スタチン 投 与 の 調 整 池 脇 克 則 ストロングスタチンを 使 用 して 高 コレステロール 血 症 の 管 理 を 行 っているこ とが 多 いのですが 最 少 量 ( 例 えばアトルバスタチン(5mg) ピタバスタチン (1mg)など)を 使 用 するとLDL 値 がかなり 低 下 する 症 例 が 多 く 一 般 に 下 げ 過 ぎることでの 弊 害 はないといわれていますが さらにスタチンを 減 量 したい 場 合 隔 日 投 与 や3 日 に1 回 程 度 の 投 与 としています 採 血 上 はこれでガイドラ イン 通 りのコントロールが 可 能 な 印 象 ですが 割 線 のない 錠 剤 を1/2に 割 った ほうがよいのでしょうか 粉 砕 には 抵 抗 を 持 つ 方 もいます 最 近 のエビデンス を 含 め 最 も 適 切 な 投 与 方 法 をご 教 示 ください <> 31 池 脇 山 内 LDL 60 /dl 50 /dl 池 脇 LDL 50 /dl 60 65. 2016 401 1
50 70 /dl LDL 50 /dl 50 /dl 池 脇 5 1 213 1 2 池 脇 池 脇 10 21312 3 213 1 池 脇 20 21 池 脇 LDL 2402 60 65. 2016
池 脇 LDL-C 池 脇 LDL-C 池 脇 池 脇 池 脇 31 池 脇 31 12 131 池 脇 60 65. 2016 403 3
池 脇 池 脇 池 脇 80 池 脇 池 脇 池 脇 山 内 4404 60 65. 2016
ノロウイルス 片 山 和 彦 ノロウイルスについてご 教 示 ください <> 片 山 片 山 山 内 1 片 山 片 山 片 山 60 65. 2016 405 5
片 山 2 3 1 2 片 山 片 山 2 片 山 1g1 1g 1 片 山 1 片 山 6406 60 65. 2016
片 山 片 山 片 山 IgG IgG IgG IgA 片 山 片 山 片 山 60 65. 2016 407 7
片 山 3 65 片 山 片 山 3 65 片 山 片 山 片 山 片 山 1 片 山 1g1 山 内 8408 60 65. 2016
排 便 障 害 の 診 断 と 治 療 鈴 木 秀 和 60 歳 女 性 フラダンス 講 師 の 方 が 来 院 1カ 月 前 より1 日 10 15 回 便 意 が あって 少 量 ずつ 排 便 があります 下 痢 腹 痛 等 は 認 めません 診 断 鑑 別 対 処 法 などご 教 示 ください <> 池 脇 601 1 10 15 鈴 木 1 10 15 1 10 15 池 脇 鈴 木 池 脇 1 60 65. 2016 409 9
鈴 木 functional constipation 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 IBS-C 池 脇 鈴 木 2 27% 1/4 250 池 脇 鈴 木 10410 60 65. 2016
池 脇 鈴 木 Functional Gastrointestinal Disorders FGIDs FGIDs 池 脇 鈴 木 normal transit type slow transit type outlet obstruction type3 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 slow transit type 1 10 15normal transit type normal transit type outlet obstruction type 60 65. 2016 411 11
池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 CKD Chronic kidney disease 池 脇 鈴 木 2012 E1 2 CLC-2 12412 60 65. 2016
1 池 脇 鈴 木 池 脇 鈴 木 池 脇 60 65. 2016 413 13
大 腸 癌 の 集 学 的 治 療 のup-date 栁 秀 憲 大 腸 癌 の 集 学 的 治 療 のup-dateについてご 教 示 ください <> 池 脇 up-date 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 14414 60 65. 2016
栁 池 脇 栁 1 4 4 4 4 池 脇 4 3 栁 池 脇 12 栁 12 池 脇 栁 100 池 脇 栁 3 池 脇 60 65. 2016 415 15
写 真 直 腸 癌 切 除 不 能 同 時 性 肝 転 移 症 例 に 対 する 細 胞 傷 害 性 化 学 療 法 + 分 子 標 的 治 療 薬 による 治 療 の 著 効 例 (40 歳 代 女 性 ) 5 40FOLFOX6+ VEGF FOLFIRI+ EGFR5 6 4 栁 池 脇 栁 1 写 真 池 脇 栁 1990 池 脇 16416 60 65. 2016
栁 1015 池 脇 栁 2 VEGFEGFR 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 栁 池 脇 4 栁 5 30 40 50% 5 5 60 65. 2016 417 17
池 脇 栁 池 脇 18418 60 65. 2016
抗 核 抗 体 川 口 鎮 司 抗 核 抗 体 についてご 教 示 ください 健 常 者 の10 20%で 陽 性 ( 通 常 80 倍 以 下 )を 示 し 疾 患 標 識 自 己 抗 体 の 検 出 はないといわれているようです 今 般 膠 原 病 等 自 己 免 疫 疾 患 が 示 唆 され ない 症 例 で640 倍 の 上 昇 を 認 めました 1. 79 歳 女 性 で 両 下 肢 のしびれで 神 経 内 科 での 検 査 上 特 変 なく 検 血 上 唯 一 抗 核 抗 体 640 倍 を 指 摘 され 3 年 後 当 方 での 再 検 上 も 同 値 を 得 ました 疾 患 標 識 自 己 抗 体 は 認 めません 2. 76 歳 男 性 で 抗 菌 薬 やステロイド 無 効 の 肺 炎 で 培 検 上 肺 粘 液 産 生 性 肺 が んの 病 理 診 断 を 得 ましたが 臨 床 検 査 では 抗 核 抗 体 640 倍 を 示 していま した 自 己 免 疫 疾 患 を 疑 うような 所 見 は 得 られていません <> 池 田 川 口 IgG 50 HEp2 60 65. 2016 419 19
homogeneousspeckled 5% 80 160 8020 1 池 田 川 口 池 田 HEp2 川 口 池 田 川 口 池 田 川 口 640 100 10ELISA ELISA 20420 60 65. 2016
池 田 ELISA DNA 川 口 1 homogeneous DNA speckled Sm RNP Scl70 10 15 池 田 川 口 池 田 川 口 10 20 60 65. 2016 421 21
池 田 川 口 80 5% 201 5010 1 640 70 640 5 %1%100 200 1 11 50 640 池 田 79 76 川 口 池 田 川 口 1 22422 60 65. 2016
池 田 川 口 ANCA ANCA CRP 池 田 川 口 池 田 川 口 池 田 60 65. 2016 423 23
水 腎 症 大 家 基 嗣 水 腎 症 の 予 後 と 治 療 法 についてご 教 示 ください <> 大 家 大 家 大 家 大 家 24424 60 65. 2016
大 家 山 内 大 家 大 家 大 家 大 家 大 家 60 65. 2016 425 25
大 家 山 内 大 家 大 家 5 大 家 大 家 大 家 大 家 大 家 26426 60 65. 2016
大 家 大 家 大 家 1 山 内 1 大 家 1 60 65. 2016 427 27
乳 幼 児 の 便 秘 小 林 弘 幸 乳 幼 児 の 便 秘 対 策 についてご 教 示 ください 1. 浣 腸 は 便 通 がつくまで 毎 日 行 ってもよいのでしょうか 2. 便 秘 4 日 目 に 下 剤 を 投 与 して 排 便 がない 場 合 に 浣 腸 を 行 ってもよいの でしょうか 3. 乳 児 に 対 しては おなかのマッサージ 綿 棒 の 肛 門 刺 激 等 は 効 果 がある のでしょうか 効 果 がない 場 合 は 冷 たい 牛 乳 は 何 カ 月 から 行 ってもよ いのでしょうか <> 小 林 山 内 小 林 小 林 2 28428 60 65. 2016
小 林 山 内 2 小 林 5,000 11 2 小 林 小 林 25 1 60 65. 2016 429 29
小 林 小 林 小 林 1 10 1g 0.4 0.8g 21 0.4 0.8g 小 林 30430 60 65. 2016
小 林 9 小 林 3 1 312 小 林 小 林 34 1 小 林 小 林 山 内 60 65. 2016 431 31
学 童 の 溶 連 菌 感 染 症 和 田 靖 之 学 童 が 溶 連 菌 感 染 症 に 罹 患 して 治 療 を 開 始 後 感 染 症 治 癒 証 明 書 を 発 行 する にあたり 何 を 基 準 にすべきかご 教 示 ください <> 池 田 和 田 24 48 池 田 和 田 池 田 24 48 和 田 池 田 32432 60 65. 2016
和 田 10 池 田 10 和 田 池 田 和 田 池 田 和 田 池 田 和 田 18 10 池 田 和 田 10 池 田 10 和 田 池 田 3 10 和 田 池 田 3 和 田 池 田 和 田 60 65. 2016 433 33
5 池 田 10 和 田 15 20 % 池 田 和 田 池 田 和 田 5 20% 池 田 和 田 A 池 田 和 田 池 田 10 和 田 10 34434 60 65. 2016
池 田 和 田 池 田 2 和 田 9 70 90% 90 100% 池 田 和 田 2 池 田 1 1 和 田 A C G A 池 田 和 田 池 田 和 田 池 田 60 65. 2016 435 35
嗅 覚 障 害 者 のステロイド 点 鼻 治 療 洲 崎 春 海 嗅 覚 障 害 の 方 にステロイドの 点 鼻 ( 滴 下 )が 有 効 ですが 長 期 使 用 すると 副 腎 に 影 響 が 出 るといわれます 手 術 を 希 望 せず 内 服 スプレーが 効 かない 方 はどうすべきでしょうか 1. 滴 下 が 許 容 される 期 間 と 量 2. 採 血 すべき 間 隔 3. 目 安 とすべきACTHの 値 などご 教 示 ください < > 池 田 洲 崎 36436 60 65. 2016
池 田 洲 崎 3 5 1 2 3 5 池 田 洲 崎 池 田 5 洲 崎 池 田 洲 崎 池 田 洲 崎 池 田 洲 崎 60 65. 2016 437 37
池 田 洲 崎 3 13 1 5 ml1 5mL 11 4 5% 1 4 31 池 田 3 ACTH 洲 崎 5mL1 1 60 70% 1 2 ACTH ACTH ACTH 7pg/mL 4μg/mL ACTH 1 池 田 3 洲 崎 1 38438 60 65. 2016
21ACTH ACTH 3 2 2 ACTH 3 ACTH 池 田 60 65. 2016 439 39
臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) 生 存 時 間 分 析 とは 西 川 正 子 大 西 西 川 failure time analysis 大 西 1 median 西 川 大 西 西 川 40440 60 65. 2016
図 1 データの 整 理 1 群 の 生 データの 例 1, 2, 4+, 6, 6, 7+, 9, 11, 15+, 16, 17, 18+, 24, 24+, 25+, 26, 28, 31+, 32+, 36+ + censor 1 1 1 2 2 1 3 4 0 4 6 1 5 6 1 6 7 0 7 9 1 8 11 1 9 15 0 10 16 1 解 析 用 データ 形 式 failure/censor failure/censor 11 17 1 12 18 0 13 24 1 14 24 0 15 25 0 16 26 1 17 28 1 18 31 0 19 32 0 20 36 0 Green et al. Clinical Trials in Oncology Second ed., Chapman&Hall/CRC. 2003. P30 imaginary trial data T 1 図 2 13 median survival time 12 34 4 3 14 60 65. 2016 441 41
表 1 Kaplan-Meier 法 (K-M 法 )による 生 存 率 関 数 の 推 定 1 20 1 0 1/20 19/20=.95.95 2 19 1 0 1/19 18/19.95 18/19 =.90 4 18 0 1 0 18/18.90 18/18 =.90 6 17 2 0 2/17 15/17.9 15/17 =.79 7 15 0 1 0 15/15.79 15/15 =.79 9 14 1 0 1/14 13/14.79 13/14 =.74 11 13 1 0 1/13 12/13.68 15 12 0 1 0 12/12.68 16 11 1 0 1/11 10/11.62 17 10 1 0 1/10 9/10.56 18 9 0 1 0 9/9.56 24 8 1 1 1/8 7/8.49 25 6 0 1 0 6/6.49 26 5 1 0 1/5 4/5.39 28 4 1 0 1/4 3/4.29 31 3 0 1 0 3/3.29 32 2 0 1 0 2/2.29 36 1 0 1 0 1/1.29 * 1 Green et al. Clinical Trials in Oncology Second ed. 2003 P31 *1 *2 1 *3 *4 100 13 97 3/100 failure 1 1 42442 60 65. 2016
図 2 Kaplan-Meier 法 (K-M 法 )による 図 1データの 生 存 率 曲 線 1 68% 3 29% 50%MST24 11 大 西 西 川 0 1 60 65. 2016 443 43
0 1 50% 大 西 西 川 2 2 failure 2 2 2 2 12 2 2 failure 2 failure P 1 大 西 西 川 12 44444 60 65. 2016
1 1 1 2 大 西 60 65. 2016 445 45
臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) ITT 解 析 とは 折 笠 秀 樹 齊 藤 ITT ITT 折 笠 ITT Intention to treat Intent to treatitt ITT 1980 re-infarction trial ITT 1976 50 齊 藤 randomized control study 折 笠 randomized controlled trial RCT 1948 ITT RCT RCT 2 46446 60 65. 2016
RCT ITT 齊 藤 折 笠 PSS efficacy PPS ITT effectiveness ITT 齊 藤 effect efficacy effectiveness 折 笠 efficacy effectiveness PPS 齊 藤 折 笠 PPS PPS 60 65. 2016 447 47
ITT 齊 藤 ITT 折 笠 EBM RCT ITT RCT ITT RCT 2 RCTITT EBMRCT ITT 齊 藤 ITT 折 笠 齊 藤 折 笠 ITT modified ITTITT ITT modified ITT 齊 藤 折 笠 ITT 48448 60 65. 2016
齊 藤 折 笠 ITT 齊 藤 60 65. 2016 449 49
臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) メタ 解 析 とは 折 笠 秀 樹 齊 藤 折 笠 Meta-analysis Meta-analysis 1976 Primary analysis Second ary analysis Meta-analysis 齊 藤 折 笠 RCT RCT Metaanalysis 齊 藤 折 笠 1985 齊 藤 折 笠 齊 藤 折 笠 50450 60 65. 2016
齊 藤 折 笠 Systematic review Metaanalysis Systematic reviewmeta-analysis Systematic review Metaanalysis Meta-analysis 齊 藤 1985 Meta-analysis 折 笠 Meta-analysis 1980 Systematic review Metaanalysis Meta-analysis EBM Evidence based medicine 1992 2015 Evidence based medicine Meta-analysis Meta-analysis 齊 藤 折 笠 齊 藤 折 笠 齊 藤 折 笠 4 1 Publication bias 60 65. 2016 451 51
2 3 4 4 齊 藤 折 笠 Meta-analysis QUOROMMOOSE RCT Meta-analysis QUOROM Meta-analysis MOOSE 2 PRISMA 30 4 齊 藤 Meta-analysis 折 笠 齊 藤 Meta-analysis 折 笠 Meta-analysis PROSPERO UMIN RCT Meta-analysis 齊 藤 Meta-analysis 52452 60 65. 2016
折 笠 Meta-analysis ISIS-4 RCT Meta-analysis WHI 齊 藤 折 笠 RCT Meta-analysis 齊 藤 折 笠 齊 藤 60 65. 2016 453 53
臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) CONSORT 声 明 元 雄 良 治 大 西 CONSORT CONSORT CONSORT 元 雄 CONSORTConsolidated standard of reporting trial EBM 大 西 元 雄 大 西 元 雄 19902000 大 西 元 雄 RCTRCT CONSORT RCT RCT 大 西 CONSORT25 元 雄 1a 54454 60 65. 2016
1b 大 西 25 元 雄 大 西 元 雄 大 西 元 雄 RCT Figure11CONSORT 4 大 西 RCT 元 雄 大 西 元 雄 CONSORT ICMJE CONSORT CONSORT 大 西 CONSORT 元 雄 19962001 12 2010 RCT Systematic Review CONSORT 大 西 2010 元 雄 EBM 2001 60 65. 2016 455 55
大 西 元 雄 RCT CONSORT Systematic Review SRPRISMA RCT SPIRIT SR PRISMA-P 大 西 CONSORT 元 雄 CONSORT 大 西 元 雄 CONSORT 大 西 元 雄 大 西 元 雄 大 西 元 雄 大 西 元 雄 CONSORT 大 西 56456 60 65. 2016
元 雄 RCTCONSORT 大 西 元 雄 大 西 元 雄 RCT CONSORT 大 西 元 雄 common sense 大 西 60 65. 2016 457 57
臨 床 試 験 のABC(Ⅱ) GCP 小 野 俊 介 齊 藤 GCP GCP 小 野 GCPGood clinical practice 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 GCP 齊 藤 小 野 GCP 齊 藤 58458 60 65. 2016
小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 GCP GCP 齊 藤 GCP 小 野 GCP PMDA 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 60 65. 2016 459 59
小 野 PMDA 齊 藤 PMDA 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 GCP 小 野 1990 ICH-GCP GCP GCP 齊 藤 小 野 GCP 齊 藤 小 野 ICH-GCP 齊 藤 小 野 ICH-GCP 60460 60 65. 2016
齊 藤 GCP 小 野 齊 藤 小 野 齊 藤 60 65. 2016 461 61