歯 科 における 院 内 感 染 予 防 対 策 とシステム 製 品 株 式 会 社 モリタ 商 品 企 画 戦 略 室 高 木 智 久 はじめに 平 成 19 年 4 月 1 日 に 施 行 された 改 正 医 療 法 にともない 医 療 機 関 ごとの 医 療 安 全 管 理 が 義 務 化 され 歯 科 でも 医 院 ご との 院 内 マニュアル 作 成 が 求 められる ようになり 院 内 感 染 予 防 対 策 につい ても それぞれに 対 策 が 講 じられてい そうした 中 モリタから 院 内 感 染 予 防 対 策 をより 分 かりやすく より 効 果 的 に 行 えるよう 新 しく3 品 目 の 除 菌 シ ステム 製 品 と 新 たな 滅 菌 器 を 平 成 24 年 春 に 発 売 することとなった 本 稿 では 院 内 感 染 予 防 の 基 本 的 な 考 え 方 とその 具 体 策 システム 製 品 の 使 用 目 的 および 特 長 を 紹 介 す スタンダード プリコーション( 標 準 予 防 策 ) と 感 染 経 路 別 対 策 問 診 で 全 患 者 の 感 染 内 容 を 完 全 に 把 握 することは 難 しい このことから 全 患 者 の 血 液 体 液 や 分 泌 排 泄 物 は 感 染 症 の おそれがあるとみなして 対 応 する 必 要 が あり これを スタンダード プリコー ション( 標 準 予 防 策 ) と 呼 んでいまた 医 療 従 事 者 は この 考 え 方 を 同 じレベル で 認 識 していることも 重 要 であ 一 方 で 感 染 症 発 症 には 感 染 源 宿 主 感 染 経 路 の3 要 因 があり それぞれの 対 策 が 必 要 となるが その 中 でも 感 染 経 路 を 断 つことが 最 も 効 果 的 と 言 われてい 感 染 予 防 具 体 策 について 院 内 感 染 予 防 対 策 の 一 つとして 治 療 に 使 用 した 器 材 は 洗 浄 消 毒 滅 菌 保 管 の4つのプロセス( 図 1)が 行 われ また 使 用 された 器 材 はリスク 別 に 分 類 ( 表 1)され それぞれに 適 した 対 策 を 講 じる 必 要 があ 洗 浄 の 重 要 性 について 十 分 な 洗 浄 は 消 毒 に 近 い 効 果 が 期 待 で き 感 染 リスクを 低 減 させることができ 逆 に 不 十 分 な 洗 浄 は 蛋 白 等 の 汚 れが 残 留 し その 中 に 多 くの 微 生 物 が 残 存 す ることになり その 後 の 消 毒 滅 菌 を 不 完 全 なものにす 確 実 な 消 毒 滅 菌 を 行 うためにも 事 前 の 洗 浄 により 対 象 物 から 蛋 白 等 の 汚 れを 十 分 に 除 去 することが 極 めて 重 要 とな 消 毒 について 歯 科 臨 床 現 場 の 消 毒 では 消 毒 剤 が 広 く 使 用 されるが 濃 度 時 間 温 度 の 三 要 素 が 消 毒 効 果 を 左 右 するため 製 品 ご とに 決 められた 使 用 条 件 を 遵 守 する 必 要 があまた 消 毒 剤 によって 殺 菌 効 果 の ある 微 生 物 や 使 用 できる 対 象 物 に 違 いが あるので 消 毒 剤 の 特 性 をよく 理 解 した 上 で 使 い 分 ける 必 要 があ 滅 菌 について 歯 科 臨 床 現 場 の 滅 菌 では 高 圧 蒸 気 滅 菌 器 が 広 く 使 用 されるが 滅 菌 にはバリ デーションが 求 められ 滅 菌 バリデーションとは 滅 菌 保 証 が 科 学 的 根 拠 を 有 し 再 現 性 をもって 達 成 さ れる 滅 菌 条 件 を 求 め 文 書 化 することであ り 無 菌 保 証 レベル(SAL10-6 以 下 1)が 確 実 に 得 られていることを 検 証 すること であ 保 管 について 消 毒 物 および 滅 菌 物 は 湿 度 の 影 響 を 受 けにくく 衛 生 的 で 直 射 日 光 があたらな い 場 所 で 保 管 す 1:SAL10-6 とは 滅 菌 後 の 微 生 物 生 存 確 率 が 1/100 万 ということを 意 味 す 表 1 感 染 リスク 分 類 表 図 1 器 材 処 理 のプロセス 52
モリタ 院 内 感 染 予 防 システム 感 染 リスクの 程 度 および 対 象 物 に 応 じて 洗 浄 か 消 毒 か 滅 菌 か 効 果 安 全 性 経 済 性 も 含 めて 対 策 を 講 じる 必 要 があ モリタでは 各 項 目 別 で 院 内 感 染 予 防 対 策 に 必 要 な 製 品 を 有 効 性 が 科 学 的 に 確 立 され 安 全 性 も 高 く 環 境 への 負 荷 も 少 ないものでシステム 化 すること とした 図 2 チェアサイドにおける 院 内 感 染 予 防 システム 製 品 群 53
除 菌 システム 製 品 今 回 新 発 売 となる 除 菌 剤 は 除 菌 クロ ス ミクロジッドセンシティブ ワイプス ( 図 A) 印 象 体 用 除 菌 / 洗 浄 剤 デンタボ ン ( 図 B) 器 具 用 除 菌 / 洗 浄 剤 ギガセ プトインスツルAF ( 図 C)の3 製 品 であ この3 製 品 は 除 菌 剤 ではあるが い ずれもEN( 欧 州 規 格 )に 基 づく 試 験 データ があり アルデヒドフリーで 環 境 にも 優 しい 製 品 であ ここではモリタの 既 存 製 品 と 併 せてシ ステム 製 品 として 紹 介 する( 図 2) ステップ1 酵 素 系 洗 浄 剤 ウルトラ クレンザイム( 図 D) 泡 超 音 波 浸 漬 洗 浄 が 可 能 な 酵 素 系 洗 浄 剤 であ 器 具 の 洗 浄 をはじめ 印 象 体 や 衣 類 についた 蛋 白 脂 質 汚 れ を 特 殊 ブレンドの 酵 素 で 強 力 に 分 解 除 去 すまた50~500 倍 希 釈 で 使 用 す るため 非 常 に 経 済 的 であ 泡 洗 浄 は 汚 れた 器 具 に 直 接 触 れずに 洗 浄 できる ことと 汚 れの 乾 燥 を 防 ぐ 効 果 や 洗 浄 槽 が 不 要 という 利 点 もあ ウルトラ クレンザイム で 蛋 白 脂 質 汚 れを 落 とすことによって その 後 器 具 用 の 消 毒 / 除 菌 滅 菌 を 行 うことができ 使 用 方 法 については 泡 洗 浄 の 場 合 は 専 用 泡 ボトル 一 杯 の 水 (200mL)に 原 液 4プッシュ(4 ml)を 入 れ 50 倍 に 希 釈 に すその 後 専 用 泡 ボトルから 作 製 した 泡 状 の 洗 浄 剤 で 器 材 を 覆 い 約 3 分 間 放 置 す 浸 漬 洗 浄 もしくは 超 音 波 洗 浄 の 場 合 は 水 2Lに 原 液 4プッシュ(4 ml)を 入 れ 500 倍 に 希 釈 し 浸 漬 洗 浄 の 場 合 は 約 10 分 間 超 音 波 洗 浄 の 場 合 は 約 5 分 間 洗 浄 す ステップ2 器 具 用 除 菌 / 洗 浄 剤 ギガセプトインスツルAF 洗 浄 効 果 もあり 超 音 波 洗 浄 器 との 併 用 も 可 能 な 器 具 用 除 菌 洗 浄 剤 であ 防 錆 剤 配 合 なので 金 属 性 器 具 に 対 して も 安 心 して 使 用 できまた 33 倍 に 希 釈 して 使 用 するため 非 常 に 経 済 的 であ 使 用 方 法 については 2 Lの 水 に 専 用 計 量 キャップ3 杯 分 ( 約 60 ml)の 原 液 を 入 れ 33 倍 に 希 釈 すその 後 作 製 した 除 菌 剤 に 浸 漬 洗 浄 の 場 合 は 約 15 分 間 超 音 波 洗 浄 の 場 合 は 約 5 分 間 作 用 さ せ 使 用 例 図 3~7 器 具 の 洗 浄 / 除 菌 手 順 例 図 3 ウルトラ クレンザイムによる 器 具 の 泡 洗 浄 図 5 水 洗 図 6 ギガセプトインスツルAFによる 器 具 の 除 菌 ( 浸 漬 法 もしくは 超 音 波 洗 浄 法 ) 図 7 水 洗 図 4 ウルトラ クレンザイムによる 器 具 の 洗 浄 ( 浸 漬 法 もしくは 超 音 波 洗 浄 法 ) 54
チェア/ 環 境 表 面 用 除 菌 クロス ミクロジッドセンシティブ ワイプス 環 境 表 面 への 噴 霧 は 薬 剤 の 塗 布 状 況 が 分 かりにくく 作 業 者 への 吸 入 毒 性 リ 環 境 表 面 は 基 本 的 には 清 掃 が 基 本 と されているが 血 液 等 が 付 着 している 場 合 は 消 毒 / 除 菌 が 必 要 とな 一 般 的 にはアルコール 製 剤 が 抗 菌 スペクトル も 広 く 器 材 への 影 響 も 少 ないため 広 く 使 用 されているが B 型 肝 炎 ウィルス は 不 活 化 しないことと 血 液 に 直 接 接 触 させると 蛋 白 凝 固 を 起 こし 汚 れと して 固 着 する 可 能 性 があるため 使 用 方 法 には 注 意 が 必 要 であまた 薬 剤 の スクとなる 可 能 性 もあ ミクロジッドセンシティブ ワイプ ス は 清 拭 と 除 菌 が 行 えるクロスであり アルコールフリーなので 血 液 も 直 接 拭 き 取 ることができ 使 用 方 法 として は 汚 れた 部 分 をミクロジッドセンシ ティブ ワイプスで 清 拭 した 後 約 1 分 間 放 置 し その 後 清 潔 な 布 等 で 薬 剤 を 拭 き 取 使 用 例 ( 図 8 9) チェア/ 環 境 表 面 の 清 拭 / 除 菌 手 順 例 図 8 ミクロジッドセンシティブ ワイプスでの 図 9 清 潔 な 布 (ニチエイ デンタルタオル)に 清 拭 よる 液 剤 の 拭 き 取 り バキューム 回 路 洗 浄 剤 マザックP( 図 E) ベースンおよびバキューム 配 管 は 口 腔 等 の 粘 膜 が 直 接 触 れないため 洗 浄 対 応 が 基 本 とされているが 血 液 唾 液 等 が 排 出 されるため 清 潔 に 保 つ 必 要 が あ マザックP は 過 炭 酸 ナトリウム 中 に 含 まれる 酸 素 によってバキューム 回 路 内 を 強 力 に 洗 浄 するとともに 除 菌 消 臭 効 果 もある 洗 浄 剤 であ チェア 給 水 管 路 クリーンシステム 専 用 洗 浄 液 ワープルC( 図 F) 日 本 ではチェア 管 路 内 の 水 質 に 対 す る 規 定 は 上 水 道 の 水 質 規 定 に 準 じるが 配 管 内 の 水 の 滞 留 による 水 質 低 下 やバ イオフィルムには 注 意 が 必 要 であ ワープルC は0.1% 程 に 希 釈 した 過 酸 化 水 素 水 をチェア 未 使 用 時 にチェア 管 路 内 に 滞 留 させ 管 路 内 を 洗 浄 すること ができ ステップ1 酵 素 系 洗 浄 剤 ウルトラ クレンザイム ステップ2 印 象 体 用 除 菌 / 洗 浄 剤 デンタボン CDC( 米 国 疾 病 管 理 予 防 センター)ガ イドライン 日 本 補 綴 歯 科 学 会 では 印 象 体 は セミクリティカル 器 具 に 相 当 し 高 水 準 消 毒 が 必 要 とされてい 印 象 体 用 印 象 体 の 消 毒 / 除 菌 処 理 を 行 わないで 作 成 された 石 膏 模 型 は 印 象 体 にある 病 原 性 微 生 物 が 伝 播 されることとな デンタボン は 洗 浄 効 果 もあり 各 種 印 象 材 に 使 用 できる 印 象 体 用 除 菌 / 洗 浄 剤 であ また100 倍 に 希 釈 して 使 用 するので 非 常 に 経 済 的 であ 使 用 方 法 としては 2 Lの 水 に 専 用 カップすりきり1 杯 (20g) のデンタボンパウダーを 入 れ 100 倍 に 希 釈 すその 後 作 製 した 除 菌 剤 に 印 象 体 を5~30 分 間 作 用 させ また 印 象 体 の 性 状 への 影 響 を 考 慮 し 30 分 以 内 で 使 用 することが 重 要 とな 使 用 例 図 10~13 印 象 体 の 洗 浄 / 除 菌 手 順 例 図 10 ウルトラ クレンザイムによる 印 象 体 の 泡 洗 浄 図 11 水 洗 図 12 デンタボンによる 印 象 体 の 除 菌 ( 浸 漬 法 ) 図 13 水 洗 55
JIS T7324:2005 適 合 滅 菌 器 現 在 小 型 高 圧 蒸 気 滅 菌 器 については 改 正 薬 事 法 のもと 滅 菌 性 能 の 保 証 や 滅 菌 器 の 安 全 性 が 一 層 求 められるようにな り JIS T7324:2005の 要 求 事 項 が 設 定 さ れ 既 述 の 無 菌 保 証 レベル(SAL10-6 以 下 )を 確 保 することが 求 められてい 今 回 モリタから 発 売 される 小 型 包 装 品 用 高 圧 蒸 気 滅 菌 器 スマートクレーブ も このJIS 規 格 に 適 合 してい スマートクレーブ( 図 14) 滅 菌 から 乾 燥 までを 扉 を 閉 じたまま 行 うことができるフルオートタイプの 小 型 高 圧 蒸 気 滅 菌 器 であ 本 器 は 二 重 ドアロックやセルフチェッ ク 機 能 等 十 分 な 安 全 性 が 確 保 されてい またJIS 規 格 に 基 づく 滅 菌 性 能 はもちろ んのこと 歯 科 の 臨 床 現 場 で 効 果 的 な3 つの 特 長 を 備 えてい 1. 連 続 使 用 が 可 能 一 般 的 には1 度 目 の 作 業 工 程 が 終 了 し2 度 目 の 作 業 工 程 に 入 る 場 合 20~30 分 の 庫 内 冷 却 時 間 を 必 要 とするものがほとん どであったが スマートクレーブはイン ターバルなしで2 度 目 の 作 業 工 程 に 入 る ことができ 1 日 の 稼 働 率 を 上 げること ができ 2. 130 以 下 の 低 温 乾 燥 が 可 能 一 般 的 な 乾 燥 機 能 付 きの 滅 菌 器 は 乾 燥 工 程 でハンドピースや 一 部 樹 脂 製 品 等 の 耐 熱 温 度 以 上 になることから それらの 器 材 には 乾 燥 工 程 が 行 えないものがほと んどであった スマートクレーブは130 以 下 の 低 温 乾 燥 モードがあるので 135 までの 耐 熱 性 がある 器 材 であれば 滅 菌 バッグに 入 れた 状 態 で 扉 を 閉 じたまま 滅 菌 + 乾 燥 工 程 を 行 うことができ 3. 日 本 語 表 示 パネルにより 作 業 工 程 メ ンテナンス エラー 内 容 の 視 認 性 が 向 上 スマートクレーブは 必 要 な 情 報 を 液 晶 パネルに 日 本 語 で 表 示 すこれにより 作 業 工 程 内 容 と 残 り 時 間 メンテナンス 時 期 とメンテナンス 方 法 エラー 内 容 と その 対 応 策 が 一 目 で 分 かるようになって い 図 14 フルオートタイプ 小 型 包 装 品 用 高 圧 蒸 気 滅 菌 器 スマートクレーブ 新 製 品 その 他 の 院 内 感 染 予 防 策 ~ 手 指 対 策 ~ 院 内 感 染 予 防 対 策 には 器 材 への 対 策 と ともに 手 洗 いが 重 要 であ 手 洗 いには 図 15 速 乾 性 手 指 消 毒 剤 ダイヤ 薬 用 アルコールジェル (600mL) 日 常 的 手 洗 い 衛 生 的 手 洗 い 手 術 時 手 洗 い があり 薬 用 ハンドソープ 消 毒 スクラブ 速 乾 性 手 指 消 毒 剤 ( 図 15) を 使 い 分 けることにな ~その 他 の 防 止 策 ~ その 他 院 内 感 染 予 防 対 策 としては 針 刺 し 事 故 対 策 飛 沫 感 染 対 策 空 気 感 染 対 策 が 必 要 とな 針 刺 し 事 故 は 注 射 針 の 廃 棄 やリキャッ プ 時 の 事 故 が 多 いとされているが 注 射 針 に 触 れずに 安 全 にカートリッジシリン ジへの 着 脱 廃 棄 が 行 えるシステム 製 品 ( 図 16)も 販 売 されてい また 飛 沫 感 染 対 策 や 空 気 感 染 対 策 には 防 護 具 口 腔 外 バキューム 空 気 清 浄 器 等 の 対 策 が 必 要 とな 図 16 針 刺 し 防 止 システム セフティーナDNシステム まとめ 院 内 感 染 予 防 対 策 を 講 じる 際 の 使 用 製 品 については 科 学 的 根 拠 に 基 づいたもの であることが 重 要 であ また 使 用 目 的 使 用 方 法 が 分 かりやす く 誰 もが 同 じように 使 いこなせること と 人 器 材 環 境 に 対 して 負 荷 が 少 な く 低 コストであることも 重 要 とな 今 回 モリタでシステム 化 した 製 品 群 が 院 内 感 染 予 防 対 策 の 一 例 として 歯 科 医 院 ごとの 感 染 予 防 対 策 の 一 助 となれ ばと 考 え 参 考 文 献 編 : 日 本 補 綴 学 会 歯 科 学 会 補 綴 歯 科 治 療 過 程 における 感 染 対 策 指 針 編 訳 : 池 田 正 一 他 歯 科 臨 床 における 院 内 感 染 予 防 ガイドラ イン:2003 監 修 : 日 本 医 療 機 器 学 会 編 : 小 林 寛 伊 他 改 訂 第 3 版 へる す 出 版 ) 医 療 現 場 の 滅 菌 監 修 : 前 田 芳 信 編 : 柏 井 伸 子 クインテッセンス 出 版 ) 歯 科 医 院 の 感 染 管 理 常 識 非 常 識 編 : 大 西 正 和 酵 素 系 洗 浄 剤 ウルトラ クレンザイム の 臨 床 56
院内感染予防 モリタシステム製品のご紹介 院内感染予防対策をよりシンプルに より効果的に行うためにラインナップされたモリタシステム製品 このたび新たに除菌システム 製品と滅菌器がとして加わり さらに充実のシステムになりました チェア 環境表面用 チェア 環境表面用除菌クロス ミクロジッド センシティブ ワイプス シュルク マイヤー 株 バキューム回路洗浄剤 マザックP チェア給水管路クリーンシステム専用洗浄液 ワープルC 株 ジェイエムエンジニアリング 株 ジェイエムエンジニアリング 260300 マザックP スターターズパック 107880 マザックP リピーターズパック 107881 器具 小器具 用 107885 印象体用 モリタの給水管路クリーンシステム 搭載チェアのみお使いいただけます 小型高圧蒸気滅菌器 器具 小器具 防錆 除菌 洗浄剤 ギガセプト インスツルAF フルオートタイプ小型包装品用 高圧蒸気滅菌器 スマートクレーブ 印象体用 除菌 洗浄剤 デンタボン シュルク マイヤー 株 シュルク マイヤー 株 高園テクノロジー 株 260302 260301 270001 関連製品 酵素系洗浄剤 ウルトラ クレンザイム 速乾性手指消毒剤 ダイヤ薬用アルコールジェル ディスポーザブルタオル デンタルタオルN 株 オクト ワン 株 菱化デンタル 株 ニチエイ 150mL 泡洗浄用ボトル付 260100 260101 150mL単品 600mL 233212 80mL 233213 セルフシールタイプ ディスポーザブル滅菌バッグ アシュアープラス サルタン 85 165mm 200枚入 620010 70 255mm 200枚入 620011 90 255mm 200枚入 620012 140 280mm 200枚入 620013 180 330mm 200枚入 620014 255 380mm 200枚入 620015 305 457mm 100枚入 620016 204822 針刺し防止システム セフティーナDN システム テルモ 株 ワンタッチカートリッジシリンジⅡez 203190 203170 廃棄ボトルS 廃棄ボトルSリリース用フタⅡ 203172 ワンタッチシリンジⅡ用 薬液浸漬容器 ステリソーカー ザーク 632061BL 57