平成 30 年度輸血移植検査部門精度管理調査報告輸血移植検査部門精度管理委員雫石宏美八戸赤十字病院検査技術課輸血移植検査部門部門長津嶋里奈青森市民病院臨床検査部はじめに赤血球型検査は不適合輸血を防ぐために輸血前に行われる重要な検査である 2005 年に輸血療法

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あいりねごろ
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1 平成 3 年度輸血移植検査部門精度管理調査報告輸血移植検査部門精度管理委員雫石宏美八戸赤十字病院検査技術課輸血移植検査部門部門長津嶋里奈青森市民病院臨床検査部はじめに赤血球型検査は不適合輸血を防ぐために輸血前に行われる重要な検査である 25 年に輸血療法の実施に関する指針改定版が厚生労働省より策定されたまた 216 年には赤血球型検査赤血球系検査ガイドライン改訂２版が出されたこれに共通することは臨床的意義のある抗体を検出することの重要性である臨床的意義のある抗体は対応する血液型抗原陽性の赤血球を生体内で破壊し溶血性輸血副作用の原因となるため適切な方法で検出することが求められる昨年度に引き続き評価は赤血球型検査赤血球系検査ガイドライン改訂２版に準じて実施した Ⅰ 実施項目および参加２試料を用いて ABO 血液型 RhD 血液型不規則抗体スクリーニング抗体同定検査およびフォトサーベイを実施したまた輸血検査の実施状況や血液型二重チェックについてアンケート調査を行った 48 施設の参加申込みがあり 47 施設より回答を得た項目別参加を示す表１表１項目別参加実施項目参加コース参加ＡＢＣ平成 29 年度平成 3 年度３不規則抗体スクリーニング４不規則抗体同定５フォトサーベイ６アンケート調査１ ABO 血液型２ RhD 血液型

2 Ⅱ 配布試料１ ABO 血液型 RhD 血液型不規則抗体スクリーニング不規則抗体同定検査試料１試料２１-Ｃ RBC-LR 2 A 型 RhD 陽性 Dia 抗原陰性１-Ｐ FFP-LR 24 A 型 RhD 陽性抗 Dia 陽性２-Ｃ RBC-LR 2 B 型 RhD 陽性 E 抗原 Fyb 抗原 S 抗原陰性２-Ｐ FFP-LR 24 B 型 RhD 陽性抗 E 抗 Fyb 抗 S 陽性使用した RBC FFP は血液センターより譲渡血として購入したものである２フォトサーベイ写真１写真２写真提供 ID-System バイオラッドラボラトリーズ株式会社 Ⅲ 検査方法配布した試料の検査方法を調査した 1. ABO RhD 血液型検査方法検査方法 ABO オモテ検査 ABO ウラ検査 RhD 試験管法カラム凝集法計試験管法またはカラム凝集法のどちらかを実施しておりスライド法ホールグラス法ペーパー法マイクロプレート法を実施している施設はなかった 2. 不規則抗体スクリーニング検査方法検査方法平成 29 年度平成 3 年度カラム凝集法試験管法計年々カラム凝集法での参加施設の割合が増えている

3 Ⅳ 使用試薬使用している試薬の種類を調査した 1. 抗 A 抗 B 試薬すべての施設でモノクローナル抗体を使用していた 47 施設ヒト由来抗体動物免疫抗体を使用している施設はなかった 2. ウラ検査での O 型赤血球の使用試料１ 3. 試料２実施未実施計抗 D 試薬種類モノクローナル抗体ポリクローナル抗体とモノクローナル抗体のブレンドポリクローナル抗体未実施計未実施と回答した施設があったがカラム凝集法での参加施設であったためモノクローナル抗体を使用していると思われる試薬添付文書を確認する必要がある 4. 酵素法で使用している酵素試薬種類ブロメリンフィシンパパイン未実施計 32

4 5. 間接抗グロブリン試験で使用している反応増強剤抗ヒトグロブリン試薬抗ヒトグロブリン反応増強剤試薬重合アルブミン PEG 平成 29 年度多特異性多特異性抗 IgG 多特異性 LISS 平成 3 年度抗 IgG 計アルブミンを反応増強剤とする間接抗グロブリン試験の感度は PEG や LISS よりもやや劣り一部の臨床的意義の高い抗体抗 Rh や抗 Kidd などを検出できないことがある今回アルブミンを使用している施設はなく赤血球型ガイドラインで推奨している PEG または LISS を使用していた PEG は抗体検出感度が高いが一方で臨床的意義のない冷式抗体に由来する補体成分を原因とした偽陽性反応が見られる場合があるため抗ヒトグロブリン試薬は抗 IgG を使用する PEG を使用しているすべての施設で抗 IgG 試薬を使用していた Ⅴ 正解と集計結果 1. ABO 血液型参加施設すべての 47 施設から回答を得た１正解試料 No. オモテ検査ウラ検査 ABO 判定抗 A 試薬抗 B 試薬結果 A1 赤血球 B 赤血球結果試料１ 4+ A A A型試料２ 4+ B B B型

5 (2) 集計結果試料 1 A 型と判定した施設を正解とした ( 正解 :46 施設 97.9%) オモテ検査ウラ検査 ABO 抗 A 試薬抗 B 試薬結果 A 1 赤血球 B 赤血球結果判定 % 4+ A 3+ A A 型 A 4+ A A 型 A 1+ A 判定保留試料 2 B 型と判定した施設を正解とした ( 正解 :46 施設 97.9%) オモテ検査ウラ検査 ABO 抗 A 試薬抗 B 試薬結果 A 1 赤血球 B 赤血球結果判定 % 4+ B 4+ B B 型 B 3+ B B 型 B 2+ B B 型 B 1+ B 判定保留ウラ検査における試料 1 の B 赤血球との反応および試料 2 の A 1 赤血球との反応において 3+ と判定している施設はカラム凝集法が多く 4+ と判定している施設は試験管法が多かったカラム凝集法におけるウラ検査は試験管法に比較し反応態度が弱い傾向にあるどちらの試料もウラ検査は 3+~4+ の凝集の強さであったため 2+ と判定した施設は許容正解とし 1+ と判定した施設は不正解としたこれらの施設は試験管法での参加であり弱く判定している可能性がある凝集反応の見方試薬の期限遠心力強度スポイト使用時の角度など検査手技を確認する必要があるウラ検査で O 赤血球を用いた施設では 2 試料ともと判定していた 2. RhD 血液型参加施設すべての 47 施設から回答を得た

6 (1) 正解試料 No. 直後判定 D 陰性確認試験抗 D 試薬 Rh-control 抗 D 試薬 Rh-control RhD 判定試料 1 4+ 未実施未実施 D 陽性試料 2 4+ 未実施未実施 D 陽性 (2) 集計結果試料 1 D 陽性と判定した施設を正解とした ( 正解 :45 施設 95.8%) 直後判定 D 陰性確認試験抗 D 試薬 Rh-control 抗 D 試薬 Rh-control RhD 判定 % 4+ 未実施未実施 D 陽性未実施未実施 D 陽性 D 陽性未実施未実施未実施試料 2 D 陽性と判定した施設を正解とした ( 正解 :46 施設 97.9%) 直後判定 D 陰性確認試験抗 D 試薬 Rh-control 抗 D 試薬 Rh-control RhD 判定 % 4+ 未実施未実施 D 陽性未実施未実施 D 陽性 D 陽性 D 陽性直後判定において抗 D 試薬との反応を 3+ と判定している施設がみられた反応強度は使用する抗 D 試薬の種類や抗体特性によって変わってくるため 3+ 以下が異常ということではないがどちらも 4+ の凝集の強さの試料であったためこれらの施設では弱く判定している可能性がある凝集反応の見方試薬の期限遠心力強度スポイト使用時の角度など検査手技を確認する必要がある直後判定で陽性と判定しているにも関わらず D 陰性確認試験を実施している施設があった直後判定が陽性の場合 D 陰性確認試験は不要であるまた直後判定や D 陰性確認試験の結果と判定が矛盾している施設があり不正解とした

7 3. 不規則抗体スクリーニング B および C コースを選択した 32 施設から回答を得た (1) 正解試料 No. 生理食塩液法酵素法間接抗クロフリン試験総合判定試料 1 陰性陰性陽性陽性試料 2 陰性陽性陽性陽性 (2) 集計結果試料 1 間接抗グロブリン試験で陽性と判定した施設を正解とした ( 正解 :32 施設 %) 間接生理食塩液法酵素法判定抗クロフリン試験総合判定 % % % % 陽性陰性未実施酵素法で陽性と判定した1 施設はブロメリンを使用した試験管法でありおそらく酵素一段法と思われる他のブロメリン使用施設では検出されておらずカラム凝集法 ( 酵素二段法 ) を実施している施設でも検出されていない今回の試料において酵素法が陽性になるのは考えにくいため結果を確認する必要がある試料 2 間接抗グロブリン試験で陽性と判定した施設を正解とした ( 正解 :32 施設 %) 間接生理食塩液法酵素法判定抗クロフリン試験総合判定 % % % % 陽性陰性未実施

8 4. 不規則抗体同定検査不規則抗体スクリーニングで陽性と判定した試料について抗体同定検査を実施した今回は2 試料とも陽性検体であり単一抗体と複数抗体を出題した C コースを選択した 14 施設から回答を得た (1) 正解試料 1 抗 Di a 試料 2 抗 E 抗 Fy b 抗 S (2) 集計結果試料 1 参加したすべての施設で抗 Di a と回答し正解であった ( 正解 :14 施設 %) 抗 Di a は日本人に比較的高頻度に検出される抗体であり溶血性輸血副作用や新生児溶血性疾患の原因となる Di a 抗原の発現頻度は日本人では 1% 程度で白人や黒人では極めて稀であるそのため Di a 抗原は欧米から輸入されたスクリーニング血球に含まれないことがあり Di a 抗原が含まれていない場合は臨床的意義のある抗体を見逃すことになる今回参加した施設では Di a 抗原を含むスクリーニング血球を使用していると推測される試料 2 3 つの抗体を同定できた施設を正解とした ( 正解 :12 施設 85.8%) 抗体名 % 抗 E 抗 Fy b 抗 S 抗 E 抗 S 抗 E 同定できなかった施設は抗原表を確認する必要がある否定できない抗体として残っていないだろうか否定できない抗体や複数の抗体特異性が存在する場合には追加検査を行う 1 複数の特異性に対しそれぞれの抗原を1つだけもつパネル血球で検査する 2 吸着または解離試験によって抗体を分離して反応パターンを簡略化する 3( 試薬があれば )ABO RhD 以外の血液型抗原を検査するなどを行い抗体特異性を絞り込む

9 5. 準備する赤血球製剤 ABO RhD 血液型不規則抗体スクリーニング同定検査を実施した試料について輸血が必要となった場合に準備する赤血球製剤の選択を出題した C コースを選択した 14 施設から回答を得た (1) 正解試料 No. ABO 血液型 RhD 血液型その他の血液型試料 1 A 型 RhD 陽性 Di a 陰性試料 2 B 型 RhD 陽性 E 陰性 Fy b 陰性 S 陰性 (2) 集計結果試料 1 参加したすべての施設で A 型 RhD 陽性 Di a 陰性と回答し正解であった ( 正解 :14 施設 %) 試料 2 ほとんどの施設で製剤を選択できていた ( 正解 :13 施設 92.9%) ABO 血液型 RhD 血液型その他の血液型 % B 型 RhD 陽性 E 陰性 Fy b 陰性 S 陰性 B 型 RhD 陽性 E 陰性 S 陰性試料 2は抗 E 抗 Fy b 抗 S の 3 つを含む試料であった 3 つとも臨床的意義のある抗体のため抗原陰性血を選択し輸血する抗体同定で抗 E のみ回答した施設において製剤選択では E 陰性 Fy b 陰性 S 陰性を選択していた可能な限り抗体を同定した上で抗原陰性血を選択すべきであるなお抗体産生防止を目的とした抗原陰性血の使用は自己免疫性溶血性貧血など場合を除き輸血用血液製剤の有効利用を妨げることから原則として控える 6. フォトサーベイフォトサーベイはカラム凝集法による反応像の判定を出題した参加施設すべての 47 施設から回答を得たカラム凝集法の原理カラム凝集法はデキストランゲルまたはガラスビーズが充填されたマイクロカラムチューブ内で抗原抗体反応を起こさせフィルター効果により凝集の有無を判定する

血液型検査用カード ( カセット ) の抗 A 抗 B 抗 D およびコントロール検査用カラムにはあらかじめ試薬が充填されており被検赤血球浮遊液を分注するウラ検査用カラムには被検血漿 ( 血清 ) と A 1 B 赤血球試薬をそれぞれ分注するその後カードを遠心し凝集の有無および凝集の強さを判定する非凝集赤血球はゲル ( ガラスビーズ ) 間を通過し管底に沈降するが

10 血液型検査用カード ( カセット ) の抗 A 抗 B 抗 D およびコントロール検査用カラムにはあらかじめ試薬が充填されており被検赤血球浮遊液を分注するウラ検査用カラムには被検血漿 ( 血清 ) と A 1 B 赤血球試薬をそれぞれ分注するその後カードを遠心し凝集の有無および凝集の強さを判定する非凝集赤血球はゲル ( ガラスビーズ ) 間を通過し管底に沈降するが凝集赤血球はフィルター効果により通過できず凝集塊の程度によりカラムの上部から中間部にとどまるコントロールが陽性となった場合は ABO 血液型 RhD 血液型いずれの検査においても判定は無効となる血液型の他に不規則抗体スクリーニングや交差適合試験に使用できるカードもある参考資料ゲルカラムの反応像 ( 例 ) 資料提供 :ID-System バイオラッドラボラトリーズ株式会社

11 (1) 問題カラム法による検査結果の写真です各カラムを観察して判定してください写真 1 写真 2 写真提供 :ID-System バイオラッドラボラトリーズ株式会社

12 (2) 正解写真 1 オモテ検査ウラ検査 ABO 判定 ABO 抗 A 試薬抗 B 試薬結果 A 1 赤血球 B 赤血球結果 mf 判定保留 4+ A 判定保留抗 D 試薬 control RhD 判定 RhD 4+ 陽性写真 2 オモテ検査ウラ検査 ABO 判定 ABO 抗 A 試薬抗 B 試薬結果 A 1 赤血球 B 赤血球結果 mf 判定保留 4+ B 判定保留抗 D 試薬 control RhD 判定 RhD mf 判定保留 mf(mixed field agglutination: 部分凝集 ) とは凝集赤血球と非凝集赤血球を認める反応像である部分凝集が認められた場合は患者情報の収集と追加検査等を行い原因を追及する異型輸血造血幹細胞移植血液疾患などによる抗原減弱亜型の一部キメラ等が疑われる写真 1 は A 型 RhD 陽性患者に O 型 RhD 陽性 RBC を輸血した想定の反応像である抗 A カラムに部分凝集を認めるためオモテ検査は判定保留となる写真 2 は血液型の判定を待てず緊急で O 型 RhD 陽性 RBC を輸血した患者が B 型 RhD 陰性患者であったという想定の反応像である抗 B および抗 D カラムに部分凝集を認めるためオモテ検査と RhD 検査が判定保留となる緊急で O 型 RhD 陽性 RBC を輸血した患者が RhD 陰性だった場合は RhD 不適合輸血となるため遅発性溶血を生じるリスクがある溶血所見や抗 D の産生に注意しながら経過観察をする必要がある危機的出血への対応ガイドラインには危機的出血における輸液輸血療法は救命を最優先して行う時間的余裕がない場合は交差適合試験を省略し ABO 同型血を用いる同型適合血が不足する場合には ABO 異型適合血を用いる RhD 陰性の場合は抗 D 抗体がなければ ABO 同型陽性血を使用してよい血液型不明の場合は O 型を使用すると記載されており緊急時には異型輸血をする場合があるまた異型輸血をした状態で搬送となった場合搬送先の病院では血液型を確定するのが困難になる前医からの情報が非常に重要となる

13 (3) 集計結果写真 1 ( 正解 :38 施設 8.9%) オモテ検査ウラ検査抗 A 抗 B 結果 A1 赤血球 B 赤血球結果 ABO 判定 % mf 判定保留 4+ A 判定保留 ABO 4+ A 4+ A A 型 A 4+ B A 型 A 3+ A A 型 A 4+ A A 型 RhD 抗 D control RhD 判定 % 4+ RhD 陽性 47 写真 2 ( 正解 :36 施設 76.6%) オモテ検査ウラ検査抗 A 抗 B 結果 A1 赤血球 B 赤血球結果 ABO 判定 % mf 判定保留 4+ B 判定保留 ABO 4+ B 4+ B B 型 B 4+ A B 型 B 3+ B B 型 B 4+ B B 型抗 D control RhD 判定 % mf 判定保留 RhD mf mf 判定保留 RhD 陽性判定保留判定保留判定保留 mf と判定しなかった施設では 4+ や 3+ と判定していたカラム上部だけでなく底部にも注意して観察する必要があるウラ検査において判定ミスがみられ写真 1 写真 2 ともに同一施設であったオモテ検査における抗 A や抗 B との反応はまたは 4+ のときに判定できる 1+ ~3+ に判定した場合は血液疾患などによる抗原減弱や亜型の可能性があり精査が必要なためこの段階では判定保留となる

14 Ⅵ アンケート調査参加施設すべての 47 施設から回答を得た回収率 1 1. 輸血検査の実施状況回答 47 施設実施輸血検査項目 2. 未実施 ABO 血液型 47. RhD 血液型不規則抗体スクリーニング不規則抗体同定交差適合試験日勤帯での輸血検査の主な方法回答 47 施設日勤帯での検査方法 ABO RhD 不規則抗体血液型血液型スクリーニング交差適合試験試験管法(用手法) 全自動機器カラム凝集法(用手法) その他未実施その他の内容ペーパー法 1 施設 3. 夜間日直帯での輸血検査の主な方法回答 47 施設夜間日直帯での検査方法 ABO RhD 不規則抗体血液型血液型スクリーニング交差適合試験試験管法(用手法) 全自動機器カラム凝集法(用手法) その他未実施その他の内容ペーパー法 1 施設

15 ペーパー法を実施している施設があったが日本輸血細胞治療学会では試験管法によるオモテウラ検査を実施することを推奨しているウラ検査を試験管法で実施しオモテ検査をペーパー法で実施する理由は判定結果の保存と思われるが判定結果を凝集像として残さなければならない必然性はないと考える血液型検査は使用する試薬の添付文書に従った検査を実施することが前提であり各社の添付文書には載せガラス法や試験管法の記載はあるがペーパー法は記載されていないまた感染症伝播の可能性と血液そのものは個人情報そのものであることから取扱いは慎重に行うべきである以上のことからペーパー法は推奨されないため改善が望ましい 4. 血液型ウラ検査の判定基準 ( 回答 47 施設 ) 判定基準 % w+ 以下以下以下以下再検査なし月平均の輸血検査件数 ( 回答 47 施設 ) 不規則抗体血液型月平均件数スクリーニング % % ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ 以上未実施

16 6. 不規則抗体検査結果の有効期間 ( 回答 36 施設 ) (1) 輸血をしていない場合の不規則抗体検査結果の有効期間有効期間 % 2~ 6 日 ~1 日その他の内容 11~2 日 ~7 日間 :1 施設 21~3 日日間 :1 施設 31 日以上か月 :2 施設その他決めていない :1 施設 (2) 輸血をした場合の不規則抗体検査結果の有効期間有効期間 % 有効期間 % 2 日間. 2 日間. 3 日間日間輸血日から 4 日間検査日から 4 日間. 5 日間日間. 7 日間日間その他その他の内容輸血から 3 週間 :1 施設赤血球型検査( 赤血球系検査 ) ガイドライン ( 改訂 2 版 ) より抜粋 2. 患者検体 2.2 輸血や妊娠など赤血球による免疫応答 (1 次あるいは2 次応答 ) の結果抗体が産生されるしかしながら輸血あるいは妊娠による免疫から抗体産生までの期間については予測できないこのことを考慮に入れて不規則抗体スクリーニングや交差適合試験用の検体は採血されなければならない連日にわたって輸血を受けている患者では少なくとも3 日ごとに検査用検体を採血するまた過去 3カ月以内に輸血歴あるいは妊娠歴のある患者では輸血予定日に先立つ3 日以内を目安に患者から検査用検体を採血する輸血前検査に使用できる検体の保管期間は 4 で保管した場合採血から1 週間を限度とするただし 3カ月以内に輸血歴や妊娠歴のない場合に限る

17 輸血療法の実施に関する指針より抜粋 Ⅴ 不適合輸血を防ぐための検査 ( 適合試験 ) およびその他の留意点 1. 検査の実施方法 1) 血液型と不規則抗体スクリーニングの検査頻回に輸血を行う患者においては 1 週間に1 回程度不規則抗体スクリーニング検査を行うことが望ましい 7. 血液型二重チェックの実施について ( 回答 47 施設 ) 赤血球型検査( 赤血球系検査 ) ガイドライン ( 改訂 2 版 ) より抜粋 3. ABO 血液型検査 3.4. 同一患者および同一検体の二重チェック同一患者から採取された異なる時点での2 検体で二重チェックを行う必要がある同一検体について異なる2 人の検査者がそれぞれ独立に検査し二重チェックを行い照合確認するように努めるただし正しく管理された全自動輸血検査装置を使用する場合はその結果を考慮してもよい 8. 交差適合試験 8.3. 副試験は患者の血液型が2 回以上異なる時点で採血した検体で二重チェックにより確認されていれば省略できる (1) 日勤帯での血液型二重チェックの実施状況同一患者の異なる同一検体を2 人の平成 29 年度平成 3 年度時点での2 検体を検査検査者で検査 % % 実施実施実施実施していない実施していない実施実施していない実施していない無回答 (2) 日勤帯での同一検体について異なる2 人の検査者とはどなたですか? % 2 名の検査技師全自動輸血検査装置名の検査技師と全自動輸血検査装置

18 (3) 輸血実施体制 % 24 時間体制 ( オンコール含む ) 日勤帯のみその他無回答その他の内容輸血未実施 :1 施設検査のみ実施 :1 施設 (4) 夜間休日帯での血液型二重チェックの実施状況同一患者の異なる同一検体を2 人の平成 29 年度平成 3 年度時点での2 検体を検査検査者で検査 % % 実施実施実施実施していない実施していない実施実施していない実施していない無回答 (5) 夜間休日帯での同一検体について異なる2 人の検査者とはどなたですか? % 2 名の検査技師全自動輸血検査装置名の検査技師と全自動輸血検査装置 (6) (5) で 2 名の検査技師と回答した施設において夜間休日帯での報告はどのようにしていますか? % 1 名での結果を報告 4 8. 夜間休日は保留とする 1 2. (7) 輸血療法が伴わない血液型検査の依頼があった場合その検査結果が初回でも患者血液型として報告していますか? % はいいいえ. 無回答 1 2.1

19 (8) 異なる時点の採血であれば血液型用採血でも交差試験用採血でも別採血と考えますか? % はいいいえ. 無回答 (9) 血液型検査結果はどのくらい前まで前回値として採用していますか? % 1ヶ月その他の内容 1 年システムに履歴があるものは採用 :7 施設 5 年期限なし規定なし :7 施設 1 年初回値を採用 :3 施設その他初回値は採用しない :1 施設無回答年 :1 施設 (1) 血液型が確定されている場合交差適合試験用検体では照合目的での血液型検査は行っていますか? % はい ( オモテウラ検査両方 ) はい ( オモテ検査のみ ) いいえ無回答 (11) 血液型確定のための検査に別採血であることが明らかな他の検体 ( 生化学検査用や血算用など ) での代用は認めていますか? % はいいいえ無回答 1 2.1

20 (12) 血液型二重確認の実施体制を運営するには関係するすべての職種の協力が重要ですがその中でも一番協力が必要な職種はどの職種と感じますか? % 医師看護師臨床検査技師無回答 (13) 青臨技ホームページの学術からのお知らせにに血液型確定スライド試料啓発用ポスターが掲載されていることを知っていますか? % はいいいえ無回答 (14) 青臨技 6 支部のうち5 支部において血液型確定についての研修会が開催されたことを知っていますか? % 参加した知っていたが参加できなかった知らなかった無回答 (15) 血液型二重確認の実施体制を運営する上での問題点や疑問点はありますか? ( 原文まま記載 ) 夜勤帯は技師 1 人しかいないため NICU の微量検体の血液型検査などはダブルチェックができず夜勤者が用手法で検査し結果を送信している当院では夜間技師一人体制です同一検体二人で検査はその時点ではできません翌日輸血担当者が血液型用採血検体の再度検査を行っていますその代わりになるとは思いませんが夜間休日担当者は血液型用採血と同時採血の血算用でも血液型検査をしています夜間休日一人体制の場合どのような二重確認法が最も良いのか教えていただきたいです小規模施設の少数体制では負担が大きい

21 １６この１年間に輸血検査に関することで困ったことはありますか原文まま記載オモテウラ不一致凝集がなのか w+なのか自信をもって判定できない Ⅶ まとめ考察例年にならい ABO 血液型 RhD 血液型不規則抗体スクリーニング抗体同定検査およびフォトサーベイを実施したまた輸血検査の実施状況血液型二重チェックについてアンケート調査を行った外部精度管理への参加は業務で行っている自施設の検査結果の正当性を確認するだけでなく他施設と比較した自施設の判定特性を知ることができる機会である通常業務と違う検査方法で参加している施設が見受けられたが試料は患者検体と同様に扱い通常業務で行っている検査方法で行うのが原則である ABO 血液型 RhD 血液型検査は２試料とも正常反応を示す試料だったが正解率はに届かなかった凝集の強さを弱く判定している施設や必要ではない D 陰性確認試験を実施している施設があった入力間違いと思われる回答も見受けられた不規則抗体スクリーニング検査は参加したすべての施設が正解であった反応増強剤に PEG または LISS を用いて間接抗グロブリン試験を実施しており Dia 抗原を含むスクリーニング血球を使用していると推測された不規則抗体同定検査はおおむね良好な結果であった日常遭遇する不規則抗体の約 9 は単一抗体であるしかし複数抗体の場合はしばしば反応が複雑になるため一致する特異性が見つけにくいあるいはある抗体の特異性によって他の抗体が隠れてしまうことがある試料２は難易度の高い出題ではあったが可能性の高い抗体と否定できない抗体を正しく挙げ追加検査を行えば同定できたと思われるフォトサーベイでは部分凝集を出題した輸血療法の実施に関する指針改定版や危機的出血への対応ガイドラインに記載されているように救命を最優先とし異型適合血を輸血することがあり得るため注意が必要である血液型二重チェックについてのアンケート結果は前年度とほぼ同様であり約半数の施設が同一患者の異なる時点での２検体を検査と同一検体を２人の検査者で検査の両方を実施していた同一患者の異なる時点での２検体を検査は血液型検査用検体の採血時の取り違いによる血液型の誤判定を防止する同一検体を２人の検査者で検査は検査間違いや入力間違い防止のため用手法で検査している施設では特に必要と思われる輸血検査において誤った結果が出された場合患者に重篤な輸血副作用をきたすおそれがあるそのため検査過程のみならず検体採取検査方法判定基準報告体制試薬管理および機器管理など一連の業務において過誤が起こらないシステムを構築するこ

22 とが求められる夜間休日や検査技師の配置人数によっては異なる2 人の検査者での血液型検査が出来ない場合もあると思うが各施設で過誤が起こらないシステムを構築することが必要である輸血検査は赤血球の抗原とそれに対する抗体との反応を赤血球凝集反応としてとらえその凝集形態を判定している赤血球凝集反応の目視判定は輸血検査のなかでも特に難しい作業であり熟練した技術力と弱い凝集を見逃さない注意深い観察力が必要であるカラム凝集法を実施している施設においても再検査や追加検査は試験管法で行っていると思われるため凝集反応の見方の習得は必須であるまた凝集反応の見方だけでなく機器類の精度管理も重要である凝集判定用遠心機の遠心力強度やタイマーの精度は検査結果に直接影響する自動血球洗浄遠心機の洗浄過程での生理食塩液の分注不良は洗浄不十分をデカンテーション不良は偽陰性反応を引き起こすため定期的に点検を行う必要がある輸血検査に用いるスポイトは1 滴が 5μL であることを確認し常に一定量を滴下するために垂直に持って滴下操作を行う恒温槽の温度確認も必要である全自動機器を使用している施設においても定期的なメンテナンスや精度管理を行うことが必要である輸血検査は標準化の難しい検査であるが安定した検査結果を得るためには基本操作の習得が必要である基本的な知識や技術はすべて安全な輸血に直結する今回報告するサーベイ結果アンケート調査報告が各施設における検査精度輸血管理体制の向上に繋がることを希望するご回答いただきありがとうございました参考文献厚生労働省医薬食品局血液対策課 : 輸血療法の実施に関する指針,25 年 9 月 (214 年 11 月一部改正 ). 日本輸血細胞治療学会 : 赤血球型検査( 赤血球系検査 ) ガイドライン ( 改訂 2 版 ),216. 日本輸血細胞治療学会輸血検査技術講習委員会 : 輸血のための検査マニュアル Ver.1.3.1, 217. 日本輸血細胞治療学会輸血検査技術講習委員会 : 輸血のための検査マニュアル疑義解釈 Q&A Ver.1.3.1, 217. 日本麻酔科学会, 日本輸血細胞治療学会 : 危機的出血への対応ガイドライン, 27. 日本臨床衛生検査技師会 : 輸血移植検査技術教本. 丸善出版,216. 認定輸血検査技師制度協議会カリキュラム委員会 : スタンダード輸血検査テキスト第 3 版. 医歯薬出版,217.

平成18年度青臨技移植・輸血研究班精度管理

平成18年度青臨技移植・輸血研究班精度管理平成 30 年度青臨技輸血移植検査部門輸血検査精度管理調査 ( 回答選択用 ) 昨年度と回答方法が異なります! 青臨技ホームページにアクセスし Google フォームから回答してください Google フォームで結果を送信すると回答のコピーが指定したアドレスにメールに送信されます受信したメールの回答を編集するを押すと回答の編集が可能です Google フォームでは上付き下付きの表示ができないため