DESIGNED FOR YOU BY YOU 手術手技書 Joint Spine Sports Med

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1 DESIGNED FOR YOU BY YOU 手術手技書 Joint Spine Sports Med

2 MyKnee R MIS 手術手技書 2

3 目次 1. はじめに 人工膝関節置換術におけるMISアプローチの利点 Mini-subvastus: 筋肉を温存したアプローチ Mini-subvastus: 短期的なメリットだけにとどまりません 適応 禁忌 術前計画 手術アプローチ 9 2. 大腿骨遠位の骨切り フェモラルカッティング ブロックの設置 遠位カッティング ブロックの固定 in1 カッティング ブロック固定用ホールの作成 大腿骨遠位骨切り 脛骨の骨切り 脛骨カッティング ブロックの設置 脛骨カッティング ブロックの固定 脛骨の骨切り 伸展位ギャップの確認 大腿骨の 4 面骨切り アンテリア リファレンス ポステリア リファレンス 大腿骨の仕上げ 脛骨の仕上げ 膝蓋骨 トライアル コンポーネントの選択 - サイズの互換性 コンポーネントの設置 MYKNEE MIS CUTTING BLOCKS 19 3

4 MyKnee R MIS 手術手技書 1. はじめに 本書の内容は MyKnee を使用してメダクタ社製人工膝関節で手術を実施する際の手術手技となっております MyKnee は 患者の膝関節の CT または MRI 画像に基づいた術前の 3 次元計画を再現可能な それぞれの患者の専用カッティング ブロックです MyKnee カッティング ブロックにはスリットがあるために 直接ボーンソーを挿入して 術前計画通りの骨切りを実現することが可能となっています 最小侵襲手術に対応させる為 MyKnee MIS カッティング ブロックは 小型化して角をラウンド処理し解剖学的に適合性の高い形状になっています 軟部組織を最大限に温存しつつ 正確で効率的な骨切りが可能となります Bibliographic references: [1] Schroer et al. Mini-subvastus approach for total knee arthroplasty. J of Arthroplasty Jan;23(1): [2] McAllister et al. The impact of minimally invasive surgical techniques on early range of motion after primary total knee arthroplasty. J of Arthroplasty Jan;23(1): [3] Bonutti et al. Minimally invasive total knee arthroplasty. JBJS Am. 2004;86-A Suppl 2: [4] King et al. Minimally invasive total knee arthroplasty compared with traditional total knee arthroplasty. Assessment of the learning curve and the postoperative recuperative period. JBJS Am Jul;89(7): MINI-SUBVASTUS: 筋肉を温存したアプローチ 1.1 人工膝関節置換術における MIS アプローチの利点 整形外科医と人工関節メーカーは長年にわたって 人工膝関節置換術膝関節置換術 (TKA) の正確で日常的に利用可能な安全な技術の開発の為に協力を続けてきました Medacta International は整形外科医の手技の改善と 患者満足度向上のために努力を続けてきました TKA における最小侵襲手術 (MIS) の目的は 手術による軟部組織の損傷を最小限にし 術後の痛みを減少させ 早期に機能を回復させることです 最小侵襲手術はすでに幅広く導入されており そのメリットは数々報告されています : 入院期間の短縮 (17%-43% の短縮 ) [1,2] 早期回復の実現 (110 のROMまでの期間を6 週短縮 ) [2] [3] リハビリテーション期間の短縮痛みの軽減 ( 退院時に16% 減少 ) [2] 投与される薬の減少 ( 術後 2 週時点で12% の減少 ) [4] 2. 1 Degrees Weeks 人工膝関節置換術における MIS アプローチはさまざまな種類があります その中でも MINI-SUBVASTUS アプローチは以下のようなメリットをもたらすと考えられています : 筋肉を温存する : MINI-SUBVASTUS アプローチは 大腿四頭筋を温存できる展開法です 内側広筋は剥離されますが 切離はされません 一方 MINI-MIDVASTUS アプローチは 内側広筋への侵襲をともないます 筋肉を切離しない : 神経や血管を損傷する恐れがありません. 膝蓋骨を翻転しない : 膝蓋腱や大腿四頭筋に緊張を加える必要がないので 膝伸展機構を温存できます 脱臼をさせない : 軟部組織への緊張を軽減します 皮切が小さい 短期的なメリットだけにとどまりません 1.3 MINI-SUBVASTUS: 短期的なメリットだけにとどまりません MIS TKA 術後 1 年時点の大腿四頭筋の強度は反対側と同等であった 一方 Medial Parapatellar アプローチ TKA では反対側よりも 24% 弱かった [5] 4

5 3. [5] Schroer et alt. Isokinetic Strength Testing of Minimally Invasive Total Knee Arthroplasty Recovery. Journal of Arthroplasty, 2010 Feb; 25(2); 適応 MyKnee カッティング ブロックは それぞれの患者の骨形態に基づき作製されたカッティング ブロックです またカッティング ブロックと同時に作成される 3 次元骨モデルを参考にして正確な MyKnee のポジショニングと骨切りラインの位置が目視にて確認出来るようになっています MyKnee カッティング ブロックはメダクタ社製人工膝関節との組み合わせての使用のみを前提として設計 検証を実施しております MyKnee カッティング ブロックは単回使用です 繰り返し使用はできません パラメーターは以下の通りです : 大腿骨のインプラントサイズ 脛骨のインプラントサイズ 大腿骨の骨切り量 - 大腿骨内外顆の後顆骨切り量 - 大腿骨内外顆の遠位骨切り量 大腿骨の角度 - 内外反角 - 屈曲 / 伸展角 大腿骨の回旋 - 後顆軸と上顆軸に対する内外旋角 脛骨の骨切り量 - 内外側プラトーの近位骨切り量 脛骨の角度 - 内外反角 - 後方傾斜角 CT または MRI 画像に基づいて 患者の膝関節の解剖学的形状を再現した 3 次元骨モデルが作製されます 3 次元骨モデルに基づいて カッティング ブロックが作製されます このカッティング ブロックは特別なアライメントジグなどを使用することなく 患者の骨にしっかりと設置することができます NOTE: MyKnee ウェブサイト で CT と MRI 撮像のプロトコルが確認出来ます 誤ったプロトコルで撮影されたデータでは作成が出来ない場合も発生します NOTE: MyKnee の作製を進めるためには Radiological Center の登録が必要となります Radiological Center の登録に関しては メダクタジャパン営業担当者までお問い合わ せ下さい 1.5 禁忌 MyKnee の使用禁忌は 一般的な人工膝関節置換術の禁忌と同様です 患者が MyKnee の材質 ( ポリアミド PA12) に対してアレルギーがないか術前に必ず確認をしてください 1.6 術前計画 術前計画は Medacta のウェブサイト ( medacta.com) を通じて 術者と Medacta International の間で行われます ウェブサイトへのアクセス権に関してはメダクタジャパン営業担当者までお問い合わせ下さい 術前計画の目的は 患者ごとに適切なカッティング ブロックを作成するために 大腿骨と脛骨コンポーネントの設置位置の各パラメーターを確定させることです 5

6 MyKnee R MIS 手術手技書 CTベースのカッティング ブロックと MRIベースのカッティング ブロックは形状が異なります 執刀医にはMyKnee ウェブサイト上に登録された 初期設定に基づいて計画された各パラメーターを含む術前計画がMyKnee Surgical Planning Report(ref.M08.59) の形式で提案されます この提案された計画を承認するか パラメーターを変更するかは執刀医の判断となります 計画の確定 変更はMyKneeウェブサイト上で行えます ( 次頁の写真を参照ください ) 執刀医が計画を確定すると MyKnee カッティングブロックの製造が開始され 発送されます MyKnee カッティング ブロックは 未滅菌にて提供されます ( 下図参照 ) カッティング ブロックは術前に必ず洗浄 滅菌をしてください 本書巻末の 滅菌に関する注意事項 をご参照ください それぞれの器械の固定には専用のピンを使用して下さい 使用前にピンの曲がりや損傷の確認を実施してください 曲がりは損傷があった場合 使用せずに新品と交換してください ピンを抜去する際は まっすぐに引き抜いてください ピンとピン抜去器の軸を合わせることで まっすぐに引き抜くことができます 本書に記載されていない方法で器械を叩いたりハンマーなどを使用しないでください 詳細な手術手技に関しましては メダクタジャパン営業担当者までお問い合わせください CT ベースの場合 : カッティング ブロックが接触する部分の軟骨や軟部組織を骨から完全に取り除いて下さい 全てのパラメーターや計測値は骨実質部分が基準となっており 軟骨は含まれておりません 未滅菌 4. MyKnee MIS をご使用の場合でも 従来の手術器械をバックアップとして使用できるよう必ず準備しておいてください NOTE: 骨切りは以下の手順で行って下さい : 大腿骨遠位の骨切り 脛骨の骨切り 大腿骨の前後面とシャンファーの骨切り * * 骨切りの順序は執刀医の判断で変更可能です ** ** 大腿骨の遠位の骨切りは 必ず前後面 シャンファーの骨切りの前に実施して下さい 6

7 * *Caution: この膝蓋骨は非荷重 完全伸展位での描写であることに注意してください 7

8 MyKnee R MIS 手術手技書 8

9 1.7 手術アプローチ MyKnee MIS カッティング ブロックは 精度を犠牲にすることなく軟部組織を温存する MIS アプローチを実施する為に設計されています 最も一般的な MIS アプローチは MID- VASTUS か SUB-VASTUS です リビジョン症例や高度外反症例などに 執刀医の判断で Medial Para-Patellar アプローチ など異なるアプローチを採用される場合でも MyKnee MIS カッティング ブロックは対応可能となっています 解剖学的な形状に作製された MyKnee カッティング ブロックのコンタクトエリアを維持するために 大腿骨 脛骨から骨棘を切除しないでください 2. 大腿骨遠位の骨切り 2.1 フェモラルカッティング ブロックの設置 MyKnee フェモラルカッティング ブロックには以下の情報が記載せれています 1- 患者 ID 2-カッティング ブロックの製品番号及びロット番号 (T:GMK Primary S:GMK Sphere) SN = 医師の名前 苗字のイニシャル DDMMYYYY = 患者の生年月日 (DD= 日付 MM= 月 YYYY= 年 ) カッティング ブロック上の患者の ID の表示が明確でない場合 絶対に手術に使用しないで下さい この場合 メダクタ ジャパン営業担当者までご連絡ください MyKnee カッティング ブロックを術前の計画を実施していない患者に使用することはできません MyKnee カッティング ブロックを他の患者に使用した場合 その結果予期せぬ合併症を招く恐れがあります 5. 大腿骨カッティング ブロック設置前に トロクリアグルーブやその周辺の骨棘を切除しないでください 患者の 3 次元大腿骨モデルも提供する事により MyKnee 大腿骨カッティング ブロックの正確な位置決めの手助けとなります このプラスティック素材のモデルは 未滅菌にて提供されます カッティング ブロックは術前に必ず洗浄 滅菌をしてください ( 本書巻末の 滅菌に関する注意事項 をご参照ください ) MyKnee カッティング ブロックを患者の骨に設置する前に 必ず 3 次元骨モデルで設置状態の確認を行ってください 6. 手術を開始する前に これらの番号から このカッティング ブロックがこの患者のために作成されたものかを確認してください 患者 ID の例 : 患者 ID の例 : N_SUR_XYK_SN_DDMMYYYY N = 患者の名前のイニシャル SUR = 患者の苗字の最初の 3 文字 XYK =X: 手術側 (L または R) Y: 使用される機種名 骨モデルでの設置状況と同じ位置に 正確に設置できているかを確認するために シックルフィンガー ( エンジェル ウイング ) を用いて 大腿骨遠位と前方の骨切りラインの確認をしてください 骨モデルには術前に計画された骨切りラインが記されています カッティング ブロックを大腿骨に固定します カッティング ブロックはそれぞれの患者の骨の形態に合わせて作製されており 適切に設置できる場所は 1 ヶ所しか存在しません 正確な設置位置は カッティング ブロックがもっとも安定する場所になります 9

10 MyKnee R MIS 手術手技書 CT ベースと MRI ベースとではカッティング ブロックの接触点はそれぞれ異なっております MyKnee 遠位カッティング ブロックを設置するために軟骨や軟部組織を取り除く際 骨棘を取り除かないように注意してください CT ベースで作成された MyKnee 遠位カッティング ブロックを使用する場合 適切な設置を実現するために 電気メス ( 下図参照 ) を用いて カッティング ブロックの接触点の軟骨や軟部組織を骨から充分に取り除いてください 8. カッティング ブロックを最大限に安定を得るために カッティング ブロックと大腿骨のコンタクトエリアがしっかりと接触していることを確認してください CT ベースと MRI ベースとではカッティング ブロックのコンタクトエリアはそれぞれ異なっております 誤った場所に設置してしまうと 計画と異なる骨切りとなってしまいます 大腿骨カッティング ガイドが正しい場所に設置されれば 術前のプランニング同様の骨切りが行えます ( 第 3 章参照 ) TIP テレスコーピング アライメント ロッドをカッティング ブロックに取り付けることで 正しいアライメントに設置できているかを確認することができます ( 下図の赤いホール ) シックルフィンガー ( エンジェル ウイング ) を使用することで 大腿骨遠位部および前方の骨切りレベルを目視で確認できます ( 下図の黄色いスリット ) MyKnee カッティング ブロックを設置した後 テレスコーピング アライメント ロッドで内反 / 外反を確認してください (MyKnee カッティング ブロックの設置位置の修正に このアライメントロッドを使用しないでください ) 9. CT ベースカッティング ブロックのコンタクトエリア 10

11 ピンを挿入したり ピン用のホールをドリリングする際は 正しい設置位置からずれないようしっかりと押さえながら実施してください 2.3 4in1 カッティング ブロック固定用ホールの作成 MyKnee カッティング ブロックを取り外す前に 必ず 4 in 1 カッティングブロック固定用ホールを作成しておいてください アンテリア リファレンス用とポステリア リファレンス用の 2 つの選択肢があります 11. 骨切りレベル確認用スロット テレスコーピング アライメント ロッド用ホール アンテリア リファレンス用のピンの位置 ポステリア リファレンス用ペグの位置 2.2 遠位カッティング ブロックの固定 正確な位置に設置できたことが確認できたら 遠位カッティング ブロックは下図に示している通り 3.2mm ピンで大腿骨に固定してください NOTE: 安定した固定力を得るために 平行に挿入される 2 本のピンに加えて 斜めに挿入されるピンを少なくとも 1 本使用してください 13. ピンを挿入したり ピン用のホールをドリリングする際は 正しい設置位置からずれないようしっかりと押さえながら実施してください 12. 平行ピンホール 斜めピン用固定ホール ブレード挿入用スリット 11

12 MyKnee R MIS 手術手技書 2.4 大腿骨遠位骨切り 骨切り前にシックルフィンガー ( エンジェル ウイング ) を使用して 骨切りレベルを目視確認してください 1.27mm 厚のブレードを使用し 大腿骨遠位の骨切りを行ってください NOTE: 安定した固定力を得るために 平行に挿入される 2 本のピンに加えて 斜めに挿入されるピンを少なくとも 1 本使用してください ブレードの振動によって生じる摩擦熱を 生理食塩水を用いて冷却しながら骨切りを実施してください 骨切りが終了したら トライアルやインプラントを設置する前に創内をよく洗浄してください 遠位の骨切りが終了したら 大腿骨から MyKnee カッティング ブロックを取り外します すべてのピンを抜去してください 再骨切りが必要な場合 通常の遠位カッティング ブロックを平行に挿入されている 2 本のピンに設置してください ディスタルカッティングガイド (Ref ) 下図は MyKnee 遠位カッティング ブロックと通常の手術器械のピンホール位置の相関を示します MyKnee MIS 遠位カッティング ブロックのピンホールは 通常の金属製 MIS カッティングガイドとのみ互換性があります MIS ディスタールカットガイド (Ref ) ディスタールカットガイド (Ref ) 14. MIS ディスタールカットガイド (Ref ) 平行ピンに再骨切り用のカッティング ブロックがうまく設置できない場合などに備えて 従来の手術器械をバックアップとして使用できるよう準備しておいてください 再骨切りを行う場合は 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 12

13 3. 脛骨の骨切り 3.1 脛骨カッティング ブロックの設置 MyKnee 脛骨カッティング ブロックには以下の情報が記されています : 1- 患者 ID 2-カッティングブロックの製品番号とロット番号 カッティング ブロックは術前に必ず洗浄 滅菌をしてください 本書巻末の 滅菌に関する注意事項 をご参照ください MyKnee カッティング ブロックを患者の骨に設置する前に 必ず 3 次元骨モデルで設置状態の確認を行ってください 骨モデルでの設置状況と同じ位置に 正確に設置できているかを確認するために シックルフィンガー ( エンジェル ウイング ) を用いて 脛骨の骨切りレベルを確認してください 骨モデルには術前に計画された骨切りラインが記されています カッティング ブロックを脛骨に固定します 15. 手術を開始する前に これらの番号から このカッティング ブロックがこの患者のために作成されたものかを確認してください 以下は患者 IDの一例です : N_SUR_XYK_SN_DDMMYYYY N = 患者の名前のイニシャル SUR = 患者の苗字の最初の3 文字 XYK =X: 手術側 (LまたはR) Y: 使用される機種名 (T:GMK Primary S:GMK Sphere) SN = 医師の名前 苗字のイニシャル DDMMYYYY = 患者の生年月日 (DD= 日付 MM= 月 YYYY= 年 ) カッティング ブロック上の患者 ID が不明確な場合 絶対に使用しないでください この場合 メダクタ ジャパン営業担当者までお問い合わせください 16. カッティング ブロックはそれぞれの患者の骨の形態に合わせて作製されており 適切に設置できる場所は 1 ヶ所しか存在しません 正確な設置位置は カッティング ブロックがもっとも安定する場所になります カッティング ブロックを最大限に安定を得るために カッティング ブロックと脛骨のコンタクトエリアがしっかりと接触していることを確認してください MyKnee カッティング ブロックを術前の計画を実施していない患者に使用することはできません MyKnee カッティング ブロックを他の患者に使用した場合 その結果予期せぬ合併症を招く恐れがあります 脛骨カッティング ガイドを設置する前に骨棘を切除しないでください MyKnee 脛骨カッティング ブロックの正確な設置位置が確認できるよう 患者の脛骨データに基づいて作製された 3 次元骨モデルも提供されます この 3 次元骨モデルはプラスティック素材で作製されており 未滅菌で提供されます 17. CT ベースと MRI ベースとではカッティング ブロックのコンタクトエリアはそれぞれ異なっております 13

14 MyKnee R MIS 手術手技書 TIP スロープ ホール ( 下図緑丸 ) の方向で矢状面アライメントの確認が行えます このスロープ ホールを用いて骨にマーキングをしておくと 脛骨の AP 軸を確認するのに役立ちます 18. CT ベース /MRI ベース共通のコンタクトエリア MyKnee 脛骨カッティング ブロックを設置するために軟骨や軟部組織を取り除く際 骨棘を取り除かないように注意してください CT ベースで作成された MyKnee 脛骨カッティング ブロックを使用する場合 適切な設置を実現するために 電気メスを用いて カッティング ブロックのコンタクトエリア ( 上図参照 ) の軟骨や軟部組織を骨から充分に取り除いてください 誤った場所に設置してしまうと 計画と異なる骨切りとなってしまいます 脛骨カッティング ガイドが正しい場所に設置されれば 術前のプランニング同様の骨切りが行えます ( 第 3 章参照 ) 19. スロープホール平行ピンホール ブレード挿入用スリットテレスコーピング アライメント ロッド用ホール 3.2 脛骨カッティング ブロックの固定 設置した位置が正確であることが確認できたら 脛骨カッティング ブロックは下図に示している通り 3.2mm ピンで脛骨に固定してください NOTE: 安定した固定力を得るために 平行に挿入される 2 本のピンに加えて 斜めに挿入されるピンを少なくとも 1 本使用してください TIP 適切に骨に設置されていることを確認するために テレスコーピングアライメントロッドをカッティング ブロック取り付けることができます ( 次図の赤丸 ) また シックルフィンガー ( エンジェル ウイング ) を使用して脛骨の骨切りレベルを確認することもできます ( 次図の黄色のスリット ) 脛骨の後傾は ピンを骨まで達しない位置にとどめて挿入することで 固定前に目視確認が可能となります MyKnee カッティング ブロックを設置した後 テレスコーピング アライメント ロッドで内反 / 外反を確認してください (MyKnee カッティング ブロックの設置位置の修正に このアライメントロッドを使用しないでください ) 14

15 20. 平行ピンホール 斜め固定用ピンホール ブレード挿入用スリット ピンを挿入したり ピン用のホールをドリリングする際は 正しい設置位置からずれないようしっかりと押さえながら実施してください ティビアルカッティングガイド (Ref ) MIS ティビアルカッティングガイド (Ref ) 3.3 脛骨の骨切り 脛骨カッティング ブロックが正しく固定された後 骨切り前にシックルフィンガー ( エンジェル ウイング ) を使用して 骨切りレベルを目視確認してください 1.27mm 厚のブレードを使用し 脛骨の骨切りを行ってください ブレードの振動によって生じる摩擦熱を 生理食塩水を用いて冷却しながら骨切りを実施してください 骨切りが終了したら トライアルやインプラントを設置する前に創内をよく洗浄してください 脛骨骨切り後 MyKnee カッティング ブロックを取り外してください すべてのピンを抜去してください 再骨切りが必要な場合 通常の脛骨カッティング ブロックを平行に挿入されている 2 本のピンに設置してください 下図は MyKnee 脛骨カッティング ブロックと通常の手術器械のピンホール位置の相関を示します 21. ティビアルカッティングガイド (Ref ) MyKnee MIS 遠位カッティング ブロックのピンホールは 通常の金属製 MIS カッティングガイドとのみ互換性があります 平行に挿入されたピンに再骨切り用のカッティング ブロックがうまく設置できない場合などに備えて 従来の手術器械をバックアップとして使用できるよう準備しておいてください 再骨切りを行う場合は 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 15

16 MyKnee R MIS 手術手技書 4. 伸展位ギャップの確認 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 5. 大腿骨の 4 面骨切り 大腿骨の 4 面の骨切りを行う際は 術前に計画した大腿骨サイズと同サイズの 4 in 1 カッティング ブロックを使用してください 4 in 1 カッティング ブロックの固定は以下の 2 つの方法があります : アンテリア リファレンス ポステリア リファレンス ( 以下の製品番号のカッティングブロックとのみ使用可能です ~ ~ ~ ~6) 5.1 アンテリア リファレンス 大腿骨から MyKnee 遠位カッティング ブロックを取り外した後 アンテリア リファレンスパラレルピンを遠位骨切り部分 ( 下図の紫丸 ) に挿入し 適切なサイズの 4 in 1 カッティング ブロックをこのピンにスライドして固定します 4 in 1 カッティング ブロックの 0 と記されたホールにピンを通してください 23. フェモラルカッティング ガイド4in1 製品番号 ~ ~ ~ ~6 パラレルピンホール ( アンテリア リファレンス用 ) 斜めピン用固定ホール ハンドルホールキャンセラススクリューホール 22. アンテリア リファレンス用ピンホール 平行ピンに 4 in 1 カッティング ブロックがうまく設置できない場合などに備えて 従来の手術器械をバックアップとして使用できるよう準備しておいてください 更なる安定性のために 次図を参考にピン固定の追加を行ってください 24. MIS カッティング ブロック製品番号 パラレルピンホール ( アンテリア リファレンス用 ) 斜めピン用固定ホール ( ラテラル ) 斜めピン用固定ホール ( センター ) 4 in 1 カッティング ブロックが正しく大腿骨に固定されたら 骨切り前にシックルフィンガー ( エンジェル ウイング ) を使用して 骨切りレベルを目視確認してください ローテーション ガイドを用いて 4 in 1 カッティング ブロックが正しい外旋位に固定されていることを確認してください 骨切りは適切な手術手技書に記載された方法で実施してください 16

17 TIP アンテリア リファレンスで実施する場合 4 in 1 カッティング ブロックの前後位置を調整することが可能となります 下図に示したように 上下に配置された平行ピンホールを使用することで カッティング ブロックの前後位置を変更することができます 作成したペグ用ホールに 4 in 1 カッティング ブロックがうまく設置できない場合などに備えて 従来の手術器械をバックアップとして使用できるよう準備しておいてください 25. フェモラルカッティング ガイド 4 in 1 製品番号 ~ ~ ~ ~6 +2/-2mmの前後位置調整用ホール ( アンテリア リファレンス ) 27. NOTE: 4 in 1 カッティング ブロックのペグ位置は大腿骨コンポーネントのペグ位置とは一致しておりません 大腿骨コンポーネントのペグホールはトライアルコンポーネントを用いて作成していただきます ポステリア リファレンスを選択した場合 4 in 1 カッティング ブロックの前後位置は調整できません in 1 カッティング ブロックが正しく大腿骨に固定されたら 骨切り前にシックルフィンガー ( エンジェル ウイング ) を使用して 骨切りレベルを目視確認してください ローテーション ガイドを用いて 4 in 1 カッティング ブロックが正しい外旋位に固定されていることを確認してください 骨切りは適切な手術手技書に記載された方法で実施してください MIS カッティング ブロック製品番号 /-2mmの前後位置調整用ホールアンテリア リファレンス 5.2 ポステリア リファレンス 大腿骨から MyKnee 遠位カッティング ブロックを取り外した後 (5.4 大腿骨遠位の骨切りの項参照 ) ポステリア リファレンス用ペグを取り付けた 4 in 1 カッティング ガイドをあらかじめ作成した ペグ用ホールに取り付けます ( 下図オレンジ参照 ) 17

18 MyKnee R MIS 手術手技書 6. 大腿骨の仕上げ 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 7. 脛骨の仕上げ 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 8. 膝蓋骨 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 9. トライアル 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 10. コンポーネントの選択 - サイズの互換性 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 11. コンポーネントの設置 適切な手術手技書をご参照いただき 適切な方法で実施してください 18

19 12. MYKNEE MIS CUTTING BLOCKS MyKnee MIS カッティング ブロックはアプローチ ( 内側 / 外側アプローチ ) ベースデータ (CT/MRI) 手術側 ( 右 / 左 ) によって製品番号が異なります 下表でご確認ください CT ベース内側アプローチ 製品名 MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - CT - Right - Size M MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - CT - Right - Size 未滅菌製品番号 19

20 MyKnee R MIS 手術手技書 MRI ベース内側アプローチ 製品名 MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Left - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size M MyKnee MIS Femoral Distal Cutting Block - MRI - Right - Size M MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Left - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Right - Size MyKnee MIS Tibial Cutting Block - MRI - Right - Size 未滅菌製品番号 20

21 CT ベース外側アプローチ 製品名 MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - CT - GMK - Right Lateral - Size 未滅菌製品番号 21

22 MyKnee R MIS 手術手技書 MRI ベース外側アプローチ 製品名 MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Femur Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size M MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Left Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size MyKnee MIS Tibia Distal Cutting Block - MRI - GMK - Right Lateral - Size 未滅菌製品番号 22

23 製品番号等は予告なく変更することがございます 滅菌に関する注意事項 術前に洗浄し 滅菌基準法に則り オートクレイブ メーカーの取扱説明書に従って滅菌作業を行ってください 更に詳しい説明に関しては に掲載されている Recommendations for cleaning decontamination and sterilization of Medacta R International reusable orthopedic devices を参照して下さい すべての商標および登録商標はそれぞれの所有者に帰属します 23

24 Medacta International SA Strada Regina Castel San Pietro - Switzerland Phone Fax info@medacta.ch 製造販売業 [ 許可番号 :13B1X10060] メダクタジャパン株式会社 東京都千代田区麹町 麹町中田ビル TEL FAX 承認番号 :22400BZX 一般的名称 : 患者適合型単回使用関節手術用器械販売名 : MyKnee カッティングブロック Find your local dealer at: medacta.com/locations All trademarks and registered trademarks are the property of their respective owners. MyKnee R MIS 手術手技書 ref: 99.MY26.82MIS rev. 01 最終更新日 :2019 年 5 月

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