34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある ) う 1 歳未満の乳児 1 歳未満の用法がある場合に記載 2. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること あ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位皮ふ消化器 かゆみ悪心 嘔吐 症状 あ治療を受けている人は, 医師から何らかの薬剤の投与又は処置を受けており, 素人判断で他の薬剤を服用することは, 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがある い 1995 年米国において,2 万人以上の妊婦を対象とする疫学調査により, 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間に栄養補助剤からビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上継続的に摂取した妊婦から生まれた児に神経堤に由来する組織に先天異常 ( 口裂, 耳 鼻の異常ほか ) の発生増加 (5,000 国際単位以下摂取群に対し 4.8 倍 ) が認められたとする研究結果が発表された この結果を受けて, 日本では, 妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人に対するビタミン A の過剰摂取について注意を喚起した う特に乳児の場合は, 脂溶性ビタミンによる過剰症があらわれやすいので注意が必要である あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している
使用上の注意と記載条件 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
2 ビタミン D 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い 1 歳未満の乳児 1 歳未満の用法がある場合に記載 2. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談することあ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位消化器 悪心 嘔吐 症状 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 3. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること下痢 あ治療を受けている人は, 医師から何らかの薬剤の投与又は処置を受けており, 素人判断で他の薬剤を服用することは, 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがある い特に乳児の場合は, 脂溶性ビタミンによる過剰症があらわれやすいので注意が必要である あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 3. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある
使用上の注意と記載条件 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
3 ビタミン E 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 2. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること あ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位皮ふ消化器 症状発疹 発赤, かゆみ胃部不快感 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 3. 生理が予定より早くきたり, 経血量がやや多くなったりすることがある 出血が長く続く場合は, 医師又は薬剤師に相談すること 4. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること便秘, 下痢 あ治療を受けている人は, 医師から何らかの薬剤の投与又は処置を受けており, 素人判断で他の薬剤を服用することは, 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがある あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 3. 本剤の配合成分であるビタミン E は, 下垂体や副腎系に作用してホルモンの分泌を調節する作用が知られている この作用のあらわれとして, ときに生理が早くきたり, 経血量が多くなったりすることがある また, 更年期の女性では一度閉経したあとでも, 卵巣の機能が完全に停止していない場合にはビタミン E の服用により, 再び生理が始まるケースもある これらの現象は病的なものではなく, 内分泌のバランス調整による一時的なもので, 本剤の服用を続けても差し支えない しかし, 出血が長く続く場合は, 他の原因による性器出血も考えられるので, 専門家に相談しその指示を受ける必要がある 4. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある
使用上の注意と記載条件 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること え内服にのみ使用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
4 ビタミン B1 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談することあ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位 症状 皮ふ ア発疹 消化器悪心 嘔吐イ, 口内炎 載 アは, シコチアミンを含有する製剤に記 イは, チアミンの塩類並びにチアミンジスルフィ ウ あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している ド及びその塩類を除くビタミン B1 を含有する製 剤に記載 ウは, フルスルチアミン及びその塩類を含有する 製剤に記載 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 2. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること軟便, 下痢 チアミンの塩類並びにチアミンジスルフィド及びその塩類を除くビタミン B1 を含有す る製剤に記載 い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 2. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある
使用上の注意と記載条件 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
5 ビタミン B2 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談することあ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位 消化器 載 症状胃部不快感, 胃部膨満感, 食欲不振, 悪心 嘔吐 酪酸リボフラビンを含有する製剤に記 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 2. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること下痢 載 酪酸リボフラビンを含有する製剤に記 あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 2. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある
使用上の注意と記載条件 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
6 ビタミン B 6 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談することあ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位 消化器 記載 症状悪心 嘔吐, 食欲不振, 腹部膨満感 リン酸ピリドキサールを含有する製剤に い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである
使用上の注意と記載条件 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
7 ビタミン C 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談することあ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位消化器 悪心 嘔吐 症状 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 2. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること下痢 あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 2. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載
使用上の注意と記載条件う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
8 ビタミン AD 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある ) う 1 歳未満の乳児 1 歳未満の用法がある場合に記載 2. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること あ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位皮ふ消化器 かゆみ悪心 嘔吐 症状 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 あ治療を受けている人は, 医師から何らかの薬剤の投与又は処置を受けており, 素人判断で他の薬剤を服用することは, 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがある い 1995 年米国において,2 万人以上の妊婦を対象とする疫学調査により, 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間に栄養補助剤からビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上継続的に摂取した妊婦から生まれた児に神経堤に由来する組織に先天異常 ( 口裂, 耳 鼻の異常ほか ) の発生増加 (5,000 国際単位以下摂取群に対し 4.8 倍 ) が認められたとする研究結果が発表された この結果を受けて, 日本では, 妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人に対するビタミン A の過剰摂取について注意を喚起した う特に乳児の場合は, 脂溶性ビタミンによる過剰症があらわれやすいので注意が必要である あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある
使用上の注意と記載条件 3. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること下痢 3. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
9 ビタミン B2B 6 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談することあ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位 消化器 症状 悪心 嘔吐アイ, 食欲不振アイ, 胃部不快感ア, 胃部膨満感ア, 腹部膨満イ感 アは, 酪酸リボフラビンを含有する製剤 あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している に記載 イは, リン酸ピリドキサールを含有する製剤に記 載 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 2. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること下痢 載 酪酸リボフラビンを含有する製剤に記 い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 2. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載
使用上の注意と記載条件 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
10 ビタミン EC 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 2. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師, 歯科医師又は薬剤師に相談すること あ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位皮ふ消化器 症状発疹 発赤, かゆみ悪心 嘔吐, 胃部不快感 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 3. 生理が予定より早くきたり, 経血量がやや多くなったりすることがある 出血が長く続く場合は, 医師又は薬剤師に相談すること 4. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること便秘, 下痢 あ治療を受けている人は, 医師から何らかの薬剤の投与又は処置を受けており, 素人判断で他の薬剤を服用することは, 同種薬剤の重複投与や相互作用等を引き起こすおそれがある あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 3. 本剤の配合成分であるビタミン E は, 下垂体や副腎系に作用してホルモンの分泌を調節する作用が知られている この作用のあらわれとして, ときに生理が早くきたり, 経血量が多くなったりすることがある また, 更年期の女性では一度閉経したあとでも, 卵巣の機能が完全に停止していない場合にはビタミン E の服用により, 再び生理が始まるケースもある これらの現象は病的なものではなく, 内分泌のバランス調整による一時的なもので, 本剤の服用を続けても差し支えない しかし, 出血が長く続く場合は, 他の原因による性器出血も考えられるので, 専門家に相談しその指示を受ける必要がある 4. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある
使用上の注意と記載条件 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある
11 ビタミン B1B6B12 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の場合は, 直ちに服用を中止し, この文書を持って医師又は薬剤師に相談することあ服用後, 次の症状があらわれた場合 関係部位皮ふ 消化器 載 ア発疹 症状 悪心 嘔吐イエ, 口内炎ウ, 食欲不振エエ, 腹部膨満感 アは, シコチアミンを含有する製剤に記 イは, チアミンの塩類並びにチアミンジスルフィ あ配合されている成分により, あらわれることが予測される副作用症状を記載している このような症状があらわれた場合は, 症状の増悪, 重篤な症状への移行を未然に防ぐため, 服用を中止し, 医療機関の受診をすすめることが大切である なお, 服用している薬剤の成分等を専門家に知らせるため, 添付文書等の持参を記載している ド及びその塩類を除くビタミン B1 を含有する製剤に記載 ウは, フルスルチアミン及びその塩類を含有する製剤に記載 エは, リン酸ピリドキサールを含有する製剤に記 載 い 1 ヵ月位服用しても症状がよくならない場合 2. 次の症状があらわれることがあるので, このような症状の継続又は増強が見られた場合には, 服用を中止し, 医師又は薬剤師に相談すること軟便, 下痢 チアミンの塩類並びにチアミンジスルフィド及びその塩類を除くビタミン B1 を含有す る製剤に記載 い本剤は, 比較的作用が穏やかで, ある程度長期間服用することによって, 本来の効果が得られる性質の薬剤である また, 効果のあらわれ方は, 症状や服用する人の体質 体の状態等により異なるので, これらも考慮して服用期間を 1 ヵ月位 とした 効果がみられないのに漫然と長期間服用することは好ましくないこと, また, 効果がみられないのは他に原因があることも考えられるので, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある 2. 一過性の軽い副作用については, 直ちに服用を中止する必要はないが, 症状の継続又は増強がみられた場合には, 服用を中止し, 専門家に相談する必要がある
使用上の注意と記載条件 用法及び用量に関連する注意 あ小児に服用させる場合には, 保護者の指導監督のもとに服用させること 小児の用法及び用量がある場合に記載 い小児の用法がある場合, 剤形により, 次に該当する場合には, そのいずれかを記載 ア 3 歳以上の幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 5 歳未満の幼児の用法がある錠剤 ( 発泡錠を除く ) 丸剤 軟カプセル剤の場合に記載 イ乳幼児に服用させる場合には, 薬剤がのどにつかえることのないよう, よく注意すること 3 歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠又はゼリー状ドロップ剤の場合に記載 う必ずかんで服用すること ゼリー状ドロップ剤の場合に記載 うかんで服用することにより効果を発揮させるように製剤設計されているためである え内服にのみ使用すること アンプル剤の場合に記載 え定められた投与経路, 適用部位以外への使用は, 思わぬ副作用を引き起こすおそれがあるので, その医薬品にあった使用方法を守る必要がある