項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 2
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- ゆずさ ながだき
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1 薬剤耐性対策について 農林水産省動物医薬品検査所 検査第二部安全性検査第一領域
2 項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 2
3 1,000 万人 120 万人 820 万人 70 万人 厚労省が 政策会議 ( 第 1 回薬剤耐性に関する検討調整会議 ;H27.12) に提出した資料 ( 首相官邸 HP より ); 一部改変
4 薬剤耐性対策アクションプランについて 1. 薬剤耐性 (AMR) をめぐる情勢 背景 抗菌性物質が効かなくなる薬剤耐性 (AMR) 感染症が世界的に拡大 公衆衛生および社会経済的に重大な影響を与えている 一方で 新規の抗菌性物質の開発は近年停滞 このままでは 薬剤耐性に対する対抗手段が枯渇 国際社会の動向 2015 年 5 月の WHO 総会で薬剤耐性に対する国際行動計画を採択 加盟国には 2 年以内に国家行動計画の策定 実行を要求 2015 年 6 月の G7 エルマウサミットでは 薬剤耐性対策を推進することで一致 2016 年 4 月のG7 新潟農業大臣会合 5 月の伊勢志摩サミットにおいて 4 も主要議題の一つとして AMR 対策について議論 4
5 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランの策定 採択 WHO グローバルアクションプラン (2015.5) 日本のアクションプラン (2016.4)
6 家畜由来大腸菌の薬剤耐性率の国際比較 (2013 年 ) 4.7% cf; ヒト 45% 45% 1.5% cf; ヒト 18% 平成 25 年度 JVARM 調査結果他 (AMR 対策アクションプラン資料 )
7 薬剤耐性対策アクションプランの概要 薬剤耐性対策アクションプラン (H 関係閣僚会議決定 ) 内容 :WHO の国際行動計画を踏まえ 関係省庁 関係機関等がワンヘルス アプローチの視野に立ち 協働して集中的に取り組むべき対策をまとめたもの 期間 : 今後 5 年間 (2016~2020) 構成 : 次の6つの分野の目標ごとに 戦略や具体的な取組等を盛り込む 1 普及啓発 教育 2 動向調査 監視 3 感染予防 管理 4 適正使用 5 研究開発 創薬 6 国際協力 畜産分野等の主な取組 我が国の畜産分野の薬剤耐性率は 国際的にも低い水準 そのため 抗菌性物質の慎重使用の推進等これまでの取組を更に強化 薬剤耐性の動向調査 監視を強化 先進的取組として 人の医療分野と畜産分野の連携の一層の推進や愛玩動物の調査の開始等に取り組み 養殖水産動物用医薬品の使用に 専門家 ( 獣医師 魚類防疫員等 ) が関与する仕組みを導入 アジア地域における国際協力を強化 7
8 < 戦略 2.3 畜水産 獣医療等における動向調査 監視の強化 > 方針 農林水産分野における薬剤耐性 (AMR) の基幹検査機関の機能 体制を充実させ 協力検査機関との統一的な動向調査 監視体制を構築する 取組 畜水産 獣医療等における分野の動向調査 監視体制の確立 強化 畜水産分野における動向調査 監視を強化 動物由来薬剤耐性菌モニタリング (JVARM) 体制強化により家畜 養殖水産動物の薬剤耐性に関する動向調査 監視の充実 協力検査機関の精度管理 統一的な手法に基づくデータの収集他 関係府省庁 機関農林水産省 動物医薬品検査所 農林水産消費安全技術センター 農業 食品産業技術総合研究機構 水産研究 教育機構 家畜保健衛生所 水産試験場 評価指標 動向調査 監視の報告 収集した菌株数
9 < 戦略 4.2 畜畜水産 獣医療等における動物用抗菌性物質の慎重な使用の徹底 > 方針 獣医師による動物用抗菌剤の慎重使用に必要な手法等を整備 充実する 取組 動物用抗菌性物質の使用による薬剤耐性の食品を介したヒトへの健康影響に関するリスク評価 リスク管理の推進 食品安全委員会によるリスク評価結果を踏まえ リスク管理措置策定指針に基づく現場で実行可能なリスク管理措置の策定及び適確な実施 ( 承認 指定の取消し 一時使用禁止 使用できる家畜の範囲や期間の縮小 動向調査 監視の強化等 ) 動物用抗菌性物質の慎重使用徹底のための体制の強化 畜産物生産における動物用抗菌性物質製剤の慎重使用に関する基本的な考え方について 等の獣医師 生産者等に対する一層の遵守 指導の徹底 獣医師向けパンフレット及び生産者向けリーフレットの必要に応じた見直し 動物用抗菌剤の慎重使用に必要な薬剤感受性の判定手法 治療の有効性の指標等の整備 生産現場における動物用抗菌性物質の使用実態調査の検討 実施他 動物用抗菌性物質の適確な使用量の把握 関係府省庁 機関内閣府食品安全委員会 農林水産省 動物医薬品検査所 農林水産消費安全技術センター 家畜保健衛生所 水産試験場 評価指標 リスク管理措置の策定 実施数 他
10 薬剤耐性対策アクションプランの成果指標
11
12 OIE Terrestrial Animal health Code OIE Ad hoc group on Antimicrobial Resistance 目的 薬剤耐性ガイドラインの Update 経過 1999 年の Ad hoc 会議で作成 (2003 年に OIE Terrestrial Code) 薬剤耐性菌のモニタリング方法の調和のガイドライン 畜産における抗菌性物質の使用量のモニタリングのガイドライン 獣医療における抗菌性物質の責任ある慎重使用のガイドライン 動物に抗菌性物質を使用することで出現する薬剤耐性のリスク評価ガイドライン 2011 年抗菌剤の慎重使用に関する国際会議開催 2016 年 1 抗菌剤の使用量の調査方法の統一化及び 2 病原細菌のモニタリングについて検討中 (ad hoc Group) 12
13 OIE の AMR に対する会議 ( ) 13
14 USAの取り組み 2005/1 フルオロキノロンの家禽に対する承認取消し 2012/6 セファロスポリンの食用動物における適用外使用禁止 2012/4 食用動物における医療上重要な抗菌剤の適正使用指針 (#209) 2013/12 食用動物への抗菌剤使用に関する製薬業界向け指針 (#213) ( 医療上重要な抗菌剤の食用動物への成長促進目的使用を段階的に廃止 ) 2014/9 薬剤耐性対策に関する大統領令 Combating Antibiotic-Resistant Bacteria 2015/3 国内行動計画の策定 ( 予算 ;12 億ドルに倍増 ) 2017/1 医療上重要な抗菌剤の食用動物への成長促進目的使用を廃止 (#213) 成長促進目的の使用禁止 ( スエーデン 1986) EUの取り組みアボパルシン禁止 ( デンマーク 1995: EU 全域 1997) 成長促進目的使用一部禁止 (EU 全域 1998): バージニアマイシン スピラマイシン タイロシン バシトラシン成長促進目的使用禁止 (EU 全域 2006): 抗コクシジウム剤除く~2012 年抗菌剤の使用を減らすためのイエローカード制を導入 ( デンマーク 2010~) 重要な抗菌剤には高い税金を賦課する制度を導入 ( デンマーク 2013~) アジアの取り組み フルオロキノロン剤の 8 成分中 4 成分の取り消し ( 韓国 2008) 成長促進目的の使用禁止 ( タイ 2005) 14
15 諸外国の薬剤耐性モニタリングシステム ( 動物と人の統合版 or 動物薬版 ) < 日本 > 動物薬 ;JVARM (1999-) (Japanese Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring System) 人体薬 ;JANIS(2000-) (Japan Nosocomial Infections Surveillance) < 海外 > 国名モニタリングシステム国名モニタリングシステム デンマーク DANMAP アメリカ NARMS イギリス UK-VARSS カナダ CIPARS フランス RESAPATH オランダ MARAN ノルウェー NORM-VET イタリア ITAVARM スウェーデン SVARM ドイツ GERM-Vet
16 デンマーク ; 人と動物における抗菌薬の使用量推移 飼料添加物 ( 成長促進 ) 豚の生産頭数 動物薬 人体薬 DANMAP 2014
17 項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 17
18 薬剤耐性菌 - 薬剤存在下で発育する細菌 - 薬剤耐性 : 試験管内で細菌の発育を阻止できない現象 薬剤感受性分布 感受性菌 耐性菌 相対的なもの 耐性限界値 ( ブレークポイント ) より最小発育阻止濃度 (MIC) が高い 濃度を上げれば死滅する 分離頻度 小 (A) 耐性限界値 breakpoint MIC (B) 大 耐性限界値 ( ブレークポイント ) の設定方法 微生物学的ブレークポイント MIC(Minimum Inhibitory Concentration) が二峰性を示した場合の中間値 臨床的ブレークポイント患畜に抗菌剤を投与して臨床的に治療効果が期待できる境界点 *CLSI のブレークポイント CLSI が定めたブレークポイントで国際的に多く利用されている 細菌の実測 MIC と抗菌剤の血中濃度から感性 (S) 中間 (I) 耐性 (R) に分類 18
19 拡散法 薬剤感受性試験の方法 ディスク法 : 一定濃度の薬剤が含まれたディスクを使用し 阻止円の大きさで判定する 濃度勾配ストリップ (E-test): 濃度段階のついたスティックを使用し 阻止帯のエンドポイント (MIC) を測定する 希釈法 ( 定量 ) 寒天平板希釈法 : 薬剤の濃度段階をつけた寒天平板を使用して MIC を測定する 微量液体希釈法 : 薬剤の濃度段階をつけた液体培地を入れた 96 ウエルマイクロプレートを使用して MIC を測定する 19
20 Disk 法 20
21 E-test 最小発育阻止濃度 (MIC) 0.19 μg/ml 21
22 寒天平板希釈法 22
23 微量液体希釈法 23
24 3. 透過性の低下 抗菌剤 ( 異物 ) 4. 抗菌薬の排出 (Efflux 機構 ) 細胞質 細胞質膜 外膜 1. 抗菌薬の不活化 β- ラクタム アミノグリコシド 2. 作用点の変異 キノロン マクロライド 24
25 耐性機構の例 ( キノロン ) キノロンの作用機序 細菌の増殖に不可欠な DNA の複製に関係する DNA ジャイレースとトポイソメラーゼ IV に作用して 殺菌的に働く DNA ジャイレース キノロンポケット gyr 染色体が変異して結合部位の形が変わるとフルオロキノロンが結合できなくなる ( 耐性 ) (DNA ジャイレース トポイソメラーゼ IV のキノロンポケットの立体構造に関与する部位の染色体遺伝子が変異 ) * プラスミド性 の耐性遺伝子 (qnr) が 1998 年に報告 Qnr タンパク質は 前述のキノロンの結合を何らかの形でブロックすると考えられている フルオロキノロン gyr 平井らキノロン系薬剤の作用機序と耐性機構研究の歴史日本化学療法学会雑誌 2005 p より ( Shen et. al を改変 )
26 キノロン耐性のホットスポット ( 大腸菌 ;GyrA の例 ) 86 位 平井らキノロン系薬剤の作用機序と耐性機構研究の歴史日本化学療法学会雑誌 2005 p より 26
27 薬剤耐性菌はどのように出現するか 変異 キノロン耐性マクロライド耐性 感受性菌 耐性遺伝子の獲得 セファロスポリン耐性テトラサイクリン耐性 耐性遺伝子の供給源 抗生物質産生菌 大腸菌や腸球菌など常在する菌の薬剤耐性菌
28 項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 28
29 家畜衛生分野における薬剤耐性菌調査 (JVARM: Japanese Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring System:1999~ ) 動物用医薬品製造販売業者 抗菌剤販売量の調査 製薬 野外流行株の薬剤耐性調査 食品媒介性病原菌 指標菌の薬剤耐性調査 病畜 健康家畜
30 薬剤耐性菌のモニタリング体制 : 農場におけるモニタリング 薬剤耐性菌の動向等を把握のため 1999 年から全国的な調査を実施 農林水産省消費 安全局 食品安全委員会 報告 必要に応じ行政措置 動物医薬品検査所 ( 独 ) 農林水産消費安全技術センター リスク評価のための基礎資料として提出 研修会の開催 菌株の保存 分子疫学等調査等 結果公表 家畜保健衛生所 菌分離 薬剤感受性試験等 農場 ( 牛 豚 鶏 ) 30
31 薬剤耐性菌のモニタリング体制 : と畜場におけるモニタリング 食品安全委員会の評価書において 評価 検証に耐え得る包括的な薬剤耐性菌モニタリング体制の構築 が付言されたことを踏まえ 2012 年度から と畜場及び食鳥処理場におけるモニタリングを開始 事業の委託 農林水産省消費 安全局 報告 菌株 データ 必要に応じ行政措置 動物医薬品検査所 ( 独 ) 農林水産消費安全技術センター 民間検査機関 精度管理 菌分離 薬剤感受性試験 食品安全委員会 リスク評価のための基礎資料として提出 菌株の保存 分子疫学等調査等 結果公表 と畜場 ( 牛 豚 鶏 )
32 JVARM(Japanese Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring System) の目的 家畜衛生分野における 全国的な薬剤耐性調査を行い 主要な抗菌性物質に対する耐性菌の発現状況等を把握する 調査結果をリスク管理措置の策定に役立てる 食品安全委員会に対して 家畜に使用する抗菌性物質の薬剤耐性菌に関する人の健康へのリスク評価に必要な資料を提供する 32
33 JVARM (Japanese Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring System) 予備調査 : 1999 年 ( 全国の都道府県 ( 家保 ) から糞便を入手し 菌株分離 MIC 測定 ) 第 1 クール : 年 薬剤耐性モニタリングの確立 ( 全国の都道府県 ( 家保 ) の全面支援 連携 ) 畜産分野における耐性菌分布状況の把握第 2 クール : 年 畜産分野における耐性菌の継続的な動向把握 各種解析 ( 菌株性状 薬剤使用状況など ) 第 3~ 第 6 クール : 2008~2015 年 1 クール /2 年 畜産分野における耐性菌の継続的な動向把握第 7 クール以降 : 2016 以降 (~2020 年 ) 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランに基づいた対応 < 基幹検査機関としての体制強化 > 畜産分野における耐性菌の動向把握の強化 慎重使用の普及 啓発 愛玩動物 養殖水産動物のモニタリングの構築 強化 薬剤耐性ワンヘルスに向けたネットワークの構築 情報共有 遺伝子情報収集体制の構築 アジア太平洋地域における AMR 対策の推進
34 国内の家畜における抗菌性物質の販売量 ( 純末換算 ) 合計 1,292 t 合計 979 t 動物用医薬品 1,059 t 753t 飼料添加物 233 t 226 t ポリエーテル系 ポリエーテル系 2001 年 2014 年 143 t ( 飼料添加物の 63%)
35 各薬剤毎の製造販売高 (t)
36 成人の平均使用量 (defined dose/1,000 人 / 日 ) TC PC セフェムサルファ剤 +TMP マクロライト リンコサマイト ストレフ トク ラミン キノロン ECDC AMR Surveillance report 2012, Murakiet al., Infection. 2013; 41: (AMR 対策アクションプラン資料 )
37 動物種別抗菌薬の推定販売数量 各種抗生物質 合成抗菌剤 駆虫剤 抗原虫剤の販売高と販売量
38 Quantities of veterinary antimicrobial agents sold for therapeutic use in Japan in mg/kg biomass of the respective target species, 乳牛 肉牛 豚 ブロイラー Rev. sci. tech. Off. int. Epiz., 2014, 33 (3) Y. Hosoi et al. Sales of veterinary antimicrobial agents for therapeutic use in food-producing animal species in Japan between 2005 and 2010
39 薬剤耐性菌動向のモニタリング (JVARM) 1999~2015 年度までの調査菌株数 (27,240 株 ) 年度 大腸菌 * 腸球菌 * Campylobacter Salmonella 健康病畜 Total 試行 ,018 1, 第 1 期 2000~2003 2,206 1, 第 2 期 2004~2007 1,979 1, 第 3 期 2008~2009 1,295 1, 第 4 期 2010~2011 1,567 1, 第 5 期 2012~2013 1,481 1, 第 6 期 2014~2015 1,333 1, TOTAL 10,879 9,921 3, ,295 2,781 * 指標菌
40 健康家畜由来大腸菌の薬剤耐性状況
41 大腸菌のセファロスポリンに対する耐性率 Cefazolin Ceftiofur : 2000~2009, Cefotaxime: 2010~2011 セフェム製剤の適用が認められている牛 豚よりも 適用が認められていない ( 使用されていない ( はずの )) 鶏由来株で耐性率が高かった
42 健康鶏由来大腸菌におけるセファロスポリン耐性率の推移 The resistance rate of cephalosporin in E. coli isolates from healthy broilers 生産者団体による適用外使用の自主規制 セファゾリン 第 3 世代セファロスポリン Hiki M et al. Foodborne Pathog Dis Jul;12(7):
43 デンマーク ;ESBL 産生大腸菌の陽性率 ( 食肉 ) 国産品 輸入品 鶏肉 鶏肉 豚肉 牛肉 豚肉 牛肉 *The reductions are, most likely a result of the discontinued use of 3rd generation cephalosporins in the top of the breeding pyramids in the country producing the grandparents. This has led to a reduction in imported parent flocks harbouring ESBL genes. DANMAP 2014
44 動物種別大腸菌のキノロン剤に対する耐性率 Nalidixic acid Fluoroquinolone (Enrofloxacin:2001~2009, Ciprofloxacin:2010~) キノロン耐性は 鶏由来及び豚由来株に多く認められた フルオロキノロン耐性は 鶏由来及び豚由来株で数 % に認められた
45 カンピロバクターの健康家畜由来薬剤耐性状況 C. jejuni C. coli
46 2002~2014 年度に分離された病性鑑定由来サルモネラの血清型
47 2002~2014 年度に分離された病性鑑定由来サルモネラの薬剤感受性
48 米国 ; 人由来 ASSuT 耐性 Salmonella 4,[5],12:i:- 株 ( トピック ) NARMS
49 デンマーク ; 人と動物由来 S. Typhimurium の耐性率 豚由来 豚肉 ( 国産 ) 人 ( 国内 ) 人 ( 海外旅行 ) ASSuT ASSuT ASSuT ASSuT Ciprofloxacin TMP TMP TMP Ciprofloxacin Ciprofloxacin Ciprofloxacin TMP * 人での症例数 ;S. Typhimuri(197 例 ) 単相変異型 (4,[5],12:i:-;230 例 ) で 人のサルモネラ症の中で最も多い血清型 初めて後者が前者を上回った DANMAP 2014
50 薬剤耐性サーベイランス体制 動物由来薬剤耐性モニタリングシステム (JVARM) 農林水産省動物医薬品検査所 動物 ヒト 食品 H28 年度から厚生労働科学研究で検討開始 国立感染症研究所 院内感染対策サーベイランス (JANIS) 各地方衛生研究所等 50
51 目的 :JVARM と JANIS の連携 家畜 JVARM 家畜由来細菌の薬剤耐性モニタリング 1999 年 ~ 農林水産省畜水産省消費 安全局動物医薬品検査所独立行政法人農林水産消費安全技術センター都道府県家畜保健衛生所 人 JANIS 院内感染対策サーベイランス 2000 年 ~ 厚生労働省医政局国立感染症研究所参加医療機関 ( 任意参加 )
52 厚生労働科学研究費補助金 課題名 食品由来薬剤耐性菌の発生動向及び衛生対策に関する研究 JANIS集計プログラムを利用したJVARMデータの集計 MICからのSIR判定 耐性率算出 多剤耐性の集計 などのツールがそろっている JVARM 家畜のデータ JVARM用 JANIS サーバー サーバー JANIS集計 プログラムを改修 大腸菌 2003年 2013年 6,798株のデータ 臨床分離株と家畜 由来菌 株の薬剤耐性率が比較可能 動物医薬品検査所 ホームページで公表 52
53 E.coli β ラクタム系 60% 40% 20% 0% アンピシリン (ABPC) ペニシリン系 ) 採卵鶏豚肉用牛肉用鶏 JANIS JANIS 特にセファロスポリン (Ceph) 耐性が 顕著に進行 JVARM アンピシリン耐性は横ばい ~ 微増 Ceph 耐性は肉用鶏由来で 2010 年頃までは急増し その後急減 そのほかの畜種はほぼ横ばい 第 1 世代 Ceph は 2012 年に急落 第 3 世代 Ceph は 2010 年に急落 第 3 世代 Ceph 測定薬剤及び BP 変更の影響が大きい (CTF2/8 µg/ml CTX8/64 µg/ml) セファゾリン (CEZ) 第 1 世代セファロスポリン セフチオフル (CTF)/ セフォタキシム (CTX) 30% 30% 第 3 世代セファロスポリン 25% 25% 20% 20% CTX 15% 15% CTF 10% 10% 5% 5% CTX 0% % 採卵鶏豚肉用牛肉用鶏 JANIS 採卵鶏豚肉用牛肉用鶏 JANIS(CTX) 2010 年より薬剤を CTF(BP 8 µg/ml) から CTX(BP 64 µg/ml) に変更
54 β-lactamase gene Isolated from human 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 採卵鶏豚肉用牛肉用鶏 JANIS Suzuki S et al. J Antimicrob Chemother Jan;63(1): Isolated from broiler Other CTX-M CTX-M CMY CMY-2 CTX-M-1/CTX-M-15 CTX-M-2 CTX-M-25 TEM-135 SHV-12 Kojima A et al. Antimicrob Agents Chemother Aug; 49(8): Hiki M et al. Foodborne Pathog Dis Jul;12(7):
55 E. coli フルオロキノロン系 エンロフロキサシン ERFX /シプロフロキサシン CPFX レボフロキサシン LVFX 40% 35% JANIS と を二重線と実線で区 別 30% JVARM と2010以 降で同系統内の測定抗菌薬が変 更となった場合 実線と点線で 区別 LVFX 25% 20% 15% ERFX 10% CPFX 5% 0% 採卵鶏 2006 豚 2007 肉用牛 肉用鶏 JANIS LVFX) JANIS フルオロキノロン耐性率は10年で約3倍の顕著な増加 JVARMでは2010年に測定抗菌薬変更となっている 肉用鶏由来株が2009年までは増加傾向 その後減少 そのほかの畜種由来株は10年間ほぼ横ばい 2013
56 項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 56
57 ヒトの医療で問題となっている耐性菌の事例カルバペネム耐性腸内細菌 (CRE; NDM-1 型 ) 英国株南イント 株北イント 株 感受性の割合 有効な薬剤 *NDM-1; New Delhi metallo-β-lactamase 1 Kumarasamy et al. Lancet Infect. Dis. 2010, 10:
58 ヒトの医療で問題となっている耐性菌の例カルバペネマーゼ産生腸内細菌 (CPE;NDM-1) カルバペナマーゼ産生腸内細菌 (CPE) の分離株数の推移 ( 英国 ) other bla NDM-1 * 日本では 2014 年 9 月に感染症施行規則が改正され カルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症 は感染症法五類 ( 全数把握疾患 ) に指定された * なお 日本では CPE の分離率は低く * また カルバペネマーゼの種類も IMP 型 (IMP-1, IMP-6 他 ) が主流で 有効な代替薬もある ( イミペネム アミカシン ケ ンタマイシン他 )** *2014 年の JANIS 成績 ; 腸内細菌科属菌のカルバペネム系抗菌薬に対する耐性率 ; イミペネム (IPM) 0.2% メロペネム (MEPM );0.1% ** 鹿山鎮男ら薬剤耐性菌の基礎知識 ESBL およびカルバペネマーゼ産生菌 より Kumarasamy et al. Lancet Infect. Dis. 2010, 10:
59 コリスチンは Bacillus polymyxa var. colistinus の培養によって得られるポリペプチド系の抗菌薬である コリスチン A 及びコリスチン B を主成分とする コリスチンとは 作用機序 強い陽性荷電と疎水性を示す抗菌薬であり, 細菌の外膜に強く結合し, 膜に存在するカルシウム マグネシウムを置換することにより抗菌活性を発揮する 濃度依存的かつ強力な短時間殺菌作用が特徴であり, 一部のグラム陰性菌に対して強い抗菌活性を有する
60 コリスチンの作用機序 カルシウムとマグネシウムの架橋により安定化されている脂質二重膜から成る外膜および内膜を有するグラム陰性菌 に コリスチンが接近する コリスチンのポリカチオン性ペプチド環が菌に結合し カルシウムとマグネシウムの架橋構造を崩壊させる コリスチンの側鎖脂肪酸も菌の外膜のリポ多糖体と相互作用する コリスチンは外膜内部に入り込み, 細胞膜の透過性を上昇させ, 細胞の内容物を漏洩させ, 細胞死をもたらす ( 日本化学療法学会雑誌 J U L Y )
61 染色体性 コリスチンの薬剤耐性機構 Mgrs. (Front Microbiol :643) mgrb の欠損 プラスミド性 mcr-1 作用点である LPS の Lipid A の修飾により Lipid A の負の電荷が減少しコリスチンが結合しにくくなる コリスチンの耐性化 2015 年中国で初めて報告 (2015 Lancet Infectious Disease)
62 人医療分野におけるコリスチン 1950 年代開発 1960 年代コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム注射剤 ( コリスチン注射剤 ) 使用 1970 年代 ~ 腎機能障害 神経毒性などの副作用が強く また 他の安全性が高く有効な抗菌薬の搭乗により使用の減少 1997 年コリスチン注射剤薬価削除 2004 年コリスチン注射剤承認取り消し 2012 年多剤耐性菌グラム陰性菌の蔓延にもかかわらず 新規抗菌薬の 開発が滞っていることを受け WHO がコリスチンをヒト臨床における 重要な抗菌薬として位置づける 学会などからコリスチン注射剤の要望が出される 2015 年 5 月日本においてコリスチン注射剤が再承認 (GSK 社 ) 有効な抗菌薬が極めて少なく治療が困難な薬剤耐性菌 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌 に有効な数少ない最後の切り札となる抗菌薬の 1 つ
63 家畜分野におけるコリスチン コリスチンとは 動物用医薬品 ( 飼料添加 飲水添加 ( 牛は飲水添加のみ )) 有効菌種: 大腸菌 サルモネラ キャンピロバクター 緑膿菌 適応症: 豚 (4 月齢以下 ) 及び牛 (6 月齢以下 ) の細菌性下痢症 飼料添加物 対象飼料 硫酸コリスチン (g 力価 / トン ) 鶏 ( ブロイラ ーを除く ) 用 幼すう 中すう用 ふ化後おおむね 10 週以内 ブロイラー 用 前期 後期用 と畜前 7 日以内 ほ乳期用 おおむね 30kg 以内 豚用 子豚期用 おおむね 30kg 超 70kg 以内 牛用 ほ乳期用 おおむね生後 3 月以内 人医療分野におけるコリスチン 人では副作用が強いためあまり使用されなくなっていたが 近年 有効な抗菌薬が極めて少なく治療が困難な薬剤耐性菌 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌 に有効な数少ない最後の切り札となる抗菌薬の 1 つとされ WHO でも極めて重要な抗菌薬とされた ( わが国でも 2015 年に他の抗菌薬に耐性を示す菌による感染症の治療薬として人用の注射剤が承認 )
64 飼料添加物としての指定を受けている硫酸コリスチン 対象飼料 鶏 ( ブロイラ ブロイラー 豚用 牛用 ーを除く ) 用 用 硫酸コリスチン (g 力価 / トン ) 幼すう 中すう用 ふ化後おおむね 10 週以内 前期 後期用 と畜前 7 日以内 ほ乳期用 おおむね 30kg 以内 子豚期用 おおむね 30kg 超 70kg 以内 ほ乳期用 おおむね生後 3 月以内 動物用医薬品及び飼料添加物のコリスチンの販売高 動物用医薬品 ( 飼料又は飲水添加剤 ) 9.9 t 力価 (2014 年 ) 豚 :9.9 t 力価 (2014 年 ) 牛 : 承認されているが販売使用されている実績はない (2014 年 ) 飼料添加物 * 27.7 t 力価 (2015 年 ; 検定合格数量 ) * 飼料添加については家畜別のデータはない 参照 : 動物医薬品販売高 : 動物医薬品検査所 HP 特定添加物検定結果等について ( 独立行政法人農林水産消費安全技術センター )
65 2015 年に初めて中国で確認されたコリスチン耐性遺伝子 mcr-1 mcr-1 遺伝子は 他の細菌に薬剤耐性を伝達する プラスミド 上に存在 急速に伝達 拡大する恐れが指摘 (2015 年 11 月 WHO 薬剤耐性戦略技術諮問会議 ) % 中国におけるmcr-1 陽性率 Liu et. al. Lancet Infect Dis 鶏 ( 食品 ) 豚 ( 食品 ) 豚 ( と畜場 ) 中国では患者 13/902(1.4%, 2014 年 ) 人で検出 豚 鶏からは20-30%( ) 検出 ゲノム解析から動物からヒトへ伝達した可能性 その後 中国の他 米国 カナダ 英国 フランス ドイツ デンマーク等世界各国で報告
66 日本においてもコリスチン耐性遺伝子 mcr-1 存在を確認 病畜由来 5/184 株 (2.7%) mcr-1 陽性 5 株牛由来 4 株 (2012-3) 豚由来 1 株 (2013) 入院患者由来 0/431 株 (0%)
67 日本におけるコリスチン耐性遺伝子 mcr-1 の保有状況 ( 病豚由来株 ) Colistin-Resistant mcr-1 Positive Pathogenic Escherichia coli in Swine, Japan, Kusumoto et. al. (2016) Emerging Infectious Diseases. 22: 国内の病豚由来の大腸菌 O139,O149,O116 and OSB9:684 株中 mcr-1 陽性 :90 株 (13%)
68 mcr-1 陽性株とコリスチンの薬剤感受性の推移 (JVARM 健康家畜 ) (%) (n) cattle swine brolier MIC 2μg/mL MIC 4μg/mL MIC 8μg/mL mcr-1 保有株数 MIC 16μg/mL 寒天平板希釈 mcr-1 豚由来株より初めて検出 微量液体希釈 Kawanishi et. al. (2016) Antimicrob Agents Chemother. 61: e
69 項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 69
70 リスクアナリシスの 3 要素 70
71 1 リスク評価の依頼 食品安全委員会によるリスク評価 平成 15 年 12 月 食品安全委員会に対し 飼料添加物 ( 成分が同 様な動物用医薬品を含む全 26 成分 ) を家畜に使用した場合に選択 される薬剤耐性菌が 食品を介して人の健康に与える影響に関す る評価 ( 食品健康影響評価 ) を依頼 人用抗生物質と類似した成分 9 成分 家畜専用の成分 17 成分 評価依頼後 2 成分について 飼料添加物としての指定を取消 現在指定されているのは 全 24 成分 動物用医薬品については 上記のほか 承認や再審査などの際に薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価を依頼 71
72 薬剤耐性菌のリスク評価指針の考え方 ヒトに対して危害因子となる薬剤耐性菌 ( ハザード ) の特定 食品健康影響評価 リスク評価 発生評価暴露評価影響評価 薬剤耐性菌の出現 耐性率 MIC 分布 その他の要因 生物学的特性 食品の汚染状況 その他の要因 重要度ランク付け 疾病の重篤性 その他の要因 リスクの推定 72
73 2 リスク評価の結果 1) 動物用抗菌剤 以下の成分の評価が終了 中等度 : 牛豚用フルオロキノロン (H22.3 H27.5) : 豚用ツラスロマイシン (H24.9) : 鶏用フルオロキノロン (H25.11) : セフチオフル (H27.4) : セフキノム (H28.7) : コリスチン (H29.1) 低度 : ピルリマイシン (H25.9) : ガミスロマイシン (H26.9) : 牛用ツラスロマイシン (H27.7) 無視できる程度: フロルフェニコール (H28.1) 評価不要: ナイカルバジン (H25.9) 薬剤耐性菌を選択する可能性はないと考えられ 人の健康に及ぼす悪影響の内容及び程度が明らかな場合に該当 73
74 2) 抗菌性飼料添加物 現在までに 15 成分の評価が終了 バージニアマイシン及びコリスチンについて リスクの推定区分は 中等度 モネンシンなど 9 成分について リスクの推定区分は 無視できる程度 アンプロリウムなど 4 成分については 薬剤耐性菌を選択する可能性はないと考えられ 人の健康に及ぼす悪影響の内容及び程度が明らかな場合に該当 ( 評価不要 ) 残りの 9 成分については 引き続き 食品安全委員会において評価を実施 74
75 リスクの程度に応じたリスク管理措置の概要 リスクの推定区分 高度 中等度 低度 無視できる程度 動物用医薬品 リスク管理措置の例 承認の取消しなど 使用できる疾病の削除飼育後期での使用制限など モニタリングの強化第二次選択薬としての使用徹底 モニタリングの継続 フルオロキノロン ( 牛豚用 鶏用 ) ツラスロマイシン 薬剤耐性菌の動向をより的確に把握するため 農場での調査に加え と畜場や食鳥処理場でのモニタリングを追加 添付文書の表記の統一などにより第二次選択薬としての使用を徹底 投与後一定期間内に効果判定を行い 適切な薬剤の選択を徹底 ピルリマイシン これまでのリスク管理措置やモニタリングを継続 平成 25 年 12 月に 畜産物生産における動物用抗菌性物質製剤の慎重使用に関する基本的な考え方 を策定し 普及 啓発 75 75
76 平成 26 年 8 月 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課 鶏用フルオロキノロン剤の慎重使用と有効性の確保 鶏用フルオロキノロン剤に関するリスク評価 鶏用のフルオロキノロン剤を使用することにより発現する薬剤耐性菌の人の健康への影響に関して 食品安全委員会による薬剤耐性菌に関するリスク評価が行われました 食品安全委員会の評価結果のポイントカンピロバクター ( 人でカンピロバクター感染症を引き起こす細菌 ) を保菌した鶏にフルオロキノロン剤を使用すると 耐性菌が速やかに選択される ( フルオロキノロン耐性カンピロバクターが生き残って増加 ) 可能性が高い 薬剤耐性菌に関するリスクを低減するため 以下の取組を進めることが必要です 飼養衛生管理の徹底 飼養衛生管理基準の遵守を徹底するとともに 生産衛生管理ハンドブックなどを活用して飼養衛生管理水準を向上させ 鶏の健康状態を良好に維持しましょう 鶏の感染症の侵入 まん延防止につながり フルオロキノロン剤を含む抗菌剤の使用機会を減らすことができます カンピロバクターをはじめとする食中毒菌の農場への侵入を防ぎ 鶏がこれらに感染するのを防ぐことができます 鶏は食中毒菌に感染しても症状を示さないことも多いため カンピロバクターの検査により衛生対策の効果を確認することが重要です 慎重使用のより一層の徹底 慎重使用の基本的な考え方 を踏まえ フルオロキノロン剤のより一層の慎重使用を徹底しましょう 1 フルオロキノロン剤の使用は 第一次選択薬が無効の場合に限りましょう 2 治療対象の菌の薬剤感受性試験を行い フルオロキノロン剤に対する感受性を確かめましょう 3 投与期間は必要最小限としましょう 4 投与後も一定期間内に治療効果を確認し 効果がみられない場合には 獣医師の判断により薬剤を変更しましょう フルオロキノロン耐性カンピロバクターの選択が低減されます 鶏の治療薬としてのフルオロキノロン剤の有効性の確保につながります 76
77 動物用抗菌剤全般におけるリスク管理 - 販売及び使用における法令制度 - 要診察医薬品制度 ( 獣医師法 18 条 ) 獣医師 1 診察 要指示医薬品制度 ( 医薬品医療機器等法 49 条 ) 2 診察に基づく指示書の発行 3 指示書の提示 4 動物用医薬品の販売 動物用医薬品販売業者 農家 使用規制制度 ( 医薬品医療機器等法 83 条の 4) 5 使用
78 項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 78
79 家畜における薬剤耐性菌の制御 薬剤耐性菌の実態把握 対象菌種 食中毒菌 耐性菌の特徴 出現の予防 79
80 薬剤耐性菌の広まり 選 択 圧 抗 菌 剤 使 用 によ る 薬剤耐性菌 ( 遺伝子 ) の選択 薬剤耐性菌 ( 遺伝子 ) の伝播 耐性遺伝子の伝達 耐性菌の伝達 ( クローンの拡散 ) 薬剤耐性菌 ( 遺伝子 ) の定着 耐性菌の適応性 (fitness)
81 抗菌剤の使用による耐性の選択 直接選択使用した抗菌剤によるその抗菌剤の耐性の選択 ( 例 : テトラサイクリン使用によるテトラサイクリン耐性の選択 ) 交差選択 ( 交差耐性による選択 ) 使用した抗菌剤によるそれと同系統の耐性の選択 ( 例 : フロルフェニコール使用によるクロラムフェニコール耐性の選択 ) 共選択 ( 共耐性による選択 ) 使用した抗菌剤によるそれと他系統の耐性の選択 ( 例 : マクロライドの使用によるフルオロキノロン耐性の選択 )
82 豚由来 Campylobacter coli における抗菌剤使用と耐性の解析 マクロライド系の使用 フェニコール系の使用 テトラサイクリン系の使用 OR:11.83( ) P=0.023 OR:2.37( ) P=0.031 エリスロマイシン耐性 OR:9.36( ) P<0.001 エンロフロキサシン耐性 OR:2.94( ) P=0.051 クロラムフェニコール耐性 : 直接選択又は交差選択 : 共選択 OR: オッズ比 Ozawa et. al. (2012) Prev. Vet. Med. 106 :
83 豚由来大腸菌における抗菌剤使用と耐性の解析 ( 共選択 ) β- ラクタム系の使用 コリスチンの使用 マクロライド系の使用 テトラサイクリン系の使用 P=0.02 P<0.01 P<0.01 P=0.01 P=0.03 ジヒドロストレプトマイシン耐性 カナマイシン耐性 アンピシリン耐性 オキシテトラサイクリン耐性 クロラムフェニコール耐性 合剤の使用による交絡? 機構不明 mcr-1 のような耐性因子の関与? 同時使用による交絡又はプラスミドによる選択? 同時使用による交絡又はプラスミドによる選択? Makita et. al. (2016) Microb. Drug Resist. 22:28 39.
84 MPC(Mutant Prevention Concentration) MPC とは MIC 以上の菌が全く発育しない濃度 MIC 以上の濃度で発育できる変異株も MPC 以上の濃度では発育できない Drlica, J. Antimicrobial Chemotherapy 52: MPC: Mutant Prevention Concentration ( 変異阻止濃度 ) MIC: Minimum Inhibition Concentration ( 最小発育阻止濃度 ) MIC と MPC の間の濃度域で耐性菌が選択される (Mutant selection window; MSW) MSW の幅が広い (MPC/MIC が大きい ) と耐性菌が選択される可能性が高くなると推論されている
85 MSW の大きさと耐性発現の関係 牛におけるエンロフロキサシンの血漿中薬物濃度動態 C max (µg/ml) t max (h) Time (hrs) 2.5 mg/kg 0.47 ± ± mg/kg 0.9 ± ± 1.4 M. haemolytica/h. somni MSW mg/kg 1.71 ± 出典 :17) より MPC: 0.5 MIC: 0.25 * エンロフロキサシンは mg/kg にて皮下投与した M. haemolytica および H. somni に対する MPC および MIC を図中に示した ( 出典 :17 より ) 牛におけるエンロフロキサシンの血漿中薬物濃度動態 C max (µg/ml) t max (h) Time (hrs) 2.5 mg/kg 0.47 ± ± mg/kg 0.9 ± ± mg/kg 1.71 ± 出典 :17) より P. multocida MPC: MIC: * エンロフロキサシンは mg/kg にて皮下投与した P. multocida に対する MPC および MIC を図中に示した ( 出典 :17 より ) MSWの大きさ M. haemolytica > P. multocida フルオロキノロンの耐性率 8% > 0% 牛呼吸器病 (BRDC) における抗菌剤治療ガイドブック
86 PK/PD とは? 薬物の作用を薬物動態学 (Pharmacokinetics; PK) と薬力学 (Pharmacodynamics; PD) の組み合わせにより解析することである 臨床効果の予測や投薬設計に用いられる PK パラメータ : 最高血中濃度 (C max ) 血中濃度曲線下面積 (Area Under the Curve;AUC) PD パラメータ : 最小発育阻止濃度 (MIC) PK/PD パラメータ : C max /MIC, AUC/MIC 血中濃度が MIC を超えている時間 (Time above MIC;T>MIC)
87 Craig 理論による抗菌薬の PK/PD パラメータを用いた臨床効果予測と投薬設計 臨床獣医 2008 年 10 月号特集より引用 一部改変 Conc. ( 血漿中薬物濃度 ) Cmax (a) 濃度依存性殺菌的抗菌薬の指標 : Cmax/MIC MIC Conc. ( 血漿中薬物濃度 ) AUC/MIC (c) 時間依存性静菌的抗菌薬の指標 : AUC/MIC MIC 0 min アミノグリコシドキノロン time ( 投与後時間 ) 0 min テトラサイクリン time ( 投与後時間 ) Conc. ( 血漿中薬物濃度 ) Time above MIC (b) 時間依存性殺菌的抗菌薬の指標 : Time above MIC MIC Conc. ( 血漿中薬物濃度 ) (d) 反復投与の場合 Cmax( ピーク値 ) とトラフ値がある Cmax トラフ値 0 min β ーラクタムマクロライド time ( 投与後時間 ) 0 min 1 日目 2 日目 3 日目 time ( 投与後時間 )
88 抗菌剤の作用のタイプと指標となる PK-PD パラメータ 作用のタイプ PAE * 指標となる PK-PD パラメータ 代表的な抗菌剤 推奨される投与法 濃度依存型 長い Cmax/MIC AUC/MIC キノロン系アミノグリコシド系 1 回の投与量を増やし 血中濃度を高くする 時間依存型短い %T>MIC 時間依存型長い AUC/MIC ペニシリン系セファロスポリン系 マクロライド系テトラサイクリン系 投与回数を増やし MIC 以上の血中濃度を保つ 1 日の投与量を増やす * Post-antibiotic effect: 抗菌剤の血中濃度が MIC 以下になっても認められる細菌の増殖抑制作用
89 指標となる PK-PD パラメータの目標値 抗菌剤指標となる PK-PD パラメータ目標値文献 ペニシリン系 %T>MIC 30~50% [1] セファロスポリン系 %T>MIC 40~70% [1] アミノグリコシド系 キノロン系 Cmax/MIC 8~10 [2] AUC/MIC 100 [2] Cmax/MIC 8~10 [2] AUC/MIC 100~105 [2] マクロライド系 AUC/MIC 25 [3] 1 Craig. (2002) Adv Stud Med, 2: Drusano. (2003) Clin Infect Dis, 36: S Zhanel et. al. (2005) Antimicrob Agents Chemother, 49:
90 実際の現場では PK データや PD データは手に入らないことが多い 添付文書に示されている用法 用量以外の使用方法は 残留 ( 休薬期間 ) を考慮する必要がある 時間依存性の抗菌剤(PK/PDパラメータがT>MIC) 添付文書に示されている1 日量の最高量を分割して複数回投与する 濃度依存性の抗菌剤 ( PK/PDパラメータがC max /MIC AUC/MIC) 添付文書に示されている最高用量を1 日 1 回投与する 家畜共済における抗菌性物質の使用指針
91 抗菌剤の使用と薬剤耐性菌の選択について 耐性菌の選択には 直接選択 交差選択の他に 他 系統の抗菌性物質による共選択があり その場合は共 選択も考慮した抗菌剤の投与が必要となる MSW や PK/PD パラメータを考慮した抗菌剤の投与は 有効性を高め 耐性菌の選択を抑えることができる
92 畜産物生産における抗菌剤の慎重使用に関する基本的な考え方 慎重使用とは 動物用抗菌剤を使用すべきかどうかを十分検討した上で 適正使用 ( ) により最大の治療効果を上げ 薬剤耐性菌の選択を最小限に抑えるように使用 適正使用 ( ) よりも 更に注意して抗菌剤を使用 適正使用 : 獣医師の指示に基づく販売 獣医師自らの診察による指示書の発行等を定めた法令及び用法 用量を遵守し 使用上の注意にしたがって使用すること 実践する上で獣医師と生産者の果たす役割は重要 92
93 抗菌剤の慎重使用に関する獣医師向けパンフレット ( 抜粋 )
94 抗菌剤の慎重使用に関する獣医師向けパンフレット ( 抜粋 )
95 抗菌剤の慎重使用に関する獣医師向けパンフレット ( 抜粋 )
96 抗菌剤の慎重使用に関する生産者向けパンフレット
97 牛呼吸器病における抗菌剤治療ガイドブック ( 抜粋 )
98 畜産物生産における抗菌剤の慎重使用に関する基本的な考え方 慎重使用の効果 家畜での薬剤耐性菌の選択と伝播を極力抑制 家畜から人への薬剤耐性菌 薬剤耐性決定因子の伝播を抑え 人の医療に使用する抗菌性物質製剤の有効性を維持 家畜での抗菌剤の有効性を維持 98
99 99
100 100
101 101
102 薬剤耐性菌 ( 遺伝子 ) の伝播経路 ヒト 選択圧 ヒト 食品 伴侶動物 ワンヘルス 環境 選択圧 動物 動物 輸入動物 養殖動物 102
103 103
104 104
105 JVARM 報告書 ( 和文 英文 )
家畜における薬剤耐性菌の制御 薬剤耐性菌の実態把握 対象菌種 食中毒菌 耐性菌の特徴 出現の予防 79
項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 78 家畜における薬剤耐性菌の制御 薬剤耐性菌の実態把握 対象菌種 食中毒菌 耐性菌の特徴 出現の予防 79 薬剤耐性菌の広まり 選 択 圧 抗 菌 剤 使 用 によ る 薬剤耐性菌 ( 遺伝子 )
項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 2
項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 2 1,000 万人 120 万人 820 万人 70 万人 厚労省が 政策会議 ( 第 1 回薬剤耐性に関する検討調整会議 ;H27.12) に提出した資料 ( 首相官邸 HP より ); 一部改変
家畜衛生分野における薬剤耐性菌調査 (JVARM: Japanese Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring System:1999~ ) 動物用医薬品製造販売業者 抗菌剤販売量の調査 製薬 野外流行株の薬剤耐性調査 食品媒介性病原菌 指標菌の薬
項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 28 家畜衛生分野における薬剤耐性菌調査 (JVARM: Japanese Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring System:1999~ )
抗菌薬の殺菌作用抗菌薬の殺菌作用には濃度依存性と時間依存性の 2 種類があり 抗菌薬の効果および用法 用量の設定に大きな影響を与えます 濃度依存性タイプでは 濃度を高めると濃度依存的に殺菌作用を示します 濃度依存性タイプの抗菌薬としては キノロン系薬やアミノ配糖体系薬が挙げられます 一方 時間依存性
2012 年 1 月 4 日放送 抗菌薬の PK-PD 愛知医科大学大学院感染制御学教授三鴨廣繁抗菌薬の PK-PD とは薬物動態を解析することにより抗菌薬の有効性と安全性を評価する考え方は アミノ配糖体系薬などの副作用を回避するための薬物血中濃度モニタリング (TDM) の分野で発達してきました 近年では 耐性菌の増加 コンプロマイズド ホストの増加 新規抗菌薬の開発の停滞などもあり 現存の抗菌薬をいかに科学的に使用するかが重要な課題となっており
農林水産省動物医薬品検査所 遠藤裕子 ワンヘルスに関する連携シンポジウム
農林水産省動物医薬品検査所 遠藤裕子 2017.11.27 ワンヘルスに関する連携シンポジウム 1. 我が国の現状について (1) 畜産等の現状 (2) 動物分野での抗菌剤の使用 (3) 薬剤耐性菌と薬剤耐性菌対策 2. 薬剤耐性対策アクションプラン (2016-2020) (1) アクションプランの概要と成果指標 (2) 動物分野の取り組み 1. 我が国の現状について (1) 畜産等の現状 (2)
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薬剤耐性菌についての Q&A 農林水産省 動物医薬品検査所 検査第二部抗生物質製剤検査室 初版 第二版 平成 21 年 11 月 24 日 平成 22 年 1 月 7 日 目 次 I. 抗菌性物質 3 1. 抗菌性物質とは? 2. 家畜における抗菌性物質の使用目的は? 3. 動物用医薬品として使われている抗菌性物質の種類を教えてください II. 薬剤耐性 ( 一般 ) 4 1. 薬剤耐性菌とは? 2.
Microsoft PowerPoint - 資料２ 【最終版】AMR現状と対応161201
資料 2 薬剤耐性 (AMR) の現状と対応 平成 28 年 12 月 5 日 健康局結核感染症課 1 薬剤耐性 (AMR:Antimicrobial Resistance) について 線は% 棒グラフは棒グラフ : 米国における新規抗菌薬上市数赤背景 抗菌薬等が効かなくなる薬剤耐性 (AMR) 感染症が世界的に拡大 公衆衛生および社会経済的に重大な影響を与えている 一方で 新規の抗菌薬等の開発は近年停滞
平成 15 年 11 月 10 日 家畜に使用する抗菌性物質に関する意見交換会 配布 抗生物質の使用と薬剤耐性菌の発生について - 家畜用の抗生物質の見直し - 農林水産省消費 安全局 平成 15 年 11 月 10 日
抗生物質の使用と薬剤耐性菌の発生について - 家畜用の抗生物質の見直し - 農林水産省消費 安全局 平成 15 年 11 月 10 日 消費者からの声 1. 人の薬剤耐性菌が増加し 治療を困難にしている 2. 薬剤耐性菌が増加しているのは 抗生物質を家畜に使用しているためではないか 3. 抗生物質を家畜の成長促進目的で使うのは不適切ではないか 抗生物質の利用 と耐性菌問題の解説 抗生物質とは 高等生物に対す殺菌作用などる作用消毒薬その他
よる感染症は これまでは多くの有効な抗菌薬がありましたが ESBL 産生菌による場合はカルバペネム系薬でないと治療困難という状況になっています CLSI 標準法さて このような薬剤耐性菌を患者検体から検出するには 微生物検査という臨床検査が不可欠です 微生物検査は 患者検体から感染症の原因となる起炎
2014 年 7 月 9 日放送 薬剤耐性菌の動向と最近の CLSI 標準法の変更点 順天堂大学 臨床検査部係長 三澤 成毅 薬剤耐性菌の動向まず 薬剤耐性菌の動向についてお話しします 薬剤耐性菌の歴史は 1940 年代に抗菌薬の第一号としてペニシリンが臨床応用された頃から始まったと言えます 以来 新しい抗菌薬の開発 導入と これに対する薬剤耐性菌の出現が繰り返され 今日に至っています 薬剤耐性菌の近年の特徴は
スライド 1
家庭飼育動物由来耐性菌の現状 鳥取大学獣医内科学教室 原田和記 本日の講演内容 国内の家庭飼育動物臨床の現状 家庭飼育動物 ( 犬 ) の指標菌の薬剤耐性率 家庭飼育動物の病原菌の薬剤耐性率 家庭飼育動物における注視すべき多剤耐性菌 2 国内の家庭飼育動物臨床の現状 3 近年の動物の飼育頭数 アニコム家庭どうぶつ白書 2016 犬 猫に対する動物用抗菌薬の販売量 (kg) 合計 7071 kg (
図 1 薬剤耐性菌とは? 抗菌剤 ( 抗生物質や合成抗菌剤 ) が効かない細菌のことです 抗菌剤 抗菌剤があっても生存 増殖 ( 薬剤耐性菌 ) 抗菌剤により死滅 ( 感受性菌 ) (2) 薬剤耐性問題と畜産との関わり 物を安定生産するために必要不可欠な資材で す しかし 抗菌剤の使用により 薬剤耐
調査 報告 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課 要約 抗生物質などの抗菌剤が効かない薬剤耐性菌が世界的に問題になっています わが国では本年 4 月に この薬剤耐性問題への対策に関する行動計画 ( アクションプラン ) が決定されました このアクションプランでは 薬剤耐性問題に対して 畜産分野における対策が強く求められています 本稿では この薬剤耐性問題とは何なのか
2006 年 3 月 3 日放送 抗菌薬の適正使用 市立堺病院薬剤科科長 阿南節子 薬剤師は 抗菌薬投与計画の作成のためにパラメータを熟知すべき 最初の抗菌薬であるペニシリンが 実質的に広く使用されるようになったのは第二次世界大戦後のことです それまで致死的な状況であった黄色ブドウ球菌による感染症に
2006 年 3 月 3 日放送 抗菌薬の適正使用 市立堺病院薬剤科科長 阿南節子 薬剤師は 抗菌薬投与計画の作成のためにパラメータを熟知すべき 最初の抗菌薬であるペニシリンが 実質的に広く使用されるようになったのは第二次世界大戦後のことです それまで致死的な状況であった黄色ブドウ球菌による感染症に対して ペニシリンは劇的な効果を発揮しました しかし その後ペニシリンが広範囲に使用されたことによって
薬剤耐性 (AMR) に起因する死亡者数の推定 0 年現在の AMR に起因する死亡者数は低く見積もって 0 万人 何も対策を取らない場合 ( 耐性率が現在のペースで増加した場合 ) 00 年には 000 万人の死亡が想定される ( 現在のがんによる死亡者数を超える ) 欧米での死亡者数は 0 万人
平成 年度感染症危機管理研修会資料 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプラン 平成 年 0 月 日 健康局結核感染症課 薬剤耐性 (AMR:Antimicrobial Resistance) について 背景 抗菌薬等が効かなくなる薬剤耐性 (AMR) 感染症が世界的に拡大 公衆衛生および社会経済的に重大な影響を与えている 一方で 新規の抗菌薬等の開発は近年停滞 このままでは AMRに対する対抗手段が枯渇
概要 (2004 年分 ) 本サーベイランスは 参加医療機関において血液および髄液から分離された各種細菌の検出状況や薬剤感受性パターンの動向を把握するとともに 新たな耐性菌の早期検出等を目的とする これらのデータを経時的に解析し臨床の現場に還元することによって 抗菌薬の安全で有効な使用方法や院内感染制御における具体的かつ確実な情報を提供する 検体 ( ) 内は施設数 2002 年 2003 年 2004
2012 年 2 月 29 日放送 CLSI ブレイクポイント改訂の方向性 東邦大学微生物 感染症学講師石井良和はじめに薬剤感受性試験成績を基に誰でも適切な抗菌薬を選択できるように考案されたのがブレイクポイントです 様々な国の機関がブレイクポイントを提唱しています この中でも 日本化学療法学会やアメ
2012 年 2 月 29 日放送 CLSI ブレイクポイント改訂の方向性 東邦大学微生物 感染症学講師石井良和はじめに薬剤感受性試験成績を基に誰でも適切な抗菌薬を選択できるように考案されたのがブレイクポイントです 様々な国の機関がブレイクポイントを提唱しています この中でも 日本化学療法学会やアメリカ臨床検査標準委員会 :Clinical and Laboratory Standards Institute
概要 (2006 年 1 2 3 月分 ) 本サーベイランスは 参加医療機関において血液および髄液から分離された各種細菌の検出状況や薬剤感受性パターンの動 向を把握するとともに 新たな耐性菌の早期検出等を目的とする これらのデータを経時的に解析し臨床の現場に還元することによって 抗菌薬の安全で有効な使用方法や院内感染制御における具体的かつ確実な情報を提供する 検体 2005 年 2006 年 10~12
畜水産物の安全確保のための取組
目的 ( 第 1 条 ) 定義 ( 第 2 条 ) 医薬品及び医薬部外品の製造販売業及び製造業の許可 製造販売の承認等 ( 第 12 条 ~ 第 23 条 ) 販売業の許可等 ( 第 24 条 ~ 第 40 条の 7) 基準及び検定 ( 第 41~ 第 43 条 ) 取扱い 広告 安全対策等 ( 第 44 条 ~ 第 82 条 ) 動物用医薬品の安全確保 1 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律
Microsoft PowerPoint - 資料１ AMR基本資料160610
資料 1 薬剤耐性 (AMR) の現状及び 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプラン 平成 28 年 6 月 10 日 健康局結核感染症課 1 薬剤耐性 (AMR:Antimicrobial Resistance) について 線は% 棒グラフは棒グラフ : 米国における新規抗菌薬上市数赤背景 抗菌薬等が効かなくなる薬剤耐性 (AMR) 感染症が世界的に拡大 公衆衛生および社会経済的に重大な影響を与えている
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薬剤耐性 (AMR) に関する背景 国際社会の動向及び我が国における現状について 平成 28 年 3 月 20 日 厚生労働省健康局 1 薬剤耐性 (AMR) について 背景 抗菌薬等が効かなくなる薬剤耐性 (AMR) 感染症が世界的に拡大 公衆衛生および社会経済的に重大な影響を与えている 米国における新規抗菌薬剤数と薬剤耐性菌の出現傾向の推移 一方で 新規の抗菌薬等の開発は近年停滞 このままでは
プランの策定の支援などが議論されました こうした状況を踏まえ 我が国においても薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランを取りまとめるべく G7 ドイツ ベルリン保健大臣会合後の昨年 2015 年 11 月 厚生労働省に薬剤耐性 (AMR) タスクフォースを設置し 有識者ヒアリング等による検討を重ね
2016 年 7 月 27 日放送 わが国の薬剤耐性対策アクションプランについて 厚生労働省健康局結核感染症課長浅沼一成策定の経緯本日は わが国の薬剤耐性対策アクションプラン (AMR アクションプラン ) について お話いたします まず 策定の経緯について です 抗微生物薬の不適切な使用等を背景として 薬剤耐性菌が世界的に増加している一方 先進国における主な死因が感染症から非感染性疾患へと変化する中で
家畜に由来する薬剤耐性菌問題への取り組みと課題 報文 家畜に由来する薬剤耐性菌問題への取り組みと課題 An Approach and Correspondence to the Issue of Antimicrobial-Resistant Bacteria in Food-Producing A
報文 An Approach and Correspondence to the Issue of Antimicrobial-Resistant Bacteria in Food-Producing Animals 浅井鉄夫岐阜大学大学院連合獣医学研究科 Tetsuo ASAI The United Graduate School of Veterinary Science, Gifu University
資料 2-1 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプラン に基づく施策のフォローアップについて ( 概要 ) 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプラン ( 平成 28 年 4 月 5 日国際的に脅威となる感染症対策関係閣僚会議決定 ) に記載の取組について 昨年のフォローアップ以後の各府省における
資料 2-1 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプラン に基づく施策のフォローアップについて ( 概要 ) 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプラン ( 平成 28 年 4 月 5 日国際的に脅威となる感染症対策関係閣僚会議決定 ) に記載の取組について 昨年のフォローアップ以後の各府省における取組状況と今後の取組方針を整理したもの ( 詳細は資料 2-2 を参照 ) 今後も 1 年に 1 度定期的にフォローアップを行う予定
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10. 大分県内で過去 5 年間に分離された Mycoplasma bovis の疫学的解析 大分家畜保健衛生所 宇佐家畜保健衛生所 1) 病鑑山本史子 滝澤亮 ( 病鑑 ) 1) 首藤洋三( 病鑑 ) はじめに Mycoplasma bovis(mb) は 牛肺疫を除く牛のマイコプラズマ病の中で最も病原性が強く 牛に肺炎 乳房炎 関節炎等を引き起こす 4) ほか 牛呼吸器複合病 (BRDC) の病原体の一
糖尿病診療における早期からの厳格な血糖コントロールの重要性
2019 年 2 月 13 日放送 ESBL 産生菌と尿路感染症の治療戦略 岡山大学病院泌尿器科講師和田耕一郎はじめに私が頂きましたテーマは ESBL 産生菌と尿路感染症の治療戦略 です これから ESBL 産生菌の分離状況や薬剤感受性 さらに岡山大学病院泌尿器科における抗菌薬の使用例について紹介したいと思います 尿路感染症を取り巻く状況まず 尿路感染症を取り巻く状況について説明します 近年 各種抗菌薬に耐性を示す細菌の増加が国内外で大きな問題となっていることに加えて
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解説 報告 動物用抗菌性物質を取り巻く現状 (Ⅳ) 薬剤耐性機構 小澤真名緒 (農林水産省動物医薬品検査所検査第二部安全性検査第一領域主任研究官 ) 1 はじめに 2 耐性の獲得 DNA S rrna tet 3 耐性機構 キノロン耐性マクロライド耐性 感受性菌 変異 抗菌剤使用による選択圧 耐性菌 耐性遺伝子の獲得 抗生物質産生菌 大腸菌や腸球菌など常在する菌の薬剤耐性菌 耐性遺伝子の供給源 セファロスポリン耐性テトラサイクリン耐性
TDMを活用した抗菌薬療法
本日の内容 抗菌薬のPK-PD 当院でのTDMの概要アミノグリコシドの投不設計グリコペプチドの投不設計まとめ 抗菌薬の PK-PD PK-PD とは? PK (Pharmacokinetics) 抗菌薬の用法 用量と体内での濃度推移の関係 代表的な指標 : C max : 最高血中濃度 AUC 24h : 血中濃度時間曲線下面積 PD (Pharmacodynamics) 抗菌薬の体内での濃度と作用の関係
浜松地区における耐性菌調査の報告
平成 28 年度浜松地区感染対策地域連携を考える会 2017 年 2 月 22 日 浜松地区 耐性菌サーベイランス報告 浜松医科大学医学部附属病院 感染対策室 概要 平成 19 年 4 月に施行された改正医療法により すべての医療機関において管理者の責任の下で院内感染対策のための体制の確保が義務化されました 本サーベイランスは 静岡県浜松地区 ( 浜松市 湖西市 ) における薬剤耐性菌の分離状況や薬剤感受性の状況を調査し
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(H28.6.10) 第 17 回厚生科学審議会感染症部会資料 資料 7 薬剤耐性 (AMR) の現状及び 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプラン 平成 28 年 6 月 10 日 健康局結核感染症課 1 線は% 棒グラフは棒グラフ : 米国における新規抗菌薬上市数赤薬剤耐性 (AMR:Antimicrobial Resistance) について 背景 抗菌薬等が効かなくなる薬剤耐性 (AMR)
ｽﾗｲﾄﾞ ﾀｲﾄﾙなし
第 4 回ひびき臨床微生物シンポジュウム June 24,27, 港ハウス 感受性検査を読む ( 同定検査結果確認やスクリーニング検査と捉えて ) ( 株 ) キューリン小林とも子 キューリン微生物検査課 塗抹鏡検グラム染色 分離培養検査血液 BTB, エッグーヨーク 報告書作成結果承認 同定検査 VITEK TSI,LIM クリスタル NF 薬剤感受性検査 MIC2 ディスク法 薬剤感受性結果 (
,...~,.'~ 表 2.6.2.2-26 試験管内 PAE 菌株薬剤 MIC (µg/ml) PAE (h) 1 MIC 4 MIC STFX 0.025 0.92 2.35 S. aureus FDA 209-P LVFX 0.20 0.68 2.68 CPFX 0.20 1.05 1.59 SPFX 0.10 0.35 1.07 STFX 0.025 2.33 1.14 E. coli KL-16
2015 年 9 月 30 日放送 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌(CRE) はなぜ問題なのか 長崎大学大学院感染免疫学臨床感染症学分野教授泉川公一 CRE とはカルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症 以下 CRE 感染症は 広域抗菌薬であるカルバペネム系薬に耐性を示す大腸菌や肺炎桿菌などの いわゆる
2015 年 9 月 30 日放送 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌(CRE) はなぜ問題なのか 長崎大学大学院感染免疫学臨床感染症学分野教授泉川公一 CRE とはカルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症 以下 CRE 感染症は 広域抗菌薬であるカルバペネム系薬に耐性を示す大腸菌や肺炎桿菌などの いわゆる腸内細菌科細菌による感染症の総称です CRE 感染症は 腸内細菌による感染症ですので 感染防御機能の低下した患者
（案の２）
別紙 2 < 講習内容 > 1 院内感染対策に関して 地域において指導的立場を担うことが期待される病院等の従事 者を対象とした院内感染対策に関する講習会 1. 院内感染対策のシステム化と地域ネットワーク (45 分 ) チーム医療と各職種の役割 地域連携 感染防止対策加算 Ⅰ Ⅱ 取得施設の合同カンファランスのありかた 災害時の感染対策 2. 院内感染関連微生物と微生物検査 (45 分 ) 耐性菌
(4) 薬剤耐性菌の特性解析に関する研究薬剤耐性菌の特性解析に関する知見を収集するため 以下の研究を実施する 1 家畜への抗菌性物質の使用と耐性菌の出現に明確な関連性がない家畜集団における薬剤耐性菌の出現又はこれが維持されるメカニズムについての研究 2 食品中における薬剤耐性菌の生残性や増殖性等の生
食品健康影響評価技術研究及び食品安全確保総合調査の優先実施課題 ( 平成 30 年度 ) ( 平成 29 年 8 月 8 日食品安全委員会決定 ) 食品安全委員会では 今後 5 年間に推進すべき研究 調査の方向性を明示した 食品の安全性の確保のための研究 調査の推進の方向性について ( ロードマップ ) を策定し 食品健康影響評価技術研究事業及び食品安全確保総合調査事業の計画的 戦略的実施を図っているところである
薬剤耐性対策の今を知る会 ~ 世界の動き 日本の動き ~ 2018 年 12 月 2 日 ( 日 )13:00~17:00 東京大学弥生講堂一条ホール 薬剤耐性を巡る国際的な動き : ワンヘルスの視点から 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐岡村行岳 1
薬剤耐性対策の今を知る会 ~ 世界の動き 日本の動き ~ 2018 年 12 月 2 日 ( 日 )13:00~17:00 東京大学弥生講堂一条ホール 薬剤耐性を巡る国際的な動き : ワンヘルスの視点から 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐岡村行岳 1 本日お話する内容 1. 国際的な動き ( 全体の俯瞰 ) 2.WHO, OIE, FAO の Tripartite の取組 (WHO,
平成 29 年度感染症危機管理研修会資料 2017/10/11 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランの進捗 厚生労働省健康局結核感染症課 アウトライン 1. 現状と動向 2. アクションプラン 3. 施策と進捗状況 4. 今後の方向 1
薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランの進捗 厚生労働省健康局結核感染症課 アウトライン. 現状と動向. アクションプラン. 施策と進捗状況. 今後の方向 薬剤耐性 (AMR) に起因する死亡者数の推定 ( オニールレホ ート ) 0 年現在の AMR に起因する死亡者数は低く見積もって 0 万人 何も対策を取らない場合 ( 耐性率が現在のペースで増加した場合 ) 00 年には,000 万人の死亡が想定される
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豚呼吸器病 (PRDC) における抗菌剤治療ガイドブック 農林水産省平成 29 年度生産資材安全確保対策委託事業抗菌性物質薬剤耐性菌評価情報整備事業 目次 はじめに 1 豚呼吸器病の原因病原体 症状 診断 治療 予防 2 抗菌剤の選択における留意事項 4 呼吸器病治療における抗菌剤使用の考え方 6 豚の細菌感染症を適応症とする動物用抗菌剤 8 抗菌剤におけるPK/PDパラメータ 10 抗菌剤成分ごとのPKパラメータ
シプロフロキサシン錠 100mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを
シプロフロキサシン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを有し 上気道感染症 尿路感染症 皮膚感染症などに有効なニューキノロン系の合成抗菌剤である シプロキサン 錠
腸内細菌科細菌 Enterobacteriaceae Escherichia coli (大腸菌) Klebsiella sp. (K. pneumoniae 肺炎桿菌など) Enterobacter sp. (E. cloacaeなど) Serratia marcescens Citrobacte
CREとJANIS検査部門 について 国立感染症研究所 細菌第2部 JANIS事務局 筒井敦子 感染症法の報告対象となる薬剤耐性菌感染症 5類全数 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌 CRE 感染症 薬剤耐性アシネトバクター MDRA 感染症 バンコマイシン耐性黄色ブドウ球菌 VRSA 感染症 バンコマイシン耐性腸球菌 VRE 感染症 5類基幹定点 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 MRSA 感染症 薬剤耐性緑膿菌
「薬剤耐性菌判定基準」 改定内容
Ver.3.1 Ver.3.2 改訂内容 (2019 年 1 月 ) 改訂対象改訂前改訂後 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) ペニシリン耐性肺炎球菌 (PRSP) 多剤耐性緑膿菌 (MDRP) 多剤耐性アシネトバクター属 (MDRA) 概要 MPIPC が R の Staphylococcus aureus ( または CFX がディスク拡散法で R ) または選択培地で MRSA と確認された菌微量液体希釈法の基準
染症であり ついで淋菌感染症となります 病状としては外尿道口からの排膿や排尿時痛を呈する尿道炎が最も多く 病名としてはクラミジア性尿道炎 淋菌性尿道炎となります また 淋菌もクラミジアも検出されない尿道炎 ( 非クラミジア性非淋菌性尿道炎とよびます ) が その次に頻度の高い疾患ということになります
2015 年 3 月 4 日放送 淋菌 クラミジア感染症の現状と問題点 産業医科大学泌尿器科講師濵砂良一主な性感染症淋菌感染症およびクラミジア感染症は 性感染症の一つであり 性感染症のなかで最も頻度の高い疾患です 性感染症とは 主に性的な行為によって病原体が感染する疾患であり この淋菌 クラミジア感染症の他に 梅毒 性器ヘルペス 尖圭コンジローマ HIV 感染症など数多くの疾患が含まれます これらの疾患の一部は
緑膿菌 Pseudomonas aeruginosa グラム陰性桿菌 ブドウ糖非発酵 緑色色素産生 水まわりなど生活環境中に広く常在 腸内に常在する人も30%くらい ペニシリンやセファゾリンなどの第一世代セフェム 薬に自然耐性 テトラサイクリン系やマクロライド系抗生物質など の抗菌薬にも耐性を示す傾
2 緑膿菌 Pseudomonas aeruginosa グラム陰性桿菌 ブドウ糖非発酵 緑色色素産生 水まわりなど生活環境中に広く常在 腸内に常在する人も30%くらい ペニシリンやセファゾリンなどの第一世代セフェム 薬に自然耐性 テトラサイクリン系やマクロライド系抗生物質など の抗菌薬にも耐性を示す傾向が強い 多剤耐性緑膿菌は5類感染症定点把握疾患 赤痢菌属 グラム陰性通性嫌気性桿菌 腸内細菌科
Microsoft Word 資料 各調査の概要
資料 各調査の概要 1. 感染症発生動向調査 (NESID) 1 ( 国立感染症研究所感染症疫学センター松井委員提出資料 ) 2. 院内感染対策サーベイランス (JANIS) 5 ( 国立感染症研究所細菌第二部柴山委員提出資料 ) 3. 感染対策地域連携支援システム (RICSS) 7 ( 東海大学医学部基礎医学系生体防御学藤本委員提出資料 ) 4. 抗菌薬使用動向調査システム (JACS) 9 (
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厚生労働省院内感染対策サーベイランス事業 (JANIS) 新規参加医療機関募集に伴う JANIS データ提出 活用のための説明会 2018/7/17 よく分かる! 薬剤感受性検査結果の 読み方と活用方法 順天堂大学医学部附属順天堂医院臨床検査部三澤成毅 本講演の内容 1. 薬剤感受性検査の目的, 方法, 特徴微量液体希釈法, ディスク拡散法 2. 検査結果を理解するために必要な知識 MIC, ブレイクポイント,
耐性菌届出基準
37 ペニシリン耐性肺炎球菌感染症 (1) 定義ペニシリン G に対して耐性を示す肺炎球菌による感染症である (2) 臨床的特徴小児及び成人の化膿性髄膜炎や中耳炎で検出されるが その他 副鼻腔炎 心内膜炎 心嚢炎 腹膜炎 関節炎 まれには尿路生殖器感染から菌血症を引き起こすこともある 指定届出機関の管理者は 当該指定届出機関の医師が (2) の臨床的特徴を有する者を診察した結果 症状や所見からペニシリン耐性肺炎球菌感染症が疑われ
Microsoft PowerPoint - 参考資料４ 【1202最終版】サーベイランス概要
1 感染症発生動向調査 (NESID) 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 12 条から第 16 条に基づき 感染症に関する医師等からの情報収集 専門家による解析 ( 必要に応じ 感染症の発生の状況 動向及び原因を明らかにするための調査 ( 積極的疫学調査 )) 国民 医療関係者への情報提供及び公開を行うことにより 感染症に対する有効かつ的確な予防対策を図り 多様な感染症の発生
薬剤耐性ワンヘルス動向調査年次報告書 2017 Nippon AMR One Health Report (NAOR) 平成 29 年 10 月 18 日薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会 目次 1. 前文... 1 2. 略称... 2 3. 抗菌薬 抗菌剤の種類と略号... 4 4. 要旨... 6 5. アクションプランの成果指標... 8 6. 日本における耐性菌の現状... 9 (1) ヒト...
地方衛生研究所におけるカルバペネム耐性腸内細菌科細菌検査の現状 薬剤耐性研究センター 第 1 室 鈴木里和
地方衛生研究所におけるカルバペネム耐性腸内細菌科細菌検査の現状 薬剤耐性研究センター 第 1 室 鈴木里和 感染症発生動向調査で報告を求めている 薬剤耐性菌感染症 AMRを公衆衛生学的な問題として認識させた薬剤耐性菌 5類全数 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌 CRE 感染症 バンコマイシン耐性腸球菌 VRE 感染症 薬剤耐性アシネトバクター MDRA 感染症 バンコマイシン耐性黄色ブドウ球菌 VRSA
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衛 微 物技術協議会第 39 回研究会平成 30 年 7 5 ( 滋賀県 ) レファレンスセンター等関連会議薬剤耐性菌 担当 : 国 感染症研究所薬剤耐性研究センター鈴 和 松井真理 マルチプレックスPCRのトライアル結果について発表者 : 阪健康安全基盤研究所河原隆 先 各ブロックレファレンスセンター報告発表者 : 各ブロックレファレンスセンター担当者 平成 29 年度活動報告及び平成 30 年度活動予定発表者
<4D F736F F D D8ACC8D6495CF8AB38ED282CC88E397C38AD698418AB490F58FC782C982A882A282C48D4C88E E B8
肝硬変患者のヘルスケア関連感染症におけるエンピリック治療では, 広域スペクトル抗生物質を使用する方が生存率が高い : 無作為化試験 An empirical broad spectrum antibiotic therapy in health Careassociated infections improves survival in patients with cirrhosis: A randomized
名称未設定
健感発 00 第 1 号 令和元年 月 日 都道府県知事 各保健所設置市長 特別区長 殿 厚生労働省健康局結核感染課長 ( 公印省略 元号を改める政令の施行に伴う通知様式の改正について 元号を改める政令 ( 平成 31 年政令第 13 号 が平成 31 年 月 1 日に公布され 同年 月 1 日から施行されたことに伴い 健康局結核感染課関係の通知等において示している様式については 平成 を 令和 に変更する等
平成 27 年 3 月 4 日農林水産省消費 安全局 平成 27 年度食品の安全性に関する有害化学物質及び有害微生物のサーベイランス モニタリング年次計画 1. 基本的な考え方食品安全行政にリスクアナリシスが導入され 科学に基づいた行政の推進が必要となっています このため 農林水産省は 食品の安全性
平成 27 年 3 月 4 日農林水産省消費 安全局 平成 27 年度食品の安全性に関する有害化学物質及び有害微生物のサーベイランス モニタリング年次計画 1. 基本的な考え方食品安全行政にリスクアナリシスが導入され 科学に基づいた行政の推進が必要となっています このため 農林水産省は 食品の安全性に関するリスク管理の標準的な作業手順を記述した 農林水産省及び厚生労働省における食品の安全性に関するリスク管理の標準手順書
ン (LVFX) 耐性で シタフロキサシン (STFX) 耐性は1% 以下です また セフカペン (CFPN) およびセフジニル (CFDN) 耐性は 約 6% と耐性率は低い結果でした K. pneumoniae については 全ての薬剤に耐性はほとんどありませんが 腸球菌に対して 第 3 世代セフ
2012 年 12 月 5 日放送 尿路感染症 産業医科大学泌尿器科学教授松本哲朗はじめに感染症の分野では 抗菌薬に対する耐性菌の話題が大きな問題点であり 耐性菌を増やさないための感染制御と適正な抗菌薬の使用が必要です 抗菌薬は 使用すれば必ず耐性菌が出現し 増加していきます 新規抗菌薬の開発と耐性菌の増加は 永遠に続く いたちごっこ でしょう しかし 近年 抗菌薬の開発は世界的に鈍化していますので
大腸菌 クレブシエラの薬剤耐性に関する調査報告 総合報告書 調査目的 近年 わが国における大腸菌およびクレブシエラに関する薬剤耐性菌は 基質拡張型 -β-ラクタマーゼ (ESBLs) 産生菌の増加が懸念されている 一方 海外では NDM 型メタロ-β-ラクタマーゼ産生菌や KPC 型カルバペネマーゼ産生菌が検出され 一部の地域 施設ではアウトブレイクも数多く報告されている そこで 滋賀県におけるこれらの薬剤耐性菌の状況を把握し
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細菌の分離 法 腸菌の例 分離 採材 DHL 寒天培地に集落ができるよう塗抹 ( 分離培養 ) 注 : 材料を エーゼなどで直接 DHL に塗抹し集落 ( コロニー ) を作らせる 37 18 24h 培養 塗り 例 腸菌と思われるコロニーを確認 (DHL の場合 紫 コロニー ) ( 同定 ) 必要に応じて実施 以下の 法は 例 上記の 腸菌と思われるコロニーを普通寒天に純培養する 性状試験使 するもの
埼玉県調査研究成績報告書 ( 家畜保健衛生業績発表集録 ) 第 55 報 ( 平成 25 年度 ) 11 牛呼吸器病由来 Mannheimia haemolytica 株の性状調査 および同定法に関する一考察 中央家畜保健衛生所 荒井理恵 Ⅰ はじめに Mannheimia haemolytica
11 牛呼吸器病由来 Mannheimia haemolytica 株の性状調査 および同定法に関する一考察 中央家畜保健衛生所 荒井理恵 Ⅰ はじめに Mannheimia haemolytica は牛呼吸器病の主要な原因菌であり 時に成牛の死亡も引き起こすことから重要視される病原体である 本菌はパスツレラ科に属するグラム陰性短桿菌であり 莢膜の抗原性により 現在 12 種類の血清型に分類されている
101_【資料1】薬剤耐性ワンヘルス動向調査年次報告書2018たたき台180903改定資料
資料 1 薬剤耐性ワンヘルス動向調査 年次報告書 2018( たたき台 ) Nippon AMR One Health Report (NAOR) 平成 30 年 xx 月 xx 日 薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会 2 目次 1. 前文... 1 2. 略称... 2 3. 抗菌薬 抗菌剤の種類と略号... 4 4. 要旨... 7 5. アクションプランの成果指標... 9 6. 日本における耐性菌の現状...111
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル 1mg は 1 カプセル中ロペラミド塩酸塩 1 mg を含有し消化管から吸収されて作用を発現する このことから
卵管の自然免疫による感染防御機能 Toll 様受容体 (TLR) は微生物成分を認識して サイトカインを発現させて自然免疫応答を誘導し また適応免疫応答にも寄与すると考えられています ニワトリでは TLR-1(type1 と 2) -2(type1 と 2) -3~ の 10
健康な家畜から安全な生産物を 安全な家畜生産物を生産するためには家畜を衛生的に飼育し健康を保つことが必要です そのためには 病原体が侵入してきても感染 発症しないような強靭な免疫機能を有していることが大事です このような家畜を生産するためには動物の免疫機能の詳細なメカニズムを理解することが重要となります 我々の研究室では ニワトリが生産する卵およびウシ ヤギが生産する乳を安全に生産するために 家禽
2 経験から科学する老年医療 上記 12 カ月間に検出された病原細菌総計 56 株中 Escherichia coli は 24 株 うち ESBL 産生菌 14 株 それ以外のレボフロキサシン (LVFX) 耐性菌 2 株であった E. coli 以外の合計は 32 株で 内訳は Enteroco
1 第章 感染症 (1) 高齢者施設における尿路感染症と多剤耐性 (ESBL 産生 ) 大腸菌抗菌薬の頻用による薬剤耐性菌の増加が各種病原細菌層に広がり 新しい抗菌薬の使用拡大に伴って多剤耐性菌の爆発的な拡散が懸念されている 1) 一般的な病原細菌としてはメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) が有名であり病院や社会における耐性菌対策の指標ともされているが 2) 最近では この数年間にグラム陰性腸内細菌の間で
化学療法2005.ppt
1. ( 2. 3. 4. 1) β- 2) 3) : 5. T. Nakazawa 1 MIC MBC, MRSA MSSA, VRE T. Nakazawa compromised host MRSA T. Nakazawa 肺炎気管支炎 胃炎腸炎 結核 図1. 日本における主な死亡原因の変遷 女 PC: ペニシリン CP: クロラムフェニコール TC: テトラサイクリン SM: ストレプトマイシン
中医協総会の資料にも上記の 抗菌薬適正使用支援プログラム実践のためのガイダンス から一部が抜粋されていることからも ガイダンスの発表は時機を得たものであり 関連した8 学会が共同でまとめたという点も行政から高評価されたものと考えられます 抗菌薬の適正使用は 院内 と 外来 のいずれの抗菌薬処方におい
(72) 平成 29 年 10 月 4 日開催の中医協総会 ( 第 362 回 ) で 薬剤耐性 (AMR) 対策 がテーマ のひとつに取上げられました インフェクションコントロール誌読者の皆さんにとっては 吉報 になるかもしれません 2017( 平成 29) 年 10 月 4 日に開設された中央社会保険医療協議会の総会 ( 第 362 回 ) で 薬剤耐性 (AMR) 対策 がテーマのひとつに取りあげられたからです
資料１ 薬剤耐性ワンヘルス動向調査 年次報告書 2018 Nippon AMR One Health Report (NAOR) 平成 30 年 xx 月 xx 日 薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会
資料１ 薬剤耐性ワンヘルス動向調査 年次報告書 218 Nippon AMR One Health Report (NAOR) 平成 3 年 xx 月 xx 日 薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会 目次 １ 前文... 1 ２ 略称... 2 ３ 抗菌薬 抗菌剤の種類と略号... 4 ４ 要旨... 7 ５ アクションプランの成果指標... 9 ６ 日本における耐性菌の現状... 1 １ ① ヒト 1
現在 乳房炎治療においては 図 3に示す多くの系統の抗菌剤が使用されている 治療では最も適正と思われる薬剤を選択して処方しても 菌種によっては耐性を示したり 一度治癒してもすぐに再発することがある 特に環境性連鎖球菌や黄色ブドウ球菌の場合はその傾向があり 完治しない場合は盲乳処置や牛を廃用にせざるを
2 乳房炎の新たな治療薬剤への対応 中央家畜保健衛生所 平田圭子 山田均 青山達也 乳房炎が酪農経営へ及ぼすマイナス面 1 乳量の減少 2 治療費の発生 3 淘汰による乳牛改良の遅れ 4 治療や搾乳時間に要する労働時間とそれに伴う精神的ダメージ 対策 罹患分房の特定 原因菌の早期同定 適正な薬剤の使用による治療 図 1 乳房炎が酪農経営へ及ぼすマイナス面と対策 Ⅰ はじめに 乳房炎は酪農経営において最も重要な
目次 前文... 1 略称... 2 抗菌薬 抗菌剤の種類と略号... 4 要旨... 7 アクションプランの成果指標... 1 日本における耐性菌の現状 １ ヒト ① グラム陰性菌 ② グラム陽性菌 ③ 薬剤耐性菌感染症 ④ その他の耐性
薬剤耐性ワンヘルス動向調査 年次報告書 218 Nippon AMR One Health Report (NAOR) 平成 3 年 11 月 29 日 薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会 目次 前文... 1 略称... 2 抗菌薬 抗菌剤の種類と略号... 4 要旨... 7 アクションプランの成果指標... 1 日本における耐性菌の現状... 11 １ ヒト... 11 ① グラム陰性菌...
５７巻Ｓ‐Ａ（総会号）／ＮＫＲＰ‐０２（会長あいさつ）
24 イミペネム耐性緑膿菌に対するシタフロキサシ ンの抗菌活性について 聖マリアンナ医科大学 大学 微生物学 1 福島県立医科 感染制御 臨床検査医学 2 東北大学大学院 内科病態学講座感染制御 検査診断学分野 3 竹村 弘1 寺久保繁美1 嶋田甚五郎1 金光敬二2 賀来満夫3 中島秀喜1 目的 近年カルバペネム薬耐性緑膿菌の増加が MRSA や VRE と同様に問題になっており 菌に よっては現在我が国で使用可能な抗菌薬のほとんど
東京都微生物検査情報 第37巻第11号
東京都微生物検査情報 MONTHLY MICROBIOLOGICAL TESTS REPORT, TOKYO 第 37 巻第 11 号 2016 年 11 月号月報 http://idsc.tokyo-eiken.go.jp/ ISSN 1883-2636 ~ 今号の話題 ~ 東京都において分離されたサルモネラの血清型および 薬剤感受性について (2014~2015 年 ) 1. はじめに 2014
2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 (5 群 )-3 疾患別陰性化率 疾患名 陰性化被験者数 / 陰性化率 (%) (95%CI)(%) a) 肺炎 全体 91/ (89.0, 98.6) 細菌性肺炎 73/ (86
2.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性グレースビット 錠 細粒 表 2.7.3.3.2(5 群 )-2 原因菌別臨床効果 原因菌 肺炎 慢性呼吸器病変の二次感染 急性上気道感染症群 5 群合計 単独菌 83 82(98.8) 67 61(91.0) 14 14(100) 164 157(95.7) 複数菌 (2 種 ) 14 14(100) 7 7(100) 2 2 23 23(100)
スライド 1
薬生審査発 0328 第 1 号薬生安発 0328 第 2 号平成 28 年 3 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について ビガバトリン製剤 ( 販売名 : サブリル散分包 500mg 以下 本剤 という
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事務連絡平成 21 年 5 月 28 日 都道府県 各 保健所設置市 衛生主管部 ( 局 ) 特別区 感染症対策担当者及び新型インフルエンザ対策担当者殿 厚生労働省新型インフルエンザ対策推進本部事務局 新型インフルエンザの診療等に関する情報 ( 抗インフルエンザ薬の予防投与の考え方等 ) に係る Q&A の送付について 平成 21 年 5 月 3 日付新型インフルエンザ対策推進本部事務連絡 新型インフルエンザの診療等に関する情報
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食品に残留する農薬等について ( 補足資料 ) 1 残留農薬規制の仕組み関係 2 1 基準値の決め方 ( 食品残留農薬の例 ) 個々の農薬毎に 登録保留基準や諸外国の基準を考慮して検討する 農薬 A 基準値 (ppm) 参考基準国 小麦 1 海外 (EU) はくさい 1 国内 ( 作物残留試験 ) みかん 茶 0.5 2 Codex( 柑橘類 ) 登録保留基準 3 基準値の決め方ー 2 理論最大一日摂取量方式
2012 年 1 月 25 日放送 歯性感染症における経口抗菌薬療法 東海大学外科学系口腔外科教授金子明寛 今回は歯性感染症における経口抗菌薬療法と題し歯性感染症からの分離菌および薬 剤感受性を元に歯性感染症の第一選択薬についてお話し致します 抗菌化学療法のポイント歯性感染症原因菌は嫌気性菌および好
2012 年 1 月 25 日放送 歯性感染症における経口抗菌薬療法 東海大学外科学系口腔外科教授金子明寛 今回は歯性感染症における経口抗菌薬療法と題し歯性感染症からの分離菌および薬 剤感受性を元に歯性感染症の第一選択薬についてお話し致します 抗菌化学療法のポイント歯性感染症原因菌は嫌気性菌および好気性菌の複数菌感染症です 嫌気性菌の占める割合が 高くおよそ 2:1 の頻度で検出されます 嫌気性菌では
薬剤耐性 (AMR について 背景 抗菌薬が効かなくなる薬剤耐性 (AMR 感染症が世界的に拡大 公衆衛生および社会経済的に重大な影響を与えている 一方で 新規の抗菌薬等の開発は近年停滞 このままでは AMR に対する対抗手段が枯渇 米国における新規抗菌薬剤数と薬剤耐性菌の出現傾向の推移 国際社会の
資料 2-1 薬剤耐性 (AMR に関する背景 国際社会の動向及び我が国における対応の現状について 平成 2 年 12 月 24 日 厚生労働省健康局 1 薬剤耐性 (AMR について 背景 抗菌薬が効かなくなる薬剤耐性 (AMR 感染症が世界的に拡大 公衆衛生および社会経済的に重大な影響を与えている 一方で 新規の抗菌薬等の開発は近年停滞 このままでは AMR に対する対抗手段が枯渇 米国における新規抗菌薬剤数と薬剤耐性菌の出現傾向の推移
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2006 年 1 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 注 ) 処方せん医薬品 ( ジピリダモール製剤 ) = 登録商標注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきましてご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます さて, この度, 自主改訂によりペルサンチン
ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2
ロスバスタチン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロスバスタチンは HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害することにより HMG-CoA のメバロン酸への変更を減少させ コレステロール生合成における早期の律速段階を抑制する高コレステロール血症治療剤である 今回 ロスバスタチン錠 mg TCK とクレストール 錠 mg の生物学的同等性を検討するため
家 畜 感 染 症 学 会 誌 2 巻 1 号 2013 図 1 抗 生 物 質 の 作 用 部 位 ました 1) 細 胞 壁 合 成 阻 害 細 胞 壁 の 合 成 を 阻 害 する 抗 生 物 質 には β- ラクタム 系 ホスホマイシン ビコザマイシン バンコマイシン バシトラシンなどが 含
The Journal of Farm Animal in Infectious Disease Vol.2 No.1 2013 ANTIBIOTICRESISTANT BACTERIA AND ANTIBIOTIC THERAPY 総 説 勝 田 賢 農 研 機 構 動 物 衛 生 研 究 所 ウイルス 疫 学 研 究 領 域 ( 東 北 支 所 ) ( 039-2586 青 森 県 上 北 郡
安全な畜産物の生産と生産性の向上適正な飼養管理家畜の健康の維持 家畜のアニマルウェルフェア (Animal Welfare) とは 国際獣疫事務局 (OIE) のアニマルウェルフェアに関する勧告の序論では アニマルウェルフェアとは 動物が生活及び死亡する環境と関連する動物の身体的及び心理的状態をいう
アニマルウェルフェアに配慮した 家畜の飼養管理 平成 30 年 6 月 生産局畜産部畜産振興課 安全な畜産物の生産と生産性の向上適正な飼養管理家畜の健康の維持 家畜のアニマルウェルフェア (Animal Welfare) とは 国際獣疫事務局 (OIE) のアニマルウェルフェアに関する勧告の序論では アニマルウェルフェアとは 動物が生活及び死亡する環境と関連する動物の身体的及び心理的状態をいう と定義されている
Microsoft Word - JAID_JSC 2014 正誤表_ 原稿
JAID/JSC 感染症治療ガイド 2014 表 記載にりがありましたので, 下記のように追加 訂させていただきます 2016 年 9 月 JAID/JSC 感染症治療ガイド ガイドライン作成委員会 P106 Ⅶ 呼吸器感染症,A-2 院内肺炎 3 Definitive Therapy P. aeruginosa 多剤耐性の場合 CL:5mg/kg 1 回ローディング その 24 時間後に以下の維持用量を開始する
近年患者数が多く公衆衛生上の重要性が増しているノロウイルスについて ヒトへの 感染経路における食品 ( カキを中心とした二枚貝とその他の食品別 ) の寄与率やヒトの 症状の有無による食品への汚染の程度を明らかにする研を実施する 2 調査事業 (1) 食品用器具 容器包装に用いられる化学物質のリスク評
食品健康影響評価技術研及び食品安全確保総合調査の優先実施課題 ( 平成 3 1 年度 ) ( 平成 30 年 9 月 4 日食品安全委員会決定 ) 食品安全委員会では 今後 5 年間に推進すべき研 調査の方向性を明示した 食品の安全性の確保のための研 調査の推進の方向性について ( ロードマップ ) を策定し 食品健康影響評価技術研事業及び食品安全確保総合調査事業の計画的 戦略的実施を図っているところである
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Q ①国家備蓄に関し およそこの10年 緊急にワク No.1450 コレラワクチンの販売中止について 2009年10月 チンを接種したケースがない ②現在のコレラの治療方針について 基本的には 経口または点滴で水分と電解質を補い 並行し て抗生物質による抗菌治療を実施するとされて コレラワクチンは コレラ菌による急性感染性 おり 以上の併用治療により 大体死亡率は 腸炎であるコレラの予防に用いるもので
2012 年 11 月 21 日放送 変貌する侵襲性溶血性レンサ球菌感染症 北里大学北里生命科学研究所特任教授生方公子はじめに b 溶血性レンサ球菌は 咽頭 / 扁桃炎や膿痂疹などの局所感染症から 髄膜炎や劇症型感染症などの全身性感染症まで 幅広い感染症を引き起こす細菌です わが国では 急速な少子
2012 年 11 月 21 日放送 変貌する侵襲性溶血性レンサ球菌感染症 北里大学北里生命科学研究所特任教授生方公子はじめに b 溶血性レンサ球菌は 咽頭 / 扁桃炎や膿痂疹などの局所感染症から 髄膜炎や劇症型感染症などの全身性感染症まで 幅広い感染症を引き起こす細菌です わが国では 急速な少子 高齢化社会を迎えていますが 基礎疾患を有する人々の増加とともに これらの菌による市中での侵襲性感染症が再び増加しており
要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会社名 国内関連学会 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする )
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,
背景 ~ 抗菌薬使用の現状 ~ 近年 抗微生物薬の薬剤耐性菌に伴う感染症の増加が国際的にも大きな課題の一つに挙げられている 欧州及び日本における抗菌薬使用量の国際比較 我が国においては 他国と比較し 広範囲の細菌に効く経口のセファロスポリン系薬 キノロン系薬 マクロライド系薬が第一選択薬として広く使
抗微生物薬適正使用の手引きと 協会レセプトに見る現状 全国健康保険協会静岡支部 名波直治 鈴木大輔 背景 ~ 抗菌薬使用の現状 ~ 近年 抗微生物薬の薬剤耐性菌に伴う感染症の増加が国際的にも大きな課題の一つに挙げられている 欧州及び日本における抗菌薬使用量の国際比較 我が国においては 他国と比較し 広範囲の細菌に効く経口のセファロスポリン系薬 キノロン系薬 マクロライド系薬が第一選択薬として広く使用されており
あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値
モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK の生物学的同等性試験 ( 口中溶解後 水なし投与 ) バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにモンテルカストナトリウムは アレルギーのメディエーターの 1 つであるロイコトリエン (LT) の受容体の内 cyslt1 受容体を遮断する抗アレルギー薬である 今回 モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK とキプレス チュアブル錠 5mg の生物学的同等性を検討するため
表 1-2. コーデックスガイドライン (Codex Guidelines)2018 年 2 月現在 78 ガイドライン コーデックスガイドラインは 食品の安全性 品質 取込み可能性を確実にするために 証拠に基づいて 情報と助言を推奨手順と同時に提供するものである ガイドラインタイトル策定 部会 最
表 1-2. コーデックスガイドライン (Codex Guidelines)2018 年 2 月現在 78 ガイドライン コーデックスガイドラインは 食品の安全性 品質 取込み可能性を確実にするために 証拠に基づいて 情報と助言を推奨手順と同時に提供するものである CAC / GL 1-1979 強調表示に関する一般ガイドライン CCFL 2009 CAC / GL 2-1985 栄養表示に関するガイドライン
糖尿病診療における早期からの厳格な血糖コントロールの重要性
2018 年 6 月 20 日放送 内服抗菌薬使用状況の現状 -national database 解析より 京都薬科大学臨床薬剤疫学分野教授村木優一はじめに我が国では 2016 年 4 月 5 日に行われた国際的に脅威となる感染症対策関係閣僚会議において薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランがまとめられました また 2017 年 4 月には国立国際医療研究センターに AMR 臨床リファレンスセンター
R01
1. 集計対象医療機関数 (1,792 医療機関 ) 13.2% (7 医療機関 ) 900 床以上 N=53 86.8% (46 医療機関 ) 19.2% (70 医療機関 ) 500 899 床 N=365 80.8% (295 医療機関 ) JANIS 参加 * 200 499 床 N=2,231 43.4% (968 医療機関 ) 56.6% (1,263 医療機関 ) JANIS 参加 200
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2016/3/20 と動物の つの衛 を 指すシンポジウム 医療分野で問題となる 耐性菌感染症とその対策 抗菌薬適正使 を中 に 東北 学病院総合感染症科 東北 学 学院医学系研究科 具 芳明 総合感染症学講座 Alexander Fleming (1881 1955) 不 分な濃度のペニシリンにさらすことによって容易にペニシリン耐性菌を作ることができます 同じことは 体でも時に発 します ( ノーベル医学
薬剤耐性とは何か? 薬剤耐性とは 微生物によって引き起こされる感染症の治療に本来有効であった抗微生物薬に対するその微生物の抵抗性を言う 耐性の微生物 ( 細菌 真菌 ウイルス 寄生虫を含む ) は 抗菌薬 ( 抗生物質など ) 抗真菌薬 抗ウイルス薬 抗マラリア薬などの抗微生物薬による治療に耐えるこ
薬剤耐性 :WHO 鍵となる事実 Antimicrobial resistance WHO Fact sheet, Updated April 2015 ( 仮訳 ) 鹿児島大学名誉教授岡本嘉六 鍵となる事実 薬剤耐性は かつてなく増加している細菌 寄生虫 ウイルスおよび真菌による感染症の効果的な予防と治療を脅かしている それは世界の公衆衛生にますます深刻な脅威となっており 全ての政府部門と社会の全体に行動を求めている
<4D F736F F F696E74202D20834A D836F834E835E815B C E52967B81698E9696B18BC78F4390B3816A2E70707
カンピロバクター食中毒防御について 国立医薬品食品衛生研究所食品衛生管理部山本茂貴 ( 人 ) 食中毒患者数の推移 18,000 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 サルモネラブドウ球菌 O157 等その他の大腸菌腸炎ビブリオカンピロバクター SRSV 4,000 2,000 0 平成元年 2 年 3 年 4 年 5 年 6 年 7 年 8 年 9 年 10
3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問
フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg
2012 年 7 月 18 日放送 嫌気性菌感染症 愛知医科大学大学院感染制御学教授 三鴨廣繁 嫌気性菌とは嫌気性菌とは 酸素分子のない環境で生活をしている細菌です 偏性嫌気性菌と通性嫌気性菌があります 偏性嫌気性菌とは 酸素分子 20% を含む環境 すなわち大気中では全く発育しない細菌のことで 通
2012 年 7 月 18 日放送 嫌気性菌感染症 愛知医科大学大学院感染制御学教授 三鴨廣繁 嫌気性菌とは嫌気性菌とは 酸素分子のない環境で生活をしている細菌です 偏性嫌気性菌と通性嫌気性菌があります 偏性嫌気性菌とは 酸素分子 20% を含む環境 すなわち大気中では全く発育しない細菌のことで 通性嫌気性菌とは 酸素に抵抗性を獲得したため大気中でもある程度増殖できるようになった細菌で 大腸菌や黄色ブドウ球菌などがこれに属します
<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F E834E838D838A E3132>
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます
第 88 回日本感染症学会学術講演会第 62 回日本化学療法学会総会合同学会採択演題一覧 ( 一般演題ポスター ) 登録番号 発表形式 セッション名 日にち 時間 部屋名 NO. 発表順 一般演題 ( ポスター ) 尿路 骨盤 性器感染症 1 6 月 18 日 14:10-14:50 ア
登録番号 発表形式 セッション名 日にち 時間 部屋名 NO. 発表順 10431 一般演題 ( ポスター ) 尿路 骨盤 性器感染症 1 6 月 18 日 14:10-14:50 アルゴスC-D P-01 1 10473 一般演題 ( ポスター ) 尿路 骨盤 性器感染症 1 6 月 18 日 14:10-14:50 アルゴスC-D P-01 2 10347 一般演題 ( ポスター ) 尿路 骨盤
公開情報 2016 年 1 月 ~12 月年報 ( 全集計対象医療機関 ) 院内感染対策サーベイランス検査部門 Citrobacter koseri Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Pseudomonas aerugino
公開情報 2016 年 1 月 ~12 月年報 ( 全集計対象医療機関 ) 院内感染対策サーベイランス検査部門 検査部門におけるサーベイランスの概要と目的 本サーベイランスの目的は 細菌検査により検出される主要な細菌の分離頻度とその抗菌薬感受性を継続的に収集 解析し 医療機関における主要な細菌ならびに薬剤耐性菌の分離状況を明らかにすることである サーベイランスの対象となる主要菌ならびに薬剤耐性菌の分離率は
topics vol.82 犬膿皮症に対する抗菌剤治療 鳥取大学農学部共同獣医学科獣医内科学教室准教授原田和記 抗菌薬が必要となるのは 当然ながら細菌感染症の治療時である 伴侶動物における皮膚の細菌感染症には様々なものが知られているが 国内では犬膿皮症が圧倒的に多い 本疾患は 表面性膿皮症 表在性膿
topics vol.82 犬膿皮症に対する抗菌剤治療 鳥取大学農学部共同獣医学科獣医内科学教室准教授原田和記 抗菌薬が必要となるのは 当然ながら細菌感染症の治療時である 伴侶動物における皮膚の細菌感染症には様々なものが知られているが 国内では犬膿皮症が圧倒的に多い 本疾患は 表面性膿皮症 表在性膿皮症及び深在性膿皮症の3つに大別されることが多く 抗菌薬の全身療法が一般に必要となるのは 後二者 表在性膿皮症及び深在性膿皮症である
審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果
![審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果](/thumbs/92/108604766.jpg "審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果")
審査報告書 平成 23 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりで ある 記 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年
査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品
薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに吸収され 体内でもほとんど代謝を受けない頻脈性不整脈 ( 心室性 ) に優れた有効性をもつ不整脈治療剤である