ISO/TS16949 速 習 理 解 Ⅰ.ISO/TS16949 関 連 の 規 格 参 照 文 書 と 要 求 事 項 (1)ISO9001(2000) 要 求 事 項 (2)ISO9001へのTS16949(2002) 追 加 要 求 事 項 (3)IATF( 国 際 自 動 車 タクスフォース)ガイダンス TS16949(2002) 要 求 事 項 に 対 する 指 針 (4)AIAG( 米 国 自 動 車 産 業 アクショングループ) 参 照 (レファレンス)マニュアル 5つのコアツール APQP ( 先 行 製 品 品 質 計 画 ) PPAP ( 製 品 承 認 プロセス) 要 求 事 項 FMEA ( 故 障 モード 影 響 解 析 ) SPC ( 統 計 的 工 程 管 理 ) MSA ( 測 定 システム 解 析 ) (5) 顧 客 固 有 の 要 求 事 項 (AIAG ウエブサイトなど) (ダイムラー)クライスラー フォード ゼネラルモーターズ その 他 (6)IATF( 国 際 自 動 車 タクスフォース) 認 証 取 得 ルール (AIAG 発 行 ) (7)IATF 公 式 解 釈 集 及 び FAQ(よくある 質 問 ) (AIAG ウエブサイト)
Ⅱ.ISO/TS 16949 の 適 用 範 囲 対 象 顧 客 対 象 製 品 対 象 組 織 生 産 事 業 所 : ( 製 造 部 門 ) 支 援 部 門 又 は 組 織 : ( 営 業 設 計 購 買 保 管 配 送 部 門 や 本 社 管 理 部 門 など 又 は その 委 託 先 ) 適 用 除 外 の 可 否 顧 客 が 製 品 の 設 計 開 発 を 行 っている 場 合 のみ 除 外 可 能 それ 以 外 は 7 章 のどの 項 目 も 除 外 できない 製 品 の 設 計 開 発 ( 支 援 関 連 部 門 アウトソース 委 託 先 ) 製 造 工 程 の 設 計 開 発 製 造 プロセスの 妥 当 性 確 認 実 施 実 例 がないものは 除 外 ではなく 実 例 なし
Ⅲ.ISO/TS 16949 における プロセスアプローチの 考 え 方 1 ISO におけるプロセス 及 びプロセスアプローチ プロセス A の プロセス A の インプット プロセス A アウトプット 顧 客 仕 様 書 法 規 制 設 計 プロセス 製 造 仕 様 書 材 料 仕 様 書 資 源 CAD ツール 設 計 技 術 者 プロセス B の プロセス B の インプット プロセス B アウトプット 材 料 仕 様 書 購 買 先 リスト 購 買 プロセス 材 料 プロセス C の プロセス C の インプット プロセス C アウトプット 材 料 製 造 仕 様 書 製 造 プロセス 製 品 資 源 製 造 設 備 作 業 者
2 ISO/TS 16949 におけるプロセス 及 びプロセスアプローチ ISO/TS 16949 認 証 取 得 ルールでは 品 質 マネジメントシステムのプロセスを 顧 客 志 向 プロセス Customer Oriented Process:C O P 支 援 プロセス Support Process:SP マネジメントプロセス Management Process:MP に3 分 類 している 顧 マネジメントプロセス 顧 客 客 要 求 事 顧 客 志 向 プロセス 製 品 満 足 項 支 援 プロセス インプット 品 質 マネジメントシステム アウトプット 顧 客 志 向 プロセス 1マーケティング 2 受 注 3 製 品 の 設 計 開 発 4 製 造 工 程 の 設 計 開 発 5 製 品 及 び 製 造 工 程 の 妥 当 性 確 認 6 製 造 プロセス 7 製 品 の 保 管 引 渡 し 8 顧 客 からのフィードバック など 支 援 プロセス 1 購 買 2 生 産 管 理 3 設 備 保 全 4 計 測 機 器 管 理 5 教 育 訓 練 6 文 書 管 理 など マネジメントプロセス 1 方 針 管 理 2 資 源 提 供 管 理 3 内 部 監 査 4 継 続 的 改 善 など
ISO/TS 16949 規 格 では プロセスアプローチによって 品 質 マネジメントシステ ムを 構 築 し 運 用 管 理 することを 要 求 している( 要 求 事 項 です) 9001 では 推 奨 事 項 です ISO/TS 16949 認 証 取 得 ルールでは 審 査 計 画 の 策 定 に 際 して 前 述 の 顧 客 志 向 プロセス 支 援 プロセスマネジメントプロセス オクトバス 図 及 び タ ートル 分 析 図 ( 図 2)を 考 慮 することを 述 べており 事 実 上 の 要 求 事 項 と 扱 われる 場 合 が 多 い 図 2 タートル 分 析 図 ( 様 式 ) インフラストラクチャー ( 設 備 資 材 ) 何 を 用 いて 行 うか? 責 任 と 力 量 誰 が 行 うか? インプット 必 要 な 情 報 材 料 プ ロ セ ス アウトプット 求 められる 成 果 手 順 方 法 監 視 測 定 どのように 行 うか? 評 価 指 標 はなにか? 顧 客 志 向 プロセスを 中 心 とする 品 質 マネジメントシステムの 各 プロセスにつ いて タートル 分 析 を 行 い 各 プロセスの 成 果 を 監 視 し 改 善 することを 求 めている タートル 分 析 図 の 具 体 例 は 図 3のとおり
図 3 製 造 プロセスのタートル 分 析 図 ( 例 ) インフラ: 何 を 用 いて 行 うか 責 任 と 力 量 : 誰 が 行 うか 製 造 設 備 監 視 測 定 機 器 生 産 管 理 システム 製 造 設 備 の 使 用 者 特 殊 工 程 作 業 者 測 定 機 器 の 使 用 者 工 程 管 理 者 インプット ( 必 要 な 情 報 材 料 ) 材 料 部 品 顧 客 支 給 品 製 品 仕 様 書 図 面 生 産 計 画 出 荷 計 画 プロセス 名 称 : 製 造 プロセス プロセス オーナー: 製 造 部 ( 製 造 部 長 ) アウトプット ( 求 められる 成 果 ) 製 品 工 程 内 検 査 記 録 製 品 検 査 記 録 生 産 日 報 製 品 出 荷 記 録 手 順 方 法 :どのように 行 うか 評 価 指 標 はなにか 製 造 工 程 図 コントロールプラン 作 業 指 示 書 生 産 管 理 規 定 製 造 管 理 規 定 在 庫 管 理 規 定 生 産 歩 留 率 不 良 率 ( 不 良 コスト) 工 程 能 力 指 数 生 産 リードタイム 在 庫 回 転 率 納 期 達 成 率 苦 情 件 数 ( 返 品 率 ) ポカヨケ 導 入 件 数...
Ⅳ.ISO/TS 16949 コアツールの 考 え 方 5つのコアツール( AIAG 参 照 マニュアル ) APQP ( 先 行 製 品 品 質 計 画 :Adovanced Part Quality Planning and Control Plan) 参 照 事 項 PPAP ( 製 品 承 認 プロセス:Producktion Parts Approval Process) 要 求 事 項 FMEA ( 故 障 モード 影 響 解 析 :Potential Failure Mode and Effects Analysis) 参 照 事 項 SPC ( 統 計 的 工 程 管 理 :Statistical Process Control) 参 照 事 項 MSA ( 測 定 システム 解 析 :Measurement Systems Analysis) 参 照 事 項 ISO/TS 16949 要 求 事 項 (7 章 8 章 )とコアツールの 関 連 性 コアツール APQP PPAP FMEA SPC MSA 要 求 事 項 7 製 品 実 現 7.1 製 品 実 現 の 計 画 7.2 顧 客 関 連 プロセス 7.3 設 計 開 発 7.4 購 買 7.5 製 造 サービス 提 供 7.6 監 視 測 定 機 器 の 管 理 8 測 定 分 析 改 善 8.1 一 般 8.2 監 視 測 定 8.3 不 適 合 製 品 の 管 理 8.4 データの 分 析 8.5 改 善 :TS 16949 要 求 事 項 のなかで 引 用 され かつ 中 心 的 な 項 目 :TS 16949 要 求 事 項 のなかで 引 用 されている 項 目 :TS 16949 要 求 事 項 と 関 連 する 項 目 5つのコアツール の 関 連 性 の 概 要 を 簡 潔 にいうと APQP( 先 行 製 品 品 質 計 画 )が 製 品 実 現 プロセス 全 体 の 一 貫 した 計 画 であり この 計 画 を 実 行 したアウトプット( 成 果 物 )が PPAP( 製 品 承 認 プロセス)で 要 求 される 文 書 記 録 の 大 半 となり
この 計 画 を 実 行 するための 手 法 として FMEA( 故 障 モード 影 響 解 析 )やSPC( 統 計 的 工 程 管 理 ) MSA( 測 定 システム 解 析 )などが 利 用 される (1) APQP ( 先 行 製 品 品 質 計 画 ) APQP( 先 行 製 品 品 質 計 画 )は 新 製 品 の 企 画 から 量 産 までの 製 品 実 現 の 一 貫 した 段 階 の 計 画 で 以 下 の 例 のように5つの 段 階 (フェーズ)から 構 成 される 各 段 階 (フェーズ)が 同 時 並 行 的 (コンカレント) 部 分 を 含 み プロジェクトマネジメント 計 画 や ISO1 4001や OHSAS18001などの 実 施 計 画 (マネジメントプログラム)のイメージに 近 い また 新 製 品 の 開 発 という 性 格 上 組 織 部 門 横 断 的 な プロジェクトマネジメント としての 取 組 み となる APQP のアウトプットは 次 表 ( APQP と PPAP 及 びコアツールの 関 連 性 )からも 分 かる 通 り ほとんどが TS 16949 要 求 事 項 に 含 まれている 項 目 です 日 程 2008 2009 項 目 段 階 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 APQP 計 画 製 品 設 計 製 造 工 程 設 計 妥 当 性 確 認 量 産 改 善 APQP 計 画 製 品 要 求 事 項 の 明 確 化 機 能 性 能 目 標 など 製 品 の 設 計 開 発 設 計 FMEA 設 計 検 証 など 製 造 工 程 の 設 計 開 発 製 造 工 程 フロー 図 工 程 FMEA など 妥 当 性 確 認 製 品 特 性 評 価 工 程 能 力 調 査 など 量 産 改 善 製 造 工 程 パ フォーマンス
の 改 善 など (2) PPAP ( 製 品 承 認 プロセス) APQP と PPAP 及 びコアツールの 関 連 性 製 顧 設 製 品 客 計 造 PPAP の 要 求 事 項 設 承 F 工 計 認 M 程 文 文 E フ 書 書 ロ APQP A ー 図 の 要 求 事 項 (アウトプット) APQP スケシ ュール 計 画 書 ほか 製 品 設 計 FMEA の 設 製 造 容 易 性 検 討 計 設 計 検 証 の 記 録 開 発 設 計 審 査 (レビュー) 記 録 製 品 図 面 製 品 仕 様 書 材 料 仕 様 書 設 備 治 工 具 施 設 条 件 特 殊 特 性 試 作 コントロールプラン 測 定 試 験 装 置 の 条 件 製 造 フィージビリティ 製 造 製 造 工 程 フロー 図 工 程 の 設 計 開 発 工 程 F M E A コ ン ト ロ ー ル プ ラ ン 製 造 工 程 レイアウト 図 工 程 FMEA 量 産 試 作 コントロールプラン 作 業 指 示 書 測 定 システム 解 析 計 画 工 程 能 力 調 査 計 画 梱 包 仕 様 製 品 特 性 評 価 結 果 プ ロ セ ス 測 定 システム 解 析 (MSA の 妥 工 程 能 力 調 査 (SPC) 当 妥 当 性 確 認 試 験 性 確 梱 包 評 価 認 量 産 コントロールプラン 試 験 所 適 合 文 書 測 定 シ ス テ ム 解 析 寸 法 検 査 機 能 試 験 材 料 性 能 試 験 工 程 能 力 調 査 顧 客 評 価 サ ン プ ル 標 準 サ ン プ ル 顧 客 固 有 要 求 適 合 記 録 外 観 承 認 報 告 書 製 品 提 出 保 証 書
製 品 提 出 保 証 書 顧 客 の 製 品 承 認 (PPAP 先 行 品 質 計 画 総 括 書 量 産 改 善 (3) FMEA ( 故 障 モード 影 響 解 析 ) ( 製 品 ) 設 計 FMEA と 工 程 設 計 FMEA の2つがある ( 製 品 ) 設 計 FMEA 工 程 設 計 FMEA 製 品 構 成 図 (ブロック 図 ) 製 造 工 程 フローチャート 各 要 素 ( 部 品 材 料 接 合 方 法 な ど)を FMEA の 機 能 欄 に 記 載 各 工 程 (プロセス)を FMEA の 工 程 欄 に 記 載 各 要 素 の 対 する 故 障 モードを FMEA の 故 障 モード 欄 に 記 載 各 工 程 の 対 する 故 障 モードを FMEA の 故 障 モード 欄 に 記 載 故 障 影 響 ( 影 響 度 ) 故 障 原 因 ( 発 生 可 能 性 ) 管 理 方 法 ( 予 防 検 出 度 ) と 順 次 検 討 して 記 載 し 危 険 度 (リスク) を 評 価 する 危 険 度 (リスク)が 許 容 できない 場 合 処 置 内 容 を 検 討 し 再 評 価 する FMEA( 故 障 モード 影 響 解 析 ) 表 製 品 設 計 FMEA 工 程 設 計 FMEA 部 品 システム No. 製 品 名 ( 番 号 ) 車 両 モデル 検 討 チーム 作 成 ( 改 訂 ) 日 責 任 部 門 作 成 者 機 能 故 障 故 障 影 分 故 障 発 管 理 方 法 検 危 険 処 置 処 置 結 果 工 程 モード 影 響 響 類 原 因 生 出 度 計 画 処 置 再 評 度 度 予 防 検 知 度 内 容 価 部 品 A 腐 食 塗 装 目 視 塗 装 装 ( 鉄 制 御 10 塗 装 4 装 置 の 検 査 4 160 置 点 検 80 ) 不 良 不 良 点 検 の 強 化
寸 法 研 磨 機 抜 取 り 研 磨 機 B 加 工 不 良 組 立 6 研 磨 6 の 点 検 寸 法 4 144 の 更 新 54 工 程 不 良 不 良 検 査 表 面 外 観 研 磨 研 磨 機 外 観 キズ 不 良 4 不 良 6 の 点 検 検 査 3 72 (4) SPC ( 統 計 的 工 程 管 理 ) 統 計 的 手 法 としてよく 使 われるのは ヒストグラム パレート 図 層 別 管 理 図 等 QC7つ 道 具 新 7 つ 道 具 実 験 計 画 法 などがありますが TS 16949 のなかでよく 利 用 され 推 奨 されている 手 法 は 管 理 図 工 程 能 力 指 数 工 程 性 能 指 数 です 管 理 図 (control chart ) 工 程 が 統 計 的 に 管 理 状 態 にあるかどうかを 判 断 するため 平 均 値 Ⅹ 範 囲 R 管 理 図 の 種 類 工 程 能 力 指 数 (Cp 又 はCpk :process capability index ) 安 定 状 態 にある 工 程 のアウトプットが 規 格 値 基 準 を 満 足 させる 能 力 工 程 性 能 指 数 (Pp 又 は Ppk :process performance index) 安 定 状 態 にあるどうか 不 明 なある 工 程 のアウトプットのサンプルが 規 格 値 基 準 を 満 足 させる 能 力
規 格 下 限 規 格 中 心 規 格 上 限 規 格 幅 データ 幅 (5) MSA ( 測 定 システム 解 析 ) SPCが 管 理 図 などの 統 計 的 な 手 法 を 使 って 工 程 自 体 製 品 プロセス 特 性 のバラツキ 管 理 をすることに 対 して このMSAは 測 定 システム( 機 器 者 方 法 環 境 )を 分 析 することで 測 定 の 精 度 を 管 理 しようとする 考 え 方 です 測 定 システムの 変 動 と 製 品 バラツキ 測 定 結 果 バラツキの 関 係 は 以 下 通 り PV = GRR TV 変 動 の 要 因 1 測 定 機 器 2 測 定 者 3 測 定 方 法 4 測 定 環 境
製 品 プロセス 特 性 のバラツキ + 測 定 システム の 変 動 測 定 結 果 のバラツキ ( 実 際 の 値 ) ( 測 定 値 ) MSA( 測 定 システム 解 析 ) 手 法 の 代 表 例 は ゲージR&R( 反 復 性 再 現 性 ;%GRR) %GRR 10%の 時 : 合 格 10% %GRR 30%の 時 : 条 件 つき 合 格 結 偏 り 反 復 性 再 現 性 安 定 性 直 線 性 果 測 定 された 一 人 の 測 定 者 が 同 異 なる 測 定 者 が 一 人 の 測 定 者 が 測 定 機 器 平 均 値 と 基 一 製 品 特 性 を 同 同 一 製 品 特 性 同 一 製 品 特 性 を の 測 定 範 準 値 との 差 じ 測 定 機 器 で 数 回 測 定 機 器 での 各 同 じ 測 定 機 器 で 囲 内 にわ 製 品 変 動 : 測 定 した 時 の 測 定 値 測 定 者 ごとの 平 均 時 間 間 隔 をおいて たる 偏 り PV) のバラツキ 値 のバラツキ 測 定 した 時 の 測 定 の 差 ( 装 置 変 動 :EV) ( 測 定 者 変 動 :AV) 値 ( 平 均 値 )の 差 %GRR 30%の 時 : 不 合 格