Microsoft PowerPoint - 396GE変更ルール

医 MPI 政 情 報 http://www.nichiiko.co.jp/stu-ge/ 後 発 医 薬 品 への 変 更 ルール 株 式 会 社 医 医 業 経 営 研 究 所 ( 医 MPI) ( 公 社 ) 本 医 業 経 営 コンサルタント 協 会 認 定 登 録 番 号 第 6345 号 寺 坂 裕 美 資 料 No.20150623-396

次 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 ルールは この10 年 間 で きく 変 動 した 継 ぎ 早 にルールが 追 加 変 更 されたため 個 々のルールが 混 同 されているケースが 散 される 本 資 料 では 後 発 医 薬 品 の 使 促 進 が 具 体 的 に 盛 り 込 まれた2002 年 まで 遡 り 現 のルー ルを 整 理 し 解 説 する なお 本 資 料 では 疑 義 照 会 なく 変 更 して 調 剤 することを 変 更 調 剤 とする 2013 年 2 作 成 の 資 料 では 代 替 調 剤 としていたが 厚 労 省 発 出 の 通 知 などでは 変 更 調 剤 と 記 載 されているため 本 資 料 から 変 更 原 則 ( 薬 剤 師 法 ) 後 発 医 薬 品 使 促 進 策 および 変 更 調 剤 ルールの 変 遷 変 更 調 剤 ルール 疑 義 解 釈 処 箋 受 付 時 のフローチャート 2

原 則 ( 薬 剤 師 法 ) 原 則 薬 剤 師 は 処 箋 の 記 載 通 りに 調 剤 しなければならず 変 更 して 調 剤 する 場 合 は 疑 義 照 会 をし て 処 医 から 同 意 を 得 なければ 変 更 できない 薬 剤 師 法 第 23 条 の2 薬 剤 師 は 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 につき その 処 せんを 交 付 した 医 師 科 医 師 は 獣 医 師 の 同 意 を 得 た 場 合 を 除 くほか これを 変 更 して 調 剤 してはならない 原 則 処 箋 通 りに 調 剤 変 更 する 場 合 処 医 に 疑 義 照 会 同 意 が 得 られれば 処 の 変 更 調 剤 済 み 処 箋 調 剤 録 に 記 録 例 外 として 後 発 医 薬 品 への 変 更 であれば 疑 義 照 会 なく 変 更 調 剤 が 可 能 P22 参 照 後 発 医 薬 品 以 外 への 変 更 は 原 則 を 適 部 条 件 付 3

後 発 医 薬 品 変 更 調 剤 ルール 等 の 変 遷 ( 年 度 ) 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 処 箋 様 式 2006 年 からGE 変 更 調 剤 が 認 められた 変 更 可 欄 変 更 不 可 欄 ( 括 型 ) 変 更 不 可 欄 移 動 ( 個 別 チェック 型 ) 処 箋 記 載 医 薬 品 の 変 更 GE 変 更 調 剤 同 剤 形 規 格 GE 変 更 調 剤 別 剤 形 規 格 疑 義 照 会 により 変 更 可 変 更 調 剤 可 (GE 銘 柄 処 別 銘 柄 GEも 可 ) 薬 剤 料 の 制 限 無 し 変 更 調 剤 可 薬 剤 料 の 制 限 あり 後 発 医 薬 品 処 加 算 般 名 処 加 算 診 療 報 酬 ( 外 来 ) 後 発 医 薬 品 調 剤 加 算 医 薬 品 品 質 情 報 提 供 料 後 発 医 薬 品 情 報 提 供 料 4 ( 医 科 ) ( 調 剤 ) 2002 年 から 診 療 報 酬 にGE 使 促 進 策 が 盛 り 込 まれた 院 医 療 でも 後 発 医 薬 品 使 体 制 加 算 DPC 対 象 病 院 の 後 発 医 薬 品 指 数 の 導 などがある 後 発 医 薬 品 調 剤 体 制 加 算 処 せんベース 数 量 ベース ( 旧 指 標 ) 基 準 変 更 ( 旧 指 標 ) 計 算 法 変 更 ( 新 指 標 )

後 発 医 薬 品 変 更 調 剤 ( 同 剤 形 同 規 格 ) 2006 年 の 療 担 規 則 改 定 で 処 箋 様 式 が 変 更 (GE 変 更 可 署 名 欄 の 追 加 ) 処 医 が 後 発 医 薬 品 への 変 更 を 認 めた 場 合 署 名 欄 にサイン は 記 名 押 印 サイン( 記 名 押 印 )のある 処 箋 を 受 け 取 った 調 剤 薬 局 では 疑 義 照 会 することなく 処 箋 に 記 載 された 医 薬 品 を 後 発 医 薬 品 へ 変 更 ( 変 更 調 剤 )ができるようになった 処 箋 様 式 (2006 年 当 時 ) 当 時 (2006 年 度 )は 同 剤 形 同 規 格 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 のみ 認 められた ( 剤 形 違 い 規 格 違 い の 変 更 調 剤 が 認 められたのは2010 年 度 から) 後 発 医 薬 品 への 変 更 について 後 発 医 薬 品 への 変 更 可 保 険 医 署 名 2008 年 には 後 発 医 薬 品 への 変 更 を 認 めない 場 合 にサインをする 式 に 変 更 2012 年 には 個 々の 医 薬 品 に 変 更 不 可 の 印 をつけ さらにサインもする 個 別 チェック 型 に 変 更 ( 現 の 書 式 ) 署 名 は 記 名 押 印 5

変 更 調 剤 に 関 する 疑 義 解 釈 平 成 18 年 3 31 厚 労 働 省 事 務 連 絡 疑 義 解 釈 資 料 の 送 付 について(その3) ( 問 144) 特 定 の 後 発 医 薬 品 の 銘 柄 を 処 し 処 せんに 後 発 医 薬 品 への 変 更 可 の 欄 に 署 名 等 を った 場 合 でも 患 者 の 求 めがあった 場 合 などについては 保 険 薬 局 において 患 者 が 他 の 後 発 品 を 選 択 するこ とは 可 能 か ( 答 ) 差 し えない なお その 場 合 であっても 実 際 に 調 剤 した 医 薬 品 に 関 する 情 報 について 保 険 薬 局 から 情 報 提 供 がなされることが 必 要 当 時 は 同 剤 形 同 規 格 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 のみ 認 められている 疑 義 解 釈 では 後 発 医 薬 品 から 後 発 医 薬 品 への 変 更 を 認 めており 薬 剤 料 の 違 いについては 記 載 されていない 薬 剤 料 が くなる 場 合 でも 患 者 の 求 めがあれば 変 更 調 剤 可 能 平 成 20 年 2 13 中 医 協 総 会 資 料 平 成 20 年 度 診 療 報 酬 改 定 における 主 要 改 定 項 について( 案 ) P145 2 後 発 医 薬 品 の 薬 局 での 銘 柄 変 更 調 剤 (2) 後 発 医 薬 品 の 銘 柄 を 指 定 した 処 が 多 いことによる 薬 局 の 負 担 軽 減 を 図 るため 変 更 不 可 欄 に 署 名 等 がない 処 せんに 記 載 された 後 発 医 薬 品 ( 処 医 が 変 更 不 可 とした 後 発 医 薬 品 を 除 く )については それ を 受 け 付 けた 薬 局 の 薬 剤 師 が 患 者 に 対 して 説 明 し その 同 意 を 得 ることを 前 提 に 処 医 に 改 めて 確 認 する ことなく 別 銘 柄 の 後 発 医 薬 品 を 調 剤 できることとする 2008 年 度 からはサインのない 処 箋 が 変 更 可 処 箋 となった 2008 年 診 療 報 酬 改 定 資 料 に 改 めて 明 記 された ここでも 薬 剤 料 の 違 いなどの 条 件 は 記 載 されていない 6

後 発 医 薬 品 変 更 調 剤 ( 剤 形 違 い 規 格 違 い) 2010 年 度 診 療 報 酬 改 定 において 剤 形 違 い 及 び 規 格 ( 含 量 ) 違 いの 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 が 条 件 付 きで 認 められた( 剤 形 違 いは 内 服 薬 のみ 規 格 違 いは 内 服 薬 外 薬 ) この 時 に 付 与 された 条 件 が 変 更 調 剤 後 の 薬 剤 料 が 変 更 前 と 同 額 はそれ 以 下 * は 先 発 医 薬 品 よりも 薬 価 が い 後 発 医 薬 品 を 除 外 した 後 の 診 療 報 酬 において 加 算 等 の 算 定 対 象 となる 後 発 医 薬 品 7 平 成 22 年 度 診 療 報 酬 改 定 資 料 2. 平 成 22 年 度 診 療 報 酬 改 定 における 主 要 改 定 項 について P185 2. 薬 局 における 含 量 違 い は 類 似 した 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 *への 変 更 調 剤 (1) 薬 局 の 在 庫 管 理 の 負 担 を 軽 減 する 観 点 から 後 発 医 薬 品 への 変 更 不 可 欄 に 署 名 等 のない 処 せんを 受 け 付 けた 薬 局 にお いて 1 変 更 調 剤 後 の 薬 剤 料 が 変 更 前 と 同 額 はそれ 以 下 であり かつ 2 患 者 に 説 明 し 同 意 を 得 ること を 条 件 に 処 医 に 改 めて 確 認 することなく 処 せんに 記 載 された 先 発 医 薬 品 は 後 発 医 薬 品 と 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 *の 調 剤 を 認 めることとする( 注 1 2) ( 注 1) 規 格 の 違 いにより 効 能 効 果 や 法 量 が 異 なる 品 については 対 象 外 とする ( 注 2) 例 えば 処 せんに 記 載 された 先 発 医 薬 品 の10mg 錠 1 錠 に 代 えて 後 発 医 薬 品 *の5mg 錠 2 錠 を 調 剤 すること (2) 同 様 の 観 点 から 患 者 に 説 明 し 同 意 を 得 ることを 条 件 に 処 医 に 改 めて 確 認 することなく 処 せんに 記 載 された 先 発 医 薬 品 は 後 発 医 薬 品 について 類 似 した 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 *の 調 剤 を 認 めることとする( 注 3 4) ( 注 3) 類 似 した 別 剤 形 の 例 ( 各 項 に 掲 げる 範 囲 内 で 変 更 調 剤 が 可 能 ) ( 内 服 薬 の 場 合 ) ア 錠 剤 ( 普 通 錠 ) 錠 剤 ( 腔 内 崩 壊 錠 ) カプセル 剤 丸 剤 イ 散 剤 顆 粒 剤 細 粒 剤 末 剤 ドライシロップ 剤 ( 内 服 固 形 剤 として 調 剤 する 場 合 に 限 る ) ウ 液 剤 シロップ 剤 ドライシロップ 剤 ( 内 服 液 剤 として 調 剤 する 場 合 に 限 る ) なお 外 薬 は 処 医 への 確 認 を 要 しない 変 更 調 剤 の 対 象 外 とする ( 注 4) 例 えば 先 発 医 薬 品 :カプセル 剤 後 発 医 薬 品 *: 錠 剤 に 変 更 先 発 医 薬 品 : 腔 内 崩 壊 錠 後 発 医 薬 品 *: 普 通 錠 に 変 更 なお 先 発 医 薬 品 と 後 発 医 薬 品 *との 間 で 同 等 性 が 確 認 されている 範 囲 での 変 更 に 限 る 同 剤 形 同 規 格 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 については2006 年 2008 年 時 のルールが 現 在 も 継 続

後 発 医 薬 品 変 更 調 剤 ( 剤 形 違 い 規 格 違 い) 平 成 22 年 3 5 保 医 発 0305 第 12 号 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 について 般 名 処 からの 変 更 について 追 記 平 成 24 年 3 5 保 医 発 0305 第 12 号 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 について 平 成 24 年 通 知 冒 頭 剤 形 違 い 規 格 ( 含 量 ) 違 いの 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 についての 取 扱 いが 記 載 されている 同 剤 形 規 格 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 は 従 来 通 り (フィードバックについては2010 年 から 合 議 による 法 頻 度 で 可 となった) 8

9 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 について 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 ( 以 下 処 薬 という )については 処 せんに 銘 柄 名 の 記 載 がなされた 場 合 ( 以 下 銘 柄 名 処 という )には 定 の 要 件 の 下 において 保 険 薬 局 において 処 医 に 事 前 に 確 認 することなく 含 量 違 い は 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 に 変 更 して 調 剤 すること( 以 下 変 更 調 剤 という )を 認 めることとされ 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 について ( 平 成 22 年 3 5 保 医 発 0305 第 12 号 )によりその 取 扱 い( 以 下 従 来 からの 取 扱 い という ) を 周 知 してきたところである で 般 的 名 称 に 剤 形 及 び 含 量 を 付 加 した 形 で 処 せんに 記 載 がなされた 場 合 ( 以 下 般 名 処 という )には 従 来 より 保 険 薬 局 において 処 医 に 事 前 に 確 認 することなく 般 的 名 称 が 同 である 成 分 を 含 有 する 医 薬 品 を いて 調 剤 を っ てきたところである 今 般 後 発 医 薬 品 の 使 促 進 の 環 として 処 せんの 様 式 が 変 更 されること 及 び 般 名 処 を 推 進 することとされたことを 踏 ま え 変 更 調 剤 の 具 体 的 な 法 を 下 記 のとおりとするので その 取 扱 いに 遺 漏 のないよう 保 険 医 療 機 関 保 険 薬 局 審 査 払 機 関 等 に 対 し 周 知 徹 底 を 図 られたい なお 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 について ( 平 成 22 年 3 5 保 医 発 0305 第 12 号 )は 平 成 24 年 3 31 限 り 廃 する 記 第 1 銘 柄 名 処 に 係 る 処 薬 の 保 険 薬 局 における 調 剤 の 法 について 1 処 薬 ( 銘 柄 名 処 に 係 るものに 限 る )の 変 更 不 可 欄 に は が 記 載 されていない 場 合 処 薬 に 代 えて 後 発 医 薬 品 ( 含 量 規 格 が 異 なるもの は 類 似 する 別 剤 形 のものを 含 む )を 調 剤 することができる ただし 処 薬 の 近 傍 に 含 量 規 格 変 更 不 可 は 剤 形 変 更 不 可 の 記 載 等 がある 場 合 には 患 者 に 対 して 説 明 し 同 意 を 得 る ことを 条 件 に 従 来 からの 取 扱 いどおり その 指 に 従 い 調 剤 することができる 2 処 薬 ( 銘 柄 名 処 に 係 るものに 限 る )の 変 更 不 可 欄 に は の 記 載 があり かつ 保 険 医 署 名 欄 に 処 医 の 署 名 は 記 名 押 印 がある 場 合 処 薬 を 後 発 医 薬 品 ( 含 量 規 格 が 異 なるもの 及 び 類 似 する 別 剤 形 のものを 含 む )に は 変 更 できない 第 2 般 名 処 に 係 る 処 薬 の 保 険 薬 局 における 調 剤 の 法 について 平 成 24 年 3 5 保 医 発 0305 第 12 号 疑 義 照 会 で 処 変 更 が 認 められれば 変 更 可 処 薬 と 般 的 名 称 が 同 である 成 分 を 含 有 する 医 薬 品 ( 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 は 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 を 含 む )を 調 剤 することができる ただし 処 薬 の 近 傍 に 含 量 規 格 変 更 不 可 は 剤 形 変 更 不 可 の 記 載 等 がある 場 合 には 患 者 に 対 して 説 明 し 同 意 を 得 る ことを 条 件 に 従 来 からの 取 扱 いどおり その 指 に 従 い 調 剤 することができる

10 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 について 平 成 24 年 3 5 保 医 発 0305 第 12 号 第 3 変 更 調 剤 を う 際 の 留 意 点 について 1 般 名 処 とは 単 に 医 師 が 先 発 医 薬 品 か 後 発 医 薬 品 かといった 個 別 の 銘 柄 にこだわらずに 処 を っているものであること 2 先 発 医 薬 品 から 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 が 可 能 な 処 せん は 般 名 処 に 係 る 処 せんを 受 け 付 けた 保 険 薬 局 の 保 険 薬 剤 師 は 1も 踏 まえつつ 患 者 に 対 して 後 発 医 薬 品 に 関 する 説 明 を 適 切 に うとともに 後 発 医 薬 品 を 調 剤 するよう 努 めなけ ればならないものであること 3 処 薬 から 後 発 医 薬 品 ( 含 量 規 格 が 異 なるものを 含 む )への 変 更 調 剤 ( 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 を 除 く )は 処 薬 と 同 の 剤 形 の 後 発 医 薬 品 が 対 象 となるものであること 4 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 は 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 は 変 更 調 剤 後 の 薬 剤 料 が 変 更 前 のも のと 較 して 同 額 以 下 であるものに 限 り 対 象 となるものであること また 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 は 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 は 規 格 は 剤 形 の 違 いにより 効 能 効 果 や 法 量 が 異 なる 場 合 には 対 象 外 とするものであること 5 類 似 する 別 剤 形 の 医 薬 品 とは 内 服 薬 であって 次 の 各 号 に 掲 げる 分 類 の 範 囲 内 の 他 の 医 薬 品 をいうものであること ア 錠 剤 ( 普 通 錠 ) 錠 剤 ( 腔 内 崩 壊 錠 ) カプセル 剤 丸 剤 イ 散 剤 顆 粒 剤 細 粒 剤 末 剤 ドライシロップ 剤 ( 内 服 固 形 剤 として 調 剤 する 場 合 に 限 る ) ウ 液 剤 シロップ 剤 ドライシロップ 剤 ( 内 服 液 剤 として 調 剤 する 場 合 に 限 る ) 6 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 を うに 当 たり 保 険 薬 局 の 保 険 薬 剤 師 は 当 該 保 険 薬 局 において 当 該 後 発 医 薬 品 を 選 択 した 基 準 ( 例 えば 当 該 後 発 医 薬 品 に 係 る 薬 価 製 造 販 売 業 者 における 製 造 供 給 情 報 提 供 に 係 る 体 制 及 び 品 質 に 関 する 情 報 開 の 状 況 等 )を 患 者 に 対 して 説 明 すること 7 保 険 薬 局 において 銘 柄 名 処 に 係 る 処 薬 について 後 発 医 薬 品 ( 含 量 規 格 が 異 なるもの 及 び 類 似 する 別 剤 形 のものを 含 む )への 変 更 調 剤 を ったとき は 般 名 処 に 係 る 処 薬 について 調 剤 を ったときは 調 剤 した 薬 剤 の 銘 柄 ( 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 を 調 剤 した 場 合 にあっては 含 量 規 格 を 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 を 調 剤 した 場 合 にあっては 剤 形 を 含 む ) 等 について 当 該 調 剤 に 係 る 処 せんを 発 した 保 険 医 療 機 関 に 情 報 提 供 すること ただし 当 該 保 険 医 療 機 関 との 間 で 調 剤 した 薬 剤 の 銘 柄 等 に 係 る 情 報 提 供 の 要 否 法 頻 度 等 に 関 してあらかじめ 合 意 が 得 られている 場 合 は 当 該 合 意 に 基 づいた 法 等 により 情 報 提 供 を うことで 差 し えない 第 4 その 他 処 せんにおける 変 更 調 剤 に 関 する 記 載 法 については 診 療 報 酬 請 求 書 等 の 記 載 要 領 等 について ( 昭 和 51 年 8 7 保 険 発 第 82 号 ) 別 紙 2の 第 5 処 せんの 記 載 上 の 注 意 事 項 によるものであること

先 発 医 薬 品 後 発 医 薬 品 変 更 調 剤 ( 内 服 薬 の 場 合 ) ア 錠 剤 ( 普 通 錠 ) 錠 剤 ( 腔 内 崩 壊 錠 ) カプセル 剤 丸 剤 イ 散 剤 顆 粒 剤 細 粒 剤 末 剤 ドライシロップ 剤 ( 内 服 固 形 剤 として 調 剤 する 場 合 に 限 る ) ウ 液 剤 シロップ 剤 ドライシロップ 剤 ( 内 服 液 剤 として 調 剤 する 場 合 に 限 る ) 同 グループ 内 での 剤 形 変 更 が 認 められている 必 ず 疑 義 照 会 ( 処 変 更 )が 必 要 1 別 銘 柄 ( 物 名 称 ) 同 規 格 同 剤 形 処 箋 記 載 医 薬 品 ( 先 発 医 薬 品 ) ゼリー 剤 については 明 記 されておらず 変 更 の 際 には 疑 義 照 会 ( 処 変 更 )が 必 要 と 思 われる GE 別 規 格 6 2 錠 10(ブランド 名 ) 379.3 円 錠 5 2 154.2 円 2=308.4 円 同 銘 柄 別 規 格 3 同 銘 柄 別 剤 形 錠 10(ブランド 名 ) 387.9 円 4 GE 同 規 格 同 剤 形 GE 別 剤 形 5 錠 5mg B 社 2 52.3 円 2=104.6 円 効 能 効 果 法 量 が 異 なる 場 合 は 対 象 外 11 薬 剤 料 が 同 額 以 下 であっても 必 ず 疑 義 照 会 ( 処 変 更 )が 必 要 OD 錠 10 387.9 円 錠 10mg A 社 204.8 円 カプセル10mg C 社 162.7 円

後 発 医 薬 品 後 発 医 薬 品 変 更 調 剤 ( 内 服 薬 の 場 合 ) ア 錠 剤 ( 普 通 錠 ) 錠 剤 ( 腔 内 崩 壊 錠 ) カプセル 剤 丸 剤 イ 散 剤 顆 粒 剤 細 粒 剤 末 剤 ドライシロップ 剤 ( 内 服 固 形 剤 として 調 剤 する 場 合 に 限 る ) ウ 液 剤 シロップ 剤 ドライシロップ 剤 ( 内 服 液 剤 として 調 剤 する 場 合 に 限 る ) 1 別 銘 柄 別 規 格 処 箋 記 載 医 薬 品 (GE) 同 グループ 内 での 剤 形 変 更 が 認 められている ゼリー 剤 については 明 記 されておらず 変 更 の 際 には 疑 義 照 会 ( 処 変 更 )が 必 要 と 思 われる 3 錠 5mg B 社 2 52.3 円 2=104.6 円 変 更 する 場 合 は 疑 義 照 会 ( 処 変 更 )が 必 要 変 更 前 より 薬 剤 料 が いので 変 更 調 剤 不 可 ( 剤 形 違 いも 同 様 ) 1ʻ 同 銘 柄 別 規 格 2 錠 10mg A 社 148.9 円 別 銘 柄 別 剤 形 別 銘 柄 同 剤 形 同 規 格 2ʻ 錠 10mg D 社 163.8 円 変 更 前 より 薬 剤 料 が 額 でも 患 者 の 同 意 により 変 更 調 剤 可 12 錠 5mg A 社 2 83.4 円 2=166.8 円 カプセル10mg C 社 132.7 円 内 服 液 0.1% E 社 10.0 円 10mL=100.0 円 グループが 違 うので 薬 剤 料 が 低 くて も 疑 義 照 会 ( 処 変 更 )が 必 要

後 発 医 薬 品 変 更 調 剤 ( 外 薬 の 場 合 ) 外 薬 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 の 場 合 剤 形 を 変 えることは 認 められていない 規 格 違 いの 場 合 は 外 薬 でも 変 更 調 剤 可 能 ( 変 更 調 剤 前 の 薬 剤 料 を 超 えないこと) 外 薬 には 内 服 薬 のような 剤 形 違 いの 変 更 ルールはない クリーム ゲル パップ テープ 外 薬 の 剤 形 を 変 更 する 場 合 は 疑 義 照 会 が 必 要 処 欄 ( 変 更 可 処 箋 ) クリーム1%( 先 発 品 ) 20g 6 本 20g 6=120g 20g 20g 20g 20g 20g 20g 20g 30g 30g 4=120g 総 量 が 同 じであれば 1 本 当 たり の 量 が 異 なっても 変 更 調 剤 可 能 ( 先 発 品 ) クリーム1% 1 本 20g 薬 価 20.3 円 /g > (GE) クリーム1% A 社 1 本 30g 薬 価 10.3 円 /g 30g 30g 30g 30g 13

変 更 調 剤 まとめ( 変 更 可 処 箋 の 場 合 ) : 処 箋 記 載 医 薬 品 : 調 剤 可 変 更 調 剤 可 : 疑 義 照 会 必 要 : 条 件 付 変 更 調 剤 可 ( 変 更 前 の 薬 剤 料 を 超 えないこと) 別 規 格 : 内 服 薬 及 び 外 薬 別 剤 形 : 内 服 薬 で 規 定 されたグループ 内 での 変 更 に 限 る 処 箋 記 載 調 剤 同 銘 柄 同 剤 形 同 規 格 先 発 品 別 銘 柄 同 剤 形 同 規 格 別 剤 形 別 規 格 同 銘 柄 同 剤 形 同 規 格 後 発 医 薬 品 別 銘 柄 同 剤 形 同 規 格 別 剤 形 別 規 格 先 発 品 後 発 医 薬 品 般 名 処 般 名 処 の 場 合 は 記 載 された 成 分 剤 形 規 格 の 先 発 医 薬 品 の 薬 剤 料 と 較 (P17 問 2 参 照 ) 14

変 更 調 剤 に 関 する 疑 義 解 釈 平 成 20 年 3 31 本 医 師 会 平 成 20 年 度 診 療 報 酬 改 定 Q&A (その2) Q7. 先 発 医 薬 品 と 後 発 医 薬 品 で 適 応 症 が 異 なる 医 薬 品 が 存 在 するが 薬 局 において 先 発 医 薬 品 の 適 応 症 がない 後 発 医 薬 品 が 投 与 されることも 想 定 されるが 医 療 機 関 としてはどのように 対 応 すればよいのか A7. 平 成 19 年 10 15 に された 厚 労 働 省 後 発 医 薬 品 の 安 使 促 進 アクションプログラム で 安 定 供 給 品 質 確 保 情 報 提 供 等 の 取 組 が され 先 発 医 薬 品 と 後 発 医 薬 品 の 効 能 効 果 等 を 致 させる 対 応 がなされているが 再 審 査 期 間 中 特 許 期 間 中 等 の 理 由 によりどうしても 後 発 医 薬 品 が 効 能 を 取 得 できない ものが 現 時 点 で17 成 分 存 在 しており これらのリストは 医 薬 業 協 議 会 のHPにも 掲 載 されている しかし 薬 局 では 処 せんに 記 載 された 情 報 しか 知 り 得 ないことから 患 者 の 疾 患 名 まで 正 確 に 把 握 する ことは 困 難 である そのため 先 発 医 薬 品 を 後 発 医 薬 品 が 有 しない 効 能 に 対 する 使 的 で 処 する 場 合 には 当 該 薬 剤 の 銘 柄 名 の 近 傍 に 変 更 不 可 と 記 載 するなどの 法 により 他 の 銘 柄 の 医 薬 品 への 変 更 を 禁 ずるよう 指 が 必 要 となる また 処 せんの 指 に 基 づき 先 発 医 薬 品 から 後 発 医 薬 品 へ 変 更 され た 場 合 や 別 銘 柄 の 後 発 医 薬 品 へ 変 更 された 場 合 には 薬 局 から 医 療 機 関 に 対 し 実 際 に 調 剤 した 後 発 医 薬 品 の 銘 柄 名 などに 関 する 情 報 が 提 供 されることから 保 険 適 上 の 問 題 があれば 直 ちに 指 摘 することが 可 能 で ある 本 薬 剤 師 会 としても 会 員 に 対 し 先 発 医 薬 品 等 と 効 能 効 果 等 に 違 いがある 後 発 医 薬 品 リスト ( 前 述 )について 周 知 を 図 っているほか 処 せんに 変 更 不 可 の 指 がなかったとしても 調 剤 にあたり 疑 義 が じた 場 合 は 処 医 に 対 して 照 会 するよう 指 導 している したがって 薬 局 から 処 内 容 に 関 する 疑 義 照 会 を 受 けた 場 合 には 適 切 に 対 応 されるようお 願 いしたい また 前 述 のアクションプログラムの 中 で 地 域 レベルで 使 されている 後 発 医 薬 品 リストの 医 療 関 係 者 間 での 共 有 の 推 進 を 本 薬 剤 師 会 に 要 請 する と されていることを 受 け 本 薬 剤 師 会 では 都 道 府 県 薬 剤 師 会 に 対 して 地 域 毎 の 後 発 医 薬 品 の 備 蓄 リストを 作 成 するためのデータ 提 供 を 予 定 している JGA 15 GEに 適 応 がない 場 合 は 処 箋 に 指 ( 変 更 不 可 指 定 など)が 必 要 とされているが 指 のない 場 合 でも 薬 局 はGE 変 更 調 剤 に 疑 義 が じた 場 合 は 疑 義 照 会 が 必 要

変 更 調 剤 に 関 する 疑 義 解 釈 平 成 20 年 3 28 本 薬 剤 師 会 平 成 20 年 度 調 剤 報 酬 改 定 等 に 関 するQ&A(その2) ( 調 剤 ) Q4. 後 発 医 薬 品 への 変 更 が 可 能 な 処 せんにおいて 先 発 医 薬 品 と 後 発 医 薬 品 で 効 能 効 果 などに 違 いが ある 医 薬 品 が 含 まれていた 場 合 は どのように 取 り 扱 うべきか A. 処 せんに 記 載 されている 先 発 医 薬 品 を 後 発 医 薬 品 に 変 更 して 調 剤 することに 差 し えがある 場 合 は 処 医 により 処 せんの 処 欄 ( 当 該 医 薬 品 の 近 傍 )もしくは 備 考 欄 に 変 更 不 可 の 旨 が 記 載 されることに なっているが 後 発 医 薬 品 への 変 更 が 可 能 な 処 せんであっても 処 せんに 記 載 されている 先 発 医 薬 品 の 法 量 または 併 薬 などから 後 発 医 薬 品 が 有 しない 効 能 効 果 に 係 る 使 が 推 測 されるなど 後 発 医 薬 品 への 変 更 にあたり 疑 義 が じた 場 合 には 処 医 に 対 して 照 会 する 必 要 がある なお 先 発 医 薬 品 等 と 効 能 効 果 等 に 違 いがある 後 発 医 薬 品 リスト( 再 審 査 期 間 中 特 許 期 間 中 審 査 期 間 中 等 の 理 由 により 後 発 医 薬 品 が 効 能 を 取 得 できないもの)については 医 薬 業 協 議 会 のホームペー ジにも 掲 載 されているので 参 考 にされたい JGA 16

変 更 調 剤 に 関 する 疑 義 解 釈 平 成 22 年 3 19 本 薬 剤 師 会 平 成 22 年 度 調 剤 報 酬 改 定 に 関 するQ&A Q. 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 を1 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 または2 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 -に 変 更 調 剤 する 場 合 患 者 に 対 して 説 明 し 同 意 を 得 ることを 条 件 に 変 更 調 剤 後 の 薬 剤 料 が 変 更 前 のものと 較 して 同 額 以 下 であるものに 限 り 認 められているが 較 にあたっては 薬 価 ( 円 )でなく 薬 剤 料 ( 点 )によるものと 理 解 してよいか A.そのとおり 平 成 22 年 3 19 本 薬 剤 師 会 平 成 22 年 度 調 剤 報 酬 改 定 に 関 するQ&A Q. 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 を 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 に 変 更 して 調 剤 する 場 合 患 者 の 同 意 が 得 られ かつ 薬 剤 料 が 同 額 以 下 であれば 可 能 だが たとえば1 錠 10mgが 処 されているケースで 1 錠 20mgを 半 錠 化 したものに 変 更 することも 可 能 か A. 差 し えない 平 成 22 年 3 19 本 薬 剤 師 会 平 成 22 年 度 調 剤 報 酬 改 定 に 関 するQ&A Q. 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 を 後 発 医 薬 品 に 変 更 する 場 合 患 者 の 同 意 が 得 られており かつ 薬 剤 料 が 同 額 以 下 であれば 1 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 または2 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 に 変 更 調 剤 することは 可 能 だが 1と2はどちらか しか 認 められないのか それとも 1と2をともに 満 たすケースも 認 めら れると 理 解 してよいのか A.1および2をともに 満 たすケースについても 変 更 調 剤 が 認 められる 条 件 を 満 たしていれば 変 更 可 17 カプセル 5mg 2 OD 錠 10mg 1

変 更 調 剤 に 関 する 疑 義 解 釈 平 成 22 年 3 19 本 薬 剤 師 会 平 成 22 年 度 調 剤 報 酬 改 定 に 関 するQ&A Q. 般 名 で 記 載 された 処 せんについては 処 医 への 確 認 なしに 1 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 また は2 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 -に 変 更 調 剤 することが 可 能 か A. 差 し えない 平 成 22 年 4 30 厚 労 働 省 事 務 連 絡 疑 義 解 釈 資 料 の 送 付 について(その3) ( 調 剤 ) ( 問 1) 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 に 関 して 変 更 調 剤 後 の 薬 剤 料 が 変 更 前 のものと 較 して 同 額 以 下 であり かつ 患 者 の 同 意 が 得 られた 場 合 以 下 の 例 についても 処 医 に 事 前 に 確 認 するこ となく 変 更 調 剤 することが 可 能 と 考 えてよいか ( 注 : の 上 側 が 処 せんの 記 載 内 容 下 側 が 調 剤 する 内 容 を す ) 先 発 医 薬 品 (10mg 錠 剤 ) 1 錠 ( 錠 剤 を 粉 砕 すること との 指 あり)1 1 回 朝 後 後 発 医 薬 品 ( 散 剤 ) 10mg 1 1 回 朝 後 ( 答 ) 差 し えない 錠 剤 と 散 剤 はグループが 違 うので 通 常 であれば 変 更 対 象 外 だが 粉 砕 の 指 がある 場 合 は 錠 剤 から 散 剤 への 変 更 調 剤 が 認 められる 18

変 更 調 剤 に 関 する 疑 義 解 釈 般 名 処 剤 形 違 い 規 格 違 いの 先 発 医 薬 品 への 変 更 について 平 成 24 年 4 20 厚 労 働 省 事 務 連 絡 疑 義 解 釈 資 料 の 送 付 について(その2) ( 調 剤 ) ( 問 1) 後 発 医 薬 品 への 変 更 調 剤 において 処 医 から 含 量 規 格 や 剤 形 に 関 する 変 更 不 可 の 指 がなく か つ 変 更 調 剤 後 の 薬 剤 料 が 変 更 前 と 同 額 以 下 である 場 合 に 限 り 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 または 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 に 変 更 できるが 般 名 で 記 載 された 処 せんにより 先 発 医 薬 品 を 調 剤 する 場 合 にも 含 量 規 格 や 剤 形 の 変 更 は 可 能 か ( 答 ) 含 量 規 格 が 異 なる 医 薬 品 または 類 似 する 別 剤 形 の 医 薬 品 への 変 更 については 後 発 医 薬 品 へ 変 更 調 剤 する 場 合 に 限 り 認 められる 変 更 調 剤 は 後 発 医 薬 品 の 使 促 進 のための 環 として 導 されている 措 置 であることから 般 名 処 に 基 づき 先 発 医 薬 品 を 調 剤 する 場 合 は 対 象 とされていない P14 関 連 疑 義 解 釈 物 名 称 の 先 発 品 がある 成 分 に 対 して 般 名 処 が われた 時 の 薬 剤 料 較 について 平 成 24 年 4 20 厚 労 働 省 事 務 連 絡 疑 義 解 釈 資 料 の 送 付 について(その2) ( 調 剤 ) ( 問 2) 処 せんに 含 量 規 格 や 剤 形 に 関 する 変 更 不 可 の 指 がなく 変 更 調 剤 後 の 薬 剤 料 が 変 更 前 と 同 額 以 下 であれば 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 は 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 に 変 更 できるが 般 名 処 に 基 づいて 後 発 医 薬 品 を 調 剤 する 際 に 該 当 する 先 発 医 薬 品 が 複 数 存 在 し それぞれ 薬 価 が 異 なる 場 合 には 変 更 前 の 薬 剤 料 についてどのように 考 えるべきか ( 答 ) 般 名 で 記 載 された 先 発 医 薬 品 に 該 当 していれば いずれの 先 発 医 薬 品 の 薬 剤 料 と 較 するもので あっても 差 し えない ただし 患 者 が 当 該 般 名 に 該 当 する 先 発 医 薬 品 を 既 に 使 している 場 合 は 当 該 医 薬 品 の 薬 剤 料 と 較 すること 19

変 更 調 剤 後 のフィードバックについて 第 3 変 更 調 剤 を う 際 の 留 意 点 について 平 成 24 年 3 5 保 医 発 0305 第 12 号 1 6( 略 ) 7 保 険 薬 局 において 銘 柄 名 処 に 係 る 処 薬 について 後 発 医 薬 品 ( 含 量 規 格 が 異 なるもの 及 び 類 似 する 別 剤 形 のものを 含 む )への 変 更 調 剤 を ったとき は 般 名 処 に 係 る 処 薬 について 調 剤 を ったとき は 調 剤 した 薬 剤 の 銘 柄 ( 含 量 規 格 が 異 なる 後 発 医 薬 品 を 調 剤 した 場 合 にあっては 含 量 規 格 を 類 似 する 別 剤 形 の 後 発 医 薬 品 を 調 剤 した 場 合 にあっては 剤 形 を 含 む ) 等 について 当 該 調 剤 に 係 る 処 せんを 発 した 保 険 医 療 機 関 に 情 報 提 供 すること ただし 当 該 保 険 医 療 機 関 との 間 で 調 剤 した 薬 剤 の 銘 柄 等 に 係 る 情 報 提 供 の 要 否 法 頻 度 等 に 関 してあらかじめ 合 意 が 得 られている 場 合 は 当 該 合 意 に 基 づいた 法 等 により 情 報 提 供 を うことで 差 し えない ジェネリックに 変 更 できま すが 変 更 されますか? 薬 局 合 意 フィードバック 必 要 なし 取 り 決 めを った 保 険 医 療 機 関 ジェネリックに 変 更 しても フィードバックはいらないよ 20 お 願 いします フィードバック 必 要 取 り 決 めをしていない 保 険 医 療 機 関

変 更 調 剤 後 のフィードバック 等 に 関 する 疑 義 解 釈 ( 処 元 ) 平 成 18 年 3 28 厚 労 働 省 事 務 連 絡 疑 義 解 釈 資 料 の 送 付 について(その2) ( 問 5) 実 際 に 薬 剤 変 更 が われた 場 合 処 医 の 属 する 医 療 機 関 はカルテの 薬 剤 名 の 記 載 を 変 更 する 必 要 があるのか ( 答 ) 保 険 薬 局 から 薬 剤 を 変 更 した 旨 報 告 があるため その 内 容 を 適 切 に 診 療 録 に 反 映 することが 望 ましい 平 成 24 年 4 20 厚 労 働 省 事 務 連 絡 疑 義 解 釈 資 料 の 送 付 について(その2) ( 問 42) 処 せん 料 注 6に 規 定 する 薬 剤 の 般 的 名 称 を 記 載 する 処 せんを 交 付 した 場 合 の 加 算 を 算 定 する 場 合 には 診 療 録 に 般 的 名 称 で 処 内 容 を 記 載 する 必 要 があるのか ( 答 ) 必 ずしも 診 療 録 に 般 的 名 称 で 処 内 容 を 記 載 する 必 要 はなく 般 的 名 称 で 処 が われたこと の 何 らかの 記 録 が 残 ればよい 平 成 24 年 4 20 厚 労 働 省 事 務 連 絡 疑 義 解 釈 資 料 の 送 付 について(その2) ( 問 43) カルテには できるだけ 詳 しい 情 報 を 記 載 しておくことが 望 ましいとは 思 うが 般 名 を 記 載 した 処 せ んを 発 した 場 合 に 実 際 に 調 剤 された 薬 剤 の 銘 柄 等 について 保 険 薬 局 から 情 報 提 供 があった 際 に 薬 剤 の 銘 柄 等 を 改 めてカルテに 記 載 しなければならないのか ( 答 ) 改 めてカルテに 記 載 する 必 要 はない 発 した 処 せんの 内 容 がカルテに 記 載 されていればよい 平 成 24 年 4 20 厚 労 働 省 事 務 連 絡 疑 義 解 釈 資 料 の 送 付 について(その2) ( 問 44) 般 名 を 記 載 した 処 せんを 発 した 場 合 に カルテにはどのような 記 載 が 必 要 か ( 答 ) 医 療 機 関 内 で 般 名 は 般 名 が 把 握 可 能 な 製 品 名 のいずれかが 記 載 されていればよい 21 銘 柄 処 からの 変 更 調 剤 で フィードバックを 受 けた 場 合 はカルテへの 反 映 が 望 ましいとされている( 平 成 18 年 3 28 問 5より) 般 名 処 からのフィードバックについてはカルテへの 記 載 は 必 要 ないとされている

変 更 調 剤 後 の 薬 局 の 対 応 に 関 する 疑 義 解 釈 ( 調 剤 薬 局 ) P3 関 連 疑 義 解 釈 平 成 18 年 3 29 本 薬 剤 師 会 平 成 18 年 度 調 剤 報 酬 改 定 等 に 係 るQ&A(その1) 問 3. 処 せんの 後 発 医 薬 品 への 変 更 可 との 指 に 基 づき 保 険 薬 局 において 後 発 医 薬 品 へ 変 更 して 調 剤 した 場 合 保 険 薬 剤 師 は 調 剤 した 医 薬 品 の 銘 柄 を 処 せんに 記 載 する 必 要 があるのか 答. 処 せんに 記 載 する 必 要 はないが 調 剤 録 には 実 際 に 調 剤 した 医 薬 品 の 銘 柄 を 記 載 しなければならな い ただし 調 剤 済 みの 処 せんをもって 調 剤 録 として 保 存 する 場 合 には 実 際 に 調 剤 した 医 薬 品 の 銘 柄 を 記 載 することになる 疑 義 照 会 ( 処 変 更 )で 変 更 した 場 合 は 処 箋 への 記 載 が 必 要 診 療 報 酬 請 求 書 等 の 記 載 要 領 等 について 等 の 部 改 正 について 平 成 26 年 3 26 保 医 発 0326 第 3 号 第 5 処 せんの 記 載 上 の 注 意 事 項 1 8( 略 ) 9その 他 (1) (3)( 略 ) (4) その 他 次 の 事 項 を 備 考 欄 は 処 欄 に 記 すること ア 処 せんを 交 付 した 医 師 は 科 医 師 の 同 意 を 得 て 処 せんに 記 載 された 医 薬 品 を 変 更 して 調 剤 した 場 合 には その 変 更 内 容 イ 医 師 は 科 医 師 に 照 会 を った 場 合 は その 回 答 の 内 容 22

処 箋 を 受 けた 薬 局 の 対 応 例 (フローチャート1) 先 発 品 銘 柄 指 定 処 箋 ( 変 更 可 ) 般 名 処 箋 基 本 的 に 実 線 ( )だが 場 合 に よっては 破 線 ( )に 進 むこともある 希 望 する 患 者 にGEの 希 望 を 確 認 希 望 しない GEの 情 報 提 供 GE 収 載 あり GEの 薬 価 収 載 を 確 認 GE 収 載 なし GE 在 庫 あり ( 同 剤 形 規 格 ) GE 在 庫 あり ( 別 剤 形 別 規 格 ) GE 在 庫 なし GEが 販 売 されて いないことの 説 明 ( 先 発 品 銘 柄 指 定 処 箋 ) 物 名 称 の 先 発 品 を 選 択 処 銘 柄 と 同 額 以 下 (1 薬 剤 料 ) 患 者 の 同 意 処 銘 柄 より い (1 薬 剤 料 ) 患 者 の 同 意 疑 義 照 会 いずれかの 対 応 GE 調 達 次 回 対 応 疑 義 照 会 23 GEを 調 剤 ( 同 剤 形 同 規 格 ) GEを 調 剤 ( 別 剤 形 別 規 格 ) 調 達 したGEを 調 剤 先 発 品 を 調 剤 変 更 した 薬 剤 ( 先 発 品 )を 調 剤 般 名 処 でGEを 調 剤 しなかった 場 合 剤 形 は 規 格 を 変 更 する 場 合 は 変 更 前 の 薬 剤 料 を 超 えないこと はレセプトに 理 由 を 記 載 (4つから 選 択 ) 剤 形 は 規 格 を 変 更 する 場 合 に 効 能 効 果 法 量 が 異 なる 場 合 は 変 更 対 象 外 変 更 可 処 箋 及 び 般 名 処 箋 であってもGEにない 効 能 効 果 法 量 での 処 が 推 測 される 場 合 は GEの 調 剤 に 当 たっては 疑 義 照 会 が 必 要 般 名 による 処 箋 で 調 剤 した 薬 剤 の 銘 柄 名 は 先 発 品 銘 柄 指 定 処 箋 によりGEを 調 剤 した 場 合 は 処 医 にフィードバックが 必 要 ( 有 無 も 含 め 合 議 の 法 で 可 )

処 箋 を 受 けた 薬 局 の 対 応 例 (フローチャート2) 後 発 医 薬 品 銘 柄 指 定 処 箋 ( 変 更 可 ) GE 在 庫 あり GE 在 庫 なし 同 銘 柄 剤 形 規 格 の 在 庫 あり 同 銘 柄 別 剤 形 別 規 格 の 在 庫 あり 別 銘 柄 の 在 庫 あり 患 者 の 意 向 を 確 認 処 銘 柄 と 剤 形 規 格 が 異 なる 処 銘 柄 と 剤 形 規 格 が 同 じ GEを 希 望 先 発 品 を 希 望 処 銘 柄 と 同 額 以 下 (1 薬 剤 料 ) 処 銘 柄 より い (1 薬 剤 料 ) いずれかの 対 応 GE 調 達 次 回 対 応 患 者 の 同 意 患 者 の 同 意 疑 義 照 会 疑 義 照 会 患 者 の 同 意 GEを 調 剤 ( 処 通 り) GEを 調 剤 ( 別 剤 形 別 規 格 ) GEを 調 剤 ( 別 銘 柄 同 剤 形 同 規 格 ) 調 達 したGEを 調 剤 先 発 品 を 調 剤 24 剤 形 は 規 格 を 変 更 する 場 合 は 変 更 前 の 薬 剤 料 を 超 えないこと 剤 形 は 規 格 を 変 更 する 場 合 に 効 能 効 果 法 量 が 異 なる 場 合 は 変 更 対 象 外 処 箋 に 記 載 された 医 薬 品 以 外 を 調 剤 した 場 合 は 処 元 にフィードバックが 必 要 ( 有 無 を 含 め 合 議 の 法 で 可 )