ジオトリフ 副作用管理インフォームドコンセントファイル 総監修 独立行政法人国立がん研究センター東病院呼吸器内科外来医長後藤功一先生 監修 独立行政法人国立がん研究センター東病院呼吸器内科梅村茂樹先生独立行政法人国立がん研究センター中央病院皮膚腫瘍科科長山﨑直也先生 独立行政法人国立がん研究センター東病院がん専門薬剤師 / がん指導薬剤師松井礼子先生がん看護専門看護師市川智里先生
ジオトリフ R の副作用 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) 頻度の高い副作用 下痢発疹 / ざ瘡様皮膚炎など爪の異常 ( 爪囲炎など ) 口内炎 その他の重大な副作用 肝不全 / 肝機能障害心障害皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 消化管潰瘍 / 消化管出血眼の障害 気になる症状がありましたら すぐに担当医や看護師 薬剤師に相談しましょう 日々の体調などの変化については ジオトリフ治療日誌 を活用し 診察のときに いつどんな症状があったか担当医に伝えられるようにしましょう 2
特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) についての注意点 日常生活の注意点 発熱 咳 息苦しさなどの症状があったら すぐに担当医や医療従事者に連絡しましょう ふだん何ともない坂道や階段などで 苦しさを感じたりします そのようなときは すぐに担当医や医療従事者に連絡しましょう 4
発現率(非累積1~7 8~14 15~28 29~84 ( 日 ) 発現率(非累積1~7 8~14 15~28 29~84( 日 ) 頻度の高い副作用 ジオトリフ による下痢 皮膚症状 爪の異常 ( 爪のまわりの炎症など ) 口内炎の初回発現時期 (%) 下痢 (%) 口内炎 70 70 62.4 口内炎 60 60 50 下痢 50 40 初回発現までの 40 38 期間中央値は 30 5 日 30 20 )19.7 20 17 10 10 8.3 6.6 5.2 2.6 0 0 初回発現時期 発現率(非累積1~7 8~14 15~28 29~84( 日 ) 初回発現までの期間中央値は 7 日 初回発現時期 (%) 発疹 / ざ瘡様皮膚炎など (%) 爪の異常 70 70 発疹 / 60 ざ瘡様 60 皮膚炎 など 50 50 初回発現までの 40 40 期間中央値は初回発現までの 32.8 期間中央値は 38 日 31.4 30 9 日 30 20 20 14.8 15.3 10 7 10 1.3 1.7 0 0 初回発現時期 発現率(非累積1~7 8~14 15~28 29~84 ( 日 ) 初回発現時期 爪の異常 30.6 国際共同第 Ⅲ 相臨床試験 (LUX-Lung3) の全症例における発現率 ジオトリフ による治療では 特に下痢 発疹 / ざ瘡様皮膚炎など 爪の異常 口内炎の副作用の頻度が高くあらわれます これらの症状へ早期に対応することで重症化を抑え 効果を十分に得るために薬を飲み続けることが重要です 下痢は投与 1 週間以内に症状が出ることが多いです 発疹 / ざ瘡様皮膚炎などは投与 1 週間から 2 週間以内に症状が出ることが多いです 爪の異常は発現が遅く 投与 5 週間以降に症状が出ることが多いです 口内炎は投与 1 週間以内に症状が出ることが多いです これらの症状は お薬による治療やスキンケアによって ある程度抑えることができます 2
下痢を起こしたときのポイント 日常生活の工夫 下痢を起こしたときは 安静にして 腹部を温めます 下着やパッドはこまめに取り替え 清潔をこころがけます トイレでは 低圧のウォシュレットを使い 勢いは弱めにします ウォシュレットが無い場合には 赤ちゃん用のおしりふきを使うとよいでしょう トイレットペーパーは柔らかいものを使い 押し当てるように拭きとります 4
下痢を起こしたときのポイント 下痢のときの食事のポイント 排便回数が増えると 水分が排泄されることで 体内の電解質のバランスがくずれ 脱水症状も起きやすくなるので 水分補給が大切です 水やお茶 食事 ( スープ 味噌汁 くだものなど ) やスポーツドリンクで補給するようにします 消化のよいものを細かく切ったり やわらかく煮たりして調理します また 食事の 1 回量を減らして 食事を複数回に分けることも大切です 脂っこいもの 乳製品 香辛料の強い食品 繊維の多い食品 ( ごぼう レンコンなど ) いか たこ コーヒー アルコール 冷たい飲み物や食べ物は避けます 5
下痢を起こしたときのポイント 消化のよい食べ物 下痢は心身に負担のかかる症状ですが 必要なエネルギーをとり 体力を保つことが大切です
皮膚症状の出やすい部位 顔 胸 発疹 / ざ瘡様皮膚炎など 頭 首 背中発疹 / ざ瘡様皮膚炎など 全身 皮膚乾燥 全身 皮膚乾燥 手足の指先爪のまわりの炎症 手の指先ひび割れ 顔 胸 頭 首 背中に 発疹 / ざ瘡様皮膚炎などがあらわれることがあります 皮膚乾燥は全身にあらわれます 特に手足は ひび割れがあらわれることがあります 手足の指先に 爪のまわりの炎症があらわれることがあります
日常生活のスキンケア : 洗顔 入浴 シャワー シャンプー リンス 清潔 保湿 保護 が基本です 洗顔 低刺激 ( 無香料 無着色 弱酸性 ノンアルコールなど ) で 保湿性の高い洗顔剤を使用し よく泡立てます 泡タイプの洗顔剤も便利です 熱いお湯ではなく 水かぬるま湯で こすらず優しく洗顔します 洗顔の後は 保湿クリームやローションをたっぷり塗ります
日常生活のスキンケア : 洗顔 入浴 シャワー シャンプー リンス 入浴 シャワー お湯は 37~38 を目安に ぬるめにします 長時間の入浴やシャワーは避けます 入浴 シャワーの後は すぐに保湿剤を塗ります 低刺激 ( 無香料 無着色 弱酸性 ノンアルコールなど ) で 保湿性の高い洗浄剤を使用します 手のひらや柔らかいコットンタオルなどでよく泡立ててから 手のひらなどで優しく洗います 泡タイプの洗浄剤も便利です シャンプー リンス 低刺激 ( 無香料 無着色 ノンアルコールなど ) のシャンプーを使用します シャンプーは直接頭皮につけず いったん泡立ててから髪につけます 頭皮は指の腹で優しく洗います リンスを使用するときは 頭皮を刺激しないように気をつけます 入浴剤は保湿性が高く 低刺激 ( 無香料 無着色 弱酸性など ) のものを使用します 入浴後は こすらずにタオルを肌に押し当てるようにふきます
日常生活のスキンケア : 服装 アクセサリー 外出時 服装 アクセサリー 特に制限はありませんが 赤みやかゆみが出てくるようであれば 取りはずすようにします ゆったりした服や靴を選びます 肌に密着したり 体を締め付けるような衣服や靴は避けます 肌に触れる衣類は 化学繊維は避け 肌に刺激の少ない綿素材を選びます 底がすべりにくく 足を圧迫しない つま先が丸い柔らかい靴を選びます
日常生活のスキンケア : 服装 アクセサリー 外出時 外出時 日焼け止めをぬります 日焼け止めは SPF30 かつ PA++ を目安に選びます 顔だけでなく 首すじや腕などにも日焼け止めをぬります 汗をかいたらぬり直します 外出時は長袖の上着をはおったり 帽子 日傘 UV 加工の手袋などで紫外線対策をします
日常生活のスキンケア : 化粧 クレンジング マニキュア コンタクトレンズ ひげ剃り 化粧 クレンジング 化粧品は低刺激のもの ( 無香料 ノンアルコールなど ) を使用します できるだけシンプルな化粧にします ニキビ用化粧品は肌が乾燥するため 避けます クレンジング剤で 化粧をしっかり落とします ふきとりタイプのクレンジング剤は避け 肌をこすらずに落とします クレンジングの後は保湿をしっかり行います マニキュア コンタクトレンズ 爪がもろくなっているときは ベースコートやマニキュアを塗って爪を保護してもよいでしょう 爪の周りに炎症や痛みがあるときは マニキュアや除光液は避けます 眼の痛み 腫れ 発赤 かすみ目 視覚の変化などの症状が現れた場合は コンタクトレンズ着用の有無を担当医に伝えます
日常生活のスキンケア : 化粧 クレンジング マニキュア コンタクトレンズ ひげ剃り ひげ剃り 清潔を保つために ひげはできるだけ剃ります 電気かみそりのほうが刺激が少ないです 電気かみそりは こすらず 押し当てるようにひげを剃ります かみそりを使う場合は 低刺激 ( 無香料 無着色など ) のシェービングフォームなどを使用します 切れ味のよいかみそりで ひげの流れにそって剃ります
外用剤の塗り方 外用剤は 皮膚をこすらないように塗ります 保湿剤 ( 軟膏 クリーム ローション ) ステロイド外用剤 1 日何回もぬり直します 入浴後 洗顔後は保湿剤をたっぷりぬります 乾燥している部分だけでなく 体全体に広くぬります 保湿剤 ( 軟膏 クリーム ローション ) のぬり方 ステロイド外用剤は 皮膚症状のある部分にだけ使用します ステロイド外用剤と保湿剤は どちらを先にぬるかは担当医 皮膚科医の指導を受けましょう ぬる量の目安は軟膏 クリームの場合 人差し指第一関節分 ( 約 3cm 弱 ) の分量が 大人の手のひら 2 枚分の面積です ローションの場合 一円玉の大きさの分量が 大人の手のひら 2 枚分の面積です ぬりたい面に何点かに分けて置いていきます 手のひらで保湿剤を置いた部分を押え スタンプを押すようにぬっていきます
爪のまわりの炎症の手入れ 爪の切り方 爪のまわりの炎症の手入れ 爪の切り方 手足の爪は爪の先の白い部分を残し 長めに保つよう心がけます 足の爪は白い部分を四角く残すスクエアカットにします 爪切りよりもまめにヤスリをかける方が 指先に負担が少ないです 清潔を保ち刺激を避けることが大切です 爪の周囲の炎症を起こしている部分のよごれを確認しながら ていねいに洗います 手の爪を保護するためには 水仕事の際はゴム手袋をしたりするとよいでしょう ヤスリをかけるときは 一定方向に動かすとよいでしょう 手足の爪は深爪にならないように 長めに保ちます つま先を締め付けない靴を選ぶようにしましょう
テーピングの方法 テーピングの方法については 皮膚科医 看護師の指導を受けてください テーピングの前に 泡立てた洗浄剤をたっぷりと爪の上にのせ 洗います 炎症を起こしている部分の皮膚を爪から引き離すようにして 爪が皮膚に食い込まないように隙間を作ります 絆創膏はらせん状に巻いていきます 4
口内炎を起こしたときのポイント 日常生活の工夫 口内炎のときの食事のポイント 口の中を清潔にするよう心がけ こまめにうがいをしたり 柔らかい歯ブラシで歯磨きします 普通の食事が食べられないときは 刺激の少ない柔らかい食べ物などにし しっかりと栄養をとります 市販のマウスウォッシュを使用するときは アルコール成分を含まないものを選びましょう 口内炎が起きたときは マウスウォッシュのかわりに水道水などで口をすすぐだけでもよいでしょう 4