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こうしろうひきぎ
5 years ago
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1 医療機器の保険適用について ( 平成 24 年 4 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 1 カワスミ類似機能区分有用性加算川澄化学工業株式会社 5,060 円カリウム吸着フィルター比較方式 ( イ )5% 2 ボリュームビューエドワーズライフ ( 既存区分の名称 40,100 円カテーテルサイエンス株式会社定義の変更 ) なし外国平均価格との比区分 C2( 新機能新技術 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等 3 バルベルト緑内障インプラントエイエムオージャパン株式会社特定保険医療材料としては設定せず新規技術料において評価するクリオシール CS-1 特定保険医療材料としては設定せず 4 ( 本体 ) クリオシールディスポーザブルキット旭化成クラレメディカル株式会社新規技術料において評価する 70,300 円原価計算方式営業利益率 +15% 0.86 ( 続く ) 1

2 区分 C2( 新機能新技術 )( 続き ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等外国平均価格との比カフ 163,000 円原価計算方式なし AMS800 人工尿道括約筋コントロールポンプ圧力調整バルーンタカイ医科工業株式会社 408,000 円原価計算方式なし ,000 円原価計算方式なし 1.18 植込み特定保険医療材料としては設定せずキット新規技術料にて評価する 6 da Vinci サージカルシステムジョンソンエンドジョンソン株式会社特定保険医療材料としては設定せず新規技術料にて評価する ( 続く ) 2

3 区分 C2( 新機能新技術 )( 続き ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等外国平均価格との比 7 グルーヴィーインプラントノーベルインプラントタイユナイトボールアバットメントノーベルロケーターアタッチメントヒーリングアバットメントノーベルバイオケアインプラントシステム ( 未滅菌 ) ブローネマルクシステム 85,900 円原価計算方式なし 1.2 ザイゴマタイユナイトブローネマルクシステムザイゴママルチユニット 27,500 円原価計算方式なし 1.28 アバットメントブローネマルクシステム M 35,300 円原価計算方式なし 1.11 kⅢ 及び MkⅣ ボールアバットメントノーベルバ 18,100 円原価計算方式なし 1.4 ゴールドキャップボールイオケアジャパン株式会 11,400 円原価計算方式なし 1.5 アバットメント用社ロケーターリテンション 3,250 円原価計算方式なし 1.5 ディスクヒーリングアバットメント 6,730 円原価計算方式なし 1.5 ブローネマルクシステムヒーリングキャップ 2,500 円原価計算方式なし 1.5 ( 続く ) 3

4 区分 C2( 新機能新技術 )( 続き ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等外国平均価格との比 2 ステージスクリュー 19,300 円原価計算方式なしアイエイティーフィットⅡ スクリューリテンドアバットメント 13,500 円原価計算方式なしスクリューリテンドキャップ 5,260 円原価計算方式なしカバースクリュー 3,450 円原価計算方式なしアバットメントスクリュー 2,680 円原価計算方式なし 7 ゴールドシリンダー 7,890 円原価計算方式なしゼファー 10 ロードシルビア KIK アトラス石福金属興業株式会社ピージーエー 55 ピージーエー 21 ピージーエー 73 ピーゼット白金色ロウ特定保険医療材料としては設定せず新規技術料にて評価する K16 ロウ KIK 用ロウ 2 ニュー KIK 用ロウ ( 続く ) 4

5 区分 C2( 新機能新技術 )( 続き ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等アンキロスアンキロスインプラント 22,700 円原価計算方式なし 1.04 デンツプライ SCストレート及びSCプリアンキロスSC 三金株式会アングルドアバットメントアバットメント社 13,400 円原価計算方式なし 1.03 シリコーンキャップ 13,200 円原価計算方式なし 1.04 ゼオメタル 87 スーパークリスタル KP-5 7 ブライティスネクシオキャスト山本貴金属特定保険医療材料としては設定せずエクセレントソルダー地金株式会新規技術料にて評価するゴールドプレソルダー社ワイピー K18 ソルダーゼオセライトツイニー 5

6 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 1 販売名カワスミカリウム吸着フィルター保険適用希望企業川澄化学工業株式会社決定区分主な使用目的 C1 ( 新機能 ) 本品は赤血球濃厚液製剤からカリウムイオンを吸着除去する目的で使用する輸血フィルターである保険償還価格償還価格類似機能区分 040 人工腎臓用特定保険医療材料 ( 回路を含む ) 5,060 円 (2) ヘモフィルター 4,810 円有用性加算 ( イ )5% なし暫定価格なし [ 参考 ] 企業希望価格償還価格類似機能区分暫定価格 6,787 円原価計算方式なしなし諸外国におけるリストプライス外国における販売実績なし 6

7 1 販売名カワスミカリウム吸着フィルター 2 希望業者川澄化学工業株式会社製品概要 3 使用目的本品は赤血球濃厚液製剤からカリウムイオンを吸着除去する目的で使用する輸血フィルターである本品カリウムイオンの吸着剤としてフィルター部にイオン交換樹脂を用いているイオン交換樹脂で保存時に上昇した血液製剤中のカリウムをナトリウムと等量置換することで血液製剤中のカリウムを吸着する赤血球濃厚液中のカリウムについて 4 構造原理赤血球濃厚液には輸血による移植片対宿主病 (GVHD) を予防する目的で放射線が照射されている一方カリウム濃度が上昇することが知られており急速輸血や人工心肺の充填液として使用した際に一時的な心停止を起こした症例がまれに報告されている照射赤血球濃厚液 -LR 日赤添付文書より抜粋本品の K 吸着率 ( 企業提供資料より ) 7

放射線照射輸血の輸血速度とカリウム負荷に関する考察より抜粋麻酔 49:383-390.

8 輸血に伴う高カリウム血症について輸血に伴う高カリウム血症に伴う心停止には様々な要因が複雑に関与しているが大量輸血の際にはその危険性にも留意すべきである放射線照射輸血の輸血速度とカリウム負荷に関する考察より抜粋麻酔 49: 術中輸血による高 K 血症やそれによる心停止が報告されている特に小児における心停止の報告が多いとされている 8

9 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 2 販売名ボリュームビューカテーテル保険適用希望企業エドワーズライフサイエンス株式会社決定区分主な使用目的 C1 ( 既存区分の名称定義の変更 ) 本品は循環機能評価等の目的で経皮的に動脈に挿入し専用の装置と併用することにより肺血管外水分量全拡張期容量等を測定することができる保険償還価格償還価格類似機能区分 133 血管内手術用カテーテル 40,100 円 (13) 連続心拍出量測定用カテーテル 40,100 円なし暫定価格なし [ 参考 ] 企業希望価格償還価格類似機能区分 133 血管内手術用カテーテル (13) 連続心拍出量測定用カテーテル 42,105 円 40,100 円改良加算 5% なし暫定価格なし諸外国におけるリストプライスなし ( 販売形態が異なるため比較できない ) 9

製品概要 1 販売名ボリュームビューカテーテル 2 希望業者エドワーズライフサイエンス株式会社 3 使用目的本品は

圧センサー用ポート人工股関節置換術に : 必要な材料の例動脈圧波形の伝達を行うポートサーミスタポート :

専用の装置に接続して使用する 4 構造原理本品を用いて専用の装置と接続することで動脈圧血液温度間欠的心拍出量 (ICO) 1 回拍出量 (SV)

(SVR) 等の測定や採血が行える肺血管外水分量の有用性の報告例 1 人工呼吸器装着期間及び ICU 滞在期間の短縮出典 :Dan Schuller,

Respir Dis,1992 2 生存率の向上出典 :Greg S Martin, Crit. Care, 2005, Samir G.

10 製品概要 1 販売名ボリュームビューカテーテル 2 希望業者エドワーズライフサイエンス株式会社 3 使用目的本品は循環機能評価等の目的で経皮的に動脈に挿入し専用の装置と併用することにより肺血管外水分量全拡張期容量等を測定することができる本品圧センサー用ポート人工股関節置換術に : 必要な材料の例動脈圧波形の伝達を行うポートサーミスタポート : カテーテル先端のサーミスタより得られた温度情報を専用モニターに伝送するポートサーミスタ : 血液温度測定用サーミスタ循環機能評価について専用の装置に接続して使用する 4 構造原理本品を用いて専用の装置と接続することで動脈圧血液温度間欠的心拍出量 (ICO) 1 回拍出量 (SV) 肺血管外水分量 (EVLW) 全拡張終期容量 (GEDV) 胸腔内血液量 (ITBV) 肺血管透過性係数 (PVPI) 全心駆出率 (GEF) 体血管抵抗 (SVR) 等の測定や採血が行える肺血管外水分量の有用性の報告例 1 人工呼吸器装着期間及び ICU 滞在期間の短縮出典 :Dan Schuller, Chest 1991, John P. Mitchell, Am Rev. Respir Dis, 生存率の向上出典 :Greg S Martin, Crit. Care, 2005, Samir G. Sakka, Chest, 輸液管理指標として反応性が高い出典 :Laggner, Intensive Care Med.,1984 Enrique Fernandez Mondejar, Current Opinion in crit. Care, 2007 Francisca Pino-Sanchez, The J. of Trauma,

11 重篤な状態の患者の管理における EVLW( 肺血管外水分量 ) の有用性について ICU に入室した重症度の高い患者について EVLW は生存率の指標となる ( 生存した患者と比較し死亡した患者は EVL W が高かった ) 出典 :Water in Critically Ill Patients Prognostic Value aue of Extravascular a Lung ug Meier-Hellmann Samir G. Sakka, Magdalena Klein, Konrad Reinhart and Andreas Chest 2002;122;

12 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 3 販売名バルベルト緑内障インプラント保険適用希望企業エイエムオージャパン株式会社決定区分主な使用目的 C2 ( 新機能新技術 ) 本品は既存療法に奏功しない難治性緑内障患者に対して眼圧降下を目的に埋植する人工房水排出装置である保険償還価格償還価格類似機能区分特定保険医療材料としては設定せず新規技術料において評価暫定価格なし [ 参考 ] 企業希望価格償還価格類似機能区分 150,177 円原価計算方式 1.50 ( 外国価格調整を受ける ) 暫定価格なし諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格 60,922 円 (734 トル ) 66,981 円 (807 トル ) ( モデルによって価格が異なる ) 99,218 円 ( ホント ) 118,650 円 (1,050 ユーロ ) 118,650 円 (1,050 ユーロ ) 100,118 円 1ドル = 83 円 1ポンド=132 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 9 月 ~ 平成 23 年 8 月の日銀による為替レートの平均 ) 12

製品概要 1 販売名バルベルト緑内障システム 2 希望業者エイエムオージャパン株式会社 3 使用目的本品は

人工股関節置換術に必要な材料の例注 ) チューブの留置場所によって形状が異なる使用方法

代謝拮抗薬を併用した線維柱帯切除術が不成功に終わった緑内障患者手術既往により結膜の瘢痕化が高度な緑内障患者

13 製品概要 1 販売名バルベルト緑内障システム 2 希望業者エイエムオージャパン株式会社 3 使用目的本品は既存療法に奏功しない難治性緑内障患者に対して眼圧降下を目的に埋植する人工房水排出装置である本品人工股関節置換術に必要な材料の例注 ) チューブの留置場所によって形状が異なる使用方法本品チューブの先を前房に挿入する 4 構造原理眼球 ( 対象患者の例 ) 代謝拮抗薬を併用した線維柱帯切除術が不成功に終わった緑内障患者手術既往により結膜の瘢痕化が高度な緑内障患者線維柱帯切除術の成功が見込めない又は線維柱帯切除術において重篤な合併症が予測される緑内障患者他の濾過手術が技術的に施行困難な緑内障患者本品の有用性審査報告書より抜粋 13

$Refractory Glaucoma Ⅱ Long term Outcomes from a$

14 眼圧降下における本品の有用性を示す資料上記図において Baerveldtが本品 Ahmedは類似製品 ( 本品未承認 ) Pre op= 術前 POD1= 術後 1 日本品を用いることで緑内障に対する投薬数が減った本品を用いることで平均の眼圧が術前より低下した出典 The Ahmed Shunt versus the Baerveldt Shunt for Refractory Glaucoma Ⅱ Long term Outcomes from a Single Surgeon James C, et al. Ophthalmology 2006; 113:

15 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 4 販売名クリオシールCS-1 及びクリオシールディスポーザブルキット保険適用希望企業旭化成クラレメディカル株式会社決定区分 C2 ( 新機能新技術 ) 主な使用目的本品は貯血式自己血輸血を用いて自己血漿由来の生体組織接着剤を分離採取するために使用する本品を用いることでヒト血漿牛由来成分等感染症の可能性のある医薬品を使用する必要がなくなる保険償還価格 CS-1 ( 本体 ) ディスポーザブルキット外国平均価格償還価格類似機能区分暫定価格との比特定保険医療材料としては設定せずなし新規技術料において評価原価計算方式 70,300 円 0.86 なし営業利益率 +15% [ 参考 ] 企業希望価格 CS-1 ( 本体 ) ディスポーザブルキット外国平均価格償還価格類似機能区分暫定価格との比特定保険医療材料としては設定せずなし新規技術料において評価 104,550 円原価計算方式 1.28 なし諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格 CS-1 8,200,000 円 10,560,000 円 9,605,000 円販売実績 9,455,000 円 ( 本体 ) (100,000 トル ) (80,000 ホント ) (85,000 ユーロ ) なしディスポーザブルキット 75,440 円 (920 トル ) 99,000 円 (750 ホント ) 71,190 円 (630 ユーロ ) 販売実績なし 81,876 円 1ドル = 82 円 1ポンド=132 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 10 月 ~ 平成 23 年 9 月の 15 日銀による為替レートの平均 )

16 製品概要 1 販売名クリオシール CS-1 及びクリオシールディスポーザブルキット 2 希望業者旭化成クラレメディカル株式会社 3 使用目的本品は貯血式自己血輸血を用いて自己血漿由来の生体組織接着剤を分離採取するために使用する本品を用いることでヒト血漿牛由来成分等感染症の可能性のある医薬品を使用する必要がなくなる本品人工股関節置換術に必要な材料の例 CS-1 ディスポーザブルキット使用方法 4 構造原理凝固の原理体内では様々な因子が組み合わさって凝固反応が生じる本品は血液からトロンビン液等を分離することで生体組織接着剤を作成する 16

17 全自己フィブリン糊を外科手術の止血補助に使用することの有用性について本品と吸収性コラーゲン止血材を比較したところ本品の方が止血にかかる時間が短くまた10 分以内に止血できる割合も多かった出典一部改編 A Multiplecenter Randomized Clinical Trial Using Fibrin Sealant, Produced by the CryoSeal FS System in Parients Undergoing Liver Resection Dido Franceschi, et al. ( 米国治験におけるデータを用いた学会 (The Network for Advancement of Transfusion Alternatives Annual Meeting, Malaga, Spain, April 2006) ポスター発表資料 ) 17

18 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 5 販売名 AMS800 人工尿道括約筋 ( カフコントロールポンプ圧力調整バルーン植込みキット ) 保険適用希望企業タカイ医科工業株式会社決定区分主な使用目的 C2 ( 個別評価 ) 本品は尿道又は膀胱頸部の流出抵抗力の低下 ( 内因性尿道括約筋不全 ) による尿失禁の治療に使用する保険償還価格償還価格算定方法及び外国平均価格暫定類似機能区分との比価格カフ 163,000 円原価計算方式 1.18 なしコントロールポンプ 408,000 円原価計算方式 1.18 なし圧力調整バルーン 149,000 円原価計算方式 1.18 なし植込みキット特定保険医療材料としては設定せず新規技術料にて評価するなしなし ( 材料の合計 ) 720,000 円 [ 参考 ] 企業希望価格償還価格算定方法及び類似機能区分カフ 207,012 円原価計算方式コントロールポンプ 520,740 円原価計算方式圧力調整バルーン 189,416 円原価計算方式植込みキット 45,986 円原価計算方式 ( 材料の合計 ) 963,154 円外国平均価格暫定との比価格 1.5 なし ( 外国価格調整を受ける ) 1.5 ( 外国価格調整を受ける ) なし 1.5 ( 外国価格調整を受けるなし 1.5 ( 外国価格調整を受ける ) なし 18

19 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格カフ 262,400 円 91,962 円 102,491 円 95,180 円 138,008 円 (3, トル ) ( ホント ) ( ユーロ ) ( ユーロ ) コントロール 275,930 円 321,867 円 409,060 円 381,782 円 347,160 円ポンプ (3, トル ) (2, ホント ) (3, ユーロ ) (3, ユーロ ) 圧力調整 153,750 円 107,551 円 126,560 円 117,249 円 126,277 円バルーン (1, トル ) ( ホント ) (1, ユーロ ) (1, ユーロ ) 植込みキット 47,970 円 ( トル ) 23,187 円 ( ホント ) 25,764 円 ( ユーロ ) 25,708 円 ( ユーロ ) 30,657 円 ( 材料の合計 ) 740,050 円 544,567 円 663,875 円 619,919 円 642,103 円 1ドル = 82 円 1ポンド=131 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 11 月 ~ 平成 23 年 10 月の日銀による為替レートの平均 ) 19

20 製品概要 1 販売名 AMS800 人工尿道括約筋 ( カフコントロールポンプ圧力調整バルーン植込みキット ) 2 希望業者タカイ医科工業株式会社 3 使用目的本品は尿道又は膀胱頸部の流出抵抗力の低下 ( 内因性尿道括約筋不全 ) による尿失禁の治療に使用する本品男性の場合女性の場合 4 構造原理原理平常時排尿時 1 膀胱頸部または球部尿道に巻きつけられたカフ内が生理食塩水で満たされていることによりカフが閉じられており膀胱に尿が溜まる状態排尿時 2 陰嚢 ( 陰唇 ) に留置されたコントロールポンプを数回つまむ排尿後カフの中の生理食塩水がコントロールポンプを経由して圧力調整バルーンに移動し尿道が開放され排尿が可能になる上昇した圧力調整バルーン内の圧力により圧媒液が自動的にカフに戻るカフが再び閉じられ平常時の状態に戻る 20

21 人工尿道括約筋の有用性について日本国内で行われた人工尿道括約筋植込み後の追跡によって 5 年後の治療奏功率は74.8% 10 年後の治療奏功率は70.1% であった出典 : Current use of the artificial urinary sphincter and its long-term durability: A nationwide survey in Japan Yoichi Arai, Mineo Takei, Katsuya Nonomura, Shiro Baba, Tomonori Habuchi, Tadashi Matsuda, Satoru Takahashi, Mikio Igawa, Yasuhiro Kaiho and Haruo Nakagawa 21

22 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 6 販売名 da Vinci サージカルシステム保険適用希望企業ジョンソンエンドジョンソン株式会社決定区分 C2 ( 新機能新技術 ) 主な使用目的本品は一般消化器外科胸部外科 ( 心臓外科を除く ) 泌尿器科及び婦人科の各領域において内視鏡手術を実施する際に術者の手術器具操作を支援する装置である術者はステレオビューワで術野の三次元映像を見ながらマスターコントローラを操作して内視鏡手術器具を操作する保険償還価格償還価格類似機能区分前立腺悪性腫瘍手術のみ保険適用とする特定保険医療材料としては設定せず新規技術料で評価する暫定価格なし [ 参考 ] 企業希望価格償還価格類似機能区分特定保険医療材料としては設定せず新規技術料で評価する暫定価格なし諸外国におけるリストプライス ( 本体 ) アメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格 123,000,000 円 (1,500,000 トル ) 178,200,000 円 (1,350,000 ホント ) 163,850,000 円 (1,450,000 ユーロ ) 163,850,000 円 (1,450,000 ユーロ ) 157,225,000 円 1ドル = 82 円 1ポンド=132 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 10 月 ~ 平成 23 年 9 月の日銀による為替レートの平均 ) 22

23 製品概要 1 販売名 da Vinci サージカルシステム 2 希望業者ジョンソンエンドジョンソン株式会社 3 使用目的本品は一般消化器外科胸部外科 ( 心臓外科を除く ) 泌尿器科及び婦人科の各領域において内視鏡手術を実施する際に術者の手術器具操作を支援する装置である術者はステレオビューワで術野の三次元映像を見ながらマスターコントローラを操作して内視鏡手術器具を操作する本品サージョンコンソール手術を行っているところペイシェントカートビジョンカート 4 構造原理術者は三次元画像を見ながら内視鏡の操作を行う 23

24 根治的前立腺全摘除術において内視鏡下手術用ロボット支援を用いることの有用性について合併症の発生について腹腔鏡ロボット支援出血量輸血割合開腹への移行在院日数治療成績に関する事項について腹腔鏡当該機器を用いることで腹腔鏡と比較し出血量の減少輸血割合の減少開腹手術への移行割合の減少在院日数の減少など合併症の発生が減少することまた断端陽性率の減少など治療効果の向上が期待されるロボット支援 Retropubic, Laparoscopic, and Robot-Assisted Radical Prostatectomy: A Critical Review of Outcomes Reported by High-Volume Centers Rafael F. et al. JOURNAL OF ENDOUROLOGY Volume 24, Number 12, December 2010 病期ごとの断端陽性率 24

25 7 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 保険適用希望企業 : ノーベルバイオケアジャパン株式会社 1 販売名グルヴィーインプラント ( ブローネマルクシステムザイゴマタイユナイトブローネマルクシステムブローネマルクシステムザイゴマヒーリングアバットメントザイゴママルチユニットアバットメント ) 販売名構成品名決定区分主な使用目的グルーヴィーインプラントブローネマルクシステムザイゴマタイユナイト C2 ( 新機能新技術 ) 広範囲な上顎欠損のある患者に対し使用する上部構造体を支えるための支台として用いられるグルヴィーインプラントブローネマルクシステムザイゴママルチユニットアバットメント C2 ( 新機能新技術 ) 広範囲上顎欠損患者に対し使用する人工歯根本体部 ( フィクスチャ ) の延長部として用いられる保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分グルーヴィーインプラントブローネマルクシステムザイゴマタイユナイト 85,900 円原価計算方式 1.2 グルーヴィーインプラントブローネマルクシステムザイゴママルチユニットアバットメント 27,500 円原価計算方式

26 7 [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分外国平均価格との比グルーヴィーインプラントブローネマルクシステムザイゴマタイユナイト 86,927 円原価計算方式 1.21 グルーヴィーインプラントブローネマルクシステムザイゴママルチユニットアバットメント 32,002 円原価計算方式 1.49 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格グルーヴィーインプラント ( ブローネマルクシステムザイゴマタイユナイト ) 55,596 円 678( トル ) 60,915 円 465( ホント ) 100,457 円 889( ユーロ ) 69,382 円 614( ユーロ ) 71,588 円グルヴィーインプ 18,450 円 28,165 円 17,967 円 21,470 円 21,513 円ラント 225( トル ) 215( ホント ) 159( ユーロ ) 190( ユーロ ) ( ブローネマルクシステムザイゴママルチユニットアバットメント ) 1ドル =82 円 1ポンド=131 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 11 月 ~ 平成 23 年 10 月の日銀による為替レートの平均 ) 26

27 7 2 販売名ノーベルインプラントタイユナイト ( ブローネマルクシステムMkⅢ 及びMkⅣ) 販売名構成品名決定区分主な使用目的ブローネマルク C2 歯科用インプラントシステムのうち天然歯がノーベルインプラシステムMkⅢ ( 新機能失われた場合の人工歯根本体部ントタイユナイト及びMkⅣ 新技術 ) 補綴物の支持固定を目的として用いられる保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ノーベルインブローネマルクシステムプラントタイ MkⅢ 及びMkⅣ ユナイト 35,300 円原価計算方式 1.11 [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ノーベルインプランブローネマルクシステトタイユナイトムMkⅢ 及びMkⅣ 43,183 円原価計算方式 1.36 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格ノーベルインプラントタイユナイト ( ブローネマルクシステムMkⅢ 及びM kⅣ) 29,766 円 363( トル ) 32,095 円 245( ホント ) 33,787 円 299( ユーロ ) 31,651 円 ( ユーロ ) 31,825 円 1ドル =82 円 1ポンド=131 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 11 月 ~ 平成 23 年 10 月の日銀による為替レートの平均 ) 27

28 3 販売名ボールアバットメント ( ボールアバットメントゴールドキャップボールアバットメント用 ) 7 販売名構成品名決定区分主な使用目的 C2 無歯顎の補綴修復を目的としてオーバーデンボールアバットメボールアバット ( 新機能チャーを固定するため顎骨内に埋め込まれたントメント新技術 ) インプラント体と接続するアバットメント無歯顎の補綴修復を目的としてオーバーデンゴールドキャッ C2 ボールアバットメチャーを固定するため装着されたアバットメプボールアバ ( 新機能ントントとオーバーデンチャーの接続に用いられットメント用新技術 ) るアバットメントのキャップ保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ボールアバットメントボールアバットメント 18,100 円原価計算方式ボールアバッゴールドキャップボー 11,400 円原価計算方式 ( 外国平均価格のトメントルアバットメント用調整を受ける ) 28

29 7 [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ボールアバットメントボールアバットメント 19,140 円原価計算方式ボールアバットメンゴールドキャップボ 11,422 円原価計算方式 ( 外国平均価格のトールアバットメント用調整を受ける ) 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格ボールアバットメン 11,070 円 11,659 円 14,238 円 14,803 円 12,943 円ト ( ボールアバットメント ) 135( トル ) 89( ホント ) 126( ユーロ ) 131( ユーロ ) ボールアバットメント ( ゴールドキャップボールアバットメント用 ) 6,724 円 82( トル ) 8,253 円 63( ホント ) 8,136 円 72( ユーロ ) 7,345 円 65( ユーロ ) 7,615 円 1ドル =82 円 1ポンド=131 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 11 月 ~ 平成 23 年 10 月の日銀による為替レートの平均 ) 29

30 7 4 販売名ロケーターアタッチメント ( ロケーターリテンションディスク ) 販売名構成品名決定区分主な使用目的ロケーターリテ C2 義歯から歯科用インプラントアバットメントノーベルロケータンションディス ( 新機能にかかる荷重を和らげるための緩衝材としてーアタッチメントク新技術 ) 使用される交換用キャップ保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ノーベルロケロケーターリテンションーターアタッディスクチメント 3,250 円原価計算方式 1.5 ( 外国平均価格の調整を受ける ) [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ノーベルロケーターロケーターリテンシアタッチメントョンディスク 3,250 円原価計算方式 1.5 ( 外国平均価格の調整を受ける ) 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格ノーベルロケーターアタッチメント ( ロケーターリテンションディスク ) 1,722 円 21( トル ) 2,096 円 16( ホント ) 3,051 円 27( ユーロ ) 1,808 円 16( ユーロ ) 2,169 円 1ドル =82 円 1ポンド=131 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 11 月 ~ 平成 23 年 10 月の日銀による為替レートの平均 ) 30

31 5 販売名ヒーリングアバットメント ( ヒーリングアバットメントブローネマルクシステム ) 7 販売名構成品名決定区分主な使用目的ヒーリングアバットメ C2 フィクスチャ埋入後の顎骨治癒期間中ヒーリングアントブローネマルク ( 新機能に内部構造の保護を目的にフィクスチバットメントシステム新技術 ) ャに被せられるアバットメント保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ヒーリングアヒーリングアバットメントバットメントブローネマルクシステム 6,730 円原価計算方式 1.5 ( 外国平均価格の調整を受ける ) [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ヒーリングアバットメヒーリングアバットントブローネマルクシメントステム 6,730 円原価計算方式 1.5 ( 外国平均価格の調整を受ける ) 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格ヒーリングアバットメント ( ヒーリングアバットメントブローネマルクシステム ) 4,756 円 58( トル ) 4,716 円 36( ホント ) 4,520 円 40( ユーロ ) 3,955 円 35( ユーロ ) 4,487 円 1ドル =82 円 1ポンド=131 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 11 月 ~ 平成 23 年 10 月の日銀による為替レートの平均 ) 31

32 6 販売名ノーベルバイオケアインプラントシステム ( 未滅菌 ) ( ヒーリングキャップ ) 7 販売名構成品名決定区分主な使用目的ノーベルバイオケ C2 アバットメント装着後歯肉の治癒期間ヒーリングキャッアインプラントシ ( 新機能にアバットメントの内部構造を保護するプステム ( 未滅菌 ) 新技術 ) ために使用するキャップ保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ノーベルバイオケアインプラントシステムヒーリングキャップ 2,500 円原価計算方式 ( 未滅菌 ) 1.5 ( 外国平均価格の調整を受ける ) [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ノーベルバイオケアインプラントシステヒーリングキャップ 2,503 円原価計算方式ム ( 未滅菌 ) 1.5 ( 外国平均価格の調整を受ける ) 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格ノーベルバイオケア 1,148 円 1,572 円 2,260 円 1,695 円 1,669 円インプラントシステム ( 未滅菌 ) ( ヒーリングキャップ ) 14( トル ) 12( ホント ) 20( ユーロ ) 15( ユーロ ) 1ドル =82 円 1ポンド=131 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 11 月 ~ 平成 23 年 10 月の日銀による為替レートの平均 ) 32

33 7 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 保険適用希望企業 : 石福金属興業株式会社 1 販売名アイエイティーフィットⅡ (2 ステージスクリュースクリューリテンドアバットメントスクリューリテンドキャップカバースクリューアバットメントスクリュー ) 販売名構成品名決定区分主な使用目的 C2 アバットメント装着後歯肉の治癒期間アイエイティー 2ステージスクリュ ( 新機能にアバットメントの内部構造を保護すフィットⅡ ー新技術 ) るために使用するキャップ C2 アイエイティースクリューリテンドインプラントシステムのうち人工歯根 ( 新機能フィットⅡ アバットメント本体部の延長部として用いられる新技術 ) C2 アバットメント装着後最終補綴物を被アイエイティースクリューリテンド ( 新機能せるまでの間アバットメントの内部構フィットⅡ キャップ新技術 ) 造を保護するため被せられるキャップ C2 フィクスチャ埋入後の顎骨治癒期間中アイエイティーカバースクリュー ( 新機能に内部構造の保護を目的にフィクスチフィットⅡ 新技術 ) ャに被せられるアバットメント C2 アイエイティーアバットメントスクアバットメントを固定するために使用 ( 新機能フィットⅡ リューされるスクリュー新技術 ) 33

34 保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分アイエイティ 2ステージスクリューフィットⅡ ー 19,300 円原価計算方式販売実績なしアイエイティスクリューリテンドーフィットⅡ アバットメント 13,500 円原価計算方式販売実績なしアイエイティスクリューリテンドーフィットⅡ キャップ 5,260 円原価計算方式販売実績なしアイエイティーフィットⅡ カバースクリュー 3,450 円原価計算方式販売実績なし 7 アイエイティーフィット Ⅱ アバットメントスクリュー 2,680 円原価計算方式販売実績なし [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分アイエイティー 2ステージスクリュフィットⅡ ー 22,501 円原価計算方式販売実績なしアイエイティースクリューリテンドフィットⅡ アバットメント 15,676 円原価計算方式販売実績なしアイエイティースクリューリテンドフィットⅡ キャップ 6,121 円原価計算方式販売実績なしアイエイティーフィットⅡ カバースクリュー 4,012 円原価計算方式販売実績なしアイエイティーアバットメントスクフィットⅡ リュー 3,122 円原価計算方式販売実績なし諸外国におけるリストプライスいずれの製品も海外における販売実績なし 34

35 7 2 販売名ゴールドシリンダー ( ゴールドシリンダー ) 販売名構成品名決定区分主な使用目的 C2 ゴールドシリンダゴールドシリンダ人工歯根の上部構造体上に補綴物を構築 ( 新機能ーーするための特定形状の鋳接用内冠新技術 ) 保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ゴールドシリンダーゴールドシリンダー 7,890 円原価計算方式販売実績なし [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分ゴールドシリンダーゴールドシリンダー 9,182 円原価計算方式販売実績なし諸外国におけるリストプライス海外における販売実績なし 35

36 3 販売名ゼファー 10 ロードシルビア KIK アトラスピージーエー 55 ピージーエー 21 ピージーエー 73 ピーゼット白金色ロウ K16 ロウ KIK 用ロウ 2 ニュー KIK ロウ 7 販売名一般的名称決定区分主な使用目的ゼファー 10 歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 C2 ( 新機能新技術 ) 歯科メタルセラミック修復用の貴金属材料クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製に用いるロードシルビア歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 C2 ( 新機能新技術 ) 歯科メタルセラミック修復用の貴金属材料クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製に用いる KIK アトラス歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 C2 ( 新機能新技術 ) 歯科メタルセラミック修復用の貴金属材料クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製に用いるピージーエー 55 C2 歯科鋳造用の低カラット金合金歯科鋳造用 ( 新機能クラウンデンチャー等のインプラント上部低カラット金合金新技術 ) 構造の作製に用いるピージーエー 21 C2 歯科鋳造用の金合金歯科鋳造用 ( 新機能クラウンデンチャー等のインプラント上部金合金新技術 ) 構造の作製に用いる C2 歯科鋳造用の低カラット金合金ピージーエー 73 歯科鋳造用 ( 新機能クラウンデンチャー等のインプラント上部ピーゼット低カラット金合金新技術 ) 構造の作製に用いる白金色ロウ歯科用金ろう C2 ( 新機能新技術 ) クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製において歯科用金属同士の接合に用いる歯科用の金ろう K16 ロウ歯科用金ろう C2 ( 新機能新技術 ) クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製において歯科用金属同士の接合に用いる歯科用の金ろう KIK 用ロウ 2 歯科用金ろう C2 ( 新機能新技術 ) クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製において歯科用金属同士の接合に用いる歯科用の金ろうニュー KIK ロウ歯科用金ろう C2 ( 新機能新技術 ) クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製において歯科用金属同士の接合に用いる歯科用の金ろう 36

37 7 保険償還価格販売名償還価格類似機能区分暫定価格ゼファー 10 ロードシルビア KIK アトラスピージーエー 55 ピージーエー 21 ピージーエー 73 ピーゼット白金色ロウ特定保険医療材料としては設定せず新規技術料において評価なし K16 ロウ KIK 用ロウ 2 ニュー KIK ロウ 37

38 7 [ 参考 ] 企業希望価格販売名償還価格類似機能区分外国平均価格との比暫定価格ゼファー 10 3,436 円 /g ロードシルビア 5,957 円 /g KIK アトラス 8,315 円 /g ピージーエー 55 4,821 円 /g ピージーエー 21 ピージーエー 73 ピーゼット 6,668 円 /g 5,960 円 /g 原価計算方式販売実績なしなし白金色ロウ 4,860 円 /g K16 ロウ 5,302 円 /g KIK 用ロウ 2 8,236 円 /g ニュー KIK ロウ 7,220 円 /g 諸外国におけるリストプライスいずれの製品も海外における販売実績なし 38

39 7 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 保険適用希望企業デンツプライ三金株式会社 1 販売名アンキロス ( アンキロスインプラント ) 販売名構成品名決定区分主な使用目的 C2 歯科用インプラントシステムのうち天然歯アンキロスアンキロス ( 新機能が失われた場合の人工歯根本体部インプラント新技術 ) 補綴物の支持固定を目的として用いられる保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分アンキロスアンキロスインプラント 22,700 円原価計算方式 1.04 [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分アンキロスアンキロスインプラント 24,566 円原価計算方式 1.12 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格アンキロス ( アンキロスインプラント ) 24,300 円 300( トル ) 不明 19,549 円 173( ユーロ ) 不明 21,924 円 1ドル =81 円 1ポンド=130 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 12 月 ~ 平成 23 年 11 月の日銀による為替レートの平均 ) 39

40 7 2 販売名アンキロスSCアバットメント (SCストレート及びSCプリアングルドアバットメントシリコーンキャップ) 販売名構成品名決定区分主な使用目的 SCストレート及び C2 歯科用インプラントシステムのうち天然歯アンキロスSC SCプリアングルド ( 新機能が失われた場合の人工歯根本体部アバットメントアバットメント新技術 ) 補綴物の支持固定を目的として用いられる無歯顎の補綴修復を目的として義歯又はオ C2 ーバーデンチャーを固定するため装着されアンキロスSC シリコーン ( 新機能たアバットメントと義歯又はオーバーデンアバットメントキャップ新技術 ) チャーの接続に用いられるアバットメントのキャップ保険償還価格販売名構成品名償還価格類似機能区分アンキロスSC アバットメント SCストレート及び SCプリアングルドアバットメント 13,400 円原価計算方式 1.03 アンキロスSC アバットメントシリコーンキャップ 13,200 円原価計算方式

41 7 [ 参考 ] 企業希望価格販売名構成品名償還価格類似機能区分 SCストレート及びアンキロスSC SCプリアングルドアバットメントアバットメント 14,130 円原価計算方式 1.09 アンキロスSC アバットメントシリコーンキャップ 13,852 円原価計算方式 1.09 諸外国におけるリストプライスアメリカ合衆国連合王国ドイツフランス外国平均価格アンキロスSCアバットメント (SCストレート及び不明不明不明不明 12,956 円 ( 推定実勢価 ) SCプリアングルドアバットメント ) アンキロスSCアバットメント ( シリコーンキャップ ) 不明不明不明不明 12,745 円 ( 推定実勢価 ) 1ドル =81 円 1ポンド=130 円 1ユーロ=113 円 ( 平成 22 年 12 月 ~ 平成 23 年 11 月の日銀による為替レートの平均 ) 41

42 7 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 保険適用希望企業 : 山本貴金属地金株式会社 1 販売名ゼオメタル 87 スーパークリスタル KP-5 ブライティスネクシオキャストエクセレントソルダーゴールドプレソルダーワイピー K18 ソルダーゼオセライトツイニー販売名一般的名称決定区分主な使用目的ゼオメタル 87 歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 C2 ( 新機能新技術 ) 歯科メタルセラミック修復用の貴金属材料クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製に用いる歯科メタルセラ C2 歯科メタルセラミック修復用の貴金属材料スーパークリスタルミック修復用 ( 新機能クラウンデンチャー等のインプラント上部 KP-5 貴金属材料新技術 ) 構造の作製に用いるブライティス歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 C2 ( 新機能新技術 ) 歯科メタルセラミック修復用の貴金属材料クラウンデンチャー等のインプラント上部構造の作製に用いるネクシオキャスト C2 歯科鋳造用の金合金歯科鋳造用 ( 新機能クラウンデンチャー等のインプラント上部金合金新技術 ) 構造の作製に用いる C2 クラウンデンチャー等のインプラント上部エクセレントソルダ歯科用金ろう ( 新機能構造の作製において歯科用金属同士の接合ー新技術 ) に用いる歯科用の金ろう C2 クラウンデンチャー等のインプラント上部ゴールドプレソルダ歯科用金ろう ( 新機能構造の作製において歯科用金属同士の接合ー新技術 ) に用いる歯科用の金ろう C2 クラウンデンチャー等のインプラント上部ワイピー K18 ソルダ歯科用金ろう ( 新機能構造の作製において歯科用金属同士の接合ー新技術 ) に用いる歯科用の金ろうゼオセライト歯科メタル C2 歯科メタルセラミック修復物の作製に用いセラミック ( 新機能る焼付用陶材修復用陶材新技術 ) ツイニー C2 前装冠ジャケット冠及びブリッジによる歯歯冠用硬質 ( 新機能冠修復又は暫間被覆冠等の製作若しくは口レジン新技術腔内外の人工歯冠の修復に用いるレジン 42

43 保険償還価格販売名償還価格類似機能区分外国平均価格との比暫定価格 7 ゼオメタル 87 スーパークリスタル KP-5 ブライティスネクシオキャストエクセレントソルダー特定保険医療材料としては設定せず新規技術料において評価なしゴールドプレソルダーワイピー K18 ソルダーゼオセライトツイニー 43

44 7 [ 参考 ] 企業希望価格販売名償還価格類似機能区分外国平均価格との比暫定価格ゼオメタル 87 4,963 円 /g スーパークリスタル KP-5 4,435 円 /g ブライティス 3,592 円 /g ネクシオキャスト 4,056 円 /g 原価計算方式エクセレントソルダー 4,537 円 /g 販売実績なしなしゴールドプレソルダー 4,792 円 /g ワイピー K18 ソルダー 3,919 円 /g ゼオセライト 124 円 /g 類似機能区分ツイニー 902 円 /g 比較方式 ( 有用性加算 30%) 諸外国におけるリストプライスいずれの製品も海外における販売実績なし 44

45 製品概要 1 販売名グルーヴィーインプラントほか ( インプラント本体一式 ) 2 希望業者ノーベルバイオケアジャパン株式会社 3 使用目的本品は腫瘍等による広範囲な顎骨欠損や歯槽骨欠損症例に対して従来のブリッジや義歯では咀嚼機能の回復が困難な特殊な症例に対して埋入されるインプラント本体である本品ブローネマルクシステム MkⅢ 及び MkⅣ ブローネマルクシステムザイゴマタイユナイトブローネマルクシステムザイゴママルチユニットアバットメント人工股関節置換術に必要な材料の例ボールアバットメントゴールドキャップボールアバットメント用ヒーリングアバットメントヒーリングキャップロケーターリテンションディスク 4 構造原理上顎及び下顎の埋め込み例オーバーデンチャー接続専用のアバットメント最終補綴物の装着例 ( 全顎欠損時 ) オーバーデンチャー陽極酸化処理の施されたインプラント体上顎後方部の埋め込み例陽極酸化処理の施された上顎後方部専用のインプラント体上顎後方部専用のアバットメントアバットメントに装着する暫間装着体 45

46 製品概要 1 販売名アイエイティーフィットⅡほか ( インプラント本体一式 ) 2 希望業者石福金属興業株式会社本品は腫瘍等による広範囲な顎骨欠損や歯槽骨欠損症例に対して従来のブ 3 使用目的リッジや義歯では咀嚼機能の回復が困難な特殊な症例に対して埋入されるインプラント本体である本品 2 ステージスクリュースクリューリテンドアバットメントカバースクリュースクリューリテンドキャップアバットメントスクリューゴールドシリンダー 4 構造原理埋入手順 (2 回法単冠 ) 顎骨に埋入したアバットメントに暫間的に蓋をするスクリューを用いてアバットメントを固定させる的に骨との癒合期間中にアバットメントの内部保護のためキャップをはめるアバットメント上に補綴物を構築するためのシリンダーを装着 46

47 1 販売名ゼファー 10 ほか ( 上部構造物材料 ) 2 希望業者石福金属興業株式会社製品概要 3 使用目的本品は腫瘍等による広範囲な顎骨欠損や歯槽骨欠損症例に対して従来のブリッジや義歯では咀嚼機能の回復が困難な特殊な症例に対して埋入されたインプラント本体の上部構造物材料である本品金合金 (PGA-21 ほか ) 金ろう (K16 ロウほか ) 人工股関節置換術に必要な材料の例陶材焼付用合金 ( ゼファー 10 ほか ) 使用方法金合金及び陶材焼付用合金について 4 構造原理眼球最終補綴物のフレーム ( 土台 ) 部として用いられる金ろう材について分割されたフレームをろう着するため用いられる 47

48 1 販売名アンキロス ( インプラント本体一式 ) 2 希望業者デンツプライ三金株式会社製品概要 3 使用目的本品は腫瘍等による広範囲な顎骨欠損や歯槽骨欠損症例に対して従来のブリッジや義歯では咀嚼機能の回復が困難な特殊な症例に対して埋入されるインプラント本体である本品アンキロス SC ストレートアバットメント人工股関節置換術に必要な材料の例シリコーンキャップ埋入手順 4 構造原理インプラント体との接合部が 6 度以下の有角構造となっているアバットメント 1 顎骨に埋入させたインプラント体にアバットメントを装着内溝が6 度以下の有角構造となっている眼球インプラント体 2 アバットメント埋入後シリコーンキャップを付けた最終補綴物を装着最終補綴物アバットメントとの接合部が 6 度以下の有角構造となっているキャップ 48

49 1 販売名ゼオメタル 87 ほか ( 上部構造物材料 ) 2 希望業者山本貴金属地金株式会社製品概要 3 使用目的本品は腫瘍等による広範囲な顎骨欠損や歯槽骨欠損症例に対して従来のブリッジや義歯では咀嚼機能の回復が困難な特殊な症例に対して埋入されるインプラント本体に装着される上部構造物の材料である本品陶材焼付用合金 ( ゼオメタル 87 ほか ) 金ろう ( エクセレントソルダーほか ) 人工股関節置換術に必要な材料の例金合金 ( ネクシオキャスト ) 焼付用陶材 ( ゼオセライト ) 歯冠修復用硬質レジン ( ツイニー ) 4 構造原理最終補綴物作製手順眼球 1 陶材焼付用合金や金合金で冠を載せるためのフレームを作製補綴物については金ろうを用い連結させる 2 フレームの上にゼセオライトやツイニーを用いて作製した歯歯肉の部分を接合させる合金の土台 49

50 広範囲の顎骨欠損を有する患者に対するインプラント義歯の有用性についての論文の例咀嚼能力発音機能が改善全ての患者において治療を行う前またこの治療実施以前に使用していた床治療実施前義歯と比較して発音が明瞭となり咬合力の増大咀嚼能力の改善など機能的な向上が示されインプラント義歯による上顎の治療が上顎骨切除を行った患者の口腔機能の改善に有用であることが示された 50

中医協総医療機器の保険適用について ( 平成 29 年 9 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等外国平均価格との比頁数 1 レメイトオーバーザワイヤー静脈弁カッターレメイトバスキュラー合同会社 86,0

中医協総医療機器の保険適用について ( 平成 29 年 9 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等外国平均価格との比頁数 1 レメイトオーバーザワイヤー静脈弁カッターレメイトバスキュラー合同会社 86,0 中医協総 -1-1 2 9. 8. 2 3 医療機器の保険適用について ( 平成 29 年 9 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名企業名保険償還価格算定方式補正加算等外国平均価格との比頁数 1 レメイトオーバーザワイヤー静脈弁カッターレメイトバスキュラー合同会社 86,000 円類似機能区分比較方式改良加算 ( ハ ) 1% 0.67 3 区分 C2( 新機能新技術