置に必要な病変のproximal/distalリファレンス フレームを特定 54mm High-density HDモード フレーム間隔が2倍の鮮明な画像 ステントストラットやオーバーラップ部位の描出 側枝や 複雑な形態の観察 より詳細な3D画像構築に最適 コンソール1台での複数のカテ室で迅速なセットアップ Wi-Box をAOトランスデューサーとポリグラフの間に接続することによりILUMIEN OPTIS との 無線接続を可能とし 全てのカテ室で常にFFRを測定できる
Ordering Information ILUMIEN OPTIS イメージングシステム PressureWire Aeris Wi-Box St.Jude Medical Cardiology アプリケーションソフトウエアパッケージ カタログ番号 品名 カタログ番号 品名 ドライブモーター 光学コントローラー ILUMIENカスタムコンピューター C12058 プレッシャワイヤ アエリス G8 175cm C12783 ワイボックス Wi-Box 液晶17インチモニター 12356 プレッシャワイヤ アエリス G7 300cm 液晶19インチモニター 可動式本体 12722 プレッシャワイヤ アエリス レシーバー キーボード マウス アクセサリーツール 取扱説明書 カタログ番号 品名 C408650 ILUMIEN OPTIS イメージングシステム Dragonfly JP イメージングカテーテル カタログ 番号 有効長 外径 適合ガイドワイヤー (cm) (distal) (in) C408648 135 2.7F 0.014 コーティング 親水性コーティング 1. Prati F, Regar E, Mintz GS, et al. Expert review document on methodology, terminology, and clinical applications of optical coherence tomography: Physical principles, methodology of image acquisition, and clinical application for assessment of coronary arteries and atherosclerosis. Eur Heart J. 2010;31(4):401-15. 2. De Bruyne B, Pijls N, Kalesan B, et al. Fractional flow reserve-guided PCI versus medical therapy in stable coronary disease. N Engl J Med. 2012;367(11):991-1001. 3. Fearon WF. FAME 2 Cost-effectiveness: A Prospective, Randomized Trial Evaluating the Cost-effectiveness of FFR-Guided PCI in Patients with Stable Coronary Artery Disease Presented at Late Breaking Clinical Trials 1 at TCT 2012, Miami, Florida, October 24, 2012. 4. Akasaka T, Shite J, Terashima M, et al. Optical Coherence Tomography Compared to IVUS in Coronary Lesion Assessment Study: OPUS CLASS Study. Presented at EuroPCR 2012, Paris, France, May 16, 2012. 5. Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, et al. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009;360(3):213-24. 6. St. Jude Medical. Data on File. 本社 105-7115 東京都港区東新橋一丁目5番2号 汐留シティセンター TEL 03-6255-6374 FAX 03-6255-6375 SJMprofessional.com 販売名 : SJM FD-OCT イメージングシステム 承認番号 : 22300BZX00306000 販売名 : SJM OCT イメージングカテーテル 承認番号 : 22300BZX00307000 販売名 : SJM プレッシャワイヤ アエリス 承認番号 : 22300BZX00469000 The familiar gold color and Golden Image of OCT are available exclusively with St. Jude Medical C7-XR and ILUMIEN systems. Unless otherwise noted, indicates that the name is a trademark of, or licensed to, St. Jude Medical or one of its subsidiaries. ST. JUDE MEDICAL and the nine-squares symbol are trademarks and service marks of St. Jude Medical, Inc. and its related companies. 2014 St. Jude Medical, Inc. All Rights Reserved. VER.13-JUN.