シンボルマークの 解 説 天 秤 T:Trade 人 錠 剤 の 要 素 を 総 合 したデザイン 天 秤 は 公 正 さ T:Trade は 医 療 用 医 薬 品 の 取 引 のシンボルで あり 透 明 で 公 正 な 取 引 を 確 保 するという 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業

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2 シンボルマークの 解 説 天 秤 T:Trade 人 錠 剤 の 要 素 を 総 合 したデザイン 天 秤 は 公 正 さ T:Trade は 医 療 用 医 薬 品 の 取 引 のシンボルで あり 透 明 で 公 正 な 取 引 を 確 保 するという 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 ( 以 下 公 取 協 )の 設 立 目 的 を 表 しています また 人 は 向 かい 合 った 二 人 の 顔 を 天 秤 の 柱 のシルエットで 表 現 しており MR 同 士 所 課 長 同 士 あるいは 公 取 協 担 当 者 同 士 が 問 題 に 正 面 から 対 峙 し 共 に 話 し 合 い 注 意 しあって 問 題 解 決 にあたる という 公 取 協 運 営 の 基 本 理 念 を 表 現 しています さらに 天 秤 の 上 部 及 び 両 脇 に 錠 剤 を 配 置 することで 営 業 活 動 と 倫 理 観 との 均 衡 を 保 ちながら 公 正 な 立 場 で 業 務 を 遂 行 する ことを 象 徴 しています

3 C O N T E N T S ごあいさつ 1 役 員 一 覧 2 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 競 争 規 約 とは 3 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 とは 4 組 織 本 部 体 制 活 動 5 支 部 体 制 活 動 6 景 品 表 示 法 と 公 正 競 争 規 約 7 消 費 者 庁 公 正 取 引 委 員 会 と 公 正 取 引 協 議 会 9 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 のあゆみ 10 製 薬 業 界 関 連 団 体 一 覧 12 会 員 会 社 名 一 覧 13 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 15 ホームページの 紹 介 20

4 ご あ い さ つ 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 会 長 多 田 正 世 医 薬 品 産 業 は 国 民 への 良 質 な 医 薬 品 の 安 定 供 給 を 通 じて 健 康 長 寿 社 会 の 実 現 に 貢 献 するとともに 日 本 経 済 の 成 長 を 牽 引 することが 期 待 されています 創 薬 難 度 が 高 まる 中 私 共 は 有 効 性 と 安 全 性 が 高 い 医 薬 品 を いち 早 く 患 者 さんに 安 定 して 提 供 する という 根 源 的 な 使 命 を 果 たすべく 日 々 果 敢 な 努 力 を 重 ねています 医 薬 品 産 業 が 社 会 から 信 頼 され 将 来 にわたって 存 続 し 続 けるためには この 様 な 活 動 がコンプライアンス 徹 底 の 下 で 行 われ 国 民 に 理 解 されなければなりません 医 薬 品 の 選 択 は 品 質 情 報 価 格 に 基 づき 医 療 担 当 者 が 適 正 に 判 断 して 決 定 されるべきものであり 取 引 を 不 当 に 誘 引 する 手 段 として 医 療 機 関 や 医 療 担 当 者 に 金 品 サービスなどの 景 品 類 を 提 供 する ようなことがあれば 適 正 な 選 択 を 歪 めることになり ます また 我 が 国 において 医 療 用 医 薬 品 は 公 的 保 険 制 度 の 枠 組 みにあることから 医 薬 品 産 業 は 他 産 業 以 上 に 高 い 倫 理 観 が 求 められています このため 当 協 議 会 は 昭 和 59 年 の 設 立 以 来 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 競 争 規 約 を 定 め ルール の 普 及 定 着 および 遵 守 徹 底 を 推 進 し 医 薬 品 流 通 における 公 正 な 競 争 秩 序 の 実 現 を 図 っています 昨 今 臨 床 研 究 法 といった 新 たな 関 連 法 規 が 視 野 に 入 ってくるなど 医 薬 品 産 業 の 経 済 行 為 に 対 する 社 会 の 目 は 厳 しさを 増 しております このような 中 公 正 な 競 争 秩 序 の 実 現 に 向 けた 新 たなルールづくり や 違 反 を 容 認 しない 風 土 の 醸 成 など 当 協 議 会 の 役 割 は ますます 重 要 性 を 増 してくるものと 考 えます 当 協 議 会 の 活 動 に 対 して 医 療 機 関 医 療 関 係 者 の 方 々をはじめとする 関 係 各 位 の 一 層 のご 理 解 とご 協 力 を 賜 りますようお 願 い 申 し 上 げます 1

5 役 員 一 覧 会 長 多 田 正 世 畑 中 副 会 長 好 彦 澤 井 副 会 長 光 郎 副 会 長 上 原 明 副 会 長 黒 川 明 副 会 長 加 藤 照 和 専 務 理 事 寺 川 祐 一 会 長 多 田 正 世 大 日 本 住 友 製 薬 株 式 会 社 社 長 副 会 長 畑 中 好 彦 澤 井 光 郎 上 原 明 黒 川 明 加 藤 照 和 アステラス 製 薬 株 式 会 社 社 長 沢 井 製 薬 株 式 会 社 社 長 大 正 製 薬 株 式 会 社 会 長 参 天 製 薬 株 式 会 社 社 長 株 式 会 社 ツムラ 社 長 専 務 理 事 寺 川 祐 一 理 事 ディヴィド フレドリクソン 堀 一 良 内 藤 晴 夫 森 島 信 幸 花 井 陳 雄 アストラゼネカ 株 式 会 社 社 長 旭 化 成 ファーマ 株 式 会 社 社 長 エーザイ 株 式 会 社 CEO 大 塚 製 薬 株 式 会 社 副 社 長 協 和 発 酵 キリン 株 式 会 社 社 長 フィリップ フォシェ ジャック ナトン 秦 克 美 手 代 木 功 伊 部 充 弘 グラクソ スミスクライン 株 式 会 社 社 長 サノフィ 株 式 会 社 社 長 株 式 会 社 三 和 化 学 研 究 所 社 長 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 社 長 ゼリア 新 薬 工 業 株 式 会 社 社 長 三 津 家 正 之 中 山 讓 治 長 谷 川 閑 史 永 山 治 青 野 吉 晃 田 辺 三 菱 製 薬 株 式 会 社 社 長 第 一 三 共 株 式 会 社 社 長 武 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 会 長 中 外 製 薬 株 式 会 社 会 長 日 本 ベーリンガーインゲルハイム 株 式 会 社 社 長 前 川 重 信 ダーク コッシャ 梅 田 一 郎 小 林 大 吉 郎 ヤニー ウェストハイゼン 日 本 新 薬 株 式 会 社 社 長 ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 社 長 ファイザー 株 式 会 社 社 長 Meiji Seika ファルマ 株 式 会 社 社 長 MSD 株 式 会 社 社 長 監 事 稲 岡 靖 規 株 式 会 社 ポーラファルマ 社 長 清 水 初 EAファーマ 株 式 会 社 社 長 ( 平 成 28 年 8 月 現 在 ) 2

6 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 競 争 規 約 とは 医 療 用 医 薬 品 業 界 では 昭 和 59 年 医 療 用 医 薬 品 の 流 通 適 正 化 推 進 の 一 環 として 景 品 表 示 法 に 基 づいて 公 正 取 引 委 員 会 の 認 定 を 受 けて 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 ( 公 正 競 争 規 約 )が 設 定 され 経 済 社 会 情 勢 の 変 化 に 対 応 した 運 用 が 行 われてきています 平 成 21 年 9 月 消 費 者 庁 が 創 設 されたことに 伴 い 景 品 表 示 法 が 同 庁 に 全 面 移 管 されると ともに 同 法 は 改 正 され 公 正 競 争 規 約 は 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 より 新 たに 共 同 認 定 を 受 けました 公 正 競 争 規 約 は 景 品 表 示 法 を 法 的 根 拠 としておりますが これ 以 外 に 同 法 第 4 条 に 基 づ く 医 療 用 医 薬 品 業 医 療 機 器 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 ( 平 成 9 年 公 取 委 告 示 第 54 号 )があり この 両 者 が 相 互 補 完 し 合 う 関 係 にあります 景 品 表 示 法 第 4 条 景 品 類 の 制 限 及 び 禁 止 第 31 条 協 定 又 は 規 約 医 療 用 医 薬 品 業 医 療 機 器 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 競 争 規 約 相 互 補 完 ( 平 成 9 年 公 取 委 告 示 第 54 号 ) ( 業 種 別 制 限 告 示 ) 規 約 (12ヵ 条 ) 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 認 定 施 行 規 則 (6ヵ 条 ) 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 承 認 4 運 用 基 準 (10 基 準 ) 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 届 出 3

7 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 とは 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 ( 公 取 協 )は 昭 和 59 年 に 公 正 取 引 委 員 会 の 認 定 を 受 けた 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 競 争 規 約 の 運 用 機 関 として 同 規 約 第 7 条 の 規 定 に 基 づ いて 設 立 された 業 界 の 自 主 規 制 のための 団 体 です 公 取 協 は 医 療 用 医 薬 品 の 供 給 販 売 に 際 し 公 正 かつ 自 由 な 競 争 が 行 われるためのルール を 定 めた 公 正 競 争 規 約 の 周 知 徹 底 と 公 正 競 争 規 約 に 関 する 相 談 指 導 等 を 目 的 としています 公 取 協 は 現 在 消 費 者 庁 及 び 公 正 取 引 委 員 会 の 監 督 の 下 にあるとともに 厚 生 労 働 省 から も 医 薬 品 の 流 通 等 に 関 して 適 宜 指 導 を 受 けています 主 な 事 業 公 正 競 争 規 約 の 周 知 徹 底 に 関 すること 公 正 競 争 規 約 についての 相 談 指 導 及 び 苦 情 処 理 に 関 すること 公 正 競 争 規 約 の 規 定 に 違 反 する 疑 いがある 事 実 の 調 査 に 関 すること 公 正 競 争 規 約 の 規 定 に 違 反 する 事 業 者 に 対 する 措 置 に 関 すること 景 品 表 示 法 及 び 公 正 取 引 関 連 法 令 の 普 及 並 びに 違 反 の 防 止 に 関 すること 関 係 官 公 庁 との 連 絡 に 関 すること その 他 公 正 競 争 規 約 の 施 行 に 関 すること 公 取 協 は 医 療 用 医 薬 品 の 製 造 または 輸 入 販 売 を 行 う 事 業 者 であって 自 らMR( 医 薬 情 報 担 当 者 )を 置 くなどプロモーション 活 動 を 行 っている231 社 ( 平 成 28 年 8 月 現 在 )から 構 成 さ れています 運 営 体 制 は 総 会 の 下 に 理 事 会 が 置 かれ 本 部 には56 社 で 構 成 される 運 営 委 員 会 があり その 下 に 実 務 委 員 会 が 設 置 され さらに 小 委 員 会 ワーキンググループが 設 置 されています また 全 国 に8 支 部 を 置 いています 4

8 組 織 本 部 体 制 活 動 公 正 取 引 協 議 会 は 本 部 と 支 部 において 規 約 の 周 知 徹 底 の 活 動 を 行 っています 本 部 では 規 約 の 運 用 上 の 疑 義 解 釈 等 についての 相 談 指 導 や 新 たなるテーマの 検 討 と 運 用 基 準 の 整 備 充 実 を 図 っていくための 活 動 を 行 っています 5

9 支 部 体 制 活 動 各 支 部 では 医 療 機 関 に 対 する 公 正 競 争 規 約 の 理 解 を 得 るための 説 明 ならびに 支 部 会 員 会 社 に 対 する 公 正 競 争 規 約 の 遵 守 徹 底 違 反 防 止 等 を 目 的 に 活 動 を 行 っ ています Tel また 本 部 と 同 様 に 運 営 委 員 会 実 務 委 員 会 相 談 グループ 調 査 委 員 会 を 設 置 し ています Tel Tel Tel Tel Tel Tel Tel

10 景 品 表 示 法 と 公 正 競 争 規 約 景 品 表 示 法 は 昭 和 37 年 5 月 に 制 定 され 公 正 取 引 委 員 会 で 運 用 されていましたが 平 成 21 年 9 月 消 費 者 庁 が 創 設 されたことに 伴 い 同 庁 に 全 面 移 管 されました 消 費 者 庁 に 移 管 され るのに 伴 い 同 法 は 改 正 され その 目 的 は 不 当 な 景 品 類 及 び 表 示 による 顧 客 の 誘 引 を 防 止 す るため 一 般 消 費 者 による 自 主 的 かつ 合 理 的 な 選 択 を 阻 害 するおそれのある 行 為 の 制 限 及 び 禁 止 について 定 めることにより 一 般 消 費 者 の 利 益 を 保 護 することとなりました 一 般 消 費 者 の 利 益 の 保 護 不 当 な 顧 客 誘 引 の 禁 止 不 当 な 表 示 の 禁 止 品 質 規 格 その 他 の 内 容 価 格 その 他 の 取 引 条 件 誤 認 されるおそれがある 表 示 過 大 な 景 品 類 の 提 供 の 禁 止 目 的 顧 客 を 誘 引 する 手 段 として 提 供 方 法 取 引 に 付 随 して 提 供 する 内 容 物 品 金 銭 等 の 経 済 上 の 利 益 景 品 類 7

11 公 正 競 争 規 約 は 景 品 表 示 法 第 31 条 の 規 定 により 不 当 な 顧 客 の 誘 引 を 防 止 し 一 般 消 費 者 による 自 主 的 かつ 合 理 的 な 選 択 及 び 事 業 者 間 の 公 正 な 競 争 を 確 保 するために 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 の 認 定 を 受 けて 自 主 的 に 設 定 するルールです したがって 規 約 は 自 主 的 ルールといっても 法 的 な 裏 付 けをもったものです 平 成 28 年 4 月 現 在 景 品 類 に 関 する ものが37 件 表 示 に 関 するものが67 件 認 定 されています 景 品 表 示 法 は 消 費 者 庁 の 所 管 となりましたが 公 正 競 争 規 約 の 目 的 には 事 業 者 間 の 公 正 な 競 争 の 確 保 が 維 持 されています 景 品 表 示 法 ( 第 31 条 ) 消 費 者 庁 長 官 公 正 取 引 委 員 会 認 定 景 品 規 約 表 示 規 約 自 主 的 に 設 定 する 業 界 ルール 効 果 1 社 会 的 信 頼 の 向 上 2 コンプライアンスの 強 化 3 自 主 的 なルールの 運 用 4 規 約 に 基 づく 行 為 の 独 禁 法 の 適 用 除 外 公 正 競 争 規 約 認 定 の 要 件 1 不 当 な 顧 客 の 誘 引 を 防 止 し 一 般 消 費 者 による 自 主 的 かつ 合 理 的 な 選 択 及 び 事 業 者 間 の 公 正 な 競 争 を 確 保 するために 適 切 なものであること 2 一 般 消 費 者 及 び 関 連 事 業 者 の 利 益 を 不 当 に 害 するおそれがないこと 3 不 当 に 差 別 的 でないこと 4 公 正 競 争 規 約 に 参 加 し または 公 正 競 争 規 約 から 脱 退 することを 不 当 に 制 限 しな いこと 8

12 消 費 者 庁 公 正 取 引 委 員 会 と 公 正 取 引 協 議 会 消 費 者 庁 は 国 の 消 費 者 行 政 の 司 令 塔 として いわゆる36の 消 費 者 法 を 所 管 し 消 費 者 被 害 に 関 する 情 報 を 一 元 的 に 集 約 分 析 するなど 消 費 者 保 護 を 推 進 するために 平 成 21 年 9 月 に 創 設 されました 消 費 者 庁 創 設 に 伴 い 公 正 競 争 規 約 の 根 拠 法 である 景 品 表 示 法 は 公 正 取 引 委 員 会 から 消 費 者 庁 に 全 面 移 管 されました また 公 正 取 引 委 員 会 は 1 独 占 禁 止 法 ( 私 的 独 占 の 禁 止 及 び 公 正 取 引 の 確 保 に 関 する 法 律 )の 運 用 2 下 請 法 ( 下 請 代 金 支 払 遅 延 等 防 止 法 )の 運 用 3 景 品 表 示 法 の 運 用 ( 地 方 事 務 所 のみ 調 査 権 限 を 持 つ)を 行 う 国 の 行 政 機 関 です それに 対 し 公 正 取 引 協 議 会 は 公 正 競 争 規 約 を 運 用 する 業 界 の 自 主 団 体 であり 公 正 取 引 協 議 会 の 監 督 官 庁 は 消 費 者 庁 及 び 公 正 取 引 委 員 会 です 消 費 者 庁 公 正 取 引 委 員 会 と 公 正 取 引 協 議 会 の 関 係 消 費 者 庁 消 費 者 行 政 の 司 令 塔 ( 景 表 法 の 運 用 ) 公 正 取 引 委 員 会 独 禁 法 下 請 法 の 運 用 認 定 公 正 競 争 規 約 数 104 ( 景 品 37)( 表 示 67) 公 正 取 引 協 議 会 数 80 平 成 28 年 4 月 現 在 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 競 争 規 約 ( 景 品 ) 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 取 協 新 聞 公 正 競 争 規 約 ( 景 品 ) 新 聞 公 取 協 自 動 車 公 正 競 争 規 約 ( 景 品 ) ( 表 示 ) 自 動 車 公 取 協 スポーツ 用 品 公 正 競 争 規 約 ( 表 示 ) スポーツ 用 品 公 取 協 全 国 銀 行 公 正 競 争 規 約 ( 景 品 ) ( 表 示 ) 全 国 銀 行 公 取 協 平 成 28 年 4 月 現 在 公 正 取 引 協 議 会 は 全 部 で80 団 体 あり 業 種 は 医 療 用 医 薬 品 をはじめ 食 品 自 動 車 不 動 産 等 多 岐 にわたっており 新 聞 公 正 取 引 協 議 会 スポーツ 用 品 公 正 取 引 協 議 会 自 動 車 公 正 取 引 協 議 会 旅 行 業 公 正 取 引 協 議 会 全 国 銀 行 公 正 取 引 協 議 会 などがあり ます これらの 公 正 取 引 協 議 会 を 全 国 的 に 組 織 したものが 一 般 社 団 法 人 全 国 公 正 取 引 協 議 会 連 合 会 です 9

13 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 のあゆみ 月 日 薬 連 公 正 取 引 委 員 会 に 公 正 競 争 規 約 申 請 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 公 正 取 引 委 員 会 認 定 告 示 6 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 業 公 正 取 引 協 議 会 公 取 協 設 立 7 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 業 公 正 競 争 規 約 施 行 11 月 公 取 協 ニュース 創 刊 月 調 査 委 員 会 設 置 月 事 前 相 談 委 員 会 設 置 月 公 正 競 争 規 約 解 説 書 作 成 6 月 流 通 適 正 化 研 究 委 員 会 設 置 9 月 景 品 流 通 問 題 海 外 調 査 団 派 遣 月 症 例 報 告 収 集 計 画 実 施 に 関 する 運 用 基 準 策 定 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 業 公 正 販 売 活 動 指 針 通 知 流 通 取 引 慣 行 に 関 する 独 占 禁 止 法 上 の 指 針 公 正 取 引 委 員 会 公 表 8 月 公 正 競 争 規 約 事 例 集 作 成 10 月 独 禁 法 ガイドラインと 製 薬 企 業 Q&A 作 成 月 設 立 10 周 年 記 念 誌 10 年 の 歩 み 発 行 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 ( 変 更 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 医 療 用 医 薬 品 製 造 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 ( 改 定 ) 公 正 取 引 委 員 会 認 定 告 示 10 月 同 規 約 施 行 規 則 施 行 月 同 運 用 基 準 施 行 5 月 製 薬 企 業 と 公 正 競 争 規 約 Q&A 作 成 7 月 公 正 競 争 規 約 質 疑 応 答 集 作 成 11 月 医 療 用 医 薬 品 業 医 療 用 具 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 ( 変 更 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 月 公 取 協 ガイド 作 成 月 医 療 用 医 薬 品 業 医 療 用 具 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 ( 変 更 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 6 月 景 品 類 に 係 わる 海 外 調 査 団 派 遣 7 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 ( 一 部 変 更 の 認 定 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 月 公 取 協 ニュース 100 号 発 行 月 第 1 回 営 業 所 課 長 研 修 会 開 催 10

14 月 設 立 20 周 年 記 念 誌 20 年 のあゆみ 発 行 ホームページ 開 設 必 携 MRのための 公 競 規 作 成 6 月 10 支 部 体 制 から8 支 部 体 制 へ 月 医 療 用 医 薬 品 業 医 療 機 器 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 ( 変 更 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 ( 一 部 変 更 の 認 定 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 月 医 療 用 医 薬 品 業 医 療 機 器 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 ( 変 更 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 11 月 医 療 用 医 薬 品 業 医 療 機 器 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 ( 変 更 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 ( 一 部 変 更 の 認 定 ) 公 正 取 引 委 員 会 告 示 月 冊 子 告 示 第 54 規 約 施 行 規 則 の 英 語 訳 版 発 行 11 月 冊 子 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 競 争 規 約 の 英 語 訳 版 発 行 月 公 正 競 争 規 約 の 遵 守 に 関 する MRの 意 識 調 査 アンケート 実 施 9 月 消 費 者 庁 創 設 景 品 表 示 法 が 同 庁 に 全 面 移 管 11 月 公 取 協 ニュース 150 号 発 行 月 シンボルマーク ロゴタイプの 作 成 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 ( 一 部 変 更 の 認 定 ) 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 告 示 月 ホームページ 全 面 リニューアル 5 月 設 立 30 周 年 記 念 誌 30 年 のあゆみ 発 行 9 月 公 取 協 ニュース リニューアル 11 月 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 する 法 律 全 面 施 行 12 月 改 正 薬 事 法 の 施 行 に 伴 う 公 正 競 争 規 約 等 の 改 定 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 告 示 12 月 飲 食 等 の 提 供 に 関 する 運 用 基 準 等 の 改 定 月 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 告 示 11

15 製 薬 業 界 関 連 団 体 一 覧 12

16 会 員 会 社 名 一 覧 常 任 運 営 委 員 会 社 会 員 会 社 名 一 覧 運 営 委 員 会 社 株 式 会 社 アールテック ウエノ 株 式 会 社 アクセライズ アクテリオン ファーマシューティカルズジャパン 株 式 会 社 アグサジャパン 株 式 会 社 アステラス アムジェン バイオファーマ 株 式 会 社 アステラス 製 薬 株 式 会 社 アストラゼネカ 株 式 会 社 アスペンジャパン 株 式 会 社 アッヴィ 合 同 会 社 アボット ジャパン 株 式 会 社 アポプラスステーション 株 式 会 社 アラガン ジャパン 株 式 会 社 アルフレッサ ファーマ 株 式 会 社 アレクシオンファーマ 合 同 会 社 あすか 製 薬 株 式 会 社 あゆみ 製 薬 株 式 会 社 旭 化 成 ファーマ 株 式 会 社 旭 化 成 メディカル 株 式 会 社 天 藤 製 薬 株 式 会 社 イーエヌ 大 塚 製 薬 株 式 会 社 イカリア ジャパン 株 式 会 社 株 式 会 社 インテリム インヴェンティヴ ヘルス ジャパン 合 同 会 社 池 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 岩 城 製 薬 株 式 会 社 岩 谷 産 業 株 式 会 社 株 式 会 社 ウチダ 和 漢 薬 ヴィーブヘルスケア 株 式 会 社 エーザイ 株 式 会 社 エール 薬 品 株 式 会 社 エイエムオー ジャパン 株 式 会 社 エフピー 株 式 会 社 エムジーファーマ 株 式 会 社 エムスリーマーケティング 株 式 会 社 エルメッド エーザイ 株 式 会 社 栄 研 化 学 株 式 会 社 株 式 会 社 オースクエア 株 式 会 社 オーファンパシフィック 小 野 薬 品 工 業 株 式 会 社 大 蔵 製 薬 株 式 会 社 大 杉 製 薬 株 式 会 社 大 塚 製 薬 株 式 会 社 株 式 会 社 大 塚 製 薬 工 場 大 原 薬 品 工 業 株 式 会 社 カイゲンファーマ 株 式 会 社 ガルデルマ 株 式 会 社 一 般 財 団 法 人 化 学 及 血 清 療 法 研 究 所 化 研 生 薬 株 式 会 社 科 研 製 薬 株 式 会 社 川 澄 化 学 工 業 株 式 会 社 キッセイ 薬 品 工 業 株 式 会 社 キョーリンリメディオ 株 式 会 社 ギリアド サイエンシズ 株 式 会 社 北 里 薬 品 産 業 株 式 会 社 救 急 薬 品 工 業 株 式 会 社 京 都 薬 品 工 業 株 式 会 社 杏 林 製 薬 株 式 会 社 協 和 メディカルプロモーション 株 式 会 社 協 和 発 酵 キリン 株 式 会 社 共 和 クリティケア 株 式 会 社 共 和 薬 品 工 業 株 式 会 社 クインタイルズ トランスナショナル ジャパン 株 式 会 社 クラシエ 製 薬 株 式 会 社 株 式 会 社 クレハ グラクソ スミスクライン 株 式 会 社 株 式 会 社 ケミックス コーアイセイ 株 式 会 社 小 太 郎 漢 方 製 薬 株 式 会 社 小 林 化 工 株 式 会 社 皇 漢 堂 製 薬 株 式 会 社 興 和 株 式 会 社 興 和 創 薬 株 式 会 社 寿 製 薬 株 式 会 社 サノフィ 株 式 会 社 サラヤ 株 式 会 社 サンスター 株 式 会 社 サンド 株 式 会 社 佐 藤 製 薬 株 式 会 社 沢 井 製 薬 株 式 会 社 株 式 会 社 三 恵 薬 品 株 式 会 社 三 和 化 学 研 究 所 三 和 生 薬 株 式 会 社 参 天 製 薬 株 式 会 社 シオエ 製 薬 株 式 会 社 シミック アッシュフィールド 株 式 会 社 シャイアー ジャパン 株 式 会 社 シンバイオ 製 薬 株 式 会 社 株 式 会 社 ジェイ エム エス ジェイドルフ 製 薬 株 式 会 社 ジャパンワクチン 株 式 会 社 ジョンソン エンド ジョンソン 株 式 会 社 株 式 会 社 資 生 堂 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 昭 和 薬 品 化 工 株 式 会 社 スミス アンド ネフュー ウンド マネジメント 株 式 会 社 セオリア ファーマ 株 式 会 社 セルジーン 株 式 会 社 ゼリア 新 薬 工 業 株 式 会 社 生 化 学 工 業 株 式 会 社 千 寿 製 薬 株 式 会 社 全 星 薬 品 工 業 株 式 会 社 全 薬 工 業 株 式 会 社 ゾンネボード 製 薬 株 式 会 社 田 辺 製 薬 販 売 株 式 会 社 田 辺 三 菱 製 薬 株 式 会 社 太 虎 精 堂 製 薬 株 式 会 社 大 正 製 薬 株 式 会 社 大 鵬 薬 品 工 業 株 式 会 社 大 日 本 住 友 製 薬 株 式 会 社 第 一 三 共 株 式 会 社 第 一 三 共 エスファ 株 式 会 社 第 一 薬 品 産 業 株 式 会 社 高 田 製 薬 株 式 会 社 武 田 テバ 薬 品 株 式 会 社 武 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 辰 巳 化 学 株 式 会 社 中 外 製 薬 株 式 会 社 13

17 株 式 会 社 ツムラ 鶴 原 製 薬 株 式 会 社 テイカ 製 薬 株 式 会 社 テバ 製 薬 株 式 会 社 テルモ 株 式 会 社 帝 國 製 薬 株 式 会 社 帝 人 ファーマ 株 式 会 社 トーアエイヨー 株 式 会 社 富 山 化 学 工 業 株 式 会 社 東 レ 株 式 会 社 東 レ メディカル 株 式 会 社 東 亜 薬 品 工 業 株 式 会 社 東 菱 薬 品 工 業 株 式 会 社 東 邦 薬 品 株 式 会 社 東 洋 製 薬 化 成 株 式 会 社 株 式 会 社 東 洋 薬 行 東 和 薬 品 株 式 会 社 同 仁 医 薬 化 工 株 式 会 社 富 田 製 薬 株 式 会 社 鳥 居 薬 品 株 式 会 社 ニプロ 株 式 会 社 日 医 工 株 式 会 社 日 機 装 株 式 会 社 日 新 製 薬 株 式 会 社 日 東 メディック 株 式 会 社 日 東 薬 品 工 業 株 式 会 社 日 本 アルコン 株 式 会 社 日 本 イーライリリー 株 式 会 社 日 本 ジェネリック 株 式 会 社 日 本 ビーシージー 製 造 株 式 会 社 日 本 メジフィジックス 株 式 会 社 日 本 たばこ 産 業 株 式 会 社 日 本 歯 科 薬 品 株 式 会 社 株 式 会 社 日 本 人 材 開 発 医 科 学 研 究 所 株 式 会 社 日 本 生 物 製 剤 日 本 製 薬 株 式 会 社 日 本 赤 十 字 社 株 式 会 社 日 本 点 眼 薬 研 究 所 日 本 薬 品 工 業 株 式 会 社 日 本 ケミファ 株 式 会 社 日 本 ベーリンガーインゲルハイム 株 式 会 社 日 本 化 薬 株 式 会 社 一 般 社 団 法 人 日 本 血 液 製 剤 機 構 日 本 新 薬 株 式 会 社 日 本 臓 器 製 薬 株 式 会 社 ノーベルファーマ 株 式 会 社 ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 ノボ ノルディスク ファーマ 株 式 会 社 ハンルイ 医 薬 株 式 会 社 バイエル 薬 品 株 式 会 社 バイオジェン ジャパン 株 式 会 社 バクスアルタ 株 式 会 社 一 般 財 団 法 人 阪 大 微 生 物 病 研 究 会 株 式 会 社 ビーブランド メディコーデンタル ビオフェルミン 製 薬 株 式 会 社 株 式 会 社 ビオメディクス ビタカイン 製 薬 株 式 会 社 日 立 化 成 株 式 会 社 光 製 薬 株 式 会 社 久 光 製 薬 株 式 会 社 ファーマ インテリジェンス 株 式 会 社 ファイザー 株 式 会 社 フェリング ファーマ 株 式 会 社 フレゼニウスカービジャパン 株 式 会 社 ブリストル マイヤーズ スクイブ 株 式 会 社 富 士 フイルムファーマ 株 式 会 社 富 士 フイルムメディカル 株 式 会 社 富 士 フイルムRIファーマ 株 式 会 社 富 士 製 薬 工 業 株 式 会 社 株 式 会 社 富 士 薬 品 扶 桑 薬 品 工 業 株 式 会 社 伏 見 製 薬 株 式 会 社 藤 永 製 薬 株 式 会 社 藤 本 製 薬 株 式 会 社 ホスピーラ ジャパン 株 式 会 社 ボシュロム ジャパン 株 式 会 社 株 式 会 社 ポーラファルマ 堀 井 薬 品 工 業 株 式 会 社 本 草 製 薬 株 式 会 社 マイラン 製 薬 株 式 会 社 マイランEPD 合 同 会 社 マルホ 株 式 会 社 松 浦 薬 業 株 式 会 社 丸 石 製 薬 株 式 会 社 株 式 会 社 ミノファーゲン 製 薬 ミヤリサン 製 薬 株 式 会 社 三 笠 製 薬 株 式 会 社 ムンディファーマ 株 式 会 社 メディキット 株 式 会 社 株 式 会 社 メニコン メルクセローノ 株 式 会 社 メルスモン 製 薬 株 式 会 社 持 田 製 薬 株 式 会 社 持 田 製 薬 販 売 株 式 会 社 株 式 会 社 ヤクルト 本 社 ヤンセン ファーマ 株 式 会 社 ユーシービージャパン 株 式 会 社 祐 徳 薬 品 工 業 株 式 会 社 株 式 会 社 陽 進 堂 吉 田 製 薬 株 式 会 社 吉 富 薬 品 株 式 会 社 ラクール 薬 品 販 売 株 式 会 社 リードケミカル 株 式 会 社 レオ ファーマ 株 式 会 社 わかもと 製 薬 株 式 会 社 ACメディカル 株 式 会 社 BioMarin Pharmaceutical Japan 株 式 会 社 CSLベーリング 株 式 会 社 EAファーマ 株 式 会 社 株 式 会 社 EPファーマライン IML 株 式 会 社 JCRファーマ 株 式 会 社 Meiji Seika ファルマ 株 式 会 社 MSD 株 式 会 社 231 社 ( 平 成 28 年 8 月 現 在 ) 14

18 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 医 療 用 医 薬 品 業 医 療 機 器 業 及 び 衛 生 検 査 所 業 における 景 品 類 の 提 供 に 関 する 事 項 の 制 限 ( 平 成 9 年 8 月 11 日 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 54 号 ) 変 更 ( 平 成 10 年 11 月 16 日 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 18 号 ) 変 更 ( 平 成 12 年 3 月 31 日 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 8 号 ) 変 更 ( 平 成 17 年 3 月 29 日 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 4 号 ) 変 更 ( 平 成 18 年 3 月 31 日 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 6 号 ) 変 更 ( 平 成 18 年 11 月 1 日 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 36 号 ) 変 更 ( 平 成 28 年 4 月 1 日 内 閣 府 告 示 第 124 号 ) 医 療 用 医 薬 品 の 製 造 又 は 販 売 を 業 とする 者 医 療 機 器 の 製 造 又 は 販 売 を 業 とする 者 及 び 衛 生 検 査 を 行 うことを 業 とする 者 は 医 療 機 関 等 に 対 し 医 療 用 医 薬 品 医 療 機 器 又 は 衛 生 検 査 の 取 引 を 不 当 に 誘 引 する 手 段 として 医 療 用 医 薬 品 若 しくは 医 療 機 器 の 使 用 又 は 衛 生 検 査 の 利 用 のために 必 要 な 物 品 又 はサービスその 他 正 常 な 商 慣 習 に 照 らして 適 当 と 認 められる 範 囲 を 超 えて 景 品 類 を 提 供 してはならない 備 考 1 この 告 示 で 医 療 用 医 薬 品 とは 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 に 関 する 法 律 ( 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 ) 第 2 条 第 1 項 に 規 定 する 医 薬 品 であって 医 療 機 関 等 において 医 療 のために 使 用 されるものをいう 2 この 告 示 で 医 療 機 器 とは 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 に 関 する 法 律 第 2 条 第 4 項 に 規 定 する 医 療 機 器 であって 医 療 機 関 等 において 医 療 のた めに 使 用 されるものをいう 3 この 告 示 で 衛 生 検 査 とは 人 体 から 排 出 され 又 は 採 取 された 検 体 について 行 う 臨 床 検 査 技 師 等 に 関 する 法 律 ( 昭 和 33 年 法 律 第 76 号 ) 第 2 条 に 規 定 する 検 査 をいう 4 この 告 示 で 医 療 機 関 等 とは 医 療 法 ( 昭 和 23 年 法 律 第 205 号 ) 第 1 条 の5に 規 定 する 病 院 及 び 診 療 所 介 護 保 険 法 ( 平 成 9 年 法 律 第 123 号 ) 第 8 条 第 27 項 に 規 定 する 介 護 老 人 保 健 施 設 医 薬 品 医 療 機 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 に 関 する 法 律 第 2 条 第 12 項 に 規 定 する 薬 局 その 他 医 療 を 行 うもの 及 び 衛 生 検 査 を 委 託 するもの(これらの 役 員 医 療 担 当 者 その 他 従 業 員 を 含 む )をいう 1 この 告 示 は 平 成 9 年 10 月 1 日 から 施 行 する 2 この 告 示 の 施 行 前 に 終 了 した 取 引 に 附 随 して 行 う 景 品 類 の 提 供 については なお 従 前 の 例 による ( 平 成 10 年 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 18 号 ) 1 この 告 示 は 平 成 11 年 4 月 1 日 から 施 行 する 2 この 告 示 の 施 行 前 に 終 了 した 取 引 に 附 随 して 行 う 景 品 類 の 提 供 については なお 従 前 の 例 による ( 平 成 12 年 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 8 号 ) この 告 示 は 平 成 12 年 4 月 1 日 から 施 行 する ( 平 成 17 年 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 4 号 ) この 告 示 は 平 成 17 年 4 月 1 日 から 施 行 する ( 平 成 18 年 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 6 号 ) この 告 示 は 平 成 18 年 4 月 1 日 から 施 行 する ( 平 成 18 年 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 36 号 ) この 告 示 は 平 成 18 年 11 月 1 日 から 施 行 する ( 平 成 28 年 内 閣 府 告 示 第 124 号 ) この 告 示 は 平 成 28 年 4 月 1 日 から 施 行 する 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 ( 昭 和 59 年 3 月 10 日 公 正 取 引 委 員 会 認 定 ) ( 昭 和 59 年 3 月 14 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 8 号 ) 改 定 ( 平 成 6 年 1 月 20 日 公 正 取 引 委 員 会 認 定 ) ( 平 成 6 年 2 月 3 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 4 号 ) 改 定 ( 平 成 9 年 8 月 11 日 公 正 取 引 委 員 会 認 定 ) ( 平 成 9 年 8 月 11 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 66 号 ) 改 定 ( 平 成 12 年 6 月 27 日 公 正 取 引 委 員 会 認 定 ) ( 平 成 12 年 7 月 17 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 23 号 ) 改 定 ( 平 成 17 年 3 月 24 日 公 正 取 引 委 員 会 認 定 ) ( 平 成 17 年 3 月 29 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 5 号 ) 改 定 ( 平 成 19 年 9 月 28 日 公 正 取 引 委 員 会 認 定 ) ( 平 成 19 年 10 月 1 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 告 示 第 25 号 ) 改 定 ( 平 成 23 年 1 月 21 日 公 正 取 引 委 員 会 消 費 者 庁 長 官 認 定 ) ( 平 成 23 年 2 月 10 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 消 費 者 庁 告 示 第 1 号 ) 改 定 ( 平 成 27 年 7 月 21 日 公 正 取 引 委 員 会 消 費 者 庁 長 官 認 定 ) ( 平 成 27 年 8 月 5 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 消 費 者 庁 告 示 第 1 号 ) 改 定 ( 平 成 28 年 4 月 1 日 公 正 取 引 委 員 会 消 費 者 庁 長 官 認 定 ) ( 平 成 28 年 4 月 1 日 官 報 公 正 取 引 委 員 会 消 費 者 庁 告 示 第 1 号 ) ( 目 的 ) 第 1 条 この 公 正 競 争 規 約 ( 以 下 規 約 という )は 不 当 景 品 類 及 び 不 当 表 示 防 止 法 ( 昭 和 37 年 法 律 第 134 号 ) 第 31 条 第 1 項 の 規 定 に 基 づき 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 不 当 な 景 品 類 の 提 供 を 制 限 することにより 不 当 な 顧 客 の 誘 引 を 防 止 し 一 般 消 費 者 による 自 主 的 かつ 合 理 的 な 選 択 及 び 事 業 者 間 の 公 正 な 競 争 を 確 保 することを 目 的 とする ( 定 義 ) 第 2 条 この 規 約 で 医 療 用 医 薬 品 とは 医 薬 品 医 療 機 15

19 器 等 の 品 質 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 に 関 する 法 律 ( 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 以 下 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 という ) 第 2 条 第 1 項 に 規 定 する 医 薬 品 であって 医 師 又 は 歯 科 医 師 の 処 方 せん 又 は 指 示 によって 使 用 される 医 薬 品 その 他 医 療 機 関 等 において 医 療 のために 使 用 さ れる 医 薬 品 のうち この 規 約 の 施 行 規 則 ( 以 下 施 行 規 則 という )で 定 めるものをいう 2 この 規 約 で 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 とは 医 療 用 医 薬 品 の 製 造 販 売 を 業 とする 者 であって この 規 約 に 参 加 する 事 業 者 をいう 3 この 規 約 で 医 療 機 関 等 とは 医 療 法 ( 昭 和 23 年 法 律 第 205 号 ) 第 1 条 の5に 規 定 する 病 院 及 び 診 療 所 介 護 保 険 法 ( 平 成 9 年 法 律 第 123 号 ) 第 8 条 第 27 項 に 規 定 する 介 護 老 人 保 健 施 設 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 第 2 条 第 12 項 に 規 定 する 薬 局 その 他 医 療 を 行 うものをい い これらの 役 員 医 療 担 当 者 その 他 従 業 員 を 含 む 4 この 規 約 で 医 療 用 医 薬 品 卸 売 業 者 とは 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 第 25 条 第 3 号 に 規 定 する 医 療 用 医 薬 品 の 卸 売 販 売 業 を 営 む 者 をいう 5 この 規 約 で 景 品 類 とは 顧 客 を 誘 引 するための 手 段 として 方 法 のいかんを 問 わず 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 が 自 己 の 供 給 する 医 療 用 医 薬 品 の 取 引 に 付 随 して 相 手 方 に 提 供 する 物 品 金 銭 その 他 の 経 済 上 の 利 益 であって 次 に 掲 げるものをいう ただし 正 常 な 商 慣 習 に 照 らして 値 引 又 はアフターサービスと 認 めら れる 経 済 上 の 利 益 及 び 正 常 な 商 慣 習 に 照 らして 医 療 用 医 薬 品 に 附 属 すると 認 められる 経 済 上 の 利 益 は 含 ま ない (1) 物 品 及 び 土 地 建 物 その 他 の 工 作 物 (2) 金 銭 金 券 預 金 証 書 当 せん 金 附 証 票 及 び 公 社 債 株 券 商 品 券 その 他 の 有 価 証 券 (3) きょう 応 ( 映 画 演 劇 スポーツ 旅 行 その 他 の 催 物 等 への 招 待 又 は 優 待 を 含 む ) (4) 便 益 労 務 その 他 の 役 務 ( 景 品 類 提 供 の 制 限 の 原 則 ) 第 3 条 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 は 医 療 機 関 等 に 対 し 医 療 用 医 薬 品 の 取 引 を 不 当 に 誘 引 する 手 段 として 景 品 類 を 提 供 してはならない ただし 前 条 第 5 項 ただし 書 に 規 定 する 経 済 上 の 利 益 については この 限 りでない ( 提 供 が 制 限 される 例 ) 第 4 条 前 条 の 規 定 に 違 反 する 景 品 類 の 提 供 を 例 示 すると 次 のとおりである (1) 医 療 機 関 等 に 所 属 する 医 師 歯 科 医 師 その 他 の 医 療 担 当 者 に 対 し 医 療 用 医 薬 品 の 選 択 又 は 購 入 を 誘 引 する 手 段 として 提 供 する 金 品 旅 行 招 待 きょう 応 等 (2) 医 療 機 関 等 に 対 し 医 療 用 医 薬 品 の 選 択 又 は 購 入 を 誘 引 する 手 段 として 無 償 で 提 供 する 医 療 用 医 薬 品 ( 提 供 が 制 限 されない 例 ) 第 5 条 この 規 約 に 違 反 しない 景 品 類 又 は 経 済 上 の 利 益 の 提 供 を 例 示 すると 次 のとおりである (1) 医 療 機 関 等 における 自 社 の 医 療 用 医 薬 品 の 使 用 に 際 して 必 要 な 物 品 若 しくはサービス 又 はその 効 用 便 益 を 高 めるような 物 品 若 しくはサービスの 提 供 (2) 医 療 用 医 薬 品 に 関 する 医 学 薬 学 的 情 報 その 他 自 社 の 医 療 用 医 薬 品 に 関 する 資 料 説 明 用 資 材 等 の 提 供 (3) 施 行 規 則 で 定 める 基 準 による 試 用 医 薬 品 の 提 供 (4) 医 療 機 関 等 に 依 頼 した 医 療 用 医 薬 品 の 製 造 販 売 後 の 調 査 試 験 等 治 験 その 他 医 学 薬 学 的 調 査 研 究 の 報 酬 及 び 費 用 の 支 払 (5) 医 療 機 関 等 を 対 象 として 行 う 自 社 医 薬 品 の 講 演 会 等 に 際 して 提 供 する 華 美 過 大 にわたらない 物 品 若 しく はサービスの 提 供 又 は 出 席 費 用 の 負 担 ( 医 療 用 医 薬 品 卸 売 業 者 に 対 する 景 品 類 提 供 の 制 限 ) 第 6 条 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 は 医 療 用 医 薬 品 卸 売 業 者 に 対 し 私 的 独 占 の 禁 止 及 び 公 正 取 引 の 確 保 に 関 する 法 律 ( 昭 和 22 年 法 律 第 54 号 ) 第 19 条 ( 不 公 正 な 取 引 方 法 の 禁 止 )の 規 定 に 違 反 して 景 品 類 を 提 供 しては ならない ( 公 正 取 引 協 議 会 ) 第 7 条 この 規 約 の 目 的 を 達 成 するため 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 ( 以 下 公 正 取 引 協 議 会 とい う )を 設 置 する 2 公 正 取 引 協 議 会 は この 規 約 に 参 加 する 事 業 者 ( 以 下 事 業 者 という )をもって 構 成 する 3 公 正 取 引 協 議 会 は 次 の 事 業 を 行 う (1) この 規 約 の 周 知 徹 底 に 関 すること (2) この 規 約 についての 相 談 指 導 及 び 苦 情 処 理 に 関 すること (3) この 規 約 の 規 定 に 違 反 する 疑 いがある 事 実 の 調 査 に 関 すること (4) この 規 約 の 規 定 に 違 反 する 事 業 者 に 対 する 措 置 に 関 すること (5) 不 当 景 品 類 及 び 不 当 表 示 防 止 法 及 び 公 正 取 引 に 関 する 法 令 の 普 及 並 びに 違 反 の 防 止 に 関 すること (6) 関 係 官 公 庁 との 連 絡 に 関 すること (7) その 他 この 規 約 の 施 行 に 関 すること 16

20 ( 事 業 者 の 協 力 義 務 ) 第 8 条 事 業 者 は この 規 約 を 円 滑 に 実 施 するため 公 正 取 引 協 議 会 に 協 力 しなければならない ( 違 反 に 対 する 調 査 ) 第 9 条 公 正 取 引 協 議 会 は 第 3 条 の 規 定 に 違 反 する 事 実 が あると 思 料 するときは 関 係 者 を 招 致 して 事 情 を 聴 取 し 関 係 者 に 必 要 な 事 項 を 照 会 し 参 考 人 から 意 見 を 求 め その 他 の 事 実 について 必 要 な 調 査 を 行 うことが できる 2 事 業 者 は 前 項 の 規 定 に 基 づく 公 正 取 引 協 議 会 の 調 査 に 協 力 しなければならない 3 公 正 取 引 協 議 会 は 第 1 項 の 調 査 に 協 力 しない 事 業 者 に 対 し 当 該 調 査 に 協 力 すべき 旨 を 文 書 をもって 警 告 し これに 従 わない 者 に 対 しては 10 万 円 以 下 の 違 約 金 を 課 し 又 は 除 名 処 分 をすることができる ( 違 反 に 対 する 措 置 ) 第 10 条 公 正 取 引 協 議 会 は 第 3 条 の 規 定 に 違 反 する 行 為 が あると 認 められるときは その 違 反 行 為 を 行 った 事 業 者 に 対 し その 違 反 行 為 を 排 除 するために 必 要 な 措 置 を 採 るべき 旨 その 違 反 行 為 と 同 種 又 は 類 似 の 違 反 行 為 を 再 び 行 ってはならない 旨 その 他 これらに 関 連 する 事 項 を 実 施 すべき 旨 を 文 書 をもって 警 告 することができ る 2 公 正 取 引 協 議 会 は 前 項 の 規 定 による 警 告 を 受 けた 事 業 者 がこれに 従 っていないと 認 めるときは 当 該 事 業 者 に 対 し100 万 円 以 下 の 違 約 金 を 課 し 若 しくは 除 名 処 分 をし 又 は 消 費 者 庁 長 官 に 必 要 な 措 置 を 講 ずる よう 求 めることができる 3 公 正 取 引 協 議 会 は 前 条 第 3 項 又 は 前 二 項 の 規 定 に より 警 告 し 違 約 金 を 課 し 又 は 除 名 処 分 をしたとき は その 旨 を 遅 滞 なく 文 書 をもって 消 費 者 庁 長 官 に 報 告 するものとする ( 違 反 に 対 する 決 定 ) 第 11 条 公 正 取 引 協 議 会 は 第 9 条 第 3 項 又 は 前 条 第 2 項 の 規 定 による 措 置 ( 警 告 を 除 く )を 採 ろうとする 場 合 に は 採 るべき 措 置 の 案 ( 以 下 決 定 案 という )を 作 成 し これを 当 該 事 業 者 に 送 付 するものとする 2 前 項 の 事 業 者 は 決 定 案 の 送 付 を 受 けた 日 から10 日 以 内 に 公 正 取 引 協 議 会 に 対 して 文 書 によって 異 議 の 申 立 てをすることができる 3 公 正 取 引 協 議 会 は 前 項 の 異 議 の 申 立 てがあった 場 合 には 当 該 事 業 者 に 追 加 の 主 張 及 び 立 証 の 機 会 を 与 え これらの 資 料 に 基 づいて 更 に 審 理 を 行 い それに 基 づいて 措 置 の 決 定 を 行 うものとする 4 公 正 取 引 協 議 会 は 第 2 項 に 規 定 する 異 議 の 申 立 て がなかった 場 合 には 速 やかに 決 定 案 の 内 容 と 同 趣 旨 の 決 定 を 行 うものとする ( 施 行 規 則 の 制 定 ) 第 12 条 公 正 取 引 協 議 会 は この 規 約 の 実 施 に 関 する 事 項 に ついて 施 行 規 則 を 定 めることができる 2 施 行 規 則 を 定 め 又 は 変 更 しようとするときは 事 前 に 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 の 承 認 を 受 けるも のとする この 規 約 は 昭 和 59 年 7 月 1 日 から 施 行 する ただし 第 5 条 ( 第 3 項 第 3 号 及 び 第 4 号 を 除 く ) 及 び 第 10 条 の 規 定 は 公 正 取 引 委 員 会 の 認 定 の 告 示 のあった 日 から 施 行 する この 規 約 の 変 更 は 平 成 6 年 2 月 3 日 から 施 行 する 1 この 規 約 の 変 更 は 平 成 9 年 10 月 1 日 から 施 行 する 2 この 規 約 の 施 行 前 において 事 業 者 がした 行 為 については なお 従 前 の 例 による 3 保 険 医 療 における 薬 剤 給 付 に 係 る 制 度 の 改 定 が 行 われた ときは 医 療 用 医 薬 品 業 における 公 正 な 競 争 を 確 保 する 観 点 から 速 やかにこの 規 約 について 見 直 しを 行 うものとす る この 規 約 の 変 更 は 平 成 12 年 7 月 17 日 から 施 行 する この 規 約 の 変 更 は 平 成 17 年 4 月 1 日 から 施 行 する この 規 約 の 変 更 は 平 成 19 年 10 月 1 日 から 施 行 する この 規 約 の 変 更 は 平 成 23 年 2 月 10 日 から 施 行 する この 規 約 の 変 更 は 平 成 27 年 8 月 5 日 から 施 行 する この 規 約 の 変 更 は 平 成 28 年 4 月 1 日 から 施 行 する 17

21 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 施 行 規 則 ( 昭 和 59 年 4 月 16 日 公 正 取 引 委 員 会 承 認 ) 改 定 ( 平 成 4 年 1 月 17 日 公 正 取 引 委 員 会 承 認 ) 改 定 ( 平 成 9 年 8 月 11 日 公 正 取 引 委 員 会 承 認 ) 改 定 ( 平 成 17 年 3 月 24 日 公 正 取 引 委 員 会 承 認 ) 改 定 ( 平 成 23 年 1 月 21 日 公 正 取 引 委 員 会 消 費 者 庁 長 官 承 認 ) ( 用 語 の 意 味 ) 第 1 条 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 における 景 品 類 の 提 供 の 制 限 に 関 する 公 正 競 争 規 約 ( 以 下 規 約 という ) 及 びこの 施 行 規 則 で 用 いる 用 語 の 意 味 は それぞれ 次 の とおりとする 1 規 約 第 2 条 第 1 項 の 施 行 規 則 で 定 める 医 薬 品 と は 体 外 診 断 用 医 薬 品 を 除 く 医 療 用 医 薬 品 とする 2 薬 価 基 準 収 載 医 薬 品 はすべて 医 療 用 医 薬 品 に 含 ま れるが 薬 価 基 準 に 収 載 されていない 医 薬 品 であって も 医 療 機 関 等 において 医 療 のために 使 用 されるもの は 医 療 用 医 薬 品 に 含 まれる 3 規 約 第 2 条 第 2 項 の 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 には 特 定 の 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 の 委 託 を 受 けて 医 療 用 医 薬 品 のプロモーション 活 動 を 行 う 事 業 者 を 含 む 4 規 約 第 2 条 第 3 項 の 医 療 機 関 等 には 医 療 機 関 等 に 所 属 する 医 師 歯 科 医 師 薬 剤 師 その 他 の 医 療 担 当 者 及 び 医 療 機 関 等 の 役 員 従 業 員 その 他 当 該 医 療 機 関 等 において 医 療 用 医 薬 品 の 選 択 又 は 購 入 に 関 与 す る 者 ( 医 療 業 務 関 係 者 )を 含 む ( 試 用 医 薬 品 提 供 基 準 ) 第 2 条 規 約 第 5 条 第 3 号 の 試 用 医 薬 品 提 供 基 準 は 次 のと おりとする 1 試 用 医 薬 品 の 区 分 及 び 定 義 試 用 医 薬 品 とは 次 に 掲 げる 区 分 に 従 い 医 療 機 関 等 に 無 償 で 提 供 する 医 療 用 医 薬 品 をいう (1) 製 剤 見 本 医 療 担 当 者 が 当 該 医 療 用 医 薬 品 の 使 用 に 先 立 っ て 剤 型 及 び 色 味 におい 等 外 観 的 特 性 につい て 確 認 することを 目 的 とするもの (2) 臨 床 試 用 医 薬 品 医 療 担 当 者 が 当 該 医 療 用 医 薬 品 の 使 用 に 先 立 っ て 品 質 有 効 性 安 全 性 製 剤 的 特 性 等 について 確 認 評 価 するために 臨 床 試 用 することを 目 的 とす るもの 2 提 供 基 準 (1) 製 剤 見 本 1 包 装 単 位 は 製 剤 見 本 の 目 的 に 応 じた 最 小 包 装 単 位 とする 2 提 供 量 は 製 剤 見 本 の 目 的 に 応 じた 必 要 最 小 限 度 とする 3 卸 売 業 者 を 経 由 して 提 供 する 場 合 は 提 供 先 医 療 機 関 等 を 指 定 する (2) 臨 床 試 用 医 薬 品 1 臨 床 試 用 を 行 おうとする 医 師 等 の 書 面 による 要 請 があった 場 合 に 限 って 提 供 する 2 医 師 等 が 所 属 医 療 機 関 等 において 臨 床 試 用 を 行 うために 提 供 するものであり 従 って 薬 局 に 対 しては 提 供 しない 3 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 の 医 薬 情 報 担 当 者 が 医 療 機 関 等 に 対 する 情 報 提 供 に 伴 って 自 ら 提 供 するものであり 従 って 医 療 用 医 薬 品 卸 売 業 者 を 経 由 する 提 供 はしない 4 包 装 単 位 は 当 該 商 品 の 最 小 包 装 単 位 とす る 5 提 供 期 限 は 薬 価 基 準 収 載 の 時 から1 年 とす る 6 提 供 量 は 臨 床 試 用 の 目 的 に 応 じた 必 要 最 小 限 度 とする ( 症 例 報 告 に 対 する 報 酬 等 ) 第 3 条 規 約 第 5 条 第 4 号 の 製 造 販 売 後 の 調 査 試 験 等 にお ける 症 例 報 告 の 報 酬 等 については 次 の 基 準 による (1) 症 例 報 告 とは 医 師 等 が 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 の 依 頼 に 応 じて 特 定 の 種 類 の 市 販 後 医 薬 品 を 実 際 に 使 用 した 症 例 について 当 該 医 療 用 医 薬 品 の 有 効 性 安 全 性 及 び 品 質 に 関 する 一 定 の 事 項 を 所 定 の 調 査 票 に 記 載 し 報 告 することをいう (2) 症 例 報 告 の 報 酬 を 名 目 にした 自 社 医 薬 品 の 選 択 又 は 購 入 を 誘 引 する 手 段 としての 金 銭 提 供 であってはなら ない そのため 次 の 事 項 を 遵 守 しなければならない 1 調 査 対 象 医 薬 品 を 採 用 購 入 していない 医 療 機 関 等 に 症 例 報 告 を 依 頼 しない また 調 査 対 象 医 薬 品 の 採 用 購 入 の 継 続 又 は 購 入 量 の 増 加 を 条 件 として 依 頼 しない 2 調 査 予 定 症 例 数 は 調 査 目 的 又 は 調 査 内 容 に 照 ら して 適 正 な 数 とする 3 調 査 の 目 的 を 十 分 に 果 たし 得 る 医 療 機 関 等 に 依 頼 する 18

22 4 調 査 目 的 調 査 内 容 に 照 らして 依 頼 先 が 特 定 の 地 域 特 定 の 種 類 の 医 療 機 関 等 に 偏 らないようにす る 5 医 療 機 関 又 は 医 師 等 の 実 際 の 診 療 例 に 比 して 過 大 な 数 の 依 頼 をしない 6 症 例 報 告 の 依 頼 は 文 書 で 行 う 7 症 例 報 告 の 報 酬 の 額 は 合 理 的 に 算 定 された 客 観 的 な 適 正 な 額 を 超 えてはならない また 同 一 内 容 の 調 査 票 で 依 頼 先 の 医 療 機 関 等 により 報 酬 額 に 差 を 付 けてはならない 8 報 酬 は 調 査 目 的 に 照 らして 必 要 なすべての 項 目 に 必 要 な 事 項 が 完 全 に 記 載 された 調 査 票 に 対 して 支 払 う 9 上 記 8の 調 査 票 を 受 け 取 る 前 に 報 酬 を 支 払 っては ならない ただし 国 立 又 は 地 方 公 共 団 体 立 の 医 療 機 関 等 に 委 託 する 場 合 などにおいて 契 約 の 確 実 な 履 行 を 条 件 に 対 価 を 前 払 いする 旨 を 約 束 したときは この 限 りでない ( 自 社 医 薬 品 の 講 演 会 等 ) 第 4 条 規 約 第 5 条 第 5 号 の 自 社 医 薬 品 の 講 演 会 等 における 景 品 類 等 の 提 供 については 次 のことに 留 意 する (1) この 講 演 会 等 とは 説 明 会 研 究 会 等 の 名 称 のい かんを 問 わず 複 数 の 医 療 機 関 等 を 対 象 として 自 社 医 薬 品 に 関 する 説 明 を 行 うことを 目 的 とする 会 合 をい う (2) 開 催 地 会 場 その 他 開 催 方 法 について 招 待 旅 行 又 はきょう 応 と 誤 解 されないよう 留 意 しなければならな い (3) 医 療 機 関 等 の 出 席 者 に 対 してこの 会 合 への 出 席 の ために 必 要 な 費 用 ( 交 通 費 宿 泊 費 )を 提 供 すること は 差 し 支 えない また この 会 合 における 講 演 等 を 依 頼 した 講 師 等 に 対 して 報 酬 費 用 を 支 払 うことは 差 し 支 えない (4) 会 合 に 付 随 する 華 美 過 大 にわたらない 接 待 は 差 し 支 えない ( 少 額 の 景 品 類 の 提 供 など) 第 5 条 次 のような 経 済 上 の 利 益 の 提 供 は 景 品 類 に 該 当 す る 場 合 であっても 規 約 第 3 条 の 規 定 に 違 反 することは ない (1) 少 額 で 正 常 な 商 慣 習 に 照 らして 適 当 と 認 められる 範 囲 を 超 えない 景 品 類 (2) 慣 例 として 行 われる 親 睦 の 会 合 に 際 して 提 供 する 社 会 通 念 上 華 美 過 大 にわたらない 贈 答 接 待 (3) 慣 例 として 行 われる 自 己 又 は 医 療 機 関 等 の 記 念 行 事 に 際 して 提 供 する 社 会 通 念 上 華 美 過 大 にわたらな い 贈 答 接 待 ( 細 則 ) 第 6 条 公 正 取 引 協 議 会 は 規 約 及 びこの 施 行 規 則 を 実 施 す るため 消 費 者 庁 長 官 及 び 公 正 取 引 委 員 会 に 届 け 出 て 運 用 基 準 又 は 手 続 に 関 する 細 則 を 定 めることができる ( 昭 和 59 年 4 月 16 日 公 正 取 引 委 員 会 承 認 ) この 施 行 規 則 は 規 約 の 施 行 の 日 から 施 行 する ( 平 成 4 年 1 月 17 日 公 正 取 引 委 員 会 承 認 ) 1 この 施 行 規 則 の 変 更 は 平 成 4 年 4 月 1 日 から 施 行 する 2 施 行 規 則 2 条 5 (2) エの 規 定 にもかかわらず 平 成 4 年 3 月 31 日 以 前 に 薬 価 基 準 に 収 載 された 医 療 用 医 薬 品 及 び 効 能 追 加 等 の 承 認 を 取 得 した 医 療 用 医 薬 品 の 臨 床 試 用 医 薬 品 の 提 供 期 限 は 次 の 通 りとする (1) 従 来 の 提 供 期 限 が 平 成 5 年 3 月 31 日 以 前 であるもの : 当 該 提 供 期 限 まで (2) 従 来 の 提 供 期 限 が 平 成 5 年 4 月 1 日 以 後 であるもの : 平 成 5 年 3 月 31 日 まで 1 この 施 行 規 則 の 変 更 は 規 約 変 更 の 施 行 の 日 ( 平 成 9 年 10 月 1 日 )から 施 行 する 2 この 施 行 規 則 の 施 行 前 に 事 業 者 がした 行 為 については な お 従 前 の 例 による この 施 行 規 則 の 変 更 は 規 約 変 更 の 施 行 の 日 ( 平 成 17 年 4 月 1 日 )から 施 行 する この 施 行 規 則 の 変 更 は 規 約 変 更 の 施 行 の 日 ( 平 成 23 年 2 月 10 日 )から 施 行 する 19

23 ホームページの 紹 介 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 ホームページ 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 のホームページは2004 年 5 月 に 開 設 し 2014 年 1 月 に 設 立 30 周 年 記 念 事 業 の 一 環 として 全 面 リニューアルを 行 いました 総 合 トップ 画 面 では 医 療 関 係 者 一 般 向 け 会 員 向 け MR 活 動 に 役 立 つFAQ の 三 つの 入 り 口 を 配 置 し それぞれ 色 分 けをしています 検 索 機 能 プルダウン 形 式 文 字 サイズ 変 更 機 能 等 各 コンテンツ は 探 しやすいように 工 夫 しています MR 活 動 に 役 立 つFAQ は 携 帯 電 話 やスマートフォンでも 閲 覧 でき ます 医 療 関 係 者 や 一 般 の 方 に 向 けても 協 議 会 の 概 要 役 割 を 分 かりやすく 解 説 し 医 療 機 関 向 け 情 報 としての 刊 行 物 などを 掲 載 しています 協 議 会 のホームページのコンセプト 探 しやすい 操 作 しやすい 理 解 しやすい ように 常 にユーザーを 中 心 に 据 えたコンセプトです 総 合 トップのメインビジュアルコンセプトは 公 正 さ です 空 と 風 は 透 明 感 を 連 想 させ 公 正 さ を 伝 えます 中 央 の 白 い 線 は 医 療 用 医 薬 品 が 製 造 販 売 会 社 から 医 療 機 関 医 療 担 当 者 等 を 通 じ 患 者 さんの 手 に 渡 る 道 筋 と 見 立 て 周 りの 線 ( 緑 色 )は 協 議 会 を 見 立 てています 公 正 透 明 な 取 引 の 実 現 を 目 指 す 協 議 会 の 活 動 を 通 じ 医 療 用 医 薬 品 の 適 正 な 選 択 使 用 をゆがめることなく 医 療 用 医 薬 品 が 公 正 安 全 に 患 者 さんに 届 けられる ことをイメージしています 20

24 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 業 公 正 取 引 協 議 会 東 京 都 中 央 区 日 本 橋 本 町 3 丁 目 7 番 2 号 MFPR 日 本 橋 本 町 ビル TEL 03(3669)5357 FAX 03(3669)