医 学 系 大 学 産 学 連 携 ネットワーク 協 議 会 平 成 26 年 度 medu-net 公 開 シンポジウム 連 携 シーズ 創 出 ワーキンググループ 活 動 報 告 2015 年 3 月 2 日 内 海 潤 (medu-net/ 公 益 財 団 法 人 がん 研 究 会 ) 青 木 一 正 (medu-net/ 公 益 財 団 法 人 東 京 都 医 学 総 合 研 究 所 ) 飯 田 香 緒 里 (medu-net/ 東 京 医 科 歯 科 大 学 ) 石 埜 正 穂 (medu-net/ 札 幌 医 科 大 学 ) 1
難 易 度 が 高 く 成 功 確 率 が 低 い 創 薬 Pfizer 社 の 医 薬 開 発 パイプライン (http://www.pfizer.com/) Ph1 承 認 :6/35=17.1 2
November 2014 持 続 的 な 創 薬 医 薬 品 開 発 には Moors EH, Cohen AF, Schellekens H. アカデミア パブリックセクタ を Drug Discov Today. 2014 Nov;19(11):1711-20. 巻 き 込 んだ 新 しいパラダイムシフトが 必 要 である Drug development has become the exclusive activity of large pharmaceutical companies. However, the output of new drugs has been decreasing for the past decade and the prices of new drugs have risen steadily, leading to access problems for many patients. By analyzing the history of drug development and the pharmaceutical industry, we identified the main factors causing this system failure. Although many solutions have been suggested to fix the drug development system, we believe that a combination of reforms of the regulatory and patent systems is necessary to make drug development sustainable. These reforms must be combined with a larger, open-access role for public research institutes in the discovery, clinical evaluation and safety evaluation of new drugs. 3
THE INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE (IMI) The Innovative Medicines Initiative (IMI) is Europe's largest public-private initiative, a joint undertaking between the European Union and the pharmaceutical industry association EFPIA aiming to speed up the development of better and safer medicines for patients. IMI supports collaborative research projects and builds networks of industrial and academic experts in order to boost pharmaceutical innovation in Europe. 4
Academic Drug Discovery Consortium (ADCC) ジョンスホプキンス 大 学 UCSF 等 の 研 究 者 が 連 携 2012 年 設 立 の 非 営 利 団 体 創 薬 関 係 の 研 究 ノウハウ 技 術 連 携 企 業 契 約 等 の 情 報 交 換 教 育 資 料 の 提 供 イベントの 開 催 パートナリングや 共 同 研 究 のプラットフォームの 提 供 NIHや 研 究 助 成 機 関 に 提 言 http://addconsortium.org/ 5
Partnerships Amgen Astra Zeneca Bayer Biogen Idec BMS Boehringer Ingelheim Eisai Eli Lilly GSK Janssen Merck Novartis Novo Nordisk Pfizer Sanofi Takeda Biotech/Pharma Academia 6
製 薬 関 係 者 からのmedU-netへの 要 望 意 見 (1) アンケート 調 査 実 施 期 間 :2014 年 8 月 ~9 月 対 象 者 : 日 本 製 薬 工 業 協 会 会 員 企 業 の 社 員 の 方 98 名 ( 無 記 名 回 答 ) 回 答 条 件 :( 製 薬 協 ならびに 企 業 の 見 解 ではなく) 製 薬 業 界 人 の 個 人 的 意 見 として 現 在 ご 担 当 の 主 たる 職 種 は? 29.6 15.3 12.4 8.2 5.1 5.1 開 発 研 究 臨 床 開 発 基 礎 研 究 渉 外 ライセンス 事 業 企 画 薬 事 規 制 監 査 medu-netをご 存 知 でしょうか? 69.4 18.4 8.2 3.1 名 前 も 活 動 も 知 らない( 本 アンケート 調 査 で 知 った) 名 前 と 活 動 を 知 っている 名 前 だけ 知 っている 活 動 だけ 知 っている 産 業 界 から 見 てmedU-netに 期 待 する 活 動 は?( 複 数 回 答 ) 52.0 52.0 44.9 44.9 33.7 18.4 産 学 連 携 の 基 本 である 知 財 管 理 シーズ 仲 介 契 約 を 拡 充 した 連 携 活 動 研 究 マテリアル リサーチツール バイオバンクなど 有 体 物 を 活 用 したる 活 動 大 学 研 究 者 との 連 携 を 強 化 して 医 学 系 大 学 研 究 の 総 合 的 な 連 携 活 動 基 礎 医 学 情 報 臨 床 関 連 情 報 医 療 現 場 ニーズなどの 情 報 を 活 用 した 活 動 医 師 主 導 治 験 などのトランスレーショナルリサーチの 支 援 の 活 動 医 学 系 産 学 連 携 の 推 進 に 必 要 な 政 策 提 言 やパブリックオピニオンを 形 成 する 活 動 7
製 薬 関 係 者 からのmedU-netへの 要 望 意 見 (2) 連 携 相 手 のアカデミアは 日 本? 外 国? 51.0 24.5 19.4 4.1 2.0 44.9 38.8 27.6 24.5 21.4 21.4 20.4 17.3 14.3 12.2 どちらのアカデミアとも 組 みたい 日 本 のアカデミアと 組 みたい どちらともいえない 日 本 に 特 定 の 相 手 先 がある 外 国 のアカデミアと 組 みたい 期 待 する 創 薬 シーズの 領 域 は? ( 複 数 回 答 ) 脳 神 経 疾 患 がん アレルギー 性 疾 患 精 神 疾 患 腎 疾 患 感 染 症 代 謝 性 疾 患 眼 疾 患 呼 吸 器 疾 患 医 学 系 アカデミアとの 連 携 で 最 も 重 視 することは? ( 複 数 回 答 ) 60.2 56.1 32.7 30.6 30.6 28.6 7.1 3.1 期 待 する 創 薬 シーズのステージは? ( 複 数 回 答 ) 49.0 43.9 40.8 29.6 26.5 22.4 基 礎 研 究 から 生 まれた 創 薬 シーズ 臨 床 医 からの 生 の 医 療 ニーズ 情 報 臨 床 検 体 を 用 いたバイオバンクの 活 用 基 礎 研 究 から 生 まれたリサーチツール 基 礎 研 究 者 からの 最 新 の 基 礎 医 学 情 報 臨 床 研 究 や 治 験 の 実 施 機 能 広 い 視 点 からの 基 礎 研 究 機 能 基 礎 医 学 研 究 者 や 臨 床 医 との 人 脈 形 成 基 礎 研 究 から 生 まれたアカデミア 特 許 創 薬 標 的 に 対 する 薬 理 活 性 化 合 物 が 得 られたステージ 創 薬 標 的 を 見 出 したステージ 創 薬 標 的 のin vivo 評 価 系 ができたステージ 創 薬 標 的 のin vitro 評 価 系 ができたステージ 創 薬 標 的 に 対 する 非 臨 床 臨 床 試 験 にあるステージ 創 薬 標 的 に 対 する 医 師 主 導 治 験 の 計 画 にあるステージ 8
製 薬 関 係 者 からのmedU-netへの 要 望 意 見 (3) 期 待 する 非 臨 床 マテリアルは? ( 複 数 回 答 ) 52.0 38.8 20.4 18.4 18.4 7.1 56.1 55.1 34.7 32.7 26.5 13.3 13.3 8.2 低 分 子 化 合 物 抗 体 細 胞 臨 床 検 体 天 然 化 合 物 疾 患 モデル 動 物 核 酸 遣 伝 子 タンパク 質 薬 理 活 性 評 価 系 バイオマーカー 関 連 技 術 再 生 医 療 関 連 技 術 DDS 等 の 特 殊 製 剤 技 術 化 合 物 評 価 系 検 査 診 断 関 連 技 術 毒 性 評 価 系 遺 伝 子 組 み 換 え 技 術 細 胞 培 養 技 術 期 待 する 臨 床 マテリアルは? ( 複 数 回 答 ) 51.0 51.0 11.2 期 待 するリサーチツールは?( 複 数 回 答 ) 凍 結 臨 床 検 体 臨 床 検 体 由 来 ヒト 細 胞 株 臨 床 検 体 由 来 ヒト 遺 伝 子 固 定 化 臨 床 検 体 (FFPE) バイオバンクに 対 する 期 待 度 は? 44.9 39.8 7.1 5.1 3.1 非 常 に 期 待 している ある 程 度 期 待 している コメント あまり 期 待 していない 全 く 期 待 していない 期 待 する 基 礎 医 学 関 連 情 報 は?( 複 数 回 答 ) 49.0 創 薬 標 的 42.9 創 薬 コンセプト( 非 臨 床 POCデータ) 38.8 in vivo 薬 効 評 価 系 in vitro 薬 効 評 価 系 19.4 in vivo ADME 評 価 系 17.3 in vivo 安 全 性 評 価 系 15.3 in vitro 安 全 性 評 価 系 期 待 する 臨 床 医 学 関 連 情 報 は?( 複 数 回 答 ) 69.4 43.9 33.7 32.7 13.3 適 応 症 の unmet medical needs 既 存 治 療 の 有 効 性 情 報 既 存 治 療 の 安 全 性 情 報 コンパニオン 診 断 薬 等 の 個 別 化 診 断 情 報 薬 剤 技 術 (DDS 等 ) のunmet medical needs 既 存 治 療 薬 のADME 情 報 9
ま と め 医 療 系 イノベーションにおけるアカデミアの 重 要 性 は さらに 高 まっている 製 薬 業 界 の 方 々からいただいたmedU-net に 対 する 要 望 や 期 待 に 応 える 活 動 を 進 めて いきたい http://www.medu-net.jp/ 10