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1 食の安全 安心フォーラム健康食品について考える (H27 年 12 月 12 日名古屋市 ) 国立研究開発法人医薬基盤 健康 栄養研究所国立健康 栄養研究所情報センター健康食品情報研究室千葉剛

2 健康食品とは 健康食品と呼ばれるものについては 法律上の定義は無く 広く健康の保持増進に資する食品として販売 利用されるもの全般を指しているものです そのうち 国の制度としては 国が定めた安全性や有効性に関する基準等を満たした 保健機能食品制度 があります ( 厚生労働省ホームページより ) 医薬品と食品の明確な区別が重要 医薬品 医薬部外品を含む ( 個別承認型 ) 特定保健用食品 ( 個別許可型 ) 規格基準型 疾病リスク低減表示 保健機能食品 条件付き 栄養機能食品 ( 規格基準型 ) 機能性表示食品 ( 事前登録型 ) 一般食品 サプリメントいわゆる健康食品栄養補助食品などを含む

3 健康食品 に対する誤解 1. 天然 自然の素材だから安全化学合成品 ( 医薬品 ) は副作用が怖い 調べてみなければわかりません 医薬品は副作用まできちんと調べられています 2. 食品なので 誰が どれだけ食べても安全 多量に摂取することで健康被害が生じることがあります 摂取する人の体質にも依存します ハイリスクグループ ( 高齢者 病者 妊産婦 小児 幼児 ) は特に気を付けましょう

4 健康食品による健康被害報告 食品なので 副作用はありません という謳い文句を良く聞きますが 果たして本当でしょうか? いわゆる健康食品 の健康被害情報 ( 厚生労働省及び厚生労働科学研究を参照 ) 16 年度 17 年度 18 年度 19 年度 20 年度 21 年度 22 年度 23 年度 24 年度 報告件数 製品数 肝機能障害 発疹等皮膚症状 消化器症状 ( 下痢 腹痛 嘔吐等 ) ( 注 :24 年度は 10 月末までのデータ )

5 健康食品による健康被害の要因 1. 製品側 企業側の問題粗悪な製品 無許可無承認医薬品健康被害への誤った対応 2. 利用者の問題利用者の体調 体質ハイリスクグループによる利用 3. 利用方法の問題過剰摂取複数製品 医薬品との併用 健康被害を起こす要因は製品だけではない

6 健康食品 の利用目的 健康食品 を医薬品のようにとらえている 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 病気の治療 6.4 病気の予防 24.3 日常的な健康の保持増進 68.1 栄養成分の補給 美容 ダイエット その他 0.8 健康食品の利用に関する3 万人調査 gooリサーチ結果 (No.139) 平成 18 年 11 月 2 日 ( 複数回答 )(n=23,671)

7 病者は健康食品に 治療効果 を期待 健康食品 に期待している効果 通院患者 (129 名 ) 健康維持 52% 病気の予防 28% 病気の治療 11% 栄養補給 5% 入院患者 (121 名 ) 病気の治療 38% 健康維持 28% 栄養補給 17% 病気の予防 11% 田中淳, 他 : 機能性食品 ( 健康食品 ) についての意識調査, 日病薬誌, 40, 37-39, 2004 症状の重い人ほど 健康食品に治療効果を求めている

8 健康食品と医薬品を区別できていない 問 : 健康食品やサプリメントは 医薬品に含まれる? 28% の人が 正しく理解していない 含まれる 6% わからない 22% 含まれない 72% 正解 n = 900 出典 : くすりの適正使用協議会 くすりに対する知識と意識に関する調査 (2014 年 7 月 23 日公表 ) 健康食品を医薬品だと思って利用している人がいる

9 健康食品は医薬品ではありません 何故 健康食品と医薬品を明確に区別する必要があるのか? 食品で病気の治療 治癒ができるという明確な科学的な根拠があるか? ない 科学的な根拠があったとしても 消費者が安全で効果的に利用できる環境が整備されているか? ない

10 医薬品と健康食品の 3 つの違い 製品としての品質が一定 医薬品 健康食品 同じ製品でも品質は一定とは限らない 病気の人が対象 健康がきになる人が対象 医師 薬剤師の管理下で利用 選択 利用は消費者の自由

11 健康食品は誰が利用するもの? 科学的根拠の蓄積しているビタミンやミネラルでも不足している人が利用すべき 過剰摂取は健康被害につながる可能性例 : セレン ビタミン C β カロテン ビタミン E ビタミン A 葉酸

12 不足してもダメ 過剰でもダメ 良 ( 生体影響 ) ビタミン ミネラル ( お薬 ) 悪 不足 適量 ( 摂取量 ) 過剰 効果があると言われている成分であっても ほとんどの成分において適量はわかっていない

13 利用する時に気を付けること 1 過剰摂取 複数製品の併用 をしない ( 生体影響 ) 大 小 有効性反応 効果の期待できる範囲 有害性反応 少ない ( 摂取量 ) 多い 通常の食材として摂取できる範囲 摂取目安量を守る いくつもの製品を同時にとらない

14 利用する時に気を付けること 2 アレルギーに注意する 特定原材料特にアレルギーを起こしやすいとされる食品のうち 発症数 重篤度から表示が義務化された 7 品目えび かに 卵 乳 小麦 そば 落花生 特定原材料に準ずるもの可能な限り表示することが推奨された 20 品目あわび いか いくら オレンジ さけ さば 牛肉 豚肉 鶏肉 りんご もも キウイフルーツ バナナ 大豆 くるみ まつたけ やまいも ゼラチン カシューナッツ ごま 健康食品素材プロポリス ローヤルゼリー サイリウム 松樹皮抽出物 ユーカリ サフラン コンドロイチン硫酸 レッドクローバー 小麦ふすま キトサン カゼインペプチドなど多数

15 利用する時に気を付けること 3 薬のような使い方 薬と併用 をしない 医薬品と医薬品の相互作用 医薬品 A + 成分として 1:1 の対応 医薬品 B 相互作用が明確 医薬品と健康食品の相互作用 医薬品 A + 健康食品 健康食品 B 成分は 20 種類 成分含量は不明 成分として 1:20 の対応 相互作用が不明 健康食品と医薬品を併用している人は 19.6% (2014 年インターネットアンケート調査 )

16 薬との相互作用 1. 効果での相互作用お薬と同じ効果の健康食品を利用することで お薬の作用が強く出てしまいます お薬と同じ作用なので患者さん本人が避けることが可能 2. 吸収における相互作用お薬の吸収を亢進 ( 抑制 ) することで お薬の作用を強く ( 弱く ) します 3. 代謝における相互作用お薬の代謝を亢進 ( 抑制 ) することで お薬の作用を弱く ( 強く ) します 一般の方にはわかりにくいため 医師 薬剤師が気を付ける必要がある

17 医薬品と健康食品の相互作用の問題点 そもそも相互作用を起こすかわからない ( 情報が少ない ) 相互作用を起こすとしても 実際に どのくらいの量 期間摂取したら相互作用を起こすのかわからない 医薬品の血中濃度に影響したとしても 薬効 ( 治療効果 ) に影響するかわからない 多くの人が複数の医薬品 複数の健康食品を併用している 医薬品と健康食品を併用しない 併用する場合は 必ず 医師 薬剤師に相談する

18 健康食品と医薬品併用者の相談状況 健康食品と医薬品の併用者 (2,109 名 ) を対象に医師 薬剤師に健康食品の利用を相談しているかを質問 医師 薬剤師に相談 ( 人 ) 割合 (%) 受診なし (601 名 ) 通院中 (1506 名 ) 入院中 (2 名 ) 通院中の約 7 割 入院中は 2 名とも 健康食品の利用を医師 薬剤師に相談していない

19 健康食品の利用は自分から相談しましょう 東京都医師会では 健康食品の利用に関するパンフレットを作成し 患者に注意喚起を行っています その一方で 患者さん一人の診察にかけられる時間は限りがあります 聞かれないから言わない ではなく 自分から積極的に相談しましょう

20 保健機能食品とは? 医薬品 医薬部外品を含む ( 個別承認型 ) 特定保健用食品 ( 個別許可型 ) 規格基準型 疾病リスク低減表示 保健機能食品 条件付き 栄養機能食品 ( 規格基準型 ) 機能性表示食品 ( 事前登録型 ) 一般食品 サプリメントいわゆる健康食品栄養補助食品などを含む 国の制度として 国が定めた安全性や有効性に関する基準等を満たした 保健機能食品制度 があり 栄養機能食品 特定保健用食品 ( トクホ ) 機能性表示食品 が含まれます この保健機能食品はみなさんの健康維持に役立っているでしょうか?

21 保健機能食品の種類と特徴 栄養機能食品特定保健用食品機能性表示食品 形式規格基準型個別許可型事前登録型 内容 対象となる成分を国が定めた範囲内に含んでいれば 国が定めた機能を表示できる 企業より出されたデータを国が審査したうえで 消費者庁長官が許可する 事業者の責任において有効性 安全性を評価し 販売 60 日前に消費者庁へ届け出る 対照 ビタミン 13 種ミネラル 6 種 n-3 系脂肪酸 食品全般 食品全般 ( 一部除外項目あり ) 安全性 製品としての安全性は企業の責任 国が審査 事業者の責任 有効性 対象成分の科学的根拠は認知されている 国が審査 事業者の責任 目印なし届出番号

22 栄養機能食品の問題点 ほとんどの消費者は 栄養機能食品 を知らない 理解していない ( 栄養補助食品 機能性食品等と区別できない ) 規格基準型の食品であるため 国 ( 消費者庁 ) は市場に出回っている栄養機能食品を把握していない 本来の目的 ( 栄養素の補給 ) と異なる目的の製品が市場に氾濫している

23 特定保健用食品の問題点 国が製品として ヒトにおける有効性 安全性を評価 承認し 通常の食品には認められていない特定の保健用途を表示している個別許可型の食品 トクホが制定されて 20 年以上が経ち 国民に広く認知 利用されている一方で 消費者はトクホの特性を正しく理解しておらず 適切に利用されていない 摂取方法 摂取目安量を知らない 守っていない 関与成分を知らない 複数の製品を利用 治療目的に利用 医薬品と併用

24 機能性表示食品制度が始まりました 機能性を分かりやすく表示した商品の選択肢を増やし 消費者の皆さんがそうした商品の正しい情報を得て選択できるよう 平成 27 年 4 月に 新しく 機能性表示食品 制度がはじまりました 安全性の確保を前提とし 科学的根拠に基づいた機能性が 事業者の責任において表示されるものです 消費者の皆さんが誤認することなく商品を選択することができるよう 適正な表示などによる情報提供が行われます 消費者庁パンフレット 機能性食品 って何? より抜粋 栄養機能食品 特定保健用食品でさえ 適切に利用されていない現状で 新しい機能性表示食品は消費者の健康維持に役立つでしょうか?

25 科学的根拠があれば効く? レスベラトロールの摂取により マウスの寿命が延びる 100 週目の時点で 効果が得られているのは 15% のみ レスベラトロールを摂取していたマウスは 75% 生存しているのに対して 摂取していないマウスは 60% しか生存していない レスベラトロールを摂取していても 25% は死んでしまう 摂取していなくても 60% は生存している Nature (2006) 444, より改変 科学的根拠に基づく機能性 が表示された製品でも 誰にでも効く 製品はあり得ない

26 製品選択のための情報提供とは? 機能性表示食品 ( 製品 ) の安全性 有効性について事業者が評価し 販売 60 日前に消費者庁へ届け出る必要があります しかし 消費者庁は 安全性 有効性 の内容を確認していません つまり 消費者自身が 消費者庁ホームページに公開されている情報を見て 安全性 有効性を判断しなければなりません どこに公開されているのかわかりにくく その内容も 一般の消費者には難しい

27 機能性表示食品の表示義務事項 機能性表示食品 届出番号 機能性関与成分および機能性 栄養成分量および熱量 一日当たりの摂取目安量およびその関与成分含有量 食品関連事業者の連絡先 摂取方法 摂取する上での注意事項 調理および保存の方法 本品は 事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示するものとして 消費者庁長官に届出されたものです ただし 特定保健用食品と異なり 消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません 食生活は 主食 主菜 副菜を基本に 食事のバランスを 本品は 疾病の診断 治療 予防を目的としたものではありません 本品は 疾病に罹患している者 未成年者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません 疾病に罹患している場合は医師に 医薬品を服用している場合は医師 薬剤師に相談してください 体調に異変を感じた際は 速やかに摂取を中止し 医師に相談してください 機能性表示食品の届け出等に関するガイドライン

28 実際の表示 ( 例 ) ラクトフェリン (LION ウェルネスダイレクト ) 食事の生茶 (KIRIN) 届出番号 :A1 届出番号 :A2 消費者が正しく表示を見ない可能性

29 機能性表示食品とは この二つが揃って はじめて 健康維持に役立つ製品なのです

30

31 健康食品を適切に利用するには 1 本当に必要かを考える ( 過度な期待をしない ) 健康増進 健康被害多大な出費 良い効果 悪い影響 ( 注 ) 明らかに効果のあるものは医薬品になっている

32 健康食品を適切に利用するには 2 1. 品質 2. 成分 含有量 3. 摂取方法 摂取目安量 4. 注意事項 表示をしっかり見る GMP マークを目印に 多く入っていれば効くわけではない 過剰摂取にならないように 必ず守る わからなければ相談

33 健康食品を適切に利用するには 3 メモを取る 健康食品使用メモの例 製品名 A 製品名 B 症状等 年 月 日 2 粒 3 回 - 年 月 日 - 2 個 摂取後に かゆみが出た 年 月 日 2 粒 3 回 - 年 月 日 - 1 個 摂取後に かゆみが出た

34 健康食品を適切に利用するには 4 体調に異変を感じたら? 1. すぐに使用をやめる 2. 医療機関で診てもらう 3. 最寄りの保健所に連絡する

35 健康に過ごすために 健康維持には 健全な食生活 適度な運動 適度な休養 のバランスが重要 健康食品はあくまでも補助的に!!

36 国立健康 栄養研究所の取り組み 健康食品に関する科学的根拠に基づく情報を提供

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