モバイルの未来

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1 M2M/IoT のキラーコンテンツとなるか? 医療 ヘルスケア分野での利活用を展望する 青森公立大学経営経済学部地域みらい学科准教授 IT ヘルスケア学会理事博士 ( 工学 ) 木暮祐一

2 Agenda ネットワークの進化が IoT を後押しする 一般消費者向け M2M/IoT 普及のステップ 医療ビッグデータの活用 ソフトウェア ( アプリ ) 単体での医療機器承認の動き ヘルスケア IoT 普及の足掛かりに? 労働安全衛生法の改正 ヘルスケアビッグデータ取り扱いのためのガイドラインは?

3 ネットワークの進化が IoT を後押しする

4 クラウドサービスが消費者に浸透これはスマホの普及が後押しした

5 ネットワークは 4G 5G の時代へ高速大容量 低速小容量の通信を増やせる IoT に期待 10G 1G 100M 10M (bps) 通信速度 40~150Mbps 通信速度 225Mbps~1Gbps モバイル WiMAX UQ コミュニケーションズ 通信速度 10Gbps 2015 年 LTE NTT ドコモ KDDI ソフトバンクモバイル イーモバイル 4G (3.9G) 2020 年頃? 4G LTE-Advanced AXGP( ソフトバンク 4G) ソフトバンクモバイル 5G 1M サービス開始当初は 384kbps(FOMA) 3.5G 通信速度 3.6~7.2Mbps 100k 3G IMT-2000 HSDPA/HSUPA NTT ドコモ ソフトバンクモバイル イーモバイル EV-DO KDDI 年 2007 年 2009 年 2012 年 2015 年 2020 年

6 一般消費者向け M2M/IoT 普及のステップ

7 ウェアラブルはスポーツ分野からヘルスケア分野へ M2M/IoT の重要なカギとなるウェアラブルデバイス まずはスポーツ分野から参入 ヘルスケア分野への応用も見られるものの まだわが国では健康志向が高い消費者層中心

8 現在は スマホをハブとした M2M や IoT が主流 5G 時代には 機器が直接インターネットに?

9 事例 :Withings 社の Wi-Fi 体重計クラウドに記録を保管し スマホで閲覧できる

10 年に普及が大いに期待された腕時計型などのウェアラブルセンサーは不調?

11 米国事例 :Rijuven 社 Cardio Sleeve

12 米国事例 : モバイル超音波診断

13 米国事例 :AliveCor 社 AliveCor's Heart Monitor 米 FDA で医療機器認可取得

14 TOSHIBA Scamil 国内でもスマートデバイスと連携する各種生体情報センサーが充実してきた

15 国内でもスマートデバイスと連携する各種生体情報センサーが充実してきた TOSHIBA Scamil 心拍 ( 心電図 ) は今後 重要な収集データとなる 心電図の R 波と R 波の感覚の揺らぎ (R-R 間隔 ) は 交感神経と副交感神経の活動の関係を知ることができる すなわち緊張やリラックスの指標に使える

16 医療ビッグデータの活用

17 絵に描いた餅と言われた どこでも MY 病院構想 (2010 年 ) 出典 : 内閣府資料より

18 電子化された医療 健康情報データ すなわちEHR(Electronic Health Record ) やPHR(Personal Health Records) を地域の医療機関等で連携させるには 国民共通 IDが不可欠だった

19 世界主要国ではすでに 国民共通 ID が利用されている 電子政府が充実している韓国では 医療 社会保障関連の情報も住民登録番号 ( 国民 ID) にひもづけられている 電子母子手帳 社会保障記録 医療関連情報 健康保険証 介護保険情報 = 住民登録番号

20 いよいよわが国でも マイナンバー スタート

21 国民共通番号や電子政府の取り組みが遅れているわが国では いっそのこと携帯電話番号にひもづければ?! 電子母子手帳 社会保障記録 医療関連情報 健康保険証 介護保険情報

22 国民共通番号や電子政府の取り組みが遅れているわが国では いっそのこと携帯電話番号にひもづければ?! すべてはスマホが入り口に! 電子母子手帳 社会保障記録 医療関連情報 診療履歴病歴等 健康保険証 介護保険情報 各種生体情報など 行動履歴など

23 しかし アップルがヘルスケアデータのポータル化を始めた 木暮祐一のモバイルウォッチ 第 61 回 iphone 6 の ヘルスケア アプリが健康管理デバイスの世界を変える

24 アップル ヘルスケア アプリに健康関連データが集約

25 アップル ヘルスケア アプリを医療機関が活用?! 出典 :CNET Japan

26 自動車の運転状況を収集し保険料に反映 2015 年 2 月 12 日放送 ワールドビジネスサテライト ロンドン郊外に住むブリアナ バーンズさん 運転するときはいつも ブラックボックス の存在を意識して 安全運転に努めているそうです ブラックボックスとは 自動車保険会社がバーンズさんの車に設置した小さな装置 車のあらゆる情報をデータセンターに送り データを分析して安全運転をアドバイス その結果 運転技術が向上し 保険料も大幅に引き下げられる

27 Apple は HealthKit を ResearchKit へ発展

28 みんなアメリカに情報収集されている? わが国では情報連携が 下手 現場現場での再入力 ( 再電子化 ) の繰り返し わが国はどちらかというと 病気になってから手を施す が 米国などでは病気に至らない前に 予防 するところに力を入れてきている ( 保険制度の違いも認識しておく必要あるが ) わが国では医療 健康ビッグデータのプラットフォームをどこが握るのか?( 通信事業者任せ?)

29 ソフトウェア ( アプリ ) 単体での 医療機器承認の動き

30 ード で動 フト 特定のハード ウェア上で動 作するソフト ウェア ヘルスソフトウェア薬事法で規定されてきた 医療機器 とは 医療用目的のソフトウェア ( 規制対象 ) 医療用目的のソフトウェア ( 規制対象 ) 医療機器ソフトウェア ( Software in a Medical Device) ヘルスソフトウェア 従来の薬事法での規制対象 その他のヘルスユー スソフトウェア ( 介護用ロボット 活動量計 万歩計など ) のIT ェアするェア 一般目的の IT ハードウェア上で動作するソフトウェア ソフトウェア医療機器 ( SaMD: Software as a Medical Device) 改正薬事法での規制対象 その他のヘルスユースソフトウェア ( ios8 Healthkit,Apple watch 用アプリなど ) GHS 開発ガイドラインの対象 医療用目的 医療用目的 ヘルスユース ヘルスユース 出典 : 一般社団法人ヘルスソフトウェア推進協議会資料 IEC62A/ISO 215 JWG7 メンバー,Oliver P. Christ 氏提供の図を一部改変株式会社リーディング エッジ執行役員岸慶騎氏講演 IoT 時代到来における 薬事法 スライドデータから借用 13

31 薬事法改正 (2014 年 11 月施行 ) のポイント 法律名が変わった 薬事法 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保に関する法律 通称 医薬品医療機器等法 単体プログラムを医療機器として規制する 製造業を許可制 登録制へ簡素化 QMS 調査を個別製品単位 製品群単位に合理化 ( 基準適合証の運用 ) 平成 26 年 11 月 25 日施行

32 ようやくわが国でも アプリ単体での 医 療機器 の開発も可能になった

33 ヘルスケア IoT 普及の足掛かりに? 労働安全衛生法の改正

34 改正労働安全衛生法により 2015 年 12 月から 企業におけるメンタルヘスルチェックが義務化

35 ヘルスケアビッグデータ 取り扱いのためのガイドラインは?

36 IT ヘルスケア学会の経緯 1994 年に医療分野と情報分野の境界域にいる研究者を中心に 日本コンピューターサイエンス学会 として発足 年 1 回の学術集会 および学術セミナーを年数回開催してきた 2006 年 学会名を IT ヘルスケア学会 と改称 初代会長は三友仁志氏 ( 早稲田大学大学院国際情報通信研究科教授 ) 2011 年 学会内に 移動体通信端末の医療応用に関する分科会 が発足し 学術集会のほかに モバイルヘルスシンポジウム を毎年開催してきた モバイルヘルスシンポジウム 2011 ( 平成 23 年 8 月 27 日開催では ユビキタス医療を実現する医工融合 ICT セキュアな環境整備 多数の臨床医 コメディカルが策定するガイドライン を主旨とし開催 特に スマートフォーンの台頭によるワイヤレスブロードバンドシステム について ウェアラブルデバイスへ結実する IoT 技術を遠く見据えていた

37 IT ヘルスケア学会の経緯 2015 年 6 月に開催した大会 ( 実行委員長 : 木暮祐一 ) では 学術大会とモバイルヘルスシンポジウムを併催 また同時に一般社団法人化を果たし 法人化第 1 回目の記念すべき大会として 全国から医療 健康 介護関連研究者や 情報通信分野の関係者など 200 名を超える参加者が集まった

38 IT ヘルスケア学会からの宣言 医療 ヘルスケアデータの集積と提供に学会が今後果たす役割 として 学会検診事業 ( 学会主導型の検診事業 ) と 健康情報の保全 流通についてのガイドライン化 を始動する (2015 年 5 月 ) 健康情報の保全 流通についてのガイドライン化 について ICT データ ( ビッグデータ ) の利活用に関するガイドラインが存在しない中 企業や団体によるデータの収集は進んでおり 海外へのデータ流出やデータ開示の面で課題がある と考え 環境整備を推進していきたい 今後 ワーキンググループとして ヘルスケアデータ利活用戦略会議 を実施していく

39 Q&A

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