別紙様式 (Ⅳ) 商品名 : カラダみらい香ばし五穀のビスケット 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 株式会社ブルボンお客様相談センター 電話番号 ファックス番号電子メールその他連絡対応日時 ( 曜日 時間等 ) その他必要な事項 FAX による受付

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1 表示見本 ( 変更履歴あり ) 変更箇所 変更内容変更前変更後 1 水性印刷商品認証制度における認証マークの表示 表示なし 2 3 届出番号の記入届出番号 : 届出番号 :A209 QR コードの記入 変更前 変更後 1 2 3

2 別紙様式 (Ⅳ) 商品名 : カラダみらい香ばし五穀のビスケット 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 株式会社ブルボンお客様相談センター 電話番号 ファックス番号電子メールその他連絡対応日時 ( 曜日 時間等 ) その他必要な事項 FAX による受付は行っていない (HP にお問い合わせフォームによる受付あり ) なし平日 9:00~18:00 土 日 祝日 9:00~17:00 お手紙またはご郵送の場合は以下に送付 新潟県柏崎市駅前 1 丁目 3 番 1 号株式会社ブルボンお客様相談センター宛 ( 組織図及び連絡フローチャートを添付すること )

3 別紙様式 (Ⅵ)-2 商品名 : カラダみらい香ばし五穀のビスケット 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品には GABA が含まれています GABA には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています 一日当たり 1 袋 4 枚 ( 標準 17.6g) を目安にお召しあがりください 一日当たりの摂取目安量 当たりの機能性関与成分 の含有量 機能性関与成分名 : GABA 含有量 :12.3mg 保存の方法 直射日光 高温多湿をおさけください 摂取の方法 一日当たりの摂取目安量を参考にお召しあが りください 摂取する上での注意事項 本品は 多量摂取により疾病が治癒したり よ り健康が増進するものではありません 一日当 たりの摂取目安量を守ってください 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするもにあっては当該注意事項 ( 無し ) 内容量等により表示事項が異なる場合 その内容を全て記入する ( 表示見本を添付すること )

4 届出表示 本品にはGABAが含まれていま す GABAには血圧が高めの方 に適した機能があることが報告 されています 香ばし五穀のビスケット 一日当たりの摂取目安量 一日当たり1袋4枚(標準17.6g) を目安にお召しあがりください 摂取方法 一日当たりの摂取目安量を参考 にお召しあがりください 摂取上の注意 本品は 多量摂取により疾病が治 癒したり より健康が増進する ものではありません 一日当たり の摂取目安量を守ってください 本品は 事業者の責任において 特定の保健の目的が期待できる 旨を表示するものとして 消費者 庁長官に届出されたものです ただし 特定保健用食品と異な り 消費者庁長官による個別審査 を受けたものではありません 本品は 疾病の診断 治療 予防 を目的としたものではありません 本品は 疾病に罹患している 者 未成年者 妊産婦 妊娠を計 画している者を含む 及び授乳 婦を対象に開発された食品では ありません 疾病に罹患している場合は医師 に 医薬品を服用している場合は 医師 薬剤師に相談してください 体調に異変を感じた際は 速や かに摂取を中止し 医師に相談 してください 写真はイメージです 血圧が高めの方に 機能性表示食品 届出番号 A209 1袋4枚 当たり 香ばし五穀のビスケット 黒大豆 玄米 大麦 あわ きび使用 24枚 (4枚 6袋) 本品に関する 機能性表示情報公開 食生活は 主食 主菜 副菜を基本に 食事のバランスを 名 称 ビスケット 原材料名 小麦粉 植物油脂(ごまを含む) 砂糖 ミ ルクシロップ(生乳 砂糖 無脂肪牛乳 植物油脂) 小麦ふすま 黒豆大豆粉 ご ま 食塩 玄米 ショートニング 大麦粉 ギャバ含有乳酸菌発酵エキス 小麦胚 芽 イースト もちあわ粉 もちきび粉 酵母エキスパウダー / 膨脹剤 貝殻未 焼成カルシウム 乳化剤(大豆由来) ピ ロリン酸第二鉄 酵素 イーストフード (小麦由来) 香料(ごま由来) 酸化防止 剤(ビタミンE) ビタミンC 内 容 量 24枚(4枚 6袋) 賞味期限 この面の左下部に表示してあります 保存方法 直射日光 高温多湿をおさけください 製 造 者 945ー8611 新潟県柏崎市駅前1丁目3番1号 製 造 所 村上工場 新潟県村上市仲間町300番地 本品製造工場では 卵を含む製品を生産しています 本製品に含まれるアレルギー物質 特定原材料等27品目中 乳 小麦 大豆 ごま 取扱上の注意 開封後はお早目にお召しあがりく ださい 生地表面の黒い粒状 皮状のものは ご 万一品質に不都合がありま ま 黒大豆の一部です したら お手数でもお買い求めの月日 店名をお書 きそえのうえ 現品と 栄養成分表示 外袋をお客様相談セン ターあてにお送りくだ 1袋4枚(標準17.6g)当たり さい 代品と送料をお エ ネ ル ギ ー 80 kcal 送りいたします た ん ぱ く 質 1.8 g お問い合わせ 送り先 脂 質 2.9 g お客様相談センター ( 飽和脂肪酸 1.1 g ) 0120ー28ー 炭 水 化 物 12.0 g 945ー8611 質 11.2 g ) 新潟県柏崎市駅前1丁 ( 糖 目3番1号 ( 食 物 繊 維 0.8 g ) ホームページ 食 塩 相 当 量 0.26 g カルシウム 58 mg カラダみらい香ばし 鉄 2.9 mg 五穀のビスケット 機能性関与成分 GABA12.3mg

5 別紙様式 (Ⅶ)-1 商品名 : カラダみらい香ばし五穀のビスケット 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 ( 法人にあっては名称及 び代表者 ) 株式会社ブルボン 代表取締役社長 吉田康 届出者の住所 ( 法人にあっては主たる事務所所在地 ) 製造者の氏名 ( 製造所又は加工所の名称 ) 及び所在地 複数ある場合 全てを記載消費者対応部局 ( お客様相談室等 ) の連絡先 ( 電話番号等 ) 情報開示するウェブサイトのURL 届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局 新潟県柏崎市駅前 1 丁目 3 番 1 号株式会社ブルボン村上工場新潟県村上市仲間町 300 番地株式会社ブルボンお客様相談センター 部局 : 株式会社ブルボン機能性食品開発部機能性食品開発課電話 :

6 別紙様式 (Ⅶ)-2 届出食品に関する基本情報 商品名名称食品の区分錠剤 粉末剤 液剤であって その他加工食品として扱う場合はその理由当該製品が想定する主な対象者 ( 疾病に罹患している者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 及び授乳婦を除く ) 健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由 カラダみらい香ばし五穀のビスケットビスケット 加工食品 ( サプリメント形状 その他 ) 生鮮食品血圧が高めの成人日本人全般 健康な成人であれば年齢 性別を問わない ただし 疾病に罹患している者 妊産婦および授乳婦を除く 当該製品中の一日当たりの摂取目安量 (1 袋 4 枚 ) に含まれる健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素は以下の通りである 脂質 :2.9g 飽和脂肪酸 :1.1g コレステロール :0.09mg( 理論値 1 ) 糖類 : 11.2g 2 食塩相当量 :0.26g 上記の栄養素の 1 日当たりの成人の目安量は以下の通りである 脂質 3 : 男性 75.0g 女性 55.6g 飽和脂肪酸 3 : 男性 21.0g 女性 15.6g コレステロール 4 : 男性 750mg 女性 600mg 糖類 5 : 男性 67.5g 女性 50.0g 食塩相当量 6 : 男性 8.0g 女性 7.0g 各項目において 当該製品を一日当たりの摂取目 安量 (1 袋 4 枚 ) を摂取しても 仮に一日当たり の摂取目安量の 3 倍量 (3 袋 12 枚 ) を摂取した場 1 / 2

7 別紙様式 (Ⅶ)-2 合でも過剰摂取につながる可能性は低いと考えら える しかし 当該製品を多量に摂取した場合 上記の栄養の過剰摂取につながる恐れがあるため 摂取上の注意 に 本品は 多量摂取により疾病が治癒したり より健康が増進するものではありません 一日当たりの摂取目安量を守ってください と表示することで注意喚起している 1: 五訂増補日本食品標準成分表より算出 2: 糖質が全て糖類であるとしたときの値 3: 日本人の食事摂取基準(2015 年版 ) (1 日の推定エネルギー必要量 : 成人男性 2700kcal 成人女性 2000kcal として算出 ) 4: 日本人の食事摂取基準(2010 版 ) ( 日本人の食事摂取基準(2015 年版 ) では 目標値を算定するための十分な根拠がない や 高齢者では摂取量を制限すると低栄養素を生じる可能性がある という理由から目標量が削除された ) 5: 成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン (WHO)( 2015 年 ) (1 日の推定エネルギー必要量 : 成人男性 2700kcal 成人女性 2000kcal として算出 ) 6: 日本人の食事摂取基準(2015 年版 ) 販売開始予定日 2016 年 4 月 19 日 2 / 2

8 別紙様式 (Ⅶ)-3 作用機序に関する説明資料 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 カラダみらい香ばし五穀のビスケット GABA 本品には GABA が含まれています GABA には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています 2. 作用機序 GABA の血圧が高めの方の血圧を下げる作用 ( 血圧低下作用 ) については古くから研究されており 日本において GABA は血圧が高めの人に対する血圧低下作用を示す特定保健用食品の関与成分として知られている GABA の血圧低下作用機序については末梢の自律神経系への作用が報告されている すなわち GABA は末梢神経節において GABA(B) 受容体を活性化し ノルアドレナリンの放出を抑制することで交感神経系を抑制状態にし 血圧を下げるものである (1,2) また 心 血管系に繋がる末梢自律神経節を一過的に遮断して 心 血管の筋収縮を部分的に抑制することにより 血管を拡張させ血圧を降下させるメカニズムも提唱されている (3,4) ( 参考文献 ) (1) Jpn. J. Pharmacol., 89, , (2002) (2) Eur. J. Pharmacol., 438, , (2002) (3) Arch. Int. Pharmacodyn., 143(1-2), (1963) (4) 健康 栄養食品研究, 11, 3, 19-29, (2008) 1 / 1

別紙様式 (Ⅵ)-2 商品名 : 健脂サポート 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品には モノグルコシルヘスペリジンが含まれます 中性脂肪を減らす作用のあるモノグルコシルヘスペリジンは 中性脂肪が高めの方の健康に役立つことが報告されています 4 粒 一日当たりの摂取目安量 当たりの機能性関与成分

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