Microsoft Word - DIexpress No.5

DI EXPRESS 2011.4 No.5 2011.4.28 山 口 大 学 病 院 薬 剤 部 DI センター 月 1 回 刊 行 ( 22-2668) 薬 薬 連 携 による 副 作 用 検 出 システムを 試 行 開 始! 2011 年 4 月 1 日 から 山 口 大 学 医 学 部 附 属 病 院 薬 剤 部 と 宇 部 市 薬 剤 師 会 で 連 携 して 患 者 の 安 全 のために 薬 の 副 作 用 を 早 期 に 検 出 するシステムを 構 築 中 です 次 の 手 順 で 行 っています 1 院 外 保 険 薬 局 において 患 者 から 副 作 用 の 自 覚 症 状 を 聞 き 取 り 薬 剤 部 DI センターへ 送 付 2DI センターにおいて 自 覚 症 状 のある 患 者 の 使 用 薬 剤 検 査 値 を 確 認 3 添 付 文 書 有 害 事 象 共 通 用 語 基 準 v4.0 日 本 語 訳 JCOG 版 (CTCAE v4.0-jcog)に 基 づいて 主 治 医 へ 報 告 4DI センターで 副 作 用 情 報 を 蓄 積 5 蓄 積 した 情 報 を 医 師 薬 剤 師 看 護 師 等 で 共 有 主 治 医 への 報 告 は 電 子 カルテの 掲 示 板 を 利 用 します 1-10 西 病 棟 ( 一 内 科 )で 薬 剤 師 常 駐 を 開 始 4 月 1 日 から 1-10 西 病 棟 ( 一 内 科 )で 薬 剤 師 の 常 駐 を 開 始 しました 担 当 薬 剤 師 3 名 のうち 1 名 が 日 替 わりで 病 棟 業 務 を 行 っています 1-10 西 病 棟 のスタッフの 方 々と 共 に より 良 い 薬 物 療 法 が 提 供 できるよ う 努 めていきたいと 思 いますので よろしくお 願 いいたします 病 棟 での 勤 務 時 間 と 主 な 業 務 内 容 は 以 下 の とおりです 病 棟 勤 務 時 間 : 平 日 6 時 間 (9:30~16:00) 主 な 業 務 内 容 : 入 院 時 面 談 持 参 薬 鑑 別 服 薬 指 導 散 剤 分 包 紙 印 字 サービスの 診 療 科 を 拡 大 しました 入 院 患 者 さんを 対 象 に 実 施 している 散 剤 分 包 紙 印 字 サービスを 4 月 18 日 から 新 たに 1-10 西 病 棟 ( 一 内 科 神 経 内 科 )にも 拡 大 しました この 印 字 サービスに 関 する 問 い 合 わせは 調 剤 室 (Tel:2669)まで 医 薬 品 等 の 回 収 の 際 はご 協 力 ください このたび 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 長 から 医 薬 品 等 に 何 らかの 不 良 が 生 じ 製 造 販 売 業 者 等 が 回 収 に 着 手 し た 場 合 未 回 収 製 品 による 健 康 被 害 の 発 生 を 防 止 するための 対 応 等 についての 通 知 が 出 されました( 平 成 23 年 3 月 22 日 各 都 道 府 県 知 事 あて 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 長 通 知 薬 食 発 0322 第 3 号 ) つきましては 製 造 販 売 業 者 等 から 医 薬 品 等 の 回 収 の 依 頼 があった 場 合 は 保 有 する 回 収 対 象 品 を 確 認 して 速 やかに 薬 剤 部 へ 返 却 するなど 回 収 漏 れがないようご 協 力 ください 厚 生 労 働 省 医 食 品 局 長 からの 通 知 の 詳 細 内 容 につい ては 以 下 のページで 閲 覧 可 能 です http://www.hourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/t110323i0030.pdf http://www.hourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/t110323i0031.pdf http://www.pref.nara.jp/secure/56807/22221-2.pdf 院 内 副 作 用 報 告 2011 年 3 月 15 日 に 報 告 された 副 作 用 医 薬 品 ユーエフティ 配 合 capt100 副 作 用 名 肝 静 脈 閉 塞 症 (VOD)

ディナゲスト 錠 1mg 包 装 一 時 変 更 に 伴 う 処 方 時 のお 願 い 子 宮 内 膜 症 治 療 剤 ディナゲスト 錠 1mg において 東 日 本 大 震 災 による 製 造 工 場 被 災 の 緊 急 措 置 的 対 応 と して 従 来 の PTP 包 装 品 (100 錠 / 箱 :PTP 包 装 生 産 ライン 被 災 )からバラ 包 装 (56 錠 / 瓶 :5/6 発 売 )に 変 更 して 生 産 することになりました つきましては PTP 包 装 生 産 ラインが 復 旧 するまでの 期 間 ディナゲスト 錠 は 薬 剤 の 安 定 性 の 面 から 瓶 での 保 管 が 望 ましいため 外 来 患 者 に 対 しては 5 月 6 日 以 降 は1 瓶 (56 錠 ) 単 位 (=4 週 間 分 )での 処 方 をお 願 いします ( 従 来 品 ) PTP 包 装 (5 月 6 日 以 降 ) バラ 包 装 医 薬 品 医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 No.278 下 大 静 脈 フィルターに 係 る 添 付 文 書 の 改 訂 指 示 等 について 下 大 静 脈 フィルターは 下 大 静 脈 に 留 置 し 深 部 静 脈 血 栓 症 などによる 肺 塞 栓 を 防 止 するために 使 用 さ れる 器 具 である 下 大 静 脈 フィルターを 長 期 にわたり 留 置 していた 患 者 において フィルターの 移 動 およ び 破 損 並 びにそれに 伴 う 塞 栓 下 大 静 脈 の 穿 孔 などが 国 内 外 で 報 告 されている 今 般 関 係 企 業 に 対 し 該 当 製 品 に 対 して 警 告 の 改 訂 ( 以 下 参 照 )を 指 示 したので その 内 容 について 紹 介 する [ 警 告 の 改 訂 内 容 ] フィルターの 長 期 留 置 に 伴 い 破 損 等 のリスクがあること 長 期 留 置 の 際 は 定 期 的 なフィルターの 状 況 の 確 認 が 必 要 であること フィルター 留 置 の 必 要 性 がなくなった 患 者 に 対 しては 抜 去 を 検 討 すべきこと PMDA メディナビを 活 用 した 安 全 対 策 の 推 進 について 医 薬 品 医 療 機 器 の 安 全 性 等 に 関 する 特 に 重 要 な 情 報 を 迅 速 に 配 信 するサービス PADA メディナビ( 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 配 信 サービス) の 活 用 により 医 薬 品 等 の 安 全 性 情 報 の 迅 速 かつ 確 実 な 入 手 が 可 能 本 サービスの 登 録 配 信 は 無 料 本 サービスの 安 全 対 策 への 積 極 的 な 活 用 をお 願 いする 重 要 な 副 作 用 等 に 関 する 情 報 以 下 の 医 薬 品 の 使 用 上 の 注 意 のうち 重 要 な 副 作 用 等 について 改 訂 ( 追 加 )したので 内 容 を 紹 介 する イソソルビド( 商 品 名 :イソバイド)< 利 尿 剤 > 禁 忌 本 剤 及 び 本 剤 の 成 分 に 対 し 過 敏 症 の 既 往 歴 のある 患 者 重 大 な 副 作 用 ショック アナフィラキシー 様 症 状 発 疹 呼 吸 困 難 血 圧 低 下 動 悸 等 の 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 中 止 適 切 な 処 置 ショック アナフィラキシー 様 症 状 :2 例 (うち 死 亡 0 例 ) ( 平 成 19 年 4 月 1 日 ~ 平 成 22 年 11 月 3 日 ) 温 清 飲 < 漢 方 製 剤 > 当 院 採 用 なし 重 大 な 副 作 用 間 質 性 肺 炎 発 熱 咳 嗽 呼 吸 困 難 肺 音 の 異 常 等 があらわれた 場 合 には 投 与 中 止 速 やかに 胸 部 X 線 CT 等 の 検 査 を 実 施 副 腎 皮 質 ホルモン 剤 投 与 等 適 切 な 処 置 間 質 性 肺 炎 :4 例 (うち 死 亡 0 例 ) ( 平 成 20 年 4 月 1 日 ~ 平 成 23 年 1 月 12 日 ) 医 薬 品 医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 は 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームヘ ーシ (http://www.info.pmda.go.jp/) 又 は 厚 生 労 働 省 ホームヘ ーシ (http://www.mhlw.go.jp/)からも 入 手 可 能

用 法 及 び 用 量 の 改 訂 のお 知 らせ メロペン 点 滴 用 バイアル 0.5g( 一 般 名 :メロペネム)<カルバペネム 系 抗 生 物 質 > 用 法 用 量 1. 一 般 感 染 症 成 人 : 重 症 難 治 性 感 染 症 には 1 回 1g を 上 限 として 1 日 3g まで 増 量 可 能 小 児 : 成 人 における 1 日 最 大 用 量 3g を 超 えないこととする トポテシン 点 滴 静 注 40mg キャップ 開 封 時 のお 願 い トポテシン 点 滴 静 注 40mg のキャップ 開 封 時 に ごく 稀 にアルミ 部 分 とゴム 栓 が 一 緒 に 外 れることがあるた め 下 図 左 の 推 奨 例 のように 片 手 でバイアル 本 体 の 胴 部 分 を 持 ち 一 方 の 手 で 親 指 がアルミ 部 分 に 掛 から ないようキャップを 押 し 上 げて 開 封 すること 推 奨 例 注 意 親 指 の 腹 部 分 で 下 方 向 から 持 ち 上 げるように 開 封 すると 一 緒 にアルミ 部 分 が 外 れ ゴム 栓 が 脱 落 する 場 合 がある 包 装 変 更 のお 知 らせ アムビゾーム 点 滴 静 注 用 50mg( 一 般 名 :アムホテリシン B)<ポリエンマクロライド 系 抗 真 菌 性 抗 生 物 質 > フィルターMMABS からフィルター MBS へ 変 更 調 製 法 の 変 更 はなし オメプラール 注 用 20( 一 般 名 :オメプラゾール)<フ ロトンホ ンフ インヒビター> バイアル ラベル 混 合 注 意 の 表 示 を 追 記 バイアル キャップ 混 合 注 意 の 表 示 を 追 記 キャップの 色 調 をグレーから 白 色 に 変 更 クレメジン 細 粒 分 包 2g( 一 般 名 : 球 形 吸 着 炭 )< 慢 性 腎 不 全 用 剤 > フィルター 販 売 名 を クレメジン 細 粒 から クレメジン 細 粒 分 包 2g へ 変 更 GS1-RSS( 調 剤 包 装 単 位 )を 表 示 販 売 移 管 : 第 一 三 共 田 辺 三 菱

スオード 変 更 錠 前 100( 一 般 名 :プルリフロキサシン)<ニューキノロン 系 抗 生 物 質 > ホスミシン S 静 注 用 2g バイアル( 一 般 名 :ホスホマイシンナトリウム)<ホスホマイシン 系 抗 生 物 質 > メイアクト MS 錠 100mg( 一 般 名 :セフジトレン ピボキシル)<セフェム 系 抗 生 物 質 > ブランド マーク 社 名 ロゴ 明 治 製 菓 株 式 会 社 Meiji Seika ファルマ 株 式 会 社 ドラール 錠 15 20( 一 般 名 :クアゼパム)< 睡 眠 障 害 改 善 剤 > PTP シート 37 96mm 37 94mm PTP シートの 寸 法 変 更 (10 錠 ) 錠 剤 の 変 更 なし デパケンシロップ 5%( 一 般 名 :バルプロ 酸 ナトリウム)< 抗 てんかん 薬 > ガラス 瓶 からプラスチック 容 器 に 変 更 箱 詰 め 包 装 からシュリンク 包 装 へ 変 更 ボトルラベルのデザイン 変 更 ネスプ 注 射 液 プラシリンジ( 一 般 名 :ダルベポエチンα)< 遺 伝 子 組 換 え 持 続 型 赤 血 球 造 血 刺 激 因 子 製 剤 > 個 包 装 単 位 箱 裏 面 に 使 用 直 前 の ワンプッシュ 操 作 方 法 の 表 示 追 記 ( 表 面 は 変 更 なし) メイラックス 錠 1mg( 一 般 名 :ロフラゼプ 酸 エチル)< 精 神 安 定 剤 > PTP シートの 色 デザイン 変 更 販 売 移 管 のお 知 らせ セロクラール 錠 20mg( 一 般 名 :イフェンプロジル 酒 石 酸 塩 )< 脳 機 能 代 謝 調 整 剤 > ラシックス 錠 20mg 40mg, 細 粒 4%, 注 20mg 100mg( 一 般 名 :フロセミド)<ループ 利 尿 剤 > (2011 年 4 月 1 日 以 降 ) 製 造 販 売 元 :サノフィ アベンティス 株 式 会 社 製 造 販 売 元 :サノフィ アベンティス 株 式 会 社 販 売 元 : 日 医 工 株 式 会 社

Drug Safety Update No.198 より 使 用 上 の 注 意 改 訂 のお 知 らせ 改 訂 内 容 の 重 要 度 : 最 重 要 : 重 要 成 分 名 ( 薬 品 名 ) 主 な 改 訂 内 容 アリヒ フ ラソ ール(エヒ リファイ 錠 ) 重 要 な 基 本 的 注 意 : 低 血 糖 があらわれることがあるので 脱 力 感 倦 怠 感 冷 汗 振 戦 傾 眠 意 識 障 害 等 に 注 意 血 糖 値 の 測 定 等 十 分 観 察 高 血 糖 症 状 低 血 糖 症 状 ( 脱 力 感 倦 怠 感 冷 汗 振 戦 傾 眠 意 識 障 害 等 )に 注 意 重 大 な 副 作 用 : 低 血 糖 脱 力 感 倦 怠 感 冷 汗 振 戦 傾 眠 意 識 障 害 等 の 低 血 糖 症 状 が 認 めら れた 場 合 には 投 与 中 止 適 切 な 処 置 妊 産 授 乳 婦 等 への 投 与 : 妊 娠 後 期 に 抗 精 神 病 薬 が 投 与 されている 場 合 新 生 児 に 哺 乳 障 害 傾 眠 呼 吸 障 害 振 戦 筋 緊 張 低 下 易 刺 激 性 等 の 離 脱 症 状 や 錐 体 外 路 症 状 があらわれたとの 報 告 あり ヒ オク リタソ ン 塩 酸 塩 重 大 な 副 作 用 : 間 質 性 肺 炎 があらわれることがあるので 発 熱 咳 嗽 呼 吸 困 難 肺 音 の 異 常 ( 捻 (アクトス 錠 ) 髪 音 ) 等 が 認 められた 場 合 には 速 やかに 胸 部 X 線 CT 血 清 マーカー 等 の 検 査 を 実 施 異 常 が 認 められた 場 合 には 投 与 中 止 副 腎 皮 質 ホルモン 剤 の 投 与 等 の 適 切 な 処 置 タクロリムス 水 和 物 ( 経 口 剤 注 射 剤 )(ク ラセフ ター cap フ ロク ラフ cap 顆 粒 注 ) 重 要 な 基 本 的 注 意 : 免 疫 抑 制 剤 を 投 与 された B 型 感 染 ウイルスキャリアの 患 者 において ウイル ス 再 活 性 化 による 肝 炎 があらわれることがある また HBs 抗 原 陰 性 の 患 者 に おいて 免 疫 抑 制 剤 の 投 与 開 始 後 にウイルス 再 活 性 化 による 肝 炎 を 発 症 した 症 例 が 報 告 されている また C 型 肝 炎 ウイルスキャリアの 患 者 において 免 疫 抑 制 剤 の 投 与 開 始 後 に C 型 肝 炎 悪 化 がみられることあり 肝 炎 ウイルスキ ャリアの 患 者 に 投 与 する 場 合 は 肝 機 能 検 査 値 や 肝 炎 ウイルスマーカーのモ ニタリングを 行 うなど B 型 肝 炎 ウイルス 再 活 性 化 や C 型 肝 炎 悪 化 の 徴 候 や 症 状 の 発 現 に 注 意 重 大 な 副 作 用 : 赤 芽 球 癆 感 染 症 B 型 肝 炎 ウイルス 再 活 性 化 による 肝 炎 や C 型 肝 炎 の 悪 化 があらわれるこ とあり 観 察 を 十 分 に 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 は 適 切 な 処 置 乾 燥 弱 毒 生 おたふくかぜ 重 大 な 副 反 応 : 急 性 散 在 性 脳 脊 髄 炎 (ADEM) 通 常 2 週 間 程 度 で 発 熱 頭 痛 けいれん 運 動 ワクチン( 乾 燥 弱 毒 生 おたふく 障 害 意 識 障 害 等 があらわれる 疑 われる 場 合 かぜワクチン タケタ ) には MRI 等 で 診 断 し 適 切 な 処 置 脳 炎 脳 症 観 察 を 十 分 行 い 異 常 が 認 められた 場 合 には MRI 等 で 診 断 適 切 な 処 置 Drug Safety Update No.198 の 最 重 要 重 要 の 情 報 を 掲 載 しています その 他 詳 細 情 報 については 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームヘ ーシ (http://www.info.pmda.go.jp/)で 確 認 可 能 削 除 薬 のお 知 らせ 以 下 の 薬 剤 を 削 除 オータ 中 止 日 商 品 名 削 除 理 由 2011.2.21 タ ーセ ン 腸 溶 錠 15mg 販 売 中 止 のため 2.21 タ ーセ ン 顆 粒 1% 販 売 中 止 のため 2.24 フェシ ン 静 注 40mg フェリコン 鉄 静 注 50mg 採 用 のため 2.24 メテナリン 注 0.2mg 販 売 名 を メチルエルコ メトリン 0.2mg へ 変 更 のため 3.2 K.C.L. 点 滴 液 15% KCL 注 20mEq キット テルモ ヘ 切 り 替 えのため 3.2 サ シ テン cap1mg サ イサ ル 錠 5mg 採 用 のため 3.7 ロンケ ス 錠 10mg コテ ィオ 配 合 錠 EX 採 用 のため 代 替 薬 : ロンケ ス 錠 5mg 3.8 ケタラール 静 注 用 200mg ケタラール 静 注 用 50mg 採 用 のため 3.8 リマクタン cap150mg 販 売 中 止 リファンヒ シン cap150mg サント へ 切 り 替 えのため 3.10 シ ェノトロヒ ン TC 注 用 12mg シ ェノトロヒ ンコ ークイック 注 用 12mg 採 用 のため 3.10 シ ェノトロヒ ンヘ ン G12 シ ェノトロヒ ンコ ークイック 注 用 12mg (フ レフィルト 製 剤 ) 採 用 のため 3.16 トーク 点 鼻 液 10mL 販 売 名 を トラマソ リン 点 鼻 液 0.118% AFP 10mL へ 変 更 のため 3.31 ヘ タアシスト 販 売 中 止 ヘ タウェイ へ 切 り 替 えのため 4.4 アロテック 錠 10mg ミコンヒ 配 合 錠 AP 採 用 のため 4.7 ハ ナルシ ン 細 粒 100mg/g 使 用 頻 度 が 少 ないため 代 替 薬 : ハ ナルシ ン 錠 100mg