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方法 1. 対象者研究の趣旨, 方法, 倫理的配慮を説明し協力の許可が得られた施設において, 研究者が直接文書と口頭で説明を行い, 研究協力に同意が得られた18 歳以上の者. 2 都県の大学, 会社, 病院に所属する大学生, 会社員, 団体職員, 入院中の患者, 外来受診者であった. 調査に必要な体位の自力保持や衣服の着脱ができない者, また, 心臓ペースメーカー等の体内機器装着により調査の身体への影響が予測される者は, 除外した. 男性 259 名, 女性 294 名の553 名であった. 2. 調査期間 2002 年 4 月から2011 年 1 月に行った.

3. 調査方法 身長, 体重を測定し,BMIを算出した. 筋注部位は, 三角筋部は肩峰三横指として5cm 下部, 中殿筋部はHochstetterの部位を選択 した. 筋注部位の皮下組織厚を測定した. 汎用超音波画像診断装置 (FFソニックUF-4100A, フクダ電子 ; 以下エコー ) を用い7.5MHzのプローブにて行った. 肩峰 5cm 下部の皮下組織厚測定時に上腕骨まで撮影できた場合は, 三角筋厚も測定した. エコーによる肩峰 5cm 下部の皮下組織厚の測定 エコーによる Hochstetter の部位の皮下組織厚の測定

筋注部位として肩峰 5cm 下部, Hochstetter の部位を選択した根拠 三角筋部 多くの文献に, 肩峰三横指下部と掲載されている. 成人男女 40 名の三横指は, 平均 5.15cm であった ( 長谷川ら,2001). 肩峰三横指下部を肩峰 5cm 下部と設定した. 中殿筋部 多くの文献に, 四分三分法の部位,Clarkの点, Hochstetterの部位の3 種が掲載されている. 四分三分法の部位はClarkの点に比較して上殿神経 動静脈損傷の危険性が高かった ( 佐藤ら,2007). Hochstetterの部位が, 四分三分法の部位やClarkの点より最も上殿神経から離れていた ( 岩永ら,2003). 筆者らのこれまでの調査から,Hochstetterの部位が最も殿部の外側上方に位置し, 皮膚上からの触知やエコー画像で中殿筋の収縮を確認しやすかった. 3 種の部位の中でHochstetterの部位がより適切と考えた.

* 測定の信頼性等の確保について 測定手技に関しては複数の研究者で確認し習熟した. エコーによる測定では, プローブは体表面に対し垂直に, 皮下脂肪を圧排しないよう軽くあてた. 画像上の皮下組織と筋の境界の判別は, 上肢の挙上や下肢の外転等を対象者に依頼し, 筋の収縮を画像で確認しながら行った. 部位の特定とエコーの操作は異なる研究者が行いエコーによる皮下組織厚測定者が対象者の皮膚には触れないようにして, 情報バイアスを軽減した. それぞれの測定は同一研究者が行うことで, 測定者によるバイアスを排除し, 信頼性を確保した.

4. 分析方法 各測定値の男女別体格別の記述統計量を算出し,t 検定により男女の平均値の差の推測統計を行った. 体格別は, 日本肥満学会における肥満の基準に基づき, BMI<18.5( やせ ),18.5 BMI<25.0( 標準 ),25.0 BMI<30.0 ( 肥満 1 度 ) に分けた.30.0 BMI<35.0( 肥満 2 度 ) と 35.0 BMI<40.0 ( 肥満 3 度 ) は対象者が少なく記述統計量にも差がなかったため, まとめて分析した. 皮下組織厚と BMI との関連については, 相関係数を求め,BMI を独立変数, 皮下組織厚を従属変数とした単回帰分析を行い, 回帰による予測値の 95% 信頼区間を求めた. 回帰式に対象者の BMI をあてはめ得られる皮下組織厚の範囲を算出, それをもとに実践に即した注射針刺入深度を検討した. 分析には統計ソフト SPSS 21.0J for Windows を用い, 有意水準は 5% とした.

5. 倫理的配慮 対象者には研究の趣旨 方法, 使用機器が無害であること, 痛みを伴う調査ではないこと, 研究目的以外には使用しないことを文書と口頭で説明し, 同意を得た. 調査は匿名で行い, データは統計学的に処理することを説明し, 結果公表に際しての匿名性を保証した. 測定時は衝立やカーテンで仕切って行い, 綿毛布やバスタオルを用いて不必要な露出を避けた. 本研究は研究代表者が所属する施設の研究倫理審査を受け承認を得た ( 承認番号 99).

結果および考察 1. 対象者の概要と測定値 ( 平均 ±SD ) 1) 年齢男性 41.2±17.6 歳女性 33.8±22.1 歳 2) 身長男性 169.2±7.1cm 女性 156.1±7.3cm 3) 体重男性 67.0±11.2kg 女性 53.2±8.5kg 4)BMI 男性 23.4±3.4 女性 21.9±3.4 男女で有意差あり (t(551)=5.13,p<.001)

2. 筋注部位の皮下組織厚および三角筋厚 1) 性別 表 1 対象者の概要および筋注部位の各測定値 男性 (n=259) 女性 (n=294) 男女差やせ標準肥満 1 度肥満 2~3 度全体やせ標準肥満 1 度肥満 2~3 度全体 BMI<18.5 18.5 BMI<25.0 25.0 BMI<30.0 30.0 BMI<40.0 BMI<18.5 18.5 BMI<25.0 25.0 BMI<30.0 30.0 BMI<40.0 (n=17) (n=172) (n=63) (n=7) (n=29) (n=225) (n=34) (n=6) t 値 BMI Mean±SD 23.4±3.4 21.9±3.4 5.13 *** 筋注部位の皮下組織厚 Min 15.4 13.5 Max 36.5 38.8 肩峰 5cm 下部 Mean±SD 0.4±0.2 0.5±0.1 0.7±0.1 1.0±0.3 0.6±0.2 0.5±0.1 0.7±0.1 0.9±0.3 1.2±0.4 0.7±0.2-6.05 *** (cm) Min 0.2 0.3 0.5 0.7 0.3 0.3 0.5 0.8 Max 0.9 1.0 1.0 1.6 0.8 1.1 1.9 2.8 Hochstetter の部位 Mean±SD 0.5±0.1 0.7±0.3 0.9±0.3 1.1±0.4 0.7±0.3 0.8±0.3 1.0±0.3 1.1±0.4 1.9±0.7 1.0±0.4-8.72 *** (cm) Min 0.3 0.3 0.5 0.7 0.2 0.4 0.5 1.2 Max 0.9 2.0 2.0 1.9 1.5 2.4 2.1 2.8 三角筋厚 Mean±SD 1.3±0.3 1.7±0.5 2.0±0.5 2.4±0.2 1.8±0.5 1.3±0.4 1.5±0.4 1.6±0.3-1.5±0.4 6.15 *** (cm) Min 0.9 0.4 0.9 2.2 0.7 0.7 1.1 - は, 測定できた者のみのデータである. Max 1.9 3.1 2.8 2.5 2.0 2.3 2.4 - 肩峰 5cm 下部の皮下組織厚, および同部位の皮下組織層深部の筋膜から骨までの距離つまり三角筋厚の平均は, 男女で有意な差があった. *** p <.001 Hochstetter の部位の皮下組織厚は, 男女で有意な差があった. 同部位の筋厚は, 用いた表在用エコーでは測定不能だった.

2. 筋注部位の皮下組織厚および三角筋厚 2) 体格別 表 1 対象者の概要および筋注部位の各測定値 男性 (n=259) 女性 (n=294) 男女差やせ標準肥満 1 度肥満 2~3 度全体やせ標準肥満 1 度肥満 2~3 度全体 BMI<18.5 18.5 BMI<25.0 25.0 BMI<30.0 30.0 BMI<40.0 BMI<18.5 18.5 BMI<25.0 25.0 BMI<30.0 30.0 BMI<40.0 (n=17) (n=172) (n=63) (n=7) (n=29) (n=225) (n=34) (n=6) t 値 BMI Mean±SD 23.4±3.4 21.9±3.4 5.13 *** 筋注部位の皮下組織厚 Min 15.4 13.5 Max 36.5 38.8 肩峰 5cm 下部 Mean±SD 0.4±0.2 0.5±0.1 0.7±0.1 1.0±0.3 0.6±0.2 0.5±0.1 0.7±0.1 0.9±0.3 1.2±0.4 0.7±0.2-6.05 *** (cm) Min 0.2 0.3 0.5 0.7 0.3 0.3 0.5 0.8 Max 0.9 1.0 1.0 1.6 0.8 1.1 1.9 2.8 Hochstetter の部位 Mean±SD 0.5±0.1 0.7±0.3 0.9±0.3 1.1±0.4 0.7±0.3 0.8±0.3 1.0±0.3 1.1±0.4 1.9±0.7 1.0±0.4-8.72 *** (cm) Min 0.3 0.3 0.5 0.7 0.2 0.4 0.5 1.2 Max 0.9 2.0 2.0 1.9 1.5 2.4 2.1 2.8 三角筋厚 Mean±SD 1.3±0.3 1.7±0.5 2.0±0.5 2.4±0.2 1.8±0.5 1.3±0.4 1.5±0.4 1.6±0.3-1.5±0.4 6.15 *** (cm) Min 0.9 0.4 0.9 2.2 0.7 0.7 1.1 - は, 測定できた者のみのデータである. Max 1.9 3.1 2.8 2.5 2.0 2.3 2.4 - 肩峰 5cm 下部の皮下組織厚,Hochstetter の部位の皮下組織厚の平均値ともに, 肥満度が高い群で, 高い値を示した. 女性の 30.0 BMI<40.0 は, 皮下組織層が厚く, エコーで上腕骨まで映らなかったため, 三角筋厚測定ができず不明. *** p <.001

3.BMI と筋注部位の皮下組織厚の関連 (1)BMI と筋注部位の皮下組織厚の相関 筋注部位男性女性 肩峰 5cm 下部 r=0.67** r=0.63** Hochstetter の部位 r=0.53** r=0.42** ** p<.01) (2) BMI から筋注部位の皮下組織厚を推測する回帰式 BMI から筋注部位の皮下組織厚を推測する回帰直線を確認し, 回帰式を算出.BMI(X) と筋注部位の皮下組織厚 (Y) は以下の回帰式で表せる関係にあり, 回帰による予測値の信頼区間は図 1,2 のようになった. 肩峰 5cm 下部の皮下組織厚 (Y 1 ) 男性 : Y 1 (cm)=0.04x-0.25 (R 2 =0.45,p<.001)( 図 1) 女性 : Y 1 (cm)=0.04x-0.17 (R 2 =0.40,p<.001)( 図 2) Hochstetter の部位の皮下組織厚 (Y 2 ) 男性 : Y 2 (cm)=0.05x-0.38 (R 2 =0.28,p<.001) 女性 : Y 2 (cm)=0.05x-0.03 (R 2 =0.18,p<.001)

4. 算出式から求められる成人の皮下組織厚の範囲 1) 肩峰 5cm 下部 肩峰 5cm 下部の皮下組織厚 (Y 1 ) 男性 : Y 1 (cm)=0.04x-0.25 (R 2 =0.45,p<.001) 皮下組織 Y=0.3~1.0cm 平均 0.7cm X に対象者の BMI の範囲 (15.4~36.5) を投入 女性 : Y 1 (cm)=0.04x-0.17 (R 2 =0.40,p<.001) 皮下組織 Y=0.4~1.3cm 平均 0.8cm X に対象者の BMI の範囲 (13.5~38.8) を投入

2)Hochstetter の部位 Hochstetter の部位の皮下組織厚 (Y 2 ) 男性 : Y 2 (cm)=0.05x-0.38 (R 2 =0.28,p<.001) 皮下組織 Y=0.4~1.3cm 平均 0.9cm X に対象者の BMI の範囲 (15.4~36.5) を投入 女性 : Y 2 (cm)=0.05x-0.03 (R 2 =0.18,p<.001) 皮下組織 Y=0.6~1.7cm 平均 1.2cm X に対象者の BMI の範囲 (15.4~36.5) を投入

5. 実践に即した BMI から判断する針の刺入深度 1) 肩峰 5cm 下部 ( 図 3,4) 算出式から求められた各 BMI における皮下組織厚 ( 図中灰色で示した厚さ ) に,0.5~1.0cm 加えた長さ分 ( 斜線部 ) 針を刺入すれば確実に筋に到達するとした場合, 斜線部以上かつ骨までの深さ ( ピンクの折れ線 ) 未満が適切な針の刺入深度. BMI<18.5 上腕骨までの距離が, 皮下組織厚 +0.5~1.0cm よりも小さい場合があった. つまり, 確実に筋肉内に到達させようとすると骨にぶつかる場合がある. BMI 18.5 皮下組織厚 +0.5~1.0cm は皮膚から 1.0~2.0cm の深さの範囲内にあり, 針を 1.5cm 刺入すれば確実に筋肉内に位置する. BMI 30.0 以上 とくに女性で皮下組織厚が 1.0cm 以上になり,1.5cm では筋に届かない場合がある.

三角筋部肩峰 5cm 下部への筋注の場合, 実践における針の刺入深度は, 男女とも 18.5 BMI<30.0 であれば 1.5cm BMI 30.0 であれば 2.0cm であれば針が皮下組織厚を越え, かつ 上腕骨には到達しない筋肉内に位置する ( 図 5). BMI<18.5 の場合は, 浅すぎて危険であろう.

2)Hochstetter の部位 肩峰 5cm 下部と同様に, 算出式から求められた各 BMI における皮下組織厚に 0.5~1.0cm 加えた長さ分針を刺入すれば, 確実に筋に到達する適切な針の刺入深度. BMI<18.5 皮下組織厚 +0.5~1.0cm が,1.0 から 1.8cm の範囲にあり, 1.5cm の深度で筋肉内に位置する. 18.5 BMI<30.0 女性で皮下組織厚が 1.3 cm を超えるため 1.5cm より 2.0cm としたほうが確実に筋肉内である. BMI 30.0 女性で皮下組織厚が 1.6cm を超えるため 2.5cm の刺入が必要となるが, 通常筋注に使用される針の長さからそこまで深い刺入は困難.

中殿筋部 Hochstetter の部位への筋注の場合, 実践における針の刺入深度は, 男女とも BMI<18.5 であれば 1.5cm 18.5 BMI<30.0 であれば 2.0cm であれば針が皮下組織厚を越え 筋肉内に位置する ( 図 6). BMI 30.0 の場合は深すぎて困難であろう.

結論 筋注部位の皮下組織厚は, 統計学的には性別において有意差があった. しかし, 実践における注射針の刺入深度としては, 男女ともに BMI に応じて, 以下とするのが適切と考えられた. BMI<18.5 18.5 BMI<30.0 BMI 30.0 三角筋部肩峰 5cm 下部 他の部位を選択 1.5cm 2.0cm 中殿筋部 Hochstetter の部位 1.5cm 2.0cm 他の部位を選択

謝辞 お忙しい中, 調査に必要な更衣や姿勢保持にご協力いただき, 身体情報をご提供くださった研究対象者の皆様に深く御礼申し上げます. また, 調査の機会をいただき, 調査に必要な場所をお貸しくださった関係施設の皆様に, 深く感謝いたします.

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