エダラボン点滴静注30mg「NP」配合変化【別紙1】
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- れれ もてぎ
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1 社内資料 変動試験 エタ ラホ ン点滴静注 30mg NP 11 年 7 月 11 日ニプロファーマ株式会社 エダラボン点滴静注 30mg NP ~ 変動試験 ~ 平成 23 年 7 月ニプロファーマ株式会社 1/2
2 社内資料 変動試験 エタ ラホ ン点滴静注 30mg NP 11 年 7 月 11 日ニプロファーマ株式会社 エダラボン点滴静注 30mg NP の 変動試験 1. 試験目的エダラボン点滴静注 30mg NP について 本剤に酸又は塩基を添加したときの外観変化及び を調査し 混合時の溶解又は性との関連を探索した 2. 試験検体エダラボン点滴静注 30mg NP ( ニプロファーマ株式会社製 ) 3. 試験方法本剤 10mL につき 0.1mol/L 塩酸及び 0.1mol/L 水酸化ナトリウム液を滴下した 外観変化 ( 変色 混濁 沈殿及び結晶析出等 ) の認められたときは その ( 変化点 ) 及び滴下量 (ml) を記載した 10mL の各試液を添加しても何ら外観変化の見られない場合 その時点の を測定し 記載した ( 最終 ) また 測定した変化点 又は最終 から移動指数 ( 変化点 又は最終 と試料 の差 ) を求めた なお 繰り返し回数は 1 回とした 4. 試験結果試験結果を表 1 に示した 0.1mol/L 塩酸及び 0.1mol/L 水酸化ナトリウム液ともに変化点 は認められなかった 表 1 変動試験結果 検体 試液 試料 試液滴下量 (ml) 最終 移動指数 * 変化所見 0.1mol/L 塩酸 変化なしエダラボン点滴静注 0.1mol/L 30mg NP 変化なし水酸化ナトリウム液 * 移動指数 : 最終 と試料 の差 2/2
3 社内資料 変化試験 エタ ラホ ン点滴静注 30mg NP 11 年 7 月 11 日ニプロファーマ株式会社 エダラボン点滴静注 30mg NP 変化試験 平成 23 年 7 月ニプロファーマ株式会社
4 社内資料 変化試験 エタ ラホ ン点滴静注 30mg NP 11 年 7 月 11 日ニプロファーマ株式会社 1. 試験目的エダラボン点滴静注 30mg NP について 他の注射剤との混合時の溶解又は性を調査し 安定な条件を探索する 2. 試験検査品以下に示す本剤及び薬剤を使用した 1) 本剤 薬剤名製造販売製造番号成分名規格 単位保管条件 エダラボン点滴静注 30mg NP ニプロファーマ EV01 エダラボン 30mg 管室温 2) 薬剤 薬剤名 製造販売 主成分名 規格 単位 1 大塚生食注 大塚製薬工場 塩化ナトリウム 100mL 瓶 2 大塚生食注 大塚製薬工場 塩化ナトリウム ml 瓶 3 大塚糖液 5% 大塚製薬工場 ブドウ糖 100mL 瓶 4 大塚糖液 5% 大塚製薬工場 ブドウ糖 ml 袋瓶 5 大塚糖液 50% 大塚製薬工場 ブドウ糖 ml 袋 6 アクチット注 興和 マルトース他 ml 瓶 7 ヴィーン D 注 興和 ブドウ糖他 ml 瓶 8 ソリューゲン G 注 アイロム製薬 ブドウ糖他 ml 瓶 9 ヴィーン F 注 興和 塩化ナトリウム他 ml 瓶 10 ソリューゲン F 注 アイロム製薬 塩化ナトリウム他 ml 瓶 11 クリニザルツ輸液 アイロム製薬 キシリトール他 ml 瓶 12 KN3 号輸液 大塚製薬工場 ブドウ糖他 ml 袋 13 サヴィオゾール輸液 大塚製薬工場 デキストラン 40 他 ml 袋 14 ソリタT1 号輸液 味の素製薬 ブドウ糖他 ml 瓶 15 ソリタT2 号輸液 味の素製薬 ブドウ糖他 ml 瓶 16 ソリタT3 号輸液 味の素製薬 ブドウ糖他 ml 瓶 17 ソルデム 3A 輸液 テルモ ブドウ糖他 ml 袋 18 ヒシナルク 3 号輸液 ニプロファーマ ブドウ糖他 ml 袋 19 低分子デキストラン L 注 大塚製薬工場 デキストラン 40 他 ml 袋 トリフリード輸液 大塚製薬工場 ブドウ糖他 ml 袋 21 フィジオゾール 3 号輸液 大塚製薬工場 ブドウ糖他 ml 袋 22 ヘスパンダー輸液 フレゼニウスカー ビジャパン ヒドロキシエチルデンプン 他 ml 袋 23 ポタコール R 輸液大塚製薬工場マルトース水和物他 250mL 袋 24 ヒシラック M 液ニプロファーママルトース水和物他 ml 袋 25 ラクテック注大塚製薬工場乳酸ナトリウム他 ml 袋瓶
5 社内資料 2) 薬剤 ( つづき ) 変化試験 エタ ラホ ン点滴静注 30mg NP 11 年 7 月 11 日ニプロファーマ株式会社 薬剤名製造販売主成分名規格 単位 26 ハルトマン液 HD ニプロファーマ乳酸ナトリウム他 ml 袋 27 ラクテック D 輸液大塚製薬工場ブドウ糖他 ml 袋 28 ラクテック G 輸液大塚製薬工場 D ソルビトール他 ml 袋 29 アミカリック輸液テルモブドウ糖他 ml 袋 30 アミグランド輸液テルモブドウ糖他 ml 袋 31 アミノトリパ 1 号輸液大塚製薬工場ブドウ糖他 850mL 袋 32 アミノトリパ 2 号輸液大塚製薬工場ブドウ糖他 900mL 袋 33 アミノフリード輸液大塚製薬工場ブドウ糖他 ml 袋 34 アミパレン輸液大塚製薬工場アミノ酸他 0mL 袋 35 ネオパレン 1 号輸液大塚製薬工場ブドウ糖他 1000mL 袋 36 ビーフリード輸液大塚製薬工場ブドウ糖他 ml 袋 37 フルカリック 1 号輸液テルモブドウ糖他 903mL 袋 38 フルカリック 2 号輸液テルモブドウ糖他 1003mL 袋 39 フルカリック 3 号輸液テルモブドウ糖他 1103mL 袋 40 プロテアミン 12X 注射液テルモキシリトール他 0mL 袋 41 オキリコン注 mg 大洋薬品工業オザグレルナトリウム 2mL 管 42 オザペンバッグ注 mg 富士薬品オザグレルナトリウム 0mL 袋 43 オザグロン注 日本薬品工業オザグレルナトリウム 4mL 管 44 キサンボン注射用 mg キッセイ薬品工業オザグレルナトリウム mg 瓶 45 注射用カタクロット mg 小野薬品工業オザグレルナトリウム mg 瓶 46 オザグレル Na 点滴静注 mg MEEK 小林化工オザグレルナトリウム 8mL 管 47 ハイカリック液 1 号テルモブドウ糖他 700mL 袋 48 ハイカリック液 2 号テルモブドウ糖他 700mL 袋 49 ハイカリック液 1 号 + プロテアミン12X 注射液 テルモ + テルモ ブドウ糖他 + キシリトール他 700mL 袋 + 0mL 袋 50 ハイカリック液 2 号 + プロテアミン12X 注射液 テルモ + テルモ ブドウ糖他 + キシリトール他 700mL 袋 + 0mL 袋 51 ハイカリック液 1 号 + アミパレン輸液 テルモ + 大塚製薬工場 ブドウ糖他 + アミノ酸他 700mL 袋 + 0mL 袋 ハイカリック液 2 号 + アミパレン輸液 テルモ + 大塚製薬工場 ブドウ糖他 + アミノ酸他 700mL 袋 + 0mL 袋 エコナール点滴静注液 5mg 田辺三菱製薬ニゾフェノンフマル酸塩 2mL 管 54 カタボン Hi 注 600mg 興和ドパミン塩酸塩 0mL 袋
6 社内資料 2) 薬剤 ( つづき ) 変化試験 エタ ラホ ン点滴静注 30mg NP 11 年 7 月 11 日ニプロファーマ株式会社 薬剤名製造販売主成分名規格 単位 55 グリセオール注中外製薬 56 ヒシセオール液ニプロファーマ 濃グリセリン 果糖 塩化ナトリウム濃グリセリン 果糖 塩化ナトリウム ml 袋 ml 袋 57 注射用ルシドリール250mg 共和薬品工業 メクロフェノキサート塩酸塩 250mg 瓶 58 ニコリン注射液 mg 武田薬品工業 シチコリン 10mL 管 59 ニコリンH 注射液 1g 武田薬品工業 シチコリン 4mL 管 60 シチコリン注 mg/2 ml NP ニプロファーマ シチコリン 2mL 管 61 ノバスタンHI 注 10mg/2mL 田辺三菱製薬 アルガトロバン水和物 2mL 管 62 ノボ ヘパリン注 1 万単位 /10mL 持田製薬 ヘパリンナトリウム 10mL 瓶 63 ハンプ注射用 1000 第一三共 カルペリチド 1000μg 瓶 ヘパリンナトリウム注 1 万単位 /10mL 味の素 ヘパリンナトリウム注 1 万単位 /10mL タナベ 味の素製薬ヘパリンナトリウム 10mL 瓶 田辺三菱製薬ヘパリンナトリウム 10mL 瓶 66 ペルジピン注射液 25mg アステラス製薬 ニカルジピン塩酸塩 25mL 管 67 ヘルベッサー注射用 10 田辺三菱製薬 ジルチアゼム塩酸塩 10mg 瓶 68 マンニットールS 注射液 陽進堂 Dマンニトール Dソルビトール ml 瓶 69 % マンニットール注射液 YD 陽進堂 Dマンニトール ml 瓶 70 ラシックス注 mg サノフィ アヘ ンティス フロセミド 2mL 管 71 水溶性プレドニン mg 塩野義製薬 72 デカドロン注射液 3.3mg MSD 73 リンデロン注 4mg(0.4%) 塩野義製薬 プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウムデキサメタゾンリン酸エステルナトリウムベタメタゾンリン酸エステルナトリウム mg 管 1mL 管 1mL 管 74 アレビアチン注 250mg 大日本住友製薬 フェニトインナトリウム 5mL 管 75 イノバン注 0mg 協和発酵キリン ドパミン塩酸塩 10mL 管 76 ドパラルミン点滴静注 0mg ニプロファーマ ドパミン塩酸塩 10mL 管 77 フェノバール注射液 100mg 藤永製薬 フェノバルビタール 1mL 管 78 ホリゾン注射液 10mg アステラス製薬 ジアゼパム 2mL 管 79 ラボナール注射用 0.5g 田辺三菱製薬 チオペンタールナトリウム 0.5g 管 セファメジンα 注射用 2g アステラス製薬 セファゾリンナトリウム水和物 2g 瓶 81 セフマゾン注射用 2g ニプロファーマ セファゾリンナトリウム 2g 瓶
7 社内資料 2) 薬剤 ( つづき ) 変化試験 エタ ラホ ン点滴静注 30mg NP 11 年 7 月 11 日ニプロファーマ株式会社 薬剤名製造販売主成分名規格 単位 82 パズクロス点滴静注液 mg 田辺三菱製薬パズフロキサシンメシル酸塩 100mL 袋 83 ユナシンS 静注用 1.5g1(1.5g + 生理食塩液 100mL) ファイザー スルバクタムナトリウム アンピシリンナトリウム 1.5g 瓶 84 ユナシンS 静注用 1.5g2/ (1.5g+ 生理食塩液 50mL) ファイザー スルバクタムナトリウム アンピシリンナトリウム 1.5g 瓶 85 スルバシリン静注用 1.5g1(1.5g + 生理食塩液 100mL) Meiji Seika ファルマ スルバクタムナトリウム アンピシリンナトリウム 1.5g 瓶 86 スルバシリン静注用 1.5g2/ (1.5g+ 生理食塩液 50mL) Meiji Seika ファルマ スルバクタムナトリウム アンピシリンナトリウム 1.5g 瓶 87 オメプラール注用 アストラゼネカ オメプラゾールナトリウム mg 瓶 88 オメプラゾール注用 mg NP ニプロファーマ オメプラゾールナトリウム mg 瓶 89 ソルコセリル注 4mL 東菱薬品工業 ソルコセリル 4mL 管 90 タガメット注射液 0mg 大日本住友製薬 シメチジン 2mL 管 91 シメチラン注 0mg ニプロファーマ シメチジン 2mL 管 92 大塚蒸留水 大塚製薬工場 注射用蒸留水 ml 瓶 93 ソルダクトン静注用 0mg ファイザー カンレノ酸カリウム 0mg 管 リン酸チアミンジスルフィド 94 ビタメジン静注用第一三共 本剤 10mL とする. ピリドキシン塩酸塩 シアノコバラミン 瓶 3) 薬剤溶解剤 薬剤名 製造販売元 規格 / 単位 1 大塚生食注 大塚製薬工場 100mL PLABOTTLE 2 大塚生食注 大塚製薬工場 ml PLABOTTLE 3 大塚蒸留水 大塚製薬工場 100mL PLABOTTLE 4 大塚蒸留水 大塚製薬工場 ml PLABOTTLE
8 社内資料 3. 試験項目 試験回数及び液の採取時間変化試験 試験項目 試験 変化試験 エタ ラホ ン点滴静注 30mg NP 11 年 7 月 11 日ニプロファーマ株式会社 液の採取時間 回数前直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 定量法 ( 特異性 ) *1 1 回 外観 1 回 1 回 主薬含量 (%) *2 1 回 L システイン含量 (%) *2*3 1 回 *1: 定量を開始する前に各薬剤につき特異性を確認した なお 含量違いのまたは含量違いの薬剤は高含量のみの 特異性を確認した *2: 直後の含量を 100% とした残存率を算出した *3: 91 ビタメジン静注用のみ試験を行った *4: ビタメジン静注用に含まれるリン酸チアミンジスルフィドは システインと反応する事が知られており 本品中の L システイン塩酸塩水和物と反応し主薬の安定性が低下することが懸念される そこで L システイン含量 ( 残存率 ) の測定 を行った 4. 方法及び液の保存条件本剤と薬剤を室温にて混合し 液とした 液の保存条件は ガラス製容器 / 非遮光条件下とした ただし 薬剤の包装形態が輸液バッグ又は瓶の場合で容量に対応可能な場合は そのまま輸液バッグ中又は瓶中 / 非遮光条件下で室温保存した 5. 変化試験直後及び各採取時間毎に各液約 10mL を採取した 試験は 3. 試験項目 試験回数及び液の採取時間 に従い 試験のいずれかの項目に変化が認められる時点まで実施し それ以降の試験は省略した 6. 結果結果の詳細を別紙 1 に示した
9 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 1 大塚生食注 大塚製薬工場 大塚生食注 大塚製薬工場 3 大塚糖液 5% 大塚製薬工場 大塚糖液 5% 大塚製薬工場 5 大塚糖液 50% 大塚製薬工場 6 アクチット注 興和 7 ヴィーンD 注 興和 8 ソリューゲンG 注 アイロム製薬 9 ヴィーンF 注 興和 10 ソリューゲンF 注 アイロム製薬 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微赤色澄明 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 うすい微赤色澄明 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%)
10 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 11 クリニザルツ輸液アイロム製薬 12 KN3 号輸液大塚製薬工場 13 サヴィオゾール輸液大塚製薬工場 14 ソリタ T1 号輸液味の素製薬 15 ソリタ T2 号輸液味の素製薬 16 ソリタ T3 号輸液味の素製薬 17 ソルデム 3A 輸液テルモ 18 ヒシナルク 3 号輸液ニプロファーマ 19 低分子デキストラン L 注 大塚製薬工場 トリフリード輸液大塚製薬工場 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%)
11 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 21 フィジオゾール 3 号輸液 22 ヘスパンダー輸液 大塚製薬工場 フレセ ニウスカーヒ シ ャハ ン 23 ポタコール R 輸液大塚製薬工場 ヒシラック M 液ニプロファーマ 25 ラクテック注大塚製薬工場 26 ハルトマン液 HD ニプロファーマ 27 ラクテック D 輸液大塚製薬工場 28 ラクテック G 輸液大塚製薬工場 29 アミカリック輸液テルモ 30 アミグランド輸液テルモ 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微赤色澄明 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微赤色澄明 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%)
12 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 31 アミノトリパ 1 号輸液大塚製薬工場 アミノトリパ 2 号輸液大塚製薬工場 33 アミノフリード輸液大塚製薬工場 34 アミパレン輸液大塚製薬工場 ビーフリード輸液大塚製薬工場 フルカリック 2 号輸液テルモ プロテアミン 12X 注射液 ネオパレン 1 号輸液大塚製薬工場 1000 フルカリック 1 号輸液テルモ フルカリック 3 号輸液テルモ 1103 テルモ 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 外観 色調 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 定量値 (%) 定量値 (%) 外観 色調 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 定量値 (%) 外観 色調 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 定量値 (%) 外観 色調 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 定量値 (%) 定量値 (%)
13 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 オキリコン注 mg オザペンバッグ注 mg オザグロン注 キサンボン注射用 mg 注射用カタクロット mg 大洋薬品工業 富士薬品 日本薬品工業 キッセイ薬品工業 注射用水 8 小野薬品工業注射用水 8 47 ハイカリック液 1 号テルモ ハイカリック液 2 号テルモ オザグレル Na 点滴静注 mg MEEK ハイカリック液 1 号 (700mL)+ プロテアミン 12X 注射液 (0mL) ハイカリック液 2 号 (700mL)+ プロテアミン 12X 注射液 (0mL) 小林化工 テルモ テルモ 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微黄色澄明 定量値 (%) 定量値 (%) 淡黄色わずかに浮遊物析外観色調無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明出 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 外観 (24 時間後 ) で浮遊物が析出した 5
14 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 ハイカリック液 1 号 (700mL)+ アミパレン輸液 (300mL) ハイカリック液 2 号 (700mL)+ アミパレン輸液 (300mL) エコナール点滴静注液 5mg テルモ + 大塚製薬工場 テルモ + 大塚製薬工場 田辺三菱製薬 カタボン Hi 注 600mg 興和 0 55 グリセオール注中外製薬 56 ヒシセオール液ニプロファーマ 注射用ルシドリール 250mg 3 本 ニコリン注射液 mg 3 本 ニコリン H 注射液 1g シチコリン注 mg/2 ml NP 共和薬品工業注射用水 30 武田薬品工業 武田薬品工業 ニプロファーマ 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%) 定量値 (%)
15 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 61 ノバスタン HI 注 10mg/2mL 田辺三菱製薬 定量値 (%) ノボ ヘパリン注 1 万単位 /10mL 3 本 持田製薬 定量値 (%) 外観色調無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明 63 ハンプ注射用 本 第一三共 注射用水 定量値 (%) ヘパリンナトリウム注 1 万単位 /10mL 味の素 3 本 味の素製薬 定量値 (%) ヘパリンナトリウム注 1 万単位 /10mL タナベ 3 本 田辺三菱製薬 定量値 (%) ペルジピン注射液 25mg 2 本 アステラス製薬 外観 色調 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 定量値 (%) ヘルベッサー注射用 10 2 本 田辺三菱製薬生理食塩液 定量値 (%) 外観色調無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明 68 マンニットール S 注射液 陽進堂 定量値 (%) 外観色調無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明 69 % マンニットール注射液 YD 陽進堂 定量値 (%) 外観色調白色沈澱物析出 70 ラシックス注 mg サノフィ アヘ ンティス 8 定量値 (%)
16 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 71 水溶性プレドニン mg 塩野義製薬 注射用水 定量値 (%) デカドロン注射液 3.3mg MSD 定量値 (%) リンデロン注 4mg (0.4%) 塩野義製薬 定量値 (%) 外観色調白濁 74 アレビアチン注 250mg 大日本住友製薬 定量値 (%) 外観色調無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明 75 イノバン注 0mg 3 本 協和発酵キリン 定量値 (%) ドパラルミン点滴静注 0mg 3 本 ニプロファーマ 定量値 (%) フェノバール注射液 100mg 藤永製薬 4 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 白色結晶析出 定量値 (%) 外観色調白濁 / 黄色浮遊物 78 ホリゾン注射液 10mg アステラス製薬 8 定量値 (%) 外観色調白色結晶析出 79 ラボナール注射用 0.5g 2 本 田辺三菱製薬 添付注射用水 40 定量値 (%) 外観色調無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明微黄色澄明微黄色澄明 セファメジン α 注射用 2g アステラス製薬 生理食塩液 100 定量値 (%)
17 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 81 セフマゾン注射用 2g ニプロファーマ生理食塩液 パズクロス点滴静注液 mg ユナシン S 静注用 1.5g 1 本 ユナシン S 静注用 1.5g 2 本 スルバシリン静注用 1.5g 1 本 スルバシリン静注用 1.5g 2 本 オメプラール注用 2 本 オメプラゾール注用 mg NP 2 本 ソルコセリル注 4mL タガメット注射液 0mg Meiji Seika ファルマ Meiji Seika ファルマ 生理食塩液 生理食塩液 100 田辺三菱製薬 100 ファイザー 生理食塩液 100 ファイザー生理食塩液 アストラゼネカ生理食塩液 40 ニプロファーマ 東菱薬品工業 大日本住友製薬 生理食塩液 定量値 (%) 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 ほとんど無色澄明 微黄色澄明 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微黄色澄明 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微黄色澄明 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 黄色浮遊物 / 微黄色澄明 定量値 (%) 外観 色調 無色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 黄色浮遊物 / 微黄色澄明 定量値 (%) 外観 色調 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 定量値 (%) 定量値 (%) 時間後 : 先発品では微黄色澄明だったが, 無色澄明の範ちゅうだった. 9
18 別紙 1 エダラボン点滴静注 30mg NP の変化試験結果詳細 ZD11031 直後 0.5 時間後 1 時間後 3 時間後 6 時間後 24 時間後 シメチラン注 0mg ビタメジン静注用 5 本 ニプロファーマ 92 大塚蒸留水大塚製薬工場 93 ソルダクトン静注用 0mg 2 本 ファイザー注射用水 40 第一三共生理食塩液 定量値 (%) 定量値 (%) 外観 色調 白濁 7.31 定量値 (%) 外観 色調 淡赤色澄明 淡赤色澄明 淡赤色澄明 淡赤色澄明 淡赤色澄明 淡赤色澄明 定量値 (%) L システイン
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エダラボン点滴静注液 30mg ケミファ 配合変化試験に関する資料 日本ケミファ株式会社 試験目的 エダラボン点滴静注液 30mg ケミファ について配合変化試験を実施し 各製剤との配合における経時変化を確認する 試験製剤 エダラボン点滴静注液 30mg ケミファ ( 日本ケミファ株式会社 )/ 1 管 (20mL) 中エダラボン 30mg 含有 試験方法 エダラボン点滴静注液 30mg ケミファ
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SW-0778_配合変化試験成績
2009 年 11 月作成 社内資料 配合変化資料 旭化成ファーマ株式会社 の配合変化試験 ~ 変動試験結果 1. 試料溶液の, 変化及び最終 名称 ( 有効成分含有量 ) 試料 5.32 ()0.1mol/L 塩酸 ()0.1mol/L 水酸化ナトリ溶液滴下量 (ml) 最終 移動指数 *1) ()10.0 1.16 4.16 白色の乳濁液 ()10.0 12.69 7.37 白色の乳濁液 *1):
1 デクスメデトミジン塩酸塩注射液 (DEX) または 溶液 1mL と薬液 ( 輸液は ICU 用に調 製 )1mL を混合後 各項目を調べた a) デクスメデトミジン塩酸塩分解物のピークの有無 (HPLC) b) ( 承認申請時資料 ) DEX 直後 30 分後 60 分後 2 時間後 4 時間
プレセデックス 静注液 200µg マルイシ 配合変化試験結果 丸石製薬株式会社 本剤の添付文書には配合変化について以下の様に記載されている 集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静 および 局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静 の際に静脈内投与される可能性のある製剤を中心に配合変化試験を行った 9. 適用上の注意 < 抜粋 > (2) 投与時 3) 配合変化本剤は以下の薬剤との配合変化
配合変化表 2015 年 4 月改訂 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注
263 170 263 配合変化表 15 年 4 月改訂 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 袋 (250mL) 1 瓶 (500mL) 中に下記成分を含む 有効成分 容量塩化ナトリウム NaCl 塩化カリウム KCl 塩化マグネシウム MgCl 2 6H 2 O グルコン酸カルシウム水和物
Recomodulin Inj 試験成績表中の記載に関する留意事項 208 年 2 月現在 販売会社が当該薬剤を用いて試験を実施した当時と異なる場合は 現在の会社を記し 試験実施当時の会社を ( 旧 : ) と併記した 試験実施以降に販売名が変更された薬剤については # 印を付し 変更後の販売名を記載した 相互作用 () 併用禁忌とその理由 : 該当しない (2) 併用注意とその理由 : 薬剤名等
( )_輸液製剤_ indd
輸液製剤 透析剤 ヘパリン製剤一覧表 RRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR 凡 浸透圧比は局生理食塩液の実測値に対する各製剤の実測値の比で表わした 容量欄の A V P FC は それぞれアンプル バイアル ポリアルおよびフレキシブル コンテナー ( プラスチックバッグ ) 入り製品である 表中の電解質濃度 浸透圧はいずれも理論値である 各製剤の効能 効果
生食キット適合表2018.indd
注入針付溶解剤 日本薬局方生理食塩液 生食注キット フソー アイソボリン点滴静注用 25mg ファイザーアイソボリン点滴静注用 100mg アクラシノン注射用 20mg マイクロバイオ=アステラス 20mg アザクタム注射用 0.5g エーザイアザクタム注射用 1g アシクロビル点滴静注用 250mg アイロム 共和クリティケア= 扶桑 アシクロビル点滴静注用 250mg サワイ 沢井 アデール点滴静注用
ビタミンC 製 剤 ビタC 注 10% ビタC 注 25% 日 本 薬 局 方 アスコルビン 酸 注 射 液 組 成 性 状 1. 組 成 本 剤 は1 管 (1mL 2mL) 中 に 下 記 成 分 を 含 む 有 効 成 分 ビタC 注 10% ビタC 注 25% 容 量 1mL 2mL アスコ
263 170 263 配 合 変 化 表 2015 年 4 月 改 訂 ビタミンC 製 剤 ビタC 注 10% ビタC 注 25% 日 本 薬 局 方 アスコルビン 酸 注 射 液 ビタミンC 製 剤 ビタC 注 10% ビタC 注 25% 日 本 薬 局 方 アスコルビン 酸 注 射 液 組 成 性 状 1. 組 成 本 剤 は1 管 (1mL 2mL) 中 に 下 記 成 分 を 含 む 有
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 指定医薬品 滴数記載 バッグ規格等削除に伴う添付文書改訂のお知らせ 2009 年 7 月 (09-033) 謹啓時下益々ご隆盛の趣 お慶び申し上げます 平素は格別のお引き立てを賜り 厚く御礼申し上げます さて このたび 薬事法改正に基づき規制区分欄より 指定医薬品 を削除 用法 用量 の項より滴数記載を削除及び 組成 性状 の項よりバッグ規格等を削除するため
エダラボン点滴静注液30mg「ケミファ」_インタビューフォーム
2017 年 6 月作成 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射剤 剤形注射剤 ( 管 ) 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載発売年月日
塩酸バンコマイシン点滴静注用0
グリコペプチド系抗生物質製剤 処方せん医薬品注 1) 塩酸バンコマイシン点滴静注用 0.5g 日本薬局方注射用バンコマイシン塩酸塩略号 VCM Vancomycin 注 1) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 配合変化表 警告本剤の耐性菌の発現を防ぐため, 効能 効果に関連する使用上の注意, 用法 用量に関連する使用上の注意 の項を熟読の上, 適正使用に努めること 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと
輸液製剤の組成一覧表 - 輸液製剤協議会
輸液製剤協議会輸液製剤の組成一覧表 糖液剤 Glu: グルコース Fru: フルクトース Mal: マルトース水和物 Xyl: キシリトール : 生理食塩液に対する比 1: 濃度が 5% を超える製剤は,5% 濃度に希釈して測定 (ml (g/ 容器 (% (kcal/ 容器 1 小林糖液 5% 共和クリティケア 500 Glu 25 5 100 3.5~6.5 0.95~1.10 大塚糖液 5%
Microsoft Word _ゾシン静注用 配合変化表.docx
08 年 5 月作成 配合変化表 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 効能又は効果 用法及び用量 禁忌を含む使用上の注意 等については 添付文書をご参照ください 目 次 ph 変動試験結果 配合変化一覧表 ~ 品名検索 使用上の注意 0. 適用上の注意 () 調製方法 : 5) アミノグリコシド系抗生物質 ( トブラマイシン等 ) の混注により アミノグリコシド系抗生物質の活性低下をきたすので
フィニバックスと 他 剤 との 配 合 変 化 試 験 成 績 (1) 配 合 方 法 Ⅰ 法 :フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.25 g フィニバックス 配 合 量 0.25 g( 力 価 ) を 各 輸 液 に 配 合 した 1) 各 輸 液,ジフルカン 静 注 液 100 mg,シプロ
カルバぺネム 系 抗 生 物 質 製 剤 注 1) 処 方 せん 医 薬 品 フ ィ ニ バ ッ ク ス 点 滴 静 注 用 0.25g 0.5g キット 点 滴 静 注 用 0.25g 注 射 用 ドリペネム 水 和 物 略 号 DRPM Finibax 注 1) 注 意 - 医 師 等 の 処 方 せんにより 使 用 すること 配 合 変 化 表 禁 忌 ( 次 の 患 者 には 投 与 しないこと)
眼科用剤一覧表:5.抗アレルギー薬
5. 抗アレルギー薬 1/6 エリックス点眼液 0.25% アンレキサノクス ホウ酸 ホウ砂 ポビドン パラオキシ安息香酸メチル パラオキシ安息香酸プロピル インタール点眼液 2% クロモグリク酸ナ エデト酸ナトリウム水和物 ベ トリウム ンザルコニウム塩化物 クモロール点眼液 2% クロモグリク酸ナ ポリソルベート80 グリセリ トリウム ン ベンザルコニウム塩化物 クールウェイ点眼液 2% クロモグリク酸ナ
2019年1月改訂(改訂第34版) 日本標準商品分類番号:876241
2019 年 1 月改訂 ( 改訂第 34 版 ) 日本標準商品分類番号 876241 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ニューキノロン系注射用抗菌剤 処方箋医薬品注 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 剤形点滴静注用注射剤 ( 液剤 ) 製剤の規制区分処方箋医薬品 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日
入札結果一覧表 1 契約の名称平成 30 年度下期本庁指定薬品単価契約 2 入札公示日平成 30 年 10 月 5 日 3 入札施行日時平成 30 年 11 月 16 日午前 10 時 30 分 ~ ( 単位 : 円 ) JAN コードメーカー名商品名規格 容量包装薬価スズケンほくやくモロオ東邦薬品
入札結果一覧表 1 契約の名称平成 30 年度下期本庁指定薬品単価契約 2 入札公示日平成 30 年 10 月 5 日 3 入札施行日時平成 30 年 11 月 16 日午前 10 時 30 分 ~ ( 単位 : 円 ) 1 4987211710101 丸石製薬 1% プロポフォール注 マルイシ 200mg/20mL 5 管 3,240.00 2,848 2,849 2,848 2,849 2,847
2019年1月改訂(改訂第33版) 日本標準商品分類番号:876241
2019 年 1 月改訂 ( 改訂第 33 版 ) 日本標準商品分類番号 876241 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ニューキノロン系注射用抗菌剤 処方箋医薬品注 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 剤形点滴静注用注射剤 ( 液剤 ) 製剤の規制区分処方箋医薬品 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日
すとき, モサプリドのピーク面積の相対標準偏差は 2.0% 以下である. * 表示量 溶出規格 規定時間 溶出率 10mg/g 45 分 70% 以上 * モサプリドクエン酸塩無水物として モサプリドクエン酸塩標準品 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 :
モサプリドクエン酸塩散 Mosapride Citrate Powder 溶出性 6.10 本品の表示量に従いモサプリドクエン酸塩無水物 (C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 ) 約 2.5mgに対応する量を精密に量り, 試験液に溶出試験第 2 液 900mLを用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う. 溶出試験を開始し, 規定時間後, 溶出液 20mL
眼科用剤一覧表:1.抗菌薬
1. 抗菌薬 1/5 ベストロン点眼用 0.5% セフメノキシム塩酸塩 ( 粉末 ) 乾燥炭酸ナトリウム 6.0~8.0 ( 溶解液 ) エデト酸ナトリウム水和 ( 溶解後 ) 物 パラオキシ安息香酸メチル パラオキシ安息香酸プロピル ホウ酸 リン酸水素ナトリウム リン酸二水素ナトリウム 塩化ナトリウム - 5mg1mL( 溶解後の液として ) 53.80 千寿 = 武田 タリビッド眼軟膏 0.3%
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輸液用電解質液 ( 維持液 高張 ) ソリタックス H 輸液 OLITAX H 配合変化表 株式会社陽進堂 薬効別索引 1. 中枢神経系用剤 (87 11) アリナミン注射液 10mg 4 血液凝固阻止剤ヘパリンカルシウム注 1 万単位 7 全身麻酔剤ラボナール 1 ビタミンB 剤フラビタン注射液 20mg 4 ヘパリンナトリウム注 1 万単位 7 催眠鎮静剤 抗不安剤セルシン注射液 5mg 1 ナイクリン注射液
企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2.
企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2. 寄附金等 (1) 奨学寄附金総件数 473 件総額 217,439 千円 (2) 現物寄附総件数 0
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
2015 年 5 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 :872329 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 プロトンポンプ インヒビター オメプラゾール注射用 20mg 日医工 Omeprazole 剤形用時溶解注射剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載
ビタマル配合錠 PTP 1000 錠 扶桑薬品 14 ビタミン剤 14 ビタダン配合錠 PTP 1000 錠 沢井製薬 15 造血薬 抗アレルギー薬 副腎皮質ステロイド 17 フェロ グラデュメット錠 105 mg PTP 100 錠 アボットジャパン プランルカストカプセル
1 抗アレルギー薬 1 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg PTP 500 錠 エルメッドエーザイ フェキソフェナジン塩酸塩錠 60 mg PTP 500 錠 ファイザー ニチファーゲン配合錠 PTP 100 錠 日新 2 肝機能改善薬 2 グリチロン配合錠 PTP 100 錠 エーザイ 3 消化性潰瘍治療薬 3 4 抗アレルギー薬 4 5 去痰薬 5 6 抗アレルギー薬 6 7 気管支拡張薬
アボビスカプセル 25 25mg アボビスカプセル 50 5 ハ ラ 1000Cap アボビスカプセル 50 5 アボビスカプセル 50 5 PTP1000Cap(10Cap
2018 年 11 月 28 日配信済の JAN コード一覧です 薬品名 包装 JAN コード 医薬品コード つくしA M 配合散 ハ ラ 1kg[ ホ リ ] 4987473602411 622209401 つくしA M 配合散 1.3g 84 包 4987473602428 622209401 つくしA M 配合散 1.3g 840 包 4987473602435 622209401 つくしA
マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 配合薬剤目次 1. 副腎皮質ホルモン剤 メサデルム0.1% 6 アルメタ軟膏 3 リドメックスコーワ軟膏 0.3% 6 アンテベート軟膏 0.05% 3 リンデロン-DP 軟膏 7 アンテベート0.05% 3 リンデロン-V 軟膏 0.1
マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH の配合変化試験 1. 試験目的マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH につき 本製剤と他剤との配合変化試験を実施したので報告する 2. 検体マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH : 白色半透明の軟膏剤で か 又はわずかに特異なにおいがある 配合薬剤別表参照 3. 試験方法マキサカルシトール軟膏 25μg /g CH と配合薬剤を 1:1 の混合比で混合し
<837B838B837883939741897436258140947A8D8795CF89BB955C5F5044468F918F6F2E786C73>
代 用 血 漿 剤 ボルベン 輸 液 6% 配 合 変 化 表 ご 利 用 上 の 注 意 ここに 提 供 する 配 合 変 化 データは 参 考 情 報 であり 配 合 を 推 奨 ではありません 本 剤 及 び 剤 の 最 新 の 添 付 文 書 を 確 認 の 上 処 方 を 選 択 決 定 してください の 欄 は 弊 社 で 測 定 した 配 合 後 のpHと 外 観 観 察 の 結 果
眼科用剤一覧表:7.角膜治療薬
7. 角膜治療薬 1/5 アイドロイチン1% 点眼液ムコロイド点眼液 1% アイドロイチン3% 点眼液ムコロイド点眼液 3% 人工涙液マイティア点眼液ムコファジン点眼液ムコティア点眼液 ホウ酸 無機塩類配合剤フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム 塩化ナトリウム クロロブタノール 酢酸ナトリウム水和物 パラオキシ安息香酸プロピル パラオキシ安息香酸メチル
Na, メソトレキセート, ロイナーゼ, 5-FU, リンデロン, メイロン, ダイアモックス, ラシックス, 水溶性プレドニン アバスチン点滴静注用 100mg/4mL, 400mg/16mL 吸着の可能性あり アミカシン硫酸塩注射用 200mg 日医工 β ーラクタム系抗生物質製剤 ( ペニシリ
5 インシデント事例からの注意喚起 平成 26 年 5 月の院内インシデント報告事例の中から 医薬品を安全に使用するために注意すべき事例な どを挙げています フィルターの薬剤透過性について 輸液療法で問題となることのひとつに 輸液およびその混合操作中に発生する微生物汚染と異物の混入があり これを防止するためフィルターが使用されています しかし 薬剤によっては 粘度が高かったり フィルターへの吸着がおこったり
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後発医薬品注射剤における純度試験 はじめにジェネリック医薬品は, 品質, 有効性及び安全性が先発医薬品と同等であるとして, 科学的な評価をされている一方で, その品質に対する懸念は多く, ジェネリック医薬品の普及のためには, その品質の信頼性の向上を図ることが急務となっている. そのような中, ジェネリック医薬品の品質確保に向けて, 平成 19 年度に, 国立医薬品食品衛生研究所及び地方衛生研究所において,
開発の経緯 セフタジジムは Cephalosporium acremonium 又は Cephalosporium salmosynnematum の培養によって得られる抗生物質の誘導体で第三世代のセファロスポリンである セフェム母核の 7 位には 他の誘導体で知られているアミノチアゾリル基にカルボ
a Novartis company 開発の経緯 セフタジジムは Cephalosporium acremonium 又は Cephalosporium salmosynnematum の培養によって得られる抗生物質の誘導体で第三世代のセファロスポリンである セフェム母核の 7 位には 他の誘導体で知られているアミノチアゾリル基にカルボキシプロピルオキシイミノ基を 3 位にはピリジンを導入することにより緑膿菌に対する抵抗力を強化している
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.7.13 初版有効成分リトドリン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 (25 ) 1) 溶解度 (37 ) 1 ウテロン錠 5mg サンド 2 塩酸リトドリン錠 5mg YD 陽進堂 3 リトドリン錠 5mg PP ポーラファルマ 4 ルテオニン錠
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糖 電解質 アミノ酸液 アミノフリード 輸液配合変化表 ご利用上の注意 ここに提供する配合変化データは参考情報であり 配合を推奨するものではありません 本剤及び配合薬剤の最新の添付文書を確認の上 処方を選択 決定してください 経時変化の欄は弊社で測定した配合後のpHと外観観察の結果のみを記載しています 配合薬の含量( 力価 ) は測定していないため 配合の可否や処方の的確性を保証するものではありません
第6回豊橋ライブ_Program_当日用_責了.indd
6 4 6TH TOYOHASHI LIVE DEMONSTRATION COURSE FaCULTY MeMBERS 5 FINAL PROGRAMME 6 6TH TOYOHASHI LIVE DEMONSTRATION COURSE 7 8 9 10 11 6TH TOYOHASHI LIVE DEMONSTRATION COURSE INFORMATION 12 FINAL PROGRAMME
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薬食発第 0309003 号平成 18 年 3 月 9 日 都道府県知事 各 政 令 市 長 殿 特 別 区 長 厚生労働省医薬食品局長 医療用医薬品再評価結果 平成 17 年度 ( その 3) について 今般 別表の 67 品目について 薬事法第 14 条の 6 第 2 項の規定による再評価が終了し 結果は別表のとおりであるので 御了知の上 関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい 医療用医薬品再評価結果平成
目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で
ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 5 月作成 ZOL-D-7(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 10 7. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で
内 シスダイン錠 250mg 局 シスダイン錠 250mg 250mg1 錠 L-カルボシステイン 武田テバ薬品 5.60 後発品 内 シスダイン錠 500mg 局 シスダイン錠 500mg 500mg1 錠 L-カルボシステイン 武田テバ薬品 6.80 後発
製剤区分レセコード 旧局 旧品名 新局 新品名 規格単位 一般名 会社名 薬価 麻 毒向覚 劇 後発品 内 610407148 アテレック錠 10 局 アテレック錠 10 10mg1 錠 シルニジピン EAファーマ 53.00 内 622284801 アテレック錠 20 局 アテレック錠 20 20mg1 錠 シルニジピン EAファーマ 95.30 内 610407147 アテレック錠 5 局 アテレック錠
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糖質 電解質輸液 ポタコール R 輸液配合変化表 ご利用上の注意ここに提供する配合変化データは参考情報であり 配合を推奨するものではありません 本剤及び配合薬剤の最新の添付文書を確認の上 処方を選択 決定してください 経時変化の欄は弊社で測定した配合後の ph と外観観察の結果のみを記載しています 配合薬の含量 ( 力価 ) は測定していないため 配合の可否や処方の的確性を保証するものではありません
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日 薬 連 発 第 809 号 平 成 27 年 12 月 11 日 加 盟 団 体 殿 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 新 たに 薬 価 基 準 に 収 載 された 医 薬 品 の 薬 価 基 準 収 載 について 標 記 の 通 知 が 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 ( 局 ) 長 宛 て 発 出 された 旨 の 連 絡 が 厚 生 労 働 省 医 政 局 経 済 課 長 より 当
Ⅰ-7.注射剤の配合変化
Ⅰ-7. 注射剤の配合変化 (1) 基本的な注射剤調製に関する手技 目的 シリンジの使い方の基本を学ぶ アンプル バイアルの取扱い方 混合調製の基本操作を学ぶ 輸液や経腸栄養剤ための器具を知る 準備物 シリンジ (10mL) 注射針(18G) セーフティーボックス 手袋 ペーパータオル 酒精綿生理食塩液 (100mL) アンプル製剤( 注射用水 ) ビタメジン注翼状針 留置針 輸液セット ( 一般用
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ビタミン B1 糖 電解質 アミノ酸液 ビーフリード 輸液配合変化表 ご利用上の注意 ここに提供する配合変化データは参考情報であり 配合を推奨するものではありません 本剤及び配合薬剤の最新の添付文書を確認の上 処方を選択 決定してください 経時変化の欄は弊社で測定した配合後のpHと外観観察の結果のみを記載しています 配合薬の含量( 力価 ) は測定していないため 配合の可否や処方の的確性を保証するものではありません
眼科用剤一覧表:8.緑内障治療薬
8. 緑内障治療 1/13 ミケラン点眼液 1% カルテオロール点眼液 T1% ブロキレート点眼液 1% ベンザルコニウム塩化物液 塩化ナトリウム ( 等張化剤 ) リン酸二水素ナトリウム (ph 調整剤 ) 無水リン酸一水素ナトリウム (ph 調整剤 ) 精製水 塩化ナトリウム リン酸二水素ナトリウム リン酸水素ナトリウム水和物 濃ベンザルコニウム塩化物液 50 ph 調節剤 ベンザルコニウム塩化物
しょうゆの食塩分測定方法 ( モール法 ) 手順書 1. 適用範囲 この手順書は 日本農林規格に定めるしょうゆに適用する 2. 測定方法の概要 試料に水を加え 指示薬としてクロム酸カリウム溶液を加え 0.02 mol/l 硝酸銀溶液で滴定し 滴定終点までに消費した硝酸銀溶液の量から塩化ナトリウム含有
しょうゆの食塩分測定方法 ( モール法 ) 手順書 1. 適用範囲 この手順書は 日本農林規格に定めるしょうゆに適用する 2. 測定方法の概要 試料に水を加え 指示薬としてクロム酸カリウム溶液を加え 0.02 mol/l 硝酸銀溶液で滴定し 滴定終点までに消費した硝酸銀溶液の量から塩化ナトリウム含有量を算出する 3. 注意事項 (a) クロム酸カリウムを取り扱う際には 皮膚に付けたり粉塵を吸入しないようゴーグル型保護メガネ
TECHNICAL DATA SHEET 貴金属化成品 ( 塩化物, 他 ) 金 品名化学式分子量 含有量 ( 理論値 ) 色調 形状 毒劇物 指定 *2*3 CAS No. 詳細 塩化金 (Ⅲ) 酸 4 水和物 H[AuCl 4] 4H 2O % 淡黄色 結晶劇物 130
貴金属化成品 ( 塩化物, 他 ) 金 品名化学式分子量 含有量 ( 理論値 ) 色調 形状 毒劇物 指定 *2*3 CAS No. 詳細 塩化金 (Ⅲ) 酸 4 水和物 H[AuCl 4] 4H 2O 411.847 47.83% 淡黄色 結晶劇物 1303-50-0 詳細 白金 品名化学式分子量 含有量 ( 理論値 ) 色調 形状 毒劇物 指定 *2*3 CAS No. 詳細 酸化白金 (Ⅳ)
jan1606.xls
JAN 一 括 変 更 作 業 はJANコードしか 変 更 されておりませんので 一 括 変 更 の 作 業 をされました らファルネットの マスタメンテ 商 品 マスタ 更 新 から 必 要 に 応 じて 項 目 を 選 んで 更 新 作 業 を 行 なって 下 さい ( 通 常 は 全 選 択 で 変 更 いただけますが 商 品 名 等 に 別 途 コメントなどを 入 れられている 場 合 最
を加え,0.05 mol/l チオ硫酸ナトリウム液で滴定 2.50 する.0.05 mol/l チオ硫酸ナトリウム液の消費量は 0.2 ml 以下である ( 過酸化水素として 170 ppm 以下 ). (4) アルデヒド (ⅰ) ホルムアルデヒド標準液ホルムアルデヒド メタノール液のホルムアルデヒ
仮訳 プロピレングリコール Propylene Glycol C3H8O2:76.1 (RS)-Propane-1,2-diol [57-55-6] 本品は定量するとき, プロピレングリコール (C3H8O2) 99.7% 以上を含む. 性状本品は無色澄明の粘稠性のある液である. 本品は水, メタノール又はエタノール (95) と混和する. 本品は吸湿性である. 確認試験本品につき, 赤外吸収スペクトル測定法
カルベジロール錠 2.5mg トーワ 26 内服薬 内服薬カルボシステイン DS50% トーワ 内服薬カルボシステイン錠 500 mg トーワ 内服薬カロナール錠 クエチアピン錠 25mg トーワ 30 内服薬クエン酸第一鉄 Na 錠
病院名 : 社会福祉法人十善会十善会病院 番号分類製品名薬効 アゾセミド錠 30mg JG 1 内服薬アトルバスタチン錠 10mg ケミファ 2 内服薬アトルバスタチン錠 5mg ケミファ 3 内服薬アマンタジン塩酸塩細粒 10% サワイ 4 内服薬アマンタジン塩酸塩錠 50mg サワイ 5 内服薬 2139 2189 2189 1161 1161 6 内服薬アミオダロン塩酸塩錠 100mg サワイ
報告書ヘッダ
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル と他剤との 配合変化試験結果 共和薬品工業株式会社 2016 年 6 月改訂 HPA-D-4(3) 検体 ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル :LOT B632I13-2 B632I13-3 15E011 試験条件 配合比 : ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3% アメル と配合薬剤を 1:1 で配合した 混合方法 : 自転公転遠心機 (
<連載講座>アルマイト従事者のためのやさしい化学(XVII)--まとめと問題 (1)
アルマイト従事者のためのやさしい化学 (ⅩⅦ) - まとめと問題 1- 野口駿雄 Ⅰ. はじめに前号までに化学の基礎 アルミニウム表面処理に使用されている前処理液 ( 特にアルカリ溶液 ) 及び硫酸電解液や蓚酸電解液の分析方法について その手順を 使用する分析用器具を図示し また簡単な使用方法を付け加えながら示し 初心者でもその図を見ながら順を追って操作を行えば それぞれの分析が出来るように心がけ
