平成18年度山口県臨床検査精度管理調査の手引き

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さみのえ
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1 平成 30 年度山口県臨床検査精度管理調査 JAMTQC 実施要領書実施時期平成 30 年 11 月参加項目は貴施設で日常実施している項目についてのみ実施し委託している外注項目は除外して下さい一般社団法人山口県臨床検査技師会山口県臨床検査技師会精度管理委員会

2 1. 試料発送日 11 月 11 日 ( 日 ) 2. 試料到着予定 11 月 12 日 ( 月 ) 山臨技事務局担当者が不在の場合問い合わせは各部門長 (11. 問い合わせ先 ) へお願いします 3. 回答締切日 11 月 26 日 ( 月 )(23:59) 締め切り以降の入力はできませんのでご注意下さい 11 月 27 日 ( 火 ) 一部の部門で結果の速報を行います 4. 調査項目生物化学検査部門病理検査部門 1 グルコース 21 AST フォトサーベイ文章問題 2 総ビリルビン 22 ALT 細胞診検査部門 3 直接ビリルビン ( 参考調査 ) 23 ALP フォトサーベイ 4 ナトリウム 24 LD 微生物検査部門 5 カリウム 25 AMY フォトサーベイ文章問題 6 クロール 26 CK 一般検査部門 7 カルシウム 27 GGT フォトサーベイ文章問題アンケート 8 無機リン 28 ChE 輸血検査部門 9 血清鉄 29 HBs 抗原 ABO 血液型 10 総蛋白 30 HCV 抗体 RhD 血液型 11 アルブミン 31 TP 抗体交差適合試験 12 C 反応性蛋白 13 尿酸血液検査部門神経循環生理部門 14 HbA1c 32 WBC フォトサーベイ 15 尿素窒素 33 RBC ( 心電図呼吸機能脳波 ) 16 クレアチニン 34 Hb 生理画像部門 17 総コレステロール 35 Ht フォトサーベイ ( 超音波画像 ) 18 中性脂肪 36 MCV ( 基礎心臓腹部体表血管 ) 19 HDL コレステロール 37 PLT 臨床検査総合部門 20 LDL コレステロールフォトサーベイ ( 末血骨髄 ) アンケート

3 5. 配布試料の構成用途配布状態種別容量数 1 臨床化学感染症 2 臨床化学血清 1.5 ml 3 免疫感染症 500 μl 4 HbA1c 血液 5 血液 6 ABO 血液型検査冷蔵液状血液 2 ml 1 7 RhD 血液型検査各 3 ml 8 赤血球 9 と 10 交差適合試験血漿 2 ml 11 試料取扱上の注意事項試料は感染の危険性があるものとして検体と同様取り扱いに十分ご注意して下さいまた測定後は各施設の廃棄物処理規定に従い感染性廃棄物として処理して下さい試料 3は少量 ( 約 500μL) 試料 4は CBC 及び HbA1c 測定のため量不足にご注意下さい試料 6~11は輸血検査用でそれぞれに血球と血漿があります試料 1~4 に関しては (01~03) 生物化学部門サーベイ実施の手引を参照して下さい試料 4~5 に関しては (05) 臨床血液部門サーベイ実施の手引を参照して下さい試料 6~11 に関しては (09) 輸血検査サーベイ実施の手引を参照して下さい

4 6. 回答入力方法 ( 回答は 11 月 12 日 ~26 日まで ) 1 日臨技ホームページより臨床検査精度管理調査をクリック下へスクロールする臨床検査精度管理調査をクリックする 2 JAMTQC 参加施設向けシステムをクリック

3 参加施設向けシステム施設番号とパスワードを入力施設番号は山臨技会員名簿を確認するか下の画面の施設登録のない方をクリックし

試料到着確認参加項目設定を行い回答入力画面へ 6 回答入力をクリックします回答入力画面が表示されますので検査項目別回答

開きます 7 回答入力の画面の右側の回答を開き回答を選択すると回答欄に入力されます 8 全て回答し終えたら右下の保存して閉じる

5 3 参加施設向けシステム施設番号とパスワードを入力施設番号は山臨技会員名簿を確認するか下の画面の施設登録のない方をクリックしまずは施設検索をしてくださいなければ施設申請をしてください 4 トップメニューの右側中央の回答入力メニューをクリックします 5 試料到着確認参加項目設定を行い回答入力画面へ 6 回答入力をクリックします回答入力画面が表示されますので検査項目別回答のタブを選びます画面左側の検査分野を選択すると右側に回答表が表示されます検査項目回答欄が表示されますそれぞれ回答をクリックし開きます 7 回答入力の画面の右側の回答を開き回答を選択すると回答欄に入力されます 8 全て回答し終えたら右下の保存して閉じるをクリックします 7. 結果の速報について輸血生理病理細胞微生物一般領域にて速報を行います回答締切後に JAMTQC 上で閲覧可能予定です

6 8. 画像サーベイの取り扱いについて症例及び画像はこのサーベイの為にのみ使用可能で作成者の許可無く他への転用を禁止致します 9. 評価について一般社団法人山口県臨床検査技師会の精度管理委員会にて日臨技の評価法に準じて行うことになりました内容は以下を参照してください医学検査 Vol.57No12008P118 に掲載臨床検査精度管理調査フォトサーベイ評価法に関する日臨技指針 Guidelineforevaluationmethodsofexternalqualityassessmentbyinterlaboratorycomparisonswit hphotographs 社団法人日本臨床衛生検査技師会精度管理調査評価法検討試料検討ワーキンググループ 10. 小数点位置や単位について JAMTQC( 日臨技会回答方式 ) にて結果を入力していただきますが検査項目によっては小数点の位置単位が従来の山臨技方式と異なる場合があります回答の際には十分注意していただきますようお願いします 11. 問い合わせ先部門氏名施設名電話番号生物化学部門今井佳美山口県立総合医療センター HbA1c 今井佳美山口県立総合医療センター感染症今井佳美山口県立総合医療センター臨床一般部門蓑田誠治周東総合病院臨床血液部門中野かおり山口大学医学部附属病院血液フォト中野かおり山口大学医学部附属病院病理細胞部門藤永道子山口大学医学部附属病院臨床微生物部門敷地恭子山口大学医学部附属病院輸血細胞治療部門沖田順子済生会山口総合病院生理検査 ( 超音波 ) 永井仁志山口県立総合医療センター生理検査 ( 神経循環器生理 ) 永井仁志山口県立総合医療センター調査全般山臨技事務局山口県総合保健会館

7 平成 30 年度山口県臨床検査技師会精度管理調査 (01) 生物化学部門サーベイ実施の手引 I. サーベイ概要 (1) 試料について 1 臨床化学測定用試料 1 試料 2 ( ヒト由来プール血清 ) 直接ビリルビンは参考調査試料 1 2 測定項目一覧項目名略語項目名略語 1. グルコース Glu 17. 総コレステロール TC 2. 総ビリルビン TB 18. 中性脂肪 TG 3. 直接ビリルビン DB 19.HDL-コレステロール HDLC 4. ナトリウム Na 20.LDL-コレステロール LDLC 5. カリウム K 21. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ AST 6. クロール Cl 22. アラニンアミノトランスフェラーゼ ALT 7. カルシウム Ca 23. アルカリホスファターゼ ALP 8. 無機リン IP 24. 乳酸デヒドロゲナーゼ LD 9. 鉄 Fe 25. アミラーゼ AMY 10. 総蛋白 TP 26. クレアチンキナーゼ CK 11. アルブミン Alb 27.γ-グルタミルトランスフェラーゼ GGT 12.C 反応性蛋白 CRP 28. コリンエステラーゼ ChE 13. 尿酸 UA 15. 尿素窒素 UN 16. クレアチニン Cre 2 感染症検査用試料 1( 臨床化学部門と共用 ) および試料 3( 少量のため注意 ) HBs 抗原 HCV 抗体 TP 抗体 3 HbA1c 測定用試料 4( 血液部門と共用 ) HbA1c (2) 受取後の調整および保存方法 1 臨床化学感染症測定用試料 1 試料 2( プール血清 ) 試料は配布前日に凍結 (-70 ) から流水で溶解したものを冷蔵 (4 ) で配布します開栓前に 20 回以上ゆっくり転倒混和をして使用してください ( 決して振らないでください )

8 2 感染症検査用試料 3( 少量約 500 μl) 試料は液状です感染症検査実施時に次の点にご注意ください自動分析装置で測定される場合は測定値カットオフ値判定結果を入力してくださいなお測定値が測定限界を超えた場合は希釈再検し最終結果を回答してください ( 定性試薬の場合希釈は不要 ) 定量結果は評価対象外です免疫クロマト法を実施される場合は判定結果を入力してください 3 HbA1c 測定用試料 4 試料は血液試料と共用です原則患者検体と同様の方法で測定してください但し検体量が不足する場合は機器試薬メーカーの指定する方法で希釈測定をお願いします通常検査で希釈測定をされていない場合でもまず試薬機器メーカーに希釈方法をご確認くださいそれでも不足する場合は再送いたします 4 受け取った日 (11/12) に必ず測定してください 5 測定は原則 1 回測定とします ( 各試料の容量が少ないため ) II. (3) 結果の入力方法注意事項入力方法の詳細は画面上部の入力ガイドを読んでください最初に基本マスタを更新してください施設基本マスタに入力された情報を回答画面に反映するタイミングは参加項目設定を登録したタイミングで行っていますので最初に施設基本マスタの登録をご確認ください 1) 試薬製造販売元の入力間違いにご注意ください 2) 測定方法試薬製造販売元試薬リスト試薬メーカーは必ず選択枝の中から選んでください 3) 結果は半角英数で入力してください 4) 感染症検査の判定は陽性陰性判定保留その他のいずれかを選択してください 5) HbA1c の報告値は NGSP 値で報告してください JDS 値から NGSP 値への換算式は以下の式で可能です NGSP 値 (%)=1.02 JDS 値 (%)+0.25 % 6) 臨床化学サーベイにおいて C または D 評価となった施設には是正報告書の提出をお願いいたしますまた精度管理委員会にて是正報告書を確認後 2 次サーベイを実施する予定です III. 結果入力集計について昨年度よりサーベイ結果入力及び集計を全て JAMTQC にて実施していますまた集計につきましては施設数が 10 以下の試薬方法を使用している項目では評価を行うことができませんのでご了承およびご理解のほどお願いいたします

9 (04) 臨床一般部門サーベイ実施の手引 Ⅰ. サーベイ概要サーベイに関する回答はインターネットを用いた Web 方式となります配布資料 ( 設問画像アンケート ) は Web 上に準備してあります日臨技ホームページより臨床検査精度管理調査 JAMTQC へアクセスしてください 1) フォトサーベイ及び文章問題を実施します出題数は合計 10 問ですべて評価対象問題です 2) アンケート調査を同時に実施しますアンケート回答につきましてはすべて評価対象外です Ⅱ. サーベイ実施方法及び注意事項参加項目設定とコード選択時の注意点参加項目設定で参加にチェックしてくださいチェックがない場合は回答できません 1) 文章問題及びフォトサーベイについて各設問文をよく読み選択肢の中から回答してくださいなお尿沈渣についての出題は日臨技尿沈渣検査法 2010 の分類に従い回答してください 2) アンケート調査について各アンケート内容をよく読み回答してください山口県での一般検査領域の現状把握のため出来るだけ多くのご施設の協力をお願いいたしますなお不参加の場合はその入力欄を未記入にしてください 3) 入力方法について日臨技ホームページより臨床検査精度管理調査 JAMTQC へアクセスしていただき各設問に対し回答してください 4) その他設問に関するお問い合わせ等ありましたら前述のお問い合わせ先までお願いします

10 (05) 臨床血液部門サーベイ実施の手引 Ⅰ. サーベイ概要と試料の取り扱い血算部門フォトサーベイを行いますデータ等の入力には細心の注意をお願いします対象項目 1 血算部門 : 試料 4,5 ヘモグロビン濃度血小板数白血球数赤血球数平均赤血球容積 (MCV) ヘマトクリット値 2 フォトサーベイ試料取り扱い注意事項試料は感染の危険性があるものとしその取扱いには十分注意してください試料を受け取りましたら速やかに外観上の確認をお願いします試料に破損溶血等が認められ測定データの信頼性に疑義が生じる場合は事務局へご連絡ください受け取った試料は当日に必ず測定してください試料 4 は HbA1c と共用ですので注意してください Ⅱ. サーベイ実施方法及び注意事項 1. 参加項目設定とコード選択時の注意事項参加項目設定で参加にチェックしてくださいチェックがない項目は回答できません測定機器等の該当コード表は回答入力画面の PDF ファイルを参照してくださいまた該当コードがない場合はその他を選択してください試料の測定値が記入されていても解析に必要な設問に空欄があると評価が行えませんので最後に必ず未入力チェックを実施してください機器コードは測定装置分類コード表の中より血液部門の機器についてアルファベットを含むコードを入力してください測定結果は参加施設向けシステムのサイトで入力してください測定結果測定単位および機種細胞等のコード入力は間違いのないようお願いします入力ミス等は集計から外れることがありますので注意してください測定値入力時には単位変換や測定試料の取り扱い等による誤報告を防ぐために予め得られたデータに基づいて想定されるデータを超えています単位試料等の確認をお願いしますとのワーニングが出ることがありますこの場合再度測定値を確認し入力をお願いします 2. 血算部門の測定について試料 4,5 は室温に 15 分間静置した後静かに転倒混和し充分に攪拌してください激しく振ることは絶対に避けてください全血マニュアルモードにて測定してください患者検体を測定するモードで測定してください測定値を入力する場合は小数点の位置に充分注意してくださいまた小数点以下が 0 の場合でも 0 を入力してくださいヘモグロビン濃度の単位は g/dl とし小数点 1 桁まで入力してください

11 血小板数の単位は 10 9 /L とし小数点第 1 位を四捨五入して整数を記入してください白血球数の単位は 10 9 /L とし小数点第 2 位を四捨五入して小数点第 1 位まで記入してください白血球数測定では赤芽球等を白血球から除外しないで除外前の白血球数 ( 補正前又は白血球数と赤芽球を合算した数値 ) で報告して下さい赤血球数の単位は /L とし小数点第 3 位を四捨五入して小数点第 2 位までを記入してください平均赤血球容積 (MCV) は単位 fl とし小数点第 2 位を四捨五入して小数点第 1 位まで記入してくださいヘマトクリット値の単位は % とし小数点第 2 位を四捨五入して小数点第 1 位まで記入してください 3. フォトサーベイについて設問 1~ 設問 10 について細胞名および疾患名を血液像関連コードよりコード番号を選び該当欄にそれぞれ入力してください

12 (06) 細胞検査サーベイ実施の手引 Ⅰ. サーベイ概要 1. 実施内容フォトサーベイ 15 問を実施します設問はすべて評価問題です設問の写真は複数枚で構成されています 2. 配布資料手引書フォトサ - ベイ集は全て web 掲載となります 3. 回答の入力方法日臨技ホームページより臨床検査精度管理調査 JAMTQC へアクセスしていただき各設問に対し回答を入力してください Ⅱ. 注意事項評価方法 1. 各設問文をよく読み回答欄の中の5 項目 (1,2,3,4,5) からサーベイ写真に最も適切と思われるものを1つ選んで回答してください 2. 各設問について回答は一つのみとしてください複数回答は不正解とします 3. 設問に使用した画像は患者検体から得ています匿名化を図るため年齢性別等を記載しない場合があることをご了承下さいなおこれらの情報が回答するうえで重要な場合にはこの限りではありません 4. 写真の倍率は撮影時の対物レンズの倍率を記しています

13 (07) 病理検査サーベイ実施の手引 Ⅰ. サーベイ概要 1. 実施内容フォトサーベイ文章問題合わせて 15 問を実施します設問はすべて評価問題です設問の写真は1~ 複数枚で構成されています 2. 配布資料手引書フォトサ - ベイ集文章問題は全て web 掲載となります 3. 回答の入力方法日臨技ホームページより臨床検査精度管理調査 JAMTQC へアクセスしていただき各設問に対し回答を入力してください Ⅱ. 注意事項評価方法 1. 各設問文をよく読み回答欄の中の5 項目 (1,2,3,4,5) から最も適切と思われるものを1つ選んで回答してください 2. 各設問について回答は一つのみとしてください複数回答は不正解とします 3. 設問に使用した画像は患者検体から得ています匿名化を図るため年齢性別等を記載しない場合があることをご了承下さいなおこれらの情報が回答するうえで重要な場合にはこの限りではありません 4. 顕微鏡写真で倍率が記載されているものは撮影時の対物レンズの倍率を記しています

14 (08) 臨床微生物部門サーベイ実施の手引き日臨技方式 (JAMTQC) によるサーベイを実施します Ⅰ. サーベイ概要 1. 実施内容フォトサーベイ (2 症例 ) と文章問題 (4 題 ) を実施します設問数は 8 問です設問の写真は複数枚で構成されています 2. 入力方法について日臨技ホームページより臨床検査精度管理調査 JAMTQC へアクセスしていただき各設問に対し回答してください Ⅱ. 注意事項評価方法各設問文をよく読み回答してください文章問題について選択肢より回答は 1 つのみとしてください各設問におけるコメントがあれば記入してくださいフォトサーベイの評価は臨床検査精度管理調査フォトサーベイ評価法に関する日臨技指針に準じて行います

15 1. サーベイ実施内容 1)ABO 血液型及び RhD 血液型 ( 評価対象 ) (9) 輸血検査サーベイ実施の手引 2) 交差適合試験 ( 評価対象 ) 配布試料は下記を参照してください検査項目試料番号試料 6 50% 赤血球浮遊液血漿 ABO 血液型検査 7 50% 赤血球浮遊液血漿 RhD 血液型検査 8 50% 赤血球浮遊液血漿 9 50% 赤血球浮遊液血漿交差適合試験 10 50% 赤血球浮遊液血漿 11 50% 赤血球浮遊液血漿 2. 試料の取り扱い及び検査方法検査条件について 1) 試料受領後試料の状態を必ず確認し速やかに検査を行ってください 2) 試料は室温に戻し転倒混和後に使用してください 3) 赤血球浮遊液は保存血のため溶血を認める場合があります使用前に必ず洗浄操作を行い各施設の基準に基づき濃度を調整してください 4) 血漿検体はフィブリンが析出する場合がありますので使用前に遠心してください 5) 強溶血および容器の破損など検体に不備がある場合は速やかに担当者に連絡をお願いします 6) 試験管法の場合判定は輸血検査専用遠心機を使用して行ってください 3. 実施項目及び実施方法 1)ABO 血液型および RhD 血液型 ( 評価対象 ) 試料についてそれぞれ ABO 血液型および RhD 血液型検査を通常業務で行っている方法で実施してください 2) 交差適合試験 ( 評価対象 ) 試料について試験管法による反応増強剤無添加 37 1 時間の間接抗グロブリン試験を行い凝集の有無反応強度輸血の適合を判定してくだい以下の手順に従い検査を行ってください交差適合試験の検査手順 1 試料の 50% 赤血球浮遊液を 1 回洗浄してから 3~5% 濃度の赤血球浮遊液をそれぞれ作製してください 2 試験管を 3 本用意し識別番号を記入してください 3 それぞれの試験管に試料の血漿を各 2 滴 (0.1ml) 入れてください 4 1 で作製した試料の 3~5% 赤血球浮遊液を 3 のそれぞれの試験管に各々 1 滴 (0.05ml) 入れてください

16 5 よく攪拌して反応増強剤無添加で 37 1 時間反応させてください 6 生理食塩液で 3 回洗浄後自施設で使用している抗グロブリン試薬 ( クームス血清試薬 ) の説明書に従い抗グログリン試薬を滴下後遠心を行ってください 7 各試験管の凝集の有無及び反応強度を判定してください 8 陰性の場合は 3~5%IgG 感作赤血球を 1 滴加えて再遠心し凝集の有無を判定してください 4.JAMTQC 回答方法及び注意事項 1) 回答の入力は JAMTQC より各施設が直接入力してください 2) 日本臨床衛生検査技師会の精度管理事業を開いてトップメニューの業務メニューより回答入力メニューをクリックしてください 3) 試料到着確認参加項目設定をクリックし試料到着確認と参加項目設定にチェックをし保存をクリックしてくださいチェックがない項目は参加できませんので注意してください 4) 回答入力をクリックしてください 5) 回答入力画面が表示されます画面左側の検査分野輸血を選択すると右側に ABO 血液型検査 RhD 血液型検査交差適合試験の 3 つの検査項目回答欄が表示されます 6) 回答用紙は回答結果一覧記入用紙のファイルを開き印刷して使用してください 7) ABO 血液型検査 RhD 血液型検査交差適合試験の検体検査項目は検査結果測定日を選択してください 8) 各検査結果に該当するものを検査項目の右側の回答を選択して入力してください 9) 各項目回答後各施設で通常用いている検査方法試薬種類もあわせて入力してください 10) 全て回答し終わったら右下の保存して閉じるをクリックしてください 11) 確認のために回答結果一覧記入用紙 PDF を開いて回答入力結果の照合を行ってください 12) 検査を実施していない項目は未実施を必ず入力してください解析に必要な設問に空欄があると評価できませんので最後に必ず ( 未入力チェック ) を実施してください JAMTQC の回答入力は入力ガイドを参照してください

17 (10~11) 神経循環生理部門サーベイ実施の手引 Ⅰ. 概要文章問題及びフォトサーベイを実施します全て評価問題です出題数は計 8 問です内訳は循環器呼吸器領域より心電図検査 4 問呼吸機能検査 2 問神経機能領域より脳波検査 2 問です Ⅱ. サーベイ実施方法及び注意事項参加項目設定とコード選択時の注意事項参加項目設定で参加にチェックしてくださいチェックがない項目は回答できません昨年度より生理循環器部門と生理神経部門が統合され神経循環生理部門となっていますが脳波検査は生理神経検査にその他は生理心電図検査でそれぞれ回答してください設問には簡単な既往歴が記載されているものもありますのでそれらを参考にして回答してください貴施設で実施していない検査の設問は回答する必要はありません各設問の回答は選択肢の中から 1 つのみ選択してください複数回答は不正解として処理されます設問に関する問い合わせ等ありましたら前述の問い合わせ先までお願いします

18 (12) 生理画像部門サーベイ実施の手引 Ⅰ. 概要文章問題及びフォトサーベイを実施します全て評価問題です出題数は超音波検査 8 問です内訳は基礎 1 問心臓 2 問腹部 2 問血管 2 問体表 1 問です Ⅱ. サーベイ実施方法及び注意事項参加項目設定とコード選択時の注意事項参加項目設定で参加にチェックしてくださいチェックがない項目は回答できません設問には簡単な既往歴が記載されているものもありますのでそれらを参考にして回答してください貴施設で実施していない検査の設問は回答する必要はありません各施設の回答は選択枝の中から1つのみ選択してください複数回答は不正解として処理されます超音波検査設問にはフォト画像の補助として動画ファイルを添付しているものがありますので回答の参考にされてください動画は回答入力画面にあります設問に関する問い合わせ等ありましたら前述の問い合わせ先までお願いします

19 (13) 臨床検査総合部門アンケート実施の手引き 1 実施内容全施設対象の臨床検査業務実態調査アンケート 2 回答の入力方法内容をよく読み選択肢のあるものは1つのみ選択し複数回答可のものは1つ以上選択し記述式のものはご記入ください回答は各施設が JAMTQC から直接入力してください回答時に設問の印刷が必要な場合は回答入力画面一番上のマスター一覧(pdf) から印刷できます 3 注意事項アンケート集計結果は学会発表学会誌投稿等に利用させていただきますまたこのアンケート調査は会員数の多い病院向けの設問が多いですが自施設に該当しない内容の設問は該当しないを選択するか無回答でお願いします

Ⅱ. 参加番号および参加費参加コースは 1~13 に分かれています 1~13 までの参加番号より申し込みを希望する番号を選択してくださいただし実施項目が重複する参加番号の組み合わせは選択できません ( 例 :1 番と 11 番 2 番と 3 番 4 番と 5 番 6 番と 7 番等 ) 参

Ⅱ. 参加番号および参加費参加コースは 1~13 に分かれています 1~13 までの参加番号より申し込みを希望する番号を選択してくださいただし実施項目が重複する参加番号の組み合わせは選択できません ( 例 :1 番と 11 番 2 番と 3 番 4 番と 5 番 6 番と 7 番等 ) 参平成 30 年度日臨技臨床検査精度管理調査実施要領当会の実施する日臨技臨床検査精度管理調査は臨床検査全分野を網羅することができるわが国唯一の精度管理調査となり毎年 4,000 件を超える参加があります平成 23 年度からは当会会員所属施設に参加を限定せず臨床検査業務を行っている全医療施設を対象として実施しています 50 年を超える実績を持つ当会の精度管理調査に是非ご参加ください参加を希望されるご施設は