佐久市立国保浅間総合病院 MRI アップグレード業務統括仕様書 1 購入物品等の名称超伝導磁気共鳴画像診断装置一式 2 機器構成詳細は詳細仕様書のとおり 3 設置搬入費及び設置費を含み梱包資材がある場合は納入者が処分する事 4 納入期限平成 28 年 3 月 31 日 ( 木 ) なお納入

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しじんこのえ
5 years ago
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1 佐久市立国保浅間総合病院 MRI アップグレード業務統括仕様書 1 購入物品等の名称超伝導磁気共鳴画像診断装置一式 2 機器構成詳細は詳細仕様書のとおり 3 設置搬入費及び設置費を含み梱包資材がある場合は納入者が処分する事 4 納入期限平成 28 年 3 月 31 日 ( 木 ) なお納入にあたっては部署の担当者と協議のうえ指定日時に納入 ( 設置 ) する事 5 納入場所佐久市立国保浅間総合病院 ( 佐久市岩村田 1862 番地 1) 6 特記事項 (1) 購入物品は保守運用性に優れた製品である事 (2) 購入物品は未使用品とする ( 新古機や中古機は不可 ) (3) 購入物品は運搬費搬入費設置費 ( 配線含む ) 接続費セットアップ動作確認を含む事 (4) 無償保証期間は機器の検収日から 1 年間とする (5) 無償保証期間中の対応は次のとおりとするア故障時受付窓口を一本化し随時故障受付を実施する ( 無償保証期間後も同様とする ) イ取扱不良によらない原因で機器に不具合が生じた場合は無償で是正措置を行う事 7 その他 (1) 入札書等に記載する金額は購入物品全てを合計した税抜金額とする事 (2) 本仕様に記載のない事項のほか疑義が生じた場合には発注者と受注者にて協議する

2 佐久市立国保浅間総合病院 MRI アップグレード業務詳細仕様書 1 概要現在当院で使用している東芝メディカルシステムズ社製 MRI 装置 Vantage を既存の超電導磁石部分を利用し最新システムへのアップグレードを行う 2 設置台数超電導磁気共鳴画像診断装置一式 3 設置場所西棟 1 階 MRI 室 4 機器設置条件 1 導入機器は現在のMRI 検査室に設置できること 2 納入者は当院担当者に作業実施計画書を提出し承認を受けた作業実施計画書に基づき指定された日時及び方法により機器を納入設置すること 3 機器の納入設置及びその期日については当院担当者と詳細に協議のうえ行うものとする 4 機器の納入設置にあたり必要な工事等 ( 調達品を有効に稼働させるために生じる本体工事変更を含む ) は全て落札業者の負担により行うものとする 5 機器の納入設置にあたり養生等が必要な場合は納入業者が養生設置撤去及び廃棄について責任をもって実施すること 6 機器の納入設置の際に建物を破損した場合は当院担当者に速やかに報告し補修を行うこと ( 落札業者は補修に係る費用を負担すること ) 5 基本的要件 1 入札機器は薬事法に基づく医療機器の承認を得ている物品であること 2 マグネットは超伝導方式で静磁場強度は1.5テスラであること 3 全身の検査を行えるシステムであること 4 高性能なRF 送信技術を有すること 5 高性能なRF 受信コイルシステムを有すること 6 高性能な傾斜磁場技術を有すること 7 既存の医療情報システムと連携できること 8 優れた保守体制が整備されていること 9 既存装置の一部を用いて上記の基本的要件を満たす最新システムへのアップグレードが可能である場合にはこれを対象とする

3 6 技術的要件 1 超伝導磁気共鳴画像診断装置 1-1 マグネットガントリーシステムマグネットは超伝導方式で静磁場強度 1.5T( テスラ ) を標榜するシステムであることアクティブシールド方式の磁気シールドを有すること磁気場の均一性は24 面測定法において 400mmDSVで0.35ppm 以下であること磁場の均一度を向上させるシム機能被験者毎の自動シム機能を有することガントリの開口径は直径が70cm 以上であること一回のスキャンにおける最大撮像領域はマグネットのX 軸 Y 軸方向に55cm 以上 Z 軸方向に50cm 以上であること検査環境に考慮しガントリ内の照明とガントリ内への送風機能を有すること 1-2 傾斜磁場システム最大傾斜磁場強度は X/Y/Z 軸に対して34mT/m 以上であること最大スリューレイトは X/Y/Z 各軸に対して148mT/m/ms 以上であること傾斜磁場コイルシステムはハードウェアによる騒音低減対策が施されていること 1-3 RFシステム QD 型の送受信用内蔵ボディコイルを有すること RF 調整は自動チューニングであること異なる複数の受診コイルを同時使用可能なマルチコイルシステムであること 1-4 RFコイルエレメント以上の頭部頭頚部用フェーズドアレイコイルを有し任意方向のパラレルイメージングが可能であることの頭部頭頚部コイルにおいて円背の患者でも楽な姿勢で受けられるようなコイルのチルトアップ機構を有することエレメント以上の脊椎用フェーズドアレイコイルと組み合わせて任意方向のパラレルイメージングが可能であること脊椎検査用コイルは頭部体幹部四肢間接検査時において着脱の必要がないシステムであること腹部撮像に適した16エレメント以上のコイルを有し他種のフェーズドアレイコイルと組み合わせて任意方向のパラレルイメージングが可能であること下肢動静脈のMRA 撮像に適したコイル構成が可能であることエレメント以上の汎用型フレキシブルコイルを有し四肢間接体幹部の撮像においてパラレルイメージングが可能であること

4 エレメント以上の乳房専用受信コイルを有し乳房の両側同時撮像を可能とするパラレルイメージングが可能であること上記提案の各コイルは各々の素子が持つ位置情報を利用して撮像時間を短縮するパラレルイメージング法に対応していること 1-5 撮像用患者寝台テーブル患者寝台の上下動及びテーブルの水平移動は電動式であること水平及び垂直の両方向へ移動可能な患者テーブルの最大耐荷重は 200kg 以上であること患者テーブルの高さは床上 45cm 以下まで下げられることテーブル位置決めは光学投光器により指定された位置が自動的に撮像領域の中心に移動する機能を有することコイルのケーブルや呼吸同期心電図同期に使用される生理信号ケーブルはテーブル作動時に巻き込まれない構造になっていることテーブルは緊急時において手動で引き出せる構造であること患者寝台に着脱可能なストレッチャーを有し同ストレッチャーの天板上に各種受診コイルが装備でき撮像を可能とする機能を有すること 1-6 制御システムメインコンピューターは主記憶容量 ( メモリ ) が4GB 以上クロック周波数 2.2GHz 以上でありデュアル又はクワッドCPUであることメインコンピューターには画像保存枚数マトリクスにおいて 100,000 画像以上保存できること画像データはネットワークを介して DICOM Ver.3.0 規格で転送可能であることイメージプロセッサは主記憶容量 ( メモリ ) が16GB 以上クロック周波数 2.2 GHz 以上でありデュアル又はクワッドCPUであることコンピューターのOSについては落札業者が責任を持って最低 10 年間は補償すること画像計算速度 (1 画像マトリクス ) は1 秒間に12,000 枚以上であること外部画像記憶装置として DVDメディアなどの外部保存媒体ドライブを有すること 1-7 操作コンソール操作インターフェースはマウスとキーボードの両方が可能であること撮像と読影及び画像処理の並行処理が可能であること

5 1-7-3 操作モニターサイズは24インチ以上のLCDであり表示は4 画像以上の分割表示が可能であること操作モニターの表示マトリクスは最大で以上であること操作画面の表示言語は日本語表記が選択できること撮影条件を検査部位別目的別に複数登録できる機能を有すること患者氏名の登録は漢字ひらがなカタカナ英字 ( アルファベット ) にて行えること息止め撮像において撮像に連動して患者への自動音声指示機能を有することダイナミック撮像における各撮像に連動した自動音声指示機能を有すること自動音声指示機能において日本語以外に13ヶ国語以上の言語による音声指示機能を有すること自動音声指示機能はユーザーによる録音編集機能を有すること 1-8 基本撮像アプリケーションスピンエコー (SE) 法が可能であること高速スピンエコー (FSE) が可能であることハーフフーリエ法が可能であることインバージョンリカバリー (IR) 法が可能であることグラジェントエコー (GRE) 法が可能であることセグメントkスペース法を用いた高速グラディエントエコー法が可能であることステディステートシーケンス (SSFP) 法が可能であること EPI 法が可能であること周波数選択的脂肪抑制法が可能であること周波数選択的水励起法が可能であること T1 緩和時間差法による脂肪抑制 (STIR) が可能であること位相差法による脂肪抑制が可能であること乳房のシリコンインプラント撮像目的としてシリコン信号強調の脂肪抑制法が可能であること周波数選択的反転回復脂肪抑制法 (SPAIR) が可能であること倍速以上のパラレルイメージングが可能であること患者寝台のテーブルステップを伴う撮像において画像の繋ぎ合わせ自動及び手動で可能とする機能を有することマグネタイゼーショントランスファーコントラスト (MTC) 法が可能であること心電同期呼吸同期脈波同期撮像が可能であること 1-9 高速撮像特殊撮像法拡散 (Diffusion) 強調画像をシングルショット EPI 法で撮像できること

6 1-9-2 拡散 (Diffusion) 強調画像におけるbファクターは最大 10,000 以上であること拡散 (Diffusion) 強調画像の1 度の撮像において b=0 b=pe 方向 b=ro 方向 b=ss 方向の4 種類の画像が得られること拡散 (Diffusion) 強調画像を用いて神経線維の方向を可視化する撮像法 ( テンソル画像 ) が可能であること脳機能画像 (f-mri) をシングルショットEPI 法で撮像できること撮像による脳の灌流状態 (Perfusion) をシングルショットEPI 法で撮像できること非造影で灌流状態 (Perfusion) を得るための 2DのASL 法を備えること非造影で灌流状態 (Perfusion) を得るための 3DのASL 法を備えること微小出血や微小梗塞を敏感に描出可能とする目的で T2* 強調画像に加えて磁化率強調画像用の撮像シーケンスを有すること頭蓋内脊髄腔などの脳脊髄液の動態観察をする目的で PC 法以外に特殊撮像法を有すること患者の動きの影響を低減する体動補正技術を有すること DのFSE 法の撮像において撮像中のSARをコントロールするSAR 低減型の撮像シーケンスを備えること心臓撮像若しくは腹部 MRCPの撮像において患者の横隔膜又は他の臓器の動きに合わせて信号を収集できるナビゲーターエコー法の機能を有すること肝臓等の撮像における息止め下の 3D 造影ダイナミック検査が可能であること脊椎の撮像において複雑な脊柱角度や脊椎間の角度の位置決めを支援する機能を有すること 1-10 MRアンギオグラフィー D 及び 3Dのタイムオブフライト (TOF) 法が可能であること Dタイムオブフライト (TOF) 法においてマルチスラブ撮像法が可能であること D 及び 3Dのフェーズシフト (FS) 法が可能であることフェーズシフト (FS) 法を用いて流速測定が可能であること Black Blood 法が可能であること造影剤の流入を 2DのMR 透視下で操作者が視認することができ操作者によって本撮像 3D 撮像に瞬時に切り替えることができる機能を有すること造影剤を用いたダイナミックスキャンにおいて k-space シェアリング技術による高速撮像が可能であること体幹部などの血管を非造影の手法で腎動脈や肝動脈肝静脈門脈など目的とする血管を選択的に描出する撮像シーケンスを備えること

7 下肢の血管を非造影の手法で動脈と静脈を分離して描出する撮像シーケンスを備えることの撮像法において心電同期法を併用する場合に患者毎の心電波形に対して最適な撮像パラメーターを自動的に設定する撮像支援ソフトウェアを有すること 1-11 ユーティリティ機能システム障害を未然に防ぐために液体ヘリウムの残量表示機能を有すること品質管理機能として品質管理用ファントムを撮像し S/N 等を自動計測する機能を有することの機能で得られた測定値がログとして本体コンソール内に保存され過去データも参照できることシステム上のエラーが生じた場合にユーザーへエラーを伝えるメッセージがコンソール画面に日本語で表示される機能を有することシステムのエラーログ機能を有すること電話回線を利用した遠隔診断プログラムにてリモート監視が可能であること 2 付属周辺機器 2-1 患者管理監視モニターガントリ内にエマージェンシーコール ( ペーシェントコール ) を有すること MRI 検査室内に酸素濃度計を備え酸素濃度低下時の警報装置を有すること MRI 検査中の患者の様子を映し出せるカメラとモニターを有すること 2-2 非磁性体 MRI 対応関連機器 MRI 対応の造影剤自動注入機を備えること MRI 対応の輸液ポンプ装置を備えること MRI 検査中の患者の脈拍数経皮的動脈血酸素飽和度 (SpO2) 及び血圧モニター装置を備えること MRI 対応の点滴台を備えること 3 その他 3-1 据付調整 MRI 室の改修工事については建築工事シールド工事電源工事空調工事など設置に必要な工事一式を行うものとする搬入据付配線ネットワーク接続システム調整を行うこと搬入は据付場所までの養生管理又はそれに伴う保険等は落札業者側の負担で行うこと既存 MRI 装置の撤去破棄作業については本件の落札業者が行うこと

8 3-2 操作説明導入装置が有効に稼働するために操作に関する説明を行うこと導入装置の日本語による取扱い説明書を有すること当院が必要と認めた場合には協議の上追加の操作説明を行うこと医療機器の立会い基準に則した中で臨床立会いを行うこと 3-3 保守体制導入後 1 年間は保証期間としてこの期間内において本来の性能が発揮されない場合の修理は無償で行うこと電話回線を利用したオンラインによる保守管理システムを有すること導入装置に必要な消耗品及び故障等の部品について供給が確保されていること

9 東芝メディカルシステムズ株式会社番号品名規格 ( 型番 ) 数量 Ⅰ MRIシステム Vantage Titan 1 式 < 構成 > ハードウェア 1 磁石架台超電導磁石磁場強度 1.5T 1 2 静音化 Pianissimo 機構 1 3 架台間接照明キット 1 4 傾斜磁場コイル内蔵 1 5 全身撮像対応寝台 1 6 患者手置き台寝台内蔵 1 7 Atlas Speederキット 1 8 ウォールキャビネット 1 9 コントローラー 1 10 RFキャビネット 1 11 傾斜磁場電源ユニット 1 12 コントロールキャビネット 1 13 コンピュータ操作モニタ 24.1 型ワイドモニタ 1 14 冷凍機 1 15 トランスキャビネット 1 16 患者カメラシステム ( ガントリ ) 1 17 DICOM Basic StorageSCU PrintSCU MWMSCU 1 18 標準付属品 1 19 ストレッチャー着脱式 1 同期ユニット 20 無線心電同期ユニット 1 21 無線呼吸脈波パッケージ 1 22 架台液晶モニタ 1 RF システム &RF コイル 23 全身用 QD コイル 1 24 Octave SPPEDER ヘッド ( チルト機構付 ) チルトパッド 1 25 Atlas SPEEDER スパイン 1 26 AtlasSPEEDER ボディ ch フレキシブル SPEEDER 1 28 FLEX コイル (Φ70): 局所用 1 29 ブレスト SPEEDER コイル (4ch) 乳腺専用 1

10 30 ブレストライザーキットブレストコイル付属品 1 31 脊椎 / 四肢用患者パッド 1 32 コイル棚 (M) 1 33 撮影室用監視カメラ 1 34 監視カメラ用モニタ 1 アプリケーションソフトウェア 35 標準ソフトウェア 1 36 BasicSoft(M-power V3.1) 1 オプションソフトウェア 37 mneuro パッケージ 3 軸 Diffusion Perfusion JET ASL 等 1 38 DTI アプリケーションテンソルイメージング 1 39 DTT アプリケーショントラクトグラフィ解析 1 40 DRKS アプリケーション 1 41 NeuroLine アプリケーション 1 42 mvascular パッケージ Visual Prep MovingBed-MRA 等 1 43 ContrastFreeMRA アフリケーション Time-SLIP FlowSpoiledFBI 法等 1 44 mcardio パッケージ心筋 Perfusion 遅延造影法等 1 45 CaedioLine アプリケーション心臓位置決め支援ソフトウェア 1 46 mbreast パッケージ 3D-Dynamic VisualPrep 等 1 47 mbody パッケージ 3D-Dynamic Body-DWI 等 1 48 mortho パッケージ関節用 3D-MPV 1 49 SpineLine アプリケーション 1 周辺機器 50 MRI 室用インジェクタ根本杏林堂製 SONICSHOT MRI 室用自動血圧計パルスオキシメータマグライフライト S/N 1 52 マグライフライト外部監視システム 1 53 MRI 室輸液ポンプ 3860J 輸液ポンプ用機械台インチ液晶モニタ 2 56 オーディオシステムスピーカ流用 1 57 非磁性点滴スタンドガートル台 1

2016 年 3 月 28 日東芝メディカルシステムズ株式会社最新 MRI システム Vantage Titan 1.5T / cs Edition 販売開始心臓検査の操作時間を大幅に削減より身近な心臓 MRI 検査を実現東芝メディカルシステムズ株式会社 ( 本社 : 栃木県大田原市社長

2016 年 3 月 28 日東芝メディカルシステムズ株式会社最新 MRI システム Vantage Titan 1.5T / cs Edition 販売開始心臓検査の操作時間を大幅に削減より身近な心臓 MRI 検査を実現東芝メディカルシステムズ株式会社 ( 本社 : 栃木県大田原市社長 2016 年 3 月 28 日東芝メディカルシステムズ株式会社最新 MRI システム Vantage Titan 1.5T / cs Edition 販売開始心臓検査の操作時間を大幅に削減より身近な心臓 MRI 検査を実現東芝メディカルシステムズ株式会社 ( 本社 : 栃木県大田原市社長 : 瀧口登志夫 ) は東芝 1.5 テスラ MRI システム Vantage Titan / cs