規 制 区 分 劇 薬 鎮 咳 剤 非 麻 薬 アストミン 散 10% Astomin Powder 10% ジメモルファンリン 散 < 参 考 : 色 剤 形 貯 法 ( 添 付 文 書 記 載 値 )> 色 形 状 : 白 色 の 散 剤 貯 法 : 気 密 容 器 室 温 保 存 試 験 温 度 R.H. 最 悪 30 92% 75% 最 良 5 アストミン 散 10% 変 化 表 < : 白 色 の 散 剤 > 薬 剤 剤 の 直 後 1 日 3 日 7 日 14 日 アストミン 散 オーファン パシフィック ジメモルファンリン 0.8g [ 白 色 の 散 剤 ] [1] 有 機 ブロム 化 物 製 剤 ブロバリン 原 末 日 本 新 薬 ブロモバレリル 尿 素 [ 無 色 又 は 白 色 の 結 晶 又 は 結 晶 性 の 粉 残 存 率 100.0 98.5 98.0 97.2 [4]ベンゾジアゼピン 系 製 剤 ホリゾン 散 1% 丸 石 ジアゼパム 0.01g 0.4g [ 白 色 の 散 剤 ] 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 102.3 102.6 102.7 [5]バルビツール 酸 系 及 びチオバルビツール 酸 系 製 剤 バルビタール ホエイ バルビタール [ 無 色 若 しくは 白 色 の 結 晶 又 は 白 色 の 結 晶 性 の 粉 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 96.8 97.2 99.0 [1]アニリン 系 製 剤 ピリナジン アセトアミノフェン 0.5g 0.4g [ 白 色 の 散 剤 ] 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 100.2 100.2 99.6 ポンタール 散 50% 第 一 三 共 = メフェナム 酸 1.0g 0.4g [ 白 色 ~ 微 黄 白 色 の 微 細 な 粒 を 含 む 粉 微 帯 黄 白 色 の 粉 末 微 帯 黄 白 色 の 粉 末 微 帯 黄 白 色 の 粉 末 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 100.9 101.3 101.6 3 日 後 よりわずかに 変 色 変 色 : 白 色 の 粉 末 3 日 後 微 帯 黄 白 色 の 粉 末 3 日 後 よりわずかに 変 色 14 日 後 よりわずかに 凝 集 変 色 : 白 色 の 粉 末 3 日 後 微 帯 黄 白 色 の 粉 末 [3]サリチル 酸 系 製 剤 アスピリン ホエイ アスピリン 1.0g 0.3g [ 白 色 の 結 晶 粒 又 は 粉 残 存 率 100.0 98.8 100.9 100.9 [4]ピラゾロン 系 製 剤 スルピリン ホエイ スルピリン 水 和 物 [ 白 色 ~ 淡 黄 色 の 結 晶 又 は 結 晶 性 の 粉 残 存 率 100.0 97.9 99.0 98.5 7 日 後 より 薬 包 紙 に 付 着 14 日 後 より 凝 集 <118 総 感 冒 剤 > [0K] 鎮 咳 抗 ヒスタミン 解 熱 剤 ペレックス 顆 粒 大 鵬 薬 品 非 ピリン 系 感 冒 剤 (2) 1.0g 0.2g [ 白 色 の 顆 粒 剤 ] 残 存 率 100.0 98.7 98.6 98.0 PL 顆 粒 非 ピリン 系 感 冒 剤 4.0g 0.8g [ 白 色 の 顆 粒 ] 4 日 後 よりわずかに 湿 潤 (±) 7 日 後 より 湿 潤 (+) の 項 の[ ]は 添 付 文 書 日 本 薬 局 方 品 (メーカー 名 なし)は 日 本 薬 局 方 より 引 用
最 良 5 アストミン 散 10% 変 化 表 < : 白 色 の 散 剤 > 薬 剤 剤 の 直 後 1 日 3 日 7 日 14 日 [2]アトロピン 系 製 剤 硫 酸 アトロピン ホエ イ アトロピン 硫 水 和 物 [ 無 色 の 結 晶 又 は 白 色 の 結 晶 性 の 粉 残 存 率 100.0 99.1 100.9 99.8 [3]パパベリン 系 製 剤 塩 酸 パパベリン 散 10% マイラン パパベリン 塩 0.06g 0.4g [ 微 紅 色 の 粉 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 98.2 99.9 97.7 [9B] 植 物 製 剤 ロートエキス 散 ホエ イ ロートエキス [ 帯 褐 黄 色 ~ 灰 黄 褐 色 の 粉 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 98.6 100.8 100.5 <211 強 心 剤 > [5]カフェイン 系 製 剤 ネオフィリン 原 末 サンノーバ = エーザイ アミノフィリン 水 和 物 0.3g 0.4g [ 白 色 ~ 微 黄 色 の 粒 又 は 粉 微 黄 色 の 粒 の 混 物 微 黄 色 の 粒 の 混 物 微 黄 色 の 粒 の 混 物 1 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 99.4 98.2 97.7 3 日 後 よりわずかに 変 色 凝 集 7 日 後 より 薬 包 紙 に 付 着 14 日 後 より 凝 集 変 色 : 白 色 の 粉 末 3 日 後 微 黄 色 の 粒 1: 軽 く 薬 包 紙 に 付 着 <214 血 圧 降 下 剤 > ペルジピン 散 10% ニカルジピン 塩 0.3g 0.4g [ 淡 黄 色 の 散 剤 ] 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 101.8 100.6 100.4 <217 血 管 拡 張 剤 > [1] 冠 血 管 拡 張 剤 アンギナール 散 12.5% ジピリダモール [ 黄 色 の 散 剤 ] 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 98.9 101.9 100.8 [1]エフェドリン 及 びマオウ 製 剤 ヱフェドリン ナガヰ 散 大 日 本 エフェドリン 塩 0.35g 0.4g 白 色 の 粉 末 の 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 98.6 98.4 96.2 メチエフ 散 10% dlメチルエフェド リン 塩 0.1g 0.4g [ 白 色 の 粉 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 101.4 100.9 101.9 [2]ノスカピン 製 剤 ナルコチン 散 ホエイ メルクホエイ ノスカピン 0.5g 0.4g 白 色 の 散 剤 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 98.4 98.4 98.2 ナルコチン 散 ノスカピン 1.0g [3]デキストロメトルファン 製 剤 メジコン 散 10% デキストロメトル ファン 臭 化 水 素 水 和 物 [ 白 色 の 粉 末 ( 散 剤 )] 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 98.7 98.9 99.1 フスタゾール 散 10% クロペラスチンフェ ンジゾ [ 白 色 の 散 剤 ] 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 97.8 98.6 97.9 の 項 の[ ]は 添 付 文 書 日 本 薬 局 方 品 (メーカー 名 なし)は 日 本 薬 局 方 より 引 用
最 良 5 アストミン 散 10% 変 化 表 < : 白 色 の 散 剤 > 薬 剤 剤 の 直 後 1 日 3 日 7 日 14 日 <224 鎮 咳 去 たん 剤 > [2]コデイン 系 製 剤 ( 家 庭 麻 薬 ) リン 酸 コデイン 散 1% ホ エイ コデインリン [ 白 色 の 散 剤 ] 残 存 率 100.0 100.1 97.8 97.8 <224 鎮 咳 去 たん 剤 > アスベリン 散 10% = 田 辺 チペピジンヒベンズ 0.8g 0.4g [ 橙 色 微 粒 状 の 散 剤 ] 残 存 率 100.0 99.4 99.1 96.6 <231 止 しゃ 剤, 整 腸 剤 > [6] 活 性 生 菌 製 剤 エントモール 散 耐 性 乳 酸 菌 製 剤 (1) 1.0g 0.2g [ 白 色 ~ 淡 黄 白 色 の 散 剤 ] 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 100.9 101.0 99.7 7 日 後 より 凝 集 エントモール 散 耐 性 乳 酸 菌 製 剤 (1) 4.0g [ 白 色 ~ 淡 黄 白 色 の 散 剤 ] 1 日 後 よりわずかに 湿 潤 (±) 10 日 後 より 湿 潤 塊 (+) ラックビー 微 粒 N 興 和 ビフィズス 菌 製 剤 8.0g 0.8g [ 白 色 ~ 灰 黄 白 色 ] 14 日 後 よりわずかに 変 化 (±)* *: 最 悪 の ± が 色 調 形 状 のいずれかは 不 明 ラックビー 微 粒 N 興 和 ビフィズス 菌 製 剤 [ 白 色 ~ 灰 黄 白 色 ] 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 100.9 101.0 100.6 <232 消 化 性 潰 瘍 剤 > [5]H 2 遮 断 剤 ガスター 散 2% ファモチジン 1.0g 0.4g [ 白 色 の 散 剤 ] 残 存 率 100.0 101.3 101.1 100.4 <232 消 化 性 潰 瘍 剤 > [9L] 鎮 痙 被 覆 剤 (ムチン を 含 む) コランチル 顆 粒 ジサイクロミン 塩 酸 塩 水 酸 化 アルミニウ ムゲル 酸 化 マグネシ ウム [ 白 色 の 顆 粒 ] 残 存 率 100.0 96.0 95.5 97.1 <233 健 胃 消 化 剤 > [9N] 消 化 酵 素 制 散 生 薬 被 覆 剤 S M 散 エスファ= 第 一 三 共 タカヂアスターゼ 生 薬 剤 [ 淡 灰 色 ~ 灰 褐 色 5.2g 0.8g の 粉 <234 制 酸 剤 > [3]アルミニウム 化 物 製 剤 アルミゲル 細 粒 99% 中 外 乾 燥 水 酸 化 アルミニ ウムゲル 0.6g 0.2g [ 白 色 の 細 粒 ] 残 存 率 100.0 100.1 99.6 100.2 <234 制 酸 剤 > [4] 無 機 塩 製 剤 重 質 酸 化 マグネシウム ホエイ 酸 化 マグネシウム 0.6g 0.4g [ 白 色 の 粉 末 又 は 粒 ] 残 存 率 100.0 104.6 99.0 98.9 <316 ビタミンK 剤 > [0]ビタミンK 製 剤 ヒメロンK 1 散 トーアエイ ヨー アステ ラス フィトナジオン 薄 い 黄 緑 色 の 散 剤 の 混 物 残 存 率 100.0 101.0 98.7 102.9 の 項 の[ ]は 添 付 文 書 日 本 薬 局 方 品 (メーカー 名 なし)は 日 本 薬 局 方 より 引 用
最 良 5 アストミン 散 10% 変 化 表 < : 白 色 の 散 剤 > 薬 剤 剤 の 直 後 1 日 3 日 7 日 14 日 <392 解 毒 剤 > [2]グルタチオン 製 剤 タチオン 散 20% グルタチオン 1.0g 0.4g [ 白 色 の 散 剤 ] 残 存 率 100.0 96.8 98.4 98.8 7 日 後 よりわずかに 薬 包 紙 に 付 着 <395 酵 素 製 剤 > ノイチーム 顆 粒 10% サンノーバ = エーザイ リゾチーム 塩 0.6g 0.3g [ 白 色 の 顆 粒 ] 残 存 率 100.0 102.4 104.0 102.1 <441 抗 ヒスタミン 剤 > タベジール 散 1% ノバルティス クレマスチンフマル 0.2g 0.3g [ 白 色 の 微 細 な 粒 を 含 む 粉 残 存 率 100.0 102.7 103.3 101.5 アレルギン 散 1% 第 一 三 共 クロルフェニラミン マレイン 0.8g 0.4g [ 白 色 の 粉 残 存 率 100.0 98.0 99.9 98.0 ポララミン 散 1% 高 田 製 薬 dクロルフェニラミ ンマレイン [ 白 色 の 散 剤 ] 残 存 率 100.0 99.2 100.0 100.9 ペリアクチン 散 1% 日 医 工 シプロヘプタジン 塩 水 和 物 0.8g 0.4g [ 白 色 の 粉 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 101.5 103.3 101.6 <510 生 薬 > [0] 生 薬 日 局 キキョウ 末 キキョウ 末 [ 淡 灰 黄 色 ~ 淡 灰 褐 色 の 粉 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 103.2 98.7 100.0 14 日 後 よりカビ 発 生 日 局 キキョウ 末 キキョウ 末 8.0g [ 淡 灰 黄 色 ~ 淡 灰 褐 色 の 粉 (±) 10 日 後 より 湿 潤 (+) カビ 発 生 [1]ペニシリン 系 抗 生 物 質 製 剤 パセトシン 細 粒 10% 協 和 発 酵 キリ ン アモキシシリン 水 和 物 [ 橙 色 の 細 粒 ] 残 存 率 100.0 101.7 102.8 100.9 7 日 後 より 湿 潤 凝 集 薬 包 紙 に 付 着 ビクシリンドライシロッ MeijiSeika ファルマ アンピシリン 水 和 物 1.25g 0.1g [ 淡 紅 色 の 細 粒 ] 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 軽 く 凝 集 残 存 率 100.0 100.6 99.8 100.1 [2]セフェム 系 抗 生 物 質 製 剤 ケフラール 細 粒 小 児 用 100mg セファクロル 1.0g 0.2g [うすい 黄 色 の 細 粒 ] 残 存 率 100.0 97.4 97.5 98.7 3 日 後 よりわずかに 湿 潤 14 日 後 より 湿 潤 セフスパン 細 粒 50mg セフィキシム 0.75g 0.4g [ 淡 い 橙 色 の 細 粒 ] 残 存 率 100.0 99.5 100.9 100.9 14 日 後 より 湿 潤 薬 包 紙 に 付 着 セフゾン 細 粒 小 児 用 10% セフジニル 1.0g 0.4g [ 淡 赤 白 色 の 細 粒 ] 残 存 率 100.0 97.8 97.7 98.5 14 日 後 より 湿 潤 薬 包 紙 に 付 着 ファロムドライシロップ 小 児 用 (10%) マルホ ファロペネムナトリ ウム 水 和 物 1.125g 0.1g [ 橙 色 の 粒 状 ] 残 存 率 100.0 100.9 100.2 100.8 3 日 後 より 湿 潤 わずかに 凝 集 7 日 後 より 凝 集 薬 包 紙 に 付 着 の 項 の[ ]は 添 付 文 書 日 本 薬 局 方 品 (メーカー 名 なし)は 日 本 薬 局 方 より 引 用
最 良 5 アストミン 散 10% 変 化 表 < : 白 色 の 散 剤 > 薬 剤 剤 の 直 後 1 日 3 日 7 日 14 日 <614 主 としてグラム 陽 性 菌,マイコプラズマに 作 用 するもの> [1]エリスロマイシン 製 剤 エリスロシンドライシ ロッ エリスロシンドライシ ロッ アボット アボット エリスロマイシンエ チルコハク 酸 エステ ル エリスロマイシンエ チルコハク 酸 エステ ル 1.25g 0.1g [ 白 色 の 顆 粒 ] 10.0g [ 白 色 の 顆 粒 ] 残 存 率 100.0 99.7 98.4 96.2 3 日 後 よりわずかに 湿 潤 14 日 後 より 潮 解 1 日 後 よりわずかに 湿 潤 (±) 4 日 後 より 著 しく 湿 潤 液 化 (++) <614 主 としてグラム 陽 性 菌,マイコプラズマに 作 用 するもの> [5]ジョサマイシン 製 剤 ジョサマイドライシロッ ジョサマイシンプロ ピオン 酸 エステル 1.5g 0.2g [ 淡 紅 色 の 粒 状 ] 残 存 率 100.0 99.3 98.5 98.2 14 日 後 より 湿 潤 ジョサマイドライシロッ ジョサマイシンプロ ピオン 酸 エステル 6.0g [ 淡 紅 色 の 粒 状 ] 2 日 後 よりわずかに 湿 潤 (±) 4 日 後 より 湿 潤 (+) 10 日 後 より 著 しく 湿 潤 (++) <622 抗 結 核 剤 > [1]パラアミノサリチル 製 剤 ニッパスカルシウム 顆 粒 100% パラアミノサリチル 酸 カルシウム 14.8g 0.8g [ 白 色 ~ 灰 褐 色 ] 4 日 後 よりわずかに 湿 潤 (±) 7 日 後 より 湿 潤 (+) (1) 保 存 : 日 本 薬 剤 師 会 調 剤 技 術 委 員 会 の 変 化 試 験 法 ( 薬 剤 学,19,276(1959))に 準 じて 実 施 した (2) 変 化 : 変 化 の 全 く 認 められないもの ±: 変 化 の 有 無 の 疑 わしいもの +: 明 らかに 変 化 は 認 められるが 実 際 の 調 剤 投 与 に 差 し 支 えない 程 度 のもの ++: 調 剤 投 与 に 差 支 える 程 度 の 変 化 が 認 められるもの の 項 の[ ]は 添 付 文 書 日 本 薬 局 方 品 (メーカー 名 なし)は 日 本 薬 局 方 より 引 用