剤使用に関する保険診療上の取扱い凡例 Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い保険診療における医薬品の取扱いについては, 薬事法上の効能効果等 ( 厚生労働大臣が承認した効能又は効果, 用法及び用量 ) によることとされていますが, 一部の医薬品については薬価基準に関する通知などによって, 保険

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たつぞうとこたに
4 years ago
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1 剤使用に関する保険診療上の取扱い凡例 Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い保険診療における医薬品の取扱いについては, 薬事法上の効能効果等 ( 厚生労働大臣が承認した効能又は効果, 用法及び用量 ) によることとされていますが, 一部の医薬品については薬価基準に関する通知などによって, 保険診療上の取扱いが定められているものがありますその主なものをまとめました凡例 1 改正履歴とは別に関連する通知がある場合は, 改正履歴に続いて色文字斜体でその発簡番号を併記しています 2 見出しの医薬品名については, 原則現在の医薬品名を記載していますが, 通知本文の中の医薬品名は通知通りの記載になっています 3 以前の通知中, その後の点数表改定等により現行に適合しないものがある場合には, それらを取捨修整して記載しています 4 本書に収載されている医薬品で, 販売名変更のある医薬品については, 変更前の名称ではなく変更後の名称を記載していますなお, 販売名変更のある医薬品の中で経過措置期限が平成 26 年 10 月 1 日以降に定められている医薬品の変更前と変更後の名称は以下のようになっています経過措置による使用期限変更前変更後平成 27 年 3 月 31 日グリメピリド錠 0.5mg マイラングリメピリド錠 0.5mg ファイザー平成 27 年 3 月 31 日グリメピリド錠 1mg マイラングリメピリド錠 1mg ファイザー平成 27 年 3 月 31 日グリメピリド錠 3mg マイラングリメピリド錠 3mg ファイザー平成 27 年 3 月 31 日ボグリボース錠 0.2mg マイランボグリボース錠 0.2mg ファイザー平成 27 年 3 月 31 日ボグリボース錠 0.3mg マイランボグリボース錠 0.3mg ファイザー平成 27 年 3 月 31 日ラベプラゾールNa 錠 10mg マイランラベプラゾールNa 錠 10mg ファイザー平成 27 年 3 月 31 日ラベプラゾールNa 錠 20mg マイランラベプラゾールNa 錠 20mg ファイザー平成 27 年 3 月 31 日メトトレキサートカプセル 2mg マイランメトトレキサートカプセル2mg サンド平成 27 年 3 月 31 日レボホリナートカルシウム点滴静注用レボホリナートカルシウム点滴静注用 25mg マイラン 25mg サンド平成 27 年 3 月 31 日レボホリナートカルシウム点滴静注用レボホリナートカルシウム点滴静注用 100mg マイラン 100mg サンド平成 27 年 3 月 31 日レボホリナートカルシウム点滴静注用レボホリナートカルシウム点滴静注用 125mg マイラン 125mg サンド平成 27 年 3 月 31 日キネグルコ錠 50mg エパルレスタット錠 50mg ケミファ平成 27 年 3 月 31 日ベルデリール錠 0.2mg ボグリボース錠 0.2mg JG 平成 27 年 3 月 31 日ベルデリール錠 0.3mg ボグリボース錠 0.3mg JG 平成 27 年 3 月 31 日ランソプラゾールOD 錠 15mg タイヨーランソプラゾールOD 錠 15mg テバ平成 27 年 3 月 31 日ランソプラゾールOD 錠 30mg タイヨーランソプラゾールOD 錠 30mg テバ

2 項目別索引項目別索引項目内容 1 55 年通知医薬品の適応外使用に関する取扱い 2 保険給付外保険給付外について記述のあるもの 3 新医薬品の投薬期間新医薬品の投薬投与期間について記述のあるもの 4 在宅自己注射 C101 在宅自己注射指導管理料について記述のあるもの 5 手技料医科点数表による手技料の算定について記述のあるもの 6 材料料材料価格基準による材料料の算定について記述のあるもの 7 レセプトカルテ処方せんへの記載レセプトカルテ処方せんへの記載請求方法等について記述のあるもの 8 インフルエンザインフルエンザについて記述のあるもの 9 ヘリコバクターピロリヘリコバクターピロリについて記述のあるもの 10 糖尿病糖尿病について記述のあるもの 11 肝炎肝炎について記述のあるもの 12 白血病白血病について記述のあるもの 13 化学療法化学療法について記述のあるもの 14 血液透析血液透析について記述のあるもの 15 ワクチンワクチンについて記述のあるもの 16 予防投与等感染症等に対する予防投与発症抑制について記述のあるもの 17 用法用量用法用量について記述のあるもの 18 量回数制限等量回数日数の制限等又は時間制限間隔等について記述のあるもの 19 年齢年齢について記述のあるもの 20 新生児未熟児新生児未熟児について記述のあるもの 21 小児幼児乳児小児幼児乳児について記述のあるもの 22 秘密の保護秘密の保護について記述のあるもの 23 キット製品等キット又は一体型製剤について記述のあるもの医薬品頁 1 55 年通知保険診療における医薬品の取扱い 32 2 保険給付外アドシルカ錠 20mg 65 塩酸バルデナフィル水和物製剤 ( レビトラ錠 5mg, 同 10mg) 49 クエン酸シルデナフィル製剤 ( バイアグラ錠 25mg, 同 50mg) 39 抗 Dグロブリン筋注用 1000 倍ニチヤク 73 抗 D 人免疫グロブリン筋注用 1000 倍ベネシス 73 抗 HBs 人免疫グロブリン製剤 32 沈降 B 型肝炎ワクチン 33 ミレーナ52mg 93 ヤーズ配合錠 68 ルナベル配合錠 LD ヤーズ配合錠医薬品 68 頁ルナベル配合錠 LD 87 ルナベル配合錠 ULD 88 レバチオ錠 20mg( シルデナフィルクエン酸塩 ) 58 3 新医薬品の投薬期間コンサータ錠 36mg 90 サムスカ錠 30mg 91 サムチレール内用懸濁液 15% 79 トピナ細粒 10% 91 ミレーナ52mg 93 4 在宅自己注射アクテムラ皮下注 162mgシリンジ, 同オートインジェクター 85 アダリムマブ製剤 ( ヒュミラ皮下注 40mg シリンジ0.8mL, 同 20mgシリンジ0.4mL) 59 アピドラ注ソロスター 63

6 参考 4 参考 4 公知申請に係る事前評価終了医薬品に関する取扱い公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について ( 平成 26 年 9 月 5 日現在 ) 平成 21 年 6 月から8 月まで, 医療上の必要性の高い未承認薬適応外薬検討会議において, 米英独仏では使用が認められていても, 我が国では認められていない医薬品について, 学会や患者団体から, 開発の要望を募りましたこれにより要望があった適応外薬のうち, この会議で, 薬事承認の申請について公知申請が適当とされたもので, その後, 薬事食品衛生審議会において公知申請の事前評価が終了したものについては, 薬事承認上は適応外であっても, 保険適用の対象となることとなりました現在, この制度によって, 保険適用とされている適応外薬の効能効果等は以下のリストとなっていますなお, 薬事承認を得ている効能効果等につきましては ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 HPをご覧ください (URL: 適応外薬とは, 医薬品としては薬事承認 ( 保険適用 ) されているものの, 特定の効能効果等については, 薬事承認されていないものをいいます要望提出者名一般的名称販売名会社名公知とされた効能効果等の概要 ( 今回の制度により薬事法承認上, 保険適用日薬事承認日適応外であっても保険適用とするもの ) シクロホスエンドキサン錠 50mg 塩野義製薬平成 22 年平成 23 年ファミド水和注射用エンドキサン100mg 8 月 30 日 2 月 23 日物注射用エンドキサン500mg 1 一般社団法人日本リウマチ学会厚生労働省難治性血管炎に関する調査研究班 2 日本小児循環器学会ワルファリンカリウムワーファリン錠 0.5mg ワーファリン錠 1mg ワーファリン錠 5mg 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患全身性エリテマトーデス, 全身性血管炎 ( 顕微鏡的多発血管炎, ヴェゲナ肉芽腫症, 結節性多発動脈炎,Churg-Strauss 症候群, 大動脈炎症候群等 ), 多発性筋炎 / 皮膚筋炎, 強皮症, 混合性結合組織病, および血管炎を伴う難治性リウマチ性疾患エーザイ [ 小児適応の追加 ] 血栓塞栓症 ( 静脈血栓症, 心筋梗塞症, 肺塞栓症, 脳塞栓症, 緩徐に進行する脳血栓症等 ) の治療及び予防 3 日本胃癌学会カペシタビンゼローダ錠 300 中外製薬治癒切除不可能な進行再発の胃癌 4 日本臨床腫瘍学会ゲムシタビン塩酸塩ジェムザール注射用 200mg ジェムザール注射用 1g 日本イーライリリーがん化学療法後に増悪した卵巣癌平成 22 年 8 月 30 日平成 22 年 8 月 30 日平成 22 年 8 月 30 日平成 23 年 2 月 23 日平成 23 年 2 月 23 日平成 23 年 2 月 23 日 5 日本産科婦人科学会ノギテカン塩ハイカムチン注射用 1.1mg 日本化薬がん化学療法後に増悪した卵巣癌平成 22 年平成 23 年日本婦人科腫瘍学会酸塩 8 月 30 日 2 月 23 日 6 一般社団法人日本核 3-ヨードベンミオMIBG-I123 注射液富士フイルム腫瘍シンチグラフィによる褐色細平成 22 年平成 23 年医学会ジルグアニジン ( 123 I) 注射液 RIファーマ胞腫の診断 10 月 25 日 5 月 20 日 7 一般社団法人日本リアザチオプリイムラン錠 50mg ウマチ学会厚生労働省難治性血管炎に関する調査研究班ンアザニン錠 50mg グラクソス治療抵抗性の下記リウマチ性疾患平成 22 年平成 23 年ミスクライン全身性血管炎 ( 顕微鏡的多発血管 10 月 25 日 5 月 20 日田辺三菱製薬炎, ウェゲナー肉芽腫症, 結節性多発動脈炎,Churg-Strauss 症候群, 大動脈炎症候群等 ), 全身性エリテマトーデス (SLE), 多発性筋炎, 皮膚筋炎, 強皮症, 混合性結合組織病, および難治性リウマチ性疾患 234

審査結果平成 23 年 4 月 11 日 [ 販売名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一般名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果

審査結果平成 23 年 4 月 11 日 [ 販売名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一般名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果審査報告書平成 23 年 4 月 11 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は以下のとおりである記 [ 販売名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一般名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年