医薬品開発状況一覧表 ( 臨床段階 ) 一般名開発品名効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売シクロスポリン Cyclokat ドライアイに伴う重度の角膜炎免疫抑制作用によりドライアイに伴う重度の角膜炎を改善する乳化点眼剤カチオニック製剤技術により

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みいかいさし
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1 参考情報医薬品開発状況一覧表 ( 臨床段階 ) 一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売アシア 2010 年 3 月タフルプロスト DE-085 緑内障高眼圧症旭硝子と共同開発中国 2015 年 7 月プロスタグランジン F ₂α 誘導体の緑内障高眼圧症治療剤 2008 年 12 月以降日本や欧米で発売アジアでは香港韓国インドネシアシンガポール等で発売 2015 年 7 月中国で輸入医薬品承認を取得一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売韓国 2013 年 10 月 Merck Sharp & ジクアホソルナトリウム DE-089 ドライアイ中国 2012 年 1 月 Dohme Corp. ( 米国 ) アシア 2015 年 7 月角結膜上皮からムチンや水分の分泌を促すドライアイ治療剤既存薬と異なる作用機序を持つ 2010 年 12 月より日本にて発売 2013 年 10 月韓国にて発売 2012 年 1 月より中国で輸入医薬品承認を申請中 2015 年 7 月タイにて販売承認を取得 2015 年 10 月ベトナムにて販売承認を取得アジアで順次販売承認を申請中一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売ロメリジン塩酸塩 DE-090 緑内障 MSD 日本視野欠損の進行抑制作用を有する新しい緑内障治療剤カルシウム拮抗作用に基づく経口緑内障薬としては唯一の開発薬剤 NMDA 受容体拮抗剤と異なり全身性の副作用が軽微であり高い安全性を有する一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売米国シロリムス DE-109 ぶどう膜炎自社日本欧州 2015 年 2 月アシア 2015 年 4 月免疫抑制作用血管新生抑制作用などを有する硝子体内注射剤 2015 年 2 月欧州で販売承認を申請米国他でフェーズ3 試験を実施中 2015 年 4 月よりアジアで販売承認を申請中一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売日本 2014 年 11 月タフルプロスト / 欧州 2015 年 1 月 DE-111 緑内障高眼圧症旭硝子と共同開発チモロールマレイン酸塩韓国 2015 年 6 月アシア 2015 年 3 月プロスタグランジン F ₂α 誘導体および β 遮断剤の配合剤 2014 年 11 月日本で発売欧州において 2014 年 10 月に販売承認を取得し 2015 年 1 月以降順次発売 2015 年 6 月韓国にて輸入医薬品承認を取得アジアで順次販売承認を申請中一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売未定 DE-117 緑内障高眼圧症宇部興産と共同開発米国新規メカニズムの EP2 受容体作動薬 2015 年 2 月米国でフェーズ 2b 試験を終了一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売日本 2013 年 10 月タフルプロスト DE-118 緑内障高眼圧症旭硝子と共同開発アシア 2015 年 6 月プロスタグランジン F ₂α 誘導体の緑内障高眼圧症治療剤防腐剤を含まない 1 回使い切りタイプの製剤 2013 年 10 月日本で発売 2015 年 6 月香港で販売承認を取得しアジアで順次販売承認を申請中一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売未定 DE-120 滲出型加齢黄斑変性自社米国 VEGF および PDGF の阻害作用 ( デュアル阻害剤 ) を有する硝子体内注射剤 2015 年 4 月より米国でフェーズ 2a 試験を実施中一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売未定 DE-122 滲出型加齢黄斑変性 TRACON 社米国抗エンドグリン抗体の硝子体内注射剤 2015 年 9 月米国でフェーズ 1/2 開始 ( フェーズ 1/2) 17

2 医薬品開発状況一覧表 ( 臨床段階 ) 一般名開発品名効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売シクロスポリン Cyclokat ドライアイに伴う重度の角膜炎免疫抑制作用によりドライアイに伴う重度の角膜炎を改善する乳化点眼剤カチオニック製剤技術により組織移行性を高めた製剤 2015 年 7 月ドイツおよび UK にて発売し欧州で順次発売予定自社欧州米国 2015 年 7 月一般名開発品名効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売シクロスポリン Vekacia 春季カタル自社欧州免疫抑制作用により春季カタルの症状を改善する乳化点眼剤カチオニック製剤技術により組織移行性を高めた製剤一般名開発品名効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売ラタノプロスト Catioprost 緑内障高眼圧症自社欧州プロスタグランジン F ₂α 誘導体の緑内障高眼圧症治療用乳化点眼剤一般名開発品名効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売デキサメタゾンパルミチン酸エステル Cortiject 糖尿病黄斑浮腫自社欧州抗炎症作用を有する硝子体内注射剤 ( フェーズ 1/2) 2015 年度第 1 四半期発表時 (2015 年 8 月 4 日 ) からの変更点開発コード / 品名 DE-085 DE 年 7 月中国で輸入医薬品承認を取得 2015 年 9 月米国でフェーズ1/2 開始変更点 18

3 薬価改定率 ( 単位 :%) 全体 % 台前半 - -6% 台半ば % % 眼科薬 % 台後半 - -3% 台前半 - -4% 台半ば - -1% 台後半参天製薬 % 台半ば - -5% 台半ば - -5% 台後半 - -1% 台後半 ( 自社集計 ) 薬価改定率 : 薬剤の市場価格を薬価に反映させるために原則 2 年に一度薬価改定が行われており市場実勢価格が低い薬剤ほど新薬価が低く算定され薬価改定率が高くなる消費増税分を含まず 2014 全体 -5.6% 眼科薬 -4% 台後半参天製薬 -4% 台後半マーケットシェア医療用眼科薬第 2 四半期第 2 四半期第 2 四半期通期通期累計累計累計 40.3% 39.4% 39.4% 40.1% 43.4% 1,416 億円 3,013 億円 1,534 億円 3,237 億円 1,691 億円 ( 注 ) 薬価ベース Copyright IMS Health, 2015 下段の数値は市場規模額出典 :IMS JPMに基づく参天製薬分析期間 : 無断複製禁止医療用眼科薬 ~ 薬効別マーケットシェア抗緑内障剤角膜疾患治療剤抗菌点眼剤抗アレルギー剤抗 VEGF 剤 * 第 2 四半期累計通期第 2 四半期累計 ( 注 ) 薬価ベース Copyright IMS Health, 2015 下段の数値は市場規模額出典 :IMS JPMに基づく参天製薬分析 * 抗血管内皮増殖因子剤期間 : 無断複製禁止通期第 2 四半期累計 30.7% 30.5% 30.9% 32.1% 32.8% 510 億円 1,047 億円 514 億円 1,057 億円 561 億円 71.8% 70.5% 66.5% 65.6% 63.9% 214 億円 442 億円 215 億円 442 億円 229 億円 59.9% 58.5% 55.2% 54.0% 50.7% 97 億円 183 億円 88 億円 168 億円 87 億円 18.3% 21.2% 30.4% 32.0% 36.2% 100 億円 3 億円 119 億円 339 億円 130 億円 51.4% 48.7% 45.7% 48.8% 61.7% 179 億円 4 億円 285 億円 616 億円 371 億円 19

4 株価情報 ( 東京証券取引所第 1 部 ) ( 株価 : 円出来高 : 千株 ) 終値 1,312 1,328 1,294 1,472 1,602 1,750 1,581 1,727 1,733 1,825 1,895 1,599 出来高 22,551 20,136 23,508 29,604 36,651 45,454 37,692 42,639 35,882 37,109 38,942 28,740 2,000 1,800 1,600 1,400 1,200 1, 年 4 月 1 日を効力発生日として普通株式 1 株につき 5 株の割合で株式分割を実施いたしました株式分割前の株価出来高は株式分割の比率で調整した値となっています大株主の状況 ( 上位 10 名 ) 株主名日本トラスティサービス信託銀行株式会社 ( 信託口 ) ステートストリートハンクアントトラストカンハニー日本マスタートラスト信託銀行株式会社 ( 信託口 ) 日本生命保険相互会社株式会社三菱東京 UFJ 銀行小野薬品工業株式会社第一三共株式会社株式会社日本政策投資銀行全国共済農業協同組合連合会みずほ信託銀行株式会社退職給付信託エーザイ口再信託受託者資金管理サービス信託銀行株式会社株価出来高の推移 50,000 50,000 50,000 40,000 50,000 30,000 50,000 20, , 所有株式数 6, 現在出資比率千株 % 29, , , , , , , , , 主な株式関連情報発行済株式総数 ( 千株 ) 87,146 82,469 82, , ,836 保有自己株式 ( 千株 ) 時価総額 ( 百万円 ) 308, , , , ,688 自己株式取得金額 ( 百万円 ) - 13, 自己株式取得株数 ( 千株 ) - 4, 年 4 月 1 日を効力発生日として普通株式 1 株につき5 株の割合で株式分割を実施いたしましたは株式分割後の数値となっています 20

5 所有者別株式数分布状況株式数構成比株式数構成比株式数構成比株式数構成比株式数構成比千株 % 千株 % 千株 % 千株 % 千株 % 金融機関 29, , , , , 銀行 2, , , , , 信託銀行 17, , , , , ( うち信託業務分 ) 15,473-15,192-16,293-16,333-86,312 - 生損保 4, , , , , その他の金融機関 4, , , , , 金融商品取引業者 , その他の法人 7, , , , , 外国法人等 37, , , , , 個人その他 7, , , , , 自己株式合計 82, , , , , 所有者別株主分布状況株主数構成比株主数構成比株主数構成比株主数構成比株主数構成比名 % 名 % 名 % 名 % 名 % 金融機関銀行信託銀行生損保その他の金融機関金融商品取引業者その他の法人外国法人等個人その他 6, , , , , 自己株式合計 7, , , , , 所有者別株式数分布状況 (2015 年 9 月 ) 個人その他 9.2% 自己株式 0.0% 所有者別株主分布状況 (2015 年 9 月 ) 金融商品その他の金融機関取引業者法人 0.3% 0.3% 0.8% 外国法人等自己株式 2.9% 0.0% 金融機関 35.4% 外国法人等 45.2% その他の法人 9.1% 金融商品取引業者 1.1% 個人その他 95.7% 21

6 国内 2015 年 9 月末時点株式会社クレール事業内容無塵無菌服のクリーニング所在地滋賀県資本金 90 百万円出資比率 100% 海外サンテンホールディングスユーエスインク事業内容北米における持株会社事業開発所在地アメリカ資本金 24,784 千米トル出資比率 100% サンテンインク事業内容医薬品の臨床開発事業開発所在地アメリカ資本金 8,765 千米トル出資比率 100% *1 アドバンスドビジョンサイエンスインク事業内容医療機器の開発製造販売所在地アメリカ資本金 10 千米トル出資比率 100% *1 サンテンホールディングスイーユービーヴィ事業内容欧州事業の金融統括所在地オランタ資本金 50 千ユーロ出資比率 100% サンテンオイ事業内容医薬品の製造販売臨床開発所在地フィンラント資本金 20,000 千ユーロ出資比率 100% *2 サンテンエスエーエス事業内容医薬品の臨床開発販売所在地フランス資本金 1,976 千ユーロ出資比率 100% *2 サンテンゲーエムべーハー事業内容医薬品の販売事業開発所在地トイツ資本金 25 千ユーロ出資比率 100% *2 サンテンファーマエービー事業内容医薬品の販売支援所在地スウェーテン資本金 500 千スウェーテンクローナ出資比率 100% *2 サンテンスイスエスエー事業内容医薬品の販売所在地スイス資本金 1,657 千スイスフラン出資比率 100% *2 サンテンイタリーエスアールエル事業内容医薬品の販売所在地イタリア資本金 10 千ユーロ出資比率 100% *2 サンテンユーケーリミテッド事業内容医薬品の販売所在地イキリス資本金 2,300 千ホント出資比率 100%*2 サンテンファーマシューティカルスペインエスエル事業内容医薬品の販売所在地スヘイン資本金 3 千ユーロ出資比率 100%*2 参天製薬 ( 中国 ) 有限公司事業内容医薬品の製造販売臨床開発所在地中国資本金 3,800 百万円出資比率 100% 参天医薬販売 ( 蘇州 ) 有限公司事業内容医薬品の販売所在地中国資本金 10,000 千元出資比率 100% *3 韓国参天製薬株式会社事業内容医薬品の輸入販売臨床開発所在地韓国資本金 29,000,000 千韓国ウォン出資比率 100% 台湾参天製薬股份有限公司事業内容医薬品の輸入販売所在地台湾資本金 42,000 千台湾トル出資比率 100% サンテンインディアプライベートリミテッド事業内容医薬品の市場調査所在地イント資本金 48,500 千イントルヒー出資比率 99.9% 0.1% *1 サンテンファーマシューティカルアジアプライベートリミテッド事業内容アセアン地域の事業推進所在地シンカホール資本金 20,500 千シンカホールトル出資比率 100% サンテン ( タイランド ) カンパニーリミテッド事業内容医薬品の輸入販売所在地タイ資本金 100,000 千タイハーツ出資比率 100% *4 サンテンファーママレーシアスリディアンブルハド事業内容医薬品の輸入販売所在地マレーシア資本金 4,000 千マレーシアリンキット出資比率 100% *4 サンテンフィリピンインク事業内容医薬品の輸入販売所在地フィリヒン資本金 43,308 千フィリヒンヘソ出資比率 100% *4 *1: サンテンホールディングスユーエスインクを通じた間接出資 *2: サンテンホールディングスイーユービーヴィを通じた間接出資 *3: 参天製薬 ( 中国 ) 有限公司を通じた間接出資 *4: サンテンファーマシューティカルアジアプライベートリミテッドを通じた間接出資 22

7 当期のニュースリリース抜粋 (2015 年 4 月 ~2015 年 9 月 ) 詳しくは当社ウェブサイト ( をご覧下さい 2015 年 4 月 10 日 4 月 27 日 5 月 1 日 5 月 12 日 6 月 24 日 6 月 26 日 7 月 1 日 7 月 15 日 8 月 3 日 8 月 4 日 8 月 25 日主要株主である筆頭株主の異動に関するお知らせ一般用点眼薬新サンテドウ α 新発売ネパール中部地震による被災地支援のための義援金等拠出のお知らせ抗リウマチ薬事業のヒュペリオンファーマ株式会社への承継及びこれに伴う会社分割 ( 簡易吸収分割 ) に関するお知らせ当社は 2015 年 5 月 12 日開催の取締役会において当社の抗リウマチ薬に係る事業をユニゾンキャピタル株式会社 ( 以下ユニゾンといいます ) がアドバイザーを務めるファンドが支配するヒュペリオンファーマ株式会社 ( 以下ヒュペリオンファーマ * といいます ) に対して承継させること ( 以下本事業承継といいます ) を決議し同日付で当社ヒュペリオンファーマ及び同じくユニゾンがアドバイザーを務めるファンドの投資先である昭和薬品化工株式会社の間で本事業承継に関する契約を締結いたしました * 現あゆみ製薬緑内障高眼圧症治療剤コソプトミニ配合点眼液の発売当社は 2015 年 6 月 24 日付で緑内障高眼圧症治療剤コソプトミニ配合点眼液 ( 一般名 : ドルゾラミド塩酸塩 / チモロールマレイン酸塩 ) を発売しましたコソプトミニ配合点眼液はコソプト配合点眼液と同じ炭酸脱水酵素阻害剤トルソプト点眼液 1% ( 一般名 : ドルゾラミド塩酸塩 ) と β 遮断剤チモプトール点眼液 0.5% ( 一般名 : チモロールマレイン酸塩 ) を含有する防腐剤を含まない 1 回使い切り無菌ディスポーザブルタイプ容器入りの点眼剤です眼科用 VEGF 阻害剤アイリーア網膜静脈閉塞症 (RVO) に伴う黄斑浮腫の適応で承認を取得バイエル薬品株式会社 ( 本社 : 大阪市以下バイエル薬品 ) と当社は眼科用 VEGF* 阻害剤アイリーア硝子体内注射液 40mg/mL アイリーア硝子体内注射用キット 40mg/mL [ 一般名 : アフリベルセプト ( 遺伝子組換え )] についてバイエル薬品が申請していた網膜静脈閉塞症 (RVO: retinal vein occlusion) に伴う黄斑浮腫の適応で承認を取得したことを発表しました * VEGF= 血管内皮増殖因子 (Vascular Endothelial Growth Factor) DE-122 の滲出性加齢黄斑変性を適応症とする治験許可を申請当社は TRACON Pharmaceuticals, Inc. ( 本社 : 米国カリフォルニア州以下 TRACON 社 ) より導入した DE-122 の滲出性加齢黄斑変性 (wet AMD) を適応症とする治験許可申請を米国食品医薬品局 (FDA) に行いましたのでお知らせします DE-122 は TRACON 社が保有する抗エンドグリン抗体 TRC105 の眼科疾患治療剤ですドイツにてドライアイ患者の重度の角膜障害治療用点眼剤 Ikervis を発売当社は Ikervis ( 日本語読み : アイケルビス一般名 : シクロスポリン )( 以下アイケルビス点眼液 ) に関し成人患者において人工涙液等で効果が不十分なドライアイに伴う重度の角膜炎を適応症としてドイツにて発売しましたまた順次欧州各国にて発売する予定ですアイケルビス点眼液は成人ドライアイ患者における重度の角膜炎を適応症とした欧州初の医療用治療剤となります抗リウマチ薬事業のあゆみ製薬株式会社への承継に伴う会社分割 ( 簡易吸収分割 ) の完了株式報酬型ストックオプション ( 新株予約権 ) の付与に関するお知らせ中国にて開放隅角緑内障高眼圧症治療剤タプロスの輸入医薬品承認を取得当社は 2015 年 7 月 27 日中国にて開放隅角緑内障高眼圧症治療剤泰普罗斯 ( 日本語読み : タプロス一般名 : タフルプロスト ) の輸入医薬品承認を取得し各種手続きが 8 月 21 日に完了しました 9 月 1 日株式報酬型ストックオプション ( 新株予約権 ) の発行内容確定のお知らせ 23

医薬品開発状況一覧表 ( 臨床段階 ) 一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請承認発売 Sepetaprost DE-126 緑内障高眼圧症小野薬品工業米国 FP 受容体および EP3 受容体への作動作用 ( デュアル作動薬 ) を有する新規メ

参考情報研究開発の状況医薬品開発状況一覧表 ( 臨床段階 ) 一般名開発コード効能効果自社 / 導入等地域フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請承認発売アシア 2010 年 3 月タフルプロスト DE-085 緑内障高眼圧症旭硝子と共同開発中国 2016 年 3 月プロスタグランジン F ₂α 誘導体の緑内障高眼圧症治療剤 2008 年 12 月以降日本や欧米で発売アジアでは香港